某区2023年药品监管工作计划

某区2023年药品监工作计划

进步做药品监工作落实监责现区2023年药品监提出工作计划
断强化基层基础切实加强监测评价工作
1进步做药品抽检工作坚持监督中抽检抽检中监督工作原开展针性抽检根国家总局省市局求做药品监督抽检工作抽检合格负面舆情集中中药饮片基药物疫情防控药品集采中选品种医疗机构制剂等重点品种监督抽检通动态踪药品质量信息落实监检结合药品质量安全监提供强力技术支撑
2加药品良反应监测报告力度落实四严求扩药品良反应监测覆盖面优化预警体系夯实企业体责提高安全药水着力防范药品潜安全风险通日监测周汇总季度分析等工作机制督促级类药品生产营单位积极评价报药品良反应监测报告全区药品良反应监测数进行分析评价发挥聚集性事件监测前哨作
3认真落实药品安全风险防控制度全面收集监督检查核查检验良反应监测稽查执法投诉举报舆情监测媒体舆等类风险信息半年年终进行
汇总分析形成风险评估报告报区局药品安全监股制定针性防控措施进步健全药品安全风险防控体系
二调动方面积极素推进药品安全社会治
1加强医疗医保医药三医联动强化药品安全部门治理
2开展药品监员业员线线两法培训活动组织参加全国两条例知识竞赛活动
3实施药品安全药月药品科技活动周等科普宣传活动
4加强舆情监测妥善处置舆情风险
5加强执法监督强化行刑衔接加药品案件查办力度案件线索核查处置率立案案件办结率达100
三保持高压态势持续整顿规范药品市场秩序
1落实药品流通监城乡结合部乡镇村等区重点区域民营医疗机构乡镇卫生院村卫生室体诊零售药店等重点单位药品购进验收储存销售运输重点环节疫苗终止妊娠药品血液制品中药饮片等药品重点品种购销渠道否合法超范围营篡改计算机系统温湿度监测系统数药品贮藏条件储运药品等违法违规行重点检查容深入细致排查安全风险隐患保障药品质量安全
2做特殊药品监采取重点检查复方口服液体制剂曲马阿普唑仑艾司唑仑西泮氯硝西泮氨酚羟考酮片等重点品种第二类精神药品销售重点环节第二类精神药品购买方资质审核药品出入库理药品流等作重点容第二类精神药品营企业单位开展检查确保发生流弊事件
3加中药饮片市场整治力度严厉击假劣生熟掺杂假染色增重等违法违规行落实X市中药饮片专项整治工作方案求全面深入排查中药饮片生产营全程系统性区域性风险隐患严厉查处违法违规行断提高中药饮片质量助推中药产业健康发展
4组织开展集采中选品种专项检查企档品策求继续做集采中选品种监督检查抽检两全覆盖特强化低价中选品种幅降价品种监年专项检查台账整改情况逐项核实逐销账保障流通环节集采中选药品质量安全
5开展零售药店专项检查重点针挂走票计算机系统造假非法渠道购进药品执业药师挂证违规销售处方药执业药师药学技术员配备回收药
等问题规范药店行净化药品营环境落实属药品监部门责
6集中开展含兴奋剂药品生产营专项检查含兴奋剂药品营理情况进行全面检查督促企业全面落实体责时消理工作中风险隐患规范含兴奋剂药品营秩序型体育赛事利举办营造良环境
7开展药品网络销售专项整治进步加药品网络销售交易信息监测力度加强网订店送网订店取药品零售企业监通网络销售假药劣药证营药品处方销售处方药等违法违规行严查重处强化台责引导行业严格律净化网络售药市场秩序
四提高政治站位强化政责落实
1省市统部署推进成立药品安全监督员制度建立药品安全考核机制推动委政府更落实药品安全属安全责
2制定推进药品安全治理体系建设促进药品产业高质量发展落实意见
3健全疫苗（药品）监质量理体系突出冷链运输贮存应急理督促配送单位疾控机构接种单位落实质量理责推进疫苗国家监体系（NRA）评估工作良基础
五狠抓重点领域监做禁毒特药监工作
1全面深入开展禁毒宣传断提升全区市场监系统干部职工市场体防范毒品意识效扩禁毒宣传教育覆盖面切实做禁毒预防宣传教育工作
2严格控强化特殊药品营单位监进步加特殊药品营单位检查力度加强购销储运企业业员理等环节理持续完善安全理制度采取效风险防控措施确保特殊药品发生流弊事件


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