重品种标准:1产品年销售收入5000万左右
2产品毛利率达60
11瑞舒伐汀
111 降血脂药竞争格局
瑞舒伐汀阿斯利康原研药06年国市京新药业08年取生产批文开始生产相床常汀类品种瑞舒伐汀具疗效安全性优势市直保持100增速仅次匹伐汀降血脂类药物中增长快品种瑞舒伐汀12年销售额降血脂药物中占1361(阿托伐汀5066辛伐汀964)首次超辛伐汀成销量排名第二汀类降血脂药物仅次阿托伐汀
20092012年种降脂药物样医院销售额环增速
药品名称 2009年 2010年 2011年 2012年 年均增速
匹伐汀 200 140 200 17850
阿托伐汀 44 39 21 37 3496
瑞舒伐汀 131 130 157 137 13851
辛伐汀 18 20 49 31 2408
普伐汀 14 32 16 77 3258
氟伐汀 40 9 12 2 1491
剂量服辛伐汀存严重良反应汀类药物相辛伐汀胺碘酮合时发生横纹肌溶解症风险更加瑞舒伐汀匹伐汀等疗效更新品种出现辛伐汀销量直处降趋势2012年阿斯利康取代默沙东成降血脂药物市场排名第二品牌
112 瑞舒伐汀企业竞争格局
阿斯利康生产定直该产品市场领导者样医院12年销售中占77市场份额国4家企业生产瑞舒伐汀鲁南贝特制药生产产品片剂分散片胶囊三种剂型余3家企业生产片剂
生产企业 剂型 规格
鲁南贝特 片剂分散片胶囊 片剂:5mg10mg20mg胶囊剂:5mg10mg20mg分散片:20mg
京新药业 片剂 5mg10mg
正天晴 片剂 5mg10mg
先声东元 片剂 5mg10mg
阿斯利康 片剂 5mg10mg20mg
2012年瑞舒伐汀样医院销售额204亿元(阿托伐汀759亿元辛伐汀144亿元)较2011年升137京新药业瑞舒伐汀钙片占648市场份额5家样医院中排名第3位
企业样医院历年销售市场份额
2008年 2009年 2010年 2011年 2012年
阿斯利康 10000 9747 9328 8770 7696
鲁南贝特 206 280 406 797
京新药业 002 255 306 648
正天晴 045 136 344 474
先声东元 174 386
米网数显示20082012年京新药业鲁南贝特瑞舒伐汀样医院销售增速(超500)均高该种药品市场增速(
137)
接四川例较阿斯利康京新药业鲁南贝特正天晴2013年药品招标情况先声东元产品获批时间较晚(2011年进入样医院销售)目前进入招标省份较少(未进入四川招标)公司威胁没列出
生产企业 商品名 剂型 规格 中标价 常剂量 日均费(5mg)
京新药业 片剂 5mg*6 2252 5mg1次日较严重患者考虑10mg日1次日剂量20mg 432
5mg*12 4383 420
10mg*6 3826 367
10mg*12 7452 357
阿斯利康 定(专利) 片剂 10mg*7 5453 448
鲁南贝特 瑞旨 片剂 5mg*7 2609 429
5mg*14 5087 418
10mg*7 4435 364
胶囊剂 5mg*7 2609 429
5mg*14 5087 418
正天晴 托妥 片剂 10mg*7 4435 364
日均费中标价*115药品规格(日5mg)
然京新药业销售力正天晴先声东元等型医药企业瑞舒伐汀非企业产品推广力度京新药业强企业公司目前华东区销售队伍基营队伍销售区招商代理模式目前营代理销售金额基差外该产品处成长期市场潜力预计家企业短期合力开拓市场继续抢占阿斯利康市场份额正面竞争情况暂时会出现
113 瑞舒伐汀市场容量预测
瑞舒伐汀目前竞争格局十分健康文献表明稳定市场34竞争者利价格体系维护资料显示国高血脂年发病率56310万患病率768110万降血脂药物市场容量巨(中国居民营养健康现状(2004年)统计国成血脂异常患病率186估计患病 数16亿)鲁南贝特正天晴招标价格产品价格保持错新进入者挑战象更原研厂家阿斯利康市场份额公司目前中标情况价格维持较理想真正价格竞争等量新进入者进入开始
瑞舒伐汀疗效良反应少目前处市场开拓期预计短期该产品保持100增速成推动公司业绩增长重品种
