农村医疗机构药品监难点策调研报告
农村医疗机构药品监日常监重组成部分保障广农民药安全重环节然药品监实践中农村医疗院药事理十分薄弱药品抽验合格率明显高县药品营企业假劣药品发区违法违规行查处案件居高药品监工作重点药事理研究热点问题笔者根年药品监工作实践农村医疗机构药品监难点策谈法体会
农村医疗机构药事理现状分析
县现乡镇卫生院23家村级卫生体诊316家分布农村16乡镇187然村受方济影响乡镇卫生院村级诊体诊济基础较薄弱甚致职工开出工资硬件设施极度匮乏处维持现状种情况农村医疗机构药事理难达政府百姓求药品监工作带困难首先农村医疗机构药事理功达求乡镇医疗机构受规模员限药事理药房员缺少够事药房理资质条件资质力偏低药品养护评价配制分发特殊药品理知识达规定求致造成药事理功全维持简单药事理职责第二药学技术员中非药学专业员占定例学历普通较低业务素质高药房员身兼数职种情况农村医疗机构表现尤突出第三药事理制度健全药事理坏赖科学健全理制度效落实农村医疗机构药事理制度建设没摆日程基层医疗机构药事理制度事实处状态缺乏外部压力缺少部激励动力连药品理法明确规定进货检查验收制度药品保制度等没相应法律责相部分农村医疗机构中落实药品安全带隐患第四药事理水较低日常监中农村医疗机构药事理水明显低型综合性医疗机构药品营企业农村医疗机构涉药员技术水准法律意识质量意识普遍较低
医院重视药品进出数量理注重药品济收益忽视药品质量理药房药库设施投入较少农村医疗机构药房药库硬件普通药店制度软件建设更处低层次状态适应保证床药安全效基求第五
药品养护贮存设施条件较差农村医疗机构药品贮存设施简陋二字形容药库药房条件差隔热装置室空调窗帘排气扇防鼠装置等设施药品直接面墙壁接触潮湿雨季节极易吸潮霉变医疗机构特村卫生体诊种药品意摆放未求进行分类极易混淆二阴凉库缺乏全县80医疗机构没设置阴凉库阴凉库面积药规模相适应空调长期关闭起应作三冷藏设备齐全乡镇医疗机构配冰箱95村级医疗机构没冰箱冰箱家庭混
需冷藏药品胎盘注射液等常温存放乡镇医疗机构冰箱够冰箱未起应作四中药贮存器皿简陋纸箱竹篓麻袋盛装中药现象普遍造成中药饮片发生吸潮霉变五温度计配备全数医疗机构没配备温度计配备温度计记录温湿度超规定范围时采取措施温湿度调控成名空话六医疗机构缺少烘干熏蒸等中药养护设施七药品出库先进先出原操作意性导致营发现期失效药品第六药品采购渠道正规质量隐患没制度约束加受济利益驱医疗单位愿着查处风险证营者采购药品尤农村体诊药品采购渠道较混乱证营者提供药品源复杂加储存养护条件差没相应药品质量保证措施药品质量难保证安全隐患购进药品质量验收制度进行验收旦药品出现质量问题难追根溯源
二造成现状根原造成农村医疗机构药品理相混乱原纳起方面
1法律法规够完善药品理法药品理法实施条例明确规定药品生产企业药品营企业未规定实施GSP予警告责令限期改正情节严重吊销药品营许证时医疗机构取药资格药品营企业准入条件医疗机构（实质营）药品卫生行政部门许发医疗机构执业许证药药范围广合三类医疗器械然医疗机构理条例申请医疗机构执业登记关设施设备专业卫生技术员规章制度相应求没具体详细规定卫生行政部门核发医疗机构执业许证前少组织现场验收办药店求法代表具高中学历时2名药师职称技术员必须通GSP认证外般零售药店取三类医疗器械营资格必须2名药师职称药学技术员农村申办药店少申办体诊外法律法规医疗机构药范围规定明确药品流通监督理办法（暂行）第27条规定：城镇中体行医员体诊设置药房事药品购销活动现实中城镇体行医员体诊普遍设置药房
然关解释明确城镇乡村区药房药柜区法律法规没明确规定违反第27条该进行处罚现实中难操作
