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天津市第四中心医院药物临床试验整改** 国家食品药品监督管理局认证中心： 2010年11月17日、18日，GCP认证检查组对我院药物临床试验机构进行了现场检查。检查组对我院临床试验机构进行了有效、明

药物临床试验质量管理规范 第一章 总 则 第一条 为保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华

药物临床试验机构管理规定 第一章总则 第一条为加强药物临床试验机构的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》，按照《药物临床试验质量管理规范》(GCP)和《药

标准管理规程（SMP） 题目：药物临床试验期间安全性数据快速报告管理规程 1 目的：为保护受试者权益和安全，保证临床试验期间发生的安全性数据按法规要求快速报告，制定本规程。 2 适用范围：临床试验期间安全性监测与不良事件报告。

 药物临床试验协议书 试验项目名称： 甲方(委托方)： 乙方(受托方)： 赣南医学院第一附属医院 202019年 月 协议编号：202019- 药物临床试验协议书 甲方（委托方）： 项目负责人： 电话：

药物临床试验机构筹建工作总结及整改措施 我院xx年开始药物临床试验机构的筹建及申请工作，医院高度重视，建立了组织机构和伦理委员会，建立了各项管理制度，制定了各项试验设计规范、SOP等，研究人员进行了

xxxx医院 《关于进一步加强医疗机构抗菌药物 和激素临床使用及静脉输液管理》的通知   为进一步加强医疗机构合理使用抗菌药物和激素，规范医务人员用药行为，保证医疗质量和医疗安全，按照省卫计委通报要

— 1 —— 附件 急性心力衰竭治疗药物临床试验技术指导原则 一、前言 急性心力衰竭（Acute Heart Failure，AHF）系由于心脏结构 或功能异常所致的心力衰竭的症状或体征骤然发生或短期内迅

 黑龙江省农垦总局总医院 抗菌药物临床应用专项整改方案     黑龙江省卫生厅： 根据《关于责成农垦总局总医院限期整改有关问题的通知》（黑卫医函〔2011〕435号）文件精神，对卫生部督导组2011

1. 药物经济学原理及在医院药学中的应用王本杰（山东医科大学附属医院 济南，250012）http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) 2. 药物经济学是药物评价的工

医院抗菌药物临床应用管理办法   为贯彻落实《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令　第84号）及《卫生部办公厅关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》，结合总医院实际，特制定《总医院抗

医院抗菌药物使用情况自查报告 根据卫生局、食品药品监督管理局、经济和信息化委员会、农业委员会联合下发的《关于在全市开展抗菌药物联合整治工作的通知》文件要求，结合医院实际情况，对我医院抗菌药物使用情况进行了自查，具体自查报告如下：

  **县**农场职工医院2016年上半年实施基本药物情况总结   实施国家基本药物制度并实行零差率销售是深化医药卫生体制改革的重要举措，是新医改五项重点改革内容之一。我院领导高度重视，认真研究，对

***医院整改措施 根据《关于开展全市卫生计生重点问题专项治理行动督导检查的通知》要求，卫生计生委于11月对我院进行了督办检查，并提出了我院在医疗文书书写规范及抗菌药物合理应用方面的部分问题，现将我院的整改意见及措施汇报如下： 

医院药房整改措 时间：2005年11月4日15:57 按照医院统一布置，自2005年9月始，医院将加强服务、门诊、窗口的工作力度，创建“感觉好”医院。         为配合医院的这一重点工作，建议

督查中发现存在几方面问题：①手术病人无手术记录。②新农合系统操作员对系统操作不熟悉。③医院管理不到位。 针对以上几方面存在的问题，我院特制订了相应的整改措施。整改措施如下： 一、手术病人无手术记录是手术医生的职责所在。经过我

医院自查自纠整改报告 　　根据对医疗核心医疗制度开展自查自纠活动方案。对照条例，对自身进行自查自纠报告，内容如下： 　　作为一名医生，几十年来，一直在自己岗位兢兢业业，善待每一个病人。其实我也很普通

市立医院重点问题及整改方案 市立医院重点问题及整改方案 根据市活动办的统一部署，我院紧密联系实际，认真梳理患者反映强烈的几项问题。并认真研究采取具体措施，扎实有效地开展了自查自纠和整改工作。 主要有以下几个方面：

临床试验研究者告知书 尊敬的研究者： 为确保整个项目顺利实施，我们将项目实施过程中的注意事项向您告知： 1. 为了确保项目顺利启动，建议您在项目实施过程中有任何疑问，可与机构办人员及时联系，我们将不遗余力为您协调处理。

延吉喜来健医疗器械公司 8． 临床试验应严格按照临床试验方案要求进行。试验不同时期需完成的检查和需记录的项目，请对照临床流程图执行。 受试者姓名拼音缩写 □□□□ 临床试验流程图 项目 治疗前 治疗 0天