产品 治疗领域 市时间 国家医保 2012 销售额 2013 年预计销售额 23 年毛利率 整市场容量 预计产品规模
瑞舒伐汀 降血脂 2008 乙类 45000万 超1亿 8090 2030亿年 35亿
市场容量计算方法:高血脂年发病率56110万均药品花费12001500元年(根样调查数计算)预计瑞舒伐汀占降血脂药量2025
预计整市场容量高血脂发病率 口数 均花费 瑞舒伐汀药占
京新药业瑞舒伐汀中标信息
产品规格 5mg*6 5mg*12 10mg*6 10mg*12
2013中标省份 四川 2252 4383 3826 7452
山东 3300 5610
均价 2252 3842 3826 6531
2012中标省份 ** 1401
福建 1490 2905 2533 4940
** 4200
** 1572
均价 1488 2905 3367 4940
2011中标省份 福建 2533 4940
江苏** 2080 4180 3970 6950
江苏军区 1937 3777 3436 6700
重庆 2233 3796
贵州 1899 3703
** 4349 7392
蒙 2214 4317 4012 7823
山西 2090 4075 3532 7055
均价 2076 4067 3547 6810
2010中标省份 辽宁 2432 4863 4134 8268
** 2118 4236 3227 6454
北京 1755 3422 2983 5816
江西 2090
江苏 2080 4180 3970 6950
浙江 1807 3630 3100 6183
湖南 1860 6480
黑龙江 2143 4180 3262 6356
** 4704 7266
山东 2300
均价 2065 4174 3446 6722
12 康复新液
康复新液京新药业中药产品该产品美洲蠊中提取效药成分精制成纯中药制剂具通利血脉养阴生肌作适溃疡创伤修复康复新液具提高体免疫力加快体创面愈合速度显著缩短创面修复时间提高创面修复质量消炎症水肿等作该产品广泛胃十二指肠溃疡治疗外伤烧伤烫伤等创面治疗床烧烫伤首选药
121 康复新液企业竞争格局
米网统计2012年样医院康复新液药金额约8400万增长295年复合增长率348处快速成长期
目前国4家企业生产康复新液竞争环境较该产品常见销售规格10ml50ml100ml便口服外
生产企业 剂型 规格
四川医生 合剂 10ml50ml100ml
京新药业 合剂 10ml30ml50ml100ml
湖南科伦 合剂 10ml20ml50ml100ml120ml150ml
**赛诺 合剂 50ml100ml
康复新液种产品京新药业竞争手四川医生湖南科伦药业样医院销售中四川医生直占市场导位销售份额度达70京新药业生产康复新液2008年市刚市市场份额足12011年跃成排名第二(市场份额18
)12年销售份额略降市场份额湖南科伦药业相
企业样医院历年销售市场份额
2008年 2009年 2010年 2011年 2012年
四川医生 7857 7725 7557 6734 6322
京新药业 022 072 185 1844 1699
湖南科伦 736 888 846 1110 1682
**赛诺 522 465 326 265 296
富方泰药业 864 812 1086 047
2012年京新药业康复新液样医院销售增速突然滑12年康复新液省招标中10ml50ml中标情况理想四川医生湖南科伦药业中标情况均京新药业外四川医生生产康复新液优质优价产品定价享发改委赋予政策优惠
2012年企业生产康复新液中标情况
生产企业 剂型 中标省份 均价
** 福建 ** ** 青海 辽宁 四川
京新药业 10ml*10 4080 4050 4360 4163
50ml瓶 2000 1650 2010 1887
100ml瓶 3034 2466 4040 2682 3975 3690 3315
四川医生 10ml*9 4347 4310 4329
