化妆品保健品培训讲义
着社会进步济发展类身健康仪容日益关注改革开放中国居民健康仪装消费逐年攀升营养保健品化妆品需求十分旺盛目前国现行保健品化妆品监法规体系完善化妆品保健品消费群体消费市场断扩化妆品保健品营理监督中出现新问题进步规范县化妆品保健品营市场秩序断加强监执法员法律法规知识解增强业务力提高执法水受单位委派家起学化妆品保健品监方面关知识
监：
新化妆品保健品监督理法律法规出台前保健品化妆品营企业监督理：
中华民国食品安全法（2009年6月1日起施行）
保健食品理办法（1996年3月15日卫生部令第46号发布）
化妆品卫生监督条例（１９８９年１１月１３日卫生部令第３号发布）
**市保健食品化妆品营理暂行办法**市食品药品监督理局2010年11月15日食药监〔2010〕140号文件
**川县保健品化妆品营企业现状：
根摸底全县保健品（专＼兼）店13家化妆品（专＼兼）店81家中保健品店铺集中城区乡镇药店兼营保健品店特点店面营品种少营员相文化素质偏低化妆品店城区较集中乡镇零散分布店特点营品种杂兼营日品员流动性强负责更快
点：基证营94家店证15家监重点难点
监方式：
技术设备条件限制目前监采取方式现场检查抽样检查监员店检查者抽取样品送级部门检验方式外年度培训年审
约谈等辅助理方式
监求规范：
1 证
1许证
保健食品化妆品营单位必须持未期含保健食品化妆品营范围卫生许证食品药品监部门出具保健食品营许证明化妆品营许证明营业执核准营业场营
求：（1）新开办保健食品化妆品营单位统食品药品监局提出申请正式受理现场审查合格市局核发保健食品营许证明化妆品营许证明（2）更换法者营址保健食品化妆品营单位统食品药品监局重新提出申请重新办证（3）许证年必须进行年审（4）证必须墙悬挂醒目位置
2健康证培训证
保健食品化妆品营单位负责事质量理验收保养护营业等工作员必须身体健康检查保健食品化妆品专业知识培训体检培训合格方岗建立健康检查培训档案
求：（1）保健食品化妆品营单位负责事质量理验收保养护营业等工作员必须持证岗年期进行年度体检持体检表健康证食药监局进行年检（2）保健食品化妆品营单位负责必须参加食药监局组织年度培训
2 查营现场
1产品质量
产品中否国家明令禁止销售产品否假伪劣产品说产品期说保健食品营企业销售国家食品药品监部门批准（2003年7 月前国务院卫生行政部门批准）保健食品销售省市治区直辖市批准保健食品
旦店省市治区直辖市批准保健食品现场认定假劣产品
保健品辨真伪：
（1）购买保健品确保通正规渠道购买
（2）卫生部蓝帽国家消费者辨认区分真假保健品特制标志
（3）次包装否规范清晰法识部分国产保健食品批准文号格式：国食健字G＋4位年代号＋4位序号进口保健食品批准文号格式：国食健字J＋4位年代号＋4位序号
（4） GMP认证标志：GMP国际通行食品医药企业良生产流程理规范国药品保健品生产强制项目
（5）成分表：检查时仔细保健产品成分说明保健食品标签说明书容应包括产品名称原（辅）料功效成分标志性成分含量保健功适宜群适宜群食量食方法规格保质期贮藏方法注意事项等
化妆品辨真伪：
（1）乳液类化妆品 清水中见优劣溶水说明正品
（2）乳霜类化妆品 火烧显原形 乳霜类化妆品放点普通勺里火烧直完全烧果黑色残渣种添加剂黑色残渣越证明添加剂越
（3）美白类化妆品 银制品检验 具美白功化妆品需准备纯银制品银制手镯戒指银制品涂化妆品手擦果变黑说明中含铅颜色越深含铅量越
（4）外包装标牌色泽气味等方面辨选购化妆品否存质量问题包装标签 名称出处许证号少
A产品标签否标注产品名称制造厂商名称址装物量日期标志许证号产品标准号等产品应安全警告指南储存条件说明特殊途化妆品应标注特殊途化妆品卫生批准文号祛斑防晒防臭染发烫发育发脱毛美乳健美化妆品等
