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    2004版中国生物制药市场研究报告-下卷


    目 录

    　卷　2003年生物制药市场深度分析预测
    Ⅷ 生物医药技术新动态 172
    81 世界生物医药技术飞速发展 172
    811　生物学化学信息学带新机遇 172
    812　全球生物技术公司洗盘 173
    813　生物技术引发现代制药工业巨变 174
    814　生物技术制药专利期击 176
    815　国外生物医药新发展动态 177
    816　2003年全球生物医药发展回顾 179
    817　世界国纷纷抢占生物技术制高点 186
    818　美国生物医药产业发展概述 188
    819　欧洲生物技术发展新趋势 192
    8110　日重视生物技术发展 196
    82 国生物技术发展加速 199
    821 国生物新药研发力分析 199
    822　生物科技中科院锁定 202
    823　新药品理法促新药申报数量减少 203
    824　生物技术产业寻求政策支撑 205
    825　六生物组建生物医药研发国家队 210
    826　知识融合推动生物医药产业 212
    827　国生物医药技术展 214
    83 基技术发展状况分析 219
    831　基工程医药创新 219
    832　国斥资6亿加强类基组续研究 226
    833　流研究台：南方基研究中心 226
    84 纳米生物技术分析 227
    841 纳米生物技术简述 227
    842　纳米技术药物输送更效 231
    843 纳米生物技术医药领域研究正式启动 233
    844 纳米生物技术未前途 233
    845 纳米生物芯片技术产业化步前进 237
    Ⅸ 生物技术产业化分析 239
    91 美国生物技术产业化分析 239
    911 美国生物技术行业融资分析 239
    912　2003年美国IPO烟花特 246
    913 美国州生物技术产业发展鉴 249
    914 美国风险投资青睐生物技术 251
    92 国生物技术产业化分析 251
    921 风险投资步生物技术产业 251
    922 中国力推进生物技术产业化 253
    923　国生物医药加速产业化 254
    924　产业化专项助推生物技术产业 257
    925　5引擎推动中国生物技术产业腾飞 260
    926 创新模式生物技术产业化关键 263
    Ⅹ 生物医药产业竞争格局分析 265
    101 国生物医药公司竞争分析 265
    1011 2003年生物医药市公司运行情况综述 265
    1012 8家市公司逐鹿重组干扰素 269
    1013 中国生物技术集团横空出世 272
    1014 医药市公司十年购路程 275
    1015 医药通吃医药分家 279
    1016 活跃资领域7医药系 281
    102 发展生物产业省市竞风流 285
    1021 京沪生物医药发展具特色 285
    1022 北京崛起现代化生物医药基 288
    1023 沪生物制药业产业样抢占制高点？ 289
    1024 海29亿元建国家级生物芯片研究中心 291
    1025 张江生物医药等支柱型高科技产业迅速崛起 291
    1026 西安高新区引资6亿元造生物医药基 292
    1027 深拟建生物医药基 293
    1028 兰州生物技术发展优势明显 293
    1029 国基工程生产基吉林长春全面投产 295
    Ⅺ 生物医药行业发展趋势预测 296
    111 世界生物医药行业前景 296
    1111 生命科学宰21世纪 296
    1112 21世纪生物济超网络济 296
    1113 生物医药产业呈集中发展态势 297
    1114 美国生物技术产业形势片 298
    1115 亚洲生物技术产业潜力巨 304
    112 国生物产业发展机会空间 306
    1121 国生物医药行业触底回升 306
    1122 国生物医药产品市场前景分析 311
    1123 生物制药进入重机遇期 314
    1124 中国生物制药产业投资外冷热 317
    1125 国生物医药知识产权状况堪忧 321
    1126 中国生物医药业市场潜力获利前景分析 321
    1127 国生物制药产业走国际化 323
    1128 认清中国生物制药市场机会空间 325
    113 发展国生物医药产业策略 329
    1131 发展中国生物技术产业面问题 329
    1132　生物标准：晚出台拖产业腿 333
    1133　生物医药世界攻略 334
    1134　透析美国生物技术产业发展政策 336
    1135　国建国家医学生物资源库 338
    1136　国生物技术产业呼唤制度创新 338
    1137　国医药研发走仿创结合路 340
    1138 生物医药科技产业发展策研究 343
    1139 生物制药研发需新模式 349


    图表目录
    图表109 10年中国政府生物技术领域投入 218
    图表110 2003年美国公司IPO信息 247
    图表111　生物医药类市公司财务指标 266
    图表112　拥非典相关生物技术药物市公司 268
    图表113　2002年生物医药类市公司整体运营情况 268
    图表114　2003年季度生物医药类市公司整体运营情况 269
    图表115 七医药系成员 285


    Ⅷ 生物医药技术新动态
    81 世界生物医药技术飞速发展
    811　生物学化学信息学带新机遇
    许年生物信息学（Bioinformatics）化学信息学（Cheminformatics）直科学领域两互相干独立学科年着新药研究中产生种数越越方面庞基组数库方面天筛选数百万种化合物高通量化学筛选方法更效利信息破译中涉种机制生物信息学化学信息学联合成必然趋势
    然两领域着完全语言操作协议生物信息学化学信息学间壁垒完全消需研究员彼间相互努力例活性（activity）词化学中特指分子底物反应生物学中词泛指机体中某成分活性两领域解决问题时采取方式事生物信息学研究LionBioscience公司采取外界公司合作方式解决问题外德国制药巨头拜耳宣布出资2500万美元促成Lion公司老牌化学信息学公司Tripos合作整合统信息学台拜耳新药研究开发服务种整合台（Ferrarn）Tripos公司MetaLayer信息系统早1999年已拜耳收购Lion公司信息台联合起Lion公司CEO说项交易种思维转换信号加速新药开发程信息处理开发工具等重Ferrarn种集高通量筛选分子建模基组数库分析体信息台生物信息学化学信息学完美结合新药研发程提速
    购显神通
    2500万美元Lion公司场竞争中暂时处领先位置标志着场真正竞争已开始Pharmacopeia公司负责分子建模子公司MolecularSimulations公司竞争中采取收购策略ＭＳＩ公司2500万美元样价格收购化学信息学公司SynopsysScientificSystems公司2002年9月份两家公司购买OxfordMolecularGroup公司生物信息学软件GCG相关技术宣布两项交易时Pharmacopeia公司董事长JosephMollica特强调说次收购目开发种整合系统新药研制工具生物信息学化学信息学士早已目光投方领域外生物信息学软件开发商NetGenics公司久前宣布辉瑞公司开发种整合新药开发台取突破性进展报道该台应联合数库视数库者进行交叉数查询化学库SNP库序列数库中步提取信息（数库NetGenics公司生物信息学化学信息学进行整合部分）外数新药研制机构信息数库应系统利利数库进行研究NetGenics公司已FamilyGenetix公司购买ChemSymphonyMetaSymphony两化学程序
    生物学化学信息学带新机遇
    MSI公司两名雇员圣迭哥开办ScoTegic公司已开始药物开发信息学台研究ScoTegic公司约12名雇员公司太难生物信息学方面合作伙伴整合已存信息台着手开发统信息台ScoTegic公司首席执行官MathewHahn说认现公司难受原系统妨碍开发新代系统求现公司低价出售原软件开发新软件非常困难ScoTegic公司信息台程序设计数库中提取信息机整体中获取信息样种方法现生物信息学化学信息学整合软件台快捷ScoTegic说MSI公司已进行4次合整合非常痛苦程非常缓慢领域竞争非常激烈真正胜出者够快速消生物信息学化学信息学鸿沟企业ScoTegic公司方面长路走已AgouronPharmaceuticals公司销售安装信息软件3家公司做相应软件没宣布交易事项软件目前属化学信息学系统
    时Lion公司VonBohlen说Tripos公司正起进行项交易谈判谈判仅制药公司包括农业生物生物技术公司正公司进行讨中公司似已隐藏背巨商业潜力
    812　全球生物技术公司洗盘
    三种日益强力量正深刻影响着药物研究开发三种力量遗传学基组学遗传变更
    欧美发达国家种分子水进行新药研发热潮正悄然兴起导致场彻底医学革命
    1新药研发提速美国机构统计表明包括已处床研究阶段药物理机构批准新药疫苗等已达1000种药品公司开发种新药通常花费15年时间耗资5亿美元果利基组技术少时间低半费开发更效药物
    制药业界面着巨变化推动变化基组学新突破科学技术进步病中心成效益计算欧洲改革新药审批试验鉴定等方面收成效建立新审批机制申请种新药市周期已18月缩短9月美国需14月
    2全球生物技术公司洗盘药物研发竞技场获胜离巨资金支持新兴生物技术公司纷纷兼重组作增加研发资金源重途径创新转变成产品2001年生物技术业收购活动侧面反映生物技术业动
    813　生物技术引发现代制药工业巨变
    生物工程包括基工程细胞工程微生物工程酶工程兴起仅反映出生物学飞跃法拟新水现代制药工业发展带新契机
    1生物技术药品企业带高额利润诱市场
    长期困扰着医学界重课题疾病诊断预防治疗中着重价值药品激素淋巴子神肽调节蛋白酶类凝血子等体活性肽某疫苗材料源困难技术方法问题法研制成功勉强传统技术予研制药源限供应求类制品副作疗效佳基工程技术量廉价生产药品满足患者治疗需具巨社会济效益红细胞生成素（EPO ）开发Amgen公司花315亿美元公司1996年6月肾透析市场垄断失效前已获利18亿美元美国医疗保健部门（Medicare）1000单位EPO付出11美元生产成仅040美元 相差达2750％
    2促型制药企业生物技术公司广泛联合兼
    生物技术医药产品具高额利润诱市场前景时开发合成新药日趋艰难制药公司纷纷加紧开发生物药物公司甚作拳头产品开发美国Schering—Plough公司1995年研究开发（ R&D）预算中约25％花生物技术项目 金额达215亿美元前国公司生物技术产品开发竞争相激烈面高额利润激烈竞争制药企业生物技术公司结成联盟通生物技术公司制药公司进行合作开发方面制药公司获生物产品生产技术方面型时常缺乏现金生物技术公司提供资金源外通兼收购生物技术公司制药企业获生物技术领域验知识产品快达规模济工业生产估计会生物技术领域会更收购活动出现美国日德国瑞士等发达国家企业正积极推行策略
    3新兴工业国家区医药业发展提供机遇
    新兴工业国家区世纪七十八十年代发展济实力增强正面产业调整问题需发展技术知识密集型产业生物制药提供佳选择亚洲韩国香港台湾新加坡均生物技术产业列重点发展技术韩国力发展生物技术制订14年长远计划计划筹资约20亿美元中国家投资约占35 ％ 2007年生物技术成韩国出口创汇重资源香港计划联合吸引中国陆发展生物技术基础研究开发生物技术工业作济转型优先考虑项目
    生物工程技术世界制药业格局改变表现发达国家发展中国家制药业差距进步拉生物技术医药产品开发需坚实基础研究雄厚资金投入政府专利保护西方发达国家研究条件优越研究员遇优厚积聚正吸引着批优秀第三世界国家世界70％口24％科学家5％研究费3％研究文章发表西方发达国家研究开发费投入企业界发达国家医药企业实力雄厚重视新药研究开发（R&D）统计美国日德国占全世界医药R&D支出60％
    生物制药工业产权属专利赖型知识产权发达国家十分重视专利保护目前美国日欧洲国已专利保护期延长20年发展中国家作够限制新药应抑制技术转降低国工业进步发展外击发达国家国家振兴制药工业研究开发投资南美洲国家美国制药企业投入资金外总投资3％发展中国家发达国家制药业差距进步拉
    总着生物工程技术医药业中应越越广泛深入必医药业中引起场深远变革
    814　生物技术制药专利期击
    2002年美国开处方药中约半学名药着美国医疗卫生费支出幅攀升低价学名药带竞争起制衡作然生物技术治疗法学名药业者否提供廉价仿效品呢？美国食品药品理局（FDA）欧洲等机构目前正深入考虑问题决定会牵涉量资金
    生物技术中早利润丰厚产品专利已快期根美国纽约顾问公司策略研究机构估算旦竞争厂家允许生产药品2004年专利失效生技学名药产值达50亿美元然美国政府理部门面棘手科学问题：判定生技学名药取代品牌药疗效相呢？
    般重复生产化学合成药物生技药品细菌家畜生物体产物（业士称生物制剂）典型生物制剂通常分子激素抗体细胞素蛋白质构成头合成样蛋白质实太复杂获正确功必须蛋白质特定方式折叠起必须分子特定位置添加糖类类型化学物质
    生物技术公司耗费数年时间找出适变异宿生物反应环境组合安全效蛋白质药物种程说化学反应说酿酒更接心解影响生物反应器中分子纯度疗效素生物技术公司实法完全解控制做找出效制造程式然改动制造程式系列昂贵耗时床试验验证
    学名药较便宜省略测试实验室分析证实仿制品化学性质品牌药相次简单床实验通常确定学名药病疗效原品牌药样
    学名药制造商承认生物学名药门槛必调高点蛋白质组成微体带巨影响例美国奥生物技术公司（Ortho Biotech）改变加红血球生成素中种稳定剂种新化学添加物会蛋白质起作某病产生免疫反应约250名患者说种改良药没减轻贫血反病情严重恶化
    良影响占极少数非常量实验发现奥生技公司修改配方中问题部门面困境：究竟否求学名药制造商进行种庞漫长昂贵实验（会导致生技学名药价格升）知情者行猜测学名药细微差异否会病造成伤害两难重选择目前正进行阶段床测试药物中约40生物技术实验室产品果没学名药未药品竞争少够买起呢？
    815　国外生物医药新发展动态
    1克隆技术
    1997年克隆莉羊出现类克隆技术出现划时代革命更值注意克隆技术相关项新进展1999年4月美国研究员成年骨髓间充质干细胞体外成功培养分化软骨脂肪骨骼细胞采该技术开发干细胞基础生药物具庞市场治疗软骨损伤骨折愈合良心脏病癌症衰老引起退化症等疾病
    2血生成
    治疗癌症血发生抑制子引起媒体高度关注1998年5月纽约时报介绍两种处床前开发阶段抗血生长子——angiostatin(制张素)endostatin(皮抑制素)功效引起投资者竞相购买EntreMed公司股票该公司币值天增加487亿美元达635亿美元
    3艾滋病疫苗
    艾滋病疫苗研究重新引起注意1999年6月美国国立卫生研究院新成立疫苗研究中心研制艾滋病疫苗作中心务
    4药物基组学
    技术根病量身定制新药功效适应症十分明确减少床试验病数费缩短床审批周期药物市具明确特异功效较副作更容易说服医生类价格较贵新药
    5类基组计划
    类基组测序掀起新轮竞争高潮PerkinElmerJCraigVenter组成新基组公司计划3年完成类全基组测序国立类基组研究1998年9月宣布庆祝DNA双螺旋结构发现50周年2003年底前完成基组全DNA序测定时属Incyte制药公司IncyteGenetics宣布1年完成全基组图谱建立含基单核苷酸态性数基组序库
    6基治疗(GENEBASEDTREATMENT)
    1990年床首次腺苷酸脱氨酶(ADA)基导入患者白细胞治疗遗传病重度联合免疫缺损病98年接受基治疗病已达400例目前国外床研究集中遗传病(度联合免疫缺损病SCIDADA缺损症等)心血疾病肿瘤艾滋病血友病囊性纤维化(CF)等床效果表明目前基治疗ADA疗效显著作糖尿病血友病囊性纤维化(CF)补充治疗定疗效
    7微生物动植物变种技术
    20年发展生物技术初狭义重组DNA技术扩展较广泛领域目前类已掌握利生物分子细胞遗传学程生产药物动植物变种技术
    生物制药业重点发展领域
    根世界卫生组织公布数表明21世纪生物基制药帮助类攻克爱滋病癌症糖尿病冠心病白血病等严重威胁类生命疾病发挥非常重作呈现巨市场潜力良发展前景
    ▲身免疫性疾病治疗
    许炎症哮喘风湿性关节炎发性硬化症等等身免疫缺陷原引起全世界年光风湿性关节炎医疗费高达千亿美元身免疫性疾病中艾滋病(AIDS)类危害恶性疾病艾滋病防治目前全世界没明显效特异性药物毫疑问已征服艾滋病寄希生物技术生物基药物身免疫性疾病治疗中起非常关键作
    ▲恶性肿瘤治疗
    目前全世界范围恶性肿瘤死亡率居高美国年恶性肿瘤治疗费高达千亿美元恶性肿瘤机制复杂疾病目前治疗恶性肿瘤药物确实存杀死恶性肿瘤细胞时正常细胞杀死问题导问治疗针问题提出目前284种开发生物技术药物中40肿瘤治疗肿瘤发病机理探讨抗癌药物作耙点确定抗癌新药筛选生物基技术均表现出良发展前景
    ▲冠心病治疗
    专家预测10年防治冠心病药物制药工业重增长点单克隆抗体治疗冠心病心绞痛恢复心脏功成功标志着治疗冠心病生物医药诞生预示着生物技术心脑血疾病治疗方面发挥重作
    ▲神退化性疾病治疗
    神退化性疾病老年痴呆症帕金森氏症脑中风治疗越越生物制药发展仅美国年中风患者60万死中风数高达15万治疗类疾病效药物非常限尤治疗逆脑损伤药物更少胰岛素生长子神生长子溶栓活性酶研制克服疾病带希
    816　2003年全球生物医药发展回顾
    2003年沃森克里克揭示DNA双螺旋结构伟发现50周年纪念科恩博耶发明重组DNA技术31周年纪念2003年生物技术领域硕果累累：类基组计划提前两年完成干细胞研究获重突破美国生物技术产业重现生机全球生物技术药品市场销售额持续增长世界转基农作物种植面积进步扩全球科学家SARS联合攻关取重成果生物技术发展呈现系统性整体性综合性特点
    全球生物技术产业发展重动
    ()美国生物技术产业重现生机
    美国现1466家生物技术企业(318家市公司1148家私公司)营业额研究开发投入占世界70作全球生物技术开发导者美国生物技术发展世界重影响
    统计显示2001年初2002年底美国市生物技术公司总市值缩水达1700亿美元2003年美国生物技术产业显露出明显复苏迹象已开始重现生机投资者生物技术产业新兴趣热情2003年头3季度纳斯达克生物技术综合指数总体升40涨幅仅超道琼斯30种工业股票指数标准普尔500种股票指数优绝数高技术股票蓝筹股
    2003年风险资生物技术产业信心明显增强普华永道公司美国全国风险资协会联合调查2003年第二季度流生物技术企业风险资达639亿美元第季度升14第三季度生物技术企业吸引风险投资873亿美元2002年期升88美国生物技术企业7年首次超计算机软件公司成吸收风险资第户
    2003年美国生物技术产业重现生机美国整体济复苏关功美国政府监机构实施富成效改革生物技术企业身新药研发营等方面优异表现
    (二)全球生物技术药品市场销售额持续增长
    全球生物技术药品市场销售额保持12年均增长速度专家估计2003年生物技术制药市场达600亿美元占期世界药品市场总销售额10生物技术制药产业已成前世界医药市场新增长点前全球生物制药行业呈现特点：(1)生物技术新药开发日益活跃(2)研发投入逐年增加受济衰退击制药工业研究开发投入持续增加2002年投入约320亿美元25年里增长24倍(3)公司购日趋频繁年中少美国生物技术公司求生存发展纷纷展开部重组企业间购仅2002年美国约320家市生物技术公司中约20实施重组2003年趋势继续具代表性IDEC制药公司生物遗传研究公司2003年6月达成价值约68亿美元兼协议两家公司购前排美国十生物技术企业列合组成新公司成继安进公司遗传技术研究公司美国第三生物技术企业专家认桩购美国生物技术企业走成熟标志
    (三)世界转基农作物种植面积继续扩
    2003年11月国际农业生物技术应成果理事会(ISAAA)发表资料显示2003年全球转基玉米豆棉花油菜籽等作物播种面积较2002年增加12约6575万公顷2002年年增幅基致美国20022003年度豆81转基品种高午75棉花73转基品种高年71玉米40转基品种高年34外15播种转基作物国家样速率扩播种面积ISAAA资料显示预计2005年世界转基农作物产值达50亿美元
    (四)生物技术产业发展呈现系统性整体性综合性特点
    生物技术复杂性系统性求产业发展具综合性生物制药言仅仅局限研究单基法实现基治疗必须全面解读体系统协作认识细胞基机体组织中协调活动时研究工作中需赖计算机技术生物学家必须物理学家化学家计算机专家全面合作体系统性更强更具整体性认识外提高生物制药生产效率加速药品商业化进程生物专家需加强制造业专家政府理部门合作联系沟通生物信息技术发展公研究组织变化正反映出特点
    1超级计算机半导体芯片技术生物技术研究中应类基组计划提前两年完成生物信息技术已成增长快领域2003年全球生物信息技术市场约90亿美元市场吸引许型计算机公司太阳微系统公司IBM公司惠普公司英特尔公司等时促进许新创业公司狮子生物科学(Lion Bio science)Rosetta Inphamatics公司Merck & Co等生物制药公司Myriad Genetics已联手日立公司(Hitachi)Oracle公司组成战略联盟计划2004年完成类蛋白质数库建立目前该计划已耗资18亿美元未总投资额高达5亿美元
    2美国政府许部门积极参生物技术研究开发商业化活动美国源部2002年开展基组研究计划拟定许物理手段支持生物研究项目2003年美国宇航局计划建立集生物纳米信息三技术体研究中心便推动跨学科研究吸引研究机构企业合作促进研究成果商业化
    (五)美欧推进反生物恐怖科技研究工作
    9·11事件美国规模调整科技政策加强科技反恐中反生物恐怖成美反恐重务2003财年美国科技反恐预算中半费反生物恐怖研究卫生类服务部属国立卫生研究院(NIH)成事反生物恐怖导研究机构2004财年美国反生物恐怖研发预算达16亿美元目前正开展研发计划：(1)战时反恐研发计划NIH国家敏传染病研究院(NIAID)负责涉微生物试剂潜生物恐怖品基础研究针生物恐怖新疫苗新诊断方法治疗方法应性研究(2)关防范生物恐怖攻击手段研究计划国土安全部负责预算365亿美元(3)生物防御研究计划国防部负责该计划预算2003财年162亿美元2004财年137亿美元外生化毒剂研究方面NIAID先启动30研发项目包括针天花埃博拉病毒炭疽病菌野兔病毒等生物病毒战略计划具体研究项目
    2003年美国开始实施生物盾牌计划该计划研制效疫苗治疗方法付炭疽肉毒杆菌埃博拉病毒瘟疫布什政府2004财年投89亿美兀10年投入60亿美元外美国正国建造批储藏研究致命病毒实验室(BSL4)
    2003年5月美加法德英意日俄等八国集团成员决定成员国护理中引进生物特征统计法提高反恐斗争效性已成立旨研究具体技术问题高级专家工作组2003年10月法德英意西班牙等五国联合反恐达成项识中包括建立生物型检测制采芯片技术储存指纹面部特征统技术标准辨认眼睛虹膜加强5国边境口岸识力
    (六)全球科学家SARS联合攻关取重成果
    严重急性呼吸道综合症(SARS)(国称非典型肺炎)21世纪继艾滋病类健康构成严重危害新传染病世界卫生组织报告SARS均病死率高达14—15抗SARS世界国科学家积极投入研究取系列进展2003年3月22日香港科学家率先宣布分离出引起SARS种未知冠状病毒世界卫生组织协调成立10国家13实验室合作研究网络迅速病毒进行分析鉴定相继NJEMLancet等国际知名医学杂志发表该病原体研究文2003年4月12日加科学家首先宣布完成该病毒全基组测序2003年4月16日世界卫生组织正式宣布种新型冠状病毒导致SARS病原体命名SARS冠状病毒(SARS CoronavirusSARSCoV)2003年5月初全世界完成全基组测序提交 Genebank病毒株已达11株中包括国军事医学科学院微生物流行病学研究中国科学院基组研究提交BJ01病毒株全基组序列2003年5月9日美国Affymetrix开发出SAKS基芯片该芯片包含SARS病毒29700碱基现SARS灭活疫苗减毒活疫苗DNA疫苗SAKS特异性免疫球蛋白马抗SARS血清等项目正研究中
    二国促进生物技术研究产业化举措
    2003年国财政普遍吃紧许国家研发公投超GDP增长率生物技术产业历类基组图谱破译热潮进入新快速发展期正加速发展基组学技术蛋白质组技术干细胞组织工程克隆技术生物芯片转基技术等前技术正推动生物技术产业成新世纪重产业
    ()美国国立卫生研究院(NIH)改革求创新
    促进生物技术创新美国国立卫生研究院2003年提出路线图计划该计划旨改变长期美国生物医学成果应滞状况加强够促进生物医学快速发展关键科技项目研究开发路线图计划安排优先项目包括生物学科学发现研究基重组药物蛋白质结构生物学分子数库纳米医学技术等重点领域路线图计划三点容：(1)倡导研究原创性设立创新奖励支持杰出科学家独具特色研究(2)推动生物技术创新建立类似国防高级研究计划署机构开展具险性创新性国立卫生研究院完成研究(3)跨领域合作研究总预算中出10资助研究间合作项目时院机构进行重组合相关研究2003财年NIH270亿美元费中约13亿路线图计划5年投21亿美元
    (二)欧盟国家调整战略规范生物技术产业发展
    欧盟生命科学研究作20022006年优先考虑技术研究项目2002年8月布鲁塞尔召开欧盟部长会议批准160亿美元生物技术投资计划分析家预测2005年欧洲生物技术市场价值超1000亿美元
    2003年8月欧盟委员会批准欧洲议会前通转基政策法规规定转基产品(包括转基物质含量超09动物饲料植物油种子副产品)必须标明产品转基产品新法规确保消费者知情权选择权前提开放转基产品市场开门
    2003年4月欧洲议会投票通全面禁止胚胎干细胞研究决定没某成员国接受7月9日欧洲委员会批准关利欧委会基金事胚胎研究法规试图息天教国家科学家间争执领域进展光明前景2003年12月欧洲委员会终决定资助取胚胎干细胞开展研究
    2003年6月10日英国政府首次成功克隆出莉羊英国罗斯林研究颁发克隆研究许证外英国夫妇求克隆子便通器官移植拯救生病子获批准2002年2月类生育胚胎学理局决定利患者克隆者干细胞治疗疾病2002年12月高等法院判定做法违法2003年9月做法英国诉法院批准
    (三)日力争生物产业建成仅次汽车产业信息产业支柱产业
    日政府确立生物产业立国战略幅增加生物研发费日政府成立泉首相首生物技术战略会议2002年12月颁布长达200页生物技术领域纲中详细阐述具体战略重点实施计划中某具体计划已列入政府重点开发项目
    日文科省2002年起实施蛋白质3000计划力争5年1万种开发新药相关蛋白质中查明3000种蛋白质结构功文科省决定2004年起斥资100亿日元研究类生命形成程破译生命原理研究象构成生命活动基单元蛋白质合成机理研究新药开发关系紧密
    (四)国家侧重期生物技术产业中占席
    2003年4月加启动项预计投资6800万美元期3年蛋白质组研究项目该项目目标绘制出350种类健康密切相关蛋白三维结构图谱
    2002年7月新加坡政府批准胚胎干细胞研究治疗性克隆研究开发计划2010年建成世界流生命科学中心前新加坡正建设先进生物医学研究中心生物岛风险资家研究员床医学科学家集聚新加坡澳利亚合作成立家名胚胎干细胞国际研究机构
    三干前生物技术发展趋势
    ()模式生物体全基组测序方兴未艾
    2002年水稻疟原虫蚊子等生物体全部DNA序列测定已完成基组测序健康科学杂志评2002年世界十科技进展2003年基组测序热潮然没减退科学家玉米白杨黑猩猩蜜蜂狗牛鸡海胆等物种展开基组测序研究
    2003年4月14日中美日德法英等6国科学家宣布类基组序列图绘制成功类基组计划目标全部实现已完成序列图覆盖类基组含基区域99精确率达9999科学家目前正着手进行染色体遗传信息破译工作迄止类202122714Y染色体破译完毕
    继类基组计划科学家该领域推出项重研究计划——国际类基组单体型图计划中中华类基组单体型图计划该计划重组成部分2003年9月22日正式启动
    (二)生命科学研究重点已转功基组学蛋白质组学
    着类基组计划完成生命科学研究已进入新具挑战性研究领域
    基组时代基组时代生命科学研究象功基组学蛋白质组学生物信息学等功基组学指全基组序列测定基础整体基水研究基产物时间空间条件结构功关系活动规律学科
    进入21世纪蛋白质组学基础应研究发展迅猛蛋白质研究规模深度前未水生命科学已核酸时代回蛋白质时代生命奥秘探索基核酸层次深入蛋白质层次蛋白质组学成基组时代重研究容
    2003年蛋白质结构解析研究方面取进展美国绘制出三维蛋白质组形状图国非典冠状病毒蛋白质组研究取重进展美国研究员完成果蝇蛋白互作图谱实现基组学蛋白质组学飞跃新蛋白质组研究技术正孕育中外蛋白质芯片技术出现蛋白质组学研究带新思路
    (三)生物芯片正系列化系统化集成化发展
    生物芯片发展极迅速目前已形成家族根途生物芯片分两类：信息生物芯片(informationbiochip)功生物芯片(functionbiochip)信息生物芯片生物信息分子(核酸蛋白质等)高密度固化固态支持物通样品中目分子作获取生物信息目前包括DNA芯片(分Oligo微阵列cDNA微阵列……)蛋白质芯片等信息生物芯片获取生物信息目发展方必然高密度DNA芯片例目前密度已达106dot／cra2功生物芯片指种微流体道腔体定方式连接成满足定功求微装置包括种微流体芯片(microfiuidic chip)芯片实验室(labonachip)微型全分析系统(uTAS)等功生物芯片完成某种功目发展方必然高复杂性集成化目前已名片芯片实现DNA分子提取纯化扩增标记杂交检测等功体化集成
    (四)干细胞研究取重进展
    干细胞研究国家受限制诱前景继续推动着研究进展2003年干细胞基础研究胚胎干细胞成干细胞医疗研究中取重进展进展类战胜疾病带希激励医学研究增强观念政策争
    2003年科学家发现干细胞控制基发现运动神细胞工厂科学家首次试中利老鼠干细胞现生成卵子排卵程数专家认试验应该适类结果利干细胞培养量产生卵子东京三菱重工生命科学研究研究组老鼠胚胎干细胞成功体外产生精子方法生技术生医学意义十分重
    817　世界国纷纷抢占生物技术制高点
    生物技术产业抱热情野心止国早世纪90年代许国家已约生物技术产业作新济生长点培育通采取加强领导增加投入搜罗抢占专利建设园区培育产业等类措施加速抢占生物济制高点
    ■ 美国：初见成效
    美国克林顿政府网络济推动实现连续100月济快速增长布什政府生物医药产业作新济生长点已国家健康卫生研究院研究费180亿美元提高270亿美元
    美国年4月2128日定生物科技周生物技术研究开发费高达380亿美元生物技术公司达1400家中300家已市资总额逾3500亿美元已形成华盛顿洛杉矶等5生物谷
    ■欧盟：开始行动
    欧盟科技发展第六框架45研究开发费生物技术相关领域
    英国政府2000年发表生物技术制胜2005年预案展战略报告目标保持生物技术位世界第二水
    德国政府2001年命名生命科学年生物技术政府科技投入高领域
    法国政府公布2002年生物技术发展计划全国20城市建立生物科技园区
    ■亚洲国：甘落
    亚洲国发展生物技术举措风起云涌日政府提出生物产业立国口号发布开创生物技术产业基方针目标生物产业成新济生长点
    印度计算机软件立志成生物技术国成立世界第生物技术部
    韩国2001年确定生物产业元年目标韩国生物技术产业达发达国家水计划生物技术产业产值占国民总产值10
    新加坡制定5年跻身生物技术顶尖行列新加坡建成生命科学中心目标
    马西亚建立生物技术产业联合会副总理担席目标生物资源丰富优势转变生物产业优势
    泰国成立国家生物技术委员会总理亲担席成立国家生物技术中心副总理担
    818　美国生物医药产业发展概述
    着计算技术／生物信息学纳米技术通信／媒体技术生物／化学／药物等学科研究积累系统生物学正迅速发展
    生物科技发展期快：RNAi(核糖核酸干扰现象具特异降解RNA片段功RNA片段)全基扫描干细胞药物投放等基础研究更加成熟技术手段进步研究复杂性集成度断增强：原基→细胞→系统→药物模式转基组→蛋白质组→代谢机理→毒理模式系统性象规模提高干量级
    学科综合交叉作系统生物学应运生系统生物学全基生物学观点进行研究集成观点理解细胞组成工作产生生物系统超强计算方法力更理解预测复杂生物系统行研究微生物细胞环境变化响应数学生物学方法集成湿生物学
    1生物诊断领域
    传统诊断技术相生物诊断技术具灵敏性专性易性特点
    生物诊断技术发展趋势：加速增长边界扩张性化医疗诊断更加精确治疗更加性化基价值定价等
    生物诊断针靶全新该领域发展快新疾病辨指针新药床试验目标更新药研发高额成效降低减少药物良反应改善预防具性化医疗水准等需求日俱增种种生物诊断领域年快发展
    床诊检测角度生物诊断持续10％增长服务性中心实验室限制种测试技术台规模发展技术台床诊时服务性中心实验室更效率效果较
    生物诊断前景广阔性化医疗兴起代表新健康标准10亿美元高销售额药物变较少带起针性更强效果更性化药物诊断处方药捆绑销售性化医疗必成新趋势医疗支付系统面方式改变
    2营养功食品
    营养功食品公司竞相重组营养功食品全球1500亿美元产值(2001年美国529亿美元)饮食提供营养足信危机然存市场会长期浓缩食品售销量增加民意调查表明宁愿吃功食品然饮食功食品销量增加(2001年全球销售额达566亿美元)食品化学公司认识专功成分食品结合重性
    营养功食品成功赖更满足客户需求产品中包含更强科技成分类技术新思想新产品应早吸收建立产品研发供应价值链加强合作伙伴关系
    3农业生物技术
    农业生物科技表现死气沉沉2002年常规农业生物制品价格十年低特色品种外没什价值新产品合作合数量规模令失农业生物科技产业购伙伴较少合行动造成部混乱农业生物科技广度深度没充分体现价值时社会转基作物风险转基动物敏感度降
    4生物材料／生物工程
    强基组基础研究生物材料生物工程提供力支持微生物动物植物基组长期基础研究技术发展生物科技产业提供强知识资源技术工具抓住基知识机会推动知识济提供成功佐证利基组学生物信息学高通量药物筛选组合化学蛋白质学工艺工程等学科交叉作传统制药业农业工业生物科技产生重影响
    着微生物基组类基组植物基组知识资源技术手段成熟通物质科学化学计算机科学材料科学应数学细胞生物学等学科交叉作生物材料生物化工生物工艺未学科增长点正迅速凝结
    生物技术工业支撑非常强已量基组序列库(水稻拟南芥)基程已清楚分子进化学说已验证化学工厂理理解植物生长程表达合成塑料前体抗体治疗蛋白疫苗工业酶方面等成功应代谢途径工程方面通生物发酵方法处理难降解生物材料格外引入注目
    生物材料／生物工程机遇①农业部农业帐单：生物源拨款达4亿美元②广阔市场：全球化工市场13500亿美元中1500亿美元精细化工4000亿美元特殊化工8000亿美元日化工市场中采生物材料／生物工程技术③代源燃料：生物生资源生物量源转化④特饲料前体：手性中间体PLA[13propanedio1]⑤生物聚合物纳米技术发展带动：NSF预计2015年投资1万亿美元涉领域会包括生物半导体DNA计算机纳米结构材料生物粘合剂等⑥微生物细菌：特异合成程改进环境清洁等
    5生物科学仪器
    ①生物科学仪器行业推动力生命科学断产生新应求产品断改进国立卫生研究院(NIH)2003财年增加费40亿美元达270亿美元生命科学仪器者加强支持战略政策层面防止生物恐怖增加额外研究费增加技术商品化研发费非典型性肺炎病原体影响户友型廉价性化诊断技术需求增加生命科学仪器行业产生明显推动作(分析仪器市场规模：2000年196亿美元2001年211亿美元2002年230亿美元)
    ②药物研发生命科学仪器影响制药／生物技术行业高风险模式增长预测难度增仪器增长预期相容易较稳定断关注动化药理基学需求激发新产品创新需求带动生命科学仪器创新工作量巨设备代需求