50ml瓶 1840 1849 1990 2030 2300 2002
100ml瓶 3496 2971 3838 3229 4030 3858 3980 3629
湖南科伦 10ml*10 4130 4050 5980 4720
50ml瓶 2010 1439 1750 1786 1746
100ml瓶 3640 2657 3350 3311 3080 3208
120ml瓶 3800 4115 3958
康复新液京新药业重点培育特色中药品种2007年收购该药品批文康复新液销售收入直呈现快速增长态势市场排名第四川医生相公司销售额差距然较外该产品毛利率降原:原材料美洲蠊采购价格升(2009年9697元公斤升15402元公斤原材料价格升5852)导致产品成升二年公司通招商代理方式实现销售例较该种模式实现销售价格远低营销售模式导致毛利率降低
京新药业相四川医生科伦药业均美洲蠊养殖基(四川医生2009年建科伦药业2012年收购美洲蠊养殖企业福德生物70股权)利降低美洲蠊采购成解决出现原材料短缺情况京新药业原材料全部外购康复新液销售稳定性带定影响
122 康复新液市场容量预测
康复新液国家医保产品治疗领域非常广泛消化科口腔科整形科外科科妇科肿瘤科等目前床消化性溃疡口腔溃疡皮肤创面等治疗
目前国消化性溃疡药物市场规模已超120亿元康复新液疗效确切治疗胃溃疡效果堪奥美拉唑(阿斯利康洛赛克(奥美拉唑)样医院收入112亿元)仅该项适应症收入10亿元潜力康复新液作领域药市场前景广阔目前康复新液四生产厂家竞争格局较具成长空间
公司2011年定增募集资金康复新液技改项目着产释放预计短期该产品保持50左右增速成公司业绩增长力品种外康复新液历年招标价格维护较具备较强抗降价力
产品 治疗领域 市时间 国家医保 2012 销售额 2013 年预计销售额 23 年毛利率 整市场容量 预计产品规模
康复新液 消化皮肤 2008 乙类 56000万 1亿 6070 超10亿 35亿
京新药业康复新液中标信息
产品规格 10ml*10 30ml瓶 50ml瓶 100ml瓶
2013中标省份 四川 3090 1590 3090
湖北 3337 1703 2892
** 3598
均价 3342 1647 2991
2012中标省份 ** 3034
福建 2466
** 4080 2000 4040
** 2682
青海 4050 1650 3975
辽宁 4360 2010 3690
均价 4163 1887 3315
2011中标省份 海 4350 1716 3460
湖南 2478
福建 2467
江苏** 3900
江苏军区 3390 1503 2857
重庆 3523 1701 3233
贵州 3088 1590 2945
蒙 3634 1082 1736 3572
山西 3730 3000
均价 3659 1082 1649 3002
2010中标省份 浙江 4356 1152 1717 3463
辽宁 4956 1470 2030 3858
湖南 3440
黑龙江 3782 1557 2000 3533
江西 3242 1798 2945
**军区 5080 2200 2265 4413
江苏 3900 1790 2850
山东 4380 1840 3200
** 4051 3198
北京 3972 2022 3439
北京军区 3973 1673 3230
浙江 4357 1153 2064 3794
均价 4124 1506 1920 3448
二潜力品种分析——衣芽孢杆菌活菌胶囊
潜力品种标准:1目前产量较年销售收入达2000万
2竞争厂家少5家
3国家基药品种国家医保品种
21 微生态制剂
微生态调节剂调整微生态失调保持微生态衡提高宿健康水增进健康状态益生菌代谢产物促进物质制成制剂分成三类:益生菌益生元合生素益生菌含活菌
死菌包括组分产物细菌制品口粘膜途径投入旨改善粘膜表面微生物酶衡者刺激特异性非特异性免疫机制
