普源科技限公司
编 号
COP 51
程 序 文 件
版
01
文件名称：
文件资料理程序
责部门
DCC
制定日期
020104
页 次
15
责部门负责：
品质系统代表：
版 号
修 订 容
日期
01
重新修订
020104
签
收
部
门
GM
QMR
QM
SS
HR
AD
PD
PC
PE
PI
ST
EN
MM
会
签
1目
11 程序文件叙述控制文件制作发放更改作废方法
2概述
2１ 控制文件包括程序文件工作指导书技术标准类文件外文件电脑资料
22 品质文件统文控中心（DCC）发行理
23 QMR部门应鉴关控制文件非控制文件区[控制文件分配总表]进行理[控制文件分配总表]QMR制定更新交文控中心保存
24 DCC负责负责确保陆续删改控制文件分配已持控制文件部门手中更新手拥旧控制文件
25 控制文件需批核非控制文件表格需文件关负责批核分发
26 [品质手册]理方法身文件叙述
3职责
31 QMR负责建立程序文件透定期理评审部审核检讨效行性
32 程序文件部门负责负责效执行求容负责建议文件更改表达系统真正运作情况
33 相关部门负责负责制定工作指示书确保效运
34 工程部负责制定理技术标准类文件（图纸etc……）
35 工程部负责负责理外文件软件储存文件
4程序
41 程序文件格式
411第页格式包括：
A：程序文件名称
B：编号版号页次（第 页 页）
C：责部门负责QMR文件确认签署
D：更改资料包括版号日期更改容简述
412 页次容包括B项
413 程序文件段落格式：
A：目
B：概述
C：职责
D：程序
E：记录表格
42 [工作指导书]格式
421 [工作指导书]页须文件编号页次版号
422 [工作指导书]名称须写第页文件确认签名第页
43 品质文件发放确认
431 COP文件QMR制定负责COP相关部门负责取识[工作指导书]PE责部门行制定确认负责品质文件文控中心（DCC）统理
432 QMR作成[控制文件分配总表]表列明控制文件种类持复印控制部门名单份品质文件控制版分配[控制文件分配总表]持部门进行分配品质文件原版文控中心保作日复印文件原版负责司亲笔签名盖印区复印文件
433 [文件清单]DCC负责作成份文件名称编号版号责部门发行日期均需详细记录[文件清单]
434 品质关控制文件（原版外）需盖[受控文件]字样暂定文件需盖[暂定文件]字样注明暂定条件
435盖[参考文件]字样文件作参考生产中已取代品质文件应盖[作废]字样
436 QMR文控中心关部门应保存关品质文件控制版记录关品质文件修改容容修改参考新制订更改文件程序进行修改容应包含：
A：关删改版数
B：发出日期列明删改时情况方便追踪
437 作废取消控制文件记录资料需时撤出毁灭免误需保留作废
取消文件资料应作标示
A：注[作废][取消]字样
B：某情况（法律求等）须保存已作废取消保存期文件资料必须集中保存附适标示需保存期限
438 份COP第页COP部门[签收记录]记录表示部门收COP新版受控文件明白容愿意执行求物料清单（BOM）签收记录物料清单第页[工作指导书]（WI）签收记录[文控部发文签收表]
44 新制定更改文件程序
441关品质文件责部门员决定更改填写[新发行变更通知书]COP文件[新发行变更通知书]须QMR签核品质文件[新发行变更通知书]责部门负责签核产品设计材料编号等工程变更工程部填写[工程更改]（ECN）工程部负责审核交文控部作制发行处理
442 指定员批核批核时应获提供关相应资料注更改求更改文件须43方法分发受控文件持手
443 [新发行变更通知书]容包括发行修改理修改详细容
444 新发行变更文件应生效期前传送关部门
445 QMR部门负责负责处理取消文件[新发行变更通知书]该次取消旧版保便追溯前版需保
45 外文件理
451 外文件供应商客户交工程部负责检讨容决定否作标准认需工程部负责制定资料外文件
452 确认外文件须类（物料产品）分开次存档记录[文件清单]
[文件清单]文件物料产品编号收件日期版号[文件清单]文控部保存
453 旦收外文件新版号DCC负责须[文件清单]附注栏项（作废）表达该旧文件已新版取代新版文件资料登记清单空行
454 旧文件撕毁盖（作废）印章
455 外文件原稿存档指定File连[文件清单]更新资料DCC统发行理
456 外部购入类基准规格必须负责签名发行负责签名作参考资料
46 软件资料理
公司暂软件资料需理需时执行
461 行政部负责负责保证电脑软件控制资料准确相容安全
462 行政部提供软件品质记录File加新资料更改旧资料该密码表负责确认
463 行政部负责制定份[品质记录程式清单]叙述公司品质记录程式资料容
464 软件资料更新时软件者责通知受影响资料
465 确保电脑资料保证行政部定期资料储存（Backup）
5记录表格
51 控制文件分配总表 (FMMR051106)
52 新发行变更通知书 (FMMR051201)
53 文控部发文签收表 (FMDC051308)
54 文件清单 (FMDC051401)
55 工程更改 (FMEN051505)
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COP 51
