HPLC法测定紫参胶囊中芍药苷含量
HPLC法测定紫参胶囊中芍药苷含量
摘：建立紫参胶囊中芍药苷测定方法采高效液相色谱法色谱柱：Kromasil C18柱流动相：乙腈1磷酸溶液（30：70）流速：10ml·min1检测波长：270nm芍药苷间线性关系良r09998均加样回收率989（n5RSD08）该方法操作简单分离效果重复性紫参胶囊质量控制
关键词：紫参胶囊芍药苷：含量测定HPLC
紫参胶囊中医理指导研发新中药复方制剂紫河车太子参白芍酸枣仁茯神等十味中药组成具温肾填精双调阴阳功效绝期综合症闭月调孕症等芍药苷方中药白芍中效成分原标准中仅定性鉴没含量测定方法控制产品质量保证疗效建立制剂中芍药苷含量测定方法
Determination of Paeoniflorin in Zishen Capsules by HPLC
Cheng ShiYun1 Hao ZiXin2
(1Anhui Provincial Institute for Food and Drug Controlhefei230051
2Anqing Institute for Drug ControlAnqingAnhui)
ABSTRACT A HPLC method for the determination of paeoniflorin in Zishen Capsules was establishedA Kromasil C18 column was uesd with acetonitrile and water and phosphoric acid(30701) as the mobile phaseThe flow rate was 10ml·min1The detection wavelength was 230nmThe linear range was(r09998)and the average recovety was ( n5RSD08)The method is simple and sensitive with good separation efficiency It can be used in the standard of Zishen Capsules
KEY WORDS HPLCZishen Capsulespaeoniflorindetermination
1 材料仪器
高效液相色谱仪紫外检测器
芍药苷品（中国药品生物制品检定批号：）紫参胶囊（某医院提供）甲醇乙腈色谱纯重蒸水试剂分析纯
2 方法结果
21 色谱条件
色谱柱：Kromasil C18柱（46mm×250mm5μm）流动相：乙腈01磷酸溶液（15：85）流速：10ml·min1检测波长：230nm柱温：25进样量：20μl理板数：分离度：
22 溶液制备
221 品溶液制备
精密称取芍药苷品mg置ml量瓶中加甲醇溶解稀释刻度摇匀作品贮备液精密量取品贮备液ml置ml量瓶中加甲醇稀释刻度摇匀作品溶液
222 样品溶液制备
取品20粒容物研细混匀取约g精密称取置具塞锥形瓶中精密加入甲醇50ml称定重量超声处理（功率250W频率5kHz）30分钟放置室温称定重量甲醇补足减失重量滤取续滤液
223 阴性溶液制备
取缺白芍处方药样品溶液制备方法制备阴性溶液
23 线性关系考察
分精密量取品溶液（浓度）48121620μl注入液相色谱仪述色谱条件230nm波长处测定进样量横坐标峰面积坐标绘制标准曲线回处理方程：结果表明芍药苷进样量范围线性关系良
24 精密度考察
精密吸取品溶液连续进样5次次20μl测定峰面积RSD06表明精密度良
25 重复性试验
精密称取批号（）样品5份供试液制备方法制备法测定结果芍药苷均含量mg·g1RSD12表明品测定方法重复性良
26 稳定性试验
取供试品溶液分配制024681224进样20μl测定峰面积RSD16结果显示供试品溶液12时基稳定
27 阴性试验
取品溶液样品溶液阴性溶液文条件进样20μl色谱图见图1文条件阴性干扰
28 加样回收率试验
精密称取已知含量批（批号：含量：mg·g1）样品9份分精密加入芍药苷品ml述含量测定方法测定结果见表1
表1 加样回收率试验结果
样品中含量 加入量 测总量 回收率 均回收率 RSD
（mg） （mg） （mg） （） （） （）
15013 04096
14980 04096
14902 04096
15031
15122
15072
14950
15168
15036
29 样品含量测定
分精密吸取品溶液供试品溶液20μl注入液相色谱仪测定峰面积外标法计算含量结果3批样品（批号：）含量分mg·g1
3 讨
供试品溶液提取条件进行考察分采甲醇50％甲醇作溶剂结果甲醇提取效果较外提取时间进行考察结果发现超声提取30分钟芍药苷提取完全
芍药苷甲醇液进行光谱扫描波长230nm处吸收根2005年版药典文选择测定波长230nm
芍药苷含量测定方法已篇文献报道[]文建立方法具样品处理简单品含量测定理板数淫羊藿苷峰计算应低时样品分离良重复性阴性干扰加样回收率高完善质量标准提供方法
[1] 国家药典委员会中国药典（部）[S]北京：化学工业出版社2005：
[2] 顾海霞 高效液相色谱法测定孕康口服液中芍药苷含量[J]安徽医药200812（11）：1051
[3] 李 红胡 静 高效液相色谱法测定固益肠胶囊中芍药苷含量[J]中国药事200721（2）：738
[4] 陈世虎陈志成 HPLC法测定保胎忧片中芍药苷含量[J]中成药200527（4）：470
[5]王 玉魏英勤王 伟等 RPHPLC法测定四物汤中芍药苷含量[J]中成药200527（8）：910
[6] 孙景卫丁吕成贾善学 RPHPLC法测定胃肠舒片中芍药苷含量[J]中国药师20058（12）：1007
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HPLC法测定紫参胶囊中芍药苷含量
