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4.1
1. 组织否建立文件化质量理体系?
1) QMS程识组织中应(12删减)
2) 程序相互作
3) 程效性运作控制需准方法
4) 支持程运作监视必资源信息
5) 测量监视分析程
6) 措施—持续改进—程策划结果
2. 外包程—控制—识?
注:符合 √ 符合 × 审核员 日期
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5.1
5.2
1高理者建立实施QMS持续改进证:
1) 组织传达满足顾客法律法规求重性
2) 制定质量方针(签字承诺涵义)
3) 确保质量目标制定(行业水)
4) 进行理评审(持)
5) 确保资源获(必资源确保?)
公司顾客?什求?
产品求法律法规求关部门责
?
高理者确保顾客求确定满足求?
注:符合 √ 符合 × 审核员 日期
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5.3
5.4.1
5.4.2
质量方针否公司宗旨相适应?
质量方针否包括猤满足求持续改进QMS效性承诺?
方针制定评审质量目标提供框架?质量方针否已传达级员?
高理者否评审质量方针持续适宜性?
质量目标否质量方针保持致?
相关职层次建立质量目标?
质量目标包括满足产品求需容?
质量目标否测量?
高理者确保QMS进行策划满足质量目标条款41求?
高理者确保QMS更改进行策划实施时保持QMS完整性?
质量策划否形成文件?保存处
注:符合 √ 符合 × 审核员 日期
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5.5.1
5.5.2
5.5.2
查职责分配书岗位责制:
部门员职责权限明确规定?
职部门间相互关系否明确规定?
代否高理者指定?查命书?
代职责权限否明确包括容:
建立实施保持QMS需程
高理者报告业绩改进需求
提高组织顾客求意识
理者代表提问否解履行职责权限?
否明确规定组织部沟通渠道方式?
部门员否解沟通渠道方式?
否保证部门层次间信息交流?
注:符合 √ 符合 × 审核员 日期
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5.5.3
5.6.1
5.6.2
理评审否高理者持?
理评审否计划时间间隔进行?
QMS适宜性充分性效性进行评审?
理评审否包括评价QMS改进机会变更需质量方针质量目标?
理评审记录保存处?
理评审输入否包括信息:
A.审核结果—审(QMSEMS)外审产品等
B.顾客反馈—抱怨建议等
C.程业绩产品符合性
D.预防纠正措施
E.理评审踪措施
F.影响QMS策划变更
G.改进建议
注:符合 √ 符合 × 审核员 日期
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5.6.3
6.1
8.1
理评审输出否包括关决定措施:
A. QMS程效性改进
B. 顾客求关产品改进
资源需求
否已确定资源需?
实施保持QMS持续改进效性顾客满足中否提供需资源?
监视测量分析改进程?策划结果否形成文件?实施否?(产品符合性QMS符合性持续改进QMS效性)
2.否已明确规定适方法?否已确定统计技术采?统计技术方法应否适?
注:符合 √ 符合 × 审核员 日期
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721
722
1否已确定:
A.顾客规定求—产品求—交付交付活动
B.非顾客规定—规定预期途必需求
C.产品关法律法规求
D.组织确定附加求
抽查三份合合评审记录措施记录:
合签订前评审——规定产品求——已解决致——评审类型方式否符合规定?
口头订单(电话E—mail)否记录确认?
抽查三份
注:符合 √ 符合 × 审核员 日期
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受审部门供销部 页第 8页
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判定
722
723
754
抽查三份合修订通知单评审?传递渠道?
1否已确定顾客沟通渠道?
产品信息询价合修订等
2抽查三份顾客信函:
时处理—答复—责部门?
1.查顾客提供产品(组织控制组织)接受清单验证记录(核数量标志运输中损坏情况)
注:符合 √ 符合 × 审核员 日期
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受审部门供销部 页第 9页
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754
755
821
2.顾客财产标识保护(贮存理)?
3.顾客财产发生丢失损坏适时否记录顾客报告?
适防护措施否延续产品交付目?
