新型抗肿瘤药物床应指导原
（2018 年版）


















目录
第部分新型抗肿瘤药物床应指导原
抗肿瘤药物床应基原
病理组织学确诊方…………………………………………………………… 01
二基检测方…………………………………………………………………… 02
三严格遵循适应证药…………………………………………………………………… 04
四体现患者治疗价值……………………………………………………………………… 04
五特殊情况药物合理……………………………………………………………
六重视药物相关性良反应………………………………………………………………
抗肿瘤药物床应理
05
05
医疗机构建立抗肿瘤药物床应理体系………………………………………… 06
二抗肿瘤药物床应实行分级理…………………………………………………… 09
三细胞组织病理学诊断………………………………………………………………… 10
四培训评估督查……………………………………………………………………… 10
第二部分系统肿瘤药物床应指导原
呼吸系统肿瘤药
吉非尼………………………………………………………………………………… 12
二厄洛尼………………………………………………………………………………… 14
三埃克尼………………………………………………………………………………… 15
四马酸阿法尼………………………………………………………………………… 16
五奥希尼………………………………………………………………………………… 17
六克唑尼………………………………………………………………………………… 18
七贝伐珠单抗……………………………………………………………………………… 20
八重组血皮抑制素………………………………………………………………… 21
九盐酸安罗尼…………………………………………………………………………… 21
十塞瑞尼…………………………………………………………………………………
十纳武利尤单抗…………………………………………………………………………
22
24
消化系统肿瘤药
瑞戈非尼………………………………………………………………………………… 26
二甲苯磺酸索拉非尼……………………………………………………………………… 28
三曲妥珠单抗……………………………………………………………………………… 29
四甲磺酸阿帕尼………………………………………………………………………… 29

五苹果酸舒尼尼………………………………………………………………………… 30
六甲磺酸伊马尼………………………………………………………………………… 31
七维莫司………………………………………………………………………………… 32
八贝伐珠单抗……………………………………………………………………………… 33
九西妥昔单抗……………………………………………………………………………… 35
血液肿瘤药
甲磺酸伊马尼………………………………………………………………………… 37
二达沙尼………………………………………………………………………………… 39
三尼洛尼………………………………………………………………………………… 39
四利妥昔单抗……………………………………………………………………………… 40
五西达胺………………………………………………………………………………… 42
六伊布尼………………………………………………………………………………… 43
七硼佐米………………………………………………………………………………… 45
八度胺………………………………………………………………………………… 46
九沙利度胺………………………………………………………………………………… 48
十芦尼………………………………………………………………………………… 49
泌尿系统肿瘤药
维莫司………………………………………………………………………………… 50
二甲苯磺酸索拉非尼……………………………………………………………………… 51
三苹果酸舒尼尼………………………………………………………………………… 52
四阿昔尼………………………………………………………………………………… 52
五培唑帕尼………………………………………………………………………………… 53
乳腺癌药
曲妥珠单抗……………………………………………………………………………… 54
二甲苯磺酸拉帕尼……………………………………………………………………… 56
皮肤软组织肿瘤药
甲磺酸伊马尼………………………………………………………………………… 58
二维莫非尼………………………………………………………………………………… 59
三维莫司………………………………………………………………………………… 60
头颈部肿瘤药
尼妥珠单抗……………………………………………………………………………… 62
二甲苯磺酸索拉非尼……………………………………………………………………… 63


1

第部分新型抗肿瘤药物床应
指导原

规范新型抗肿瘤药物床应提高肿瘤合理药水
保障医疗质量医疗安全维护肿瘤患者健康权益特
制定新型抗肿瘤药物床应指导原指导原涉
新型抗肿瘤药物指分子靶药物分子单克隆抗体
类药物

抗肿瘤药物床应基原

抗肿瘤药物应涉床学科合理应抗肿瘤
药物提高疗效降低良反应发生率合理利卫生资
源关键抗肿瘤药物床应需考虑药物性患者治
疗价值两素抗肿瘤药物床应否合理基
两方面：抗肿瘤药物应指征选品种药方案
否适宜
病理组织学确诊方
组织细胞学病理确诊特殊分子病理诊断成
立恶性肿瘤指征抗肿瘤药物单纯患者
床症状体征影学结果出床诊断肿瘤患者没
抗肿瘤药物治疗指征某难获取病理诊
2

断肿瘤胰腺癌确诊参国家相关指南规范执
行
二基检测方
现代抗肿瘤药物显著特征出现批针分子
异常特征药物——靶药物具代表性药物针
表皮生长子信号通路异常酪氨酸激酶抑制剂目前根
否需检测生物标志物常分子靶药物
分子单克隆抗体类药物分两类（表 1）具体检测
生物标记物详见章节
表 1 常分子靶药物分子单克隆抗体类药物
病种 需检测靶点药物 需检测靶点药物
肺癌 吉非尼
厄洛尼
埃克尼
马酸阿法尼
奥希尼
克唑尼
塞瑞尼
纳武利尤单抗
贝伐珠单抗
重组血皮抑制素
盐酸安罗尼
肝癌 甲苯磺酸索拉非尼
瑞戈非尼
胃癌 曲妥珠单抗 甲磺酸阿帕尼
胃肠道间质瘤 甲磺酸伊马尼 瑞戈非尼
苹果酸舒尼尼
胰腺神分泌瘤 苹果酸舒尼尼
维莫司
3

结直肠癌 西妥昔单抗 贝伐珠单抗
瑞戈非尼
白血病 甲磺酸伊马尼
达沙尼
尼洛尼
伊布尼
淋巴瘤 利妥昔单抗 西达胺
伊布尼
硼佐米
发性骨髓瘤 硼佐米
度胺
沙利度胺
骨髓增殖性疾病 芦尼
肾癌 维莫司
甲苯磺酸索拉非尼
苹果酸舒尼尼
阿昔尼
培唑帕尼
乳腺癌 曲妥珠单抗
甲苯磺酸拉帕尼

黑色素瘤

甲磺酸伊马尼
维莫非尼

结节性硬化症相关室
膜巨细胞星形细胞瘤
维莫司
结节性硬化症相关肾血
滑肌脂肪瘤
维莫司
鼻咽癌 尼妥珠单抗
甲状腺癌 甲苯磺酸索拉非尼
明确靶点药物须遵循基检测方
原检测仪器设备诊断试剂检测方法应
4

国家药品监督理部门批准特伴诊断验证方
法未做相关检查情况盲目药
三严格遵循适应证药
抗肿瘤药物药品说明书抗肿瘤药物床应法
定规定适应证国家药品监督理部门批
准抗肿瘤药物床应须遵循药品说明书意超适
应证相关药品生产厂商拥新高级循证医
学证情况应动国家药品监督理部门申报
时更新相应药品说明书保证药品说明书科学性权威
性效指导床药特条件快速批准市药品
更应保证药品说明书时效性
四体现患者治疗价值
现代床肿瘤学高度重视恶性肿瘤患者治疗价值
核心思想相治疗成前提患者获更长生
存时间更生活质量抗肿瘤药物床应中应
充分考虑抗肿瘤药物效价优先选择药物济学评价
效价高药品
根药物适应证药物性肿瘤治疗价值抗肿
瘤药物分成两级
1普通级：明确床适应证已列入国
家基药物目录国家基医疗保险药品目录国家谈
判药品抗肿瘤药物品种
5

2限制级：明确床适应证未列入国
家基药物目录国家基医疗保险药品目录国家
谈判药品抗肿瘤药物品种
五特殊情况药物合理
着癌症治疗床实践快速发展目前市抗肿瘤
药物尚完全满足肿瘤患者药需求药品说明书
滞床实践具高级循证医学证法未
时药品说明书中明确规定尚更治疗手段等特
殊情况医疗机构应制定相应理制度技术规范
药品说明书中未明确具循证医学证药品法进行
严格理特殊情况抗肿瘤药物应仅限三级医
院授权具高级专业技术职称医师充分遵循患者知情
意原应做药监测踪观察
特殊情况抗肿瘤药物采纳根次：国
家区药品说明书中已注明法国际权威学协会组
织发布诊疗规范指南国家级学协会发布国家卫生
健康委员会认诊疗规范指南
六重视药物相关性良反应
抗肿瘤药物相关性毒副作发生率较高容易产生
罕见毒副作抗肿瘤药物良反应报告尤重
医疗机构应建立药品良反应药品损害事件监测报告制
度国家关规定相关部门报告医疗机构应
6

抗肿瘤药物良反应报告纳入医疗质量考核体系定期分析
报告抗肿瘤药物良反应动态趋势床医师应密
切访患者药相关毒性时报良反应

抗肿瘤药物床应理

抗肿瘤药物床应理宗旨通科学化规范
化常态化理促进抗肿瘤药物合理达安全
效济治疗肿瘤疾病目
医疗机构建立抗肿瘤药物床应理体系
级医疗机构应建立抗肿瘤药物床应理体系
制定符合机构实际情况抗肿瘤药物床应理制度
明确医疗机构负责职部门床科室负责抗肿
瘤药物床应理中责纳入医院评审评价
科室理医疗质量评估考核指标确保抗肿瘤药物床
应理效实施
（）设立抗肿瘤药物理工作组
医疗机构应药事理药物治疗学委员会设立
抗肿瘤药物理工作组工作组成员包括医务药学床
科室病理信息理护理等负责理机构
抗肿瘤药物床应
（二）组建抗肿瘤药物床应理专业技术团队
7