B进口化妆品应标明原产国名区名（包括台湾香港澳门）制造厂商名称址销商进口商代理商国法登记注册名称址应规范汉字标注
C部容器 应整洁密封
开化妆品外包装仔细观察装盛化妆品容器否整洁密封伪劣化妆品通常会回收旧化妆品容器容器较粗糙明显疤痕条纹瓶盖瓶口配合紧密易滑落
2票资质
供货方索取资格证复印件进货发票产品相关资质复印件
求：（1）生产企业进货时必须索取生产企业生产许证营业执复印件（盖方单位红章）营企业进货时必须索取营企业未期营许证营业执复印件（盖方单位红章）（2）购进保健食品必须索取卫生部国家食品药品监督理局发放保健食品批准文书复印件 （盖方单位红章）购进进口化妆品必须索取卫生许批件备案证（3）供货单位索取进货发票（4）做保健食品化妆品进货查验记录进货查验记录应包括保健食品化妆品名称规格数量生产批号保质期供货者名称联系方式进货日期等容保健食品化妆品进货查验记录应真实保存期限少两年
3设备设施
（1）保健食品化妆品营企业须具营相适应符合求营业场（商业途）储存场设施设备环境营业场应仓库办公生活等区域分开零售企业营场面积须少60方米商场超市等商业企业商品交易市场设立保健食品化妆品店必须具独立营区域清楚标志（2）营业场须外环境整洁周围25米污染物具相应采光明通风防尘防虫防鼠等设施
4养护理
（1）保健食品化妆品应说明书规定求储存保健食品非保健食品化妆品非化妆品须分开存放（2）保健食品化妆品应定期养护作记录记录须少保存2年
检查存放场温湿度日午次温湿度超出规定范围须时采取调控措施月检查保健食品化妆品效期外观性状等质量状况出现疑似质量问题保健食品化妆品须暂停销售时抽样送检（3）存放区应留出通道面墙顶散热器间保持少10厘米间距（4）应遵循先产先出期先出批号发货原
5宣传方式
营业场外进行保健食品化妆品营销宣传（包括灯箱广告种形式宣传资料）必须批准说明书容准未取广告批准文号发布广告广告批文超效期须重新办理审批手续日常监时否存现货销售行营单位宣传时进行现货销售坚决禁止
处罚条款
保健品：食品种类具般食品性调节体机适特定群食治疗疾病目保健食品理食品安全法理
保健食品理办法
第二十九条 列情形者县级方民政府卫生行政部门食品卫生法第四十五条进行处罚
()未卫生部办法审查批准保健食品名义生产营
(二)未保健食品批准进口保健食品名义进行营
第三十条 保健食品广告中宣传疗效利封建迷信进行保健食品宣传国家工商行政理局卫生部食品广告理办法关规定进行处罚
化妆品：
化妆品卫生监督条例
第二十四条 未取化妆品生产企业卫生许证企业擅生产化妆品责令该企业停产没收产品违法处违法３５倍罚款
第二十五条 生产未取批准文号特殊途化妆品者化妆品禁原料未批准化妆品新原料没收产品违法处违法３５倍罚款责令该企业停产者吊销化妆品生产企业卫生许证
第二十六条 进口者销售未批准者检验进口化妆品没收产品违法处违法３５倍罚款
已取批准文号生产特殊途化妆品企业违反条例规定情节严重撤销产品批准文号
第二十七条 生产者销售符合国家化妆品卫生标准化妆品没收产品违法处违法３５倍罚款
第二十八条 违反条例关规定处警告责令限期改进情节严重生产企业责令该企业停产者吊销化妆品生产企业卫生许证营单位责令停止营没收违法处违法２３倍罚款
目前国家保健食品化妆品标准体系框架已基形成相关法律法规现征求意见审定阶段然滞两行业发展方出台相关理办法规定较宽泛细十分模糊执法带难度
希家起努力日常监程中做工作国家政策出台化妆品保健品营企业规范化理奠定坚实基础