国1996年公布6种菌乳酸杆菌粪肠球菌双岐杆菌酵母菌DM423腊样芽胞杆菌SA38腊样芽孢杆菌等动物微生态调节剂微生态制剂床调整肠道菌群衡(止泻防止便秘)抑菌杀菌作(细菌素)护肝(毒素)降压调脂(甲羟戊二酸单酰辅酶A)抗肿瘤(提高免疫功)等着较广应范围
211 微生态制剂市场规模
目前国微生态制剂产品市场方治疗腹泻等肠胃疾病导致腹泻原达十种包括受凉饮食等等实际腹泻患者需抗生素慢性肠炎患者滥抗生素造成肠道菌群紊乱滥抗生素引起胃肠功紊乱肠道功失调耐药菌增加开始寻求生物防治办法微生调节剂提供广阔市场空间
2008年微生态调节剂医院零售市场销售额1839亿元18年复合增长率推算2012年微生态制剂产品销售额约35亿元
212 肠道微生态制剂市场竞争格局
众微生态制剂产品中北京韩美制药妈咪爱海信谊药业培菲康销售额高次**第制药厂整肠生日米雅利桑株式会社米雅BM中妈咪爱腹泻治疗产品成童服泻治疗
2012版国家基药物目录中衣芽孢杆菌双歧杆菌三联活菌时纳入新版基药目录中衣芽孢杆菌京新药业东北制药生产三联活菌海信谊等三家企业生产两品种竞争格局非常基药品种衣芽孢杆菌较三联活菌优势常温保存三联活菌需冰箱低温保存药品储存方便性言认衣芽孢杆菌更适宜床
商品名 通名 剂型 适应症 基药 医保 2012样医院销售额
妈咪爱 枯草杆菌肠球菌二联活菌维颗粒 散剂 预防治疗消化良便秘腹泻等症 北京** 33765万元
培菲康 双歧杆菌三联活菌胶囊 胶囊 种原致肠菌群失调疾病(肠功紊乱急慢性肠炎腹泻便秘)防治菌群失调致血毒素升高疾病(急慢性肝炎肝硬化肝癌)辅助治疗 胶囊肠溶胶囊:021g 国家医保乙类 56293万元
整肠生 衣芽孢杆菌胶囊 胶囊 肠道菌群失调引起肠功紊乱急慢性腹泻胀气消化良等 胶囊:025g
颗粒剂:05g 国家医保乙类 2470万元
米雅BM 口服酪酸梭菌活菌片 片剂 急慢性肠炎抗菌素相关性腹泻伪膜性肠炎非溃疡性消化良症溃疡性结肠炎 7省医保
213 衣芽孢杆菌竞争格局
目前衣芽孢杆菌京新药业东北制药两家企业生产竞争环境较中东北制药衣芽孢杆菌(整肠生)推OTC渠道销售规模约2亿公司2011年11月收购北京四海生物生产批文年开始正式投产目前市场推广预计明年会明显放量产方面目前公司该产品产设计15亿粒未会视产品销售情况逐步扩充产总体说产问题
公司该产品销售医院销售华东区采销售模式区采代理销售模式公司产品竞争手海信谊生产培菲康培菲康相衣芽孢杆菌优势常温储存更符合基层药特点外该产品公司生产康复新液属推广科室预计市场推广较培菲康更容易
214 衣芽孢杆菌市场容量预测
国治疗腹泻药品已单抗菌药物逐渐演变中药抗菌药物微生态制剂肠道黏膜保护药收敛止泻药等种品种消费者越越注意檗碱诺氟沙星等药品良反应滥抗菌药物带危害未药发展趋势非抗菌药物类止泻药品需求会逐步增加非抗菌药物类止泻药间竞争想必会变越越激烈中微生态制剂类蒙脱石散类未非抗菌药物止泻药两种产品
根样医院床止泻肠道抗炎药销售情况预计2013年该种类药品销售额超50亿元中微生态制剂占总销售额30目前公司产品含税价格1元1粒募投资金项目达产15亿粒应含税销售收入15亿目前该产品已进入14省份招标(非基药招标)年半年推广期销售额没体现预计13年全年销售收入23000 万元23年销售收入达115亿元
产品 治疗领域 市时间 基药 国家医保 2013 年预计销售额 23 年毛利率 预计产品规模
衣芽孢杆菌 止泻肠道抗炎 2012 胶囊:025g颗粒剂:05g 乙类 23000万 3050 23亿
注:毛利率数医药资讯中披露整肠生毛利率
衣芽胞杆菌中标信息
产品规格 025g*6 025g*24
2013中标省份(京新药业) 山西 2555
湖北 2550
** 2502
均价 2536
2012中标省份(达四海) ** 2558
福建 2184
均价 2371
2011中标省份(达四海) 福建 2200
军区 785 2985
** 686 2745
蒙 701 2666
山西 672 2688
均价 711 2657
2010中标省份(达四海) 浙江 2345
** 3217
北京 735
北京 762
北京军区 742 2970
海 2983
浙江 715 2843