2重视药品理设施设备投入够农村医疗机构历注重医疗设备更新换代医疗技术提高药品理抱应付态度方面医疗机构认医疗水声誉提升完全赖医疗设备更新换代医务员医疗技术提高药品理没明显直接影响特乡镇级卫生院资金紧缺药品理方面投入医疗设备投入济效益快乡镇医疗机构买台空调年电费千保存药品价值百元济划算村级卫生需阴凉冷藏条件保存药品价格元药监部门查获处罚金额需投入少方面药剂科作辅助科室资金技术投入明显足者现实中医疗机构药品（假劣药品）导致纠纷远远少医疗事导致纠纷直接导致医疗机构药品理够重视设施设备投入足素外农村医疗机构药品业员培训重视年药监部门药剂员进行限二次培训外少组织药剂员进行药学知识法律法规培训导致药剂员专业知识药品理知识足整体素质偏低药学技术员缺乏敬业精神必职业道德修养
3存监力度够问题药品监督理部门成立时间短员少资金足执法装备落影响监覆盖面**县现乡镇卫生院23村级诊187体诊316分布较分散年监督检查频次达两次造成监位客观原
三加强农村医疗机构药事理策建议
1农村医疗机构药事理纳入法制化轨道面谈农村医疗机构药事理存种问题治理必须赖健全法制众周知药品直接影响民身体健康特殊商品受法律法规严格理商品现行药品理法药品生产营实行严格市场准入制度必须符合法定条件法定许国医疗机构市场属性迟迟未法律层面确认尚属单位性质医疗机构药需获许现状直接造成诸法律问题实践问题方面医疗机构承担着80份额药品质量安全重责方面医疗机构药品游离市场准入外成立医疗机构然获药品权力广药品营企业言种超国民遇药品质量安全效理少道重防线实践证明基层医疗机构药品质量问题违法违规问题直居高仅事监难治通定立法程序医疗机构药品纳入市场准入环境中明确医
疗机构药品市场流通种形式开办起符合法定求标准获准药品资格否严格实行医药分家允许单设药房药库目前现理基础方通规章通规范性文件基层医疗机构设置药房药库提出基标准失种较现实选择
2法配备符合资质药学技术员笔者认农村医疗机构药房药库实行市场准入短期难实现然求农村医疗机构配备法营资格认定药学技术员药品理法（22条）规定必须履行法定义务应法强制推行问题然药品理法明确规定医疗机构法定义务进步规定禁止性条款非药学技术员直接事药剂技术工作缺少配套法律责条款法定义务禁止性条款定程度成摆设仅药监员教育督促事实远远够应配套规章药品流通监督理办法明确违反药品理法第22条应承担法律责农村医疗机构涉药员基素质法保证农村医疗药事理水药品质量会明显提升
3健全完善农村医疗机构药事理制度药事理顾名思义必须符合现代理科学基原方法中制度保证重环相药品生产企业GMP认证规范药品营企业GSP认证规范承担80药品终端消费级类医疗机构没套相应科学理制度规范国药事理链条缺损应该说型综合性医院年药事理制度建设方面已形成许行效成功验做法然量农村医疗机构药事理起点低制度落实没成文更谈制度执行保障直接导致农村医疗机构药事理意动削弱造成农村医疗机构药事理始终处低水甚负性循环监实践中农村医疗机构药品质量缺乏控保证措施违法违规行屡禁屡犯原药事理规范缺少必须制度保障笔者认现阶段农村医疗药事理制度建设刻容缓方面坚决贯彻落实药事法规明确规定关制度医疗机构购进药品检查验收制度购销记录制度药品保制度等方面实际出发调动农村医疗机构身积极性参药品营企业GSP认证规范制订套适合辖区医疗机构药特点理制度采购审批制度处方调配制度药品拆零理制度药品质量岗位制度药品质量责追究制度等
前医疗机构药事理法制尚健全完善阶段加强促进农村医疗机构药事理台阶水方面力量采取效措施调动方面积极性动性尤政府卫生行政部门等协调动作运法制政策律济手段切实加强基层医疗机构药事理逐步走法制化规范化科学化轨道广农民药安全效促进方济发展创造良环境
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农村医疗机构药品监难点策调研报告