程 序 文 件
版
01
文件名称：
文件资料理程序
责部门
DCC
制定日期
020104
页 次
15
责部门负责：
品质系统代表：
版 号
修 订 容
日期
01
重新修订
020104
签
收
部
门
GM
QMR
QM
SS
HR
AD
PD
PC
PE
PI
ST
EN
MM
会
签
1目
11 程序文件叙述控制文件制作发放更改作废方法
2概述
2１ 控制文件包括程序文件工作指导书技术标准类文件外文件电脑资料
22 品质文件统文控中心（DCC）发行理
23 QMR部门应鉴关控制文件非控制文件区[控制文件分配总表]进行理[控制文件分配总表]QMR制定更新交文控中心保存
24 DCC负责负责确保陆续删改控制文件分配已持控制文件部门手中更新手拥旧控制文件
25 控制文件需批核非控制文件表格需文件关负责批核分发
26 [品质手册]理方法身文件叙述
3职责
31 QMR负责建立程序文件透定期理评审部审核检讨效行性
32 程序文件部门负责负责效执行求容负责建议文件更改表达系统真正运作情况
33 相关部门负责负责制定工作指示书确保效运
34 工程部负责制定理技术标准类文件（图纸etc……）
35 工程部负责负责理外文件软件储存文件
4程序
41 程序文件格式
411第页格式包括：
A：程序文件名称
B：编号版号页次（第 页 页）
C：责部门负责QMR文件确认签署
D：更改资料包括版号日期更改容简述
412 页次容包括B项
413 程序文件段落格式：
A：目
B：概述
C：职责
D：程序
E：记录表格
42 [工作指导书]格式
421 [工作指导书]页须文件编号页次版号
422 [工作指导书]名称须写第页文件确认签名第页
43 品质文件发放确认
431 COP文件QMR制定负责COP相关部门负责取识[工作指导书]PE责部门行制定确认负责品质文件文控中心（DCC）统理
432 QMR作成[控制文件分配总表]表列明控制文件种类持复印控制部门名单份品质文件控制版分配[控制文件分配总表]持部门进行分配品质文件原版文控中心保作日复印文件原版负责司亲笔签名盖印区复印文件
433 [文件清单]DCC负责作成份文件名称编号版号责部门发行日期均需详细记录[文件清单]
434 品质关控制文件（原版外）需盖[受控文件]字样暂定文件需盖[暂定文件]字样注明暂定条件
435盖[参考文件]字样文件作参考生产中已取代品质文件应盖[作废]字样
436 QMR文控中心关部门应保存关品质文件控制版记录关品质文件修改容容修改参考新制订更改文件程序进行修改容应包含：
A：关删改版数
B：发出日期列明删改时情况方便追踪
437 作废取消控制文件记录资料需时撤出毁灭免误需保留作废
取消文件资料应作标示
A：注[作废][取消]字样
B：某情况（法律求等）须保存已作废取消保存期文件资料必须集中保存附适标示需保存期限
438 份COP第页COP部门[签收记录]记录表示部门收COP新版受控文件明白容愿意执行求物料清单（BOM）签收记录物料清单第页[工作指导书]（WI）签收记录[文控部发文签收表]
44 新制定更改文件程序
441关品质文件责部门员决定更改填写[新发行变更通知书]COP文件[新发行变更通知书]须QMR签核品质文件[新发行变更通知书]责部门负责签核产品设计材料编号等工程变更工程部填写[工程更改]（ECN）工程部负责审核交文控部作制发行处理
442 指定员批核批核时应获提供关相应资料注更改求更改文件须43方法分发受控文件持手
443 [新发行变更通知书]容包括发行修改理修改详细容
444 新发行变更文件应生效期前传送关部门
445 QMR部门负责负责处理取消文件[新发行变更通知书]该次取消旧版保便追溯前版需保
45 外文件理
451 外文件供应商客户交工程部负责检讨容决定否作标准认需工程部负责制定资料外文件
452 确认外文件须类（物料产品）分开次存档记录[文件清单]
[文件清单]文件物料产品编号收件日期版号[文件清单]文控部保存
453 旦收外文件新版号DCC负责须[文件清单]附注栏项（作废）表达该旧文件已新版取代新版文件资料登记清单空行
454 旧文件撕毁盖（作废）印章
455 外文件原稿存档指定File连[文件清单]更新资料DCC统发行理
456 外部购入类基准规格必须负责签名发行负责签名作参考资料
46 软件资料理
公司暂软件资料需理需时执行
461 行政部负责负责保证电脑软件控制资料准确相容安全
462 行政部提供软件品质记录File加新资料更改旧资料该密码表负责确认
463 行政部负责制定份[品质记录程式清单]叙述公司品质记录程式资料容
464 软件资料更新时软件者责通知受影响资料
465 确保电脑资料保证行政部定期资料储存（Backup）
5记录表格
51 控制文件分配总表 (FMMR051106)
52 新发行变更通知书 (FMMR051201)
53 文控部发文签收表 (FMDC051308)
54 文件清单 (FMDC051401)
55 工程更改 (FMEN051505)
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