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天津市第四中心医院药物临床试验整改** 国家食品药品监督管理局认证中心： 2010年11月17日、18日，GCP认证检查组对我院药物临床试验机构进行了现场检查。检查组对我院临床试验机构进行了有效、明

督查中发现存在几方面问题：①手术病人无手术记录。②新农合系统操作员对系统操作不熟悉。③医院管理不到位。 针对以上几方面存在的问题，我院特制订了相应的整改措施。整改措施如下： 一、手术病人无手术记录是手术医生的职责所在。经过我

医院自查自纠整改报告 　　根据对医疗核心医疗制度开展自查自纠活动方案。对照条例，对自身进行自查自纠报告，内容如下： 　　作为一名医生，几十年来，一直在自己岗位兢兢业业，善待每一个病人。其实我也很普通

  **团堆医院医疗废物自查整改报告   **卫生计生综合监督所： 根据上级医疗废物处置工作的培训指导，我院也开展医疗废物处置自查整改工作。 一、开展医疗废物处置工作培训 我院对从事医疗废物收集，运

医院感染检查整改报告三篇 医院感染检查整改报告篇一 按照上级关于开展医院感染专项检查指示精神，深入贯彻落实《医院感染管理办法》认真查找医疗机构在院内感染管理、报告和处置方面存在的问题，进一步加强医院感

双随机检查医院整改报告 　　监局： 　　贵局于2020年5月26日对我院进行了双随机检查，检查中发现我院存在以下问题：1、预检分诊制度未建立落实；2、依法执业工作未到位；3、放射防护不到位；4、从事

医院卫生整改报告 　　××卫生局卫生监督所：×年×月×日，由市县两级卫生监督部门成立的检查组重点对我院在医疗废物和放射执业管理方面进行了现场检查，并提出了监督整改意见。我院在接到书面整改通知后，院领

评审二级乙等医院整改报告 **矿务局第二医院评审二级乙等医院整改报告   市卫生局： 根据铜卫医函【2010】14号《关于对二级乙等医院评审意见反馈函》文件精神要求，为了进一步加强我院医疗护理质量管

医院二乙评审管理组整改报告 二乙评审管理组整改报告   市卫生局及管理评审组专家： 根据《关于对二级乙等医院评审意见反馈函》文件精神要求，为了进一步加强我院管理，不断提高医疗质量和服务水平，确保医疗

xxx中医院2015年 二级中医医院持续改进自查整改报告   根据国家中医药管理局《中医医院以“以病人为中心，发挥中医药特色优势提高中医临床疗效”为主题的持续改进活动方案》的要求，xxxx 年为二级

xx县中医医院等级医院持续改进整改报告 针对xx省二级中医医院等级评审专家组对我院评审过程中存在的问题及合理化建议，为进一步促进我院建设，充分发挥中医药特色优势，不断提高医疗质量，更好地为社会及人民

医院、药店、药房自查自纠报告整改报告 　　医院整改措施报告材料一 　　xx县食品药品监督管理局： 　　xx县xx医院，按照以往惯例和上级要求，现将20xx年自查自纠报告汇报如下： 　　1、依法经营，在醒目位置悬挂证照，并按规定接受年检。

医院药房整改措 时间：2005年11月4日15:57 按照医院统一布置，自2005年9月始，医院将加强服务、门诊、窗口的工作力度，创建“感觉好”医院。         为配合医院的这一重点工作，建议

***医院整改措施 根据《关于开展全市卫生计生重点问题专项治理行动督导检查的通知》要求，卫生计生委于11月对我院进行了督办检查，并提出了我院在医疗文书书写规范及抗菌药物合理应用方面的部分问题，现将我院的整改意见及措施汇报如下： 

市立医院重点问题及整改方案 市立医院重点问题及整改方案 根据市活动办的统一部署，我院紧密联系实际，认真梳理患者反映强烈的几项问题。并认真研究采取具体措施，扎实有效地开展了自查自纠和整改工作。 主要有以下几个方面：

临床试验总结报告的撰写 定义：是反映药物临床研究设计、实施过程，并对试验结果 作出分析、评价的总结性文件，是正确评价药物是否 具有临床实用价值（有效性和安全性）的重要依据， 是药品注册所需的重要技术资料。

临床试验质量机构质控检查报告表 质控人员： 检查日期： 药物试验项目名称： 申办方： 专业组： 专业组负责人： 检查的病例： 检查内容 1 方案执行 是 否 NA 1) 入选、排除标准是否符合方案要求

SFDA临床试验批准号：2002XXXXXX号 XXX注射液 Ⅰ期临床人体耐受性试验总结报告 试验单位：XXXXXXXX医院 试验负责：XXX 试验设计：XXX，XXXX 试验日期：2003年X月X日至X月X日

临床试验总结报告的结构和体例格式 第一部分 临床试验总结报告的结构 1. 题目封页 2. 试验药物与研究产品的名称 3. 研究药物的适应症 4. 主办者的名录 5. 研究的预期进度与试验安排 6.

标准管理规程（SMP） 题目：药物临床试验期间安全性数据快速报告管理规程 1 目的：为保护受试者权益和安全，保证临床试验期间发生的安全性数据按法规要求快速报告，制定本规程。 2 适用范围：临床试验期间安全性监测与不良事件报告。