    ③学术界生命科学仪器影响学术界生命科学仪器影响两方面素综合作结果国家财政赤字科研费面支出减少方面NIH生物反恐增加费带动支出增加
    ④市场拉动(推动)开发糖检测产品Therasense公司首发股2001年第四季筹集1．1亿美元Perlegen公司筹集1．3亿美元风险投资2003年元月完成全基扫描基层次差异进行分类方面工作取进展
    ⑤生命科学仪器挑战生命科学仪器床诊断作药物／生命科技研发工具基组／蛋白质组研究药理基学毒理基学研究型测试仪器等方面广阔市场空间着基组时代许公司试图基础性发现研究进入床药物开发应领域
    6生物科技费投入
    生物科技行业说生物反恐现似成棵摇钱树2002年通公卫生安全生物反恐法案通60亿美元预算中16亿美元医院24亿美元发展新测试治疗计划AcambisPlcBaxterBioscience公司获4．28亿美元合开发疫苗盒超百家公司疫苗方面工作资助
    72003年生物科技产业概述
    前半年(直伊拉克战争结束)股票市场情况2002年相半年伊拉克战争确定性消失生物科技整体投资研发利股市复苏进入生物科技价值重建新阶段预计2003年关键产品审批方面Genzyme公司FahrazymeBiogen公司AmeviveTrimerisHoffmann／Roche公司Fuzeon结果超17亿美元增值12亿美元业合额10—15首发股150亿—200亿美元市值增长生物技术产业市值升15％股市全面扬(道琼斯指数升2％纳指升10％)美国生物科技市场国际市场(特欧洲市场)更强健合作／合增加新药通FDA审批数量会新增加(会延期意外)更处方药诊断组合性化医疗成投资热点欧洲会更价值调整吸引股市资创立公司世界生物界集成方面亚洲变更活跃克隆／干细胞／转基作物等方面公众舆压力趋缓价格压力／医疗保障方案转利防止生物恐怖义推动生物技术发展研发投入增加生物科技市场扩
    生物科技价值更体现产品适技术台方面公司成长更强调持续发展投资者优先选择：生物产品非专利药公司生物蓝筹股公司药物研发类公司服务类公司技术见长公司新生物诊断公司等
    819　欧洲生物技术发展新趋势
    欧洲进入生物技术领域时间美国晚现欧洲技术供应商该领域研究药物发现药物开发方面成功应提供关键技术欧洲研究员基组测序蛋白组发展方面发挥先驱作
    欧洲少数研究领域已形成强研究实力特转基科学发展方面涌现出许种样成长型企业充满希领域干细胞技术包括动物干细胞研究包括类干细胞研究公司踪该领域新进展北欧区公司已形成细胞线
    基础技术方面欧洲公司蓬勃发展事高通量筛选化学库领域研究公司商业模式供应商更关注产品开发综合生物学技术种类型信息综合起户提供更先进模型停留低价值信息服务业务制药行业需高价值服务
    财政方面问题
    财政方面问题欧洲生命科学工业进步发展中起关键作欧洲美国拥更生物技术美国投入该领域资金瑞典Ｃｅｌｌｅｃｔｒｉｃｏｎ公司首席执行官Ｊａｋｏｂ Ｌｉｎｄｂｅｒｇ注意现象说：果较早期融资情况数字非常相似美国期融资情况欧洲
    外英国Ｇｅｎｅｔｉｘ公司高级应专家Ｍａｒｋ Ｔｒｕｅｓｄａｌｅ说欧洲生命科学供应商法回避该陆济发展落产生影响特济问题发生兼收购事件影响未必阻碍新工具技术开发Ｓｅｑｕｅｎｏｍ公司德国子公司欧洲销售理Ｍｉｋｅ Ｄｙｓｏｎ解释说：公司寻找效途径发现目标采取行动Ｇｉｌｓｏｎ公司欧洲仪器销售理Ｇｅｏｒｇｅ Ｈｕｔｃｈｉｎｓｏｎ意种法说：做法正变非常实际
    欧洲生命科学强政治山德国ＭｏｒｐｈｏＳｙｓ公司高级营销理Ｊｏａｎｎｅ Ｃｒｏｗｅ说：欧洲委员会终开始认识蛋白组学重性开始支持该领域重研究计划第６欧洲框架计划’（支持跨国研究项目计划）部分资金流进生命科学药物发现蛋白组学
    技术公司责支持种类型研究项目报告中介绍欧洲供应商表现出相实力项技术种实力作出贡献家公司技术热循环装置等已非常成熟工具相较新组合库
    新型热循环装置
    世纪８０年代初科学家门加热块水浴中完成首批聚合酶链式反应（ＰＣＲ）实验天研究员采热循环装置进行实验微处理器控制编程加热块者预先设定温度温度时间长短然热循环装置料情况运行通降低次实验间差异种装置助实验结果进行较
    Ｗｈａｔｍａｎ ＢｉｏＭｅｔｒａＥｐｐｅｎｄｏｒｆＴｈｅｒｍｏ Ｍｏｌｅｃｕｌａｒ Ｂｉｏｌｏｇｙ前Ｔｈｅｒｍｏ Ｈｙｂａｉｄ公司等供应商集体提供系列专门装置满足规模通量等种应需例Ｗｈａｔｍａｎ ＢｉｏＭｅｔｒａ公司提供热循环装置满足规模研究组需适合型制药公司理想动化系统Ｅｐｐｅｎｄｏｒｆ公司推出种新代热循环装置该公司市场理Ｃｏｒｄｕｌａ Ｋｒｏｌｌ说种装置称Ｓｙｓｔｅｍ Ｃｙｃｌｅｒ ＥＰ前循环装置相６方面改进：速度更快更容易编程允许研究员已协议实验室规模扩扩展允许９６－井格式轻松改成３８４－井格式敏感化验具高性补充说：目前市场快热循环装置进行机器驱动热起动ＰＣＲ
    微阵列方法
    ＤＮＡ微阵列芯片科学家完全相条件时测定数量非常ｃＤＮＡ寡核苷酸研究员常微阵列进行基表达甄研究单核苷态性（ＳＮＰ）分析美国公司Ａｆｆｙｍｅｔｒｉｘ领域先驱通初开发制造半导体掩蔽技术生产ＤＮＡ微阵列现家欧洲公司紧开始该领域提供产品Ｆｅｂｉｔ ＡＧ等欧洲公司根技术提供制造微阵列
    研究组希制造微阵列产品般赖斯坦福学Ｐａｔｒｉｃｋ Ｂｒｏｗｎ组开发定位阵列技术采感兴趣生物中表达组特定基商业阵列成低定位阵列需复杂仪器设备动定位仪（ａｕｔｏｍａｔｅｄ ｓｐｏｔｔｅｒｓ）群落采集仪（ｃｏｌｏｎｙ ｐｉｃｋｅｒｓ）游探测分析仪器等Ａｐｏｇｅｎｔ ＴｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓＧｅｎｅｔｉｘＧｅｎｏｍｉｃ Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ等公司提供系列制造微阵列需产品
    供应商目标满足客户新需Ｇｅｎｅｔｉｘ公司Ｔｒｕｅｓｄａｌｅ说：客户前买芯片（说３００００点芯片）做实验然需百点芯片做进步实验推出种型实验台系统该系统研究员提供更探测微阵列奥秘机会 系统灵活应付客户想做事情活性试剂部提供玻片定位缓液标记缓液等外该公司推出种微阵列生产装置Ｑａｒｒａｙｍａｘ次４５０玻片进行定位Ｔｒｕｅｓｄａｌｅ说：环境控制定位技术限度增加生产时间方面独特
    ＳＮＰ分析系统
    ＳＮＰ分析识健康体害病体基水差异方面扮演着越越重角色项工作帮助医生确定什药物什剂量患者合适理部门种药物少量患者身会产生明显副作拒绝市识出特定药物耐受性体助种药物重现生机美国公司Ｃｅｌｅｒａ ＧｅｎｏｍｉｃｓＭｙｒｉａｄ ＧｅｎｅｔｉｃｓＯｒｃｈｉｄ Ｂｉｏｓｃｉｅｎｃｅｓ正事ＳＮＰ关产品服务研究开发活动
    Ｓｅｑｕｅｎｏｍ家创建德国汉堡然市前总部转移美国公司该公司专注高性ＤＮＡ研发ＭａｓｓＡＲＲＡＹ系统质谱技术干高通量应包括基类型确定Ｄｙｓｏｎ解释说：该系统完全赖数学物理数学结容质疑ＭａｓｓＡＲＲＡＹ揽子解决方案样极灵活基类型确定ＳＮＰ发现等位基频率确定等方面应台种定量方法进行基表达分析进行非常准确定量研究
    新型液体处理方法
    着研究员生物身发现越越基需更快更强筛选方法够处理数量非常液体够进行重复性移液洗涤操作系统仪器科学家够生产筛选量样品会感枯燥繁琐
    供应商开发处理样品尺寸越越数量越越样品仪器取样系统（Ｍｉｃｒｏｗｅｌｌ ｐｌａｔｅｓ）高通量筛选（ＨＴＳ）技术研究员现需超高通量筛选（ＵＨＴＳ）技术者样品体积微升范围盘处理１５３６样品
    Ｇｉｌｓｏｎ公司专业提供系列液体处理仪器处理少量样品移液（Ｐｉｐｅｔｍａｎ）进行高通量工作系统（Ｑｕａｄ－Ｚ ２１５ Ｌｉｑｕｉｄ Ｈａｎｄｌｅｒ）应Ｈｕｔｃｈｉｎｓｏｎ说：该公司产品处理体积范围宽纳升直毫升需处理数量样品时通常采动化操作然相信数量少样品需处理步骤时动化起关键作
    Ｇｉｌｓｏｎ公司非常关注产品体工学问题Ｈｕｔｃｈｉｎｓｏｎ说：Ｐｉｐｅｔｍａｎ 超级移液起更舒服般移液轻左手进行操作Ｍｉｃｒｏｍａｎ种正置换移液转移蜂蜜二氯甲烷样挥发性物质等东西
    Ｅｐｐｅｎｄｏｒｆ液体处理仪器采类似体工学设计Ｋｒｏｌｌ说：市场现正寻找仅涉手涉整产品概念Ｐｈｙｓｉｏｃａｒｅ概念首次采生理学方法该公司久针型实验室推出种动化移液系统
    化验抗体
    实验室事药物发现研究员想药物发现程中早药物候选象排掉做点越越关注基化验系统功性细胞采活细胞试中生物化学分子样系统更准确预测分子患者身行会样Ｃｅｌｌｅｃｔｒｉｃｏｎ公司Ｌｉｎｄｂｅｒｇ说：基化验功细胞已存长时间增加通量制药工业提供数信息需传感器液体控制系统型化总言样够获更信－噪更高通量关整细胞组织更高质量数
    实现目标Ｃｅｌｌｅｃｔｒｉｃｏｎ公司开发Ｄｙｎａｆｌｏｗ芯片种微尺度研究离子通道活性系统该系统细胞短时间暴露种溶液环境中Ｌｉｎｄｂｅｒｇ解释说：通液体控制提高通量提高数质量数质量提高种芯片够科学家做前做实验种新型芯片潜应Ｌｉｎｄｂｅｒｇ说：微液环境中生成虚拟微型容器生成棋盘样两维系统通该系统移动细胞类型探针检测时种传感技术荧光技术电化学技术放射性位素技术等
    ＧＰＣ Ｂｉｏｔｅｃｈ ＡＧ Ｖｅｒｔｅｘ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓ等公司药物发现搜索工作基基组学前研究员觉基疗法抗体应块进行研究工作沃土Ｇｅｎｅｎｔｅｃｈ公司推出Ｈｅｒｃｅｐｔｉｎ（种基乳腺癌疗法抗体）事实抗体医学应性家尝试种方法公司遇困难克服障碍ＭｏｒｐｈｏＳｙｓ公司专注完全基体抗体研究工具诊断方法治疗手段开发该公司采ＨｕＣＡＬ（类组合抗体库）技术该公司高级副总裁Ｄｉｅｔｅｒ Ｌｉｎｇｅｌｂａｃｈ指出：技术优点样事实：超１００亿特异性抗体已存迅速筛选速度快加ＤＮＡ获样事实事抗体研究说该技术巨价值什市场研究工作言该技术优势：抗体动物身产生ＨｕＣＡＬ会受限动物找抗原高亲合力结合体率会非常高
    药物发现生物技术欧洲科学界正蓬勃发展着相关需求研究员继续呼吁制造商遇问题提供创造性解决方案制造商继续努力世界提供新研究工具诊断技术治疗方法
    8110　日重视生物技术发展
    2003财政年度日政府预算总额81．79万亿日元年度增加0．7％中科技关预算3．59万亿日元年度增加1．3％日第二科学技术发展五年基计划生命科学生物技术然重点发展领域首
    日生物技术研究领域：
    1．紧紧抓住类基组测序完成机会全力抢攻功基开展性化医疗生医疗战略性研究日类基组测序中然承担6％务基研究LiE全力赴性医疗方面研究方：通单核酣酸态性研究确定癌症糖尿病等种疾病相关基解明疾病基基础利生命体修复力寻找效药物治疗方案建立性化医疗预防相关疾病基础研究方法通常：研究机构医疗机构合作征志愿者意抽取批患者群群血样根DNA检测数统计数确定某基相关疾病间应关系文部省基组科学研究推进项目21世纪尖端生命技术开发项目性化医疗实化项目免疫敏研究推进项目单核酣酸态性研究推进项目厚生省克服癌症战略性研究遗传毒性研究艾滋病策研究济产业省维持增进健康基础性生物技术(研究性化医疗预防医疗划时代意义新药开发蛋白质机解析相互作研究类仪器设备)项目等生医疗方面日2002年3月批准京学制作体胚胎干细胞年4月批准类胚胎细胞进行血生试验研究述项目总投入382．5亿日元(约合3．2亿美元)
    2．力推进蛋白质解析研究文部科学省2002年度开始连续5年实施蛋白质3000项目该计划分两部分第部分利eDNA蛋白质基结构机进行快速全面解析具体理化学研究承担第二部分蛋白质样性特异性分进行深入分析7专题组成：①发育分裂DNA复制修复东京学研究生院农学生命科学研究科承担②转录翻译北海道学研究生院理学研究科等承担③翻译修饰输送高加速器研究机构物质构造研究承担④蛋白质高阶结构形成机研究京学理学研究科承担⑤细胞信息传输北海道学药学研究科承担⑥脑神类阪学蛋白质研究生体分子解析中心承担⑦代谢类阪学理学研究科承担文部省外厚生省产省分新设蛋白质机解析应糖链工程项目述项目预算总额554．7亿日元(约合4．6亿美元)中仅厚生省疾患相关蛋白质解析研究项目预算达416．9亿日元
    3．水稻基组解析成功触角伸植物基研究2002年12月18日东京宣布完成水稻基组测序日项国际合作项目中承担55％测序务2003年1月东京宣布发现广泛应水稻基功解析品种改良等方面活动基实际20世纪90年代初开始日利基静默技术制作5万种基突变水稻然中发现包括抗虫害基50基片断申请专利日科学家相继宣布转基技术成功开发低杆稳产水稻新品种发现低蛋白水稻基突变机制日没眼光仅仅停留水稻基研究现许研究机构已触角伸树木基研究原树木类生存说水稻样重建材纸浆生物量减少二氧化碳离开树木水稻基相树木基较研究相滞着分析仪器设备断进步日森林综合研究理化学研究等已开始进行杨树合成蛋白质相关功基研究文部省2002年度开始实施植物科学研究推进专项农水省幅度加应目动植物遗传子研究项目投入述两项年投入50亿日元(约合0．42亿美元)
    4加强生物食品医药品安全性研究厚生省1999年起开始立项开始生物技术应食品安全性高机食品开发相关研究年4月公布克隆牛肉奶均安全研究报告现厚生省正进步开展食品医药品风险分析研究农水省设立转基技术等安全性研究疯牛病等畜患传染病防治技术开发等项目年度述三项目预算56．5亿日元
    5注重纳米技术信息技术光学技术生物技术融合生物信息项目应基组研究性医疗研究领域庞信息处理需求提高数处理效率实现信息享年悄然兴起新领域新产业NEC日IBM等型电子企业先开始生物研究机构生物企业提供生物信息服务离开生物信息技术性化医疗等项目研究法开展日感光技术超高速光学测量功率激光CT等方面具世界流水现代生命科学述光学技术优势相结合够开发出新型仪器设备生命物质活动进行更直接观察
    6注重基础性工作抓紧建设国家生物资源库2002年度起日连续5年时间建立套收集保存供体系文部省选定理化学研究生物资源中心等23单位负责类资源收集保存供
    实验动物：白鼠老鼠果蝇蚕鱼非洲爪蛙线虫
    实验植物：ARABIDOPSISTHALIANA水稻麦麦藻类菊类牵牛花
    微生物：病原微生物癌细胞植物培养细胞
    DNA：动物植物微生物DNA
    类培养细胞：类干细胞
    中日东京学生医科学研究负责承担类干细胞收存该校计划联合癌症研究会阪府立成病中心天堂学东京立老医疗中心日医科学等9单位花5年时间采集30万血液血液中采取DNA基蛋白质差异进行解析基础结合患者病历病状等信息建成基解析结果数库患者提供适合性化医疗服务
    7全力开发生物研究相关仪器设备日政府开发生物信息技术相融合仪器设备作重点专项推动文部科学省推出细胞生物体机模拟工程融合光学技术生命体机计测技术研发等项目计划投入100亿日元5年时间开发种够利普通电脑工作站实现超级计算机运算速度机扩张板通项技术花费2000万日元普通电脑工作站进行生物体生命程模拟基解析蛋白质解析等运算量计算济产业省纳米生物技术项目中包括高速生化分析仪器纳米生物芯片等容
    8脑科学研究昆虫研究方面舍投入脑科学生命科学领域前该项目连续两年预算均超100亿日元称日拥世界丰富昆虫资源农水省年度昆虫研究预算2．33亿日元增加年度5．07亿日元
    82 国生物技术发展加速
    821 国生物新药研发力分析
    新药研发中国制药工业痛处
    拥知识产权新药已成实力中国制药企业奋斗追求目标中国新药研发目前中国制药工业软肋
    中国新药研发水落完全结R&D投入太低10亿美金产出新药成令绝数中国制药企业生畏科研生产两应紧密联系互相存环节国企业行道专家认R&D投入足方面中国美国等发达国家国情种费尤工费支出远低发达国家中国新药研发成新化合物研究成会远低美国
    实仅仅高R&D投入保证研发群体优良研究状态研究项目产出例美国家庭品公司Pharmacia等跨国公司新药研究开发资料公司高R&D投入层次分明新产品梯队梯队中包括治疗作确切销售前景已批准市新药批准新药正处ⅠⅡⅢ期床研究候选药物批正进行研究化合物
    目前中国制药企业中广告轰炸产品独闯天者具新产品梯队企业极少眼光企业家已意识点开始做备产品研究工作企业限研发投入发挥效作呢？
    想达佳研究产出例须方面考虑：首先效率决策机构决策机构成员仅研究线科学家高级市场分析员金融士决策仅科学基础层面着眼未市场前景第二重视科学知识创新知识产权现已成熟知识产权理申报评价体系制药公司研究必须知识产权获专利保护metoo药物言应该侵犯公司知识产权基全新结构metoo确保未产品独家营权保证投资回收利益回报第三努力发现先导化合物相应创新药物外注重化学物理化学研究组合化学技术受著名 制药公司注意成基研究手段方法化学物理化学研究配合制剂研究
    分析世界二十制药公司研究体系遵循规例外获丰厚创新药物产出中国加入WTO知识产权保护问题中国药物创新研究更加迫切强手云集竞争激烈世界制药市场 斜坡理处企业发展进退没停止动斜坡否效推动新药研究开发决定着 中国制药企业国际药业舞台未角淡出配角期着中国新药研发杠杆撬动国际医药高端市场天早日
    二生物科技整合挑战重重
    谓生命科学健康医疗科学包括信息科技生物信息分子生物学基体学蛋白质体学床医学性社会科学集合体生命科学研究目增进类生命品质着类基图谱完成定序工作类犹完成登陆月球般重命跨出步生命科学发展中步更挑战正陆续显现眼前类基图谱完成定序未生物科技面挑战解开基组中基蕴含遗传讯息纳整理遗传讯息调控相关mRNA蛋白质信息代谢发育分化进化等生命现象生命奥妙解开应信息开发出种够增进类生活品质健康产品
    然样艰巨工作完成非容易事相关科技必须审慎整合理外政府科技带社会科学伦理挑战（例胚胎干细胞研究）相关法令制定新兴科技引发济落差加社会动荡安问题必须先解决策略科学发展脚步会快速生物科技产业种系统化科学发展趋势健全发展具竞争力杰出研发员外相互合作伙伴关系创新性研发策略政府精确敏捷辅导政策企业家创投业者投入生技产业发展密切关系
    科技整合方面目前生命科学中相关科技研发已逐渐观察单基蛋白质等单项子走谓系统化生物科学（system biology）整体探讨新药开发组织工程研发必须应信息科技进行庞数处理分析定义信息暴增复杂度增加生物资讯中扮演相重角色外新兴奈米生物科技发展更需种科技整合产品利开发完成（微化生物传感器例必须生命科学机械材料化工信息等相关领域研究员工参设计出够监控生理代谢变化会引起体排斥反应讯息传送体外体外监控仪器做讯息接收微化传感器）科学研发仅企业界间必须合作机制进行整合性策略联盟学术研究机构间研究机构企业间必须整合性规划分工明确合作机制会造成资源浪费现象学校研究机构研发工作少实际应脱节未学院校必须转型研究实际生活应连关系研发成果化具济效益产品
    外科技教育方面目前信息知识爆炸时代中生命科学领域信息量层面广生物科技产业够提升具竞争力必须扎根代童生物科技观念培养具创新启发力国家生技产业竞争力关键素
    公政策方面现法规制定似科学进步脚步生命科学领域中基治疗基改造食品胚胎干细胞研究复制信息产业中网络犯罪问题挑战政府机关相关法规制定执行力外科技进步富者越富贫者越贫落差现象否会成未科技发展隐忧值关心议题整体言未生技产业面列十挑战：
    1）养成教育
    2）学院校转型
    3）发展新业道
    4）科学演化快速脚步
    5）创造出量企业
    6）科学文盲社会接轨
    7）健康济致性增加中
    8）研发公众议题话
    9）伦理社会关心议题
    10）国家建构计划展开
    822　生物科技中科院锁定
    中科院掌门路甬祥眼中生物科技没天样重１７日举行全院年度工作会议描述科学院未时提出充分认识原始科学创新战略高技术创新资源环境科学技术重意义外中科院必须力加强生命科学生物技术研究
    必须充分认识代生命科学生物技术世界科技整体发展引领作类济社会发展巨带动作位战略科学家说生命科学生物技术世界发展迅速领域正酝酿系列重突破生命科学生物技术领域中科院需重点加强领域
    北京生命科学研究基海生命科学研究院西南区生物样性研究基……中科院生物科技现布局组织结构作进步调整学科加强整合学科间加强交叉渗透通新建研究单元组织重项目部署领域前引进创新团队相结合等效措施抓住世界生命科学生物技术发展重方面着力进行前瞻布局中科院未发展奠定新基础
    医学环境农业科技力量等三方面结合力加强路甬祥表示中科院重点围绕国重疾病防治口健康环境保护农业发展等重问题构建促进生物技术实现增值循环创新价值链促进现代生物技术核心生物制药业现代农业等新型产业发展
    年加强生物科技研究机构精简背景中科院先组建基组研究神科学研究营养科学研究等机构方政府广州筹建生物医药研究机构
    823　新药品理法促新药申报数量减少
    新药品理法促新药申报数量减少
    鼓励创新提高国新药研究开发科技含量抑制新药研究开发领域重复申报行消低水重复现象促进国医药产业健康发展确保民药安全效新药品理法药品理法实施条例药品注册理办法中新药理政策做较调整
    修改新药定义新药指国未生产药品修改新药指未国市销售药品新药定义已国进口药品果国药品生产企业首次生产算新药种规定然定时期保护国医药企业利益造成国新药新现象长远角度讲新药定义修改符合ＷＴＯ规求利提高国医药产业参市场竞争力利促进国医药产业健康发展
    二取消新药保护制度新药保护制度规定新药实行定期限行政保护新药证书持者获６～１２年保护国专利法已药品纳入专利保护情况时符合ＷＴＯ相关规求根实施条例规定药品注册理办法取消新药保护制度时确保药品安全性质量控性角度建立药品技术性监测制度中国企业生产首次中国市新药根保护公众健康求新药床研究安全性效性质量控性评价结果药品生产企业生产新药品种设立超５年监测期目前新药监测期年限确定办法已局长会议讨通期正式发布执行
    三积极鼓励新药科研成果产业化转变促进新药研究开发行科学规范发展制定系列措施（加研制现场进行考察力度制定研制现场考察技术指导原监测期制度确立新药技术转相关规定等等）鼓励新药研制机构新药研究开发程中早医药企业联合促进新药研究开发行科学规范发展提高新药研究成果产业化力时医药企业早参新药研究开发中新药研究开发财力物力方面提供更支持鼓励新药研究开发积极性提高研究开发成果科技含量
    新修订药品理法配套法规实施国医药产业产生深远影响中产业链核心环节——新药研发影响尤突出：年前五月申报数量新药床研究申报量呈现逐步减少趋势截止２００３年５月３１日受理新药注册申请较年期减少１５．０％中床研究申请较年期减少２４．３％
    通年半年新药申报受理数分析新药申报数量降反映药品注册申报行已开始呈现良性发展势头药品注册理办法等项法规新药理调整已开始发挥作趋势步建立更科学药品审评机制着积极意义
    药研机构生存状态研究思路市场模式正发生改变制药企业药品研发投入前期介入正着积极方发展
    新药申报发展趋势
    着药品理法药品理法实施条例药品注册理办法药品注册申报行进步规范药品注册申报继续着科学规范断提高创新力求路子发展
    重复申报现象效遏制新药研究开发科学规范性提高目前新药品种重复申报现象然存甲磺酸帕珠沙星制剂床研究申请较新药品种重复申报仅造成科研资源浪费时重复申报品种中存提供虚假资料互相抄袭套实验数情况程度助长新药研制中弄虚作假风气计划进步采取力措施重复申报现象进行遏制建立更加透明受理公告制度已受理品种原始编号受理号申请等予公告基础进步受理品种名称首家受理时间已受理数量等信息进行公告新药研究开发机构够掌握更加直观数立项更加慎重减少盲目马达控制重复申报目建立完善预警机制监督核查机制受理已达定数量新药品种局网站公开发布预警提示已发布预警品种通现场重复试验委托第三方进行重复试验机原始资料进行调阅审查者全部品种原始资料进行调阅审查等方式进行严格核查弄虚作假申请露出狐狸尾巴重复申报现象进行力控制基础药品注册申报行进步规范
    二定时期新药申报数量会降已国家标准药品注册申请会相应增加长远角度讲新药研究开发会规范中发展药品注册理办法新药注册申请分类进行调整原属新药品种划已国家标准申请目前国新药研究开发力相较弱段时期种调整导致新药申报数量降已国家标准品种申报数量相应增加统计数中显示截止２００３年５月３１日类已国家标准药品申请较年期增长６０．４％种变化实际国医药产业长期存新药研究开发力强现实次直观摆面前医药企业更应进行冷静思索认清差距足通积极增强身实力快改变种现实作药品注册理部门继续贯彻执行发布项药品注册理法规努力营造良政策氛围相信家努力国新药研究开发定够着科学规范创新道路健康发展
    握创新药仿制药两方
    创新做文章创新国家兴旺发达竭动力民族进步灵魂企业走创新路竞争中立败
    二培育优势品种结合企业实际开发优势品种加产品市场占率技术革新技术改造功夫降低成提高劳动生产率严药品质量关树立企业优势产品品牌
    三开发中药资源祖国传统药学博精深积极挖掘祖国传统药学宝库利现代化手段开发出新产品
    四走创仿结合路做仿制课题仿中创创仿结合企业发展奠定劲
    824　生物技术产业寻求政策支撑
    迅猛发展中国生物技术产业已关键时刻必须基素严重缺失诸缺少具知识产权产品缺少创业者群体缺少知识资认识认缺少相应产业政策法规缺少资融通渠道缺少形资产保护意识监督体系缺少信誉系统等系列发展必须环环相扣环节中国生物技术产业链建设重道远该效解决述问题呢？2003年岁末天津TEDAWATSON生物技术医药国际研讨会第二届年会达成识产业界明确清晰答案：国家必须快出台倾性较符合中国生物技术产业发展规律产业政策正致力推动中国生物技术产业发展天津市民政府天津济技术开发区天津泰达华生生物园发展限公司重区域生物技术产业基希解决重问题
    没产业政策倾斜支持仅区域支持生物技术产业难快速发展刘建亚位第感觉质朴天津泰达华生公司首席执行官常常产业发展现状深感焦虑作连续两届天津TEDAWATSON生物技术医药国际研讨会承办方带头迫切希够通样交流机会造出生物技术研发界产业界金融界政策制定者沟通碰撞台呼吁相关政策出台
    说政策杠杆作企业创建民间资金进入具强导作国家层面产业政策应快出台国家方应政策生物技术企业予倾斜保护操作刺激民间资进入仅仅产业政策需发挥作方面
    生物产业急需政策支持
    中国生物技术产业前景堪忧点天津市委常委滨海新区委会皮黔生着清醒认识指出中国六千家制药企业生物技术企业少怜二三百家国目前六千家制药企业中百分百企业缺少知识产权开发I类新药力中关键素缺少高水创业者群体相适应产业发展政策
    然中国生物技术产业整体偏弱状况止中国生物医药界布局太乱美国NIH基金CLARKKLUM博士担忧呼吁前途时中国首先国家层面形成战略统
    方面中国滞理政策会员断提山东格兰百克生物制药限公司总裁张旋认相较发展政策理政策更加重起限制规范作规范企业产业发展该产业健康持续发展
    中国农业学陈章良校长认国生物医药界理政策力量薄弱目前生物医药产业存质化产品价格低廉竞争激烈状况中重原国家新药开发理松散德彪药业中国部鞠利雅博士演讲中更尖锐批评政府某职部门理生物医药企业程中国外相存着太差距理腐败问题呼吁国家重视生物医药产业发展时更应该重视该产业理政策制定工作
    资市场方面中国生物技术企业样需政策支撑长期产业发展奔走呼吁刘建亚语中：层面中国企业更雪加霜美国相中国企业资金源渠道五层次均处绝劣势：私募资金中国企业基没风险投资中国市场样存问题批具备政府性质风投难根解决企业生存发展问题创业者难找担保资金社会数极少担保公司力量薄弱外命关企业生存流动资金贷款性没增值税现金流匮乏高风险中型高新技术企业发展极端利
    中西方政策差距明显
    方面中西方生物技术产业方面差距政策面较明显专家刘宗贤指出20世纪80年代开始国家863计划系列科技产业发展计划带动国生物技术起步蓬勃发展学科研发整体水世界先进水缩某方面已步入世界先进行列生物技术产业化快速发展取系列丰硕成果受国际科学界国政府企业高度重视公众极关注应该国西方国家相相差距表现税收优惠金融措施等干方面中首税收优惠方面目前国生物技术企业税进出口关税等方面作出优惠规定中力度较执行较高新区企业减15税率征收税新办企业投产年度起免征税两年生物技术企业投产初期利润甚微条款企业带实际利益
    次金融措施方面国目前利金融手段支持生物技术产业发展十分薄弱然规定银行生物技术企业提供积极支持安排发行定额度长期债券实际落实难度许生物技术企业缺乏足够资金担保难申请贷款鼓励中企业发展政府优惠信贷信贷租赁机制未建立
    第三刘建亚强调风险投资方面前国风险投资进入生物技术产业问题：资金源少资结构单(政府出资占绝数)风险投资运作机制生物技术企业治理结构缺乏结合投资公司难参企业营缺乏生物技术专业士知识产权难保护国二板市场尚未启动缺乏风险投资退出机制
    第四体现科技资金投入方面推动高技术产业发展必条件保证足够科技投入目前工业化国家科研费已占国生产总值2相国科技投入明显足特年科技投入总费占国生产总值份额R&D费占国生产总值份额均未明显增加R&D投入占GDP值19901992年07左右降1994年1995年0511996年回升占061998年占066世纪90年代初07水1999年例增加083世界发达国家间存较差距原国家财政科技投入占财政支出重偏企业科技投入严重足特发达国家相国企业科技投入费仅占全部科技投入费23远未成科技投资体国外国家区形成巨反差外国R&D费情况国企业R&D费占份额仅37研究部门属机构高等院校占取份额高达55未成研究开发体
    已规划蓝图办
    时候已走全国类城市前面天津前景会令心生疑虑：生物技术投资风险产业门槛高产业：果没积极产业政策作强力支撑天产业规划年必片空白时候皮黔生段话似作回应斩钉截铁表示应该说天津实现定目标非常艰巨果实现目标意味着会彻底失生物技术发展机遇数验教训告诫抓住丢掉重战略机遇产生果会绝然历史性
    实兼具办承办双重角色天津市生物技术产业早图谋规划天津生物科技产业基2010年实现生物医药产值132亿元年均增长31累计新增该产业资149亿元形成510家骨干企业核心约百家规模功企业体系尤侧重发展知识产权创新力发展力具体说类新药品种超300种特功基组研究生物芯片研发基技术推理性药物设计基础新药筛选开发中药现代化等领域扎扎实实做强天津市研发机构抢占科技制高点规划天津建立完整庞体系三步走战略已产业界熟知第步2006年底前天津采取种抢掠式姿态建厂建点功基组研究分子免疫生物芯片新药筛选中药现代化血液学等等重技术领域建立起机构化学原料药中间体药品制剂干扰素生长子蛋白肽药物氨基酸维生素抗生素现代中药等等重产品方建立起生产厂化学结晶萃取精馏合成提纯细菌表达动物细胞表达微生物培养等重工艺程具备装备技术力第二步2007年底前落实解决项配套政策配套措施厂机构活起里核心工作政府服务支持促进第三步2007年2010年前两步基础做强企业产品集中全力择优做强五研发中心十企业三十产品
    记者感衷高兴历时两天会议议题研讨范围涉产业发展层面：生物技术培养产学研机结合生物技术领域投融资生物技术项目生物技术产业发展策等非常具体微观层面问题会员深入探讨显然务实态度良开端外迹象表明天津新产业政策出台前已条紊进行项针性强工作
    解决产业资瓶颈天津市计划组建新区政府开发区委会导元化体参加专注生物技术领域专业化产业投资公司期政府先出亿三年扩资五亿民币快实现市通资市场道路具体研发层面天津引进建设重增强研发中心实力企业层面天津市力发展重磅品种优势品牌尤值关注产业链层面运作天津加泰达华生生物园支持力度加速区域生物技术产业链条孵化构建更高层面天津加快2方公里生物医药产业基规划实施
    政府：国家发展改革委员会副鸥新黔：
    发达国家相国生物技术产业已初具规模定差距表现产业化规模产品少支撑技术生产装备落研发产业化脱节等方面现中国政府高度重视生物技术产业发展正制定关生物技术产业化相关政策促投融资政策税收政策等方面更利生物技术产业发展青团中央书记处书记胡伟：生物技术发展始终赖断涌现脱颖出批掌握国际新生物技术熟悉生物技术产业化优秀海外留学国创业推动国生物技术产业化实现跨越式发展注入强活力天津市委副书记常务副市长黄兴国：天津十分重视生物技术医药产业发展生物技术医药产业列重点扶持支柱产业希通次研讨会建立起面世界交流合作台促进生物技术医药产业发展天津市市委常委天津滨海新区委会皮黔生：天津开发区投入数十亿元时吸引国外数倍数十倍资金投入天津开发区造新生物技术医药产业群体产业发展核心开发区采取引进培养相结合模式区域生物医药产业发展提供支持专家：诺贝尔生理医学奖评委会席JanAkeGustafsson：诺贝尔奖特强调原创性者说原始性创新果中国产生诺贝尔奖获者应加基础研究投入研究员创造宽松环境发挥空间没压力充分发挥想象力创造力研究出高水原创性成果进获诺贝尔奖生物技术产业化方面生物园做法成功生物园中发展应技术研究开发实现生物技术产业化加强基础研究基础研究应技术基础园区两者兼顾促进生物技术产业发展加快中国获诺贝尔奖步伐
    825　六生物组建生物医药研发国家队
    国产乙肝疫苗流感疫苗ＳＡＲＳ疫苗研发离开国生物制品国家队——中国生物技术集团公司（简称中生集团）年ＳＡＲＳ年年初禽流感中生集团研发制药力考验
    日中生集团开始两举动组建中国生物制品研发中心设北京研发中心成生物制品研发国家队件事病毒性疫苗中试实验室启实验室事包括ＳＡＲＳ疫苗种疫苗开发中试生产疑突发疫情中生集团加快整合研发资源建立病毒性疫苗中试实验室促进作根原中生集团改制压力
    组建生物制品研发国家队提速
    早２００３年８月根国资委中央型企业全面整合精神中国生物制品总公司重组中国科学器材进出口总公司改名称中国生物技术集团公司重组采取吸收合方式中国科学器材进出口总公司成中国生物技术集团公司全资子公司
    业士分析认重组作国资委直接理型骨干企业——中生集团改制开始进入快车道外ＳＡＲＳ流行方面具体抗病力生物制品增长幅度较方面包括ＳＡＲＳ疫苗研发力提出更高求中生集团总理王国立告诉记者：进步提高集团技术创新力增强核心竞争力适应集团公司做强做需求决定北京生物制品研究现基础整合集团科研开发资源建立集团研发中心逐步加研发中心投入现科研条件改造升级达国际先进水
    中生集团拥原隶属国家卫生部北京长春成兰州海武汉等６生物制品研究家市公司北京天坛生物制品股份限公司万名职工中科技员达４０００名科研实力十分突出包括工程院院士病毒学细菌学流行病学免疫学等学科数百位高级研究员公司拥８０条符合国家ＧＭＰ标准生产线现生产着预防治疗诊断生物医药产品２００种中国家二类新药达２３种预防类疫苗产品年产量３亿份国生物技术领域中集科工贸体高科技生产企业离国际先进水定差距位集团科技员评价道次ＳＡＲＳ研发工作疑国生物技术水次考验
    解目前研发中心资金源筹先期投资７０００万民币集团公司分期投入２－３亿元民币中生集团总理王国立介绍中生集团根生物制品实际情况逐步科研资源进行整合终成六生物制品研究参研发中心时机成熟时引进实力公司风险投资基金参股研发中心成股份元化单位
    北京机造生物医药基
    北京生物制品研究长（简称北京生研）天坛生物董事长倪道明介绍新组建研发中心北京生研现条件基础整合集团公司研发资源成游研究游开发中试车间完成产业化放配套条龙科研机构承担集团公司重科研项目产品开发技术交流技术转等职工作
    北京生物技术新医药产业促进中心位工作员告诉记者研发中心设北京方面北京生研技术力量较强方面北京市政府直生物制药产业予政策资金支持分开北京市范伯元副市长介绍生物医药产业高新技术产业发展活跃产业北京振兴现代制造业重点发展产业北京市政府进步生物医药产业政策资金支持
    解北京市支持中生集团辖北京生研开展抗ＳＡＲＳ特异性免疫球蛋白ＳＡＲＳ灭活疫苗研制启动ＶＥＲＯ细胞规模培养台加强疫苗研制生产力终吸引中生集团研发中心建北京
    悉北京生研辖天坛生物公司直北京骨干企业２００３年销售额收入２．５亿乙肝疫苗等重点产品外ＳＡＲＳ期间承担ＳＡＲＳ灭活疫苗研制工作目前北京生研病毒性疫苗中试实验室正式启解实验室２００３年底新建符合ＧＭＰ求中试车间符合国家安全标准Ｐ３实验室业士认实验室落成标志着北京生研病毒研究系统化规模化迈出重步时完善集团公司天坛生物研发生产力起重作
    826　知识融合推动生物医药产业
    誉阳工业生物医药产业已成众投资者企业家特关注热门领域识士竞相投资兴办药厂通采取购买具知识产权高附加值产品参生物医药产品前期科学研究等举措求获取企业持续快速发展然面竞争强手挑战营者必须具战略家眼光企业发展前科学技术发展相融合探索企业长期稳定发展道路
    融合五新技术
    年高新技术迅猛发展应医药研究生产领域带系列革命变化传统研究思想技术已远远难满足企业需求高新技术已成日常科研生产常规手段
    ——计算机技术融合药物分子设计分子结构优化等方面应计算机分子模拟技术理化学计算方法研究药物作机理进采计算机辅助药物设计方法设计新高效低毒药物分子极提高科研速度成功率效化学成分发现程中应计算机辅助筛选新技术已知结构模拟技术立体结构接技术分子量量计算分子相互作力预测等手段寻找特定药物作靶点效结合分子结构作研究象科研工作针性提高
