医疗器械使用办法培训课件ppt
配置与使用行为 进行监管 监督管理5 71. 医疗机构需要每年向食品药品监管部门提交医疗器械质量管理工作自查报告吗? 72. 第二十二条 监管职责 1.按风险管理原则,对器械质量实施监管。 2. 市局制定实施
2019-04-10
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配置与使用行为 进行监管 监督管理5 71. 医疗机构需要每年向食品药品监管部门提交医疗器械质量管理工作自查报告吗? 72. 第二十二条 监管职责 1.按风险管理原则,对器械质量实施监管。 2. 市局制定实施
(一)《药品经营企业许可证》和营业执照复印件(新开办企业报送批准立项文件) (二)企业实施GSP情况的自查报告; (三)企业负责人员和质量管理人员情况表,企业验收、检验、养护、销售人员情况表;