医疗机构应组建包括肿瘤科肿瘤外科放射治疗
病理学床药学影学检验护理等相关专业员组
成专业技术团队抗肿瘤药物床应理提供专业技
术支持床科室抗肿瘤药物床应进行技术指导咨
询医务员级医疗机构提供抗肿瘤药物床应相
关专业培训具备条件医疗机构应级医院合作
通聘请兼职肿瘤专业医师享病理组织诊断分子病理
诊断台等措施弥补抗肿瘤药物床应理专业技术
力量足
（三）制定抗肿瘤药物供应目录处方集
医疗机构应指导原求确定抗肿瘤药物
供应目录品种品规数量抗肿瘤药物购品种遴选应
确保床合理需目标优先选择国家基药物目
录国家谈判品种高级循证医学证权威指南
推荐品种应抗肿瘤药物供应目录定期评估时清
退存安全隐患性价差违规情况频发品种品
规时采购抗肿瘤药物供应目录外品种应充分理
相关制度程序备案
（四）抗肿瘤药物床应监测
医疗机构应定期抗肿瘤药物床应基情况进
行监测院科两级定期进行监测项目包括：（1）住院患
者抗肿瘤药物率限制级抗肿瘤药物率（2）
8

抗肿瘤药物良反应报告率（3）抗肿瘤药物品种剂型
规格量金额抗肿瘤药物占药品总费例
（4）分级理制度执行情况（5）床医师抗肿瘤药物
合理性评价
（五）信息化理
医疗机构应充分利信息化理手段通信息技术
抗肿瘤药物床应进行科学化理具体体现
方面
1抗肿瘤药物理制度床诊疗指南监测数等相
关信息发布
2抗肿瘤药物合理应理网络培训考核
3实行医师抗肿瘤药物处方权限药师抗肿瘤药物处
方调剂资格理
4处方医师提供科学实时更新药品信息
5通实施电子处方系统整合患者病史病理组织学
分子病理学结果报告实验室辅助检查结果药物处方信
息床诊治指南等形成电子化抗肿瘤药物处方系统
处方理办法医疗机构处方审核规范加强处方
医嘱审核促进床合理药
6加强医嘱理实现抗肿瘤药物床应全程控制
监测做抗肿瘤药物处方开具执行动态监测
7实现院科两级抗肿瘤药物率情况良
9

反应报告率等指标信息化手段实时统计分析评估预警
二抗肿瘤药物床应实行分级理
抗肿瘤药物床应分级理抗肿瘤药物理
核心策略助减少抗肿瘤药物度足医
疗机构应建立健全抗肿瘤药物床应分级理制度
普通级限制级分级原明确级
抗肿瘤药物床应指征落实级医师应抗肿瘤药物
处方权限
（）抗肿瘤药物分级原
根安全性疗效价格等素抗肿瘤药物分两
级普通级限制级医疗机构应抗肿瘤
药物分级理纳入医疗质量考核体系中
（二）处方权限床应
1根指导原二级医院年度医师药师
进行抗肿瘤药物床应知识规范化理培训专业
技术职称授予医师相应处方权药师肿瘤药物处方调剂资
格初级中级职称医师具普通级抗肿瘤药物
处方权副高职称医师具限制级抗肿瘤药
物处方权
2限制级抗肿瘤药物床应应加控制
床应限制级抗肿瘤药物应严格掌握药指征具
相应处方权医师开具处方时具抗肿瘤药物床
10

应验具备高级专业技术职称职资格抗肿瘤药物
床合理应专家组审核抗肿瘤药物床合理应专
家组肿瘤专科医师抗肿瘤专业床药师病理医师等
组成特殊情况越级限制级抗肿瘤药物需
24 时进行补办手续具备高级专业技术职称
职资格医师审核
三细胞组织病理学诊断
没获细胞组织病理学诊断前医师开具
抗肿瘤药物进行治疗应根细胞组织病理学结果合理
选抗肿瘤药物需重视加强病理科相关科室建
设提高细胞组织病理学诊断力效率准确性促进
目标治疗减少验治疗达肿瘤精准治疗目
事病理组织学分子病理学诊断科室应具备条
件：（1）检测项目涵盖病理形态学诊断免疫组化（IHC）
RTPCRFISH 等条件开展高通量基测序（2）配
备相应设备专业技术员（3）制定细胞组织病理学诊
断环节质量控制流程规范（4）国家药品监督理
局批准仪器设备诊断试剂（5）加强床实验室室质
量控制定期参加国家省级床检验中心组织室间质量
评价
四培训评估督查
（）加强级员抗肿瘤药物床应理培训
11

医疗机构应强化医师药师等相关员培训提
倡遵循指导原基循证医学证恶性肿瘤诊治指
南严格掌握抗肿瘤药物应适应证减少验治疗
量做精准治疗确保抗肿瘤药物应适应证品种选择
药途径剂量疗程患者适宜
（二）评估抗肿瘤药物合理性
1根医疗机构实际情况床科室专业特点
科学设定医院科室抗肿瘤药物床应控制指标抗
肿瘤药物趋势进行分析
2重视抗肿瘤药物处方医嘱专项点评抗肿瘤药物
理工作组应组织肿瘤专业病理学专业床药学等相关
专业技术员组成点评组结合医院实际情况设定点评目
标重点关注限制级抗肿瘤药物药科室抗肿瘤
药物应情况严重新良反应报告情况
（三）反馈干预
根点评结果合理抗肿瘤药物突出问题
机构范围进行通报责进行约谈问题频发
责关法律法规相关规定进行处罚
1抗肿瘤药物理工作组应根处方点评结果研究
制定具针性床药质量理等药事理改进措施
责成相关部门科室予落实
2抗肿瘤药物理工作组应存问题相关科室
12

进行重点监测踪改进情况通监测反馈干
预追踪模式促进抗肿瘤药物床应持续改进
（四）加强督导检查
卫生健康行政部门应医疗机构抗肿瘤药物床应
情况纳入医疗机构考核指标体系抗肿瘤药物床应
情况作医疗机构定级评审评价重指标级卫生
健康行政部门应建立抗肿瘤药物床应情况公布诫
勉谈话制度行政区域医疗机构抗肿瘤药物应情况
进行监测定期行政区域进行社会公布报级卫生
健康行政部门备案

第二部分系统肿瘤药物床应
指导原

呼吸系统肿瘤药

吉非尼
通名：吉非尼片
制剂规格：片剂：250mg
适应证：EGFR 基具敏感突变局部晚期转移性非
细胞肺癌（NSCLC）
合理药点：
13

1药前必须明确国家药品监督理局批准
EGFR 基检测方法检测 EGFR 敏感突变
2肿瘤组织血液均 EGFR 基突变检测组
织检测优先
3治疗期间药物毒性耐受时代药物
间换疾病进展代药物间换
4治疗程中影学显示缓慢进展床症状未发生
恶化患者继续原药物发生局部进展患者
继续原药物加局部治疗快速进展患者建
议改换治疗方案
5药期间必须注意常见皮肤反应腹泻应特注
意间质性肺炎肝脏毒性眼部症状发生
6避免 CYP3A4 诱导剂（苯妥英卡马西利
福巴妥类圣约翰草）联合避免 CYP3A4 酶
抑制剂（酮康唑异烟肼）等联合联合
导致血药浓度升高增加良反应服华法林患者应定
期监测凝血酶原时间 INR 改变显著持续升高胃液
pH 值药物会降低吉非尼血药浓度降低吉
非尼疗效
※7某肿瘤急症情况脑转移昏迷呼吸衰

※注：指导原合理药点带※部分特殊情况药物合理
专家识
14

竭充分知情情况吸烟肺腺癌患者考虑
旦病情缓解必须补充进行 EGFR 突变组织检测
二厄洛尼
通名：盐酸厄洛尼片
制剂规格：片剂：150mg
适应证：EGFR 基具敏感突变局部晚期转移性非
细胞肺癌（NSCLC）
合理药点：
1厄洛尼线维持晚期转移性 NSCLC 患者
治疗时必须患者 EGFR 突变进行评估选国
家药品监督理局批准检测方法检测敏感突变
2脑转移 EGFR 基突变 NSCLC 患者考虑
厄洛尼
3治疗程中影学显示缓慢进展床症状未发生
恶化患者继续原药物发生局部进展患者
继续原药物加局部治疗快速进展患者建
议改换治疗方案
4CYP3A4 抑制剂会暴露增加时 CYP3A4 诱导剂
利福应避免时考虑增加厄洛尼剂量
5药期间必须注意常见皮肤反应腹泻应特注
意间质性肺炎肝功异常眼部症状发生
6吸烟会导致厄洛尼暴露量降低建议患者戒烟
15