1.否规定方法获取顾客组织否满足求感受关信息?:责部门传递渠道处理求
2.应运否时准确收集关信息?
注:符合 √ 符合 × 审核员 日期
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受审部门供销部 页第 10页
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判定
821
53
541
3.收集信息?效果?
4否作理评审输入容?
供销部门质量目标什
目前完成情况
注:符合 √ 符合 × 审核员 日期
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受审部门 供销部 页第 11页
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741
1.采购程?书面程序采购部负责谈
2.否明确供方采购产品控制类型程度?分类否?
3.选择评价重新评价供立准?
4.合格供方名录中抽查三家合格供方档案(评价记录重新评价记录必措施记录)
注:符合 √ 符合 × 审核员 日期
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受审部门 供销部 页第 12页
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742
1.抽查三份采购文件查否清楚包含拟订购产品信息?
2.否合格供方名录中?
3.采购文件发放前供方沟通前否审批确保规定采购求充分适宜?
注:符合 √ 符合 × 审核员 日期
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受审部门 办公室 页第 13页
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53541
421
422
423
部门质量目标什
目前完成情况
.组织建立QMS文件否已包括:方针—目标—手册—程序—文件—记录
建立质量手册否包括:范围—删减理—程序引—程相互作
1文件控制形成文件程序
质量记录否作特殊类型文件受控?
注:符合 √ 符合 × 审核员 日期
部 质 量 理 体 系 审 核 记 录
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受审部门 办公室 页第 14页
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判定
423
2. 受控文件清单中抽查三文件:
1) 文件发布前否程序规定批准?
2) 文件版修订状态否识?
3) 分发范围:规定—处—现行效?
4) 文件清晰识?
3. 外文件否受控?识分发?
4. 抽查三份文件更改通知单:评审—批准—更改通知单发放范围?
5. 收回作废文件防止误?
6. 保留已作废文件标识?
注:符合 √ 符合 × 审核员 日期
部 质 量 理 体 系 审 核 记 录
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受审部门 办公室 页第 15页
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判定
424
62
1. 公司否已建立质量记录控制程序?
标识贮存保护检索保存期限处置
2. 量记录否清晰易识检索?
3. 质量记录保存否适宜环境?
记录否规定档保存?抽查三份
1否确定产品质量关岗位员需力(包括:教育培训技历)?
2担规定职责员否适教育培训具相应技历?
注:符合 √ 符合 × 审核员 日期
部 质 量 理 体 系 审 核 记 录
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受审部门 办公室 页第 16页
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现 场 审 核 清 单
审 核 记 录
判定
62
3培训措施满足需求(查年度培训计划实施)?
4事特殊工作员资格考核记录:(包括审员)
教育培训技历—考试考核—证书岗证
5事质量影响工作员进行培训记录:
质量理知识培训—新进员—调换工作岗位员
6否培训采取措施进行评价?
7抽查员工否解事工作相关性重性明白实现质量目标作出贡献?
8教育培训技历记录保存处?否符合质量控制程序规定?
注:符合 √ 符合 × 审核员 日期
部 质 量 理 体 系 审 核 记 录
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受审部门 办公室 页第 17页
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程 编 号
现 场 审 核 清 单
审 核 记 录
判定
822
1.抽查审核方案(年度审计划):
1)审核方案策划否考虑拟审核程区域状况重性审核结果?
2)年度审计划执行情况?
2部审核文件化程序?
3抽查中次审档案:
1)审核准
2)审核范围
注:符合 √ 符合 × 审核员 日期
部 质 量 理 体 系 审 核 记 录
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受审部门 办公室 页第 18页
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程 编 号
现 场 审 核 清 单
审 核 记 录
判定
822
3)审核组成员(应审核工作)
4)审核报告
5)检查表审核记录
6)符合项报告受审核部门确认
7)否时采取纠正措施?
8)踪审核验证记录
4.审招否作理评审容?
注:符合 √ 符合 × 审核员 日期
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受审部门 生产部 页第 19页
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程 编 号
现 场 审 核 清 单
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判定
53541
63
部门质量目标什
目前完成情况
否确定提供实现产品符合性需基础设施?
