着药品良反应报告监测理办法颁布实施国药品良反应报告监测工作已进入法制化轨道然药品良反应报告交数量质量均高普遍存着漏报报现象局例截二〇〇五年十二月三十日城区分局辖区涉药单位全年报药品良反应报告232份全区309家涉药单位(包括市县乡三级医疗机构体诊药品营单位)计算均1家单位年报药品良反应075份
存问题原
造成述现象原非基层药量未发现药品良反应存着定客观原纳起三点愿报药品生产营单位药品良反应报告监测工作责意识强片面认药品良反应报告监测卫生行政部门药品监督理部门事抓出现药品良反应情况听动收集报单位嫌项工作繁琐愿详细记录分析填报二报少数药品生产营单位药品良反应等医疗事药品质量事怕引起必纠纷良反应信息病例敷衍塘塞隐瞒报三会报部分涉药单位员少素质低清楚药品良反应报告程序方法时限甚知道什药品良反应出现药品良反应认患者体差异简单症处理放流
二 解决问题措施
()加强法规宣传培训学宣传药品良反应报告监测理办法纳入涉药单位专业法学容加宣传力度拓宽宣传途径尤加强乡镇卫生院体诊营企业教育宣传增强法律意识责意识二利电视广播报刊等新闻媒体加强社会公众宣传引起全社会关注增强公众参意识三联合卫生行政部门加强涉药单位床医师培训力度指导记录调查分析评价处理填报药品良反应病例
(二)建立健全基层药品良反应报告监测网络目前市区二甲医院药品良反应报告监测工作乡镇卫生院等涉药单位做实践量药品良反应出现基层涉药单位二甲医院报部分药品良反应案例基层涉药单位重视出现严重症状二甲医院诊时发现必现监测网络基础断建立健全乡镇药品良反应监测网络乡镇卫生院零售药店作基层药品良反应监测网络成员单位时逐步建立卫生药监药品良反应监测情况电子档案详细记录病床数住院次门诊次营品种数新药监测期药品品种数等做信息互通报送时
(三)强化涉药单位制度建设指导求涉药单位切实履行身职责指定专(兼)职员负责单位药品良反应报告监测工作制订切实行部理制度落实岗位责制药品良反应报告监测工作成涉药单位日常性工作彻底改变目前剔头挑头热尴尬局面
(四)切实加强监药品良反应报告监测工作纳入日常监重容长抓懈方面药品生产营企业药品良反应报告监测理办法严格监外药品良反应报告监测工作监督检查GMPGSP踪检查结合起信体系建设结合起方面联合卫生行政部门定期医疗机构开展药品良反应报告监测工作专项检查加行政处罚力度促进药品良反应报告监测工作法制化规范化日常化
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