※ 7某肿瘤急症情况脑转移昏迷呼吸衰
竭充分知情情况吸烟肺腺癌患者考虑
旦病情缓解必须补充进行 EGFR 突变组织检测
三埃克尼
通名：盐酸埃克尼片
制剂规格：片剂：125mg
适应证：EGFR基具敏感突变局部晚期转移性非
细胞肺癌（NSCLC）
合理药点：
1针线治疗药前进行 EGFR 基突变检测组
织液体检测均组织检测优先
2脑转移 EGFR 基突变 NSCLC 患者优先选
择埃克尼
3治疗程中影学显示缓慢进展床症状未发生
恶化患者继续原药物发生局部进展患者
继续原药物加局部治疗快速进展患者建
议改换治疗方案
4线接受化疗失败患者二三线考虑埃克
尼推荐 EGFR 基突变阴性患者
5良反应常见 IⅡ度皮疹腹泻应特
关注间质性肺炎发生
6埃克尼通细胞色素 P450 单加氧酶系统
16

CYP2C19 CYP3A4 代谢 CYP2C9 CYP3A4 明显抑制
作
※7 某肿瘤急症情况脑转移昏迷呼吸衰
竭果血液检测 EGFR 基突变阴性充分知情
情况吸烟肺腺癌考虑旦病情缓解必
须补充进行 EGFR 基突变组织检测
四马酸阿法尼
通名：马酸阿法尼片
制剂规格：片剂：30mg40mg
适应证：
1具 EGFR 基敏感突变局部晚期转移性非细
胞肺癌（NSCLC）未接受表皮生长子受体酪氨酸
激酶抑制剂（EGFRTKI）治疗
2含铂化疗期间化疗疾病进展局部晚期转移
性鳞状组织学类型非细胞肺癌（NSCLC）
合理药点：
1线治疗 EGFR 基敏感突变晚期 NSCLC 患者
药前必须明确国家药品监督理局批准 EGFR 基检
测方法检测 EGFR 基敏感突变肿瘤组织血液均
EGFR 基突变检测组织检测优先
2然药品说明书显示马酸阿法尼需进行基
检测二线治疗含铂化疗期间化疗进展晚期肺
17

鳞状细胞癌患者然推荐 EGFR 基突变阴性
患者
3非常见 EGFR 基突变患者优先马酸阿
法尼
4推荐剂量 40mg日次根患者耐受性进行
剂量调整剂量调整方案见表 2
5年老体弱患者 30mg 作推荐剂量
6马酸阿法尼应食物服应进食少
3 时进食前少 1 时服
7药期间必须注意腹泻皮肤相关良反应间质性
肺炎等良事件
8需 P糖化蛋白（Pgp）抑制剂应采交错
剂量药延长马酸阿法尼药间隔时间
表 2 马酸阿法尼推荐剂量调整方案
CTCAEa 药物相关良事件 马酸阿法尼建议药量
1 级 2 级 中断 b 调整剂量
2 级（延长 c 耐受）≥3 级 中断直恢复 01 级 b 减量 10mg 递减继续 d
a 美国国立癌症研究（NCI）良事件通术语标准 30 版
b 发生腹泻时应立抗腹泻药物（洛哌丁胺）持续腹泻情况应继续药直腹泻停止
c 腹泻＞48 时皮疹＞7 天
d 果患者耐受天 20mg应考虑永久停品
五奥希尼
通名：甲磺酸奥希尼片
18

制剂规格：片剂：40mg80mg
适应证：品适 EGFRTKI 治疗时治疗
出现疾病进展检测确认存 EGFRT790M 突变阳性
局部晚期转移性非细胞肺癌（NSCLC）成患者治疗
合理药点：
1药前必须明确国家药品监督理局批准检
测方法检测 EGFRT790M 突变
2肿瘤组织血液均 T790M 突变检测组织检
测优先EGFR 突变脑转移患者推荐优先
3药期间必须注意常见皮肤反应腹泻应特注
意间质性肺炎发生
4避免 CYP3A4 诱导剂（苯妥英卡马西利
福巴妥类圣约翰草）联合
※ 5某肿瘤急症情况脑转移昏迷呼吸衰
竭果血液检测 T790M 阴性充分知情情况
考虑旦病情缓解必须补充进行 EGFR 突变组织
检测
※6确认脑膜转移患者 T790M 检测阴性充
分知情情况考虑
六克唑尼
通名：克唑尼胶囊
制剂规格：胶囊：200mg250mg
19

适应证：
1间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性局部晚期转移性
非细胞肺癌（NSCLC）患者治疗
2ROS1 阳性晚期非细胞肺癌（NSCLC）患者治疗
合理药点：
1药前必须明确国家药品监督理局批准
ROS1 ALK 检测方法检测 ROS1 阳性者 ALK 阳性
2治疗程中影学显示缓慢进展床症状未发生
恶化患者继续原药物发生局部进展患者
继续原药物加局部治疗快速进展患者建
议改换治疗方案
3药期间必须注意常见肝功异常视觉异常
治疗开始初两月应周检测次月检测次
患者肝功严重肝损伤患者禁
4果患者出现美国国立癌症研究良事件通术
语标准（NCICTCAE第 40 版）规定严重程度 3 级 4
级良事件需次次减少剂量方法减少剂
量：（1）第次减少剂量：口服200mg日两次（2）
第二次减少剂量：口服250mg日次果日次
口服 250mg 克唑尼胶囊法耐受永久停服
5目前 CYP3A 抑制剂稳态克唑尼暴露量影响程度尚
确定克唑尼种 CYP3A 中度抑制剂体外研究表
20

明克唑尼 CYP2B6 底物代谢介导抑制剂
床会发生药物相互作
※6 cMET14 外显子跳跃突变晚期 NSCLC 患者
七贝伐珠单抗
通名：贝伐珠单抗注射液
制剂规格：针剂：100mg（4ml）瓶400mg（16ml）
瓶
适应证：贝伐珠单抗联合卡铂紫杉醇切
晚期转移性复发性非鳞状细胞 NSCLC 患者线治疗
合理药点：
1贝伐珠单抗适晚期肺鳞状细胞癌治疗
2严重出血者期咯血肿瘤侵犯血患
者应接受贝伐珠单抗治疗
3贝伐珠单抗卡铂紫杉醇联合药 6 周期
予贝伐珠单抗单药治疗直疾病进展出现耐
受毒性目前贝伐珠单抗联合卡铂紫杉醇线治疗外
贝伐珠单抗联合铂类培美曲塞线治疗部分循证
4贝伐珠单抗推荐剂量 15mgkg 3 周药次
75mgkg 3 周药次
5出现情况停止贝伐珠单抗：（1）胃肠道穿
孔（胃肠道穿孔胃肠道瘘形成腹腔脓肿）脏瘘形成
（2）需干预治疗伤口裂开伤口愈合发症（3）
21

重度出血（例需干预治疗）（4）重度动脉血栓事件（5）
危生命（4 级）静脉血栓栓塞事件包括肺栓塞（6）
高血压危象高血压脑病（7）逆性部脑病综合征
（PRES）（8）肾病综合征
6果出现状况需暂停贝伐珠单抗：（1）择
期手术前 4～6 周（2）药物控制良重度高血压（3）
中度重度蛋白尿需进步评估（4）重度输液反应
八重组血皮抑制素
通名：重组血皮抑制素注射液
制剂规格：针剂：15mg（3ml）瓶
适应证：品联合 NP 化疗方案治疗初治复治
Ⅲ～Ⅳ期非细胞肺癌（NSCLC）患者
合理药点：
1敏体质蛋白类生物制品敏史者慎
2严重心脏病病史者慎品床程中应
定期检测心电图
3品适初治复治Ⅲ～Ⅳ期 NSCLC 患者目前
没循证证支持品细胞肺癌治疗
九盐酸安罗尼
通名：盐酸安罗尼胶囊
制剂规格：胶囊：8mg10mg12mg
适应证：品单药适少接受 2 种系统化疗
22

出现进展复发局部晚期转移性非 细 胞 肺癌
（NSCLC）患者治疗存 EGFR 基突变间变性淋
巴瘤激酶（ALK）阳性患者开始品治疗前应接受相
应靶药物治疗进展少接受 2 种系统化疗出
现进展复发
合理药点：
1盐酸安罗尼前需进行基检测存
EGFR 基突变 ALK 融合阳性患者开始盐酸安罗尼
治疗前应接受相应标准靶药物治疗进展少接受
2 种系统化疗出现进展复发
2中央型肺鳞状细胞癌具咯血风险患者禁
3盐酸安罗尼增加发生出血事件发生血栓栓塞
事件风险具出血风险凝血功异常患者具
血栓卒中病史患者服抗凝药物相关疾病患
者应慎
4老年患者（65 岁）盐酸安罗尼时需调
整药剂量
5药期间应密切关注高血压发生常规降压药物
效控制患者血压
6避免 CYP1A2 CYP3A4 抑制剂诱导剂联
利福塞米松克拉霉素酮康唑等
十塞瑞尼
23

