2017年发证五年来医疗器械经营活动情况总结


    发证五年医疗器械营活动情况总结
      成市食品药品监督理局:
      公司XX年12月19日办理(医疗器械营许证)发证五年公司发证五年关医疗器械营活动情况作总结
      质量理制度执行情况公司营产品质量予效控制实现公司质量方针质量目标单独设立质量检验部门产品生产工序中进行程检抽查生产成品进行终检确保合格产品签章放行合格产品评审作返工报废处理评估生产部门产品质量工艺控制制定工序作业指导书实施监督汇总统计分析产品质量数质量控制趋势等保证优质生产
       产品销售情况公司销售定制式义齿包括固定义齿活动义齿五年公司计销售定制义齿412228颗
      二采购 检验库
      1 企业供应商进行评审确定否力满足合求
      2理负责供应商进行质量保证力生产供货力调查取相应见证性文件供应商必须具备三证医疗器械生产营企业许证产品注册证产品合格证营业执
      3 采购商品货 质量理员核数量名称规格型号进行验收
      4检验程中发现合格品应严格合格品控制制度执行
      5 检验员验收合格商品检验员入库单签章方办理库手续
      三 商品销售
      1 商品销售程中作明确标识需时商品质量实现追溯性
      2 销售部门负责建立保存销售商品相关记录做必时追溯客户
      四 投诉良反应
      1 客户投诉良反应质量理部应书面形式质量信息传递处理单进行记录时信息传递相关部门单位认真动配合查找原制订纠正预防措施踪落实验证客户投诉纠正预防措施结果应填写客户投诉回复表示反馈顾客处
      2已发生严重质量事采取措施必时报告局未采取措施应记录理
      五 培训学
      公司:质量第顾客热忱服务真诚相:宗旨理带头认真贯彻国家相关质量方针政策级领导关指示带头带头学时组织企业员工学质量理知识执行基疗器械相关法律法规情况定期组织企业员工学开展医疗器械相关法律法规知识竞赛优胜者公司予奖励基情况季度次公司理常浏览相关行业网站机构网站新相关信息时组织员工学
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    贡献于2017-05-13

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