    ——生物芯片技术融合着类基组研究进展生物芯片技术领域中应逐渐成已生物芯片包括基芯片蛋白芯片细胞芯片组织芯片种生物材料制成信息芯片目前生物芯片应疾病分析基础研究着项技术断成熟基药物研究疾病预防治疗等方面必定具广泛应前景
    ——组合化学合成技术融合组合化学采适化学方法特定分子母核加入基团样条件产生量新化合物组合化学技术发展药物发现提供量化合物扩药物发现范围提高成功性
    ——纳米技术融合纳米技术生物医药方面应概括：纳米药物载体生物学分析基工程矫正技术中纳米药物载体医药研究中应广泛关技术床应已较成熟利纳米科技兼备生物降解性生物相容性聚合物制成药物载体微型器械疾病治疗诊断组织修复造器官等方面带新突破采纳米材料纳米磁性技术作载体靶药物制剂已癌症治疗中成现实纳米技术生物分子物质装配中应改变细胞表面层蛋白晶格疾病诊断免疫疫苗仿生学分子生物学技术中重应价值
    ——高通量筛选技术融合药物发现药物研究基础药物筛选作药物物质进行药理学生理学价值评价进发现药物增加筛选速度规模提高药物发现数量质量前提高通量筛选技术结合分子药理学分子生物学细胞生物学类基组学分子病理学发展应分子水细胞水研究方法探讨药物作增加药物筛选手段完全赖动物实验评价药物样品量实验体系极缩时规模进行药物筛选
    融合知识产权保护
    面医药市场日益激烈竞争创新国医药产业终出路创新必须知识产权保护相结合巩固身市场保障规模—效益—创新良性循环技术壁垒技术标准壁垒知识产权保护加强产业竞争力重手段知识产权应该权宜计应企业战略重组成部分企业知识产权保护手段融合中需注意四点：
    新医药产品知识产权保护新产品研究程中应根进展情况选择适时机提交专利申请研制完成具备专利申请条件应时提交申请化合物专利途专利等已化合物专利应量取相关属专利
    二已药品知识产权保护创新仅限品种创新已知产品新途新质量指标新外观包装均申请专利保护仅外观专利言药品身色彩形状图案组合直接药品接触包装色彩形状图案组合外包装色彩形状图案组合外企业产品外形构造专利法申请实新型专利保护
    三充分利种手段保护知识产权中药知识产权保护国家行政保护流措施种保护具排权专利审批耗时长达数年中药专利容易公开阶段模仿取行政保护
    必须注意防止企业员工流动知识产权造成损失
    然国际巨头相国生物医药产业资实力研发力市场控制力差距悬殊更缺乏够参国际竞争重拳品种必须准确定位加快进行产业调整初始阶段通国企改革重组实现规模济考虑发挥身优势选择利项目积极动参跨国公司结构调整总医药企业融合类先进知识踪科学发展前技术努力提高企业竞争力
    827　国生物医药技术展
    国生物医药技术发展趋势
    医药领域生物技术预防诊断治疗影响类健康重疾病方面发挥重作形成高速成长生物医药产业目前止生物技术应领域生物医药产业发达国家美国第家运现代生物技术制药公司美国Cetus公司创建1971年目前止美国生物制药业已数百家公司正开发数千种药品做床实验生物技术药品369种占美国床实验药品三分进入市场生物技术药品90种年里美国年512种生物技术药品批准数字会进步增长
    1980年2001年新药研发费增长10倍着生物技术新药开发数量增长生物技术药品研发费增长速度药品更快生物技术药物销售增长率趋势1998年2004年年增长1215％着更生物技术药品进入市场销售增长率会增加越越快生物技术药品已涉足200种疾病研究数针癌症治疗传染性疾病神性疾病心血疾病呼吸系统疾病爱滋病体免疫性疾病皮肤病等疾病方面研究力量相总览生物技术生物制药领域发展新趋势方面：
    ）类基组计划
    类基组草图成功绘制会令难置信推进类基类疾病破解进程掌握类基序列够进步知道细胞中成千万基功里进步词意思目前知道功基占基1020％部分基未解破解类基功二十年中生命科学生物制药开发方
    全套基组编码控制蛋白质相应称蛋白质组蛋白质组学类基组计划研究发展基础形成新兴学科生物功实现者蛋白质蛋白质身特活动规律蛋白质组学整体水研究细胞蛋白质组成活动规律
    根类基组计划开发出第非蛋白分子药物1993年HGSISmithKline Beecham合作开发SB435495够减少冠状疾病高风险相关LpPLA2酶目前止类基组计划关药物开发床实验解码类基组先导者Human Genome Sciences四药正做床实验蛋白质着时间推移着蛋白质组知识继续扩展够基变化胞蛋白水变化联系起希够更根类基组计划开发出新药
    二）转基植物转基动物
    转基植物源生物甚工合成基转入植物转基动物正常基片断导入动物体种基哺乳动物体表达通该动物分泌奶组织．提取获具活性分泌物质获量廉价珍稀药物方面利转基动物培养体器官解决体器官移植供体短缺问题EpicytPlantibodies TechnologyIntegrated Protein Technologies等公司领域先行者技术需量治疗蛋白质药物生产利转基植物果需更蛋白种植行
    三）性化药品
    性化药物指适合某特定病药物新技术开发治疗方法产生巨进步性化药物运成生物技术够区遗传物质形成程中细微差异解病治疗效果药物敏感性副反应发生方面差异果知道会某药物产生样反应代谢医生治疗前确定病什药合适
    进步医药产生影响制药企业生产更效药物知道药物疗效副反应少床实验疗效副反应少中进行医生避免处方药物开效果严重副反应样特殊群处药物开发出拒绝新药开发成会降低
    病受益合适药物试药物受量副反应影响医生处方药物会时发挥作治疗会更短时间见效果节省治疗费
    时性化药物带问题药物样医生说遗传学讲般说？医生做法会相？现清楚样医生遗传学作基治疗方法部分学培训许获性化治疗带处
    四）通名药品
    通名药品专利期已药品常说仿制药众化价格满足需专利保护期1720年生物技术创新药研制般需10年左右时间数亿美元投资新药市实际保护期10年左右数药品生命周期保护期长通名药物已市场销售年疗效确切需研制周期短风险成低推出通名药品失药品开发捷径
    通名分子药物世界范围销售额目前90亿美元5年达200亿美元市场说然生物技术药物新兴专利期通名蛋白质药物出现20012007年世界范围60亿美元市场8生物技术药物会专利效期例EliLilly约15亿美元销售额胰岛素2001年专利期现许公司决定加入通名生物药品市场包括CangeneGeneMedixRhein BiotechViventiaBiotech
    五）基治疗
    基治疗利分子生物学技术构建带目基目基转移靶细胞载体外源目基转移靶细胞进行表达发挥作基治疗已发展十年研发工作高度活跃2001年3月没类基治疗产品获批准宾夕法尼亚学基治疗志愿者幸死亡基治疗方法审查力度加会批准日期推迟时研究员开始意识转基载体缺陷决心开发更更安全转基载体目前250活基治疗项目70项转移技术正开发中正进行试验相信终会基治疗药物投放市场
    六）台技术
    台技术公司产品种生物技术方法包括基重组技术细胞培养生物芯片干细胞生物学生物信息学神生物学技术等技术购买者加速改进药物开发进程例成倍增加实验化合物数量优化新药佳结构增强药效等台技术公司中常见基组公司台技术公司出现五年时间里已受生物技术产业关注旧模式生物技术公司发展初1012年需投入量资金处高风险环境中时台技术公司(现超100家)正技术卖公司获取收入公司建立初期高利润台技术公司已成投资热门领域览台技术公司济情况发现1997年1月生物技术总收入61％台技术公司32％事特殊疾病治疗药物开发公司7％药途径公司
    现生物制药业公司产品技术变化中毕竟生物制药业然处快速升阶段着类基组计划带新信息新技术出现新公司源源断进入生物技术领域生物制药业壮没止境伴着生物技术公司出现生物医药产品收入增加成百生物技术药物处床试验阶段月新药出现批准然较少(均月)市场生物药品数量断增加
    生物技术产品正面突破百单克隆体药物正开发250基治疗研究正进行通名药物某种形式讲属生物技术未许著名药物快专利效期监部门决定规范通名生物技术药物生物制药业新半台技术公司着新技术开发投资公司欣赏继续成长技术生物药物生产销售变更转基动物牛奶鸡蛋里生产药物类似转基植物药物成亩收获药途径单单药片药剂注射某病开发疫苗出现药物前先测试否适合某病1020年里改变病基帮助病产生特殊基产物成现实治疗性化着生物技术发展新治疗方法会出现迄治疗疾病会治疗生活水生存率提高做努力实实结果
    二国生物技术发展前景展
    英国济学家杂志载文指出中国生物技术产业正迅速发展着政府生物技术部门投入数额中国生物技术产业发展速度引发外界疑惑忧虑未年中国生物技术产业面资金理立法等方面挑战
    中国济会制造业支持繁荣发展中国政府希未增长更高技术知识基础产业1996—2000年中国政府生物技术领域投入15亿元启动生物技术部门计划部分2000—2005年计划该领域投入50亿元估计300家公资助实验室约50家新成立公司发展生物技术科技部称中国2万研究员事生命科学研究工作
    图表109 10年中国政府生物技术领域投入

    数源：SDA
    目前中国生物技术发展受问题限制第问题资金发展生物技术资金少行发展长期性科学确定性决定开发成功生物技术产品需量资金投入目前私资金已开始生物技术部门渗透中国生物技术数政府资助
    总体说生物技术领域企业家宁愿利私营资金愿受公资助带避免束缚
    中国生物技术面第二问题理欧洲生物技术发展初期样中国新兴企业缺乏科学知识商业头脑外中国知识产权缺乏保护2001年中国加强药物产品专利法规执行机制薄弱获项专利然件费高艰难麻烦事实施专利更难
    立法问题中国前工流产器官捐赠等涉生物伦理危险领域记录协调许西方听说中国已发展遗传工程高技术繁殖时感非常恐惧德国波鸿学生物伦理学家林认中国生物技术发展伴着现代生物伦理框架引入例中国政府1998年发布项声明明确禁止生殖性克隆美国尚未通相关国家法规类似中国类基组计划理样收集知情意严格规定
    现中国政府正致力针干细胞研究理全国性指导方针制定已提出两项提案体参英国法规模式允许治疗性克隆林警告说类法律实施监控需改进时中国科研员研究安全北京学干细胞研究中心李凌松教授认果中国科学家想外国研究团体合作国际期刊发表文吸引外投资必须遵守国际规果伦理学话实性助数科学家国际接受生物学研究观点保持致
    83 基技术发展状况分析
    831　基工程医药创新
    世纪4050年代间相继发现青霉素等系列抗生素甾体激素维生素等生物合成药物已形成生物医药新领域卓越疗效巨济效益兴起现代新生物技术发展特70年代基发现重组DNA获成功震动医学农业畜牧业等整生命学科开创控制生命育种新领域――基工程生命学科总领域中成活跃进展快学科80年代已基工程合成首体活性蛋白肽重组胰岛素快投市场应1993年仅十年仅美国日中国三国家例已研制成功约300项新基工程药物已投市场已批准分进入ⅠⅡⅢ期床试验发展神速仅医药开发空前未整科学发展史说罕见揭开生命奥秘掌握基重组秘密类基组蕴藏类生老病死遗传密码破译信息诊断种疾病研制新药新效疗法带场革命破译类遗传密码掌握基重组亚类登月球阿波罗计划
    1990年成立国际类基组计划美国英国日法国德国中国等六国家计划组成历时15年投资30亿美元规定类基组成果全类享国科学家努力已2001年6月26日已宣布绘制出类基组框架图类基组32亿碱基包含约3―4万蛋白编码基医药创新带限广阔天少科学家认：果20世纪机械物理发展世纪21世纪疑生命学科显身手时代
    类基组框架图获预计2003年完成类基卡2007年类基疗法治愈进行性肌萎缩高血压等疾病找治疗艾滋病方法2010年预防乙型肝炎疟疾早老年痴呆症成2019年通基治疗4000种遗传疾病中1000种希治愈时基工程心脏中培养新血阻塞肿瘤血生长利干细胞创新器官甚调整细胞老化原始基密码延缓衰老延长然寿命
    国类基组计划起步较早863计划中中华民族基组干基结构研究国重疾病高血压糖尿病肿瘤（肝癌血癌鼻咽癌白血病等）相关基研究取重进展1999年9月国参加国际合作研究计划负责测定类基全部序列13号染色体3000万碱基仅半年时间国出色完成承担务2002年4月1417日国海召开2002年全类基组会国事生命科学家努力肯定全会召开说明关键转折基组研究已规模测序转诊断治疗息息相关功研究国全世界古老国家具五千年文明史口占全世界五分民族国家中获类遗传信息必然类健康作出重贡献
    基遗传疾病
    世界低等生物病毒单细胞细菌细胞类动植物直高等动植物类相规律繁殖代切生命行特征传代种生物界规律遗传反映亲子间关系谓种瓜瓜种豆豆孵鸡蛋鸡孵鸭蛋鸭种遗传特征生命信息物质结构单元基世界切生物病毒外动植物基生命单位细胞低级单细胞高等细胞动植物切细胞含整生物全部信息体细胞性细胞含全部样遗传信息体细胞性细胞生命生长程中历史规律需规律演变（分化）成组织种器官根基原理目前科学家已牛羊身体部分体细胞取细胞核放核细胞卵中然移母牛母羊子宫中进行怀孕生出牛羊克隆牛克隆羊科学家现未分化细胞（干细胞）控制培养演变成体中某种组织某器官治伤残病种方法基原理谓细胞全性
    细胞核染色体遗传子载体遗传子称基提出基学说深入研究知染色体含核酸活性蛋白中核酸遗传子（基）证实绝数生物基结构四种脱氧核糖苷酸聚合成DNA部分病毒基结构四种核糖核苷酸聚合成RNA许科学家深入研究破译遗传密码奥秘4种核苷酸序组合成三联密码子发现种生物遵循起着套密码遗传密码发现基工程十分重
    生物含基数目结构状态反映进化程度生物进化程度愈高基数目愈结构愈复杂低等生物病毒仅基类2346条染色体约10万基组32亿基中含约34万蛋白编码基DNA排列呈等两条长链缠绕成独特双螺旋结构方面说反映达尔文进化
    生物基必需完整缺体某基中核苷酸缺损变异会出现某种先天性残疾遗传病类掌握类基组框架图等掌握整类健康开锁钥匙基工程医学应现代生物技术纠正导入外源基素修补先天性天获性基缺损整基组仅仅包含整家族史蕴藏着类进化演变程例毛孩子返祖现象受精卵演变发育成胎程中出现尾巴等系列形态变化根述基遗传疾病三者关系创制药物治疗疾病非常重根基概念类疾病分三类第类单基病已发现约数千种病某特定基结构发生改变指症白发病早老症等第二类基病类疾病发生涉两基结构表达调控改变高血压冠心病糖尿病哮喘骨质疏松神性疾病原发性癫 肿瘤等定年龄定条件显现出第三类获性基病类疾病外界病毒细菌等病原微生物通感染基入侵宿引起宿基变异产生
    二基工程应药物生产床治疗基原理
    基工程指基水遗传工程基原理工方法需某种供体生物遗传物质DNA分子提取出离体条件适工具酶进行切割需部份（目基）作载体DNA部分合连接起全成方法合成某基密码DNA载体连接起然载体起导入某易生长繁殖受体细胞微生物中外源遗传基中安家落户进行正常复制表达新细胞新菌种受体细胞需选择合适药物生产某种动物植物生产体激素抗体类生理活性肽蛋白例动物中牛羊乳房植物中香蕉番茄等水果中果实
    基工程技术容步骤分目基制备分离构建DNA重组体DNA重组体扩增表达重组体筛选鉴定外源基表达产物分离纯化鉴定目基克隆表达载体导入宿细胞新遗传背景次进行功性表达生产出类需物质
    基治疗获体中正常基修饰基应般物理方法（例DNA磷酸钙沉淀法聚阳离子脂质体DNA复合物等）病毒载体基法（般逆转病毒载体）直接注射法等导入体通体合成缺失缺陷足基产物治疗遗传性获性疾病
    三基工程应医药创新
    基工程诞生发展紧密结合着医药发展寻找新药局限然界矿物动植物实验室中化学合成研究应体身部生理生化系统防御系统中产生活性蛋白肽激素抗体治疗类身产生活性物质作药物正性专性疗效必然绝优越外界药物床诊断治疗困限体外表达指标（例量体温血压等）种仪器透视测示数间接分析进行诊断直接采产生病根原基突变缺损情况进行正确诊断直接治疗
    基密码揭破基重组受种族间鸿沟性阻隔种重组基工程菌转基动物植物基治疗等相继问世雨春笋样蓬勃发展百种活性蛋白肽药物细胞子等基工程生产药物络续投入市场种基治疗方法 续研究成功进入床应高血压心脏病糖尿病种癌症肝炎艾滋病等类重疾病获效治疗预防生物合成药物生产场局限工厂部份改牧场农场会带极济效益环境改善应基工程医药创新前境春光限
    Ⅰ研制重组活性蛋白肽细胞子药物
    活性蛋白肽细胞子体类激素防御系统产生种生物活性物质功调控整体正常生理生化生长发育种组织新陈代谢防止感染疾病日含量甚微需身体时合成增加含量缺乏时产生种疾病例胰岛素缺乏发生糖尿病类活性蛋白肽细胞子居高度生物活性分子量立体结构异常复杂体外难工合成糖尿病患者服牛猪体中提取胰岛素治疗牛猪胰岛素结构胰岛素差猪胰岛素B链第30基酸残基长期服会引起肾眼疾病必需基工程方法获重组胰岛素进行治疗体身类疾病免疫性疾病应该类重组活性蛋白肽细胞子药物治愈重组胰岛素研制成功掀起应基工程研制重组活性蛋肽细胞子类药物研制热潮相隔短短二十年研制成功投产40种批准进入床ⅠⅡⅢ期床试300种必然成新世纪工业生产床应热点举例种已国批准投产重组活性蛋白肽细胞子药物简介 α
    Ⅱ转基动植物成21世纪重生物医药生产体系
    通基工程系列生物技术外源基导入动植物合适器官该器官合成生物药物产品价廉安全方便生产环境污染少等优点
    1 应基动物生产活性蛋白肽细胞子药物
    选择哺乳动物乳房生产活性蛋白肽细胞子药物合适外源基导入快速分裂乳腺肌皮细胞作转基载体体细胞进行合成分泌目前应转基动物生产活性蛋白肽药物已种例抗凝血酶Ⅲ磷脂蛋白长效TPA乳汁蛋白αⅠ抗胰蛋白酶血红蛋白生长激素等21世纪转基动物成重生物医药生产系统
    2 应转基植物生产活性蛋白肽细胞子类药物
    着植物基表达调控深入研究外源基转入植物诞生转基植物应转基植物生产活性蛋白肽细胞子药物转基动物生产许优点：（1）培养条件植物易成活利遗传（2）转化植物株系种子易贮存利重组蛋白生产运输（3）动物细胞生产重组蛋白传染动物病毒类潜危险植物病毒感染类较安全
    3 应转基植物生产基工程疫苗
    应转基植物生产口服疫苗具许优点：（1）疫苗抗原基转入食植物供直接服饲喂动物需传统方法（发酵法）生产疫苗样需许仪器设备生产成显著降低（2）传统免疫途径更效植物细胞中疫苗抗原通胃酸性环境时受细胞壁保护直接达肠粘膜诱导位刺激粘膜全身免疫反应提高效性（3）传统免疫途径更安全需注射器类设备避免消毒完善注射器反通血液传染疾病艾滋病乙肝等流行病获积传布（4）易储存分发需冷藏设备外转基植物生产口服疫苗仅提供疫苗提供营养特香蕉类水果作转基口服疫苗广童喜欢
    目前已许种口服疫苗转基植物中表达成功动物试验中获满意结果例乙肝病毒疫苗霍乱弧菌疫苗肺结核疫苗产肠毒素肠杆菌疫苗Norwalk病毒疫苗狂太病毒疫苗诞腺病毒疫苗轮状病毒疫苗麻疹病毒疫苗呼吸道合胞病毒疫苗龋牙疫苗等
    1990年9月举行世界童问题首脑会议童疫苗计划组表示生产种口服全价新生疫苗目标香蕉作首选转基植物植物学家已筹划全球免疫接种足量香蕉家21世纪控制消灭传染病前景乐观
    Ⅲ应基工程菌改进目前生物医药生产工艺带重济效益
    应基工程菌改进发酵工艺方面中效益应基克隆技术前二步发酵菌中关基克隆发酵菌中步生产工艺缩短步节省量原材料力设备缩短生产周期生产益成倍增长例头孢菌素类抗生素中重中间7ACA国外报导采基工程技术编码α酶（酰基转移酶）基直接转入头孢菌素C产生菌株中发酵时直接步产生7ACA维生素C生物合成中重中间体2酮L古洛糖酸步转化法美国基工程公司采重组DNA技术构建新代谢工程菌分离25酮L古洛糖酸原基克隆表达载体转移草生欧文氏杆菌中实现D葡萄糖堇步发转转化成2酮L古洛糖酸
    Ⅳ基工程医学床创新
    基工程医学床应诞生基诊断基治疗类时效治疗恶性肿瘤心血等重疾病防治肝炎艾滋病规模流行带希
    1基诊断
    基诊断世纪70年代末迅速发展项诊断技术仅时推广应床快公安部门采侦破刑事案件基诊断利DNA分子杂交PCR等分子学技术直接探查体基组DNA存缺损基表达产物异常患病毒细菌寄生虫真菌等感梁性疾病时病原体基组织基表达产物作出迅速正确诊断取量相微病毒细菌等原体入体需潜伏定时间出现显示症状采通常形态学生化学血清方法诊断难时诊断出延迟效治疗时间基诊断技术做病原体尚没出现症状前作出准确诊断应分子杂交PCR等基测定技术检查输血血源种生物细胞制剂时灵敏检出1100000―11000000携带病毒细胞药检部检查输血血源床生物制品保障前防止艾滋病肝炎等重传染病流行非常重
    2基治疗
    类疾病分身遗传性疾病获性疾病身遗传性疾病分单基遗传性疾病（例糖尿病）读基遗传性疾病（例恶性肿瘤心血系统疾病免疫性疾病等）单基疾病某基突变缺损基遗传性疾病积累性素步骤DNA损失突变产生例恶性肿瘤
    基治疗基转移基础外源基导体达治疗目种治疗方法
    目前基治疗方式分列种：
    （1）基补偿（gene addition）：基补偿正常功基转入靶细胞补偿相应源基缺失突变失活引起某活性蛋白缺失
    （2）基纠正（gene correction）基置换：基纠正切原异常基外源正常基固取代
    （3）代偿性基置换：代偿性基置换通外源基固导入正常基表达水超原异常基表达水起补偿作
    （4）基修饰：基修饰指特异修饰变异基序列附加住外源基
    （5）反义策略：反义策略通反义技术阻断变异基表达
    基治疗目前床实践中尚面许困难前分子生物学分子表达医学领域迅速发展世纪90年代起单美国已百例基治疗床实验已定成功病例预计新世纪久类代福音
    832　国斥资6亿加强类基组续研究
    美英日法德中国科学家１３年努力绘制完成类基组序列图类基组计划目标已全部实现国现工作基础加强类基组续研究开发
    国已类基组续研究开发工作列入１２国家重科技专项功基组生物芯片国家投入６亿元开展重疾病重生理功相关功基中华民族单核苷酸态性开发应类重疾病重生理功相关蛋白质重病原真菌功基组等研究开发进步完善国生物技术创新体系力争国类基组研究方面进入世界先进行列
    类基组学生物技术产业健康产业知识核心蕴涵着巨产业化潜商业利益基基组研究成果基工程药物基治疗生物芯片诊断技术等着极广阔应前景基基组知识基础药物设计会提高治疗效果时限度降低药物毒性成果进展已显示出基组研究会根改变疾病诊断治疗预防传统健康产业模式带巨社会济效益
    833　流研究台：南方基研究中心
    国家类基组南方研究中心成立４年已初步建成基础研究技术开发齐头进国际流台具备国际顶尖基研究中心横较等话实力
    １９９８年１０月成立南方基研究中心谓济济仅拥陈竺院士赵国屏教授等国际知名学科带头聚集批够掌握国际前研究方具备流技术定组织理力学科骨干批热爱基研究事业年轻充实中更重通实行年轻科学家领衔重科研项目资深专家退居次席机制形成利引进分配优化良氛围
    国外重基研究领域南方基研究中心贡献基组测序方面中心参国际类基组１％测序项目提前高质量完成务微生物基组（钩端螺旋体黄单胞菌表皮葡萄球菌）水稻黑猩猩基组研究方面取国际流成果受国际行评目前正进行日血吸虫基组测序项目产生国际水准研究成果中心遗传学研究重点定位基组样性构建中国基组ＳＮＰ（单核苷酸态性）参考系统目录灵长类基组ＳＮＰ作较基组学研究
    科学研究金牌没银牌南方基研究中心正国激烈国际竞争中取应位努力迄止中心已英国然美国科学等系列国际权威杂志发表文４３篇国杂志１７篇项研究成果国际产生强烈反响年４月钩端螺旋体研究成果发表然杂志黑猩猩较基组学研究成果国际权威学术期刊美国科学院院刊刊登
    84 纳米生物技术分析
    841 纳米生物技术简述
    纳米生物技术纳米技术生物技术相集成成现代生物工程重组成部分生物医学电子学材料学环境科学等诸领域具良应前景
    年基然界原型纳米生物材料芯片技术分子马达纳米探针等纳米生物技术取迅速发展然界复杂性相目前装配分子工具装置材料水较低
    1纳米生物材料
    生物矿化指生物体形成矿物质（生物矿物）程生物矿化区般矿化显著特征通机分子机物离子界面处相互作分子水控制机矿物析出生物矿物具特殊级结构组装方式生物矿化中细胞分泌组装机物机物形成起模板作机矿物具定形状尺寸取结构生物矿化纳米生物材料设计加工提供效手段
    11 硅虫晶体
    美国北爱尔兰研究者偶然发现种够嗅出生物战毒气活半导体种解释：清洗半导体芯片时溶解超纯水中半导体材料会围绕细菌结晶形成细菌保护层研究者已开始尝试外面包硬壳细菌制造生物晶体：呼吸光合作等产生电子转移生物程中光者器官水汽诱导细菌产生电子控制生物晶体开启
    12 生物电线
    DNA种理想构建材料科学家通DNA表面覆盖金属原子培植方法合成导电DNA链Jeremy Lee等发现通pH值适调控DNA稳定锌钻镍等金属离子入双螺旋中心找高pH值等基条件稳定DNA含金属离子状态然保持选择性结合分子力获新DNA导电体DNA接两金电极间银离子交换表面银离子原银成直径100nm左右长度达微米级银线
    13 组织工程材料
    然界某细菌细胞膜程度矿化细胞膜外S层含规排列蛋白质分子作模板诱导矿化微结构纳米材料合成模仿述程制成含纳米纤维生物降解材料已开始应组织工程体外动物实验显示出良应前景清华学研究开发纳米级羟基磷灰石／胶原复合物组成模仿天然骨基质中机机成分纳米级微观结构类似天然骨基质孔纳米羟基磷灰石／胶原复合物形成三维支架成骨细胞提供体相似微环境细胞该支架够生长分泌骨基质体外动物实验表明种羟基磷灰石／胶原复合物良骨修复纳米生物材料
    2生物芯片技术
    生物芯片表面积装配种集成种生物活性仅微量生理生物采样时检测研究生物细胞生物分子DNA特性间相互作获生命微观活动规律生物芯片具集成行快速检测优点发展终目标样品制备生化反应分析检测全程集成化获谓微型全分析系统
    生物芯片分蛋白质芯片基芯片（DNA芯片）等类型
    蛋白质芯片发展历约10年时间现出现相成熟技术PharmaciaBIACORE单元芯片中国科学院光学元蛋白质芯片美国SELDI质谱芯片等特点生物分子作配基单点阵序列式固定固体芯片表面表面微单元利生物分子间特异性测分子配基分子芯片表面会形成生物分子复合物然检测复合物存否达蛋白质探测识纯化目三者探测方法明显区BIACORE技术利表面等离子体振技术检测芯片进行单蛋白质检测光学元蛋白质芯片光学成法时检测种混合蛋白质SELDI技术采质谱法时间序检测序列蛋白质
    基芯片称DNA芯片根DNA双螺旋原理发展起核酸链间分子杂交技术：已知DNA（探针）未知核酸序列间方序阵列固定芯片通PCR扩增技术数量放荧光标记方进行杂交荧光标记方DNA芯片发现互补序列时发生杂交杂交结果荧光模式识分析检测DNA芯片技术快速分析量基信息
    DNA芯片目前存问题芯片特异性够高样品制备标记操作较复杂信号检测灵敏度低集成化程度低
    两年微米级机器手性提高推动亲结合芯片（包括DNA蛋白质微阵列芯片）发展亲结合芯片加工方法分四种种Affymetrix公司开发出光学光刻法光化学合成法相结合光引导原位合成法第二种方法IncytePharmaceutical公司采化学喷射法原理预先合成寡核苷酸探针喷射芯片指定位置制作DNA芯片第三种美国斯坦福学接触式点涂法该方法实现通高速精密机械手带移液头玻璃芯片表面接触探针电位点滴芯片第四种方法通四支分装ATGC核昔压电喷头芯片作原位DNA探针合成
    3分子马达
    分子马达生物分子构成化学转化机械纳米系统天然分子马达：驱动蛋白RNA聚合酶肌球蛋白等生物体胞质运输DNA复制细胞分裂肌肉收缩等生命活动起着重作
    目前研究较F\1\|ATPase中γ亚基转动Noji荧光标记肌动蛋白丝作种标志物γ亚基结合γ亚基位3β3α亚基组成六聚体中F\1\|ATPase埋膜F\0（质子运送单元）组成H\++—ATP合成酶细胞呼吸光合作中逆跨膜质子流ATP合成水解偶联起ATP时膜方观察荧光标记肌动蛋白丝逆时针方转动100次Adachi等详细分析单荧光基团Cy3标记膜运动进步说明旋转分步进行步转120°证明种分步运动F\1\|ATPase固性质ATP分子水解驱动γ亚基转动种运动γ亚基负载关
    旋转式分子马达工作时类似定子转子间旋转运动较典型旋转式发动机F1\|ATP酶ATP酶种生物体中普遍存酶两部分组成：部分结合线粒体膜部分膜外质子流ATP酶时产生力矩推动F1—ATP酶Y亚基旋转F1—ATP酶直径12纳米产生100pN力载荷时转速达17r／sATP酶纳米机电系统组合已成新型纳米机械装置
    分子马达方面新进展DNA纳米机械装置制成DNA马达2000年8月Bell实验室牛津学研究者开发第DNA马达预测DNA马达技术制造快1000倍计算机制作DNA马达时DNA结构材料作燃料
    4纳米探针
    生物分子制作纳米探针现已越越受重视Elghanian等直径约13纳米金微粒粘附DNA链溶液中DNA链互补碱基序列结合形成DNA链网络中微粒间距减金粒表面等离子体振体系颜色红色变成蓝色种方法病原体检测简便价廉Kasianoviez等种细菌离子通道（α\|溶血素）组装工双分子层脂质膜膜两侧加电压通道开时电场作单链DNARNA分子通15纳米宽离子通道碱基理化特性通道电荷分布离子通量影响非常显著核酸链通通道程中碱基序列记录单通道电流时间改变形式种全新纳米探测技术目前速度已达毫秒1碱基
    研究者正研制遗传畸变探测生物传感器类似DNA探测传感器传感器装配探测特制DNA序列里DNA链导电杂交DNA引起删变化均起阻碍电流作通测量电导变化识DNA异常状态
    种生物传感器鉴混合物：环境毒素毒品蛋白质等类分子结合金属DNA金属离子排斥出导致电流中断信号强度减少正污染物浓度够容易确定环境毒素量
    纳米探针具高选择性高灵敏度探测细胞物质监控活细胞蛋白质生化物质纳米探针探测基表达靶细胞蛋白质生成微量药物筛选等
    5结束语
    基组时代纳米生物技术发展提供良契机预计着化学生物学材料学等领域断进步纳米生物技术会更广泛深入研究生物芯片分子马达生物探针纳米生物材料等迅速发展时会诞生出纳米生物技术新领域
    842　纳米技术药物输送更效
    年纳米技术纳米生物学研究进步深入已医药业产生巨影响中亚微米水研究中新药物输送途径更引注目
    制药领域许药物均法实现效输送中较突出问题水溶性良化合物配方约４０％通组合化学筛选计划获活性物质难溶水果常规方法配方生物利度差高度变会床前筛选床试验产生负面影响纳米技术处理问题制药业带高附加值（目前全球溶性化合物年总销售额预计低３７０亿美元）然纳米技术水溶性分子产生明显影响必须：１毫米规模发现（标准化成－效益方法）２放开发／商业生产规模利美国ＦＤＡ通常认安全（ＧＲＡＳ）赋形剂３配方成接受剂型片剂（利常规次级加工设备）４法规理部门接受（５）提供专利保护
    目前采纳米技术产品ＡＨＰ公司采Ｅｌａｎ公司ＮａｎｏＣｒｙｓｔａｌ技术开发免疫抑制剂Ｒａｐａｍｕｎｅ（西罗莫司ｓｉｒｌｉｍｕｓ）片剂配方已年５月份市外处早期研究阶段纳米技术产品：Ｍｅｄｉｍｍｕｎｅ公司抗癌药单克隆抗体Ｖｉｔａｘｉｎ采Ｔａｒｇｅｓｏｍｅ公司纳米技术Ｂｏｖａｖａｘ公司皮睾酮霜剂Ａｎｄｒｏｓｏｒｂ采该公司专利晶子纳米颗粒系统
    纳米颗粒技术水溶性良化合物配方成功否程度取决纳米效率首先必须效提供量纳米颗粒１０～５０ｍｇ供床试验次量生产外纳米颗粒必须适二级加工成终剂型口服胃肠外肺输送等形式目前药物研究纳米颗粒生产体分两类类研磨（颗粒研磨亚微米）类控制结晶前者代表Ｅｌａｎ公司ＮａｎｏＣｒｙｓｔａｌ技术微米药物结晶湿磨成低纳米通表面吸附稳定剂纳米化颗粒稳定防止结成团块ＲＴＰ Ｐｈａｒｍａ公司正开发制备亚微粒颗料微流体化／均化技术Ｂａｘｔｅｒ公司提供种技术注射药物输送者通超界流体技术获报道现时两种方法开发中ＲＥＳＳ（超界流体迅速膨胀）ＧＡＳ（气体反溶剂重结晶）ＲＥＳＳ溶超界流体化合物生成溶液迅速减压／升温溶质溶液释出果条件达适化产生亚微米颗粒
    家公司包括希腊制药公司Ｌａｖｉｐｈａｒｍ正开发ＲＥＳＳ程拥专利超界流体技术通调节程参数改变颗粒形状分散度ＧＡＳ程溶超界流体化合物程中化合物首先溶机溶剂然掺入超界流体重新结晶样果条件达适化亚微米颗粒Ｂｒａｄｆｏｒｄ Ｐａｒｔｉｃｌｅ ｄｅｓｉｇｎ公司ＳＥＤＳ（超界流体溶液强化分散）系统ＧＡＳ例子ＳＥＤＳ药物溶液流超界流体混合时提取出机溶剂迅速生成干燥颗粒
    ＧＡＳＲＥＳＳ外少杂化方法家公司试图改变程设备超界溶剂赋形剂示区取知识产权方面位例ＲｘＫｉｎｅｔｉｘ公司Ｍｉｃｒｏｍｉｘ技术采种称ＰＣＡ（加压抗溶剂沉淀）东西疏水亲水性药物蛋白质肽基药物利常规程设备（次级加工）纳米颗粒悬胶转换成固体剂型保留悬胶优点实现纳米颗粒技术水溶性差药物配方商业潜挑战固体配方包括控释脉动释放速融／水片等存需解决问题制药业纳米技术时代已第口服剂型Ｒａｐａｍｕｎｅ批准开始难想象疾病发现治疗生物活性纳米颗粒出现期远
    843 纳米生物技术医药领域研究正式启动
    治疗癌症药物带纳米级磁石病灶外部样贴磁石药物静脉注射着血液循环达病灶时磁石作药物高浓度高密度聚集病灶部位限度消灭癌细胞纳米生物技术应治疗癌症等疑难杂症诸方法种
    2003年初卫生部纳米生物技术重点实验室中南学设立集中国优秀医学材料化学化工等领域专家纳米生物技术应医学领域进行攻关卫生部官员称意味着国正式启动纳米生物技术医药领域研究
    国已纳米生物技术列入重点研究领域国家８６３计划９７３计划然科学基金均设立纳米生物技术题重项目研究成果医药领域着广泛应明确产业前景纳米药物载体纳米生物材料纳米生物传感器成技术微型职医疗器械等疾病诊断治疗保健方面发挥重作
    纳米生物技术治疗肝癌国纳米生物技术应医药领域第步许疑难疾病实类已研究出治疗药物直苦缺乏相匹配药物送达途径导致疾病难治愈肝癌目前通常治疗方法化疗化疗副作较杀死癌细胞时损害体健康细胞纳米生物技术癌症治疗中应避免健康细胞伤害
    844 纳米生物技术未前途
    纳米材料研究目前材料科学研究热点相应发展起纳米技术公认21世纪具前途科研领域纳米技术陶瓷微电子生物工程光电化工医学等领域非常广泛途
    纳米生物技术国际生物技术领域前热点问题医药卫生领域着广泛应明确产业化前景特纳米药物载体纳米生物传感器成技术微型智化医疗器械等疾病诊断治疗卫生保健方面发挥重作
    目前国际纳米生物技术医药领域研究已取定进展美国日德国等国家均已纳米生物技术作21世纪科研优先项目予重点发展
    国纳米生物技术发展先进国家相起步较晚九五期间863计划启动国家纳米振兴计划十五期间863计划纳米生物技术列专题项目予优先支持发展
    前纳米生物技术研究领域集中方：纳米生物材料纳米生物器件研究纳米生物技术床诊疗中应
    神奇纳米生物材料
    纳米材料生物医学影响具深远意义纳米医学发展进程程度取决纳米材料科学发展纳米材料分两层次：纳米微粒纳米固体
    已够直接利原子分子进行生产制备出仅包含十百万原子单粒径1～100纳米纳米微粒作基构成单元适排列成三维纳米固体纳米材料结构特殊性表现出许传统材料物理化学性医学领域中纳米材料已成功应引注目作药物载体制作体生物医学材料工肾脏工关节等纳米铁微粒表面覆层聚合物固定蛋白质酶控制生物反应国外纳米陶瓷微粒作载体病毒诱导物取成功纳米微粒血红细胞许血液中运行疾病诊断治疗中发挥独特作
    药物基纳米载体材料带医学变革
    纳米生物材料研究中目前研究热点已较基础做出实质性成果药物纳米载体纳米颗粒基转移技术种技术纳米颗粒作药物基转移载体药物DNARNA等基治疗分子包裹纳米颗粒中吸附表面时颗粒表面耦联特异性靶分子特异性配体单克隆抗体等通靶分子细胞表面特异性受体结合细胞摄取作进入细胞实现安全效靶性药物基治疗
    专利文献资料统计分析表明恶性肿瘤诊断治疗药物载体金属纳米颗粒机非金属纳米颗粒生物降解性高分子纳米颗粒生物性颗粒构成
    生物降解性药物载体基载体重特征通降解载体药物／基片段定进入靶细胞表层载体生物降解芯部药物释放出发挥疗效避免药物组织中释放降解性高分子纳米药物基载体已成目前恶性肿瘤诊断治疗研究中流研究发明中超60药物基片段采降解性高分子生物材料作载体类材料突出特点生物降解性生物相容性通成分控制结构设计生物降解速率控制部分聚物降解成细胞正常代谢物质——水二氧化碳
    生物性高分子物质蛋白质磷脂糖蛋白脂质体胶原蛋白等利亲力基片段药物结合形成生物性高分子纳米颗粒结合含RGD定识器靶性目标细胞表面整合子结合药物送进肿瘤细胞达杀死肿瘤细胞肿瘤细胞发生基转染目
    药物纳米载体(纳米微粒药物输送)技术纳米生物技术重发展方恶性肿瘤糖尿病老年性痴呆等疾病治疗带变革
    药物瞄准病变部位纳米导弹
    1994年开始中南学卫生部肝胆肠外科研究中心开展磁纳米粒治疗肝癌研究研究容包括磁性阿霉素白蛋白纳米粒正常肝磁靶性鼠体分布鼠移植性肝癌治疗效果等结果表明磁性阿霉素白蛋白纳米粒具高效磁靶性鼠移植肝肿瘤中聚集明显增加移植性肿瘤疗效
    靶技术研究物理化学导生物导两层次进行物理化学导实际应中缺乏准确性难确保正常细胞受药物攻击生物导更高层次解决靶药问题
    物理化学导———利药物载体pH敏热敏磁性等特点外部环境作(外加磁场)肿瘤组织实行靶药磁性纳米载体生物体靶性利外加磁场磁性纳米粒病变部位富集减正常组织药物暴露降低毒副作提高药物疗效磁性靶纳米药物载体恶性肿瘤心血病脑血栓冠心病肺气肿等疾病治疗