通名：塞瑞尼胶囊
制剂规格：胶囊：150mg
适应证：品适前接受克唑尼治疗进展
者克唑尼耐受间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性
局部晚期转移性非细胞肺癌（NSCLC）患者
合理药点：
1药前必须明确国家药品监督理局批准 ALK
检测方法检测 ALK 阳性
2治疗程中影学显示缓慢进展床症状未发生
恶化患者继续原药物发生局部进展患者
继续原药物加局部治疗快速进展患者建
议改换治疗方案
3品推荐剂量日次次 450mg天
时间口服药药物应食物时服
4果忘记服药距次服药时间间隔 12 时
时患者应补服漏服剂量治疗期间发生呕吐患者
应服额外剂量应继续服次计划剂量
5药期间须注意胃肠道良反应肝毒性间质性肺
炎非感染性肺炎心律失常高血糖等良反应
6品治疗期间应避免联合强效 CYP3A 抑制剂
果必须时强效 CYP3A 抑制剂应塞瑞尼剂量
减少约三分取整接 150mg 整数倍剂量
24

7果品抑制 Pgp 药物联合导致
品浓度升高联合 Pgp 抑制剂时应谨慎注意监测
良反应
※8基 ASCEND4 研究ALK 阳性 NSCLC 选择塞瑞
尼作线治疗
※9基项Ⅱ期床研究化疗治疗 ROS1 重
排 NSCLC 患者选择塞瑞尼进行治疗
十纳武利尤单抗
通名：纳武利尤单抗注射液
制剂规格：针剂：40mg（4ml）瓶100mg（10ml）瓶
适应证：品单药适接受含铂方案化疗疾
病进展耐受局部晚期转移性非细胞肺癌（NSCLC）
成患者二线治疗需排 EGFR 基突变间变性淋巴
瘤激酶（ALK）融合患者
合理药点：
1局部晚期转移性 NSCLC 成患者接受含铂
方案化疗疾病进展耐受
2患者必须 EGFR 阴性 ALK 阴性
3观察床获益应继续纳武利尤单抗治疗直
患者耐受观察非典型反应（例初
月肿瘤暂时增出现新病灶肿瘤缩）
果患者床症状稳定持续减轻疾病进展初步证
25

基总体床获益判断考虑继续应品治疗
直证实疾病进展
4纳武利尤单抗中国基 CheckMate 078 研究获批
剂量 3mgkg 2 周次60 分钟输注欧美基
PPK 研究纳武利尤单抗已获批固定剂量480mg 4
周次者 240mg 2 周次30 分钟输注
5根体患者安全性耐受性暂停药停
药建议增加减少剂量
6发生 4 级复发性 3 级良反应然进行治疗调整
持续存 2 级 3 级良反应应永久性停纳武利尤
单抗
7老年患者（≥65 岁）需调整剂量
8轻中度肾损伤患者需调整剂量重度肾损伤患者
数限
9轻中度肝损伤患者需调整剂量没重度肝损
伤患者进行品相关研究重度（总胆红素＞3 倍 ULN
AST）肝损伤患者必须慎品
10纳武利尤单抗引起免疫相关性良反应
良反应纳武利尤单抗治疗期间纳武利尤单抗治疗
停止时间发生应持续进行患者监测（少末次
药 5 月）
11疑似免疫相关性良反应应进行充分评估
26

确认病排病根良反应严重程度应
暂停纳武利尤单抗治疗予糖皮质激素糖皮质激
素免疫抑制疗法治疗良反应症状改善需少 1 月
时间逐渐减量停药快速减量引起良反应恶化
复发果糖皮质激素恶化改善应增
加非糖皮质激素性免疫抑制治疗
12患者接受免疫抑制剂量糖皮质激素免疫
抑制治疗期间重新纳武利尤单抗治疗
13果出现重度复发免疫相关性良反应
危生命免疫相关性良反应必须永久停止纳武
利尤单抗治疗
14纳武利尤单抗种单克隆抗体单克隆抗体
细胞色素 P450（CYP）酶药物代谢酶代谢
合药物酶抑制诱导作预期会影响
纳武利尤单抗药代动力学性质
15纳武利尤单抗注射液毫升含 01mmol（ 25mg）
钠控制钠摄入患者进行治疗时应考虑素

消化系统肿瘤药

瑞戈非尼
通名：瑞戈非尼片
27

制剂规格：片剂：40mg
适应证：
1接受甲苯磺酸索拉非尼治疗肝细胞癌（HCC）
患者
2接受甲磺酸伊马尼苹果酸舒尼尼治疗
局部晚期法手术切转移性胃肠道间质瘤患者
3接受氟尿嘧啶奥沙利铂伊立康基础
化疗接受适合接受抗 VEGF 治疗抗 EGFR
治疗（RAS 野生型）转移性结直肠癌（CRC）患者
合理药点：
1药前需进行基检测
2药品说明书推荐剂量 160mg 口服日次药
3 周停药 1 周基安全耐受性考虑需中
断降低剂量考虑采 80～120mg起始剂量逐渐递增
3亚洲群常见良反应手足皮肤反应肝功异
常（高胆红素血症ALT 升高AST 升高）高血压时
注意疼痛乏力腹泻食欲降进食减少等良反
应严重良反应重度肝损伤出血胃肠道穿孔
感染血栓栓塞病史者应审慎
4瑞戈非尼活性物质辅料超敏反应患者
禁
5 CYP3A4 活性强抑制剂（克拉霉素葡萄柚汁
28

伊曲康唑酮康唑泊沙康唑泰利霉素伏立康唑）强
UGT1A9 抑制剂（甲灭酸二氟尼柳尼氟酸）强 CYP3A4
诱导剂（利福苯妥英卡马西苯巴妥贯叶连翘）
需量避免时
二甲苯磺酸索拉非尼
通名：甲苯磺酸索拉非尼片
制剂规格：片剂：02g
适应证：治疗法手术远处转移肝细胞癌
合理药点：
1药期间常见良反应腹泻乏力脱发感
染手足皮肤反应皮疹
2推荐服剂量次 04g日两次空腹伴低脂
中脂饮食服疑似良反应处理包括暂停减少
量需减少剂量甲苯磺酸索拉非尼剂量减日次
次 04g口服
3通 UGT1A1 途径代谢清药物（伊立康）
西赛联合应时需谨慎华法林合时应定期检测
INR 值
4目前缺乏晚期肝细胞癌患者中甲苯磺酸索拉非尼
介入治疗肝动脉栓塞化疗（TACE）较机床
研究数尚明确品相介入治疗优劣
明确接受介入治疗患者甲苯磺酸索拉非
29

尼否益
5 TACTICS 研究（NCT01217034）证实首次 TACE 联合索
拉非尼较甲苯磺酸索拉非尼组获益更佳
三曲妥珠单抗
通名：注射曲妥珠单抗
制剂规格：针剂：440mg（20ml）瓶
适应证：品联合卡培滨 5氟尿嘧啶铂适
未接受针转移性疾病治疗 HER2 阳性转移性胃
腺癌胃食交界腺癌患者铂氟尿密啶类进展
未曲妥珠单抗 HER2 阳性转移性胃癌患者
考虑曲妥珠单抗联合效化疗药物治疗曲妥珠单
抗 HER2 阳性转移性胃癌患者HER2 阳性定义
已验证检测方法 IHC3+ IHC2+FISH+结果
合理药点：
1品治疗前应进行 HER2 检测相关检测应
国家药品监督理局批准检测方法
2曲妥珠单抗开始治疗前应进行左室射血分数（LVEF）
检测治疗期间须常密切监测 LVEF
3胃癌治疗程中患者出现充血性心力衰竭左心室功
明显降严重输注反应肺部反应时中断停止
曲妥珠单抗治疗
四甲磺酸阿帕尼
30

通名：甲磺酸阿帕尼片
制剂规格：片剂：025g0375g0425g
适应证：少接受 2 种系统化疗进展复发
晚期胃腺癌胃食结合部腺癌患者患者接受甲磺酸阿
帕尼治疗时般状况良
合理药点：
1药品说明书推荐剂量 850mg日次体力
状态评分 ECOG≥2四线化疗胃部原发癌灶没切
骨髓功储备差年老体弱瘦女性患者确保患
者安全性提高性适降低起始剂量先
500mg 开始服药服 1～2 周酌情增加剂量
2程中出现 3～4 级良反应时建议暂停药
症处理症状缓解恢复 1 级降低剂量服
3药期间必须特关注血压升高蛋白尿手足皮肤
反应出血心脏毒性肝脏毒性等良反应
4慎 CYP3A4 代谢药物CYP2C9 代谢药物延长 QT 间
期药物时
五苹果酸舒尼尼
通名：苹果酸舒尼尼胶囊
制剂规格：胶囊：125mg25mg375mg50mg
适应证：
1甲磺酸伊马尼治疗失败耐受胃肠道间质
31

