毛田镇中心医院
药品良反应（事件）报告理制度
药品良反应（ADR）指合格药品正常法量情况出现药目关意外害反应促进合理药提高药品质量药物治疗水根中华民国药品理法药品良反应报告监测理办法等关法律法规特制定规定
二药品良反应医疗器械良事件报告范围
1．市5年药品医疗器械列入国家重点监测药品医疗器械引起良反应（事件）
2．市5年药品医疗器械引起严重罕见新良反应
三药品良反应包括药品已知未知作引起副作毒性反应敏反应等严重药品良反应列情形者：引起死亡致畸致癌缺陷生命危险够导致体永久显著伤残器官功产生永久损伤导致住院住院时间延长
四发现疑药品良反应需详细记录调查规定求典型病例详细填写药品良反应事件报告表规定报告 严重罕见新药品医疗器械（事件）良反应病例迟超15工作日良反应30天报
五科室药房工作员应注意收集分析整理报科室床药程中出现良反应情况药房工作员发药时应注意询问患者药品良反应史讲清必须严格药品说明书服药异常反应时停止药医生咨询
六防疫药品普查普治药预防生物制品出现良反应群体体病例须时卫生局区食品药品监督理局良反应监测中心报告
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药品良反应（ADR）指合格药品正常法量情况出现药目关意外害反应促进合理药提高药品质量药物治疗水根中华民国药品理法药品良反应报告监测理办法等关法律法规特制定规定
二药品良反应医疗器械良事件报告范围
1．市5年药品医疗器械列入国家重点监测药品医疗器械引起良反应（事件）
2．市5年药品医疗器械引起严重罕见新良反应
三药品良反应包括药品已知未知作引起副作毒性反应敏反应等严重药品良反应列情形者：引起死亡致畸致癌缺陷生命危险够导致体永久显著伤残器官功产生永久损伤导致住院住院时间延长
四发现疑药品良反应需详细记录调查规定求典型病例详细填写药品良反应事件报告表规定报告 严重罕见新药品医疗器械（事件）良反应病例迟超15工作日良反应30天报
五科室药房工作员应注意收集分析整理报科室床药程中出现良反应情况药房工作员发药时应注意询问患者药品良反应史讲清必须严格药品说明书服药异常反应时停止药医生咨询
六防疫药品普查普治药预防生物制品出现良反应群体体病例须时卫生局区食品药品监督理局良反应监测中心报告
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