    生物导———利抗体细胞膜表面受体特定基片段专性作配位子结合载体目标细胞表面抗原性识器发生特异性结合药物够准确送肿瘤细胞中药物(特抗癌药物)靶释放面网状皮系统(RES)非选择性清问题者数药物疏水性纳米颗粒载体耦联时产生沉淀利高分子聚合物凝胶成药物载体解决类问题凝胶高度水合合成时尺寸达纳米级增强癌细胞通透保留效应目前然许蛋白质类酶类抗体够实验室中合成更特异性更强靶物质研究开发药物载体靶物质结合方式研究
    纳米生物器件研究
    肿瘤贴标签纳米生物传感器
    荧光素(荧光蛋白)结合靶子通肿瘤表面靶标识器结合体外测试仪器显影确定肿瘤尺寸体位重方法纳米磁性颗粒靶性子结合肿瘤表面靶标识器结合体外仪器测定磁性颗粒体分布位置确定肿瘤尺寸体位
    美国科学家研制出种纳米探针支直径50纳米外面包银光纤传导束氦—镉激光尖部贴识结合BPT单克隆抗体325纳米波长激光激发抗体BPT形成分子复合物产生荧光荧光进入探针光纤光探测器接收高选择高灵敏纳米传感器探测细胞化学物质监控活细胞蛋白质感兴趣生物化学物质
    细胞发放药物分子马达
    医学发展离开医疗器械现代化建立纳米尺度医疗器械会开创纳米医学新世界目前研究较分子马达谓分子马达分子机械指分子水(纳米尺度)种复合体够作机械部件实体驱动方式通外部刺激(采化学电化学光化学等方法改变环境)分子结构构型构发生较变化必须保证种变化控调制规体系理具外机械做功性
    美国康纳尔学科学家利ATP酶作分子马达研制出种进入体细胞纳米机电设备———纳米直升机该设备包括两金属推进器金属杆生物分子组件体生物燃料ATP转化机械量金属推进器运转种技术处研制初期完成体细胞发放药物等医疗务
    纳米生物技术离床诊疗远
    纳米生物技术医学床应预见会非常广泛10年中利纳米技术进行恶性肿瘤早期诊断治疗探索研究西方发达国家全面展开美日德等发达国家斥巨资投入该项研究旨15年征服部分恶性肿瘤
    美国科学家利纳米颗粒病毒基片段药物结合构成纳米微球动物实验中靶治疗乳腺肿瘤获成功年纳米技术恶性肿瘤早期诊断治疗应方面成功铁氧体纳米材料相关技术武汉理工学李世普体外实验中发现粒子尺度20～80纳米羟基磷灰石纳米材料具杀死癌细胞功然充分安全效进入床应前诸更纳米载体更准确靶物质更效治疗药物更灵敏操作性更方便传感器体载体作机制动态测试分析方法等重问题尚研究解决
    总说国际纳米生物技术研究范围涉纳米生物材料药物转基纳米载体纳米生物相容性工器官纳米生物传感器成技术利扫描探针显微镜分析蛋白质DNA结构功等重领域疾病早期诊断提高疗效目标纳米生物材料尤药物纳米载体方面研究已取积极进展恶性肿瘤诊疗纳米生物技术方面取实验阶段进展方面研究尚处探索阶段
    纳米(nano meternm)：种长度单位纳米等十亿分米千分微米约三四原子宽度DNA链直径纳米左右纳米材料表现出许传统材料特殊性纳米科技视21世纪关键高新技术
    845 纳米生物芯片技术产业化步前进
    中科院力学靳刚研究员领导研究组持中科院创新重项目纳米生物芯片研究工作科技成果转化工作2003年取较进展该项目中光学蛋白质芯片集光机电生物信息等技术集成元蛋白质分析系统未蛋白质性分析药物筛选床诊断生物工业活性检测等领域该科技成果转化程中2002年力学国家纳米技术产业基签订科研合作项目协议书组建纳米生物科技公司力学纳米生物芯片研究中取9专利转入该公司旗
    2003年该公司增资扩股香港瑞生发展限公司投资公司注册资金2002年1500万元增3000万元力学2003年新申报三项专利（暂未授权）投入该公司中力学持股份保持原20变增资扩股协议已5月16日正式签订产业化关工作正该公司中推进
    Ⅸ 生物技术产业化分析
    91 美国生物技术产业化分析
    911 美国生物技术行业融资分析
    着生物技术快速发展世界许国家包括美日欧等发达国家中国印度等发展中国家约生物技术行业发展作国家济发展重新增长点期21世纪世界济发展中争动权中美国生物技术直处世界领先水年该领域发展速度快更举世瞩目发展生物技术行业举措尤生物技术融资做法值关注研究
    ．美国生物技术行业投融资概况
    第家生物技术企业Cetus1971年美国成立美国2500家生物技术企业相继成立目前剩1700家美国生物技术行业基情况：产业规模1993年已翻番年直接收入达200亿美元外产生间接收益达270亿美元美国级政府提供100亿美元税收创造437000工作岗位30企业接40技术员活跃新疗法创造美国生物技术行业发展程中方面量资金投入非常重推动力量
    生物技术行业特点企业创业初期维持成长需量资金支持典型生物制药企业设立头两年需100200万美元资金投入两年需5001000万美元资金投入资金需求取决公司发展重点战略般需亿资金支持成长药物开发传统开发种新药需耗资1亿4亿美元项新成果投资回收许花10～20年时间种特点决定客观求式样融资手段满足生物技术行业资金量需求
    美国生物技术行业投融资方式方法种样政府政府背景科研机构公基金投资企业投资更种专业投资机构基金风险投资极具创新性中政府投资应生物技术基础研究领域型关键技术突破作相明显商业应投资发挥定促进作风险投资商业化生物技术公司起步阶段重种融资形式股份通常占新公司13者更
    二．风险投资生物技术行业助推器
    风险投资作种新型投资方式科技成果产业化强助推器风险投资运作机制高风险项目进行股权融资培育成熟公开市形式出获高收益生物技术行业属高新技术产业特点高投入高风险高效益长周期性技术风险床风险市场风险专利风险长周期生物技术行业名副实高风险行业风险投资基金美国生物技术风险投资提供强劲资金支持发展历四阶段：新基金首先筹资阶段机构基金企业处筹集资金第二阶段投资阶段基金理者仔细调查研究值投资目标进行投资第三阶段投资阶段阶段资金已承诺投入基金然活跃常参理投资企业变现阶段通股票交易市场途径投资回报资金重新回流投资者手中
    2001年美国风险投资市场2000年显著冷清（受911事件美国济衰退影响）行业风险投资总投入量锐减63365亿美元风险投资基金生物技术行业投入量减少2001年风险投资公司生物技术行业表现出前未兴趣生物技术行业象成风险投资新宠获投资增长例Money Tree Survey 2001度调查报告显示全年82风险投资投入生物技术行业中2000年35全部健康护理行业风险投资2000年9增长2001年17现生物技术风险投资公司筹集更资金限合伙基金养老基金纷纷投生物技术公司外新成立许专门投资生物技术行业风险投资基金Lilly公司发起生物技术风险投资公司Lilly BioVentures拥7500万美元生物技术投资基金拥1100万美元生物技术投资基金Life Sciences Opportunity Fund拥2000万美元投资基金Tenex Greenhouse Ventures2001年第四季度投入生物技术风险资金74亿美元2000年期相生物技术行业2001年第四季度唯获风险投资量增加行业2001年第三季度相2001年第四季度生物技术行业软件行业外唯风险投资量增加行业新数表明2002年半年生物技术行业风险投资继续呈现增长趋势2002年第二季度全美风险投资总额仅57亿美元2002年第季度相减少11生物科技相关企业投资达96亿美元第季度相提高152001年第二季度相增加202002年第二季度行业投资总额2001第二季度合计数1203亿美元相减少53意味着IT泡沫破裂投资家生物技术行业然持较高期生物技术行业作种新兴行业已美国获空前发展广泛认
    生物技术风险投资指南(BioWorld Today出版)2002年版修订部分发表BioAbility LLC2001年七月九月全美范围风险投资公司调查结果222基金（全美约561基金）全部部分承诺生物技术进行投资投资额500万美元685亿美元等均1228亿美元目前约576基金生物技术行业投资20基金全部投资生物技术行业估计前全美总超350亿美元风险资金投入生物技术行业中
    三．R＆D费稳定增长支撑生物技术持续发展
    科技进步美国生物行业快速发展动力源泉生物技术产业高科技含量知识密集型产业研发创新需巨R＆D资金投入长期美国政府生物技术基础研究领域极重视美国生命科学联邦R＆D费直保持领先领域稳定增长态势1985年80亿美元升1996年110亿美元1998年美国联邦政府R＆D费19资助生命科学生命科学仅次国防第二资助象时美国国防部农业部商务部等生物学医学项目19851997年间公司药物医学R＆D支持显著增长40亿美元升100亿美元期食品等相关研究支持基变维持14亿16亿间外生物科学生物工程生物医学工程（非联邦政府资助）学术R＆D费稳定增长1985年30亿美元升1996年50亿美元Ernst&Young统计显示1999年美国生物技术产业R&D投入107亿美元2000年138亿美元增长幅度达292
    美国生物技术产业R＆D稳定增长促量具产权新型产品产生维系全球市场份额获取高额利润根美国生物技术产业组织(BIO)统计目前约350种生物技术药物处床试验中三期床试验中药物28％肿瘤治疗15％神系统疾病治疗（帕金森病等）
    四．纳思达克生物技术公司开辟新财源IPO推动风险投资发展
    美国生物技术行业融资渠道股票市场尤发展高新技术纳思达克股票市场成立1971年纳思达克股票市场世界第电子化股票市场美国发展快股票市场目前超200家生物技术公司股票市交易超90公开交易生物技术公司选择纳思达克作交易市场
    传统股票交易市场会没财政运营历史公司市纳思达克允许公司市允许获赢利前筹集需资金样纳思达克新生行业提供资促进茁壮成长
    1993年11月开创众生物技术公司组成纳思达克生物技术指数（NBI）众股票指数中表现突出涨三倍出生物技术强烈投资兴趣Barclays Global Investors成立基NBI互换交易基金2001年2月9日开始IBB代码进行交易年期间基金资产涨3倍投资者渠道投资纳思达克市生物技术公司持续增长需求导致2002年2月IBBNBI期权期货创立纳思达克成生物技术公司融资重渠道
    2001年年底止数公开交易生物技术公司业绩尚佳根统计2000年底累积资市值达4220亿美元（现市场价格计算股票总价格）2001年底整生物技术资市值3660亿美元数字2000年底低13％2001年第三季度末生物技术资市值3050亿美元作较第四季度增长20％相应2001年底生物技术行业筹资速度明显加快第四季度筹资46亿美元第三季度22亿总说2001年30年生物技术筹资第二黄金年总129亿美元资金投入生物技术行业中
    IPO（Initial Public Offering企业第次公众发行股票）作风险投资重退出方式力推动美国风险投资发展微软苹果公司成长历证实运风险资股票初次发行成功新兴企业推成功颠峰项风险投资总现金退出预期种退出通常公司首次公开发行股票实现通私募出售者理层收购等形式完成新股发行市场推动风险投资发展起关重作风险资美国取成功原里拥健全新股发行市场美国项关风险资公司退出机制调查发现30通公开市退出23通私募出售6通收购9转手交易完全清盘资产核销分占626
    2000年全美56家生物科技公司发行IPO受全美济景气911事件影响2001年试图发行IPO公司面着命运2001年第季度三家公司：Third Ware Technologies公司Seattle Genetics公司EXACT Sciences Corporation公司初次发行两季度里没企业初次发行2001年12月IPO门重新开：Bruker AXS公司Northwest Biotherapeutics公司宣布进行IPOBruker AXS公司65美元股发行900万股Northwest Biotherapeutics公司股5美元发行400万股普通股2002年新年刚家生物技术公司申请IPO：Aderis Pharmaceuticals公司1月13日美国证券委员会提交IPO申请准备公开发行首期1亿美元普通股半年已12家公司提出IPO申请ZymoGenetics公司申请2002年2月1日发行IPO预计募集16－18亿美元AgraQuest公司Athena Diagnostics公司Protarga公司均申请2月份发行IPO
    明显生物技术行业继续受青睐Burrill公司执行总裁GSteven Burrill说2002年30家生物技术公司进行IPO预计数十亿美元风险投资资金投入生物技术行业中
    五 生物新科技推动投资动力源泉
    生物科技公司创新价值积存成长期权价值中资产专业知识理技公司价值全未财富承诺例1991年底Amgen公司市值超100亿美元年收入仅9800万美元市盈率超102明显市场中研究成果转化免疫系统疗法治疗慢性肾衰竭相关贫血丙型肝炎患者癌症患者化疗造成感染见新科技生物科技企业融资起重促进作
    着类基组测序完成基组学务基测序转研究基功基指导蛋白质合成通蛋白质体产生作某种意义说蛋白质体根作基组学延续蛋白质组学研究蛋白质结构功研究疾病预防治疗更相尤发现系列疾病治疗相关特定药物靶点极促进新药研发节省研发费缩短新药开发时间例现蛋白质组技术具足够快速度足够高灵敏度化验患者活体解剖细胞体提供特异治疗靶点时反馈种性化药物功效
    新生物科技断发展成新生物技术济投资动力源泉10年数百亿美元投入生物技术行业中更公司宣告成立新产品陆续添加生产线成亿美元会投资进会继续推动生物技术风险投资基金投资
    六．美国生物技术行业投资趋势
    期生物技术突破创造新市场机会生物技术继续受益网络泡沫中撤退正寻求长远投资机会投资者数风险投资者调查表明肯定生物技术行业作未投资部分全部处84已投资生物技术行业公司希新筹集资金部分全部投资生物技术行业均资金规模145亿美元相反16已投资生物技术行业公司说未太太确定投资生物技术行业均资金规模2400万美元左右基年关资金规模生物技术投资例调查估计未48年新增300亿美元投资生物技术行业中
    风险投资纷纷互联网相关投资中撤出情况形成鲜明生物技术行业生命力更加强健生物技术行业风险资金源私源外公司承诺风险资金快速增加公司风险资金建立部研究项目具相效果通风险投资获投资公司某技术全部权根Asset Alternatives统计1999年161家公司拥风险投资项目2000年增加312家风险资金仅象Merck公司Lilly公司样制药业巨头IBM公司Compaq公司Palm公司寻求机会进入初生生物信息领域公司
    见美国具发展生物技术行业独优势雄厚济实力美国R＆D投入总额远远超日欧等发达国家生命科学领域R＆D费直保持稳定强劲增长强劲资金支持美国生物技术飞速发展生物科技创新处世界领先位进入21世纪生命科学发展重点类基组测序转基功蛋白质功探测美国率先拉开蛋白质药物基学研究重点基组时代帷幕加完善政策法规做托规范股票市场（纳斯达克股票市场）支持IPO推动作相信更资金投入生物行业中
    外着生物安全防卫抵御生物恐怖事件日益关注生物技术公司方面重性日趋显著促进生物技术行业投资
    七．国生物技术行业融资现状展
    国生物技术行业1999年2000年前达发展高潮2001年该行业发展明显减缓相适应国生物技术投资基呈现出相发展态势
    风险投资机构作生物技术行业投资力军1998年1999年规模投资投资收益理想退出困难等原幅减少生物技术行业投资原全面投资转重点投资特国家重点扶持项目863项目等投资重相应降部分非生物技术类企业逐渐回理性减少甚停止生物技术行业试探性投机性投资退回擅长领域中少数较实力型制药企业努力医药方发展生物制药领域投资未停止生产研究等环节加投资华北制药通化东宝等
    美国生物技术行业融资现状出支持美国生物技术迅猛发展巨额资金投入效投资体制美国生物技术行业发展程中需资金源风险投资初次发行次发行战略联盟投资美国年医药高科技型公司风险投资医药集团投资已进入高速发展阶段增长率远远高传统型医药公司
    然国国情投资体系美国差异发展生物技术产业方面举措值鉴目前国风险投资处起步阶段表现：
    ⑴目前国资市场够完善风险投资规模降新设创投机构减少投资信心足
    ⑵ 投资手段单投资实力薄弱R＆D投入短缺
    ⑶ 退出机制健全严重阻碍风险投资发展
    鉴美国成功验国现阶段需建立完善投资体系生物技术行业发展筹集量资金：
    ⑴修订现关法律法规建立较完善风险投资法律体系风险投资创造良外部法律环境
    ⑵ 早建立效组织形式高效层次退出机制增强风险投资家投资信心快开放国二板市场提供出口完善风险资金退出机制
    ⑶ 进行税收体制改革进步予税收优惠等方面扶持
    ⑷ 出台相关政策拓宽风险投资资金源渠道实现投资体元化社会化增强风险资实力
    ⑸ 进步完善关知识产权保护法律加知识产权保护力度切实保护创业者风险投资者利益
    ⑹ 培养批优秀风险投资努力创造适宜风险投资成长环境造批具备广博知识丰富验风险投资加快国风险投资业良性发展
    ⑺ 支持鼓励留学生国外创业吸引回国支持海外研发基中国风险投资发展项目源作着时间推移国批已海外金融界扎根熟悉国外风险投资运作解国生活环境应允许海外杰出士海外房产股票等作抵押国申请贷款设立风险投资公司政府引出基金合方式交海外团队理
    前国政府生物技术产业重视程度越越高列高技术计划中优先发展项目努力生物技术产业提供良发展环境国家计委国务院批准十五期间实施十二高技术工程原精神决定十五期间实施生物技术产业高技术工程解决完善国生物技术产业资市场运作机制形成合理产业结构具国际竞争力特色产业国生产现代生物技术产品销售额2000年200亿元增加2005年20003000亿元国生物技术快速发展奠定基础[7]时国政府断加快完善金融法制建设完善金融法律制度步伐受瞩目证券投资基金法草案2002年8月首次提交全国常委会审议建立力推动国风险投资发展
    生物技术行业21世纪具发展潜力阳行业济腾飞离开生物科技进步生物技术行业发展需生物科技工作者企业金融界握机遇努力加研发投入力度积极促进科技成果产业化开创国生物科技发展新局面
    912　2003年美国IPO烟花特
    美国生物技术产业2002年恶梦2003年充满幻想空间公司整年中收入总167亿美元制造产业历史第二丰收神话
    非常重天秋天时候IPO(初始股)通道重新开放允许8公司美国市场发行IPO接11月5日NitroMed公司Pharmion公司IPO市场冷迫三希发行IPO公司推迟发行两公司更完全撤回申请
    2003年乐观节奏中结束 2003年半年新面孔IPO市场露面背景样样形式吸引投资者目光
    图表110 2003年美国公司IPO信息
    时间
    公司名称
    公司信息
    合计报出价格
    承销商
    1223
    Memory Pharmaceuticals Corp
    该公司专攻中枢神系统疾病治疗针体记忆丢失者感知损害目前两种产品正进行阿尔茨海默氏病早期床试验
    8625万美元
    瑞士投资银行美国投资银行美国银行证券富通证券
    1223
    Santarus Inc
    专门发展预防治疗肠胃紊乱疾病质子泵抑制剂制药公司2003年8月已NDA递交治疗肠胃适产品Rapinex申请
    8500万美元
    瑞士投资银行美国投资银行Thomas Weisel PartnersRBC Capital Markets
    1216
    Peninsula Pharmaceuticals Inc
    发展抗感染治疗药物拳头产品Doripenem广谱抗生素已医复杂尿道感染病中完成II期试验
    8625万美元
    瑞士信贷第波士顿公司US Bancorp Piper Jaffray美国花旗集团First Albany Capital
    1215
    Idenix Pharmaceuticals Inc
    研究治疗滤性病原体疾病核苷核苷类似物包括HBVHCVHIV治疗HBV药物正进行III期试验两种早期试验中
    1亿美元
    高盛公司摩根斯坦利公司(合作领导)贝尔斯登公司

    125
    Immunicon Corp
    发展商业化血液中孤立标注计算分析癌细胞诊断产品
    8625万美元
    美国投资银行(领导)美国投资证券Legg Mason Wood WalkerAdams Harkness & Hill
    124
    Corgentech Inc
    研究针心血病煽动性疾病癌症转录子诱导治疗产品E2F诱导剂预防静脉移植失败目前该药正处III期床试验阶段
    8625万美元
    瑞士信贷第波士顿公司莱曼兄弟公司(合作理CIBC世界市场基金US Bancorp Piper Jaffray
    1114
    Anadys Pharmaceuticals Inc
    发展治疗HCV细菌感染分子药物调节体然免疫产品isatoribine正床试验中减HCV复发机会
    8625万美元
    莱曼兄弟公司美国投资证券(合作领导)US Bancorp Piper JaffrayLegg Mason Wood Walker尼德汉姆券商
    1024
    Dynavax Technologies Corp
    研究改变疾病(敏症传染病慢性病)引起免疫系统反应治疗药物目前已三种药物进入床试验
    9000万美元
    贝尔斯登公司德意志银行(合作理)US Bancorp Piper Jaffray
    1017
    Renovis Inc
    研究治疗神疾病紊乱药物三药物已床试验中包括治疗急性脑中风Cerovive已交阿斯利康进行III期试验
    7500万美元
    高盛公司(lead)加投资银行美国投资银行US Bancorp Piper Jaffray
    1015
    GTx Inc
    研究分子治疗学治疗男性健康状况时调节体雌性激素雄性激素发展中产品Acapodene正做关减少男性前列腺癌发生率癌症早期损害试验时做治疗癌症相关恶病质
    8625万美元
    高盛公司(领导)SG Cowen Securities拉萨德弗瑞斯公司

    1010
    Xcyte Therapies Inc
    发展利病身T细胞治疗肿瘤传染性疾病正进行种肿瘤早期床试验
    7500万美元
    瑞士投资银行(领导)US Bancorp Piper Jaffray富国证券
    912
    Eyetech Pharmaceuticals Inc
    发展眼科疾病治疗领导产品Macugen(种抗血皮增长子适合体)正做两治疗老年性黄斑变性III期床试验治疗糖尿病黄斑病变II期试验
    股1820美元650万股IPO时合作伙伴辉瑞公司IPO价格购买1000万美元现存股票
    美林公司摩根斯坦利(合作理)贝尔斯登公司瑞士信贷第波士顿公司
    822
    Xcel Pharmaceuticals Inc
    专门收购已市期治疗中枢神系统紊乱药物目前公司已4产品市
    7500万美元
    美国投资银行CIBC世界市场基金Thomas Weisel PartnersUSBancorp Piper Jaffray
    913 美国州生物技术产业发展鉴
    美国克萨斯州(简称州)口土面积列美国第二州根新统计州济刚刚超纽约州成仅次加利福尼亚州美国第二济强州州源化工机械制造电子信息农业等产业外生物技术逐渐成非常具发展潜力产业州吸引众生物技术研究机构企业州休斯顿市达拉斯市美国南部生物技术研究机构公司集中两城市位休斯顿州医学中心44家生物医学院医院生物医学研究机构组成全美生物医学研究中心雇员5500余
    州生命科学产业雇员达4．7万医疗仪器增长快领域1990年该领域均业增长率4．7％1999年生命科学领域风险投资1．6亿美元
    2000年州生命科学研究开发费达13亿美元10年高2000年州美国国立卫生院研究开发费达7．65亿美元1999年授予生命科学领域里专利577项1997年增加54％
    年里州政府促进生物技术高新技术产业发展方面采取具体措施：1997年州立法机构批准项条款鼓励雇员退休系统1％退休金投资州生物技术公司1999年立法机构制定研究开发税收抵免特殊政策2001年立法机构批准成立资金公司家州政府调控私营风险公司高技术公司成立初期公司投资通资金公司州符合条件公司投资保险公司享受税收抵免遇2001年州第77届立法机构批准3亿美元支持健康学术领域研究活动拨款3380万美元建立州学研究基金2001年州通立法授权州高等教育机构成立中心支持技术转商业化州立法机构已批准2002年2003两年度支持基础应研究先进研究计划先进技术计划投入6000万美元
    前年州政府促进生物技术发展方面做努力根新调查发现州生物技术产业发展落美国许州美国28州设立项项种子风险基金支持生物技术相关公司5州设立专门支持生物技术公司基金然州生物技术专利数量前年明显升专利数量技术转效率等方面落加利福尼亚纽约马塞诸塞新泽西宾夕法尼亚等州
    进步推动生物技术产业发展州州长年1月宣布成立科学生物技术开发州长委员会新委员会宗旨建立种体系够实验室创新技术转移市场重点集中生物医药生物信息基图谱纳米技术等生物技术领域委员会致力建立高等教育院工业界政府合作关系提升生物技术产业州济发展中作
    州长宣布会指出：现开始挖掘21世纪济发展原动力时刻果想州取信息技术领域样成功现需生物技术领域做出承诺希该委员会年州公私营研究开发费目前20亿美元增加30亿美元高等教育院吸引更联邦政府研究开发资金企业创造更环境提供优秀加速生物技术领域知识产权商业化带动整州济发展
    该委员会37名成员组成委员包括学领导生物法律金融公司等
    914 美国风险投资青睐生物技术
    2002年美国风险投资远远低2001年水：全年达成投资交易资金203亿美元差年377亿美元半点
    获风险投资资金行业生物技术行业生物技术公司全年获风险投资32亿美元2001年30亿美元少量增长2001年获风险投资软件业年获24亿美元（2001年41亿美元）风险投资较活跃行业线通讯（16亿美元）半导体（11亿美元）医疗仪器（12亿美元）
    区分布硅谷区然风险投资活跃区409公司获48亿美元风险投资次波士顿区212公司总获20亿美元资金次纽约区133家公司获10亿美元资金
    92 国生物技术产业化分析
    921 风险投资步生物技术产业
    投资：雷声雨点
    非常活跃香港创业投资公司基金中目前投资医药行业资金少少根关调查2002年半年医药行业仅获600万美元投资远远落汀业5400万美元通讯行业6752万美元新材料行业1200万美元出医药行业然投资呼声高实际投资较少充分反映出创业投资家投资该领域谨慎
    风险投资步生物医药行业根结底两原国中药现代化尚处摸索阶段二国生物制药项目规模偏预期收益周期太长
    投资中药羁绊
    年政府直力推进中药现代化处摸索阶段定程度降低风险投资机构投资中药行业热情
    创业投资象通常具发展潜力中企业该行业目前中药行业型企业盈利状况较中型企业盈利状况较弱企业处亏损状态外中药研发产业化高投入长周期高风险等特点利创业投资进入种新药发现新效成分工业化生产通床验证药品市需10年—18年时间外风险极均筛选1万种化合物研制出种新药
    时投资中药巨资金单创业投资企业承受中国创业投资公司彼间更竞争手非战略伙伴角色出现
    目前总政策国家支持鼓励中药产业发展外资进入领域存制相进入行业享受种政策优惠言创投资进入中药行业交易成机会成明显高行业时国际创投企业更需考虑确定政策风险
    市公司缺乏吸引力
    现代科学技术手段目前尚难说明中药作质作机理中药药性理等丰富涵中药产品疗效缺乏科学实验方法获科学数中西方医疗理体系巨差异成国际创投资进入中药行业障碍中药企业项目商业计划书难动海外资
    创投资热衷进行前IPO成熟期投资目前国中药企业市公司二级市场市盈率倍数远远低化学药甚低整行业均值意味着相收益言2001年中药类市公司股价偏低(33倍均市盈率)低期化学药行业股价(107倍均市盈率)甚低期整行业股价正样表现降低中药类市公司风险投资吸引力
    生物制药远水解渴
    目前国型风险投资公司国企业民营风险投资机构说凤毛麟角成气候
    政府考核国风险投资机构国资产增值保值求国风投机构注重收益稳定性考虑数短期行生物制药行业恰恰历周期长行业
    生物制药类项目研制阶段产生成果进入生产阶段直市场接受中间仅需投资量时间长行业监特殊性报批程序复杂环节床试验时间更漫长前致需年时间甚耗费十年时间追求前利益国风险投资机构说仅项目前景难握远水解渴漫长等法通国资产考核关口然投资医药行业慎慎
    1997年颁布外商投资产业指导目录中关外资进入中药业限制性规定
    ·列入国家保护资源中药材（麝香甘草等）
    ·传统中药饮片炮制技术中成药秘方产品
    ·中药材中成药半成品制成品（中药饮片传统炮制工艺技术外）
    风险投资钟情医药类项目
    ·研发阶段
    1形成产品前景良手续齐备药品相关批文
    2项目具独创性技术员掌握核心技术
    3具备良盈利模式
    ·拓展期
    1关证书
    2床效果良
    3销售情况良
    ·成熟阶段
    具备持续发展力断推出独家新产品
    922 中国力推进生物技术产业化
    中国科技部副部长李学勇2003年4月举行新世纪生命科学坛表示中国通实施专利战略战略标准战略现代企业战略国际化战略努力中国生物技术产业化跃新台阶
    中国生物技术发展方针加强源头创新重视集成应力推进产业确保生物安全实现跨越发展中国生物技术发展需遵循原立足国情重点突破开发技术引进相结合政府引导市场机制相结合
    中国生物技术发展目标建立健全批具国际先进水生物技术创新基造支高水结构合理科学技术队伍培育扶持批产业化基重点改造农业医药环保轻工业等传统产业发展重点加强生物技术基础研究提高生物技术创新力发展关键技术台技术积极改造传统产业促进新兴产业发展加强科技成果产业化提高生物技术企业国际竞争力加强生物资源保护开发
    中国生物技术发展国济建设社会发展作出重贡献产业化初具规模中国政府直高度重视生物安全工作制定系列法律法规理办法中国进步根生物技术发展产业化需鉴国际验认真研究生物技术生物安全引发伦理道德问题制定相应政策法规
    923　国生物医药加速产业化
    专家预言芯片技术医药生物工程三领域21世纪头3040年发展快领域世界济发展火车头国际发展趋势开发新药面着更长周期投入更资金公司纷纷走兼收购捷径国生物医药目前发展现状？瓶颈？否应走兼道路呢？
    全球发展势态成井喷
    资料显示全球生物医药产业迅猛发展居IT产业成宰世界国未济力量两素然目前生物工程药品销售额占整医药市场销售额例算着生物药品开发加快种疑难病症出现生物药品销售额会出现较快增长世纪90年代全球生物药品销售额年均30速度增长速度高全医药行业年均10增长速度外生物药品销售额占整医药行业销售额例断提高例已1995年足4提高2000年92000年全球生物技术产品总额突破600亿美元年增长率超20中EPOCGCSF单品种销售额均超10亿美元方面生物医药技术研发投入断增加远远超行业美国例生物医药研究研发领域均投入工业领域10倍
    新技术断涌现基础科学研究领域重突破成生物医药发展决定素组合化学高通量药物筛选基工程组织工程干细胞工程基芯片基治疗等等新技术诞生均生物医药发展带场新革命类基组草图绘制完成生物医药科技研究进入蛋白质组学药物基组学重点基组时代更疾病诊断方法新药发现提供广阔发展空间例久前美国FDA创记录速度批准种治疗骨髓细胞性白血病新药STI571市新药基础研究成果迅速疾病治疗典范
    生物技术发展整医药工业格局带变革方面生物技术体新兴制药公司迅速壮挑战传统型制药企业方面数千计研发公司诞生生物医药发展注入穷动力时传统化学制药公司中型生物技术公司建立战略联盟适应市场发展需
    高新技术产品样生物药品迷处高收益开发新药品需巨额投入历长开发周期风险非常目前美国生物制药业整体然已90产品投入市场产品身生产成高摊销前期巨额开发费全行业处亏损状态已较成熟市场销售状况较产品说企业带巨额利润典型红细胞生长素（EPO）1989年投入市场已开发商Amgen公司带超100亿美元利润Amgen公司跃成全美生物工程公司总资产已高达161亿美元
    国生物医药遭遇阳春白雪尴尬
    国科技员早成功研制工合成蛋白质——结晶牛胰岛素世界生物技术发展史写浓重笔然总体国医药生物技术研究开发起步较晚政府高度重视力支持医药生物技术作七五八五九五863计划支持重点领域迅速发展尤基础研究领域逐步缩短先进国家差距
    久前召开第七届北京生物医药产业发展坛会专家致认国生物技术研究已学科中距离发达国家前水学科国科学家基组测序疾病相关基定位克隆体细胞克隆基治疗肿瘤免疫治疗生物芯片干细胞等技术取重突破进展
    专家时指出基础研究频频报捷相生物医药技术产业化发展尚意突出表现具知识产权产品太少已开发市品种存二低：仿制产品品种生产厂家产业化规模低水序竞争等特点目前EPO生产厂家24家GCSF生产厂家24家GMCSF生产厂家23家绝数厂家说高投入带低回报导致许企业恶性循环投资者步外国生物技术企业规模全国生物技术药物总产值尚国外家公司产品
    天津滨海新区委会皮黔生分析认国包括生物技术企业6000家企业缺少知识产权开发Ⅰ类新药力中关键素缺少高水创业者群体相适应产业发展政策
    国家食品药品监督理局副局长张文周提出生物医药产业发展需良成果转化机制风险投资机制激励机制税收优惠机制等政策环境然国目前述方面均政策系统性效性方面足：计划济体制遗留条块分割部门封锁重复研究重复建设发展状况没根改变应体制改革入手促进科研成果快产业转化
    关专家官员指出缺少形资产认知认游技术脱节融资渠道畅结构合理缺少完整信誉银行信贷系统知识产权保护加强行业垄断政府干预等前制约国生物技术产业化发展重素
    提高国生物医药产业创新力建议
    中国工程院副院长侯云德院士认国生物医药产业时面着挑战机遇需加快发展步伐必须握正确产业技术方采取力政策措施
    侯云德指出产业技术方面科研单位面市场营机制引入科研体制中加速科研成果转化时企业应成技术创新体时开发国际专利保护期药物时进行原药物新适应症开发研究加强生产线技术更新保证产品质量加强具中国特色中药现代化中西医复方研制开发加强资源丰富微生物制药产业发展美国作世界生物科技发达国家创造发展生物科技产业成功模式香港某著名集团董事健博士认解模式中国发展类产业帮助指出中国生物科技医药产业正进行场史前例重组半传统普药生产厂家间兼发达国家类产业重组：世界真正竞争力药业公司均先进技术独二产品恰恰技术产品成兼重组重原美国生物科技研发公司正型制药企业获新产品源泉历史原中国制药企业科技研发公司难挂钩
    侯云德认国家应市场导促科研机构企业联合制订系列利企业兼重组政策生物医药出口优惠政策等属高新企业规定销售额10左右新产品R&D国家应扶持前技术创新促进新药开发放宽办厂生产仿制药审批程序发展中介机构开展新药仿制药出口药政策程序咨询国外专利咨询外加强金融高科技结合建立风险投资创业板等解决风险资金体系支持中型生物医药企业发展
    专家指出年全球生物科技工业资金短缺导致第三衰退年头中国相低研究成前途产品先期进入中国市场成需新模式———中国生物技术公司应抓住时机外发达国家类企业合作购技术产品整公司企业联盟快产品推市场
    924　产业化专项助推生物技术产业
    国家计委日前公告：贯彻落实十五高技术产业发展规划加快生物医学工程产业发展研究十五期间组织实施生物医学工程高技术产业化专项
    缘产业化专项相中
    生物医学工程生命科学信息材料精密机械等学科交叉高度综合产物学科研究成果应床生命体诊断医疗康复等装置视系统充分考虑相互作类知识高度密集技术领域产业范围包括：生物医学材料制品（生物）工器官医学影诊断设备医学电子仪器监护装置现代医学治疗设备医学信息技术康复工程技术装置组织工程等
    20世纪生物医学工程技术取巨成床生化检验放射影诊断功成技术等断进步种新治疗手段断涌现心脏起搏器工肾脏代表工器官普发展许具跨时代意义新技术新设备层出穷着济断发展社会断进步类生活质量求断提高生物医学工程前景变十分广阔中X射线摄影透视技术超声波成技术磁振成技术计算机相关技术（集成化病医学信息系统生物传感器外科机器等）生物医学测量技术（植入式测量心电脑电肌电血压血糖等）生物医学材料体植入物造器官等市场前景业士普遍
    生物医学工程产品作类特殊商品仅保证民健康提高民族素质改善生活质量重保障时国民济发展中占着十分重位面加入WTO日趋激烈国际竞争快培育壮国生物医学工程产业成国民济新增长点国高技术产业发展重务国新世纪济社会发展重目标
    支持四重点技术
    针生物医学工程市场需求状况国家计委确定专项支持四重点技术方（1）重疾病急救诊疗康复技术装置包括心脑血疾病急救康复诊疗装置呼吸系统疾病诊疗急救装置应物理原理新型肿瘤治疗技术装置等（2）社区医疗系统工程技术装备（亚健康状态调控核心）包括睡眠医学工程技术装置心脑血系统功检测技术装置便携式（电）生理检测装置型化生化检测装置社区医学信息技术系统等（3）医学影技术装备包括技术含量高常医学影装置限功型化医学影装置手术中实时监控医学影技术装置等（4）生物医学材料表面处理技术器件（构件）制备工艺组织工程生物工器官生物微系统技术（床旁生化检测技术介入式微型检测技术等）等