均价 739 2872
三研品种
企业研发力持续发展保证公司原料药生产方面具深厚基础目前正加重研发投入研发投入11年占营收重22升12年占4412年实际研发支出增长13857研产品包括匹伐汀阿托伐汀氯吡格雷等潜品种预计1415
年完成审批市
目前公司取28新药证书25研新药知识产权保护方面公司拥25项发明专利65 项发明专利申请已受理
31潜品种申报情况
公司已初步建立心血消化道药两产品线中心血产品线瑞舒伐汀短期力独家剂型品种匹伐汀分散片中长期力阿托伐汀氯吡格雷作补充消化道领域中竞争结构良中药品种康复新液微生物制剂衣芽孢杆菌中长期保持稳健增长态势中枢神系统领域目前位品种舍曲林分散片短期优势尚明显该领域卡巴拉汀左乙拉西坦等储备品种创新药EVT201已获批床中枢神系统产品线规划已日渐清晰总体说公司聚焦优势领域战略定位明确产品线规划已初步成型未成长空间保障
注:匹伐汀钙分散片预计年第四季度生产批件批件需进行原料药GMP认证预计年年底者明年年初市销售
32公司产品申报情况
药物类型 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 办理状态 状态开始时间
降血脂药物 阿托伐汀钙 化药 已国家标准 6 制证完毕-已发批件 20081128
阿托伐汀钙分散片 化药 新药 5 制证完毕-已发批件 2008117
阿托伐汀钙片 化药 仿制 6 审评 201147
匹伐汀钙 化药 新药 31 审批 201394
匹伐汀钙分散片 化药 新药 31 审批 201394
瑞舒伐汀钙 化药 新药 31 制证完毕-已发批件 2008814
瑞舒伐汀钙分散片 化药 新药 5 审评 2011331
瑞舒伐汀钙胶囊 化药 新药 31 审评 201365
瑞舒伐汀钙片 化药 新药 31 制证完毕-已发批件 2008814
辛伐汀 化药 补充申请 制证完毕-已发批件 20091022
辛伐汀分散片 化药 仿制 6 审评 2013617
辛伐汀片等二规格 化药 补充申请 制证完毕-已发批件 2009421
非诺贝特胶囊(微粒化) 化药 已国家标准 6 制证完毕-已发批件 2008731
心血疾病药 盐酸伊伐布雷定 化药 新药 31 制证完毕-已发批件 20091111
盐酸伊伐布雷定片 化药 新药 31 制证完毕-已发批件 20091120
治疗高血压药 非洛 化药 仿制 6 制证完毕-已发批件 20101011
非洛缓释片 化药 仿制 6 制证完毕-已发批件 20111115
福辛普利钠 化药 已国家标准 6 制证完毕-已发批件 20081023
福辛普利钠片 化药 已国家标准 6 制证完毕-已发批件 2008109
米沙坦片 化药 补充申请 制证完毕-已发批件浙江省 EW801093456CS 2012126
苯磺酸氨氯片 化药 仿制 6 制证完毕-已发批件 201082
卡维洛分散片 化药 新药 5 制证完毕-已发批件 2010628
西尼 化药 新药 制证完毕-已发批件 200835
抗血栓药物 硫酸氢氯吡格雷 化药 仿制 6 制证完毕-已发批件 2011517
硫酸氢氯吡格雷片 化药 仿制 6 审评 2012110
脑血疾病药 脑络通胶囊 中药 复审 审评 2012127
治疗老年痴呆药 重酒石酸卡巴拉汀 化药 新药 31 审评 2013315
重酒石酸卡巴拉汀胶囊 化药 仿制 6 制证完毕-已发批件浙江省 EW801093456CS 2012126
镇静催眠药物 EVT201 化药 新药 11 制证完毕-已发批件浙江省 1009503763502 2013411
EVT201胶囊 化药 新药 11 制证完毕-已发批件浙江省 1009503763502 2013411
治疗帕金森病药物 盐酸普拉克索 化药 新药 31 审评 20121129
盐酸普拉克索片 化药 仿制 6 审评 20121129
治疗癫痫药物 左乙拉西坦 化药 新药 31 审评 2012717
左乙拉西坦片 化药 仿制 6 制证完毕-已发批件 20111222