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着社会进步济发展类身健康仪容日益关注改革开放中国居民健康仪装消费逐年攀升营养保健品化妆品需求十分旺盛目前国现行保健品化妆品监法规体系完善化妆品保健品消费群体消费市场断扩化妆品保健品营理监督中出现新问题进步规范县化妆品保健品营市场秩序断加强监执法员法律法规知识解增强业务力提高执法水受单位委派家起学化妆品保健品监方面关知识
监：
新化妆品保健品监督理法律法规出台前保健品化妆品营企业监督理：
中华民国食品安全法（2009年6月1日起施行）
保健食品理办法（1996年3月15日卫生部令第46号发布）
化妆品卫生监督条例（１９８９年１１月１３日卫生部令第３号发布）
**市保健食品化妆品营理暂行办法**市食品药品监督理局2010年11月15日食药监〔2010〕140号文件
**川县保健品化妆品营企业现状：
根摸底全县保健品（专＼兼）店13家化妆品（专＼兼）店81家中保健品店铺集中城区乡镇药店兼营保健品店特点店面营品种少营员相文化素质偏低化妆品店城区较集中乡镇零散分布店特点营品种杂兼营日品员流动性强负责更快
点：基证营94家店证15家监重点难点
监方式：
技术设备条件限制目前监采取方式现场检查抽样检查监员店检查者抽取样品送级部门检验方式外年度培训年审
约谈等辅助理方式
监求规范：
1 证
1许证
保健食品化妆品营单位必须持未期含保健食品化妆品营范围卫生许证食品药品监部门出具保健食品营许证明化妆品营许证明营业执核准营业场营
求：（1）新开办保健食品化妆品营单位统食品药品监局提出申请正式受理现场审查合格市局核发保健食品营许证明化妆品营许证明（2）更换法者营址保健食品化妆品营单位统食品药品监局重新提出申请重新办证（3）许证年必须进行年审（4）证必须墙悬挂醒目位置
2健康证培训证
保健食品化妆品营单位负责事质量理验收保养护营业等工作员必须身体健康检查保健食品化妆品专业知识培训体检培训合格方岗建立健康检查培训档案
求：（1）保健食品化妆品营单位负责事质量理验收保养护营业等工作员必须持证岗年期进行年度体检持体检表健康证食药监局进行年检（2）保健食品化妆品营单位负责必须参加食药监局组织年度培训
2 查营现场
1产品质量
产品中否国家明令禁止销售产品否假伪劣产品说产品期说保健食品营企业销售国家食品药品监部门批准（2003年7 月前国务院卫生行政部门批准）保健食品销售省市治区直辖市批准保健食品
旦店省市治区直辖市批准保健食品现场认定假劣产品
保健品辨真伪：
（1）购买保健品确保通正规渠道购买
（2）卫生部蓝帽国家消费者辨认区分真假保健品特制标志
（3）次包装否规范清晰法识部分国产保健食品批准文号格式：国食健字G＋4位年代号＋4位序号进口保健食品批准文号格式：国食健字J＋4位年代号＋4位序号
（4） GMP认证标志：GMP国际通行食品医药企业良生产流程理规范国药品保健品生产强制项目
（5）成分表：检查时仔细保健产品成分说明保健食品标签说明书容应包括产品名称原（辅）料功效成分标志性成分含量保健功适宜群适宜群食量食方法规格保质期贮藏方法注意事项等
化妆品辨真伪：
（1）乳液类化妆品 清水中见优劣溶水说明正品
（2）乳霜类化妆品 火烧显原形 乳霜类化妆品放点普通勺里火烧直完全烧果黑色残渣种添加剂黑色残渣越证明添加剂越
（3）美白类化妆品 银制品检验 具美白功化妆品需准备纯银制品银制手镯戒指银制品涂化妆品手擦果变黑说明中含铅颜色越深含铅量越
（4）外包装标牌色泽气味等方面辨选购化妆品否存质量问题包装标签 名称出处许证号少
A产品标签否标注产品名称制造厂商名称址装物量日期标志许证号产品标准号等产品应安全警告指南储存条件说明特殊途化妆品应标注特殊途化妆品卫生批准文号祛斑防晒防臭染发烫发育发脱毛美乳健美化妆品等
