公司
职务说明书
职务名称：质量总监 职务级 ： 职务编号：
工作部门：质量控制部 级：总理 撰写日期：2001921
撰写：郑 珺 部门审核： 力资源部批准：
．职务目标：
岗位设立目职权范围容
保证公司质量保证体系正常运行确保公司生产药品安全效GMP求公司关制度全 公司范围履行职务制订公司GMP实施认证计划质量工作目标根GMP求组织生产确保产品质量
二．职责
次序书写列举工作容关键动词表述担负责
1 根公司总体发展目标制订公司质量工作计划（GMP实施计划产品质量目标）
2 贯彻执行国家关政策法规
3 审核公司关生产质量理文件
4 组织召开月次公司质量例会
5 组织供应商质量审计企业定期GMP查
6做QA员培训工作
三．职位素
1 知识结构
描述完成项工作需相关知识相关理术语概念原规程技术等理解力求描述专业学历求专业岗位培训进修工作实践验年限求
1 专医药相关专业具备执业药师资格
2 五年药品生产企业质量理验
3 熟悉国家关政策法规GMP知识公司产品工艺规程
4 掌握般计算机操作
2 复杂程度
工作身性质务样性获指导帮助性工作范围时效性等方面考虑描述项工作受全面培训已称合格员工说难易程度
1 根GMP求公司实际情况做公司生产质量理文件审核
2 正确处理生产程中出现质量问题
3 妥善处理市场反馈质量问题
4 针公司产品存质量问题分析发生问题原制订整改措施
5GMP求指导监督公司生产确保产品质量
3 责范围
（ 1） 工作度：
方面说明该工作度：部书面指示规程政策外部法律法规束缚力完成该项工作时间求务样化需动动性
1 公司部遵守公司关制度
2 外部遵守药品理法药品生产质量理规范政策法规
3 完成公司制订GMP实施计划月度工作计划
4 属合理调度GMP认证费合理
5生产程监督售服务方面发挥动性
（ 2） 范围：
描述工作直接影响范围：科室部门工作单位生产线车间全公司
职务履行直接影响全公司GMP实施整体质量意识质量工作目标完成
4 际关系
描述完成项工作需公司外联系工作求注意简单信息交换复杂讨谈判关系排列描述具体联系机构象相互关系重性频率公司潜影响
1 公司部需厂物控部制造部工程部技术部总办等业务联系
2 外部需级药品监督理局药品检验业务联系
3销售公司户业务联系
5 实施理
（1） 员理：
描述直接间接理着员工层次数量提供指导控制功中角色
职务直接理QC部理间接理QAQC30
（2） 职监督
描述机构组织决策指导功包括水类型理样性决定财物权限
1组织编制公司生产质量理软件组织供应商质量审计
2产品质量符合GMP规范行否决权
3合格产品退回产品回收产品处理权
4属业务调配权检验设备仪器配置审批权
5质量事药物良应处理报权限
6 操作技
（1） 技水
描述完成项工作手臂手手指灵活性精确性速度协调性求 包括活动需掊训性质操作技项工作重程度？
般
（2） 应程度
描述日应操作技时间少？
日操作计算机约1时
7 集中视力
描述求集中视力程度考虑阅读测量仪器标尺度查疵点等长时间眼集中视力引起眼睛紧张疲劳日需集中视力时间少？
日审核类技术标准理标准工作标准查阅关产品类信息需集中视力23时
8 体力消耗
描述完成项工作需力努力总完成工作产生紧张适指出移动物体重量工作重复性进行速度走站举拉推运送升等程度
需常进行全公司范围巡查定体力消耗
9 工作环境
（1） 工作条件
描述完成工作时环境引起身体适身体（力灵敏性）正常感觉舒服讨厌环境程度？
般
（2） 夜行 通常月晚工作需出差家
月均34天工作需出差
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职务说明书
职务名称：质量总监 职务级 ： 职务编号：
工作部门：质量控制部 级：总理 撰写日期：2001921
撰写：郑 珺 部门审核： 力资源部批准：
．职务目标：
岗位设立目职权范围容
保证公司质量保证体系正常运行确保公司生产药品安全效GMP求公司关制度全 公司范围履行职务制订公司GMP实施认证计划质量工作目标根GMP求组织生产确保产品质量
二．职责
次序书写列举工作容关键动词表述担负责
1 根公司总体发展目标制订公司质量工作计划（GMP实施计划产品质量目标）
2 贯彻执行国家关政策法规
3 审核公司关生产质量理文件
4 组织召开月次公司质量例会
5 组织供应商质量审计企业定期GMP查
6做QA员培训工作
三．职位素
1 知识结构
描述完成项工作需相关知识相关理术语概念原规程技术等理解力求描述专业学历求专业岗位培训进修工作实践验年限求
1 专医药相关专业具备执业药师资格
2 五年药品生产企业质量理验
3 熟悉国家关政策法规GMP知识公司产品工艺规程
4 掌握般计算机操作
2 复杂程度
工作身性质务样性获指导帮助性工作范围时效性等方面考虑描述项工作受全面培训已称合格员工说难易程度
1 根GMP求公司实际情况做公司生产质量理文件审核
2 正确处理生产程中出现质量问题
3 妥善处理市场反馈质量问题
4 针公司产品存质量问题分析发生问题原制订整改措施
5GMP求指导监督公司生产确保产品质量
3 责范围
（ 1） 工作度：
方面说明该工作度：部书面指示规程政策外部法律法规束缚力完成该项工作时间求务样化需动动性
1 公司部遵守公司关制度
2 外部遵守药品理法药品生产质量理规范政策法规
3 完成公司制订GMP实施计划月度工作计划
4 属合理调度GMP认证费合理
5生产程监督售服务方面发挥动性
（ 2） 范围：
描述工作直接影响范围：科室部门工作单位生产线车间全公司
职务履行直接影响全公司GMP实施整体质量意识质量工作目标完成
4 际关系
描述完成项工作需公司外联系工作求注意简单信息交换复杂讨谈判关系排列描述具体联系机构象相互关系重性频率公司潜影响
1 公司部需厂物控部制造部工程部技术部总办等业务联系
2 外部需级药品监督理局药品检验业务联系
3销售公司户业务联系
5 实施理
（1） 员理：
描述直接间接理着员工层次数量提供指导控制功中角色
职务直接理QC部理间接理QAQC30
（2） 职监督
描述机构组织决策指导功包括水类型理样性决定财物权限
1组织编制公司生产质量理软件组织供应商质量审计
2产品质量符合GMP规范行否决权
3合格产品退回产品回收产品处理权
4属业务调配权检验设备仪器配置审批权
5质量事药物良应处理报权限
6 操作技
（1） 技水
描述完成项工作手臂手手指灵活性精确性速度协调性求 包括活动需掊训性质操作技项工作重程度？
般
（2） 应程度
描述日应操作技时间少？
日操作计算机约1时
7 集中视力
描述求集中视力程度考虑阅读测量仪器标尺度查疵点等长时间眼集中视力引起眼睛紧张疲劳日需集中视力时间少？
日审核类技术标准理标准工作标准查阅关产品类信息需集中视力23时
8 体力消耗
描述完成项工作需力努力总完成工作产生紧张适指出移动物体重量工作重复性进行速度走站举拉推运送升等程度
需常进行全公司范围巡查定体力消耗
9 工作环境
（1） 工作条件
描述完成工作时环境引起身体适身体（力灵敏性）正常感觉舒服讨厌环境程度？
般
（2） 夜行 通常月晚工作需出差家
月均34天工作需出差
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