瘤患者
2切转移性高分化进展期胰腺神分泌瘤
（pNET）成年患者
合理药点：
1日推荐高剂量 50mg服药 4 周停药 2 周进
食相关性必须 CYP3A4 抑制剂联合剂量减
375mg必须 CYP3A4 诱导剂联合剂量
超 875mg
2药期间必须注意常见良反应例：白细胞减
少腹泻乏力手足综合征潜严重良反应肝毒
性左心室功障碍QT 间期延长出血高血压甲状腺
功全
3出现充血性心力衰竭床表现建议停药充
血性心力衰竭床证射血分数＜50射血分数低
基线 20患者应停药减量
4延长 QT 间期呈剂量赖性应慎已知
QT 间期延长病史患者服抗心律失常药物患者相
应基础心脏疾病心动缓电解质紊乱患者
5期间果发生严重高血压应暂停直高
血压控制
6避免时 CYP3A4 抑制剂诱导剂
六甲磺酸伊马尼
32

通名：甲磺酸伊马尼片
制剂规格：片剂：01g
适应证：
1治疗切发生转移胃肠道间质瘤成
患者
2 Kit（CD117）阳性胃肠道间质瘤手术切具
明显复发风险成患者辅助治疗
合理药点：
1药期间必须注意常见良反应例：体液潴留
恶心腹泻皮疹中性粒细胞减少血板减少贫血
疼痛性肌痉挛肝功损伤
2肝功损害者慎药物避免时 CYP3A4 抑
制剂诱导剂尤需警惕乙酰氨基酚类药物联合
3治疗未获满意疗效果没严重药物良
反应剂量增加天 06～08g患者药持续获
益持续接受药治疗
4潜切胃肠道间质瘤患者甲磺酸伊马
尼新辅助治疗令患者获益
七维莫司
通名：维莫司片
制剂规格：片剂：25mg5mg10mg
适应证：切局部晚期转移性分化良
33

（中度分化高度分化）进展期胰腺胃肠道肺源神
分泌瘤成患者
合理药点：
1药期间必须注意常见良反应包括口腔炎皮
疹疲劳腹泻感染恶心食欲降贫血味觉障碍
周围水肿高血糖头痛
2非感染性肺炎雷帕霉素衍生物（包括品）类效
应品效成分雷帕霉素衍生物品中辅
料敏者禁维莫司雷帕霉素衍生物患者中
观察敏反应表现包括限：呼吸困难潮红胸
痛血性水肿（例：伴伴呼吸功全气道舌
肿胀）
3时血紧张素转换酶抑制剂患者发生
血性水肿（气道舌肿胀伴伴呼吸道损害）
风险升高
4品治疗期间应避免接种活疫苗例流感麻疹
腮腺炎风疹口服脊髓灰质炎卡介苗黄热病水痘
TY21a 伤寒疫苗等避免接种活疫苗密切接触
5应避免合强效 CYP3A4 P糖蛋白抑制剂
CYP3A4 强效诱导剂
八贝伐珠单抗
通名：贝伐珠单抗注射液
34

制剂规格：针剂：100mg（4ml）瓶
适应证：
1转移性结直肠癌
2贝伐珠单抗联合 5氟尿嘧啶基础化疗适
转移性结直肠癌患者治疗
合理药点：
1转移性结直肠癌患者二线治疗选择贝伐珠
单抗+化疗
2线贝伐珠单抗治疗病情进展患者二线转换
化疗方案继续贝伐珠单抗
3线贝伐珠单抗治疗病情控制选择贝伐珠
单抗±氟尿嘧啶类药物维持治疗直病情进展
4转移性结直肠癌贝伐珠单抗静脉输注推荐剂量：
联合 FOLFOXFOLFIRI 化疗方案时5mgkg两周药
次联合 XELOX 化疗方案时75mgkg三周药次
5贝伐珠单抗稀释采静脉输注方式药首次静
脉输注时间需持续 90 分钟果第次输注耐受性良
第二次输注时间缩短 60 分钟果患者 60 分
钟输注具良耐受性进行输注
30 分钟时间完成
6老年中应时需进行剂量调整
7出现情况停止贝伐珠单抗：胃肠道严重
35

良反应（胃肠道穿孔胃肠道瘘形成腹腔脓肿）涉
脏瘘形成需干预治疗伤口裂开伤口愈合发
症严重出血（例需干预治疗）严重动脉血栓事件
高血压危象高血压脑病逆性部白质脑病综合征
（RPLS）肾病综合征
8果出现状况需暂停贝伐珠单抗：择期手
术前 6 周药物控制良严重高血压中度重度蛋白
尿需进步评估严重输液反应
9贝伐珠单抗输注液右旋糖葡萄糖溶液
时混合药
10采静脉推注快速注射
11贝伐珠单抗配制 09氯化钠溶液稀释需
药容积贝伐珠单抗溶液终浓度应该保持 14～
165mgml 间
12贝伐珠单抗禁止冷冻保存禁止摇动应避光2～
8℃原包装中保存运输
13 2～30℃条件09氯化钠溶液中贝伐珠单
抗程中化学物理稳定性保持 48 时
产品配制 2～8℃条件保存时间宜超 24 时
九西妥昔单抗
通名：西妥昔单抗注射液
制剂规格：针剂：100mg（20ml）瓶
36

适应证：治疗表达 EGFRRAS 基野生型转移性
结直肠癌伊立康联合含伊立康治疗失败
患者
合理药点：
1药前必须验证方法检测 RAS 基状态
RAS 基野生型接受西妥昔单抗治疗先决条件品
治疗 RAS 基突变型 RAS 状态明患者
2转化性治疗：结直肠癌患者合肝转移肺转移
潜切选择西妥昔单抗联合化疗（RAS 野生型）
3姑息治疗：转移性结直肠癌患者（RAS 野生型）
二线治疗尤左半肠癌患者选择西妥昔单抗+化疗
二线治疗中没西妥昔单抗患者（RAS 野生型）
选择西妥昔单抗联合伊立康化疗
4果初始西妥昔单抗治疗二线者治
疗中均应西妥昔单抗治疗
5品常引起程度皮肤毒性反应表现
痤疮样皮疹类患者药期间应注意避光轻中度皮肤
毒性反应需调整剂量发生重度皮肤毒性反应者应酌情
减量
6严重输液反应发生率 3致死率低 01
中 90发生第次时突发性气道梗阻荨麻疹
低血压特征首次滴注品前患者必须接受抗组胺药
37

物糖皮质激素类药物治疗建议次品
前患者进行种治疗
7仅肝肾功正常患者（血清肌酐≤正常值限
15 倍转氨酶≤正常值限 5 倍胆红素≤正常值限
15 倍）进行品相关研究
8品应贮藏冰箱中（2～8℃）禁止冷冻开启
应立
※9 FOLFOX 联合线治疗 RAS 基野生型表达
EGFR 基转移性结直肠癌（已Ⅲ期床结果正申报
中国适应证）
※10 FOLFIRI 联合线治疗 RAS 基野生型表
达 EGFR 转移性结直肠癌（美国 FDA 已批准适应证）

血液肿瘤药

甲磺酸伊马尼
通名：甲磺酸伊马尼片甲磺酸伊马尼胶囊
制剂规格：（1）片剂：100mg400mg（2）胶囊：50mg
100mg
适应证：治疗费城染色体阳性慢性髓性白血病
（Ph+CML）慢性期加速期急变期联合化疗治疗新诊
断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）
38

童患者治疗复发难治费城染色体阳性急性淋
巴细胞白血病（Ph+ALL）成患者治疗嗜酸粒细胞
增综合征（HES）慢性嗜酸粒细胞白血病（CEL）伴
FIP1L1PDGFRα融合基成年患者治疗骨髓增生
异常综合征骨髓增殖性疾病（MDSMPD）伴血板衍生生
长子受体（PDGFR）基重排成年患者
合理药点：
1药前必须明确诊断费城染色体阳性 BCRABL 阳性
慢性髓性白血病急性淋巴细胞白血病伴 PDGFR 基
重排髓系增殖性肿瘤
2应相关疾病指南治疗前做基线评估治疗期
间定期监测血液学细胞遗传学分子生物学反应
3根疾病种类分期选择初始治疗剂量治疗
中根疗效良反应调整剂量
4常见良事件（＞10）中性粒细胞减少血板
减少贫血头痛消化良水肿体重增加恶心呕
吐肌肉痉挛肌肉骨骼痛腹泻皮疹疲劳腹痛
5治疗期间毒性耐受耐药时选择二代药物
换
6CYP3A4 抑制剂诱导剂会影响甲磺酸伊马尼暴露
剂量合药需谨慎
※7甲磺酸伊马尼初治 Ph+急性淋巴细胞白血病
39