1) 建筑物工作场相关设施
2) 程设备—包括硬件软件
3) 支持性服务—运输通讯
设备建筑物清单中抽查三份档案:
1) 生产安装服务否合适?
2) 否计划求进行维修保养?(维修计划?)
3)维修鉴定期间维持生产?
注:符合 √ 符合 × 审核员 日期
部 质 量 理 体 系 审 核 记 录
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受审部门 生产部 页第 20页
标 准 ISO
程 编 号
现 场 审 核 清 单
审 核 记 录
判定
63
64
71
73
设备标识(完修报废)情况?
否确定实现产品符合性需工作环境?什求?进行理?
1否已确定产品实现需程?
2策划QMS程求致?
3策划什形式输出?适合组织运作?
4抽查质量计划形式策划文件夹
1抽查三份设计开发活动编制计划:
1) 设计阶段区分进度安排
2) 明确设计活动(阶段评审验证确认活动)
3) 设计务分配(职责权限)
4)设计计划设计进展作必修改
注:符合 √ 符合 × 审核员 日期
部 质 量 理 体 系 审 核 记 录
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受审部门 生产部 页第 21页
标 准 ISO
程 编 号
现 场 审 核 清 单
审 核 记 录
判定
73
2参设计部门组织技术接口?
3部门间接口必信息传递?
4抽查三份设计输入记录:
1) 功性求
2) 适法律法规求
3) 适时前类似设计提供信息
4) 设计必需求
5抽查三份设计输入评审记录:
1) 求已明确(完整清楚相矛盾)
2) 确保充分性适宜性
6抽查三份设计输出文件(设计计算说明书设计图纸设计工艺文件服务规范等)
1) 满足设计输入求
2) 采购生产服务提供适信息
3) 包含引产品接收准
4)产品特性(产品安全正常)
注:符合 √ 符合 × 审核员 日期
部 质 量 理 体 系 审 核 记 录
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受审部门 生产部 页第 22页
标 准 ISO
程 编 号
现 场 审 核 清 单
审 核 记 录
判定
73
7抽查三份设计评审记录:
1) 否计划适宜阶段进行评审?
2) 评审否系统性?
3) 否评价设计结果满足求力?
4) 否识问题提出必措施?
5) 评审参加者否包括评审设计阶段关职部门代表?
6) 记录否包括评审结果必措施?
8抽查三份设计验证记录:
1) 否计划适宜阶段进行验证?
2) 验证项目容否符合规定求?(设计输出满足设计输入求)
3)合适设计验证活动
注:符合 √ 符合 × 审核员 日期
部 质 量 理 体 系 审 核 记 录
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受审部门 生产部 页第 23页
标 准 ISO
程 编 号
现 场 审 核 清 单
审 核 记 录
判定
73
抽查三份设计确认记录:
1) 策划安排(阶段项目)确认?
2) 确认产品交付实施前完成?
3) 确认否确保产品满足规定已知预期应求?
4) 合适确认活动:
抽查三份设计更改更改评审记录(设计更改通知单设计更改评审记录):
1)适时设计更改进行评审驵证确认
2)设计更改实施前批准
注:符合 √ 符合 × 审核员 日期
部 质 量 理 体 系 审 核 记 录
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受审部门 生产部 页第 24页
标 准 ISO
程 编 号
现 场 审 核 清 单
审 核 记 录
判定
73
751
3)设计更改否规定授权员进行
4)相应文件否均作正确更改
5)设计更改评审否包括评价:更改产品组成部分已交付产品影响?
6)记录包括评审结果必措施?
1)现场关员否获产品特性信息?
2)必作业指导书?(质控点关键工艺)抽查三名员:作业指导书规定?实际操作?相关性重性实现质量目标作出贡献?
3)设备清单中抽查三台设备档案:否合适?计划求进行维修保养(结合63)?
