实施责任书

实施责书
　　gmp认证需建立档案务序号
　　档案名称
　　档案容
　　标准
　　1
　　事档案
　　1简历
　　责
　　杜淑芳
　　职务
　　理
　　部门
　　质保部
　　gmp认证需建立档案务序号
　　档案名称
　　档案容
　　标准
　　1
　　质量档案
　　2
　　物料成品批档案
　　1检验记录报告
　　2批生产记录审核放行记录
　　3种检验台帐记录
　　4委托检验药监局批件委托检验协议方计量证书gmp证书
　　3
　　留样稳定性档案
　　1成品留样观察登记检验记录结果汇总表观察总结
　　2留样品帐卡求帐卡物致
　　4
　　环境监测档案
　　1新厂环保合格证书消 防合格证书
　　2洁净区省市药间测试报告
　　3饮水水点年次防疫站全检合格报告
　　4饮水企业定期部分项目监测记录报告台帐
　　5纯化水定期监测记录报告台帐路储罐清洗灭菌记录验证报告等
　　6洁净区(室)企业监测程序定期监测记录报告台帐监测仪器记录
　　7空气净化系统滤器清洗更换记录验证报告等
　　8洁净区清洁消毒记录工作服洗涤记录
　　5
　　质量查询户投诉良反应处理记录
　　gmp认证组长签名 责签名
　　gmp认证实施责书(二)
　　责
　　高谦
　　职务
　　总理
　　部门
　　厂部
　　gmp认证需建立档案务序号
　　档案名称
　　档案容
　　标准
　　1
　　检档案
　　1检计划检记录报告整改措施落实完成情况
　　gmp认证组长签名 责签名
　　gmp认证实施责书(二)
　　责
　　柳建国
　　职务
　　副总
　　部门
　　营销部
　　gmp认证需建立档案务序号
　　档案名称
　　档案容
　　标准
　　1
　　供应商档案
　　1合格供应商清单
　　2合格供应商资料相应供应商理程序执行注意原辅料标准许证包材注册证进口注册证等证件效期加盖企业鲜章
　　3特注意营企业营范围购买超范围营物料营企业购进物料需收集相关购进渠道资料加盖生产企业营企业鲜章
　　4非药典部颁品种辅料包材方提供全检报告书情况全检求供方提供全检报告书批
　　2
　　客户档案
　　1客户清单
　　2客户合法营证效期
　　3销售记录注意销售单位填写具资格超范围单位
　　3
　　退货处理台帐记录
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