（全球国家已批准适应证）
二达沙尼
通名：达沙尼片
制剂规格：片剂：20mg50mg70mg100mg
适应证：甲磺酸伊马尼耐药耐受费城染色
体阳性慢性髓细胞白血病慢性期加速期急变期（急粒变
急淋变）成年患者
合理药点：
1药前必须明确诊断费城染色体阳性 BCRABL 阳性
慢性髓性白血病急性淋巴细胞白血病
2应该相关疾病指南治疗前做基线（包括 BCRABL
突变）评估治疗期间定期监测血液学细胞遗传学分子
学反应
3根疾病种类分期选择初始治疗剂量治疗
中根疗效良反应调整剂量
4常见良事件中性粒细胞减少血板减少贫血
胸腔积液头痛腹泻疲劳等少数肺动脉高压
5品 CYP3A4 底物强效抑制 CYP3A4 药物
时增加品暴露剂量推荐时全身
予强效 CYP3A4 抑制剂果法避免合药应
毒性反应进行密切监测
三尼洛尼
40

通名：尼洛尼胶囊
制剂规格：胶囊：150mg200mg
适应证：
1 新诊断费城染色体阳性慢性髓性白血病
（Ph+CML）慢性期成患者
2治疗（包括甲磺酸伊马尼）耐药耐受
费城染色体阳性 Ph+CML 慢性期加速期成患者
合理药点：
1尼洛尼低血钾低血镁长 QT 综合征
患者尼洛尼前必须纠正低钾低镁定期进
行监测
2避免合已知延长 QT 间期药物 CYP3A4 强
效抑制剂
3肝功损害患者建议减量
4开始药前开始药 7 天时间里定期
进行心电图检查监测 QTc进行剂量调整时
应
四利妥昔单抗
通名：利妥昔单抗注射液
制剂规格：针剂：100（10ml）瓶500mg（50ml）
瓶
适应证：
41

1复发耐药滤泡性中央型淋巴瘤（国际工作分类 B
C D 亚型 B 细胞非霍奇金淋巴瘤）治疗
2先前未治疗 CD20 阳性Ⅲ～Ⅳ期滤泡性非霍奇金
淋巴瘤患者应化疗联合
3CD20 阳性弥漫 B 细胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）
应标准 CHOP 化疗（环磷酰胺阿霉素长春新碱强
松）8 周期联合治疗
合理药点：
1接受利妥昔单抗治疗常见良反应输注相
关反应首次输注时发生症状表现：恶心瘙
痒发热风疹皮疹畏寒热病寒战喷嚏血神
性水肿咽喉刺激咳嗽支气痉挛时伴伴
药物治疗相关低血压高血压次滴注利妥昔单抗
前应预先抗敏药物果治疗方案包括皮
质激素时应该预先糖皮质激素
2接受利妥昔单抗细胞增殖抑制药化疗患者中
已报告发生乙型肝炎激活病例应开始利妥昔单抗治
疗前患者根指南进行乙肝病毒（HBV）筛查
少应包括乙肝表面抗原（HBsAg）乙肝核心抗体（HBcAb）
指标应活动性乙肝患者利妥昔单抗进行治疗
3禁严重活动性感染免疫应答严重损害（低球
蛋白血症CD4CD8细胞计数严重降）患者严重心衰[纽
42

约心脏病学会（NYHA）分类Ⅳ级]患者妊娠期间禁止利妥
昔单抗甲氨蝶呤联合药
4药患者进行严密监护监测否发生细胞子释
放综合征肿瘤溶解综合征
5预先存肺功全肿瘤肺浸润患者必须进行
胸部 X 线检查
6瓶装制剂保存 2～8℃
五西达胺
通名：西达胺片
制剂规格：片剂：5mg
适应证：适少接受次全身化疗复发
难治外周 T 细胞淋巴瘤（PTCL）患者
合理药点：
1成推荐次服药 30mg周服药两次两次服药间
隔应少 3 天（周周四周二周五周三周六
等）早餐 30 分钟服病情未进展未出现耐受
良反应建议持续服药
2剂量调整：3 级 4 级中性粒细胞减少（中性粒细胞
计数＜10×109L）血板减少（血板计数＜500×
109L）贫血（血红蛋白降低＜80gdl）时暂停药
中性粒细胞绝值恢复≥15×109L血板恢复≥
750×109L血红蛋白恢复≥90gdl连续两次检
43

查确认继续治疗前良反应 3 级恢复药
时采原剂量剂量降低 20mg次前良反应
4 级恢复药时剂量应降低 20mg次
3常见良反应：血液学良反应包括血板计数
减少白细胞中性粒细胞计数减少血红蛋白降低全身
良反应包括乏力发热胃肠道良反应包括腹泻
恶心呕吐代谢营养系统良反应包括食欲降低
钾血症低钙血症头晕皮疹等极少数患者心电图
会出现 QT 间期延长
4妊娠期女性患者严重心功全患者（NYHA 心功
全分级Ⅳ级）禁
六伊布尼
通名：伊布尼胶囊
制剂规格：胶囊：140mg
适应证：
1单药适少接受种治疗套细胞淋巴
瘤患者治疗
2单药适少接受种治疗慢性淋巴细
胞白血病淋巴细胞淋巴瘤患者治疗
3复发难治华氏巨球蛋白血症边缘区淋巴瘤
nonGCB 亚型弥漫 B 细胞淋巴瘤
合理药点：
44

1药前必须明确诊断套细胞淋巴瘤慢性淋巴细胞
白血病根诊断治疗剂量
2应该相关疾病指南治疗前做基线评估治疗期
间定期监测治疗反应毒性
3治疗 MCL 推荐剂量 560mg日次直疾病进
展出现接受毒性治疗 CLLSLL 推荐剂量
420mg日次直疾病进展出现接受毒性
4轻度肝损伤患者（ChildPugh A 级）推荐剂量
天 140mg中度重度肝损伤患者（ChildPugh B 级 C 级）
应避免
5口服药日次天药时间致固定应
水送服整粒胶囊请勿开弄破咀嚼胶囊果未
计划时间服品天快服第二天继续正
常计划时间服药请勿额外服品弥补漏服剂量
6出现≥3 级非血液学毒性≥3 级伴感染发热
中性粒细胞减少症者 4 级血液学毒性时应中断治疗
毒性症状消退 1 级基线水（恢复）时起始剂
量重新开始治疗果该毒性次发生应剂量减少 140mg
需考虑减少 140mg果两次剂量降低
该毒性然存次发生应停
7接受药治疗 MCL 患者常发生良反应（≥
20）腹泻出血（青肿）疲乏骨骼肌肉疼痛恶心
45

呼吸道感染咳嗽皮疹常见 3 级 4 级良反应
（≥5）中性粒细胞减少症血板减少症感染性肺炎
贫血接受药治疗 CLL SLL 患者常发生良反
应（≥20）中性粒细胞减少症血板减少症贫血
腹泻骨骼肌肉疼痛恶心皮疹青肿疲乏发热出
血
8避免强效中效 CYP3A 抑制剂时药考虑
CYP3A 抑制作较代药物
9药期间禁止服塞尔维亚橙葡萄柚
※ 10线治疗慢性淋巴细胞白血病淋巴细胞淋巴
瘤巨球蛋白血症难治复发边缘区淋巴瘤慢性移植物抗
宿病（美国 FDA 批准适应证）
七硼佐米
通名：注射硼佐米
制剂规格：针剂：1mg35mg
适应证：
1复发套细胞淋巴瘤
2初治复发难治性发性骨髓瘤
合理药点：
1应硼佐米基础方案进行治疗注意进行神
系统症状（包括肠梗阻）病毒激活血液系统骨髓抑制
等监控
46

2肾功损伤患者需减量进行透析患者应
透析
3品 CYP3A4 底物强效抑制 CYP3A4 药物
时增加品暴露剂量推荐时全身
予强效 CYP3A4 抑制剂果法避免合药应
毒性反应进行密切监测
4硼佐米皮注射具静脉推注样疗效神
病变发生率更低
5发性骨髓瘤需具治疗指征中：
肾功异常血钙升高贫血骨质破坏血清游离轻链
值 100骨髓中克隆浆细胞 60核磁证实 2 处
骨质破坏需治疗符合标准烟性发性
骨髓瘤目前建议进行治疗包括硼佐米治疗
※6硼佐米应初治套细胞淋巴瘤（FDA 已获批基
LYM3002 研究）
※7华氏巨球蛋白血症（FDA 已批准）
※8罕见浆细胞病轻链型淀粉样变性（仅Ⅰ～
Ⅱ期数）POEMS（仅Ⅰ～Ⅱ期数）MGRS（意义未明单
克隆免疫球蛋白血症伴肾脏损害仅Ⅰ～Ⅱ期数）等治疗
※9硼佐米活动性骨髓瘤皮（全球
国家已批准适应证）
八度胺
47