注:符合 √ 符合 × 审核员 日期
部 质 量 理 体 系 审 核 记 录
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受审部门 生产部 页第 25页
标 准 ISO
程 编 号
现 场 审 核 清 单
审 核 记 录
判定
751
752
4)监视测量装置否配置?适宜否?(结合76)
5)抽查三份程监视测量记录(程检验试验记录)否检验试验规程进行?
6)否终检验试验合格方交付(结合824)?记录否标明负责合格产品放行授权检验者?交付(售)服务活动?(客户档案客户走访记录售安装调试维修记录等)
1.特殊程?否已进行程确认?
2.否作业指导书控制特殊程?
3.程确认安排适时:
1)程评审批准准
注:符合 √ 符合 × 审核员 日期
部 质 量 理 体 系 审 核 记 录
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受审部门 生产部 页第 26页
标 准 ISO
程 编 号
现 场 审 核 清 单
审 核 记 录
判定
752
753
755
2)设备认员资格鉴定(培训考核)
3)规定方法程序
4)质量记录求
5)确认
1.方式标识产品产品检验试验状态?
2.标识(标签印章物卡代码挂牌等)进行控制理?
抽查三份规定追溯性求场合作标识
1.搬运方法(防止产品损坏变质)?
2.贮存场库房条件?(防锈控温离墙离产品贮存期)
注:符合 √ 符合 × 审核员 日期
部 质 量 理 体 系 审 核 记 录
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受审部门 生产部 页第 27页
标 准 ISO
程 编 号
现 场 审 核 清 单
审 核 记 录
判定
755
3.顾客包装什求组织否作业指导书?
4.包装程否符合规定(方式材料标志)?
注:符合 √ 符合 × 审核员 日期
部 质 量 理 体 系 审 核 记 录
MCQW032001
受审部门 质量部 页第 28页
标 准 ISO
程 编 号
现 场 审 核 清 单
审 核 记 录
判定
53541
76
部门质量目标什
目前完成情况
1.确定监视测量活动需装置?否产品质量特性指标求相适应?
2.建立程确保监视器测量活动行?
3.测量设备档案览表清单中抽查三台测量设备否规定周期进行校准?
4.存国家承认标准否规定文件作校准?抽查校准记录
5.校准状态标识?
6.防止测量结果失效调整?
7.搬运维护贮存防止损坏失准?
注:符合 √ 符合 × 审核员 日期
部 质 量 理 体 系 审 核 记 录
MCQW032001
受审部门 质量部 页第 29页
标 准 ISO
程 编 号
现 场 审 核 清 单
审 核 记 录
判定
76
823
8.进行校准时环境条件?员?校准记录?
9.发现测量设备符合 求时测量结果效性进行评价记录?采取什适措施?
10.监视测量计算机软件初次前否进行确诊?必时否重新确诊?
1.否规定采适宜方法QMS程进行监视适时进行测量?
2.方法否证实程实现策划结果力?
3.未达策划结果时否采取纠正措施确保产品符合性?
注:符合 √ 符合 × 审核员 日期
部 质 量 理 体 系 审 核 记 录
MCQW032001
受审部门 质量部 页第 30页
标 准 ISO
程 编 号
现 场 审 核 清 单
审 核 记 录
判定
743
824
1.进行进货检验?否检验规程?
2.抽查三份进货检验报告否检验规程求进行检验验证?
3.组织顾客拟供方现场实施验证时否已采购文件中规定验证安排产品施行方法?
1.监视测量(检验)否分成进货程终三阶段?抽查三份程检验记录否检验规程进行?
2.抽查三份终检验记录否检验规程进行?检验项目结果否满足规定产品求?
3.符合接收准证(检验记录)否清楚表明产品已规定求通检验?
注:符合 √ 符合 × 审核员 日期
部 质 量 理 体 系 审 核 记 录
MCQW032001
受审部门 质量部 页第 31页
标 准 ISO
程 编 号
现 场 审 核 清 单
审 核 记 录
判定
824
83
4.记录否指明权放行产品员?
策划安排均已圆满完成前否放行产品交付服务?放行否关授权员批准?适时否顾客批准?
组织否已制订书面合格品控制程序?
2.否程序规定合格品进行标识控制?
