1建立健全质量理体系监督体系运行贯彻集团质量方针质量目标
2负责公司产品品质理工作
3控制品质异常加强品质分析提高全员品质水准
4推进质量理体系认证
5推广先进质量理手法
6负责部门建设理保障公司产品品质标准化实现
7完成级领导交代务工作
质量总监岗位职责(二)
(1) 建立工厂GMP质量理体系
(2) GMP求参新建车间建设进行质量风险评估分析进行效风险理制订相关文件
(3) 负责生产质量GMP文件理工作组织制订审核项GMP理文件制度标准操作规程确保GMP效执行
(4) 负责审核质量关文件确保相关物料产品符合注册求质量标准
(5) 负责确保完成新建药厂种必确认验证工作审核批准确认验证方案报告
(6) 负责新线产品关质量方面资料审核接收保证研发提供资料GMP合规性执行性
(7) 组织GMP申报认证规范实施工作
(8) 负责原辅料包材等生产相关物料供应商质量体系进行评估审计批准
(9) 负责国外客户国外审计(:WHOFAD欧盟等)陪翻译
(10) 作公司质量授权
质量总监岗位职责(三)
1负责建立公司质量体系理制度制定检验标准
2负责原材料半成品成品检验等环节全面质量监督理违反关质量理制度行规定处罚
3负责客户投诉单受理判责追根溯源找出根原制定防发措施降低客户投诉率提高客户满意度
4负责公司ISO9001质量理体系导入协助总理进行审评部门体系工作进行督促指导确保公司ISO___理体系正常运行
5负责质量部团队建设员培养激励考核等
质量总监岗位职责(四)
1组织贯彻执行医疗器械监督理条例关医疗器械法规质量理标准符合相关求
2根国家项医疗器械法律法规公司营战略目标持制定公司质量方针质量目标组织质量目标分解监督执行
3推进质量理体系建设公司质量方针战略目标组织公司质量理体系运行
4负责产品质量策划推进质量风险评估风险控制措施实施监督实施程
5建立实施重质量事客户投诉良事件快速反应通报机制负责质量问题闭环处理
6理解产品标准技术求负责检测资源开发满足监视求持续改进
7负责产品性验证计划制定推进实施
8负责质量部组织结构岗位职责保证部门项工作利开展
质量总监岗位职责(五)
1建立完善品质理体系导客户审核负责供货方质量体系评审
2制定质量指标制定质量理工作计划实施方案确保质量指标达成
3制定质量理制度产品质量改进计划降低质量成
4界定产品项目生命周期阶段品质控活动控方式监督落实
5参产品质量外部反馈处理汇总分析质量趋势组织相关部门持续改进提升质量力
6负责品质理团队搭建品质理力提升
文档香网(httpswwwxiangdangnet)户传
《香当网》用户分享的内容,不代表《香当网》观点或立场,请自行判断内容的真实性和可靠性!
该内容是文档的文本内容,更好的格式请下载文档