农村医疗机构药品监日常监重组成部分保障广农民药安全重环节然药品监实践中农村医疗院药事理十分薄弱药品抽验合格率明显高县药品营企业假劣药品发区违法违规行查处案件居高药品监工作重点药事理研究热点问题笔者根年药品监工作实践农村医疗机构药品监难点策谈法体会
农村医疗机构药事理现状分析
县现乡镇卫生院23家村级卫生体诊316家分布农村16乡镇187然村受方济影响乡镇卫生院村级诊体诊济基础较薄弱甚致职工开出工资硬件设施极度匮乏处维持现状种情况农村医疗机构药事理难达政府百姓求药品监工作带困难首先农村医疗机构药事理功达求乡镇医疗机构受规模员限药事理药房员缺少够事药房理资质条件资质力偏低药品养护评价配制分发特殊药品理知识达规定求致造成药事理功全维持简单药事理职责第二药学技术员中非药学专业员占定例学历普通较低业务素质高药房员身兼数职种情况农村医疗机构表现尤突出第三药事理制度健全药事理坏赖科学健全理制度效落实农村医疗机构药事理制度建设没摆日程基层医疗机构药事理制度事实处状态缺乏外部压力缺少部激励动力连药品理法明确规定进货检查验收制度药品保制度等没相应法律责相部分农村医疗机构中落实药品安全带隐患第四药事理水较低日常监中农村医疗机构药事理水明显低型综合性医疗机构药品营企业农村医疗机构涉药员技术水准法律意识质量意识普遍较低
医院重视药品进出数量理注重药品济收益忽视药品质量理药房药库设施投入较少农村医疗机构药房药库硬件普通药店制度软件建设更处低层次状态适应保证床药安全效基求第五
药品养护贮存设施条件较差农村医疗机构药品贮存设施简陋二字形容药库药房条件差隔热装置室空调窗帘排气扇防鼠装置等设施药品直接面墙壁接触潮湿雨季节极易吸潮霉变医疗机构特村卫生体诊种药品意摆放未求进行分类极易混淆二阴凉库缺乏全县80医疗机构没设置阴凉库阴凉库面积药规模相适应空调长期关闭起应作三冷藏设备齐全乡镇医疗机构配冰箱95村级医疗机构没冰箱冰箱家庭混
需冷藏药品胎盘注射液等常温存放乡镇医疗机构冰箱够冰箱未起应作四中药贮存器皿简陋纸箱竹篓麻袋盛装中药现象普遍造成中药饮片发生吸潮霉变五温度计配备全数医疗机构没配备温度计配备温度计记录温湿度超规定范围时采取措施温湿度调控成名空话六医疗机构缺少烘干熏蒸等中药养护设施七药品出库先进先出原操作意性导致营发现期失效药品第六药品采购渠道正规质量隐患没制度约束加受济利益驱医疗单位愿着查处风险证营者采购药品尤农村体诊药品采购渠道较混乱证营者提供药品源复杂加储存养护条件差没相应药品质量保证措施药品质量难保证安全隐患购进药品质量验收制度进行验收旦药品出现质量问题难追根溯源
二造成现状根原造成农村医疗机构药品理相混乱原纳起方面
1法律法规够完善药品理法药品理法实施条例明确规定药品生产企业药品营企业未规定实施GSP予警告责令限期改正情节严重吊销药品营许证时医疗机构取药资格药品营企业准入条件医疗机构（实质营）药品卫生行政部门许发医疗机构执业许证药药范围广合三类医疗器械然医疗机构理条例申请医疗机构执业登记关设施设备专业卫生技术员规章制度相应求没具体详细规定卫生行政部门核发医疗机构执业许证前少组织现场验收办药店求法代表具高中学历时2名药师职称技术员必须通GSP认证外般零售药店取三类医疗器械营资格必须2名药师职称药学技术员农村申办药店少申办体诊外法律法规医疗机构药范围规定明确药品流通监督理办法（暂行）第27条规定：城镇中体行医员体诊设置药房事药品购销活动现实中城镇体行医员体诊普遍设置药房
然关解释明确城镇乡村区药房药柜区法律法规没明确规定违反第27条该进行处罚现实中难操作