通名：度胺胶囊
制剂规格：胶囊：10mg25mg
适应证：初治复发难治性发性骨髓瘤
合理药点：
1度胺应需监测血常规发生骨髓抑制血
细胞减少常见良反应
2适合接收体干细胞移植病移植前建议接
受超 4 疗程含度胺治疗
3硼佐米度胺具协作
4肾功全骨髓瘤患者应需减量
5长期应会增加第二肿瘤风险
6接受度胺塞米松治疗发性骨髓瘤
患者言深静脉血栓肺栓塞风险显著升高需密切
注意血栓导致症状体征合高危血栓风险时建议予
预防性抗凝
7会胚胎生殖毒性期间注意避孕
※8滤泡细胞淋巴瘤（全球国家已批准适应证）
※9POEMS 综合征（仅Ⅰ～Ⅱ期床研究数）
※10轻链淀粉样变性（仅Ⅰ～Ⅱ期床研究数）
※11MGRS（仅Ⅰ～Ⅱ期床研究数）
※12del（5q）低危中危 1 骨髓增生异常综合征（仅
Ⅰ～Ⅱ期床研究数）
48

九沙利度胺
通名：沙利度胺片沙利度胺胶囊
制剂规格：（1）片剂：25mg（2）胶囊：25mg
适应证：麻风病
合理药点：
1沙利度胺引起心率减慢严重者出现三度房室传
导阻滞
2皮疹便秘周围神病变常见良反应
通减量辅助药缓解
3硼佐米沙利度胺具协作
4接受沙利度胺塞米松治疗发性骨髓瘤
患者言深静脉血栓肺栓塞风险显著升高需密切
注意血栓导致症状体征合高危血栓风险时建议予
预防性抗凝
5细胞遗传学高危患者建议单独沙利度胺进行
维持治疗
6胚胎生殖毒性孕期妇女引起胎海豹畸形
应注意避孕
7服会出现嗜睡眩晕建议开车应睡前服

※8沙利度胺初治难治复发发性骨髓瘤病
（国外数国家已批准初治难治复发骨
49

髓瘤治疗）
十芦尼
通名：磷酸芦尼片
制剂规格：片剂：5mg
适应证：中危高危原发性骨髓纤维化（PMF）（
称慢性特发性骨髓纤维化）真性红细胞增症继发骨
髓纤维化（PPVMF）原发性血板增症继发骨髓纤维
化（PETMF）成年患者治疗疾病相关脾肿疾病相关
症状
合理药点：
1治疗剂量：血板计数予起始剂量（1）血
板计数 100 000～200 000mm3起始剂量 15mg日两
次（2）血板计数＞200 000mm3起始剂量 20mg
日两次（3）血板计数 50 000～100 000mm3起始剂
量 5mg日两次
2品造成血液系统良反应包括血板减少
贫血中性粒细胞减少治疗前必须进行全血细胞计数检
查周监测次4 周 2～4 周监测次直
达稳定然根床需进行监测出现血板
减少贫血时减少剂量暂时停止药必时输注血
板红细胞
3中断终止品治疗骨髓纤维化症状
50

约周次出现非必须紧急终止治疗应考虑逐
步减少品药剂量
4品强效 CYP3A4 抑制剂 CYP2C9 CYP3A4 酶双
重抑制剂合时日总剂量应减少约 50

泌尿系统肿瘤药

维莫司
通名：维莫司片
制剂规格：片剂：5mg
适应证：接受苹果酸舒尼尼甲苯磺酸索拉非尼
治疗失败晚期肾细胞癌（RCC）目前研究基透明
细胞肾癌
合理药点：
1肝功受损会维莫司暴露量增加方式进
行药调整：（1）轻度肝功受损（ChildPugh A 级）：推
荐剂量天 75mg果耐受剂量降
天 5mg（2）中度肝功受损（ChildPugh B 级）：推荐
剂量天 5mg果耐受剂量降天
25mg（3）重度肝功受损（ChildPugh C 级）：果预期
获益高风险采天 25mg超剂
量
51

2药期间必须注意常见口腔炎等应特注意非感
染性肺炎发生
3避免合强效 CYP3A4 诱导剂（苯妥英卡马
西利福利福布丁利福喷汀苯巴妥）
4品治疗期间应避免接种活疫苗避免接种活
疫苗密切接触
二甲苯磺酸索拉非尼
通名：甲苯磺酸索拉非尼片
制剂规格：片剂：200mg
适应证：转移性肾癌
合理药点：
1空腹药药前需进行基检测
2存疑药物良反应时需暂停减
少甲苯磺酸索拉非尼剂量
3常见良反应腹泻乏力脱发感染手足
皮肤反应皮疹避免应 CYP3A4 强效抑制剂（酮康唑
伊曲康唑克拉霉素阿扎韦奈法唑酮沙奎韦泰
利霉素利托韦茚韦奈非韦伏立康唑）
4甲苯磺酸索拉非尼品非活性成分严重
敏症状患者禁
5 UGT1A1 途径代谢清药物联合应时需谨慎
西赛联合应时需谨慎 CYP3A4 诱导剂联合应
52

时导致甲苯磺酸索拉非尼药物浓度降低新霉素联
合应导致甲苯磺酸索拉非尼暴露量降
三苹果酸舒尼尼
通名：苹果酸舒尼尼胶囊
制剂规格：胶囊：125mg
适应证：转移性肾癌
合理药点：
1推荐剂量 50mg日次口服服药 4 周停药
2 周（42 药方案）
2根患者体安全性耐受性 125mg 梯度
单位逐步调整剂量日高剂量超 75mg低剂量
25mg根患者体安全性耐受性情况需中断治疗
3避免强效 CYP3A45 抑制剂（酮康唑伊曲康唑
克拉霉素等）强效 CYP3A45 诱导剂（利福塞米
松等）合
4苹果酸舒尼尼服 4 周停药 2 周（42 药方案）
会发现白细胞血板降等严重骨髓抑制药
期间需密切监测血常规必时采 21 药方案
苹果酸舒尼尼服 2 周停药 1 周
四阿昔尼
通名：阿昔尼片
制剂规格：片剂：1mg5mg
53

适应证：接受种酪氨酸激酶抑制剂细胞
子治疗失败进展期肾细胞癌（RCC）成患者
合理药点：
1阿昔尼推荐起始口服剂量 5mg日两次
食物服空腹药日两次药时间间隔约 12
时观察床获益应继续治疗直发生接
受毒性果患者呕吐漏服次剂量应外服
次剂量应常规服次剂量
2建议根患者安全性耐受性体差异增加降
低剂量：（1）治疗程中满足述标准患者增加剂
量：耐受阿昔尼少两周连续治疗未出现 2 级
良反应血压正常未接受降压药物治疗推荐 5mg
日两次开始增加剂量时阿昔尼剂量增加 7mg
日两次然采相标准进步剂量增加 10mg
日两次（2）治疗程中需暂停永久终止
药降低阿昔尼剂量果需 5mg日两次开始
减量推荐剂量 3mg日两次果需次减量
推荐剂量 2mg日两次
3避免强效 CYP3A45 抑制剂（酮康唑伊曲康唑
克拉霉素等）强效 CYP3A45 诱导剂（利福塞米
松等）合
五培唑帕尼
54

通名：培唑帕尼片
制剂规格：片剂：200mg
适应证：品适晚期肾细胞癌（RCC）患者线
治疗接受细胞子治疗晚期 RCC 患者治疗
合理药点：
1培唑帕尼推荐剂量 800mg日次空腹服药
果漏服剂量距次剂量服时间足 12 时
应补服
2剂量调整应根体耐受情况 200mg 幅度逐步
递增递减控制良反应培唑帕尼剂量应超
800mg
3培唑帕尼期间轻度中度肝功损害患者应
慎培唑帕尼应密切监测基线总胆红素数值
≤15 倍 ULN AST ALT 数值≤2 倍 ULN 患者剂
量调整参见针药物性肝毒性剂量调整指南
4药期间必须注意常见肝功损害高血压
5避免时 CYP3A4P糖蛋白（Pgp）乳腺癌耐
药蛋白（BCRP）强抑制剂治疗

乳腺癌药

曲妥珠单抗
55

通名：注射曲妥珠单抗
制剂规格：针剂：440mg（20ml）瓶
适应证：
1复发转移性乳腺癌：品适 HER2 阳性转移性乳
腺癌单药已接受化疗方案转移性乳腺癌
紫杉醇西赛等化疗药物联合未接受化疗转移
性乳腺癌患者
2乳腺癌辅助治疗：品单药适肿块＞05cm 伴
腋淋巴结转移 HER2 阳性乳腺癌辅助治疗紫
杉类（环磷酰胺卡铂等）化疗药物合放
疗辅助分泌治疗时
3乳腺癌新辅助治疗：HER2 阳性乳腺癌新辅助治疗应含
曲妥珠单抗方案术继续曲妥珠单抗总疗程 1 年
合理药点：
1接受曲妥珠单抗治疗前应资质病理实验室
进行 HER2 检测HER2 阳性患者方应曲妥珠单抗治疗
HER2 阳性定义 IHC3+ FISH 阳性
2蒽环类药物期应须慎重增加心肌损害
严重者会发生心力衰竭应序贯分
3床实践中史体格检查心电图超声心
动图 LVEF 基线评估开始应曲妥珠单抗期间
应 3 月监测 LVEF患者症状性心功全监测
56