B进口化妆品应标明原产国名区名（包括台湾香港澳门）制造厂商名称址销商进口商代理商国法登记注册名称址应规范汉字标注
C部容器 应整洁密封
开化妆品外包装仔细观察装盛化妆品容器否整洁密封伪劣化妆品通常会回收旧化妆品容器容器较粗糙明显疤痕条纹瓶盖瓶口配合紧密易滑落
2票资质
供货方索取资格证复印件进货发票产品相关资质复印件
求：（1）生产企业进货时必须索取生产企业生产许证营业执复印件（盖方单位红章）营企业进货时必须索取营企业未期营许证营业执复印件（盖方单位红章）（2）购进保健食品必须索取卫生部国家食品药品监督理局发放保健食品批准文书复印件 （盖方单位红章）购进进口化妆品必须索取卫生许批件备案证（3）供货单位索取进货发票（4）做保健食品化妆品进货查验记录进货查验记录应包括保健食品化妆品名称规格数量生产批号保质期供货者名称联系方式进货日期等容保健食品化妆品进货查验记录应真实保存期限少两年
3设备设施
（1）保健食品化妆品营企业须具营相适应符合求营业场（商业途）储存场设施设备环境营业场应仓库办公生活等区域分开零售企业营场面积须少60方米商场超市等商业企业商品交易市场设立保健食品化妆品店必须具独立营区域清楚标志（2）营业场须外环境整洁周围25米污染物具相应采光明通风防尘防虫防鼠等设施
4养护理
（1）保健食品化妆品应说明书规定求储存保健食品非保健食品化妆品非化妆品须分开存放（2）保健食品化妆品应定期养护作记录记录须少保存2年
检查存放场温湿度日午次温湿度超出规定范围须时采取调控措施月检查保健食品化妆品效期外观性状等质量状况出现疑似质量问题保健食品化妆品须暂停销售时抽样送检（3）存放区应留出通道面墙顶散热器间保持少10厘米间距（4）应遵循先产先出期先出批号发货原
5宣传方式
营业场外进行保健食品化妆品营销宣传（包括灯箱广告种形式宣传资料）必须批准说明书容准未取广告批准文号发布广告广告批文超效期须重新办理审批手续日常监时否存现货销售行营单位宣传时进行现货销售坚决禁止
处罚条款
保健品：食品种类具般食品性调节体机适特定群食治疗疾病目保健食品理食品安全法理
保健食品理办法
第二十九条 列情形者县级方民政府卫生行政部门食品卫生法第四十五条进行处罚
()未卫生部办法审查批准保健食品名义生产营
(二)未保健食品批准进口保健食品名义进行营
第三十条 保健食品广告中宣传疗效利封建迷信进行保健食品宣传国家工商行政理局卫生部食品广告理办法关规定进行处罚
化妆品：
化妆品卫生监督条例
第二十四条 未取化妆品生产企业卫生许证企业擅生产化妆品责令该企业停产没收产品违法处违法３５倍罚款
第二十五条 生产未取批准文号特殊途化妆品者化妆品禁原料未批准化妆品新原料没收产品违法处违法３５倍罚款责令该企业停产者吊销化妆品生产企业卫生许证
第二十六条 进口者销售未批准者检验进口化妆品没收产品违法处违法３５倍罚款
已取批准文号生产特殊途化妆品企业违反条例规定情节严重撤销产品批准文号
第二十七条 生产者销售符合国家化妆品卫生标准化妆品没收产品违法处违法３５倍罚款
第二十八条 违反条例关规定处警告责令限期改进情节严重生产企业责令该企业停产者吊销化妆品生产企业卫生许证营单位责令停止营没收违法处违法２３倍罚款
目前国家保健食品化妆品标准体系框架已基形成相关法律法规现征求意见审定阶段然滞两行业发展方出台相关理办法规定较宽泛细十分模糊执法带难度
希家起努力日常监程中做工作国家政策出台化妆品保健品营企业规范化理奠定坚实基础
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