2023年区药品监管工作总结


2023年XX区药品监工作总结
年市局领导业务处室关心支持XX区关注新型业态创新监模式全面排查风险推进综合治理服务产业发展全力守护药品安全底线关工作情况汇报
特色亮点工作
企业体责抓点深化药械零售环节质量安全互查评行政组织推动企业愿参加互查互评促进企业律原药品零售环节创新造互查评＋律治监模式化企业动接受动理促进企业相互交流学提升药械质量理水
二重点领域切入点探索开展第三方风险评估探索引入具医疗器械质量理体系医疗器械产品审核检查力实施验第三方服务机构开展医疗器械营环节风险隐患评估工作时防范潜风险效补充监力量
三线购药关注点加强药品网络销售监充分调研辖区药品网络销售情况明确药品网络销售监重点确定开展快递类药品网络销售企业重点监象针性开展药械网络销售监专项培训加强政策引导帮助企业规范药品网络销售理
四提质增效着力点形成部门监合力持续深化部门信息享联合惩戒医保部门联合开展零售药店双机监督检查工作动参卫健部门双机专项检查实现
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项检查进次门形成方监合力
五助企纾困出发点规范连锁药店加盟门店药品采购理根日常监中发现连锁药店加盟门店连锁总部外药品批发企业采购单品种药品情况动开展问题调研解采购原企业困难涉连锁总部门店进行约谈企业重申法规求协调总部增加委托配送企业帮助加盟门店解决药品采购难问题
六企业服务落脚点助力医药产业高质量发展制定XX产业调研方案组织开展辖区XX基测序新材料科技等重点台企业走访调研
二重点难点工作
保质保量完成年度监督检查工作印发2023年XX区药品医疗器械化妆品监工作点序推进全年监工作开展xxx家药品零售企业xx家疫苗储运单位xxx家医疗器械营企业xx家药械单位监督检查联合医保部门完成双机监督检查xxx家次确保药械化源合法质量安全
二强化重点领域重点品种监组织开展疫苗储运麻精药品中药饮片新冠症治疗药品集采药品菌植入医疗器械网络销售医疗美容童化妆品等xxx专项行动发现药品医疗器械违法违规行xx起达责令改正通知书xx份立案xx件结案xx件
三开展风险隐患排查工作紧抓监督抽检风险监测隐患排查积极开展药品医疗器械化妆品良反应监测监督抽检工作半年完成药品良反应评价
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xxxx例医疗器械良事件xxx例化妆品良反应xx例完成xx批次药品抽检开展童护肤品防晒类化妆品染发类等化妆品监督抽检工作抽检合格率xx％
四深入开展专题培训科普宣传根监实际企业需求针性开展医疗器械营质量安全药械网络销售医疗机构药械等线线专题培训xx期参训企业达xx余家次参训员超xx次组织开展化妆品科普宣传周医疗器械宣传周等系列科普宣传针性开展化妆品安全知识进高校医疗器械安全知识进社区进企业等现场活动提高群众药械化安全认知
三相关意见建议
规范市场秩序提升监效针药品医疗器械化妆品营企业体诊散特点建议针级类型监象特点制定操作性强企业质量理规范便基层监员日常监政策指导
二加强基层监队伍建设面年新开展类医疗器械生产企业国产普通化妆品非生产企业备案专项检查工作基层监员监力专业水相欠缺建议市级针性增加专业培训机会
步XX区继续严格贯彻落实省市药品安全工作决策部署扎实推进省药安委关推进xx省市县药品监力标准化建设实施意见深化药品安全专项整治断提升药品监水切实保障群众药
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械妆安全
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