关呈报中卫市药品源电子化监
工作实施方案请示
市民政府：
现中卫市药品源电子化监工作实施方案呈请批示
联系：俞正荣
联系电话：09557065358 15379682000
二○年四月七日
中卫市药品源电子化监工作实施方案
年市委政府坚强领导药品监督理部门坚持标兼治重治工作方针采取切实措施严厉击药品领域中违法营行市药品市场秩序持续转药品安全保障水稳步提升着信息技术广泛应现代物流业快速发展制售假劣药品
违法行呈现出造假手段新流通速度快隐蔽性强等新特点药品安全监工作面新挑战传统监方式已适应新形势药品安全监需求监务繁重监力量足矛盾日益突出时效击制售假劣药品违法行妥善解决监务重监力量足矛盾确保全市民药安全效市民政府决定沙**区实施药品源电子化监工作特制定实施方案
工作目标
搭建台：信息技术托建立科学实快捷数字化药监台搭建起监部门相间监政策药品质量理广告监控视频线理基础快捷信息沟通台保证药品质量奠定基础
实现四目标：达加减升降确保安全目标监力量效加强违法案件数量明显减少监效率效提升监成效降低确保民群众药安全效
保证安全控：辖区涉药单位药品进行全程全方位全覆盖时机非现场监做源查追问题控保障安全
二实施容
根类药品监督理差异非现场监需药品源电子化监着科学实效全面原相独立系统集成综合运注重实效建设理念进行系统选型建设重点包括特殊药品电子监系统高风险品种药品电子监系统普通药品购销存理系统等六子系统涵盖药品监方面领域具体：
（）特殊药品电子监系统
特殊药品（包括麻醉药品第类精神药品易制毒化学药品）电子监系统功：方便药品营单位通该系统报麻醉药品申购计划进货销售情况二便药品监督部门通该系统监控特殊药品源库存等信息三杜绝麻醉药品流弊事件发生监控麻醉药品针片源达追根溯源目效杜绝麻醉药品流入非法渠道等流弊事件发生
营单位购进特殊药品日检查验收关信息录入特殊药品电子监系统销售时勾兑市药监局周少浏览次特殊药品电子监系统特殊药品营单位进行监控时解单位特殊药品购进库存情况做监控浏览记录确保药品实物网络数致发现数符勾兑出入等问题时查明情况必时做实物清盘根情况进行处置
（二）高风险品种电子监系统
1购进验码：药品批发企业购进高风险品种药品（包括生物制品疫苗第二类精神药品中药注射剂）日检查验收包装单位进行扫码日录入高风险品种电子监系统
2销售勾兑药品批发企业销售时高风险品种网账勾兑
市药监局周少浏览次高风险品种电子监系统辖区药品批发企业进行监控做监控浏览记录法扫码高风险品种药品采取查封扣押行政强制措施展开调查杜绝流入环节
（三）普通药品购销存理系统
1购进理：药品营单位购进药品医疗器械2日购进药械进行检查验收做纸质验收记录电子入库验收记录传容包括药械通名称剂型规格批准文号生产批号效期生产厂商供货单位购（销）数量购（销）价格购（销）日期等容确保源查
2销售理：药品营单位天销售药械数量流进行统计传月汇总药械库存情况传保证追
3存货理：市药监局台实施单位药械购进销售库存情况时浏览时解药品营状况药品市场运行情况
旦出现假劣药品违法营行利理软件统计功快速统计药品数量流时进行查处确保问题控
（四）信息查询系统
市食品药品监督理局涉药单位分关信息传信息查询系统网建成科学完善药品监药品市场信息档案库相关员时进行查询实现政策时传达政务全面公开信息资源享科学效监提供准确信息数建立三方面基础数信息查询：
1药品监信息查询包括药品理法律法规新监政策行政审批许事项关工作文件事务性通知合格药品医疗器械信息药械良反应事件信息违法药械广告信息等容
2涉药单位基信息查询包括辖区药品医疗器械生产企业批发企业零售企业县医疗机构乡镇卫生院村卫生室民营医疗机构等类涉药单位涉药单位名称性质址注册登记企业负责质量负责业员情况药品营良行积分诚信等级等基信息
3供货企业基信息查询包括市沙**区医疗机构药品营企业销售药品医疗器械企业名称证编号营范围许时间销售员身份供货象范围等基信息