    该专项目标：加快高技术成果产业化引导推动国生物医学工程产业持续快速健康增长促国生物医学工程产品2005年达500700亿元产业规模保持年均1015增长速度加速产业结构调整形成规模化集约化专业化产业格局促进4类10系列产品实现产业化形成具相优势特色产业领域强化技术创新转化力发挥产学研等方面资源优势联合建设国家工程研究中心形成产业技术持续创新机制提高产业整体水国际竞争力
    惠市公司
    专项十五期间分年度滚动实施具备项目申报条件单位通项目部门（国务院关部门省治区直辖市计划单列市计委计划单列企业集团）国家计委申请立项万东医疗东软股份北生药业全兴股份等批生物医学产业较强产业化基础医药类市公司申请立项获支持
    万东医疗（600055）：公司隶属医疗器械行业专业生产营医X射线机齿科检查治疗设备公司X射线机市场占率名列国第达502001年X射线机销售收入达29078万元2000年增长223业务收入利润均占全年收入利润90募集资金项目齿科数字图综合治疗系统技术改造已完成WD6323WD6423牙科综合治疗机批试生产填补公司中高档齿科设备空缺完成WD701型牙科X射线机WD801WD802型齿科数字图样机设计批验证工作血疾病医学设备器材生产基建设技改项目开发50KW高频发生器悬吊式三轴C型臂36KW移动式C型臂功遥控床EDIS800济型数字胃肠系统5新品体血液回收机已完成批试制工作医院产品反映良该公司获产业化专项支持机会
    东软股份（600718）：事嵌入式软件核心数字化医疗设备研制生产业务国唯够生产四医学影设备（CTX线机MRI彩超）专业化公司数字医疗业务2001年取较业绩全年实现营业务收入26456万元较年增长107占营业务收入份额升15公司数字X线机高压部件国产化CT软件通信系统MRI谱仪国产化HOLTER核心软件等进行技术改进产品性性工艺水较提高公司完成C型023T磁振CT－C2800HOLTER等新产品研制投放市场心血X线介入系统（C臂）层CT激光相机研制取突破性进展产业化良基础2002年中期数字医疗收入增长42显示产品然处高速成长期
    北生药业（00556）：公司生产J1型脱细胞异体真皮烧伤整形外科手术中种新型组织工程材料宿细胞生长体恢复患者已失永远会生真皮组织床广泛应标志着烧伤治疗新突破该产品国家级火炬计划项目已获产品生产许注册证2001年组织工程产品实现销售收入914万元占公司营业务收入7
    925　5引擎推动中国生物技术产业腾飞
    高新技术企业发展离开5素：技术理资政策政策会技术理资产生深远影响
    目前国现实状况严重制约生物技术产业国发展焦点集中点：
    缺少生物技术创业者群体
    生物技术产业身新兴行业改革开放前国培养生物技术方面凤毛麟角停留传统生物技术层面改革开放国专院校开始较规模培养生物技术开始进入分子生物学层面生物技术作实验性学科决定领域研究生毕业少５年实验室工作验独立完成产品研发生物技术创业出现时候（）年龄已35岁现实情况历年国优秀学培养生物技术方面学生数量基绝部分流海外尤北美区3层面原导致目前国缺少生物技术
    解决瓶颈首先力海外吸引生物技术方面学回国外应加国生物技术培养力度尤开发型创造性国家已启动学研产基计划（国家生命科学技术培养基计划）力图中国培养出开创型创业型计划3～5年培养出计划推动国生物技术产业带动国生物技术产业非常薄弱造成计划完成会先天缺陷
    二缺少形资产认知认认
    发展中国生物技术产业吸引海外生物技术学国必路重条路
    目前国著名学科研机构中生物技术领域批40岁学术带头基海外教育背景争事实说明海外学国生物技术产业领域重性国生物技术产业需量样
    高新技术产业包括生物技术产业特点形资产远远形资产高新技术产业核心高新技术直接关系企业前途命脉整国家真正形资产认知认认成高新技术包括生物技术产业发展关键目前国问题存缺陷直接表现形资产股权结构中35相美洲生物技术高新企业创建时候第期第二期融资中（种子资金期风险投资期阶段）般技术出资者控制50％股权资出资方股东种情况北美非常普遍着企业规模断扩企业融资断增创业者（技术拥者）逐渐失绝控股权企业身完整现代企业机制
    方面国明文规定技术出资方资出资方双方认形资突破35股权目前国企业注册程中工商局认形资产占企业股份超35现象根原政府部门领导市公司企业家民营企业家理念中没形资产作具形资产等价值果国做形资产价值真正认难海外优秀形资产引入国难国优秀形资产产业化
    三缺少资融通渠道
    生物技术产业特点决定需前期资投入非常资融通渠道问题非常重
    目前国中企业资融通渠道创业者出资市公司民营企业投资政府风险投资国家科技部中企业担保基金中企业科技创新基金5种中市公司民营企业投资面说缺乏形资产认识认导致常常希投资企业中提供形资控股严重击创业者积极性
    全球生物技术发达北美中企业资融通渠道通创业者出资私募资金政府中企业担保基金（银行理政府担保例7590）工业研究基金（通审批拨款：美国国立研究院加工业科技部）风险投资银行贷款企业购（兼合作战略联盟）战略投资市融资（IPO）政府养老基金投资高新技术企业等渠道融通资金畅通融资渠道带充足资金促进生物技术企业发展
    四合理税收
    目前国家税收体制中存着严重制约中型高新技术企业发展问题
    首先增值税利中型企业发展更利中型高新技术企业发展众周知高新技术企业具高风险高回报特点高风险原二研究开发投入二技术更新变化快决定高新技术企业高风险性疑增值税效加高新技术企业风险釜底抽薪断抽走高新技术企业流动资金加运转困境
    高新技术企业特点形资产远远形资产发展越快流动资金需求量越目前形资产法银行贷流动资金形资产进行抵押增值税样企业说说雪加霜
    次工资计入生产成减免增值税样制约中型高新技术企业发展
    高新技术企业特色智力高度密集力成总成中占较高例尤企业未发展成规模早期阶段工资计入成进行增值税抵扣明显合理
    五缺少完整信誉贷款系统
    目前国存许贷款现象缺少完整信誉系统已成阻碍中国产业发展严重问题建立完善信誉系统重问题
    六促进民间资进入风险投资私募资金
    西方发达国家刺激民间资进入风险投资制订许相应政策：果投资高新技术产业高风险笔投入果收益政府收益免征税点国政府否应考虑
    七税偏高
    税目调节社会收入保障社会稳定目前税适应国现阶段发展国情税门坎太低重太高直接影响高素质积极性着中国进步开放高素质更全球流动果中国（）觉作出贡献回报相符（）会流国家区
    八知识产权保护加强
    知识产权保护关系保护创新保护研究开发积极性问题关系创新研发持续性进行问题知识产权盗必然会造成种核心技术家拥企业生存市场相互压价进行正竞争终造成家企业利润足没钱投入新研发势必会造成恶性循环
    外国生物技术产业面缺少相应政策刺激创新刺激研究开发问题
    9问题果解决国生物技术产业发展会实现腾飞前久泰达华生生物技术医药国际研讨会诺贝尔生理医学奖评委会席JanAkeGustafsson说法中国10年问鼎诺贝尔奖
    生物技术产业必类济生活带深远影响产业类生活中涉领域广涉层面深前产业法拟生物技术产业目前正全世界面腾飞中国否抓住次机遇关系国家济发展更关系中华民族伟复兴否实现
    926 创新模式生物技术产业化关键
    年国生物技术研究突飞猛进研究成果接达国际先进水产业化水高数生物技术公司重复生产资金足研发力弱理滞匮乏等发展迟缓生物技术产业化关键找种合理发展模式
    机制合理造成目前国生物产业发展缓慢许方面缺失首先缺乏专业投资决策力目前风险投资基金尤生物技术投资基金严重缺乏具专业判断力员理者投资者普遍接受样种说法风险投资十项目中投成功二投资决策中碰运气者赖没产业 验专家高次民间资投机性强风险承受力低许投资者希23年获定回报较少作出更长期投资行更规模投资第三科研成果转化难钱钱目前国生物产业发展现状科研员没商业理验缺乏创业投资基常识直接理公司绝数投资者具备理高技术公司力科研成果产业化生产间存着道难逾越鸿沟许科研成果缺少费理验离产业化着相距离
    必须找新方式资金形式推动生物产业发展说中国生物产业发展必须找种属机制中国国外机制方面存着较差异完全搬国外模式应实践中探索属发展机制三方面进行分析：
    应正确风险投资关系投资者必须生物产业理性冷静思考投资生物高科技项目时必须充分认识投资身风险风险客观接受方式公司发展合逻辑策划例投资目全面开花做类产品？投资风险否投资失败原口？类项目成功验失败教训里？诸类问题需投资者深思熟虑
    建立合理理模式
    理者必须定策略力操作力理者应该解产业发展规律清楚意识济环境公司影响知道什时候达什目标等等时高科技企业理者必须学会理特公司赖生存研发队伍
    研发生产销售融体研发者需摆脱实验性研发心态般说研发出东西合适消化研究者身果足够生产销售力话研发者讲采取技术路线必须理者提出商业途径相吻合技术路线开发策略公司运行策略必须匹配时研发产品必须知识产权产 品够国际标准接轨产品
    Ⅹ 生物医药产业竞争格局分析
    101 国生物医药公司竞争分析
    1011 2003年生物医药市公司运行情况综述
    发展势头错
    营业务收入营业务利润均保持快速增长2002年20家生物医药类市公司均实现营业务收入45598万元2001年增长32．55％中仅华神集团药业外业务发生萎缩营业务收入降15．64％中牧股份剥离肉类加工业务减少4％生物医药市公司营业务出现程度增长高居榜首福科技四环药业营业务收入增长均超 100％20家市公司均营业务利润达16111万元增长20．26％中威远生化钱江生化等6家市公司营业务利润出现降原导产品价格出现程度跌营业务利润增幅北生药业增加100．83％产品销售量幅增加致
    资产规模扩股东权益增加20家市公司均总资产达126249万元增长16．03％均股东权益 65555万元增长875％股东生物制药类市公司回报求较高2002年数市公司实施现金分红生物制药类市公司股东权益增长显然受较抑制生物制药类市公司规模显然市场发展市公司通提高资产负债率扩生产规模积极应市场变化出现市公司资产总额增幅超股东权益增幅现象
    图表111　生物医药类市公司财务指标
    股票代码
    总股(万股)
    流通A股(万股)
    股收益(元)
    股净资产(元)
    000078(海王生物)
    33270
    160698
    0037
    504
    000403(三九生化)
    2116835
    940452
    0038
    338
    000416(健特生物)
    2512307
    1383179
    0271
    168
    000518(四环生物)
    5147781
    348192
    0042
    21
    000661(长春高新)
    1313266
    798034
    001
    35
    200041(深实Ｂ)
    6050

    0002
    207
    600080(金花股份)
    2308352
    9984
    0017
    37
    600095(哈高科)
    26156
    151066
    0003
    23
    600136(道博股份)
    104444
    40924
    0064
    248
    600161(天坛生物)
    19200
    4800
    0046
    155
    600196(复星实业)
    381888
    14625
    0085
    376
    600226(升华拜克)
    2703662
    9744
    0038
    29
    600530(交昂立)
    20000
    5000
    0066
    456
    600538(北海国发)
    11080
    4500
    0039
    391
    600670(*ST斯达)
    1403337
    860521
    0016
    026
    600771(东盛科技)
    186887
    4950
    0083
    203
    600778(友集团)
    3114914
    1713129
    0021
    249
    600796(钱江生化)
    1170949
    42237
    0043
    317
    数源：矩阵行业数库 备注：截日期 2003年03月31日
    产销两旺20家市公司销售增幅营业务收入增幅(32．55％)换句话说生物医药类市公司出现产销两旺存货周转加快良迹象20家市公司均应收账款13621万元增长25．23％营业务收入增幅应收账款周转速度幅提高
    运营绩效堪忧
    营业务利润率幅降20家生物医药类市公司均实现营业务利润率35．33％2001年降3．61百分点中北生药业金宇集团星湖科技5家市公司营业务利润率提高系高毛利率产品销售量程度提高致威远生化钱江生化三九生化科苑集团等15家市公司毛利率出现程度跌跌幅较原导产品价格跌致
    费增长快20家市公司均三项费总额12530万元增长 30．02％中均营业费5989万元增长27．07％均理费5072 万元增长31．22％均财务费 1469万元增长38．72％总体费增长快增速然略低20 家市公司营业务收入增幅 (32．55％)已高营业务利润增幅(20．26％)营业务收入增幅：营业务利润增幅：总费增幅三者达1：062：092说生物医药行业赢1点营业务收入赢 0．62点营业务利润相应付出 O．92点总费样扩销售结果：营业务利润营业务收入增幅费快速增长营业利润增幅更落营业务利润增幅营绩效差中间环节消耗相部分盈利空间时反映出药品销售流转够畅销售理等环节效益亟提高等等深层次问题
    利润出现较滑坡然营业务收入营业务利润出现较增长20家公司均营业利润3753 万元2001年降23．92％反映生物制药行业激烈竞争寻致费增幅已超出营业务利润增幅均利润总额4502万元降 14．78降幅营业利润降幅反映出生物医药类市公司补贴收入投资收益等方面收益错均净利润3318 万元降24．81％净利润降幅度利润总额降幅度反映税较幅度增加均净利润降均净资产收益率2001 年7．53％降2002年5．35％降 28．91％
    黄金拐点初现
    2003年第季度20家市公司均实现营业务收入11716万元增长31．91％均实现营业务利润3598万元增长 16．59％然均营业利润728万元幅降9．45％均净利润684万元出现2．09％幅增长净利润幅增长功两素：营业利润已年全年23．92％跌幅幅减少年第季度9．45％二年第季度20家生物医药类市公司均投资收益达160万元幅增长 222．13％
    营业务收入增长较快背景生物医药市公司总资产股东权益继续保持扩张2003年第季度20家生物医药市公司均总资产达128552万元增长14．85％均股东权益 63439万元增长4．11％说明生物医药类市公司规模实力断增强判断生物医药市公司营业绩已初现黄金拐点
    图表112　拥非典相关生物技术药物市公司
    代码
    市公司
    产品
    000004
    北高科
    胸腺肽转移子
    000078
    海王生物
    胸腺肽干扰素等
    000403
    三九生化
    胸腺肽血液制品
    000513
    丽珠集团
    胸腺肽干扰素等
    000590
    紫光古汉
    丙球蛋白
    000605
    四环药业
    胸腺肽
    000626
    意集团
    血液制品
    000661
    长春高新
    胸腺肽干扰素
    600079
    福科技
    胸腺肽
    600080
    金花股份
    转移子口服液
    600161
    天坛生物
    血液制品
    600196
    复星实业
    干扰素
    600329
    中新药业
    干扰素
    600556
    北生药业
    胸腺素干扰素
    600866
    星湖科技
    利巴韦林等
    数源：矩阵行业数库
    图表113　2002年生物医药类市公司整体运营情况
    营指标
    2002年万元
    增长％
    均实现营业务收入
    45598
    3255
    均营业务利润
    16111
    2026
    均总资产
    126249
    1603
    均股东权益
    65555
    875

    均应收账款
    13621
    2523
    均三项费总额
    12530
    3002
    均营业务利润率
    3533
    361
    均营业利润
    3753
    2392
    均利润总额
    4502
    14．78
    均净利润
    3318
    2481
    均净资产收益率
    5．35％
    28．91％
    数源：矩阵行业数库
    图表114　2003年季度生物医药类市公司整体运营情况
    营指标
    2003年季度万元
    增长％
    均实现营业务收入
    11716
    31．91
    均营业务利润
    3598
    16．59
    均营业利润
    728
    945
    均净利润
    684
    209
    均总资产
    128552
    1485
    均股东权益
    63439
    411
    数源：矩阵行业数库
    1012 8家市公司逐鹿重组干扰素
    2003年4月国家食品药品监督理局启动防治非典绿色通道批准第高危群中进行床试验药品——重组干扰素α2b喷雾剂日进入床试验阶段线医护员等高危群
    消息医药板块度活跃度医药股涨幅榜完全占领太极集团健特生物桐君阁九芝堂国药股份长春高新连国际北生药业等公司均较涨幅
    实两市具备种力市公司少数家相关市公司：
    北生药业(600556)：公司募股资金投中3400万元注射重组干扰素α2b项目(国家二类新药)北京桀亚莱福生物技术限公司增资然2002年报里称该项目报告期未产生效益毕竟2002年里已完成全部投资项目进度完成100公司控股80子公司浙江汉生制药限公司导产品注射重组干扰素α2b(商品名：莱福隆)
    中新药业(600329)：公司控股子公司华立达生物工程限公司2000年研制出第二代基工程α2b干扰素液体制剂——安福隆水针剂成世界第支预充式干扰素制剂安福隆水针具直接注射减少药液污染剂量精确方便更加济等显著优点该项发明达国外先进水拥知识产权填补国空白已受理国家发明专利PCT世界专利该项目总投资额4000万元已形成1000万支／年生产力
    双鹤药业(600062)：公司参股48北京远策药业限公司起初中国预防医学科学院病毒学研究病毒基工程国家重点实验室北京制药厂合资兴建现代基工程制药企业生产重组干扰素α2b(商品名：远策龙)重组白细胞介素2等种基工程新药
    哈药集团(600664)：公司1995年获重组干扰素α2b(商品名：利芬)生产文号年成立哈尔滨里亚哈尔生物制品限公司成集团公司属基工程产业化基已拥利芬里亚尔里亚金等3国家二类新药目前该公司已通国家GMP认证年生产粉剂力达2500万支
    丽珠集团(000513)：公司旗参股苏州新宝药厂具备重组干扰素α2b生产力(商品名：隆化诺)
    连国际(000881)：公司控股北京凯生物技术限公司重组干扰素α2b已获药品生产企业许证动化生产线已进入设备安装调试收尾阶段两条中试线已建成中干扰素水剂生产线已通国家药监局GMP认证该公司干扰素水剂生产批件正申请中干扰素水剂预计2003年6月份投放市场
    长春高新(000661)：控股5968子公司长春长生生物科技股份限公司事重组干扰素α2b生产
    ST新洲(000571)：少量生产重组干扰素α2b药价值极类似重组干扰素α2a投资者适关注
    抗生素市场格局酝酿变动
    华北制药石家庄制药哈药集团直国抗生素制剂生产厂家然三巨头开始受挑战年初广州白云山制药总厂国际领先抗生素原料供应商荷兰DSM抗感染部正式签约合作称欲5年抢占国抗生素市场龙头位
    抗感染药年增长20％
    中国药品市场年销售2000亿元中抗感染药占600亿元医院药28％抗感染药目前全国5000余家抗生素制剂生产厂家年国外抗生素价格路走低白云山抗生素产品销售规模然保持13％增长速度阿莫西林国市场销售量说排前4位哈药石药华药白云山销售额前4位排序哈药白云山石药华药
    特色抢占高端市场
    两年抗生素品种医院药中呈降趋势霸位动摇然药品日益质化天品种想医院药中抢占席非易事抗生素专业化生产企业纷纷特色做文章中白云山制药总厂方面位国行前列该厂注射头孢啶生产工艺已申报国际专利注射头孢硫脒独家产品填补国行研制开发头孢类抗生素空白
    新代抗生素前景
    哈药集团抗生素国市场占重位生产总量年扩张抗生素哈药集团整体销售额利润重逐年降估计种情况维持段时间头孢类药物新代抗生素药物传统青霉素相头孢类药物疗效副作属广谱抗生素国外市场广阔前景白云山90％销售收入抗生素产品该厂透露目前白云山抗生素制剂仅占中国抗生素制剂市场15％相5000余家企业言例算DSM合作白云山阿莫西林头孢拉定头孢氨苄等药原料DSM公司购进3～5年市场份额扩2％
    抗生素市场谁胜出
    2003年青霉素市场逐渐稳理性化快速增长中半合成抗生素市场点燃烽火目前国青霉素生产厂家8家青霉素注射钠盐华药哈药石药鲁抗4家企业生产4家企业产量占市场总量916％注射粉针剂产量4家企业占市场总量90％预计青霉素注射钠盐2003年供求关系会发生变化2003年半合成抗生素产品较快速度增长均增幅会高20％阿莫西林年保持快速发展态势预计2003年阿莫西林原料生产量达4200吨左右制剂会突破100亿粒增幅分5％20％年头孢氨苄胶囊产量预计60亿粒左右头孢类药品利润较高致许新建药厂纷纷申请生产3年价格战避免
    1013 中国生物技术集团横空出世
    中央企业重组医药行业动作尤快捷继中国药材集团公司入中国医药集团总公司中国科学器材进出口总公司样入方式中国生物制品总公司重组2003年8月17日伴着新名称——中国生物技术集团公司注册国生物制药领域具实力规模企业集团横空出世
    政策引导兼重组水渠成
    中国生物制品总公司中国科学器材进出口总公司重组成原196家中央企业全面整合前奏
    国资委李荣融表示国资委成立目培育发展具国际竞争力企业集团两集中原：重行业关键领域集中二优势企业集中196家中央企业进行全面整合中国生物技术集团公司诞生正述中央企业全面整合背景先行步结果
    中国生物制品总公司中国科学器材进出口总公司作国资委直接理型骨干企业分中国公卫生安全国家科研发展方面发挥代作中国生物制品总公司拥原隶属国家卫生部北京长春成兰州海武汉等6生物制品研究家市公司北京天坛生物制品股份限公司万名职工中科技员达4000名科研实力十分突出包括工程院院士病毒学细菌学流行病学免疫学等学科数百位高级研究员拥6博士硕士学位授予点博士流动站十项研究项目填补国空白项成果具知识产权公司拥80条符合国家GMP 标准生产线现生产着预防治疗诊断生物医药产品200种中国家二类新药达23种预防类疫苗产品年产量3亿份国生物技术领域中集科工贸体高科技生产企业中国科学器材进出口总公司国科技领域历史悠久科技外贸企业业务涉科学仪器设备化学试剂实验动物高技术产品等进出口拥原外贸部授予出国展览营权外交部授予出口审批权具国际贸易国际营销等方面优势北京深圳武汉连青岛等设9全资子公司4参股企业全国城市建立23家科学器材连锁营销商场两弹星863计划 等国家重点科技项目引进先进技术关键设备
    中国生物制品总公司中国科学器材进出口总公司重组采取吸收合方式中国科学器材进出口总公司成中国生物技术集团公司全资子公司
    强势突出生物制品项
    中国科学器材总公司入中国生物技术集团子公司达7 家形成七星拱月格局
    悉生物制品研究技术新集团公司核心竞争优势仅年中国生物制品总公司批项目分获国家省市级奖励支持中：
    北京生物制品乙肝治疗性疫苗列入国家创新药物中药现代化重专项课题Vero细胞乙脑灭活疫苗列入北京市重高新技术成果转化项目
    长春生物制品流行性感灭活疫苗研究列入国家火炬计划项目冻干甲肝减毒活疫苗冻干水痘毒活疫苗精制狂犬病疫苗列入国家级重点新产品计划甲乙型肝炎联合疫苗列入国家 创新药物中药现代化 重专项课题流行性出血热双价纯化疫苗等三项目分列入长春市技术创新计划新技术推广项目新产品鉴定计划
    成生物制品23价肺炎疫苗列入2002年度国家火炬计划 项目粒细胞集落刺激子(GC SF)获四川省科技进步二等奖卡舒宁获成市科技进步二等奖
    兰州生物制品轮状病毒疫苗研制应项目获科技部评定杜邦科技创新奖A＋C群流脑糖疫苗项目获甘肃省科技进步等奖流感灭活疫苗研制项目获甘肃省医药卫生科技进步等奖痢疾结合疫苗研制等 3项科研项目列入国家创新药物中药现代化 重专项课题戊型肝炎疫苗研制课题列入甘肃省省长基金项目
    海生物制品流感病毒裂解疫苗海市科委评定海市高新技术成果转化项目结核DNA疫苗研究列入国家863科研攻关计划
    武汉生物制品Vero细胞狂犬病疫苗国家级新产品动物细胞规模培养技术列入国家86 3科研攻关计划WuT3单抗制品获中华医学科技三等奖
    侯云德等三位院士倡导公司中国预防医学科学院协作进行国家疫苗工程中心组织立项工作
    方明确四转型创辉煌
    中国生物技术集团公司发展目标：建设生物制药核心产业应现代生物技术开发领域相关产业科工贸体化型企业集团集团公司具达国际水生产科研设备流科研研发力生产计划免疫制品反生物恐怖制品研究开发生产类具知识产权现代生物技术产品生物产品生产传统生物制品研发生产类新型生物技术产品产品导国市场外占领部分国际市场
    集团公司快实现四转型实现高速发展
    ——传统生物技术现代生物技术转型基工程细胞工程克隆技术蛋白质组学分析技术代表现代生物技术发展日新月异着广阔应前景新产品开发手段集团公司更运现代生物技术力开发具知识产权新产品高新技术产品提升集团核心竞争力
    ——生产预防类生物制品生物制药业发展相关元化产业转型集团公司现代生物技术托努力发展相关产业扩规模提高抗风险力疫苗目前集团公司核心产业集团公司精业辅分离全新体制吸收投资实现投资体元化发展新型基工程产品现代中药等医药类产品外涉足转基食品保健品生物材料生物安全检测技术试剂等领域通转型达拓展业务领域扩规模目
    ——仿制拥知识产权技术创新转型通技术创新提高企业核心竞争力促进企业快速健康发展集团公司集中力财力技术创新功夫做中长期新药开发基础工作重点建立核心技术台开发更具知识产权新产品途更广泛新产品
    ——国市场国际化营转型目前国家全面提高外开放水新形势集团公司更广领域更高层次充分利国际国两市场拓展发展空间中国科学器材进出口总公司着四十年国际市场运作验企业恰恰符合重组企业集团实施国际化发展战略需集团公司坚持引进走出 相结合市场战略加快开发国际市场步伐出口品种现20种增加50种产品出口域现东南亚部分欧洲区发展世界集团公司根需积极国外设立生产基带动集团拥知识产权技术产品劳务服务出口时充分利集团外窗口作积极开展国外行技术合作员交流带动集团全面国际接轨
    1014 医药市公司十年购路程
    历十年中国医药市公司购起起伏伏三次浪潮特点相
    第医药市公司海证交挂牌已十年
    目前中国涉医药业市公司百家医药板块已成资市场重板块成投资者投资银行追逐关注象
    医药市公司资市场十年发展历程购重组已成医药市公司发展壮手段
    2002～：民营国营？
    留问题：5051
    方式：股权转增资参控股二级市场举牌MBO约收购
    十年跑马圈2002年中国医药行业购呈现出新趋势资动力产业整合开始出现民营资跃购舞台资追逐利润天性决定资规模介入医药行业必然着行业竞争进步加剧购程中资求越越高强势资浮出水面开始医药行业优势企业优势产业整合
    民营资跃舞台
    2002年中国发生三起购案例分：华源集团11亿元控股海医药集团成国医药企业太太药业双齐争丽珠控制权华立集团投巨资整合国青蒿素产业意欲进军国际市场导演三部戏角两属民营资分太太药业华立集团外串容忽视购案例民营资导演：复星实业相继控股重庆药友重庆医药研究院参股花红药业中国医药总公司等形成产业结构较完整医药格局
    外资开放时民营资获投资机会中医药保健品生物工程化学制剂医疗服务等领域年相继成国民营资投资热点行业特征医药行业部分属竞争性行业国资存退出空间疑民营资提供投资机会预见民营资国资境外资医药行业鏖战
    购手段更加丰富
    证监会2002年9月出台市公司收购理办法市公司收购方法操作程序信息披露原等进行详细规定该办法出台市公司约收购成协议收购二级市场竞价收购重手段
    该办法理层员工收购行进行约定医药市公司中出现理层收购加快医药行业民营化发展步伐
    国医药行业市公司中想进行MBO收购企业少目前成功似极少吉林敖东通间接方式完成部分企业操作程中出现控素失败终失企业控制丽珠例子MBO程中确实需专业机构帮助先谋定动达目
    1999～2001：优势企业发展？
    留问题：1+1定2？
    方式：收购兼壳市战略联盟
    1999年2001年间中国医药企业购高潮迭起戏连台医药行业历三年结构调整期间批企业资市场融资身发展取定竞争优势企业发展动力明显增强太极集团东盛科技双鹤药业复星实业三九药业等代表业优势资断扩张
    扩张体医药行业具定市场理品牌等方面优势扩张结果短期够实现1+1>2效应
    资源焦点股票系出现
    应加入WTO医药流通领域外竞争压力实现国医药资源(市场资源品种资源企业资源)重新分配医药行业市场资源品种资源企业资源象购案例接海王生物参股巨钙东盛科技收购启东盖天力太极集团收购绵阳药业西南药业海医药进军江西等十案例相继发生购成医药企业发展重手段
    许购发生市公司间资市场欠缺购没市公司减少没理成降低反出现股东时控股三家市公司现象重庆太极控股太极集团桐君阁西南药业三九集团控股三九医药三九生化胶带股份广药集团控股广州药业(A股H股)白云山国际资市场国际制药巨头间购够幅降低理成国够做点说中国资市场缺陷
    优势企业突出产业集中度提高
    三年结构调整收购兼中国医药产业集中已进步提高点医药市公司中更够体现2001年销售收入超10亿元医药市公司16家2000年增加2家占企业总数1372001年收入10亿元16家公司实现销售收入375亿元占整医药板块645实现营利润10859亿元占整板块5637实现净利润1836亿元占整医药市公司板块601
    通购产生部分具区域竞争优势产品优势企业太极集团海医药代表区域市场优势型企业双鹤药业代表产品(输液)优势型企业
    部分企业追求资收益没珍惜市场砸脚较典型案例通化金马
    1997～1998：医药企业生存？
    方式：托剥离置换收购联合
    中国医药产业特年高速发展已具备相规模实力成世界医药市场举足轻重医药国特原料药生产长期重原料轻制剂重仿制轻创新理混乱政出头造成盲目发展等结构性弊端已中国医药产业发展产生制约
    国企业盲目发展序竞争导致世界维生素C价格持续滑引发国医药行业第次震动促成东北制药1997年重组时全球青霉素价格疲软导致青霉素生产企业重组1997年12月20日华北制药兼太原制药厂1998年1月13日哈医药宣布收购哈尔滨制药二厂　7月21日江中制药控股东风药业12月23日四川制药全兴托12月29日鲁抗新华制药宣布联合中国青霉素产量超千吨企业全部实现重组
    重组前提
    事实维生素C原料出口亚洲金融危机中受击暴露中国医药产业结构问题结构调整中国医药产业布局增强企业科技创新力市场竞争意识理理减少盲目发展避免必竞争成次重组原动力国家医药局1998年初北京召开全国医药局长会议医药工业结构调整医药流通体制改革作统部署成导致1998年医药行业重组推动医药济结构调整深层次展开前提
    重组外
    竞争日趋激烈生存环境容乐观造成企业重组外企业盲目发展竞争序国外企业举进入国市场金融危机引发出口萎缩导致企业生存环境恶化原原料药方面例子维生素C青霉素原料药生产企业许制剂生产企业市场竞争力弱步入重组道路较明显例子四药股份双鹤药业
    企业产品开发力弱导致企业进行重组国医药行业生产产品开发脱节企业新产品研发力弱方面研究机构缺乏足够资金进行研究双方需求碰撞导致生产企业研究机构联姻特许事生物工程药品研究机构中企业缺乏足够资金药品生产市场开拓验1996年丽珠集团兼武汉医工1998年双鹤药业兼北京制药工业研究增强技术创新力
    重组目
    追求利润发展空间非医药市公司涉足医药领域根目医药行业作普遍认阳行业直受社会广泛关注丰厚投资回报成吸引许非医药行业企业纷纷投资重点行业特济疲软数行业盈利困难前提医药领域便成众企业投资目标出现非医药市公司投资医药行业高潮中尤生物工程受投资者青睐
    1998年40家非医药市公司涉足医药领域中四分三生物制药关医药企业申请开办特殊性政府严格限制家三证齐全医药企业营状况般相行业讲具较高含金量方面中国医药散乱低问题较突出提高国医药济质量效益减少工商企业数量扩医药产业相集中度政府重点抓医药工业50强股票市公司已形成型企业集团基础法规行业政策允许条件1998年国家开始鼓励跨区跨行业跨制兼云南白药通收购理文山制药厂实行云南白药三统企业赢生存空间
    1015 医药通吃医药分家
    医药界开始出现医院开药店药店药企建医院医药通吃现象
    仁医院开办怡然堂药店坐落医院马路面阳医院寿春药店开东门崇文区东磨厂街原仁堂制药厂马拆搬迁年里新建起仁堂崇文医院类情况重庆南京西安开始出现现象中国老话肥水流外田概括定性医院药店药企扩企业规模进行资扩张
    医药走般？
    着医药卫生体制改革实施医药分开必然趋势节骨眼反越走越？医院开起药店连仁堂样老字号药店惜血拆屋搬迁动干戈找家医院投资办起难道说变着法医药分家？阳医院副院长张健解释说：现少医院建立医疗集团药店应该集团部分实细细想全球济体化WTO日益逼中国背景医药界动作然新鲜频频镜新闻断家电IT等产业相起似值提医院开药店药店建医院形势迫医药界业界样正面着WTO带击国外医药巨头登陆中国前做做强行业心声医药界例外
    前久国家贸委颁布医药行业十五规划指出：医药行业十五期间发展方加快医药国医药强国目标迈进总方强发展重点着重涵发展医药走仅WTO夹带击波更政府层面素
    做做强抵御国际威胁外毋庸置疑行业集团化怪风吹医药界医药界位企业家心里梦希企业够未年成真正意义集团化企业中国消费者观念中企业规模越产品服务质量越现企业拼命新产业果说医药业医药通吃观培育新产品客观巩固提高产业市场老百姓心目中位
    然医药走根利益驱必然结果众周知医院中国邮电保险业样着较垄断性中丰厚利润业界精英会明白药店毛利率更高达2040间家电流通35毛利制造业微利相称暴利诱蛋糕业游弋企业家绝会放
    医药分家分
    医药卫生体制改革目标医药分家谓医药分家实质指医药分开核算分理说医院药品走两条路改变条腿走路吃锅饭模式财务核算部理分进行样做目防止医药体化带混乱避免说清道明暗箱操作
    实早年国开始实行处方药非处方药分开理非处方药必医生处方购买年初国家开始实施药品限价政策药品公开招标采购政策处方药禁止众传媒刊播广告政策等切非走医药分家步棋造势
    然医药分家体制分开原先医院药品混杂起形成药养医造成医疗制度落医药业现状相脱离现医药分开药店办医院医院办药店实施独立核算章纳税避免医院药品销售垄断药品差价收入补偿医院费足补偿机制层层吃回扣处费现象样势必会促进医疗药店双赢
    新修订药品理法年12月1日起施行时药品市场秩序混乱局面进步整顿规范医药卫生体制宏观环境政策环境变化彻底改变前中国医药市场格局正中国非处方药物协会会长张鹤镛先生说医药分家医药卫生体制改革关键步
    医药分家部机制调整眼股医药通吃热潮表面医药走究实质医改结果表现罢
    医药通吃利谁
    果说医药分开解决药养医问题药业集团中提出医促药口号开办医院成企业发展新济增长点实然开办医院肯定家药品家营药店家医疗技术优势保障必然占天时利仅仁堂消息说药业巨头三九集团办医院算
    广消费者说医院营药店药店开办医院消费者减少医院药店间回奔走麻烦便症药张副院长说正摸索验实行药品招标医院药房会药品超市样药品充足没保健食品开药店正满足层次患者需通吃患者言带绝福音
