药械监督稽查工作计划

二0二年度药械监督稽查工作计划
确保完成级领导交办机关安排种时性（应急性）监督检查专项检查工作务情况根**市食品药品稽查支队2012年度工作点工作职责做药品医疗器械生产营等环节监督稽查工作具体
1      级医疗机构监督稽查
（）检查容：
包括床牙科检验科等辅助科室药品医疗器械次性菌器械型器械6种高风险医疗器械（骨科植入材料种填充材料长期接触眼光学仪器种支架植入材料介入器材）高风险较高风险注射剂生物制品国家基药物等作重点检查品种检查购进渠道否合法资质材料合格证明相关票否齐全种验收记录否真实完整疫苗冷链运输储存条件否符合规定中药饮片炮制质量情况非药学技术员事药剂技术工作情况否非药品充药品情况
（二）检查范围时间安排：
  1设置住院床位较医疗机构计38分3月12月份进行两次检查
  2社区卫生服务站计499月份实施
  3体诊厂矿卫生室计645月份实施
  4乡镇检查抽查35农村卫生10月—11月份实施
2      药品生产营企业检查
（）检查容：
药原料辅料包装材料否合法产品正规渠道购进生产企业产品销售渠道否合法药品医疗器械购进渠道（蒹营医疗器械药品营企业）否合法供货方资质票否索取齐全验收记录否真实完整生产营假劣药品（械）非药品充药品药师否岗否处方销售处方药超范围营情况销售证否规范等情况
（二）检查范围时间安排：
1药品生产企业计53月12月份进行两次检查
1药品批发企业计4分3月12月份进行两次检查
2药品零售企业计2326月8月份实施
三医疗器械生产营企业检查
（）检查容：
    否取生产资格生产产品否注册购进渠道否合法验收记录否真实完整超范围营营期淘汰合格证未注册医疗器械等情况
（二）检查范围时间安排：
   1医疗器械生产企业4月份实施
2医疗器械营企业4月份实施
 
                                  
 
 

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