（五）视频监控系统
涉药单位药监部门网络接通视频监控系统时检查涉药单位药品营情况查质量负责岗履职情况效防止质量负责岗位现象发生
（六）药品广告监测系统
市食品药品监督理局负责购置广告监测设备中卫电视台播放药品医疗器械保健食品广告24时进行动刻录储存监员周2次储存广告容进行浏览发现虚假违法广告时通报相关媒体责令停止播放时移送工商行政理部门处理广告产品采取暂停销售行政强制措施
三实施范围方法
典型引路分步实施注重实效断完善工作方针沙**区市级医疗机构镇乡卫生院民营医院药品批发企业零售企业等涉药单位实施总计89家中市级医疗机构5家镇乡卫生院10家民营医院3家药品批发企业1家零售药店70家
政府导部门统筹统建设集中理信息享费担原进行建设市食品药品监督理局负责控系统设备购置安装费涉药单位承担单位设备安装维护费
四实施步骤
（）制定方案宣传动员阶段（3月1日3月31日）
调查摸底制定方案深入沙**区涉药单位进行调研涉药单位现药品理软件系统硬件设备技术员网络运行等情况进行调查摸底确定实施单位时实施药品源电子化监运行成行性等情况进行证明晰实施电子监具体容结合调研情况研究制定科学严谨实施方案二开展宣传全面动员组织召开药品源电子化监工作实施动员会进步统思想力宣传实施药品源电子化监工作意义目安排部署药品源电子化监工作
（二）组织实施阶段（4月1日4月30日）
安装设备开通网络市食品药品监督理局负责购置电子监硬件设备安装电子监软件纳入实施范围单位购置安装电脑摄头宽带网理软件等设备二组织培训熟悉操作印制电子监操作手册举办药品电子监日常操作技培训班组织操作员学微机基础知识电子监日常操作技术日常理点网络维护常识等三录入数调试运行选定设备齐全资料完善部分单位先行试点排查存足问题确保电子监网络稳定性流畅性行性四常态理全面实施药监部门涉药单位求需传挂网数进行整理录入传健全药品电子监网确定专负责药品电子监工作进行日常操作理保证系统正常运行
（三）完善提高阶段（4月30日）
市食品药品监督理局单位实施药品电子监情况进行全面检查督促单位求开展工作保障网络正常运行录入传时勾兑障定期维护网络更新信息数逐步完善监措施确保电子监发挥预期作
五工作求
（）统思想提高认识实施药品源电子化监项全新工作市民政府确定2011年创新性工作已列入药监部门年度目标责考核中发督办通知实施药品源电子化监适应新形势药品市场监需效应击药品监领域新型违法行切实加强涉药单位药品质量监效手段开展问题药品溯源追踪提升药品监水效率具十分重意义药品源电子化监涉食品药品监级医疗卫生单位药品批发零售企业涉面广实施难度工作务十分繁重进步统思想提高认识切实增强局意识服务意识市政府求确保时完成工作务
（二）加强领导强化督导市食品药品监局成立药品源电子化监工作领导组负责组织实施药品源电子化监工作联系选定设备指导涉药单位开展电子监软硬件购置安装数录入传等具体工作协调解决实施程中存
关问题预定步骤进度确保期完成网络台建设务保证正常运行
（三）强化措施落实奖惩关单位迅速行动起积极开展工作时完成工作务工作敷衍塞责推诿扯皮行动迟缓影响整体工作进度造成安全事件关法律法规进行严肃处理求开展电子化监整改然达求药品营企业采取降低营级核减营范围直淘汰出局措施强力推进药品信息化建设行动迅速工作成效明显涉药单位予表彰奖励
（四）总结验逐步完善适时组织召开现场会研讨会现场观摩总结评等形式时发现电子化监系统实施程中存问题足断总结验切实加改进确保系统科学稳定正常运行发挥应作创新药品监提升药品监执法效提升市药品安全保障水确保全市民药安全效做出应贡献
中卫市食品药品监督理局 2011年4月7日印发
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关呈报中卫市药品源电子化监