2重视药品理设施设备投入够农村医疗机构历注重医疗设备更新换代医疗技术提高药品理抱应付态度方面医疗机构认医疗水声誉提升完全赖医疗设备更新换代医务员医疗技术提高药品理没明显直接影响特乡镇级卫生院资金紧缺药品理方面投入医疗设备投入济效益快乡镇医疗机构买台空调年电费千保存药品价值百元济划算村级卫生需阴凉冷藏条件保存药品价格元药监部门查获处罚金额需投入少方面药剂科作辅助科室资金技术投入明显足者现实中医疗机构药品（假劣药品）导致纠纷远远少医疗事导致纠纷直接导致医疗机构药品理够重视设施设备投入足素外农村医疗机构药品业员培训重视年药监部门药剂员进行限二次培训外少组织药剂员进行药学知识法律法规培训导致药剂员专业知识药品理知识足整体素质偏低药学技术员缺乏敬业精神必职业道德修养
3存监力度够问题药品监督理部门成立时间短员少资金足执法装备落影响监覆盖面**县现乡镇卫生院23村级诊187体诊316分布较分散年监督检查频次达两次造成监位客观原
三加强农村医疗机构药事理策建议
1农村医疗机构药事理纳入法制化轨道面谈农村医疗机构药事理存种问题治理必须赖健全法制众周知药品直接影响民身体健康特殊商品受法律法规严格理商品现行药品理法药品生产营实行严格市场准入制度必须符合法定条件法定许国医疗机构市场属性迟迟未法律层面确认尚属单位性质医疗机构药需获许现状直接造成诸法律问题实践问题方面医疗机构承担着80份额药品质量安全重责方面医疗机构药品游离市场准入外成立医疗机构然获药品权力广药品营企业言种超国民遇药品质量安全效理少道重防线实践证明基层医疗机构药品质量问题违法违规问题直居高仅事监难治通定立法程序医疗机构药品纳入市场准入环境中明确医
疗机构药品市场流通种形式开办起符合法定求标准获准药品资格否严格实行医药分家允许单设药房药库目前现理基础方通规章通规范性文件基层医疗机构设置药房药库提出基标准失种较现实选择
2法配备符合资质药学技术员笔者认农村医疗机构药房药库实行市场准入短期难实现然求农村医疗机构配备法营资格认定药学技术员药品理法（22条）规定必须履行法定义务应法强制推行问题然药品理法明确规定医疗机构法定义务进步规定禁止性条款非药学技术员直接事药剂技术工作缺少配套法律责条款法定义务禁止性条款定程度成摆设仅药监员教育督促事实远远够应配套规章药品流通监督理办法明确违反药品理法第22条应承担法律责农村医疗机构涉药员基素质法保证农村医疗药事理水药品质量会明显提升
3健全完善农村医疗机构药事理制度药事理顾名思义必须符合现代理科学基原方法中制度保证重环相药品生产企业GMP认证规范药品营企业GSP认证规范承担80药品终端消费级类医疗机构没套相应科学理制度规范国药事理链条缺损应该说型综合性医院年药事理制度建设方面已形成许行效成功验做法然量农村医疗机构药事理起点低制度落实没成文更谈制度执行保障直接导致农村医疗机构药事理意动削弱造成农村医疗机构药事理始终处低水甚负性循环监实践中农村医疗机构药品质量缺乏控保证措施违法违规行屡禁屡犯原药事理规范缺少必须制度保障笔者认现阶段农村医疗药事理制度建设刻容缓方面坚决贯彻落实药事法规明确规定关制度医疗机构购进药品检查验收制度购销记录制度药品保制度等方面实际出发调动农村医疗机构身积极性参药品营企业GSP认证规范制订套适合辖区医疗机构药特点理制度采购审批制度处方调配制度药品拆零理制度药品质量岗位制度药品质量责追究制度等
前医疗机构药事理法制尚健全完善阶段加强促进农村医疗机构药事理台阶水方面力量采取效措施调动方面积极性动性尤政府卫生行政部门等协调动作运法制政策律济手段切实加强基层医疗机构药事理逐步走法制化规范化科学化轨道广农民药安全效促进方济发展创造良环境
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