3.否程序规定职责权限合格品进行处置?
4.抽查三份合格品通知单记录(进货程终)5.交付开始发现产品合格时采取什措施?
6.措施否合格影响潜影响程度相适应?
注:符合 √ 符合 × 审核员 日期
部 质 量 理 体 系 审 核 记 录
MCQW032001
受审部门 质量部 页第 32页
标 准 ISO
程 编 号
现 场 审 核 清 单
审 核 记 录
判定
84
85
1.证实QMS适宜性效性数(监视测量结果等):
1)顾客满意
2)产品求符合性
3)程产品特性趋势采取预防措施机会
4)供方
2.否确定收集数?渠道?分析?部门分工?
3.抽查三份统计记录报表图表评价QMS改进处?
4.数分析结果反馈——职部门——理评审
1.否形成文件纠正措施控制程序?
2.抽查三份客户信函:时答复处理?
3.抽查三份产品合格创造纠正措施报告:评审合格——确定合格原——评价措施需求——确定实施措施——记录采取措施结果——评审纠正措施
注:符合 √ 符合 × 审核员 日期
部 质 量 理 体 系 审 核 记 录
MCQW032001
受审部门 质量部 页第 33页
标 准 ISO
程 编 号
现 场 审 核 清 单
审 核 记 录
判定
85
4.职责分工否符合程序规定?
5.采取纠正措施时文件作相应更改?
6.纠正措施信息否作理评审输入容?
1否形成文件预防措施控制程序?
2.抽查三份预防措施报告:
确定潜合格原——评价预防措施需求——确定实施措施——记录采取措施结果——评审预防措施
3.职责分工否符合程序规定?
4.采取预防措施时否文件作相应更改?
5.预防措施信息否作理评审输入容?
注:符合 √ 符合 × 审核员 日期
部 质 量 理 体 系 审 核 记 录
MCQW032001
受审部门 仓库 页第 34页
标 准 ISO
程 编 号
现 场 审 核 清 单
审 核 记 录
判定
53
753
755
请问仓库职责?
工厂质量方针什?样理解?
检查仓库物资产品标识情况
否制定文件化仓库理制度?制度中否规定产品接受发放办法
抽查5种库存物资帐物卡相符情况
询问防止库存物资损坏变质
检查库存物资质量状况检查情况时间间隔少?
注:符合 √ 符合 × 审核员 日期
部 质 量 理 体 系 审 核 记 录
MCQW032001
受审部门 磷化喷塑车间 页第 35页
标 准 ISO
程 编 号
现 场 审 核 清 单
审 核 记 录
判定
5355
753
64
755
请问磷化喷塑组职责?
工厂质量方针什?样理解?
检查生产现场产品标识情况
询问生产务安排情况步骤
检查生产设备保养情况文件规定否致
检查工作环境产品质量求否相符
检查计量器具否检定标识清楚
检查现场产品防护情况否符合求
注:符合 √ 符合 × 审核员 日期
部 质 量 理 体 系 审 核 记 录
MCQW032001
受审部门 加工车间 页第 36页
标 准 ISO
程 编 号
现 场 审 核 清 单
审 核 记 录
判定
5355
753
64
755
请问加工组职责?
工厂质量方针什?样理解?
检查生产现场产品标识情况
询问生产务安排情况步骤
检查生产设备保养情况文件规定否致
检查工作环境产品质量求否相符
检查计量器具否检定标识清楚
检查现场产品防护情况否符合求
注:符合 √ 符合 × 审核员 日期
部 质 量 理 体 系 审 核 记 录
MCQW032001
受审部门 装配车间 页第 37页
标 准 ISO
程 编 号
现 场 审 核 清 单
审 核 记 录
判定
5355
753
64
755
请问装配组职责?
工厂质量方针什?样理解?
检查生产现场产品标识情况
询问生产务安排情况步骤
检查生产设备保养情况文件规定否致
检查工作环境产品质量求否相符
检查计量器具否检定标识清楚
检查现场产品防护情况否符合求
注:符合 √ 符合 × 审核员 日期
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