摘：建立紫参胶囊中芍药苷测定方法采高效液相色谱法色谱柱：Kromasil C18柱流动相：乙腈1磷酸溶液（30：70）流速：10ml·min1检测波长：270nm芍药苷间线性关系良r09998均加样回收率989（n5RSD08）该方法操作简单分离效果重复性紫参胶囊质量控制
关键词：紫参胶囊芍药苷：含量测定HPLC
紫参胶囊中医理指导研发新中药复方制剂紫河车太子参白芍酸枣仁茯神等十味中药组成具温肾填精双调阴阳功效绝期综合症闭月调孕症等芍药苷方中药白芍中效成分原标准中仅定性鉴没含量测定方法控制产品质量保证疗效建立制剂中芍药苷含量测定方法
Determination of Paeoniflorin in Zishen Capsules by HPLC
Cheng ShiYun1 Hao ZiXin2
(1Anhui Provincial Institute for Food and Drug Controlhefei230051
2Anqing Institute for Drug ControlAnqingAnhui)
ABSTRACT A HPLC method for the determination of paeoniflorin in Zishen Capsules was establishedA Kromasil C18 column was uesd with acetonitrile and water and phosphoric acid(30701) as the mobile phaseThe flow rate was 10ml·min1The detection wavelength was 230nmThe linear range was(r09998)and the average recovety was ( n5RSD08)The method is simple and sensitive with good separation efficiency It can be used in the standard of Zishen Capsules
KEY WORDS HPLCZishen Capsulespaeoniflorindetermination
1 材料仪器
高效液相色谱仪紫外检测器
芍药苷品（中国药品生物制品检定批号：）紫参胶囊（某医院提供）甲醇乙腈色谱纯重蒸水试剂分析纯
2 方法结果
21 色谱条件
色谱柱：Kromasil C18柱（46mm×250mm5μm）流动相：乙腈01磷酸溶液（15：85）流速：10ml·min1检测波长：230nm柱温：25进样量：20μl理板数：分离度：
22 溶液制备
221 品溶液制备
精密称取芍药苷品mg置ml量瓶中加甲醇溶解稀释刻度摇匀作品贮备液精密量取品贮备液ml置ml量瓶中加甲醇稀释刻度摇匀作品溶液
222 样品溶液制备
取品20粒容物研细混匀取约g精密称取置具塞锥形瓶中精密加入甲醇50ml称定重量超声处理（功率250W频率5kHz）30分钟放置室温称定重量甲醇补足减失重量滤取续滤液
223 阴性溶液制备
取缺白芍处方药样品溶液制备方法制备阴性溶液
23 线性关系考察
分精密量取品溶液（浓度）48121620μl注入液相色谱仪述色谱条件230nm波长处测定进样量横坐标峰面积坐标绘制标准曲线回处理方程：结果表明芍药苷进样量范围线性关系良
24 精密度考察
精密吸取品溶液连续进样5次次20μl测定峰面积RSD06表明精密度良
25 重复性试验
精密称取批号（）样品5份供试液制备方法制备法测定结果芍药苷均含量mg·g1RSD12表明品测定方法重复性良
26 稳定性试验
取供试品溶液分配制024681224进样20μl测定峰面积RSD16结果显示供试品溶液12时基稳定
27 阴性试验
取品溶液样品溶液阴性溶液文条件进样20μl色谱图见图1文条件阴性干扰
28 加样回收率试验
精密称取已知含量批（批号：含量：mg·g1）样品9份分精密加入芍药苷品ml述含量测定方法测定结果见表1
表1 加样回收率试验结果
样品中含量 加入量 测总量 回收率 均回收率 RSD
（mg） （mg） （mg） （） （） （）
15013 04096
14980 04096
14902 04096
15031
15122
15072
14950
15168
15036
29 样品含量测定
分精密吸取品溶液供试品溶液20μl注入液相色谱仪测定峰面积外标法计算含量结果3批样品（批号：）含量分mg·g1
3 讨
供试品溶液提取条件进行考察分采甲醇50％甲醇作溶剂结果甲醇提取效果较外提取时间进行考察结果发现超声提取30分钟芍药苷提取完全
芍药苷甲醇液进行光谱扫描波长230nm处吸收根2005年版药典文选择测定波长230nm
芍药苷含量测定方法已篇文献报道[]文建立方法具样品处理简单品含量测定理板数淫羊藿苷峰计算应低时样品分离良重复性阴性干扰加样回收率高完善质量标准提供方法
[1] 国家药典委员会中国药典（部）[S]北京：化学工业出版社2005：
[2] 顾海霞 高效液相色谱法测定孕康口服液中芍药苷含量[J]安徽医药200812（11）：1051
[3] 李 红胡 静 高效液相色谱法测定固益肠胶囊中芍药苷含量[J]中国药事200721（2）：738
[4] 陈世虎陈志成 HPLC法测定保胎忧片中芍药苷含量[J]中成药200527（4）：470
[5]王 玉魏英勤王 伟等 RPHPLC法测定四物汤中芍药苷含量[J]中成药200527（8）：910
[6] 孙景卫丁吕成贾善学 RPHPLC法测定胃肠舒片中芍药苷含量[J]中国药师20058（12）：1007
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