频率应更高出现列情况时：（1）LVEF 较治疗前绝值
降等 15（2）LVEF 低正常范围较治疗前绝
数值降等 10应暂停治疗踪监测 LVEF 结果
4～8 周 LVEF 回升正常 LVEF 较治疗前绝值
等 10恢复曲妥珠单抗LVEF 持续降（
8 周）者 3 次心肌病停止曲妥珠单抗治疗应永
久停曲妥珠单抗
4项床研究证实HER2 阳性转移性乳腺癌患者
化疗药物分泌药物治疗时联合曲妥珠单抗进
步增加床获益
5曲妥珠单抗治疗进展 HER2 阳性乳腺癌证
证实继续曲妥珠单抗床获益
二甲苯磺酸拉帕尼
通名：甲苯磺酸拉帕尼片
制剂规格：片剂：025g
适应证：甲苯磺酸拉帕尼卡培滨联适
HER2 表达接受包括蒽环类紫杉类曲妥珠单抗
治疗晚期者转移性乳腺癌患者治疗
合理药点：
1考虑药患者需进行组织标（原发灶转移
灶） HER2 检测原发灶转移灶需 HER2 免疫
组化 3+ FISH 阳性
57

2仅适复发转移患者原推荐线
非患者曲妥珠单抗禁忌证参加新药床试验
3 品单独时次 125g（5 片）日次第 1～
21 天连续服卡培滨联时甲苯磺酸拉帕尼推
荐剂量日次 21 天 1 周期建议日剂
量次性服推荐分次服应餐前少 1 时
餐少 1 时服卡培滨推荐剂量 2g（m2▪d）分
2 次口服间隔约 12 时连服 14 天休息 7 天21 天
周期卡培滨应食物时服餐 30 分钟
服
4良反应腹泻皮疹腹泻症止泻药
期间避免直接日晒外出注意防晒品发生心脏毒
性表现左室射血分数（LVEF）减低 LVEF 降
正常值限出现 2 级 2 级 LVEF 降相关
症状应停药恢复正常患者症状停
少 2 周品减量（天 1g 卡培滨联）部
分病出现肝损害
5果患者漏服某天剂量第二天剂量加
倍次服药时间计划继续服治疗应持续
疾病进展出现耐受毒性反应
6品 CYP3A4 代谢服药期间禁食葡萄柚葡
萄柚果汁已知 CYP3A4 抑制剂药时需谨慎必须合
58

时根药动学研究品剂量减天 05g 品 AUC
调整抑制剂时范围目前缺乏床数支持
CYP3A4 诱导剂合时应谨慎必须合时根药动学耐
受性品天 125g 逐步增加天 45g目前
缺乏床数支持质子泵抑制剂结合时应谨慎
7甲苯磺酸拉帕尼降低 LVEF建议治疗前评估
LVEF治疗中定期检测 LVEFLVEF 减少Ⅱ度 LVEF 降
低正常限患者应中断甲苯磺酸拉帕尼治疗
少两周 LVEF 恢复正常患者症状甲苯磺酸拉
帕尼减少剂量（天 1g）重新开始
8床研究证明甲苯磺酸拉帕尼联合化疗
药物分泌治疗药物病床获益

皮肤软组织肿瘤药

甲磺酸伊马尼
通名：甲磺酸伊马尼片甲磺酸伊马尼胶囊
制剂规格：（1）片剂：400mg100mg（2）胶囊：
100mg
适应证：切转移性 KIT 突变恶性黑色
素瘤患者
合理药点：
59

1药前必须国家药品监督理局批准检测方
法确定肿瘤 CKIT 突变阳性甲磺酸伊马尼治
疗免疫组化 CD117 阳性代 KIT 突变基检测甲磺
酸伊马尼 KIT 野生型黑色素瘤患者
2 KIT 突变晚期黑色素瘤患者推荐剂量
400mg400mg 治疗进展遵医嘱增量 600mg800mg
部分患者获益良反应加重
3药期间常见反应包括水肿乏力食欲减退皮
疹粒细胞降等服药期间应定期检测血常规肝肾功
4吞咽药片患者药片分散含气体
水中（100mg 片约 50ml400mg 约 200ml）应搅拌混
悬液旦药片崩解完全应立服
5 CYP3A4 诱导剂时服显著降低甲磺酸伊马
尼总暴露量增加潜治疗失败危险应避免
甲磺酸伊马尼 CYP3A4 诱导剂抑制剂合常见
CYP3A4 诱导剂抑制剂包括酮康唑环孢素匹莫齐特华
法林香豆素衍生物
二维莫非尼
通名：维莫非尼片
制剂规格：片剂：240mg
适应证：国家药品监督理局批准检测方法确定
BRAFV600 突变阳性切转移性黑色素瘤
60

合理药点：
1药前必须国家药品监督理局批准检测方
法确定肿瘤 BRAFV600 突变阳性维莫非尼治疗
维莫非尼 BRAF 野生型黑色素瘤患者
2药期间必须注意常见皮肤反应皮疹光敏反应等
3基线时 QTc＞500ms 建议开始服维莫非尼
存法纠正电解质异常长 QT 综合征正服已知
延长 QT 间期药物患者建议采维莫非尼治疗
4建议 Ipilimumab 维莫非尼联合药
5妊娠期妇女禁止维莫非尼非母亲
受益超胎风险必须权衡哺乳喂养婴
益处治疗母亲益处做出否停止母乳喂养
停止维莫非尼治疗决定
6建议维莫非尼 CYP1A2 CYP3A4 代谢治疗窗
较窄药物联合应维莫非尼联合药情况应
慎强效 CYP3A4 抑制剂酮康唑诱导剂苯妥英
三维莫司
通名：维莫司片
制剂规格：片剂：25mg5mg10mg（中国规格）
适应证：
1需治疗干预适手术切结节性硬化症
（TSC）相关室膜巨细胞星形细胞瘤（SEGA）成
61

童患者
2治疗需立手术治疗结节性硬化症相关
肾血滑肌脂肪瘤（TSCRAML）成患者
合理药点：
1肝功受损会维莫司暴露量增加方式进
行药调整：（1）轻度肝功受损（ChildPugh A 级）：推
荐剂量天 75mg果耐受剂量降
天 5mg（2）中度肝功受损（ChildPugh B 级）：推荐
剂量天 5mg果耐受剂量降天
25mg（3）重度肝功受损（ChildPugh C 级）：果预期
获益高风险采天 25mg超剂
量
2药期间必须注意常见口腔炎等应特注意间质
性肺炎发生会发生肌酐血糖血脂异常注意
药期间复查
3避免合强效 CYP3A4 诱导剂（苯妥英卡马
西利福利福布丁利福喷汀苯巴妥）确需
CYP3A4 强诱导剂合需增加剂量剂量天 20mg
4品治疗期间应避免接种活疫苗避免接种活
疫苗密切接触
5．需 CYP3A4 中度抑制剂 P糖蛋白抑制剂减
量天 25mg果耐受增加剂量天 5mg
62

6．妊娠妇女服时胎产生危害应充分告知

头颈部肿瘤药

尼妥珠单抗
通名：尼妥珠单抗注射液
制剂规格：针剂：50mg（10ml）瓶
适应证：放疗联合治疗 EGFR 基阳性表达Ⅲ～Ⅳ
期鼻咽癌
合理药点：
1尼妥珠单抗冻融抗体部分活性丧失储存
程中严禁冷冻
2尼妥珠单抗配制溶液输液容器中 2～8℃时物
理化学稳定性保持 12 时室温保持 8 时
储存时间超述时间宜继续
3尼妥珠单抗放疗联合适治疗 EGFR 基阳性表
达Ⅲ～Ⅳ期鼻咽癌
4尼妥珠单抗前建议先确认肿瘤组织 EGFR 基
表达水针 EGFR 基中高表达患者推荐
品
5免疫组化法检验 EGFR 基表达操作应熟练掌握
EGFR 基检测试剂盒检测技术实验室完成检验中某
63

失误组织样质量较差操作规范等
均影响结果
6治疗期间毒性耐受时代药物间
换疾病进展代药物间换
7首次药应放射治疗第天放射治疗开始
前完成周药次 8 周患者时接受标准
放射治疗
8药期间必须注意常见皮肤反应腹泻
9尚未确定 18 岁童品安全性疗效
二甲苯磺酸索拉非尼
通名：甲苯磺酸索拉非尼片
制剂规格：片剂：200mg
适应证：治疗局部复发转移进展性放射性碘难治
性分化型甲状腺癌
合理药点：
1空腹药药前需进行基检测
2存疑药物良反应时需暂停减
少甲苯磺酸索拉非尼剂量
3常见良反应腹泻乏力脱发感染手足
皮肤反应皮疹
4甲苯磺酸索拉非尼品非活性成分严重
敏症状患者禁
64

5 UGT1A1 途径代谢清药物联合应时需谨慎
西赛联合应时需谨慎 CYP3A4 诱导剂联合应
时导致甲苯磺酸索拉非尼药物浓度降低新霉素联
合应导致甲苯磺酸索拉非尼暴露量降



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