    医院药店说马新项目企业身种优势互补企业找二重落脚点绝仅仅简单产业链中增加品种增加利润机会真正意图通医院药店两者整合程度利身已品牌效应做做强仁堂集团关负责金永年介绍：仁堂办医院传统现代结合方便防病治病外仁堂国外派医生时直接医院选择需请医院医生利床搞科研仁堂坐堂医开医馆办医院验敢医药通吃
    中国医院少药店少彼间竞争难免甭医药分开医药通吃找适合营模式赢家
    1016 活跃资领域7医药系
    医药行业证券市场家集团公司控股参股数京公司称母公司控股参股公司医药系着医药行业兼重组断进行已七医药系浮出水面相信样医药系会越越
    太极系
    1998年5月市仅半年太极集团斥资1亿元收购桐君阁全部国股成桐君阁绝控股公司实现企业资金技术产品优势桐君阁百年老字号品牌庞商业零售网点等优势资源整合1999年太极集团营业务收入达10余亿元净利润7500万元总资产逾20亿元桐君阁营状况迅速转业绩幅提升尤医药商业规模跃居全国前列实现市首次配股配股融资8400余万元
    2001年2月太极托区家市公司西南药业拥产权负责西南药业提供新药报批支持时委托西南药业加工曲美睡宝等产品2003年新公告太极集团已完成广两南药业收购次收购太极集团旗3 家市公司运作思路更加明晰：太极股份负责中成药生产西南药业攻西药生物制药桐君阁发挥医药流通作
    华源系
    纺织业起家中央直属企业华源集团断调整产业结构终定位医药产业核心生命产业涵盖医药研究制造流通医疗保健等购重组华源进入完善生命产业途径
    华源集团首先重组浙江凤凰华源制药然华源制药重组辽宁溪三药收购安徽广生制药确立华源制药中药领域发展方
    2002年中国医药史购案华源角2002年8月初华源集团出资11亿元民币占药集团总股40％成药集团第股东样华源集团药集团医药领域销售额加起接200亿元强强联手造医药领域 巨霸
    复星系
    复星系厦始建1992年时郭广昌4位复旦学筹集万元开办名广信民营科技咨询公司年11月广信组建海复星高科技集团开始进入生物医药领域2001年6月18日天药股份海证券交易市天津药业集团第股东早2000年8月复星注资1．49亿元民币拥天津药业集团22％股份成天津药业集团第二股东复星羚锐制药类似间接参股年复星收购兼动作神速先参股河南信阳天津药业武汉中联海雷允北区药业收购商业性资产豫园商城友谊股份年参股广西花红药业控股重庆药友北京金象
    系列收购令复星实业成庞医药产业综合体医药商业渠道扩张目前已成公司投资重点年1月16日复星集团宣布中国医药集团组建注册资达10．27亿元国药集团医药控股限公司根协议中国医药集团旗固定资产投资拥合资公司51％股份复星集团资金进入拥49％股份复星集团举抛出5亿资金举奠定复星国医药连锁方面优势位
    华立系
    华立集团期红塔集团收购昆明制药公司植物药成药制造研发销售提供重台华立造生物制药产业链重环
    重庆川仪更名华立控股目前配成华立集团发展生物制药产业旗舰发展方青蒿素根世界卫生组织报告未5—10年青蒿素类产品全球市场形成15亿20亿美元销售额国目前占份额华立控股目标3—5年投入3亿—5亿元国际占30％50％份额昆明制药公司营产品高甲醚系列三七系列天麻素系列药品等收购昆明制药疑中国青蒿素产业链关键环华立已该行业游中游游实力强企业收购控股着力造种植培育提炼制药研发直国际市场营销青蒿素产业链
    远系
    远系核心中国远集团属国务院扶贫办面型国家计划单列企业注册资1亿元资纽带形成40亿元实业体系前农业发展线20世纪80年代远国际贸易房产科技制药等领域发展势头迅猛华东医药改制市时远集团作实际控股入首次亮相
    2000年11月远集团先远(连云港)海洋集团限公司连云港兴农农业限公司珠海生兴贸易发展限公司签定股权转协议抵债方式受方持意集团法股计5570．1 万股41．26股份控股意集团2001年6月13 日意集团持远(连云港)花生食品限公司90％股权连云港艾利意食品限公司70％股权包含部分应收账款等资产令国远集团持四川远蜀阳药业限公司60％股权进行置换医药资产蜀阳药业功劳意集团股收益观0年0．03元升 2001年0．19元2002年022元推出 10配3融资方案
    浙江医药2003年2月26日发布公告公司第二股东国投药业投资限公司中国远集团公司签定股权转协议拟股1．244元出持公司国法股9730．759l万股完成次股权转中国远集团公司持该公司总股21．62％成第二股东
    太太系
    太太药业(已更名健康药业)家典型保健品企业然保健品利润丰厚太太药业太太口服液静心口服液销售错太太药业直想处方药非处方药市场寻求突破发展空间延伸生化医药领域太太药业花5．5亿元巨资收购健康药业丽珠集团实施医药发展战略重步收购健康药业拓宽公司保健品市场营领域丽珠消化道药心脑血药抗感染药定优势具较完善处方药销售渠道太太药业较成熟0TC渠道形成效互补通合报表太太药业实现营业务收入较增长遏制住原业务滑带负面影响
    东盛系
    2002年东盛集团技工贸总收入30亿元民币集团现拥1药物研究6药品生产基1医药公司1保健品公司1996年12月东盛集团兼陕西卫东制药厂正式切入医药行业1996年起东盛集团年超亿元资购活动1999年11月东盛集团受青海仁铝业股份限公司国家股股权28．92％股权成该公司第股东2000年3月仁铝业更名东盛科技2000年11月东盛科技受江苏启东盖天力80％国股股权拥启东盖天力白加黑盖天力等老牌名药2001年底白加黑受惠PPA事件销量达2．67亿元国感药销量第2001年8月东盛科技7000万元控股青海制药集团股份限公司52．9％股权控制国家唯定点麻醉制剂生产商
    2003年6月21日潜江制药发布公告称公司东盛集团西安风华医药科技投资限公司分转持公司国法股2150万股283．75 万股转东盛集团成第股东综合东盛集团击败丽珠集团成功收购潜江制药物值意义重犬2002年太太药业 丽珠争夺战中失利
    图表115 七医药系成员
    医药系
    控股／参股公司
    太极系
    太极集团桐君阁西南药业
    华源系
    药集团华源制药华源股份
    复星系
    复星实业豫园商城友谊股份天药股份羚锐股份重庆药友花红药业北京金象
    华立系
    华立控股昆明制药华立科技
    太太系
    丽珠集团健康药业(H股)
    远系
    华东医药意集团浙江医药
    东盛系
    东盛科技潜江制药盖天力制药青海制药
    数源：矩阵行业数库
    102 发展生物产业省市竞风流
    1021 京沪生物医药发展具特色
    北京三：风声　雨点急
    8月12日亚洲医疗体系——北国际医院协医学中心联手造5000床位国际医疗城落户中关村生命科学园标志着中关村生命园仅仅立足游新药研发中试生产基开始床囊括整医疗产业集群发展
    6月12日中关村生命科学园江苏扬子江药业集团公司北京安波特基工程限公司北医联合生物工程公司三家企业签订入园协议前已国家生物芯片工程研究中心等八家生物领域863重项目公司化运作模式入驻该园
    6月10日北京生物工程医药产业基北京双鹤药业国药公司三九集团济民药业健力药业鲁银利华等8家生物工程医药企业签9亿元单2002年10月兴开发区北京市政府定北京生物工程医药产业基快马加鞭硕果兴基确立10年发展目标引进世界著名生物工程医药企业510家年收入20亿元企业5家基生物工程医药产业总收入超400亿元成国生物工程医药产业聚集区
    6月30日兴区委区政府外宣布北京生物工程医药产业基概念性总体规划设计方案生命源国际广场标志性建筑群设计方案正式全球征集终评选出6优秀方案设计者分获125万元民币奖金显兴基欲张旗鼓树立品牌雄心
    时北京济技术开发区庄药谷北京医药产业中占举足轻重位目前庄药谷北京具规模已拥八十家中型医药企业中包括GE航卫GE华伦拜耳日第制药诺诺德安万特等世界著名制药企业庄药谷投资建厂现年产值超50亿元
    北京三生物医药专业园区分位北京北部（中关村生命园）南部（北京生物工程医药产业基）东南方（庄药谷）三者发展方侧重生命园注重发展生命科学游研发中试试生产企业孵化等兴立足产业化基庄药谷北京济技术开发区专业园区定位现代制造业基三者合起成北京生物医药产业业三者喻拉动北京生物医药产业三驾马车
    海张江：低调中高端发展
    历数全国北京三抗衡非海张江药谷莫属北京明显海开始提出聚焦张江战略
    8年前瑞士罗氏制药入驻张江高科技园区时显形单影90家中外知名制药企业数十家国家级医药研发机构纷沓形成研发教育产业服务完整生物医药产业链张江药谷国家海生物医药科技产业基初具规模
    国家生物医药基品牌效应海聚焦张江战略实施吸引批中外著名医药集团抢滩张江中包括罗氏史克必成勃林格殷格翰美敦力奈科明麒麟等代表跨国公司中洋海洋乔源先锋药业代表型国企绿谷集团代表民营企业微创医疗器械代表海外留学生企业外100家中型生物医药高科技企业争相药谷扎寨安营蓄势发
    时张江药谷初步形成中科院海药物研究国家药物筛选中心国家海新药安全评价中心等六中心代表创新台集聚国家类基组南方研究中心海新药研究开发中心海摩根——谈生命科学中心等14生物医药领域研发机构海中医药学整体搬迁药谷工作已接尾声
    2001年张江外资医药企业实现产值超8亿元资企业实现产值7亿元聚焦张江效应带动2001年海全市生物医药产业值达250亿元九五期间年均增长20生物医药产业已成海强势增长高新技术产业
    南北分庭抗衡　中细节
    然北京海两生物医药产业园异曲工差说海开始提出聚焦张江’战略医药巨头汇聚张江北京庄发展实完全然然形成完全没规划占面积辽阔时享受国家级济技术开发区中关村科技园区优惠政策吸引批跨国巨头投资形成GE代表跨国企业加工基医药逐渐成第二支柱产业两基开始规划生物医药发展方谓心插柳柳成荫’
    外北京海两政治文化商业等环境方面造两生物医药产业具特长特点创新制造流通服务环境五素中北京海创新服务环境等方面貌似雷实直接反映产业规模制造业流通北京海差距
    创新阶段北京然总体实力强仔细分析海创新台然没北京配套性单创新力较强时运转机制较灵活源头创新成果产生转化良基础
    北京海差距体现制造业规模尤吸引跨国医药华建总部生产基研发机构结果差距外两企业市场营销资产重组观念力方面差距较北京型国药企没摆脱国医药企业市场营销二资运营状况例双鹤代表企业目前市场营销资运营方面较出色双鹤通20002001两年产品营销资市场努力产品销售收入快速递增已达20亿元进入国医药二十强国外医药巨头发展验显示创新企业难取长久持续发展方面灵活市场营销资运营手段取期快速积累方面注重创新长久发展早做安排京沪两企业面问题
    流通领域北京海两市场均中国标志性市场市场容量相市场辐射药品质量北京国家指定床医院数目占半北京市场药品质量更高（北京市场流通药品合格率高达98高国家均水10百分点）北京市场京药份额足13海市场沪药份额超12方面北京生物医药工业商业工商结合力度均海弱方面市场竞争度方政策扶植等密切相关
    环境服务方面京沪两均具法制环境规范政策稳定金融环境宽松信息快捷政府服务体系完善等性环境调查海发展环境实际优北京北京政府服务体系然完善效率高空间成高北京环境优势环境没体现相反劣势问题成突出矛盾外京沪两生物医药产业服务市场均未发育成熟相关产业提供支撑方面北京稍弱海加海商业氛围成果转移知识产权交易市场较北京完善海高新技术成果转化方面领先北京北京PDS（新药开发系统性服务）实验动物技术产品服务提供支撑领域具海更技术资源力潜力目前没充分显现服务产业发展时成制约北京生物医药产业快速发展瓶颈
    1022 北京崛起现代化生物医药基
    集研究开发企业孵化生产制造功体现代化生物工程医药产业基北京兴工业开发区崛起
    2003年６月１０日北京双鹤药业国药公司三九集团赛生物中融百鸣济民药业健力药业福瑞康药业鲁银利华等９家生物工程医药企业北京兴工业开发区开发营总公司签署入区投资协议包括双鹤药业制药装备生产基国药集团国家麻醉药品生产基三九北方物流床基等９投资项目期投资额９亿元民币计划总投资额１５亿元
    物工程医药产业北京市十五期间重点发展四高新技术产业目前北京生物工程医药产业基起步区２．３３方公里基础设施建设已基完成具备企业入区条件产业配套技术创新力建设核心高水软硬件环境服务设施保障建成国生物工程医药产业基预计５年销售总收入达１００亿元
    专家介绍全球生物工程医药产业已成继信息技术济增长点许国家生物技术产业年增长速度超３０％建园设区已成许国家发展生物技术产业措施国生物工程医药产业持续高速增长成世界发展快医药市场专家认北京生物工程医药产业基建设提升首生物工程医药产业技术创新力提高国生物工程医药产业国际竞争力
    天签约仪式兴工业开发区开发营总公司北京国际招标限公司签订基规划设计方案国际招标合作意书海格瑞医药工程设计公司红惠药业签订服务台建设合作协议
    6月12日中关村生命科学园碧波青草中央水体举行江苏扬子江药业集团北京安波特基工程限公司北医联合生物工程公司入园签约仪式
    江苏扬子江药业集团公司家高新技术支撑国家型医药企业集团1997年起连续5年全国医药工业企业中排名前5强董事长吉寿签约仪式表示进步提高民族医药工业科研技术水增强国际竞争力扬子江药业申请加入中关村生命科学园里优良硬件配套设施先进园区理系统浓厚科研氛围
    作中关村科技园区重组成部分中关村生命科学园北京市政府发展首知识济组织开发专业化园区国生命科学领域重项目托面国际注重产学研体化发展国际流科技园区目标正发展成集生命科学研发企业孵化中试生产成果评价鉴定生物技术项目展示发布风险投资国际交流员培训体国际化高科技园区根身定位生命园坚持面创新研发力企业机构招商包括北京生命科学研究生物芯片北京国家工程研究中心国家863实验动物病理模型中心数家国家级生物领域重点机构入住园区
    两年建设生命园期建设已完成采生命细胞然湿相结合独特规划理念强调原生绿化理念创造出然谐景观独特彰显性化特点产业发展环境
    1023 沪生物制药业产业样抢占制高点？
    海已具备优势美国波士顿区样成中国生物医药研究产业龙头2003年4月8日海市现代生物医药产业办公室召开国际生物技术医药研讨会美英日加等国50位学者国400名生物医药领域专家认真分析海生物医药科技产业趋势出样结
    海成中国波士顿努力目前海生物医药产业年销售额相国外跨国集团销售额应加快创新药研究步伐形成知识产权新药重磅炸弹
    全球少生物医药企业资金短缺面倒闭兼中国相低研究成前途研究成果进入国际市场海生物医药研发公司外发达国家类企业合作购技术产品企业联盟快新产品推市场风险资金应抓住种机遇积极推波助澜促进海生物医药产业做做强
    九五期间海生物医药产业产量断增加年均增幅15％～20％明显高海GDP增长速度1996年该产业占海GDP重43％2002年升67％已成发展快产业
    全国范围海生物医药产业生产规模位居前列2001年总产值303亿元约占全国生物医药总量10％名列第4位事实表明海生物医药产业已成强势增长新兴产业然抢占领先位必须付出艰苦努力
    首先海生物医药企业数量规模产品竞争力减弱海现生产企业千家固定资产原值高3000万元企业占企业总数67％时家企业重复生产产品占总品种60％根统计显示2002年海医药工业完成销售产值161亿元实现利润2亿元
    次研发资金短缺新药研发力薄弱现代生物技术产业化率低目前海医药生产企业研发费投入足然市政府已通种渠道加投资力度快速发展产业整体言杯水车薪新品开发角度海优势明显占全国重
    第三现行理体制进步理海生物医药产业理体制：科委研发委生产卫生局药品监督局监督流通产业链环节条块分割理侧重点难免会造成部门某局部整产业发展造成政策配套性强影响产业健康协调发展
    第四企业机制活法治理结构健全缺乏现代企业制度运作型企业集团
    海抢占现代生物医药产业高端必须突破性思路创新举措实现跨越式发展业士建议：吸引跨国制药公司研发中心落户海加快海生物医药科技原始性创新步伐完善海生物医药产业配套服务体系进步加知识产权保护力度完善张江生物医药产业链规划优势配套服务降低综合运行 成吸引国际公司发挥集聚效应形成产业链拓宽资金源突破产业发展瓶颈外应创新企业机制完善法治理结构进步优化理体制提高理效率
    1024 海29亿元建国家级生物芯片研究中心
    生物芯片海国家工程研究中心2003年3月２９日浦东张江高科技园区生物医药产业基开工兴建
    该中心占４万方米建筑面积２万方米总投资２９亿元民币年年底建成成世界流生物芯片研究产业化基
    获国家发展改革委员会特批生物芯片海国家工程研究中心项目体化医疗疾病诊断高通量药物筛选等应型芯片开发目标建设基芯片蛋白芯片组织芯片细胞芯片等系列生物芯片技术台
    生物芯片海国家工程研究中心终建成生物芯片研发工程化台生物芯片生产质量控制标准化设计系统生物芯片中试工艺系统外围设备研发台相关技术支撑系统形成年产表达谱芯片１万片类床诊断芯片７０万片蛋白芯片１万片组织芯片１０万片生产力形成相应生物信息库相关软件产品
    1025 张江生物医药等支柱型高科技产业迅速崛起
    海实施聚焦张江战略５年位浦东张江高科技园区微电子软件生物医药核心高科技产业迅速崛起　　
    新统计显示截２００３年底张江完成开发面积１２方公里累计引进项目８５６注册企业３００９家仅２００３年张江引进合项目２９２项合外资８．２亿美元资注册资金３５亿元民币实现销售收入２２３亿元民币增长７３％工业总产值１３９亿元增长４８％张江生物医药等支柱型高科技产业发展呈现出四亮点：　　
    －－生物医药等支柱型高科技产业断壮目前国家生物医药产业基聚集２１０家生物医药企业数十家国家级市级企业级研发中心仅２００３年中科院海药物海中医药学中药创新园国家生物芯片工程研究中心礼莱公司重点实验室罗氏研发中心等进驻张江呈现出产学研结合聚发展良态势　　
    －－跨国公司区总部研发中心纷沓总部济方兴未艾目前已罗氏制药等家跨国企业区总部研发中心设张江　　　　
    －－研发创新功进步凸显截年底张江孵化面积达３３万方米入驻孵化企业达３８２家２００家企业达毕业标准涌现批科技老虎时国知名企业纷纷张江建立新产品设计研发基完全统计区企业累计专利申请数达２４７８项已获专利授权数６２３项　　
    －－智力资源迅速集聚目前张江业员已达３万余中博士１０８８硕士３０８０科学历１．３５万分２０００年７６倍６．５倍２．６倍完全统计张江创业工作留学员约３５００张江创办留学生企业达４５９家张江已成海外留学员首选创业热土　　
    海市市长张江高科技园区领导组组长韩正表示张江目标世界级高科技园区张江进步完善创新体系培育特色竞争力生命力创新产业参海核心长三角全球制造业中心建设成海全国重科技创新产业化基知识扩散中心
    1026 西安高新区引资6亿元造生物医药基
    第八届贸洽会举行第二场集中签约仪式26项目总投资17亿元吸引资金153亿元西安市两资生物医药项目参加签约总投资7亿元
    西安市蓝田县工业园区委会北京联丰投资限公司投资1亿元建立联合泰福生物制药企业西安高新区委会山西振兴集团公司签约山西振兴集团投资６亿元西安高新区建设具国际先进水型生物医药开发生产基植物提取中药提取动物脏器提取医药中间体提取制剂成品等相关产品具极市场空间
    1027 深拟建生物医药基
    深圳市关部门中央申报建国家生物技术医药产业基正积极完善相关产业政策配套环境悉该基总体发展规划已完成初稿於期报国家发改委
    国家发改委拟全国已形成定产业规模特色区建设批高技术国家级产业基於深圳生物技术医药产业优势特色明显该规划批准
    促跨国公司重组医药企
    吸引跨国企业直接深设立研发生产基关部门正力促跨国公司叁深圳市医药企业资产重组允许外资企业规定获出口营权设立保税仓库工厂等
    目前深圳国家市正式立项生物技术医药产业项目中总投资亿元项目达20投资总额达5642亿元预计项目投产後新增年产值230亿元批重项目数2005年左右竣工深圳9生物技术医药项目列入「国家高技术产业发展示范工程」项目计划获国家资金支持5850万元年深圳生物医药产业总产值达1209亿元两家制药企业年产值10亿元（三九万基）18家制药企业年产值亿元外28家医疗器械企业形成较强集群效应
    1028 兰州生物技术发展优势明显
    生物医药技术研究开发方面已形成疫苗治疗品类诊断试剂类技术生产体系建成具国际先进水三条菌苗疫苗生产线生物新药研究中试产业化方面居国流水
    兰州学甘肃农食品工程系甘肃省商科等科研机构开发出□工程发酵工程微生物工程蛋白质工程基础适轻工食品保健食品化工领域应成套技术体系国数十家企业转化
    生物技术具战略意义新兴技术产业已农业医药食品化工源等诸领域广泛渗透应作陆城市兰州市年努力已生物技术基础研究应研究技术开发方面取批成果生物技术产业正迅速发展农业生物技术享盛誉生物技术麦玉米马铃薯等农作物育种中应研究成果居国领先水采单倍体育种技术培育花培７６４甘春１６号麦等新品种已生产中面积推广应累计推广面积超１０００万亩马铃薯微型种薯百合枣树杨树葡萄沙棘种苗等脱毒快繁达工厂化生产水农业增产做出贡献日EM菌株基础AM系列菌肥已应田生产利狼毒草提取物研发植物杀虫剂已进入产业化阶段科技工作者市榆中永登西固七里河等县区开展奶牛肉牛胚胎生产移植优良畜种快速扩繁提供技术支撑研制开发出生物技术兽药产品４０余种中口蹄疫疫苗乙肝疫苗享盛誉生物医药技术国流生物医药技术研究开发方面已形成疫苗治疗品类诊断试剂类技术生产体系建成具国际先进水三条菌苗疫苗生产线生物新药研究中试产业化方面居国流水流行性出血热纯化灭活疫苗获国家科技进步等奖吸附精治百日咳菌苗口服痢疾双价活菌苗A型肉毒毒素研制口服轮状病毒活疫苗研制口蹄炎浓缩菌痢菌净获国家科技进步二等奖２４项目获国家颁发(试)生产文号十年行研制开发新品种１２项中类新药３项目前疫苗治疗品诊断试剂投放市场产品已达８０种狂犬麻疹疫苗胰胜□等生物制品国占相市场份额中麻疹疫苗年产达４０００万份
    生物技术开发进展明显生物技术食品轻工化工等行业应研究开发取明显进展兰州学甘肃农食品工程系甘肃省商科等科研机构开发出□工程发酵工程微生物工程蛋白质工程基础适轻工食品保健食品化工领域应成套技术体系国数十家企业转化微生物处理污水技术微生物采矿冶炼技术已生产中利特微生物采矿技术省环境治理贫矿尾矿处理提供新途径
    科研队伍初步形成市拥生物医学科学领域院士３名１００名正高职研究员１１博士生点兰州学中科院寒区旱区环境工程研究中国农科院兰州兽医中国农科院畜牧兽药兰州军区总医院甘肃农业学兰州医学院西北师范学省农科院省生物省治沙省林科等学科研院炭疽杆菌新兽药工程抗病毒畜禽病毒学遗传育种等国家部委重点实验室已成省生物技术研究开发重力量研究成果领域处国领先位目前全市涉现代生物技术企业约６０家
    1029 国基工程生产基吉林长春全面投产
    坐落吉林省长春高新技术产业开发区长春生物工业园区传出消息年产重组干扰素３０００万支力国基工程生产基全面投产该基建成投产标志着国生物高技术产业化已步入飞速发展阶段
    该基长春生物制品研究生物制药开发部分旨建设国品种全基工程产品生产中心初期投放市场包括重组干扰素α２ａ重组干扰素α２ｂ重组干扰素α１ｂ滴眼液重组干扰素α２ａ栓剂白细胞介素－２粒细胞巨噬细胞集落刺激子６品种１１剂型
    干扰素（英文名称Ｉｎｔｅｒｆｅｒｏｎ简称ＩＦＮ）族抗病毒抗肿瘤调节机体免疫功蛋白质通细胞表面受体作细胞产生抗病毒蛋白起免疫调节作增强抗毒力时干扰病毒繁殖达防疫治疗目
    长春生物制品研究集科研开发生产销售体国型医药生物技术企业具较强产品开发实力生产白细胞干扰素血原料限原材料源困难成高价格贵限制床应
    世纪８０年代初期着世界基工程技术飞速发展长春生物制品研究中国预防医学院科学病毒研究承担基工程α型干扰素系列产品研制生产应课题组织攻关列入国家七五重点攻关项目八六三计划
    参加研发工程技术员克服种种困难终找提纯精制佳工艺规模生产奠定基础该项目１９９３年１２月获国家科技进步等奖产品美国先灵公司检定达国际水

    Ⅺ 生物医药行业发展趋势预测
    111 世界生物医药行业前景
    1111 生命科学宰21世纪
    果说２０世纪半叶信息时代２１世纪半叶生命科学成宰科技部世界科技发展动进行长期踪研究确立生命科学未科学发展中霸位
    清楚出导致类社会济发生革命性变化技术创新越越基础科学重突破科学家生命探索导致生命遗传物质DNA发现分子生物学诞生质解生命起源奥秘进催生具蓬勃生命力生物技术工程产业进入新世纪蛋白质组学生物信息学干细胞工程研究等成生命科学热点领域
    ２００１年类基组图谱公布奠定生命科学史新里程碑世界生命科学研究进入蛋白质组学生物药品开发重点新阶段科技部提供预测显示２００５年生命科学产业世界市场规模达２５００亿美元生命科学国济发展民生活质量提高提供限空间新世纪伊始国区争相生命科学研究应列战略优先领域投入显著增加
    类物质质生命奥秘探索构成科学进步支柱２１世纪基础科学结构世纪相必然呈现新态势果说２０世纪物质科学发展起带头导作２１世纪科学结构重心逐渐生命科学转移
    1112 21世纪生物济超网络济
    目前信息网络济已进入成熟期际生物技术产业正全世界范围迅速成长生物济必二十世纪超网络济世界济增长中占导位
    20世纪90年代生物技术生命科学基础研究断取重突破生物技术原始创新奠定基础生物技术重点第四次科技革命正形成类基组序列工作框架图谱完成称继原子弹类登月类科技史第三里程碑连续年国际著名科学杂志年评选十科学进展中生物技术生命科学领域相关突破占第位
    国20年生物技术总体水发展中国家处领先位进入新世纪着类物种基组研究断深入信息技术新材料技术等新兴学科技术交叉渗透生物芯片生物信息组织工程干细胞研究等系列新兴领域技术断涌现生物技术发展进入新阶段
    1113 生物医药产业呈集中发展态势
    年全球生物医药领域资金研究开发区分布生产企业等方面呈现出高度集中态势
    1992年2002年10年间全球生物医药领域已成资拼竞技场R＆D(联合国教科文组织规定R＆D指研究开发活动研究指基础研究应研究开发指系统应科学研究获知识材料器件系统方法美国科学基金会研究开发费统计范围包括政府工业界院校非营利性机构费开支)费占销售收入例直居高保持15％20％间果广义新药研发市统计单新药研发市费已1976年054亿美元猛增802亿美元增长40倍中美欧药物研发方面投入高达45184亿美元
    研究领域分析癌症感染疾病身免疫疾病精神紊乱AIDS／HIV(艾滋病)呼吸系统消化系统疾病生物医药研究重点领域占项目数研疫苗数占研发产品总数85％左右未生物医药研究热点疫苗单克隆抗体重组体蛋白基治疗细胞疗法干扰素研究开发集中领域国际权威机构统计数表明2002年全球治疗诊断抗体市场达73亿美元预计166％速度增长2007年达157亿美元
    药物研发方面区域性生产企业高度集中态势更加明显1997年2001年间新化合物分子专利数项统计数美国84项(呈逐年升趋势)欧洲79项(占份额基保持稳定)日29 项( 呈逐年降趋势)国家区区区4项制药企业角度辉瑞葛兰素·史克等代表全球药业十强企业2002年R＆D达279亿美元R＆D药品总量达1124种占全球总量119％中许转药品数量达500种占全球总量20％世界生物医药领域美欧统天型跨国公司左右市场格局已基形成
    1114 美国生物技术产业形势片
    2003年年中美国生物技术产业形势片股票幅扬新药断获市许癌症药物床试验效果诱然投资者生物技术热情高涨该行业特殊性然许持观态度知道种繁荣否会持续
    生物技术产业具矛盾性方面投资回报率非常高方面新产品开发周期太长该行业龙头企业基技术公司开发结肠癌药物Avastin代表性基技术公司科学家早13年前发现种够调控肿瘤细胞血流供应基开始寻找关闭该基方式结果公司花整整5年时间老鼠体培育出种具基开关功抗体接着种抗体研制成药物3年时间动物试验安全性试验检测药效规模床试验花5年时间直5月19日基技术公司宣布Avastin化疗延长病生命类第市通阻断肿瘤血液供应抗癌全新药物然试验没完成美国食品药物监督理局（FDA）否批准市确定基技术公司公布消息公司股票涨45％分析家认Avastin定创造年销售额10亿美元市场
    生物技术医学回报商业回报直引注目表现2002年生物技术药物销售额增长23％达200亿美元标准普尔500强股指降2％时生物技术股指涨196％专家预计生物技术药物年销售额增长25％短短25年发展历史中生物技术产业历次起伏年生物技术公司募集87亿美元投资相2000年327亿美元说降太种投资稳定原错综复杂开发新产品时没认识某种疾病复杂病新药副作难接受床试验规范满足FDA求公司缺乏复杂生物技术药物生产工艺等等种原根点药物发现完成床试验整研发程太长例Avastin花13年久保证生物技术产业健康持续发展必须分析导致产品开发时间长原症药实现生物技术产业全面复苏
    更完善药物审批政策
    FDA药物审批制度存着严重瓶颈药物审批标准极严格常求生物技术公司开发新药必须阻止明显延缓器官衰竭死亡等晚期症状发生满足求公司开展数千参床试验种试验需年时间完成病引起症状疾病体免疫疾病狼疮充血性心脏病等复杂慢性病新药开发尤困难生物技术公司愿意事慢性病药物开发种制度瓶颈慢性病患者带极痛苦美国约140万患狼疮30年没种治疗该病新疗法获FDA通
    FDA放宽药物审批标准新药床试验时间缩短生物技术公司希FDA够想方设法加速狼疮类药物新型生物技术类药物市希FDA够加强药物市病踪调查时发现药安全问题降低FDA风险实生物技术公司需整试验程中FDA保持更联系交流生物技术公司提交新药申请时试验数通常FDA求致早期联系保证FDA相关政策透明化会避免种问题发生
    事实新FDA署长FDA进行改革赢生物技术公司信
    FDA新署长马克麦克兰
    日生物技术产业突飞猛进程度功FDA友善快速反应仅仅星期时间FDA批准5种争议药物10％病产生疗效肺癌药物Iressa两次FDA拒门外药物Fabrazyme生物技术公司执行官功劳功年11月新署长马克麦克兰改变FDA方法程序态度
    位新署长年仅39岁美国总统布什关系般拥哈佛学医学博士学位麻省理工学济学博士学位斯坦福学担教授期间张创新方法新医疗技术进行评估成卫生济学方面耀眼明星普遍认麦克兰成30年出色FDA署长
    麦克兰济思想会FDA带更效规章制度减轻必企业负担改变仅会加快药物审批进度会缩短药物开发进程麦克兰务解决越越高医疗费问题认方法：缩短药物开发时间降低试验药物失败率FDA两方面作例癌症类药物许药物部分产生作床试验昂贵规模法证明药效果公司遗传学技术鉴出适该药病病进行床试验样话试验时间会缩短成会降低然试验效果会更
    FDA筛选种遗传学技术时已加快药物审批速度FDA千年公司治疗样性骨髓瘤药物Velcade审批时改变外界顾问团参传统耗时长评审模式美国癌症研究（NCI）专家合作结果4月时间批准该药物市申请
    FDANCI加强合作
    6月初召开美国床肿瘤学协会年会麦克兰NCI（全美癌症研究）长VonEschenbach出席开幕式FDANCI领导出席肿瘤学年会第次次会参讨关FDANCI展开合作话
    NCI长高兴表示麦克兰讨双方合作方面浪费时间麦克兰职第二天早两医学背景领导见面双方调整药物医学器械审批程方面合作设计新合作框架表示FDA药物进展阶段NCI展开合作仅床试验评估阶段包括床试验前床试验生物信息学台药物市病评估等阶段
    麦克兰会表示目前困难审批通药物够药物费高双方合作非常助问题解决
    两家政府机构合作已付诸行动已成立合作委员会召开第届委员会会议第届会议委员床试验进行范围划分相应安排评审团时制定FDANCI合作纲
    制药企业肿瘤发病机理研究方面开展合作
    天前格兰素史克倡导包括As traZeneca百时美施贵宝礼罗氏辉瑞等公司首席执行官齐聚堂致意成立特行动组专门研究制药企业肿瘤研究方面进步合作种合作前推进步
    执行官致意成立特行动组研究相关合作细节外讨反托拉斯知识产权投资合作范围等相关问题
    格兰素史克制药部副席罗白特英格拉姆成特行动组席种合作思想极力推动者认未药物会根病基图谱制宜类药物销售额定会降制药公司继续花巨资进行产品研发已合时宜方法肿瘤细胞形成成长机理研究方面合作开发破坏相关机理药物方面继续保持竞争合作竞争存
    执行官没样合作细节达成协议特行动组成立已跨出般步种合作会更加深入
    破译病更需综合性研究生物系统
    2000年类基组图谱首次破译科学家知道体约30000基约50000种蛋白质化学变异导致差异时医学预言家幻想：年会揭开世界严重疾病秘密知道样根治疾病医生里进行基扫描定制性化药物事实年没实现目标整生物技术产业反遭受重挫
    科学家认孤立研究某基应该努力认识导致某种疾病生物系统相互作系统影响体药物反应认识实现治愈疾病避免毒副作目标
    许公司已开始涉足全新研究理念包括安进公司生物技术公司基技术公司乳腺癌药物Herceptin体含Her2基表达蛋白妇女疗效非常显著基技术公司通检测Her2基表达蛋白识出种问题妇女症药种基识技术麦克兰署长遗传学技术想法谋合
    然许事种新型基系统研究公司发现种研究需学科专家合作建立完整疾病模型公司需召集化学家生物学家物理学家数学家计算机工程师等专家长期合作美国基组研究席克拉格万特尔认：前位专家通常专注课题种工作模式类研究项目合适团队精神关重19日美国哈佛学麻省理工学宣布项重合作两名牌学怀特黑德生物医学研究合作利募集1亿美元资助成立新基研究该研究旨利类基组相关知识开发药物
    该研究研究理念通系统研究基蛋白确定疾病分子学病方法认识产生系列全新疾病预防诊断方法区治标治药物开发出标兼治新疗法研究已命埃里克兰德研究长麻省理工学教授美国破译类基组工作领军物外两学校生物学药学工程学化学计算机等学科12名重量级教授30名副教授正式加入该研究研发较规模项目系统性研究疾病病提供完善合作台麻省理工学院哈佛学计划未10年中该研究额外筹集2亿美元费
    公开享生物信息学技术
    年前超性计算机半导体技术发展进入生物技术实验室加快药物开发速度然现信息技术基组发现速度目前止约1500种致病基类发现基信息分散世界没获取享基组信息公技术台许生物技术公司争相开发生物信息数分析系统阻碍信息交流
    开展生物信息研究公司巨产业前景IDC估计生物信息软件硬件服务等总产值2007年达345亿美元没正规组织机构协调相关业者生物信息业面着巨困难
    然资源享类够建立复杂计算模型利模型检测生命系统认识型虚拟生物实验室正未生物信息学目标更快筛选药物
    加快药物开发速度
    成功生物技术药物会面相问题：样降低生产成年生物药物生产成高阻碍生物技术产业发展延缓药物市速度
    生物技术药物传统药物复杂蛋白质分子需储藏活性哺乳动物细胞酵母细胞发酵罐等昂贵设备建立条生物药物生产线费概3亿美元左右数公司难承受统计目前生物技术药物实际需求量供应量超出11万公升想知缺口公司继续建立新工厂外积极研究新技术提高产量甚研究鸡蛋牛奶玉米等植物作生物药物工厂技术
    开展治疗性克隆研究
    美国现政策禁止利联邦政府费资助关治疗性克隆研究美国众议院年第二次通关法案禁止形式克隆技术研究美国总统布什允许利联邦政府资助研究现干细胞研究允许复制胚胎细胞获干细胞进行研究时支持众议院通法案——禁止种形式克隆研究
    然美国科学家认允许现干细胞研究足进步开发出治疗性克隆技术潜巨医疗价值会造成科研成升高纽约医学院生育学专家格里夫说现行克隆技术研究政策实际阻挠科研进步
    18日美国医生组织——全美医学协会日前公开宣布支持科研目治疗性克隆研究时反生育性克隆研究美国现行争议克隆技术研究政策提出挑战
    芝加哥召开会议全美医学协会常务委员会通关克隆技术研究问题解决方案支持治疗性克隆医生提供工作指南该工作指南界定治疗性克隆研究容包括：培养胚胎细胞获干细胞胚胎干细胞必须分化成治疗体组织器官克隆
    维持投资者信心
    生物技术发展短短25年中投资起落反复发生许生物技术公司辛酸史担心出现网络公司样泡沫百家公司甚倒闭型制药公司新药床试验阶段然疗效显著时考虑规模资金投入
    年生物技术产业资金募集通企业购实现种方法时性想次获投资者兴趣生物技术必须解决面说干问题样生物技术产业起落怪圈终破中重点基蛋白质相互联系进行研究摆脱前孤立研究某种基模式样真正认识开性化药物门实现生物技术产业健康持续发展
    1115 亚洲生物技术产业潜力巨
    生物技术犹精灵亚洲驻足断繁衍生息历风霜终发展成令侧目生命科学规模尚潜力巨
    世界著名济评估机构Ernst&Young2002年生物技术报告中展亚洲生物技术现状报告数显示公司数量计全球排行前25位国家中亚洲国家占10席生物技术亚洲受重视程度见斑
    美国生命科学投资开发机构AM Pappas & Associates总理兼席Art Pappas先生认亚洲亟成长区80药物市场已美国欧洲等占领剩余20亚洲入