抗抑郁药 盐酸舍曲林 化药 补充申请 制证完毕-已发批件 2012418
盐酸舍曲林分散片 化药 新药 5 制证完毕-已发批件 2009914
盐酸舍曲林胶囊 化药 新药 5 制证完毕-已发批件 2008522
盐酸舍曲林片 化药 补充申请 制证完毕-已发批件浙江省 EF785334482CN 2009212
盐酸安非酮 化药 新药 制证完毕-已发批件 2008530
盐酸安非酮缓释片 化药 补充申请 制证完毕-已发批件浙江省 EU036232236CS 201286
抗消化性溃疡药 奥美拉唑肠溶胶囊 化药 补充申请 制证完毕-已发批件 20091211
康复新液 中药 补充申请 审评 2010115
胃肠促动力药 西沙必利片 化药 已国家标准 制证完毕-已发批件 2008715
治疗糖尿病药物 伏格列波糖片 化药 仿制 6 制证完毕-已发批件 201017
格列齐特片(Ⅱ) 化药 补充申请 制证完毕-已发批件 200916
瑞格列奈片 化药 仿制 6 审评 201275
酒石酸罗格列酮分散片 化药 新药 4 制证完毕-已发批件 200859
治疗感药 感清胶囊 中药 复审 制证完毕-已发批件 2010827
全身抗组胺药 氯雷定片 化药 补充申请 制证完毕-已发批件浙江省 EW010242995CN 2008228
抗肿瘤药物 牛膝糖 中药 复审 制证完毕-已发批件 201231
牛膝糖胶囊 中药 复审 制证完毕-已发批件 201231
抗感染药物 法罗培南钠 化药 新药 31 制证完毕-已发批件 20081017
法罗培南钠片 化药 新药 31 制证完毕-已发批件 20081017
加沙星 化药 补充申请 制证完毕-已发批件浙江省 EV713716345CS 2012911
甲磺酸加沙星 化药 补充申请 制证完毕-已发批件 2009617
甲磺酸加沙星氯化钠注射液 化药 补充申请 制证完毕-已发批件 2009421
甲磺酸加沙星片 化药 补充申请 制证完毕-已发批件 2009421
甲磺酸帕珠沙星 化药 复审 审评 20101119
甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液 化药 复审 审评 20101112
普卢利沙星 化药 新药 31 制证完毕-已发批件 2008814
普卢利沙星片 化药 新药 31 制证完毕-已发批件 2008814
乳酸环丙沙星 化药 补充申请 制证完毕-已发批件 2010820
乳酸左氧氟沙星 化药 补充申请 制证完毕-已发批件 20091013
盐酸环丙沙星 化药 补充申请 制证完毕-已发批件 20091013
盐酸环丙沙星片 化药 补充申请 制证完毕-已发批件 2009731
盐酸莫西沙星 化药 新药 31 审评 2013322
盐酸莫西沙星片 化药 仿制 6 审评 2013315
盐酸左氧氟沙星 化药 补充申请 制证完毕-已发批件 20091013
盐酸左氧氟沙星片 化药 补充申请 审评 200936
氧氟沙星 化药 补充申请 制证完毕-已发批件 20091021
左氧氟沙星 化药 仿制 6 制证完毕-已发批件 20101123
克拉霉素片 化药 补充申请 制证完毕-已发批件 20091211
罗红霉素胶囊 化药 补充申请 制证完毕-已发批件 2011221
头孢丙烯分散片 化药 仿制 6 审评 2013426
头孢泊肟酯片 化药 补充申请 制证完毕-已发批件 2011727
头孢尼分散片 化药 仿制 6 审评 201349
头孢呋辛酯片 化药 仿制 6 制证完毕-已发批件 2010818
盐酸头孢美酯片 化药 仿制 6 制证完毕-已发批件 201062
注射头孢嗪钠 化药 已国家标准 6 制证完毕-已发批件 2009116
注射头孢呋辛钠 化药 已国家标准 6 制证完毕-已发批件 2009119
注射头孢美唑钠 化药 仿制 6 审评 2012222
注射盐酸头孢安 化药 仿制 6 审评 2011221
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