XX县2020年加强药品营企业处方药销售监督理实施方案
根国家药品监督理局药品理法处方药非处方药分类理办法（试行）关印发处方药非处方药流通理暂行规定通知等法律法规求进步规范药品零售企业处方药销售行确保公众药合理安全效结合县实际情况全县范围开展处方药销售专项检查特制定方案
组织领导员安排
确保全县处方药销售监督理工作利进行特成立领导组确立XX组长杨贵XX副组长药械股稽查股消保股（乡）镇中心成员参工作组乡镇中心工作员负责辖区药品营企业检查（领导组成员见附件1）
二检查
检查药品理法药品营许证理办法药品营质量理规范药品营质量理规范现场检查指导原药品流通监督理办法（局令第26号）处方药非处方药流通理暂行规定等关求开展
三检查重点
()麻醉药品放射性药品类精神药品终止妊娠药品蛋白化制剂肽类激素(胰岛素外)药品类易制毒化学品疫苗国法律法规规定零售企业营药品药品零售企业营
(二)注射剂医疗毒性药品二类精神药品述(二)外兴奋剂理药品精神障碍治疗药(抗精神病抗焦虑抗躁狂抗抑郁药)抗病毒药(逆转录酶抑制剂蛋白酶抑制剂)肿瘤治疗药含麻醉药品复方口服溶液曲马制剂未列入非处方药目录抗菌药激素国家药品监督理局公布必须处方销售药品药品零售企业必须处方销售
(三)处方药必须执业医师执业助理医师处方销售购买执业药师必须医师处方进行审核签字处方正确调配销售药品零售药店处方必须留存2年备查零售企业处方药非处方药必须分柜摆放贴标识区分严禁处方销售开架选销售销售药品必需开具药品销售证搭售买药品赠药品买商品赠药品等方式公众赠送处方药者甲类非处方药
(四)企业营处方药必须配备执业药师负责处方审核指导合理药执业药师保证实际岗零售药店禁止销售处方药甲类非处方药
四工作安排
（）准备阶段（3月20日3 月31 日）全县药品营企业负责进行约谈联合检查发现未处方销售处方药问题进行通报进步规范处方药销售行落实企业体责
（二）实施阶段（4月1日10月20 日）局药械股稽查股乡镇中心充分认识加强处方药销售监工作重意义零售药店GSP踪检查日常监督检查相结合合理安排加监力度严格落实药品分类理制度项规定开展零售连锁总部远程电子审方检查零售连锁总部远程电子审方系统否正常运行发现未处方销售处方药行责令整改未求整改法规进行处罚
（三）汇总阶段（10月20 日10 月30 日）药械股稽查股乡镇中心工作开展情况措施验存问题足提出相关意见建议10 月30日前连工作台帐检查记录报县局药械股
五工作求
（）加强宣传提高认识执法员检查药品零售单位时时积极宣传正确引导警示规定销售处方药带严重果求辖区药品零售企业必须做：法营处方药严格关法律法规规定必须执业医师处方销售诚信营夸虚假宣传药品疗效断提高营业员素质加强学药品知识掌握规范药危害药品良反应便全面准确顾客介绍药品适应症法量良反应禁忌注意事项等
（二）强化监加击重点检查药品零售企业处方药非处方药分类摆放专标识情况药品零售企业执业药师驻店药师配备岗情况处方审核制度落实情况药品零售企业处方药处方销售情况已明确药品零售企业营药品品种检查
药品零售企业违规销售处方药行时予纠正药品流通监督理办法予警告处罚情节严重警告违规销售予警告外处罚款
违反药品营质量理规范营行药品理法第百二十六条关法律法规规定进行处理
（三）鼓励企业开展电子处方服务利互联网技术引入合法互联网医院者云诊室台开展电子处方服务电子处方审核解决纸质处方足问题
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根国家药品监督理局药品理法处方药非处方药分类理办法（试行）关印发处方药非处方药流通理暂行规定通知等法律法规求进步规范药品零售企业处方药销售行确保公众药合理安全效结合县实际情况全县范围开展处方药销售专项检查特制定方案
组织领导员安排
确保全县处方药销售监督理工作利进行特成立领导组确立XX组长杨贵XX副组长药械股稽查股消保股（乡）镇中心成员参工作组乡镇中心工作员负责辖区药品营企业检查（领导组成员见附件1）
二检查
检查药品理法药品营许证理办法药品营质量理规范药品营质量理规范现场检查指导原药品流通监督理办法（局令第26号）处方药非处方药流通理暂行规定等关求开展
三检查重点
()麻醉药品放射性药品类精神药品终止妊娠药品蛋白化制剂肽类激素(胰岛素外)药品类易制毒化学品疫苗国法律法规规定零售企业营药品药品零售企业营
(二)注射剂医疗毒性药品二类精神药品述(二)外兴奋剂理药品精神障碍治疗药(抗精神病抗焦虑抗躁狂抗抑郁药)抗病毒药(逆转录酶抑制剂蛋白酶抑制剂)肿瘤治疗药含麻醉药品复方口服溶液曲马制剂未列入非处方药目录抗菌药激素国家药品监督理局公布必须处方销售药品药品零售企业必须处方销售
(三)处方药必须执业医师执业助理医师处方销售购买执业药师必须医师处方进行审核签字处方正确调配销售药品零售药店处方必须留存2年备查零售企业处方药非处方药必须分柜摆放贴标识区分严禁处方销售开架选销售销售药品必需开具药品销售证搭售买药品赠药品买商品赠药品等方式公众赠送处方药者甲类非处方药
(四)企业营处方药必须配备执业药师负责处方审核指导合理药执业药师保证实际岗零售药店禁止销售处方药甲类非处方药
四工作安排
（）准备阶段（3月20日3 月31 日）全县药品营企业负责进行约谈联合检查发现未处方销售处方药问题进行通报进步规范处方药销售行落实企业体责
（二）实施阶段（4月1日10月20 日）局药械股稽查股乡镇中心充分认识加强处方药销售监工作重意义零售药店GSP踪检查日常监督检查相结合合理安排加监力度严格落实药品分类理制度项规定开展零售连锁总部远程电子审方检查零售连锁总部远程电子审方系统否正常运行发现未处方销售处方药行责令整改未求整改法规进行处罚
（三）汇总阶段（10月20 日10 月30 日）药械股稽查股乡镇中心工作开展情况措施验存问题足提出相关意见建议10 月30日前连工作台帐检查记录报县局药械股
五工作求
（）加强宣传提高认识执法员检查药品零售单位时时积极宣传正确引导警示规定销售处方药带严重果求辖区药品零售企业必须做：法营处方药严格关法律法规规定必须执业医师处方销售诚信营夸虚假宣传药品疗效断提高营业员素质加强学药品知识掌握规范药危害药品良反应便全面准确顾客介绍药品适应症法量良反应禁忌注意事项等
（二）强化监加击重点检查药品零售企业处方药非处方药分类摆放专标识情况药品零售企业执业药师驻店药师配备岗情况处方审核制度落实情况药品零售企业处方药处方销售情况已明确药品零售企业营药品品种检查
药品零售企业违规销售处方药行时予纠正药品流通监督理办法予警告处罚情节严重警告违规销售予警告外处罚款
违反药品营质量理规范营行药品理法第百二十六条关法律法规规定进行处理
（三）鼓励企业开展电子处方服务利互联网技术引入合法互联网医院者云诊室台开展电子处方服务电子处方审核解决纸质处方足问题
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