    Pappas肯定亚洲否成全球生技产品竞争者方专家美国受培训回国寻求发展生物学化学信息技术集中创造重生物技术台缩短发展周期关重种台新加坡印度中国已形成
    澳利亚高级投资理Henry Wang非常亚洲市场认生物技术亚洲前程限量年源源断注入资金理美国英国欧洲亚洲视重竞争手
    作支全球生物技术重力量亚洲显然存着缺失环节文化障碍外美国亚洲强实力亚洲市场区域容量计算出亚洲生物技术中期收入率更法预测20年较确切数
    然辩驳事实美国欧洲药物公司已亚洲成长起亚洲国家尚互补进提供科学商业化环境促进生物技术发展
    面干国家生物技术现状作简述：
    新加坡
    发展生物技术工业正花费163亿美元建立波维斯达生物城(Biopolis)讯生物城未十年创造出1万工作职位目前该国已赞助5亿新加坡元获专业知识生物医学中心正输送高水博士生留学澳利亚期学成带回技术支持工业济发展部已直接投资澳利亚生物技术公司CSL获杠杆作
    新加坡期国外支持 弥补缺点准备联合引进澳利亚科学家学院支持薄弱科技研发该国IT方面实力生物技术方面潜力进行强力结合已吸引外投资美国辉瑞公司康柏公司已新加坡建立生物情报中心
    电脑科学家Limsoon Wong教授代表生物情报方面专家新加坡实验室信息技术会议说国家100百万应产生300400篇专利记录国家相显示较高生产力绝数量保持着良趋势说：专业方显非常超前包括整链年连接环节
    Pappas说新加坡正投资创造世界著名机构继续整区域施加积极影响实政府奖励量投资良科学家素质该国生物技术工业成区域领头羊
    中国
    世界中国家尚巨未潜力13亿年消耗7亿美元保健品果花费接美国均220美元美国相形见绌目前中国已兴建1100公顷锡惠山生命科技园区计划未8年10年继续投资2000万民币
    已回祖国怀抱香港传统医学方面坚实基础正发展科技基础组织增加销售点
    回台湾正致力基础组织建设已投入16亿美元生物技术研发项目
    日
    作全球药物第二市场文化障碍跛行保持部聚焦少数基日药物生物技术公司产品推世界美国工业观察家注意该国已更外发展步骤正实施中
    韩国
    政府生物技术2000程序已计划1994年2007年间拨款200亿美元资金集中生命科学生物材料生物医学工程细胞培养食品生物环境技术基组分析
    印度
    提供税率奖励增加国际协作予较低企业理费政府强力支持
    综述美国金融风险投资公司高级理Peter Morgan Kash 先生亚洲生物技术前景表示乐观呼呈西方政府亚洲落区解决疾病发展中环境问题
    Kash认事实美国拥生物技术工业约92时候正亚洲极机会预计亚洲切走美国块市场
    Kash描绘张生物技术带理想蓝图：生物技术基础农产品限丰富足养活全世界包含种体需营养活100岁高质量生活需饥饿争斗战争然消失……
    连Kash会怀疑乌托邦梦会否实现生物技术未光明点已形成数业专家识
    许会问：生命科学会超越药业？亚洲生物技术会美国工业样强手竞争？
    目前似尚答
    然已预言果工业政府容许全球化协作亚洲生物技术市场1520年美国匹敌
    许时发出狼惊呼声美国
    112 国生物产业发展机会空间
    1121 国生物医药行业触底回升
    迎新重组整合
    国外生物医药产品引入促进国生物医药产业迅速崛起目前国事生物制药企业已200家进入床研究生物医药产品已达20030种生物医药产品投入生产2000年国生物制药业销售规模70亿元盈利达25亿元2001年国生物制品出口额达185亿美元增长25％占2001年高新技术产品出口额4％仅次计算机电子产品出口规模生物制品进口额达229亿美元增长34％关专家预测2005年国生物制药市场销售额预计达150亿元生物制药产业年均增长率低12％发展前景十分广阔
    国起步较晚生物医药产业目前年轻产业发达国家相较差距表现规模较产品品种较少研发力足等方面统计2001年世界生物技术相关产业销售额348亿美元国240亿元民币美国家型生物技术企业年销售额国批准正式生产基工程药物疫苗30种品种属引进仿制产品十年生物医药产业总投入仅40亿民币
    国生物医药产业发展十分迅猛产品逐步缩短先进国家差距生物药品销售额占整医药行业销售额例断提高国产基工程药物断开发生产市破国外生物制品长期垄断中国床药局面国市场迅速取定优势国产EPO（重组红细胞生成素）三年已成功国际药业巨头手中夺回80％市场份额开始国际市场国开发α－1b干扰素市场占率已超进口产品1996年生物工程药品进口额19亿美元占国市场60％1997年降145亿美元占国市场40％目前世界销售前10位生物技术药物国已生产8种生物技术药物正逐渐仿制创新转变2001～2005年间生物技术研究费占863计划总费20％约30亿民币国家然科学基金会1／3强费年7亿民币投入生命科学研究国进行生物技术开发机构已达400余家政府投入资金130亿民币生物科学研究取规模效应北京海广州等先建成4生物园区2000年中国科研员提出生命科学领域专利申请数量超欧洲日跃居世界第二
    2002年全年医药工业实现产品销售收入2464亿元年期增长1612％盈亏相抵实现利润总额219亿元年期增长2235％中生物制药工业总产值200亿元左右约占整医药行业总产值6％增长率16％仅低化学药品工业21％年增长率
    截止2002年6月市公司直接间接涉足生物医药120余家通资市场流入生物技术板块资金超30亿元
    1995年高速增长国际生物医药产业发展新世纪初步入调整时期投资出现衰退受气候影响国生物制药业发展陷入定停顿市公司生物制药投资额1999年7亿降2001年596亿元生物医药企业备受产品开发阻滞利润滑资金紧张苦国家统计局公布统计数字表明2002年19月份全国317家生物制品企业84家亏损亏损总额16亿元2002年半年生物制药营业务市公司导产品价格滑宣传理费增加投资收益减少等素导致业绩数滑11家营生物制品市公司中9家净利润呈降趋势业绩滑幅度均高达45％超期全部市公司业绩均降幅部分市公司选择退出生物医药产业星湖科技（600866）拟海博星基芯片公司撤资
    正国生物医药行业徘徊低谷时场突非典疫情整济社会生活带极击生物医药行业似线转机
    作种新型病毒流行性疾病时尚十分效防治药物方法针病毒性疾病生物医药够扮演重角色成优先选择包括干扰素部分生物医药已证实SARS病毒明显抑制作彻底控制非典效手段寄托未新生物医药产品预防疫苗相关治疗药物开发次抗击非典程中生产生物医药产品市公司受广泛关注影响停留概念非典型肺炎概念带相关产品增量需求市企业短期表现提升作否认扮演特殊角色成获利者长远利生物医药行业市公司发展
    国家财政已计划投入超1亿元民币资金全面启动非典疫苗研制中国生物制品总公司日前决定斥资5亿元民币包括SARS疫苗生物制品生产线改造建设预测未生物医药行业次抗击非典契机新产品开发带动技术突破新产品开拓新生物医药市场吸引更新资金注入引发生物医药行业新行业重组整合伴着全球生物医药产业回暖生物医药行业整体提升更高发展台
    国外行业环境转
    1971年第家生物制药公司Cetus公司美国成立生物医药产业种前未速度迅猛发展世纪90年代全球生物药品销售额年均30％速度增长高全医药行业年均10％增长速度生物药品销售额占整医药行业销售额例1995年足4％提高2000年9％专家预计生物制药产业2003年达600亿美元占期世界药品市场总销售额10％
    美国现代生物技术发源数基工程药物首创美国美国目前生物制药公司约1400家中形成规模生产20家公司占全世界生物技术公司三分二关部门统计1996年美国国市场生物药品总销售额18730亿美元2001年32650亿美元预计2006年升553亿美元年增长率高达118％高普通药品年增长率新届美国布什政府已生物医药产业作新济生长点研究开发年费高达380亿美元仅次军事科学欧洲日发展生物药品方面进展较快
    生物医药行业快速发展吸引敏感投资者眼光2000年投入资金达320亿美元2001年末整生物技术产业资市值达3660亿美元尤1999年2000年生物医药行业掀起疯狂融资热潮
    生物医药产品具高技术含量高收益回报产品全球点生物医药企业Amgen公司预期2003年全年收入达71－78亿美元中EPO产品销售额预计达32－34亿美元G－CSF产品销售额达21－23亿美元全球第二生物技术公司Genentech公司2002年全年利润高达48亿美元生物医药产业高风险高投入产业美国全新化学药物开发均花10年左右时间开发费高达5亿～10亿美元够进入市场成功概率均1／10000－1／5000技术难度更高生物药品开发时间周期需开发费高般化学药品目前国际投入市场生物药品种类截止2002年168生物技术药物获FDA批准外预期产品进展利导致相应企业亏损全球基芯片提供商美国Affymetrix公司2003年第季度净亏损1270万美元
    新药开发缓慢难度度投资者失耐心支持力2000年美国生命科学领域风险资投资总额1998年27亿美元涨69亿美元2002年回落47亿美元
    然迹象显示生物医药行业2002年半年已探底着美国食品药物监督理局（FDA）改善药物审批程序提高药物审批效率系列新药获市许投资者信心逐渐恢复2002年底2003年美国资市场生物医药指数出现幅扬
    目前全球研制中生物技术药物已超2200种中1700余种已进入床试验阶段美国300种生物药物处期床实验阶段2001年FDA批准8种生物技术药物疫苗3种药物新适应症2002年全年FDA批准20新生物技术药物15生物技术药物新适应症总数高2001年预计2007年达240种药物市相信推动生物医药行业进入轮新发展时期
    重点市公司
    健特生物（000416）
    保健产品直健特生物收入利润源日前健特生物四川辉阳生命工程公司引入新型基重组高效复合干扰素新型项目产品期军事医学科学院微生物流行病研究成功完成体外抗SARS病毒试验该产品适应症范围抗乙型丙型肝炎扩展抗非典型性肺炎取实质进展新项目引入健特生物营保健品业务基础产品技术水获全面提升公司业务重点发生历史性转移展现出新发展空间
    长期快速增长健特生物脑白金产品已逐步趋成熟暂代产品挑战短期继续保持稳发展公司业务发展提供力支撑预计健特生物中期业绩表现达035元
    天坛生物（600161）
    国家生物制品定点骨干企业公司85％收入95％利润源疫苗中2002年中基工程乙肝疫苗冻干风疹疫苗收入分占营业务总收入55％17％利润分占73％27％乙肝疫苗国广阔持续增长需求市场着国家停止血源性乙肝疫苗乙肝疫苗接种列入计划免疫天坛生物基工程乙肝疫苗产品占全国约40％市场份额基础继续保持持续稳定增长风疹疫苗产品毛利率达80％国市场拥定垄断位两种导产品受非典疫情影响占营业务收入约10％血白蛋白产品受非典素刺激第二季度较幅度销售增长相信改变年产生亏损状况半年业绩出现定程度提升预计达013元左右未长远发展面北京长春成兰州等6生物制品基础组建国家疫苗生产企业———中国生物制品公司带击机遇
    北生药业（600556）
    国家定点血液制品生产企业生物工程制药中试基公司年积累开发投入目前正进入收益增长期营业务包括血液制品生化制药中成药体组织工程材料等2002年包括白蛋白干扰素胸腺肽生物医药产品销售占营业务收入68％尤白蛋白等血液制品托广西区相较低成长期市场开拓积累拥相较强竞争优势3导产品次非典疫情中均收益颇丰外中成药业务纳入年第季度成营业务中约26％收入源年中期净利润213619万元增长8606％股收益01695元
    复星实业（600196）
    公司年倾扩营规模元化发展2002年占公司营业务收入约40％药品制造流通生物医药产品包括治疗肝纤维化γ－干扰素心脑血疾病重组链激酶体发展较稳受非典影响轻微药品流通业务定刺激公司7月11日公布半年报显示公司营规模扩公司作战略投资者认购招商银行股票获投资收益半年实现净利润21544万元股收益0564元均较年期增长230％
    通化东宝（600867）
    公司营业务中药品塑料建材分占营业务收入66％33％利润占77％22％年投入开发基重组胰岛素项目国家高新技术产业示范工程胰岛素治疗发病率日益增长糖尿病药物需求增长迅速未成企业新利润增长点该项目目前处扩生产建设规模状态未需国外市场开拓进行较投入面国外胰岛素巨头诺诺德公司等外资进入带竞争压力公司试生产胰岛素产品已出口埃等国年出口额降预计中期业绩007元左右
    1122 国生物医药产品市场前景分析
    伴着生物技术蓬勃发展全球生物制药市场容量断扩2002年全球生物技术药品市场销售额约200亿美元年保持12甚更高增长速度预计2003年达250亿美元占期世界药品市场总销售额10
    EPO(促红细胞生成素)：
    该产品1998年美国安进公司首先开发市床种肾性贫血非肾性贫血(包括化疗贫血手术贫血风湿寄生虫病引起贫血)效果良目前世界范围床疗效显著销售额观种生物技术产品
    国已14家企业开发成功EPO逐步获准生产市时国市场销售进口产品日麒麟麦酒株式会社利血宝德国宝灵曼公司生血素美国安进公司怡泼津前者海浦东张江已合资目前EPO国市场没西方发达国家预计20亿元民币左右受超高额利润诱惑已许厂家介入市场年生产力已超500万支度竞争导致产品价格降利润摊薄
    INF(干扰素)：
    目前国20家公司事基工程干扰素生产销售世界性销售额20亿美元左右国家食品药品监督理局南方医药济研究市场调研结果国干扰素生产厂家16家中深圳科兴赛诺金产销势头旺占国市场60份额国干扰素市场容量已趋饱年会出现弱增长负增长适应症断增加会商家带俗收获目前国已家企业成功开发治疗类风湿性关节炎γ干扰素(中包括市公司海复星实业广东丽珠集团等)
    非典暴发时期干扰素成抢眼产品促部分企业涉足该市场预见市场竞争会更激烈
    HINS(胰岛素)：
    根WHO报告目前全世界糖尿病患者12亿保守估计国现糖尿病患者3000万中902型糖尿病年20左右速度增长(约40晚期2型糖尿病患者认需赖胰岛素治疗)应基工程技术制备胰岛素减少消种属差异导致病出现排斥反应相动物脏器提取胰岛素言疗效更确切价格合适希代脏器提取胰岛素市场前景光明目前国企业通化东宝已成功开发市该产品
    GCS(粒细胞集落刺激子)：
    1999年美国安进公司该药全球销售额126亿美元增长13国市场情况CSF系列产品市场EPO产品前景非常乐观CSF系列产品认目前国开发成功生物制药产品国生产企业包括杭州九源长春高新厦门特宝等目前已20家企业产品进入市场销售战场已起硝烟该产品市场容量较前景2002年全国重点医院药排名第36位进步升
    GMCSF(粒细胞巨噬细胞集落刺激子)：
    美国Immunex公司研制成功1991年获FDA批准商品名Leukine市Hoechst Roussel公司销售商品名Prokine国生产厂家厦门特宝等企业该产品市场目前床较少
    rlL2(重组白介素2)：
    着癌症发病数断升该产品市场容量缓慢增长2002年全国重点区典型医院药中排名第91位
    HGH(生长激素)：
    属较早市生物技术药物适应症范围较市场较年销售额直较稳定
    基工程乙肝疫苗：
    着生活水提高保健意识增强成年接种乙肝疫苗越越预测国疫苗市场年需求15速度幅度增长远远高全球10均增长水尤非典疫情暴发北京市场疫苗需求短短两月增长10倍说明市场蕴藏着巨潜力估计乙肝疫苗年销售量超7000万支未量呈升趋势预计达13亿支国外该品2004年专利期满销售额达57亿美元目前国针苗售价4元着血源苗全部淘汰国基疫苗量需求针苗价格达7～8元期包括葛兰素史克批跨国企业纷纷加中国疫苗开发力度投巨资进行疫苗研制市场竞争更激烈
    1123 生物制药进入重机遇期
    重点技术助生物制药产业跨越式发展
    着类基组测序完成基组时代序幕拉开助生物芯片生物信息学等研究方法类基组蛋白质组研究药物开发进入新阶段生物制药技术正崛起
    专家认目前国正处重历史机遇期国医药生物领域完备体系相技术储备资源床优势时国家关部门优惠政策重点发展种技术实现生物医药产业跨越式发展未10年中跻身世界先进国家行列：
    针常见病发病重点研究具国知识产权具产业化前景良济社会效益生物技术药物研发关系国计民生防治严重传染性疾病基工程亚单位微生物载体核酸等新型疫苗针病毒性疾病新型治疗性疫苗包括传统疫苗改造技术针类型生物技术药物产品建立研究开发产业化关键性技术台时加强重感染性疾病快速诊断技术研究建立完善重疾病感染性疾病高通量筛查技术现场实验技术实验室确认鉴定技术构筑起重疾病感染性疾病快速诊断技术台加强生物技术医药产品质量控制技术研究建立类生物技术产品通药学药效学质控标准安全性质控标准建立生产细胞株质量标准检测方法研究建立国家标准品参考品等
    年国医药生物技术产业取长足进步呈现良发展态势中国生物技术发展报告2002统计国已21种生物药物疫苗产品投放市场17基工程药物中6作类新药批准市世界销售额前10位生物技术药物国已生产8种投放市场外9种药物已完成正进行床试验9种进入中试18种处实验室研究阶段基工程药物疫苗研制已初步实现踪仿制创新转变实验室研究产业化转化中国高技术产业统计年鉴2003统计医药生物技术产品销售收入仅占医药工业总销售75左右成长空间极观
    提升免疫力生物制品前景广阔
    新华社信息兰州３月９日电（记者宋常青）体免疫力概念正越越中国重视相应够提升体免疫力生物制品市场越越广阔
    ２００３年社会防御常见传染病疫苗提升体免疫力保健品需求快速增长年流感疫苗市场空前火暴流感疫苗生产企业扩规模加足马力生产满足国流感疫苗市场需中国生物技术集团公司关负责介绍２００３年底国流感疫苗市场需求量迅速增长市场需求量２０００万支年４倍左右
    该负责介绍２００３年公司适应社会需求投资新建改建２条生产线公司拥生产线达４条该公司属北京海兰州长春４生物制品研究具生产流感疫苗力年４研究国提供６００万支左右流感疫苗实际情况需求已远远超公司生产力短期法满足
    然背非典影子年市场表现优异产品仅流感疫苗种国普通市民开始意识注射疫苗防御常见传染病观念已形成观念公众间认公众提升整生物制品行业认识裨益疫苗市场需求扩相呼应中国体身免疫力重视支撑
    国保健品市场持续繁荣越越企业提供生物制品市场获取利润机会
    国生物制品市场然出现繁荣景象法厂家利假劣产品谋取暴利行市场健康发展着极明显干扰生产保健品法厂家利国部分消费者体免疫力生物制品认识误区盲目心理生产效果甚微保健品仅提升体免疫力辅助作药物营养素说成直接提升体免疫力牟取暴利损害消费者健康更影响市场健康发展种情况健全行业理加强外部监督成保障行业健康发展根求
    生物医药板块：媲美网游强势崛起
    期行情中风光抢眼网络游戏题材股海虹控股江西水泥万钱潮等掀起肆忌惮涨势股朦胧网络游戏题材便受短线资金追捧鸡犬升天步周五重庆啤酒强势拉升度封住涨停成市场焦点够支持20元高价权牛股强势拉升生物医药题材重庆啤酒控股子公司重庆佳辰生物工程限公司第三军医学联合开发研制国家类药物治疗合成肽乙型肝炎疫苗床试验项目启动会11月27日北京召开国第真正单方治疗性疫苗国第具完全知识产权特异性治疗生物制药类新药国家知识专利局已该药受理72项专利权旦试验成功产生济效应巨角度重庆啤酒成市场中生物医药板块龙头品种龙头品种强势崛起势必引发整生物医药板块行情
    ■生物医药前景广阔板块行情基础厚实
    产业前景广阔生物医药产业已成前世界医药市场新增长点世界国十分重视研发然生物技术药品目前全球1500亿美元药品市场中仅占8％左右成低成功率高安全等优点弥补化学药品根缺陷具极强生命力成长性关专家预测2003年市场达600亿美元占期世界药品市场总销售额10％
    生物产业发展速度快应该说国生物医药技术方面处世界前列国体制资金原生物技术发展遇较瓶颈整生物技术发展集中初级阶段果够解决资金研发力量瓶颈问题生物医药行业未5年左右会进入高速成长时期
    2003年半年国生物医药全行业实现产值11916亿元增长30％实现利润1128亿元增幅363％整医药行业远高子行业增幅成长空间子行业
    ■板块阵容豪华优势品种众
    两市20左右生物医药类业绩普遍较营致划分类
    立足生物医药业传统医药领域渗透公司复星实业金花股份类公司成功涉足传统医药降低生物医药业高风险利业绩稳定增长
    二拥具备产权良市场前景储备新药公司复星实业链激酶(已市)葡激酶(正申报生产批文)三九生化肿瘤血抑制子(III期床)肝细胞生增强子肺表面活性子(床前阶段)
    三传统医药企业介入生物医药市公司哈医药通化东宝华北制药等涉足生物医药公司相类公司更善握整医药行业新动态资金实力市场开拓力营销网络等方面具备明显优势强势背景选择合适切入点进军生物医药领域医药类市公司会更成功机会
    1124 中国生物制药产业投资外冷热
    投资资角度果说IT业早八九点钟太阳生物制药产业已早六七点钟太阳现正先知先觉者投资生物制药时机
    尔·盖茨说：超越世界首富定出基工程领域中国作基工程核心承载产业生物制药正缺钱发愁
    盈利陷入困境
    国家863项目生物技术领域首席科学家陈章良介绍生物技术国分布两领域：制药农业国家863项目中生物技术仅指两块中生物制药占例国生物制药企业总数约200～250家分三类：第类原化学制药企业参生物制药华北制药第二类新建立生物制药公司沈阳三生深圳科兴等第三类市医药版块企业引入生物制药项目基3年前生物制药热时完成中国生物制药产业总体脉络
    陈章良认生物制药尖端领域——基工程方面国真正做企业50家基工程药品品种少真正赚钱两品种基工程乙肝疫苗基工程干扰素部分生物制药公司赚钱原公司太整市场恶性竞争
    市场容量素外陈章良中国生物制药产业低迷品种企业生产造成市场度竞争中国生物制药产业没创新力美国生物新药研发需1亿美元相40家生物制药公司注册资金总说：现国家生物药品利润太原品种企业太没利润没钱投入研发结果恶性循环
    估算国生物制药总体产业规模仅80亿元(具体血液制品30亿元诊断试剂5亿元生物基药物15亿元生化制药30亿元)西南证券研发中心研究员张仕元年十分关注中国生物制药产业运行发展导致国生物制药企业出现亏损原样产品重复生产企业具核心知识产权产品部分企业产业化水然高国生物技术基础研究欠扎实事产业化初中高级队伍弱相关国医药行业市场环境够规范关
    中国生物制药产业状况形成鲜明反差美欧生物制药企业已呈规模效应根资料2003年初美国已生物技术公司2000家中300家公司市市场资总额达3308亿美元医药生物技术已成美国高新技术产业发展核心动力国目前产值亿生物制药公司沈阳三生深圳科兴等少数家
    北京生物技术新医药产业促进中心副张泽工国生物制药创新状况表示担忧介绍目前国已产业化21种基工程药物疫苗中3种拥知识产权均仿制产品目前进入床研究生物技术药物踪仿制国外真正意义原始性创新药物少缺少创新药物加知识产权保护未导致药品研制生产严重重复
    投资外冷热
    投资专业士认生物制药企业初期投入相较高产品研发周期长(8～10年)研发投入(1亿美元)产业资带强烈风险色彩更适合风险投资机构阶段参
    国家发展改革委员会金融中心张海鱼认生物制药公司作高新技术企业缺乏担保抵押银行贷款越越困难融资渠道应该专门风险投资高新技术产业确定性风险投资投资理念相致专业风险投资公司般专门生物医药专业分析效解决信息称问题融资企业风险投资中获稳定资金支持外生物制药公司风险投资公司营方面支持理咨询市场策划
    风险投资涉行业中生物制药处什样位置呢？
    果风险投资创业企业处行业分IT生物制药新材料新源环保传统行业等类话清科公司统计资料2002年初生物制药行业投资总量4200万美元仅次获风险投资高额2385亿美元IT业排第二位
    统计数显示2002年风险投资机构投资生物制药领域企业29已知投资金额26家均项目获风险投资160万美元单笔投资额生物制药企业足余方面环保IT企业单笔投资额方面新材料新源企业单笔投资额高投资企业数量生物制药企业位居第二
    投资生物制药企业风险投资公司土企业外资背景投资机构明显生物制药领域显冷漠解29家获投资企业中仅两家企业投资外资风险投资机构业资深士陈明认长期风险投资界广泛生物制药新材料等领域然没成脱颖出明星生物制药例均家企业获风险投资金额仅100万美元实意味着少投资者生物制药投资尚处谨慎试探阶段单子均处试探阶段家敢规模投资该领域尤外资没陈明表示IT业整体较成熟定规律循短期够见业绩外资敢投资IT相言生物制药周期太长风险太
    北京高新技术创业投资公司投资部总监朱晓龙介绍北新投资家知名生物技术公司博奥生物芯片公司具体金额1600万元加现深圳康泰药业4224万元两生物制药项目已投入6000万元
    海联合创业投资公司生物制药投资理马欢告诉记者联创2002年签订协议正式投资2003年投资家北京生物技术企业金额3000万元左右马欢介绍联创前投生物制药项目较知名万全药业康缘药业等2002年康缘药业国板市联创持846％股份第二股东家江苏高新技术投资公司占339％股份第五股东
    北京科技风险投资公司投资理王斐表示生物制药偏重高科技中国原创性技术少国风险投资外资背景风险投资目前果投生物制药项目般偏重原料渠道新商业模式非高科技身　　
    外资少投资国生物制药产业朱晓龙认实外资风险投资年投生物制药项目少国外风险投资投资理念关外资投生物制药项目原该行业民营企业太少外资投资国企业部分投民营企业民营企业股权清晰简单退出时较方便马欢认外资投国生物制药项目根原外资风险投资公司国产业现状非常解尤标准理解生物新药报批具体做法思路国外完全样
    资等
    整体风险投资生物制药产业投资力度然十分微弱
    天津环渤海创业投资理公司投资分析师李治告诉记者：投资角度果说IT业早八九点钟太阳生物制药产业算早六七点钟太阳现投资生物制药时机目前国风险投资业心态急躁般项目5～8年周期觉长生物制药较长周期更觉法忍耐李治认种心态风险投资构成关国风险投资源较杂政府背景房产等等源投资回报期高急求成国外行业发展时间长数目观富群体风险投资理解较切合实际
    生物制药项目周期长特点现风险投资行业景气未两年风险投资生物制药领域会什起色李治时建议生物制药应风险投资外寻求资金途径
    解目前国风险投资机构生物制药领域方面投资部分集中成熟产品企业实际情况收益投资成正国现阶段产权交易生物技术价值评估等方面基础条件足加创业板资市场迟迟未设立导致风险资退出渠道狭窄挫伤风险投资进步介入生物制药领域积极性风险投资方产业资具强导性避免引起资退缩风险资止步前许企业投资资金源寄希市公司沉重盈利压力市公司追求短快股市投资者回理性投资热点急剧降温
    生物制药产品市场状况观中资步亿话会投基项目会买生物制药公司现国生物制药公司走动陈章良说
    生物制药项目运行中问题资进入带负面影响张仕元认生物技术门综合技求非常高高新技术产业整产业化程中需拥种技高水组成团队支撑两拥某技术体参融资程中许项目体形式出现解决产业化程中某全部问题融资程中投资者会忽视者根注意单技产业化程中存风险投资出现投入期预期长生产程中问题频现影响产业化进程情况外投资者关心资金安全投资回报产品吸引投资时根某病症流行病学调查进行市场份额推算忽视企业身市场覆盖水患者实际支付水类产品竞争问题导致投资者产品市场预期高
    1125 国生物医药知识产权状况堪忧
    生物技术药品目前低廉成良疗效企业带高额利润诱市场知识产权保护已成国生物医药产业发展面重问题2004年3月旬海举行海国际生物医药产业研讨会透露国正研制生产生物医药产品少仿制品绝部分没知识产权生物技术产品技术含量高知识产权重国保护重点现国市少产品起诉正开发产品知识产权夭折
    调查国现医院１９００种生物医药产品中国外占２／３生物技术药品许医院呈升趋势政府拨巨款６７生物医药项目中３０紧迫项目９重项目然海市知识产权服务中心专利检索发现中数已申请专利项目终止时现国知识产权方面缺乏调查现国取国家知识产权资格证４００目前事知识产权工作仅２００中部分年龄偏专业知识缺乏
    面令担忧状况海市知识产权服务中心李耀庭提出：科技创新创造企业知识产权讲究合作通整合相互完善达事半功倍效果培养知识产权企业跳陷阱寻求正确发展机遇方
    1126 中国生物医药业市场潜力获利前景分析
    20年现代生物制药技术迅猛发展引起医药工业重变革生物医药行业成活跃发展快产业中国生物医药业具巨市场潜力获利前景吸引越越跨国巨头国企业加盟技术政策资市场产业化全球化等种素变化影响着行业竞争环境推动着行业变革中素导驱动素做全面深入分析制定公司战略前提条件
    预期良投资升温
    目前生物制药行业呈现四特点：投资继续升温战略联盟(中型生物技术公司开发出新产品资金技术生产设备销售力强公司间联盟形式进行合作达规模生产成功销售目)日趋频繁生物技术新药断出现研发投入持续升特点表明生物制药业已成投资热点市场永远追求利润化 生物技术药品30年发展优越性已床市场验证巨市场潜力认传统制药局限性表现越越明显生物技术取突破开发新药机会增风险评估体系较成熟企业资市场生物制药业获利前景抱良预期量资金流入现阶段生物制药业发展起关重促进作
    然企业说生物制药业高风险领域投资应注意科学性垄断性市场导三原
    技术诀窍宰前途
    理说果开展某项业务某项生产技术知识旦传播关厂商持技术拥竞争优势会遭侵蚀竞争格局发生变化生物制药样高科技行业说技术决窍扩散程度行业驱动作尤明显影响生物制药技术扩散素包括研发投入产业化程度知识产权保护政策等
    国生物制药业发展始终受技术素影响第阶段国家科委国家级生物制品研究机构等体研究项目肝炎疫苗血液制品等产品企业参极少第二阶段表现利国外产品中国受知识产权保护时机仿制期间企业纷纷马生物制药项目重复现象严重第三阶段基类基组框架草图完成基时代良预期企事业单位纷纷投巨资涉足生物制药领域
    目前国生物制药业技术方面面着种种机遇：第着类基组精确基序列图谱绘制完成类基序列全部输入公基数库基序列机密言国制药业新起点国外制药企业展开竞争发挥国遗传资源优势类功基组研究重点国克隆国际公数库类基中寻找新药新药靶点开发出具知识产权基组药物发展国生物技术医药产业条途径第二许生物技术药品专利期机会进行选择仿制第三许跨国公司中国市场国企业国外企业研究机构合作机会增加知识产权享前提利外方技术优势实现国外资源整合
    济体推动发展
    生物制药业全球化程度较高行业国知识产权保护十分重视加入WTO国生物制药业面新局势：方面发达国家制药公司纷纷直接出口药品独资办厂合资控股等方式进入国医药市场资金技术优势国生物制药产业形成定击方面知识产权保护问题国生物制药企业发展产生威胁正研发项目旦国外竞争手抢先申报专利权前期投入化泡影样进行仿制开发否面产权纠纷然济全球化增加国企业跨国公司合作机会会促进政府政策快国际接轨改变产业结构提高研发力目前利全球化双刃剑国生物制药行业跨越道门槛
    1127 国生物制药产业走国际化
    非典医药产业带非常重影响生物医药产业发展进步提速技术政策资市场产业化全球化等种素变化生物医药产业影响日益明显体现
    呈现四特性
    目前国生物制药产业呈现出四特点：投资继续升温战略联盟（中型生物技术公司开发出新产品资金技术生产设备销售力强公司间联盟形式进行合作达规模生产成功销售目）日趋频繁生物技术新药断出现研发投入持续升
    专家分析指出特点表明国生物制药产业已成投资热点市场永远追求利润化生物技术药品30年发展优越性已床市场验证巨市场潜力认传统制药局限性表现越越明显生物技术取突破开发新药机会增风险评估体系较成熟企业资市场生物制药业获利前景抱良预期量资金流入现阶段生物制药业发展起关重促进作
    然企业说生物制药业高风险领域投资应注意科学性垄断性市场导三原
    面三机遇
    理说果开展某项业务某项生产技术知识旦传播关厂商持技术拥竞争优势会遭侵蚀竞争格局发生变化生物制药样高科技行业说技术诀窍扩散程度行业驱动作尤明显影响生物制药技术扩散素包括研发投入产业化程度知识产权保护政策等
    国生物制药业发展始终受技术素影响第阶段国家科委国家级生物制品研究机构等体研究项目肝炎疫苗血液制品等产品企业参极少第二阶段表现利国外产品中国受知识产权保护时机仿制期间企业纷纷马生物制药项目重复现象严重第三阶段基类基组框架草图完成基时代良预期企事业单位纷纷投巨资涉足生物制药领域
    目前国生物制药业技术方面面着种种机遇：第着类基组精确基序列图谱绘制完成类基序列全部输入公基数库基序列机密言国制药业新起点国外制药企业展开竞争发挥国遗传资源优势类功基组研究重点国克隆国际公数库类基中寻找新药新药靶点开发出具知识产权基组药物发展国生物技术医药产业条途径
    第二许生物技术药品专利期机会进行选择仿制
    第三许跨国公司中国市场国企业国外企业科研机构合作机会增加知识产权享前提利外方技术优势实现国外资源整合
    利国外两种资源
    生物制药业全球化程度较高行业国知识产权保护十分重视加入WTO国生物制药业面新局势：
    方面发达国家制药公司纷纷直接出口药品独资办厂合资控股等方式进入国医药市场资金技术优势国生物制药产业形成定击
    方面知识产权保护问题国生物制药企业发展产生威胁正研发项目旦国外竞争手抢先申报专利权前期投入化泡影样进行仿制开发否面产权纠纷
    然济全球化增加国企业跨国公司合作机会会促进政府政策快国际接轨改变产业结构提高研发力目前利全球化双刃剑国生物制药行业跨越道门槛
    1128 认清中国生物制药市场机会空间
    2002年底2003年5月间场突SARS疫情席卷亚洲加等紧张严肃应场疫情程中似想起淡出视野概念——生物制药
    1979年日瓦场会议宣告世界千万致命天花全球消灭断研究成果治疗艾滋病老年痴呆等顽症希次SARS疫情更目光投生物技术实类生物技术成果应医药工业时仅医药工业重变革开始更绵延类疾病抗争限希
    60％技术应制药生物技术迅速发展然生物工程基工程生物芯片纷纷嚷嚷名词总混淆部分思绪投盲目热情期资市场生物制药行业暴利吸引众投资者目光然国生物制药行业国外相存诸差异认清中国市场机会空间成务急
    解
    高技术
    生物制药高技术特点众周知体现高知识层次高新技术手段美国现代生物技术发源应现代生物技术研制新型药物第国家数基工程药物首创美国目前世界生物制药研发力量环境设备然集中美国
    高投入
    介绍目前国外研究开发新生物医药品种均费1亿3亿美元左右新药开发难度增加增加(目前高达6亿美元)型生物制药公司研究开发费占销售额率超40％生物制药投入新产品研发医药厂房建造设备仪器配置方面
    国外投融资体系相健全国际风险资生物医药产业提供巨额融资时确实掌握核心技术公司法复制技术产业化带垄断性市场暴利国外生物制药公司具雄厚资金中国显然具备样实力
    周期长
    开发种新药般需8年10年甚10年时间众环节艰巨产品培养市场开发没雄厚资金支持实力笑
    高风险
    说投入8年10年投入1亿3亿美元会成功新药投资生物筛选药理毒理等床前实验制剂处方稳定性实验生物利度测试直体床实验注册市售监督环节失败会令项生物制药产品前功弃加市场竞争风险日益加剧抢注新药证书抢占市场占率开发技术转化产品时关键开发商激烈竞争目标优先药证抢占市场切努力等白费
    高收益
    投入量时间技术资金群体说生物制药行业回报丰厚种新生物药品般市2年3年收回投资尤拥新产品专利产品企业旦开发成功便会形成技术垄断优势利润回报高达10倍
    国尚处初级阶段
    国生物制药产业年发展较快涌现子批生物制药公司2002年统计数国注册生物制品公司约300家中股份限公司31家私制企业中外合资合作企业占相分量企业分布济发达省市济开发区北京海广东浙江江苏吉林山东辽宁等
    国生物制品需求巨年国企业直保持年均15％增幅年销售增长速度加快趋势统计2002年国生物制品销售收入总额95．4亿元民币销售利润总额21．2亿元民币预计2005年生物技术工业总产值达400亿500亿元2015年总产值达1100亿1300亿元
    问题规模
    国生物医药产业然发展较快存着严重问题突出表现研制开发力量薄弱技术水落项目重复建设现象严重企业规模设备落等方面
    国生物医药科研资金投入严重足实验室装备落直接制约科研机构开发新药力生产企业重视研究开发投入培养新药开发力目前国基工程药物数仿制
    生物药品附加值相高造成种产品家生产重复现象盲目重复生产导致恶性竞争外企业规模法形成规模济参国际竞争
    四类情况相
    国生物制品包括防疫制品血液制品诊断试剂治疗制品四类
    1．防疫制品市场成熟
    防疫制品指疫苗类产品
    疫苗产品需求量非常中国童出生纳入国家计划免疫体系接受乙型脑炎麻痹症乙肝等疾病预防现国年出生婴超1500万存着巨童免疫接种市场
    成年说需疫苗保护流感乙肝国乙肝国约1．2亿乙肝病毒携带者目前世界尚根治乙肝发症特效药惟效预防措施注射乙肝疫苗国20世纪70年代开始普注射列入国家计划免疫体系乙肝表面抗原携带率已10％—15％降目前1％—3％