工作实施方案请示
市民政府：
现中卫市药品源电子化监工作实施方案呈请批示
联系：俞正荣
联系电话：09557065358 15379682000
二○年四月七日
中卫市药品源电子化监工作实施方案
年市委政府坚强领导药品监督理部门坚持标兼治重治工作方针采取切实措施严厉击药品领域中违法营行市药品市场秩序持续转药品安全保障水稳步提升着信息技术广泛应现代物流业快速发展制售假劣药品
违法行呈现出造假手段新流通速度快隐蔽性强等新特点药品安全监工作面新挑战传统监方式已适应新形势药品安全监需求监务繁重监力量足矛盾日益突出时效击制售假劣药品违法行妥善解决监务重监力量足矛盾确保全市民药安全效市民政府决定沙**区实施药品源电子化监工作特制定实施方案
工作目标
搭建台：信息技术托建立科学实快捷数字化药监台搭建起监部门相间监政策药品质量理广告监控视频线理基础快捷信息沟通台保证药品质量奠定基础
实现四目标：达加减升降确保安全目标监力量效加强违法案件数量明显减少监效率效提升监成效降低确保民群众药安全效
保证安全控：辖区涉药单位药品进行全程全方位全覆盖时机非现场监做源查追问题控保障安全
二实施容
根类药品监督理差异非现场监需药品源电子化监着科学实效全面原相独立系统集成综合运注重实效建设理念进行系统选型建设重点包括特殊药品电子监系统高风险品种药品电子监系统普通药品购销存理系统等六子系统涵盖药品监方面领域具体：
（）特殊药品电子监系统
特殊药品（包括麻醉药品第类精神药品易制毒化学药品）电子监系统功：方便药品营单位通该系统报麻醉药品申购计划进货销售情况二便药品监督部门通该系统监控特殊药品源库存等信息三杜绝麻醉药品流弊事件发生监控麻醉药品针片源达追根溯源目效杜绝麻醉药品流入非法渠道等流弊事件发生
营单位购进特殊药品日检查验收关信息录入特殊药品电子监系统销售时勾兑市药监局周少浏览次特殊药品电子监系统特殊药品营单位进行监控时解单位特殊药品购进库存情况做监控浏览记录确保药品实物网络数致发现数符勾兑出入等问题时查明情况必时做实物清盘根情况进行处置
（二）高风险品种电子监系统
1购进验码：药品批发企业购进高风险品种药品（包括生物制品疫苗第二类精神药品中药注射剂）日检查验收包装单位进行扫码日录入高风险品种电子监系统
2销售勾兑药品批发企业销售时高风险品种网账勾兑
市药监局周少浏览次高风险品种电子监系统辖区药品批发企业进行监控做监控浏览记录法扫码高风险品种药品采取查封扣押行政强制措施展开调查杜绝流入环节
（三）普通药品购销存理系统
1购进理：药品营单位购进药品医疗器械2日购进药械进行检查验收做纸质验收记录电子入库验收记录传容包括药械通名称剂型规格批准文号生产批号效期生产厂商供货单位购（销）数量购（销）价格购（销）日期等容确保源查
2销售理：药品营单位天销售药械数量流进行统计传月汇总药械库存情况传保证追
3存货理：市药监局台实施单位药械购进销售库存情况时浏览时解药品营状况药品市场运行情况
旦出现假劣药品违法营行利理软件统计功快速统计药品数量流时进行查处确保问题控
（四）信息查询系统
市食品药品监督理局涉药单位分关信息传信息查询系统网建成科学完善药品监药品市场信息档案库相关员时进行查询实现政策时传达政务全面公开信息资源享科学效监提供准确信息数建立三方面基础数信息查询：
1药品监信息查询包括药品理法律法规新监政策行政审批许事项关工作文件事务性通知合格药品医疗器械信息药械良反应事件信息违法药械广告信息等容
2涉药单位基信息查询包括辖区药品医疗器械生产企业批发企业零售企业县医疗机构乡镇卫生院村卫生室民营医疗机构等类涉药单位涉药单位名称性质址注册登记企业负责质量负责业员情况药品营良行积分诚信等级等基信息
3供货企业基信息查询包括市沙**区医疗机构药品营企业销售药品医疗器械企业名称证编号营范围许时间销售员身份供货象范围等基信息