    目前计划免疫类产品受国家价格限制利润较低计划外体系包括预防水痘甲肝肺炎流感出血热狂犬病等疾病疫苗进口产品法国安万特巴斯德公司葛兰素史克(GSK)美国默沙东三跨国巨头囊括国计划外免疫产品市场进口疫苗价格昂贵例肝炎疫苗国产支价格17元左右进口童肝炎疫苗价格达284元国企业说果够研制生产类产品成国外企业降低具定市场竞争力利润空间
    国家强制求进行计划免疫外项目发行部分市场需求量消费意识提高外2003年中国计划投入12亿元民币预防免疫工作体系建设完善中国疫苗市场应该进步扩
    2．血液制品规模
    国目前血液制品生产企业36家累计投入资金30亿民币现阶段国血液制品企业生产成较高产品种类价值进口产品代产品击市场竞争相激烈
    发展趋势应：实现集约化生产发挥规模效应国目前血液制品企业生产规模型化导致固定成相偏高整体效应降低目前美国仅5家血液制品生产企业年均投产量达700吨1500吨血浆水国仅150吨300吨水500吨
    提高综合利水目前国血液制品综合开发水高开发费高周期长开发出产品短期见效慢等中国约发达国家血液制品综合开发水存着巨悬殊亟提高
    3．诊断试剂重生物芯片技术
    诊断试剂医疗诊断应市场相较中生物芯片出现生物医药技术重变革改变生命科学研究方式革新医学诊断治疗极提高口素质健康水
    1998年6月29日美国宣布正式启动生物芯片计划世界国开始加投入生物芯片核心相关产业正全球崛起目前美国已8家生物芯片公司股票市均年股票涨75％研究员指出生物芯片真正产业化5年10年目前美前景已
    4．基工程药物门槛
    基工程药物实生物制药领域核心部分1982年问世年均34新药疫苗问世开发成功药品已广泛应治疗癌症肝炎发育良糖尿病囊纤维变性遗传病领域特疑难病症起传统化学药物难达作
    国基工程药物研制开发年游技术方面取进展时面着许问题：
    重复建设某基药物产品开发投入形成窝蜂粒细胞集落刺激子(GCSF)全国18家公司生产粒细胞巨噬细胞集落刺激子(GMCSF)16家公司进行开发研究白介素—2全国已9家药厂生产市仅肿瘤患者辅助药市场限
    二专利保护问题：种情况产品保护国已批准品种包括许已进入床者正进行床研究药品国外已申请专利保护国现生产销售规模产品工程菌国外做涉专利问题种情况基资源保护世界国生物医药产业正激烈争夺类限基资源国口分布特殊性等原类基研究提供丰富资源令忧虑国外早已瞄准国特殊基资源时国少意识应加紧保护宝贵基资源
    三种类少创新力薄弱国生物技术踪国外发展起基国外研究什研究开发什少创新产品
    基制药产业应该充分认识面问题选择更符合身实际情况更具竞争力产品时应该加研发投入力量
    113 发展国生物医药产业策略
    1131 发展中国生物技术产业面问题
    高新技术企业发展离开五素：技术理资政策政策会技术理资产生深远影响
    目前国现实状况严重制约生物技术产业国发展焦点集中点：
    缺少生物技术创业者群体
    生物技术产业身新兴行业改革开放前国培养生物技术方面凤毛麟角停留传统生物技术层面改革开放国专院校开始较规模培养生物技术开始进入分子生物学层面生物技术作实验性学科决定领域研究生毕业少５年实验室工作验独立完成产品研究开发生物技术创业出现时候／年龄已３５岁现实情况历年国优秀学培养出生物技术方面学生数量基绝部分流海外尤北美区三层面原导致目前国缺少生物技术
    解决瓶颈首先力海外吸引生物技术方面学回国外应加国生物技术培养力度尤开发型创造性国家已启动学研产基计划（国家生命科学技术培养基计划）力图中国培养出开创型创业型计划３５年培养出计划推动国生物技术产业带动国生物技术产业非常薄弱造成计划完成会先天缺陷
    发展中国生物技术产业吸引海外生物技术学国必路重条路
    目前国著名学科研机构中生物技术领域批４０岁学术带头基海外教育背景争事实说明海外学国生物技术产业领域重性国生物技术产业需量样
    二缺少形资产认知认认
    高新技术产业包括生物技术产业特点形资产远远形资产高新技术产业核心高新技术直接关系企业前途命脉整国家真正形资产认知认认成高新技术包括生物技术产业发展关键目前国问题存缺陷直接表现形资产股权结构中３５％相美洲生物技术高新企业创建时候第期第二期融资中（种子资金期风险投资期时候）般技术出资者控制50％股权资出资方股东种情况北美非常普遍着企业规模断扩企业融资断增创业者（技术拥者）逐渐失绝控股权企业身完整现代企业机制
    方面国明文规定技术出资方资出资方双方认形资突破35％股权目前国企业注册程中工商局认形资产占企业股份超35％现象根原政府部门领导市公司企业家民营企业家理念中没形资产作具形资产等价值果国做形资产价值真正认难海外优秀形资产引入国难国优秀形资产产业化
    三缺少资融通渠道
    生物技术产业特点决定需前期资投入非常资融通渠道问题非常重
    目前国中企业资融通渠道创业者出资市公司民营企业投资政府风险投资国家科技部中企业担保基金中企业科技创新基金五种中市公司民营企业投资面说缺乏形资产认识认导致常常希投资企业中提供形资控股严重击创业者积极性
    全球生物技术发达北美中企业资融通渠道通创业者出资私募资金政府中企业担保基金（银行理政府担保例75％－90％）工业研究基金（通审批拨款：美国国立研究院加工业科技部）风险投资银行贷款企业购（兼合作战略联盟）战略投资市融资（ＩＰＯ）政府养老基金投资高新技术企业等渠道融通资金畅通融资渠道带充足资金促进生物技术企业发展
    四合理税收（尤增值税）
    目前国家税收体制中存着严重制约中型高新技术企业发展问题
    首先增值税利中型企业发展更利中型高新技术企业发展众周知高新技术企业具高风险高回报特点高风险原二研究开发投入二技术更新变化快决定高新技术企业高风险性疑增值税效加高新技术企业风险釜底抽薪断抽走高新技术企业流动资金加运转困境
    高新技术企业特点形资产远远形资产发展越快流动资金需求量越目前形资产法银行贷流动资金形资产进行抵押增值税样企业说说雪加霜
    次工资计入生产成减免增值税样制约中型高新技术企业发展
    高新技术企业特色智力高度密集力成总成中占较高例尤企业未发展成规模早期工资计入成进行增值税抵扣明显合理
    五缺少完整信誉贷款系统
    目前国存许贷款现象缺少完整信誉系统已成阻碍中国产业发展严重问题建立完善信誉系统重问题
    六促进民间资进入风险投资私募资金
    西方发达国家刺激民间资进入风险投资制订许相应政策：果投资高新技术产业高风险笔投入果收益政府收益免征税点国政府否应考虑
    七税偏高
    税目调节社会收入保障社会稳定目前税适应国现阶段发展国情税门坎太低重太高直接影响高素质积极性着中国进步开放高素质更全球流动果中国（）觉作出贡献回报相符（）会流国家区
    八知识产权保护加强
    知识产权保护关系保护创新保护研究开发积极性问题关系创新研发持续性进行问题知识产权盗必然会造成种核心技术家拥企业生存市场相互压价进行正竞争终造成家企业利润足没钱投入新研发势必会造成恶性循环
    外国生物技术产业面缺少相应政策刺激创新刺激研究开发问题
    九问题果解决国生物技术产业发展希前久泰达华生生物技术医药国际研讨会诺贝尔生理医学奖评委会席Ｊａｎ－Ａｋｅ Ｇｕｓｔａｆｓｓｏｎ说法中国１０年问鼎诺贝尔奖
    生物技术产业必类济生活带深远影响产业类生活中涉领域广涉层面深前产业法拟生物技术产业目前正全世界面腾飞中国否抓住次机遇关系国家济发展更关系中华民族伟复兴否实现
    1132　生物标准：晚出台拖产业腿
    生物技术产品质量控制生物安全重组成部分生物产业发展关重科技部发展研究中心份调研报告指出生物医药产品生物产品重组成部分生物产品质量控制技术研究质量控制标准建立成生物医药产品否快进入床研究利市关键
    结源该中心日前完成国家关键技术研究报告该报告指出国生物产品质量控制方面发展较快：七五开始国家863计划支持国开展新生物制品质量控制技术研究逐步建立系列生物技术药物质量标准质量控制方法制定40项国家Ⅰ类Ⅱ类新药质量标准建立标准批准30种新药申报通床应确证产品安全性效性中10新品种质量规程已编入2000年版中国生物制品规程
    该报告指出然国生物医药产品质量控制方面取俗业绩发达国家差距较体现：目前国没关基工程抗体类制品质量控制标准应艾滋病肿瘤遗传性重疾病治疗预防类药物发展迅速目前尚缺少完善检定方法质量标准基插入基组带生物安全性问题知甚少缺少相应评价方法新型疫苗质量控制检测关键技术传统疫苗差异尚建立新型疫苗质量控制指标检测技术
    该报告建议生物技术产品质量标准国生物技术新药开发中起桥梁保障作应该优先发展
    调查基础该报告认国发展生物技术产品质量控制时结合国生物技术医药创新产品开发重点开展基工程产品基治疗药物重阻抗体融合蛋白载体核酸疫苗细菌性疫苗等生物药物质量控制标准加快国外首创国家Ⅰ类新药开发进度时通技术培训建立品种生物学活性测定理分析台快推广应国创新生物技术药物质量控制
    1133　生物医药世界攻略
    研引进相结合
    谈全球医药产业发展新趋势中国医药行业机遇美国诺华公司开发项目美中医药开发协会(SAPA简称美中药协)候会长胡江滨博士记者说目前新药开发难度越越研发全新药物均需10—14年左右胡江滨认中国现阶段非专利药抢占市场引进新技术新药研发周期缩短外应关注国际生物医药领域研发新动
    目前国际制药公司常通引进项目方式应研发困局分担生产权市场开发权项目引进制药企业中越越普项目包括新药新药技术新剂型联合销售等跨国合作逐渐增中日公司美国公司合作较辉瑞立普妥创造79亿美元神话项目引进方面成功案例外老产品二次开发值关注4年量药品专利期考虑药物改造成缓控释制剂制成特部位控释剂型外考虑组成两味药复方努力提高药品生物利度初步预计2004年全球公司30％—40％药物属二次开发
    胡江滨国制药企业通GMP改造已药品质量保证国企业应该更考虑研发引进技术相结合密切关注药品专利知道知识产权已日益成生物制药领域竞争重手段
    学术产业捆绑
    国困扰生物医药研发产业化问题成果转化难美国伊利诺学生物化学终身教授PGB生物化学药业公司董事长黄子历诠释学术界工业界生物医药研究应实现国际化合作
    黄子前久挂牌成立中国科学院广州生物医药健康研究院走条学术产业紧密结合发展思路颇认身学教授黄子提出类基组破解应基信息应类学术界工业界应该思考问题认建立学科合作台肯定利基础医学成果引导民服务领域
    黄子脑海里．中美科学界合作美国生物高科技较发达富创业精神少知名生物医药公司学知名教授联合成立学术界产业界样紧密融合值国鉴然需工业界金融界等支持美国黄子位知名教授联合成立家公司营策略希国企业产品研发合作已广州成立锐光科技公司希美国取研发成果国行享
    黄子说：希学术界工业界建立国际台国企业知识产权理方面力量较薄弱海外学者知识产权方面具优势双方完全展开合作达双赢
    保持中药优势
    全球生物医药研发专家眼里中药座没完全开发金矿做中药文章关方面思路国企业学术界年探讨中越越清晰：制定中药标准
    白云山中药厂厂长李楚源谈中国中药产业发展时流露出强烈信心说概况十分乐观少国家现非常重视中药生产研发美国200家草药生产企业日汉方研究机构3万余韩国中药厂80家德国更中草药国60种中药获准进口德国年销售额高达22亿美元国中药研发正走标准化程中开发现代中药方面传统优势资源优势目前国中药厂1083家饮片厂1000家
    年国中药方面取成果少：SFDA批准中药类新药100余建立起4国家级中药研究中心区中药现代化发展成热点国家中药知识产权重视起
    李楚源表示中药发展然障碍例中医理难通翻译国外沟通许留学医药员中起桥梁作通国际合作完善中药研发台
    李楚源合作研发提议深表赞说白云山中药厂年直国外专家保持交流引进研发方面高素质走出国门引进项目复方丹参片二次开发法国方面开展技术合作李楚源说建立没围墙研发台欢迎关方面专家谈合作
    庞市场吸引
    早年跨国医药公司职陈校园2001年创办广州康盛生物科技限公司现该公司已成血液净化血液透析类产品国市场占率第二企业眼中中国医药产业海派提供巨发挥空间
    陈校园认中国医药领域改革开放速度够快医药产业保留定计划济色彩产业环节脱节较严重国制药企业营业绩够缺乏研发资金加资源分散缺乏协调科研员理机制改进国外制药企业研发生产市场融合较正海外专业员回国更机会
    陈校园国学子总结两条创业捷径：海外学子熟悉国外新技术甚掌握种技术话先做仿制原创药专利期仿制药立刻市条路研究专利合法仿创
    1134　透析美国生物技术产业发展政策
    持续萎靡年美国生物技术产业型生物技术公司带动已开始出现明显反弹根美国著名咨询研究机构厄恩斯特扬公司年6月发布2003年美国全球生物技术产业分析报告美国现接赢利边缘生物技术公司数目时候中已20家生物技术公司实现持续赢利超50家公司3年中少年赢利该公司专家预测美国生物技术产业作整体未5年首次实现全面赢利
    专家指出美国生物技术产业快速复苏然益美国整体济复苏更重功美国政府监机构实施富成效改革生物技术企业身新药研发营等方面优异表现政策生物技术产业发展中作彰显
    分析美国生物产业发展政策目鉴国生物技术产业迅速发展益政策层面力支持鉴生物技术产业先进国家——美国验国制定扶持生物技术产业政策裨益 目前美国已政策层面形成层次立体体系加强生物技术产业扶持中第层次专门组织领导机构目前美国总统国会均设专门生物技术委员会踪生物技术发展研究制定相应财政预算理法规税收政策中美国生物技术行业组织——生物技术工业组织（BIO）直致力协调产业政府间关系推动政府制定利生物技术研究开发产业发展政策样美国政府通成立高层次科技发展领导协调机构制定科技发展宏观战略规划生物技术产业发展产生影响
    美国第二政府层面措施政策法律通制定法律加强合作研究鼓励发明创新促进技术转移美国法律层面举措目前美国已出台合作研究法技术转移法技术扩散法专利法知识产权法商标法等系列法律形成知识产权技术转技术扩散等强力法律保护体系
    第三层面美国通融资渠道实现生物技术产业扶持目前美国生物技术产业筹集资金种渠道中包括联邦拨款资助州政府拨款资助公司出资成立基金会贷款风险投资等然美国政府生物技术产业扶持直接增加投资外包括建立投资渠道渠道投资刺激
    政府直接投资变化调整研发投入结构提高民研究发展投入特民高技术开发投入提高济竞争力投入重点风险民间投资困难重长期研究课题政府利税额优惠（减免高技术产品投资税高技术公司公司税财产税工商税）等税制间接刺激投资州政府生物技术等高技术产品开发提供费补贴许州设立专门机构成立科学技术基金会研究基金会风险投资基金会等政府优惠政策刺激企业加生物技术开发投入力度目前公司代表民间高技术研究投资总额已超政府资助发挥愈愈作
    外美国政府食品药物理局（FDA）规章进行改革2002年10月马克·麦克莱伦正式出美国食品药物理局（FDA）局长明确提出简化新药审批手续加快新药市速度求新建生物技术产品制造厂申请特许证新药市前批药物均进行检验新药申报表原21种简化1种放宽农业生物技术产品法令限制简化田间试验程序放宽转基植物田试验理条例等等医药生物技术农业生物技术产业化发展提供宽松条件
    美国政府生物技术产业扶持非常重方面促进合作研究开发目前美国生物技术产业领域已形成联邦政府州政府企业科研机构学构成联合研究开发生产机制
    1135　国建国家医学生物资源库
    科技部专项资金支持国家十五重点科研项目中国重医学生物资源保藏享日前启动该项目中国疾病预防控制中心承担中国医学科学院基础医学研究中科院遗传中科院生物化学细胞生物学研究等国家级科研机构参
    国域辽阔民族口国着种特异特医学微生物资源极珍贵类遗传资源受资金理条件等方面限制目前没真正意义国家医学生物资源保藏基已保藏生物医学资源数量十分限病毒细菌细胞类遗传等国家重医学生物资源保藏享成国重疾病防治研究需解决重紧迫基础性工作该医学生物资源库建设目标建设具国际水病毒细菌细胞遗传资源保藏库掌握保藏医学生物资源生物学特性鉴定方法保藏条件建立重医学生物资源计算机理检索系统断收集扩充保藏国新重医学生物资源实现国外重医学生物资源享
    1136　国生物技术产业呼唤制度创新
    促进生物技术产业发展？样制度生物技术发展提供保障？12月21日22日召开泰达华生生物技术医药国际研讨会专家提出发展生物技术系统工程技术资金等素外需制度创新种创新必须建立促进生物技术发展前提政策套
    专家说生物技术作智力资金技术密集新兴产业特殊规律适应规律促进生物技术发展关键制度创新制度创新需政府部门现行政策进行调整种调整生物技术产业发展适应现行传统制度现制度通创新改革适应促进生物技术发展综观世界生物技术发展制度创新政策引导起非常重作美国食品药物理局（FDA）规定新建生物技术产品制造厂需申请特许证求新药市前批药物均需进行检验新药申报表原21种简化1种放宽农业生物技术产品法令限制简化田间试验程序放宽转基植物田试验理条例等等医药生物技术农业生物技术产业化发展提供宽松条件
    介绍国生物技术发展世界步某学科研发领域已步入世界前列取系列成果生物技术产业化方面发达国家相差距
    关专家认西方国家相造成种差距原表现：
    （1）税收杠杆作没发挥
    （2）金融措施十分乏力国许生物技术企业缺乏足够资金担保难申请贷款鼓励中企业发展政府优惠信贷信贷租赁机制未建立
    （3）风险投资足缺乏退出机制资金源少资结构单（政府出资占绝数）风险投资运作机制生物技术企业治理结构缺乏结合投资公司难参企业营缺乏生物技术专业士知识产权难保护国二板市场尚未启动缺乏风险投资退出机制
    （4）科技资金投入足目前工业化国家科研费已占国生产总值2％相国科技投入仅占08％左右企业尚未成科技投入体
    关专家提出：改革科技体制重组科技资源二制定元化投入政策鼓励企业R＆D投入三改革税收政策发挥税收杠杆作重生物技术产品建议国家制定实行特殊税收优惠政策四采取积极金融措施引导资金投入生物技术产业生物技术企业贷款实行财政贴息政策引导银行贷款生物技术产业倾斜扩生物技术企业直接融资渠道等五加强法律法规建设尤完善相关生物安全法知识产权制度六制定生物技术政策
    1137　国医药研发走仿创结合路
    国家食品药品监督理局公布统计数显示2002年半年国药品申报数量幅增加中部分仿制药
    国家新药研究开发领导组专家委员会成员中国药理学会理事长张均田教授表示中合理性方面国外量保护期专利药现国专利药身份销售远远没普未市场潜力极方面着国加入WTO原仿制模式越越难行通期专利药进行抢仿注册专利期迅速投产市国际通行做法国化学制药企业说应该完全力明星药品进行仿制
    目前部分企业盲目抢仿现状中国工程院院士北京学药学院原院长国家重点实验室张礼认国制药企业搞药品仿制千万搞哄盲目项目结合企业实际适合仿什张礼院士提醒企业保护期专利药进行全面分析专利药进行仿制利图两点必须引起足够重视考虑准备仿制专利药市场占份额期专利药适合仿制品种身市场占率高企业仿制药必须优点突出选择疗效确切国床治疗急需已期 23年期畅销专利药进行仿制生产二信息渠道畅通考虑仿制品种优势保护期专利药品家进行仿制果信息灵顾埋头搞仿制出发现品种撞车会造成力物力财力必浪费方面验教训屡见鲜
    针述情况2002年5月18日原国家药品监督理局注册司加强仿制药申报理根仿制药品审批办法申请仿制药品申报作出规定具备申请仿制药品条件生产企业拟申报仿制药品品种次般超5
    专家指出中国年直走仿制路创新药品少目前国药品消费力水市场已销售年疗效确切仿制药长时间继续作床药角药品市场担重市场增长趋势会长期保持国制药企业直没放松仿制药开发种竞争更加激烈
    仿制药低价优势
    国家食品药品监督理局信息中心研究员王普善介绍第获美国FDA批准仿制药1962年投放市场1984年美国通药品价格竞争专利期修正案（称法案）王普善说该法案规定仿制药企业生产销售 1962年获专利药品必须FDA提出 ANDA（简化新药申请）获批准法案出台视现代仿制药工业里程碑该法案颁布年FDA审批仿制药1000种该法案颁布专利药仿制药存制药业蓬勃发展仿制药处方药中例逐年升年15％速度增加
    制药企业利润高令行业眼红默克礼先灵葆雅等公司年回报率达30％高利润著称微软年回报率26％型仿制药生产商华生制药公司．2000年回报率竟高达80％研发生产专利药公司叹弗
    专家普遍认方面说仿制药处极降低药品价格美国例年非专利药发展迅速医疗处方中例断增加正美国药品价格总体增长年放缓2002年美国畅销200种非专利药合计销售额2853亿美元年4000万参加医保员节约140亿美元
    微观层面降低企业开发成张礼院士说仿制药价格起专利药般会低30％60％甚更高专利药生产商说研发成高投资风险避免专利药价格高成难改变事实仿制药轻易避述两难题价格然占优势加专利药市场企业点滴造出中涉分力物力直接算企业成仿制药专利药已取市场肯定市样仅轻易取市场认吸引没力购买专利药潜户更低宣传成更快速度占领市场成仿制药优势消费者心中低价格仿制药代名词低价格造高回报率基础便仿制药低成优势
    仿制药低价格导致结果仿制药销售额药品总销售额中重偏担药厂厂长北京医药集团总理助理骆龙认专利药相仿制药处方药市场中然占重仿制药价格低总体销售额专利药总体销售额种情况发达国家尤突出仿制药市场份额加1999年仿制药处方药中占例达 405％销售额例19％左右
    业士指出然眼前说开发仿制药处长远断提高新药研发力走仿创结合路国目前制药国迈制药强国条效途径
    仿制药需创新
    客观说国制药工业发展壮仿制密分国药品市场仿制药品占97％国仿制药市场前景美现状意国仿制药生产美国印度等国家相差距表现低水仿制低价位混战种情况国仿制药均利润10％左右13企业处亏损状态相国际仿制药均40％60％利润率实日语
    关专家分析认造成述状况原首先原料差距目前国然已成原料药生产出口国原料药出口国外需进步提纯会应制剂生产中想提高国仿制药水原料药生产降低杂质含量改进工艺水方面更创新次辅助材料差距药品生产需辅助材料决定药品质量关键素国目前普遍辅助材料品种规格偏少质量稳定新材料新辅料应较少前年国外普通新材料环糊精国两年开始三新技术应差距纳米技术乳化技术固体分散技术包合技术脂质体制备技术微囊微球技术等国外早已成熟广泛应技术国合资企业采四创新剂型差距美国等发达国家种原料剂型例约1：40左右日约1：14左右中国1：4专家举例说阿司匹林例美国早已十种针病症患者剂型市国常见阿司匹林片剂
    改变现状业权威士强调关键提高仿制药技术等级产品质量专家提出建议国药企国外专利药商合作开发仿制药合作中双方受益某产品采国际流行许证贸易方式获专利权许进行合法仿制开发加招商引资力度通种渠道引进国外先进技术破体制障碍吸引投资整合国科研优势资源组织联合攻关力争较短时间收事半功倍效果
    时专家指出仿制药样需新字做文章海工业研究院院长海交通学药学院院长朱宝泉海召开 2003年国际制药会呼吁：仿制药重点放新剂型新工艺新技术开发选择原品牌药定市场专利纠纷较少工艺具定难度药品进行仿制避免分竞争专家表示创新性仿制需开发专利药样量投入具备定技术政策壁垒谁会做会导致恶性竞争
    1138 生物医药科技产业发展策研究
    生物医药产业知识技术密集型高科技产业21世纪支柱产业杨振宁博士2001年9月应邀国次讲演中预言芯片技术医药生物工程三领域21世纪头3040年发展快领域世界济发展火车头方面药品粮食涉民生计说生物医药产业保障民身体健康保障社会生产力推动社会进步济发展重行业
    生物医药产业正处井喷式发展界点
    国际标准划分医药产品国际交换量15类产品世界国进出口量增长快5类产品年基保持6％—7％增长率预计世界医药产品市场销售额2010年达6800—7200亿美元
    1社会济发展疾病谱变化口老龄化健康观念转变生物医药发展提供原动力药品需求济发展呈正相关药品消费增长般高GDP增长测算发达国家中等发达国家发展中国家均年药品消费分300美元50美元10美元着国现代化建设目标实现目前中等国家均药品水测算国药品消费增加5倍二生活方式社会心理行相关心脑血疾病肿瘤免疫性疾病糖尿病精神疾病老年退行性疾病增扩药品市场需求三老龄口增药品消费增加重素2002年全世界60岁老629亿占世界口总数10％国60岁老132亿占全国总口10％左右预计2015年超2亿2050年达4亿届时老龄口占全国口例达1／4预计表明目前国10％老龄口药品消费(385元／年)占全国药品消费总量50％2005年老龄口药品消费达616亿元2000年净增7969亿元四健康观念发生变化保健消费增长迅猛非处方药保健品市场迅速扩
    2科学技术发展突破融合生物医药产业呈高速发展态势 类基组计划基组计划蛋白质组学研究生物芯片研究纳米医药技术干细胞技术动植物反应收器技术计算机辅助药物设计高通量筛选技术等新技术新进展生物医药技术进步产业发展推进革命性变化新时代第生产力进发出限量推动社会进步济发展量受新技术发展鼓舞世界国普遍加生物医药科技进步产业发展支持力度2000年美国生物医药公司筹集350亿美元发展资金1999年增长3倍
    3加入WTO世界济体化国生物医药产业影响利弊 国加入WTO标志着国济融入世界济进程已进入新阶段国世界济总量已跻身世界第七位年跃居第五强强劲增长势头良济运行国扩外贸吸引投资发展跨国公司加快融世界济体化步伐良基础远东济评报道年世界亚洲投资总额中中国占2／3年中国成事实世界制造工厂生物医药产业应挑战时迎千载逢发展契机
    二国生物医药发展现状
    目前止少数品种外世界品种药物国生产出口创汇
    1生物技术药物方面国起步晚追快 前全国已生物制药企业200家产品基工程药物疫苗截止2000年底国累计开发成功21种基工程药物疫苗(已取新药证书)中3种拥知识产权世界销售额排名前10位基工程药物疫苗国已生产8种外40种生物技术药物疫苗正进行床试验中试
    2化学药物方面国现2000家化学制药企业生产抗生素激素维生素解热镇痛等24类1350种化学合成原料药总产达30万吨仅次美国世界原料药生产第二国成国际化学原料药出口国
    3天然药物(指中药)方面国供药植物动物矿物达12807种世界资源丰富国家引种中草药达3500种栽培面积达500—600万亩年产量约25亿公斤占药材收购量30％ 目前止已200种天然药物进行系统化学研究发现具药理活性化学成分761开发出单体化合物32年天然药物复方新药增长迅速已1141中药新药通注册中类新药占115％二类占65％三类占40％四类占40％五类占2％
    制药行业高增长行业般高国民济增长速度国1978—1998年20年均增长174％国民济高44百分点1999—2001年均两位数增长十五计划年增长率12％国民济年增长7％高5百分点
    三前国生物医药科技产业发展存问题
    1创新源泉建设科技原创力足表现高起点高水准技术台建设组织具长期竞争力项目联合攻关力跻身世界科技前参国际竞争科研中心数量少处萌芽期具原始创新重项目数量少进型仿制改进类项目重复研发现象较严重譬国已产业化21种基工程药物疫苗中3种拥知识产权97％化学合成药属仿制品
    2创新体建设核心竞争力强企业科技创新投入然数企业没形成核心技术创新台技术目前然处生产型面市场开发新产品渐进创新阶段缺乏长期技术积累没形成创新体系游工程技术发展明显落药物游研究进展游技术开发协调造成成果转化率严重偏低
    3资源建设持续创新力欠缺 数生物医药企事业单位尚未力资源第资源真正落实力资源开发升值认识措施没真正位分配机制激励机制完善勇创新敢先鼓励竞争容忍失败创新氛围创新文化注重潜力辈出创新环境营造尚需时日
    4资金投入力度够融资渠道畅结构合理 企业限身规模短期利益需没形成投资体技术创新政府投入数量限企业创业阶段应风险资扶持直接市受规模等诸限制影响生物医药产业发展
    5创新环境建设引导推动力须加强 目前符合国际通行规导性政策科技创新政策框架尚完善政府导市场功紧密结合位脱节现象优惠政策市场规律运够练达中介组织须进步培育加强
    6组织产品结构调整步子慢档次低生产企业数规模强高精专导产品偏少高新技术产品产业化进程慢化学药品品种少吨位附加值低制剂品种少深加工落济运行质量高
    7．市场开拓力点子少力度差 研究开拓扩市场功夫够工业企业规范化市场营销体系尚未形成营销员素质营销力强商业企业营体制机制活规模成高效益低
    8．国际化程度质量低数量少 医药产品出口批量低档次化学原料药品高附加值原料药制剂中成药医疗器械出口较少利外资力进步提高
    四生物医药科技产业发展策
    生物医药科技产业发展坚持国际化持续发展战略遵循时俱进握势集中优势限目标争做第原采取二元发展战略方面实力较强企业体组成具较强科技开发力吸引外资力消化国外技术力市场开拓力生物医药集团量集成办法应击全球化浪潮方面加快生物医药科技创业园区产业园区建设孵化出更生物医药企业(含民营企业)催生出更企业家
    1．加强源头建设：
    首先盘活加强已生物医药科技资源形成复盖生物医药应基础研究应研究开发研究科研群体根优势发展战略重点予支持时根国生物医药工程化水较低程开发力较差弱点重点建立批关键技术台包括新药筛选台评价体系新剂型研究台质量控制台等台应国际标准接轨外应重点建立批够整合科技资生产等素服务性组织承担起连接生物医药技术游纽带作通汇集科研机构学游成果进行程优化放工程化开发断二次开发技术产品产业转化
    次组织够提升核心竞争力研发项目研发项目技术创新载体范围调动力资源杠杆关系生物医药技术创新行业长远发展项目视情况政府确立计划项目政府企业联合出资建立项目应范围招标揽天
    第三应加关键关键设备投入国然缺乏般般设备更缺领军流关键设备潜力品中青年骨干送国外流实验室学培养领军方法国外重点实验室工作数年掌握急需关键技术应决心引进重点项目重点实验室定满足关键设备需
    2．加快生物医药产业园区建设 园区建设办园理念体现特字生物医药园区成特区办特事特办发展生物医药涉类创新试验全放园区进行特促创特出新造创新创业环境体现优字执行国家制定项优惠政策外结合实际制定出具特色方法规资吸引财税优惠理优化授权等方面创造优质政策环境提供创新创业服务体现全字做基础性服务基础进步扩投融资高新技术认证业务计划产品策略优化理法律专利会计事务等全方位服务
    3．重视老企业改造提升 推进产权体元化产权改革激活老企业活力产权改革时建立起效激励机制竞争机制分配机制约束机制发展机制产权改革采取国控股授权民营中外合资合作员工持股营资产重组等形式二建立市场导企业体国院托国外研发机构补充技术开发体系加强工程技术开发中心时合资合作联合研发形式(委托研发建立机构)企业研发活动重点学重点科研机构延伸适时国外延伸三实施知识产权化通知识资股权参企业分配形式实现知识资升值激发知识资者创新积极性
    4．培育发展资技术三市场
    (1)力培育资市场资金投入强度直接影响生物医药高科技产业化发展速度发育良资市场生物医药健康发展基础第建立元化投资体系形成政府拨款非政府筹资金国金融贷款国外资投入偿费偿资金渠道形式投融资崭新局面现阶段政府投入资金引导作(设立技术创新基金实行息贷款等)减免新产品税调节税方法鼓励企业设立技术创新基金做法非常必第二应力发展风险投资业目前全国风险投资业处发展初期退出机制畅政府办高新技术投资公司成风险投资公司做示范前提应断扩融资范围商业资民间资金合作实行资金捆绑做四两拨千斤文章应采取积极措施鼓励证券公司等社会资金理公司参风险投资吸引国际风险资投资第三应优先安排生物医药高新技术企业股票市指标额度(2)积极培育生物医药技术市场首先健全机构次建立生物医药信息网络工作体系加强关部门单位协作市场做做活第三力扶持种中介组织(3)努力办市场前市场发育充分缺乏层次性专业性尚达优化配置开发力资源目供需竞争市场规框架供需文章做细做足市场细分特色鲜明逐步市场见手调节力资源配置
    5保证效政策供
    (1)适时提出具强力推动作产业政策首先踪监视国外生物医药产业发展重点关键技术趋势基础加强调研提高宏观调控水次发展优惠政策区域性政策产业性政策转变第三创新创业激励机制政策供应位(2)政策工具供方面应计划税收土等政策优惠扩展种工具组合制定落实项优惠政策时考虑政策成效益适时进行调整实现预期目标(3)重点建立利生物医药高科技产业发展法制环境
    6加强宏观调控组织领导促进技术创新素效结合资源效配置 前应采取二元发展战略方面采计划市场两种资源配置手段盘活现资源存量优势效集成方面力促进产权改革机制创新催生出更民营企业中企业组织领导方面采取破条块部门分割采部门联席会议制度专家辅助决策系统理创新机制
    7进步开发力资源 力作第资源重开发重价值升值前着重三方面力气做第完善培养体系普通教育继续教育灵活培训制度(岗前培训技术考核培训技术证书培训等)机结合起第二营造稳住吸引环境包括创造良创新创业条件营造团结谐健康际关系提供较物质遇第三重视吸纳海外实职业理队伍培育力发展创新机制建立
    8力扶持民营生物医药企业 民营企业择善体制机制灵活高效运行理敏锐顽强创新精神咄咄逼发展趋势生力军变成力军民营企业创业市场准企业孵化专业园区建设中介服务信贷资金土税收等方面催生扶持民营生物医药产业发展
    9力发展现代药品流通企业 适应2003年1月1日起外国开放中国药品分销市场2004年GSP认证严峻形势前应重点抓三件事：(1)抓做强快培育出核心竞争力强型商业企业实施揽战略发展国际商业连锁贸易通药品进入国际超市连锁站通道(2)抓紧推进医药商业企业结构调整鼓励药品营企业跨区兼联合重组GSP认证做准备(3)坚持现代医药流通企业发展方实施ERP理组建现代药品配送中心发展药品零售网点
    10加强国际合作建立战略联盟合作中竞争竞争中合作国际化格局中采取5种国际合作形式：吸引跨国医药公司直接国设立研发基生产基二促成跨国公司国科研机构医药企业开展研发生产营销合作三鼓励跨国公司参国医药企业资产重组包括股权转四鼓励跨国公司通种形式国中医药企业进行改制五允许外资企业规定获出口营权设立保税仓库工厂
    时鼓励国科研机构企业境外设立办事机构联合创办研发机构投资办厂竞争国门阵战逐步转变国门外运动战
    1139 生物制药研发需新模式
    新药研发费增长6倍
    应说前药学科学家黄金时代：类基组译解展开类生命蓝图医学研究增进疾病解机器电脑正改变着发现新药方法——试里调配化学试剂转变工业化动化配制程
    果说正常情况工业化意味着实现较快生产速度较低生产成制药工业历程直相反制药工业生产率明显降Aventis公司首席科学官弗兰克·道格拉斯博士说动化仅没减少药物中化合物数量反化合物增配方数量增产生安全效药品数量没相应增长20年制药工业新药产量仅保持适度增长通货膨胀调整期研究开发新药费增长6倍（达300亿美元）年新药产量实际降
    样种情况令迷惑解：制药公司现正干什？研制药品车轮转动？仅仅时间问题？
    新药贫乏药品供应
    制药公司产品供应线中新药贫乏已目睹种情况已引起工业界华尔街密切关注百时美施贵宝默克药品制造商表示年收益会预期低部分原新产品足难补偿专利保护面非注册产品竞争旧产品销量降
    EliLilly公司（位印第安纳波利斯）新药研究组副组长史蒂文·保罗博士说前制药工业问题药品供应渠道灵现没找药品供应线中新药充足方法
    分析家说药品供应速度制药工业利税难维持华尔街期两位数增长速度样更公司合通降低成维持定收益制药公司正试图通提高现药品价格加消费者广告宣传力度延长产品专利期限办法提高盈利做法会公司卷入纠纷陷入争吵中
    25年系列新技术出现改变药品开发状况带前景希技术包括基工程合理药物设计组合化学效筛分现出现基组技术
    然塔夫茨药品研究开发中心说研制种新药花费时间政府想样月长达干年20世纪80年代约9年现已延长11年扣通货膨胀素研制成提高倍达8亿美元已注意塔夫茨中心制药公司钱评家说述数字夸说明研制新药成高
    药品研制失败率居高
    专家说药品研制失败率然居高造成损失占研制成部分研制程早期候选药物约5000种1种进入市场进入床试验药物5种1种进入市场余药物淘汰掉产生疗效毒性
    样例令怕问题会越越严重Pfizer公司负责发放药品许证副总理朱莉·奥尔森举行生物技术会议说
    执行官说漫长开发程中基组技术某技术显太新种没太关系说研究费增加10年应该够开发出更药物
    着手攻克力疾病新泽西州Pharmacia公司研究开发部戈兰·安博士说补充说问题子解决
    进入市场药品数量会产生误导确样制药公司正制造较卖药品雷曼兄弟公司药学分析家安东尼·巴特勒说：1995年制药工业中进入商业流通领域药品450种中年销量超8亿美元仅15种2001年进入市场流通领域药品数量约具市场潜力92种年销量达8亿美元

    然保持样步速容易做某领域药品已供求哈佛学事保健科学技术医学研究教授罗伯特·鲁宾博士说
    药品研制麻烦程制药公司通常开始时确定出研制目标目标常常体中种认某种疾病起作蛋白质然努力设计出找种够附目标蛋白质化合物改变疾病发展程必须弄清种化合物方面否合适说否做成药丸然动物身做毒性试验方身做试验
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