（五）视频监控系统
涉药单位药监部门网络接通视频监控系统时检查涉药单位药品营情况查质量负责岗履职情况效防止质量负责岗位现象发生
（六）药品广告监测系统
市食品药品监督理局负责购置广告监测设备中卫电视台播放药品医疗器械保健食品广告24时进行动刻录储存监员周2次储存广告容进行浏览发现虚假违法广告时通报相关媒体责令停止播放时移送工商行政理部门处理广告产品采取暂停销售行政强制措施
三实施范围方法
典型引路分步实施注重实效断完善工作方针沙**区市级医疗机构镇乡卫生院民营医院药品批发企业零售企业等涉药单位实施总计89家中市级医疗机构5家镇乡卫生院10家民营医院3家药品批发企业1家零售药店70家
政府导部门统筹统建设集中理信息享费担原进行建设市食品药品监督理局负责控系统设备购置安装费涉药单位承担单位设备安装维护费
四实施步骤
（）制定方案宣传动员阶段（3月1日3月31日）
调查摸底制定方案深入沙**区涉药单位进行调研涉药单位现药品理软件系统硬件设备技术员网络运行等情况进行调查摸底确定实施单位时实施药品源电子化监运行成行性等情况进行证明晰实施电子监具体容结合调研情况研究制定科学严谨实施方案二开展宣传全面动员组织召开药品源电子化监工作实施动员会进步统思想力宣传实施药品源电子化监工作意义目安排部署药品源电子化监工作
（二）组织实施阶段（4月1日4月30日）
安装设备开通网络市食品药品监督理局负责购置电子监硬件设备安装电子监软件纳入实施范围单位购置安装电脑摄头宽带网理软件等设备二组织培训熟悉操作印制电子监操作手册举办药品电子监日常操作技培训班组织操作员学微机基础知识电子监日常操作技术日常理点网络维护常识等三录入数调试运行选定设备齐全资料完善部分单位先行试点排查存足问题确保电子监网络稳定性流畅性行性四常态理全面实施药监部门涉药单位求需传挂网数进行整理录入传健全药品电子监网确定专负责药品电子监工作进行日常操作理保证系统正常运行
（三）完善提高阶段（4月30日）
市食品药品监督理局单位实施药品电子监情况进行全面检查督促单位求开展工作保障网络正常运行录入传时勾兑障定期维护网络更新信息数逐步完善监措施确保电子监发挥预期作
五工作求
（）统思想提高认识实施药品源电子化监项全新工作市民政府确定2011年创新性工作已列入药监部门年度目标责考核中发督办通知实施药品源电子化监适应新形势药品市场监需效应击药品监领域新型违法行切实加强涉药单位药品质量监效手段开展问题药品溯源追踪提升药品监水效率具十分重意义药品源电子化监涉食品药品监级医疗卫生单位药品批发零售企业涉面广实施难度工作务十分繁重进步统思想提高认识切实增强局意识服务意识市政府求确保时完成工作务
（二）加强领导强化督导市食品药品监局成立药品源电子化监工作领导组负责组织实施药品源电子化监工作联系选定设备指导涉药单位开展电子监软硬件购置安装数录入传等具体工作协调解决实施程中存
关问题预定步骤进度确保期完成网络台建设务保证正常运行
（三）强化措施落实奖惩关单位迅速行动起积极开展工作时完成工作务工作敷衍塞责推诿扯皮行动迟缓影响整体工作进度造成安全事件关法律法规进行严肃处理求开展电子化监整改然达求药品营企业采取降低营级核减营范围直淘汰出局措施强力推进药品信息化建设行动迅速工作成效明显涉药单位予表彰奖励
（四）总结验逐步完善适时组织召开现场会研讨会现场观摩总结评等形式时发现电子化监系统实施程中存问题足断总结验切实加改进确保系统科学稳定正常运行发挥应作创新药品监提升药品监执法效提升市药品安全保障水确保全市民药安全效做出应贡献
中卫市食品药品监督理局 2011年4月7日印发
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