ISO9000：2000基础知识
- 1. *ISO9000:2000 基础知识 重庆集思杰管理顾问有限公司 J.C.J Management Consulting (Chongqing) Co.,Ltd.ISO9000系列培训教材之一
- 2. *课程大纲：一、ISO 9000 标准的沿革、组成； 二、ISO9000系列标准2000版与1994版结构上的变化； 三、八项质量管理原则； 四、ISO 9001：2000文件化体系介绍及审核分类； 五、建立ISO 9001：2000质量管理体系的过程及辅导安 排； 六、答疑。
- 3. *一、ISO 9000 标准的沿革、组成
- 4. *什么是ISO 9000标准 ISO是国际标准化组织（International organization for standardization)创立于1946年,总部设在瑞士的日内瓦,是由各国标准化团体组成的世界性联合会； ISO9000由ISO国际标准化组织下属的ISO/TC176技术委员会（质量管理和质量保证技术委员会）所制定的一系列关于 质量管理体系 的系列国际标准。
- 5. *ISO 9000标准沿革MIL-Q-9858AQAP（美军品保标准）（英国国家标准）BS 5750ISO 9000质量系列标准 （1987年版）ISO 9000质量管理系列标准 （2000年版）ISO 9000质量系列标准 （1994年版）（北约品保标准） （转化为各国国家标准）
- 6. *ISO9000:2000 系列标准第一部分：核心标准第二部分：其他标准第三部分：技术报告第四部分：小册子ISO 9000:2000 质量管理 体系——基础和术语ISO 9001 :2000 质量管理 体系——要求ISO 9004 :2000 质量管理 体系——业绩改进指南ISO 19011：2001 质量和环 管理体系审核指南ISO 10012：2001 测量控制系统ISO/TR 10014:1998 质量经济性管理指南ISO/TR 10017:1999《 ISO 9001:1994中的统计技术指南》《质量管理原则》小型组织实施指南…等
- 7. *ISO 9000核心标准内容及适用性代码内容概述适用性ISO90001.质量管理的八项原则； 2.十个方面的80个词条； 3.质量管理体系的十二条基础内容。确定理论基础，统一术语概念，明确指导思想。 ISO9001建立、实施、保持和改进质量管理体系所需的五个方面要求： 1.质量管理体系 2.管理职责； 3.资源管理； 4.产品实现； 5.测量、分析和改进。既可供组织内部评审，又可用于外部评审，告诉我们应该做什幺？ISO9004实施质量管理并使其业绩改进所需的质量管理体系的五个方面： 1.质量管理体系 2.管理职责； 3.资源管理； 4.产品实现； 5.测量、分析和改进。仅用于内部评审，用于指导我们如何进行质量管理。告诉我们如何做？ISO190111.审核原则； 2.审核方案管理； 3.审核活动； 4.质量和环境管理体系审核员资格。说明审核的策划、执行及人员的资格等。
- 8. *二、2000版与1994版结构上的变化及其特点
- 9. * ISO9000:1994标准的结构： 采用20项质量体系要素的结构，要素间的相关性不好、不尽合理。 4.1 管理职责 4.2 质量体系 4.3 合同评审 4.4 设计控制 4.5 文件和资料控制 4.6 采购 4.7 顾客提供的产品 4.8 产品标识和可追溯性 4.9 过程控制] 4.10 检验和试验 4.11 检验、测量和试验设备的控制 4.12 检验和试验状态 … 4.19 服务 4.20 统计技术
- 10. *ISO9000:1994标准的缺点：ISO9000:1994标准对20项质量体系要素中的17项应建立 程序并形成文件，在一定程度上限制了改进的机会。ISO9000:1994标准的框架主要是针对规模较大的组织而 设计的，而对规模较小、机构简单的小型组织就难以使用。ISO9000:1994标准对与顾客有关的接口做了有限的规定 和要求，尤其是缺少对顾客满意或不满意信息的监控。ISO9000:1994标准过多地强调了质量体系的符合性，而 忽视了对产品质量保证和组织整体业绩的提高。
- 11. * 具有广泛的通用性，能够更灵活地适用于各种规模和类型的组织，而不再需要针对不用的行业制定专门的指南性标准。 标准內容要通俗易懂，易于翻译，尽量用非技术语言来说明专业技术概念，避免过多的专业术语，使标准能适用于不同文化和语言环境，易于理解和实施。 体现以顾客为中心的思想，强调对质量体系有效性的客观评价，并通过持续改进来满足顾客不断变化的需求，达到顾客满意。 标准的数量少而精，以利于推广使用，提高标准的使用价值和实际效果。 改版的目标：
- 12. *ISO9000：2000改版过程ISO 9000:2000 WD - 1998.02 ISO 9000:2000 CD1 - 1998.07 ISO 9000:2000 CD2 - 1999.03 ISO 9000:2000 DIS - 1999.11 ISO 9000:2000 FDIS - 2000.09 ISO 9000:2000 IS - 2000.12.15
- 13. *ISO9001:2000标准的结构：采用“过程的方法”的模式结构，逻辑性强，相关性更好。 1、范围 2、引用标准 3、术语和定义 4、质量管理体系 5、管理职责 6、资源管理 7、产品实现 8、测量、分析和改进
- 14. *ISO9000：2000的特点适用于各种行业与各种规模的组织； 标准明确有系统，易于了解； 减少了强制要求的程序文件； 强调质量业绩的持续改进； 强调顾客需求与顾客满意； 与ISO 14000有更好的兼容性。
- 15. *ISO9000：2000的特点 减少了对程序文件化程度的要求，ISO9001:2000标准仅明确 要求6个程序要形成文件，扩大了组织自行决定文件化程度 的自由度； 概念明确、语言通俗，易于理解、翻译和使用，术语用概念 术语间的逻辑关系；质量管理体系八项原则在标准中得到充分的体现；标准明确了要求质量管理体系以顾客为中心，并考虑了所有 的利益和需求；提高了与环境管理体系和职安卫体系的相容性。
- 16. *实施ISO9000的好处建立基本质量管理体系； 明确职责和权限； 持续改进产品与服务的质量； 满足客户的要求与期望； 积累技术与经验，增强竞争力。
- 17. *质量管理体系模式图：顾客要求管理职责测量、分析、改进资源管理产品实现顾客满意产品质量管理体系的 持续改进
- 18. *在所有过程中应用PDCA模式：PLANACTIONDOCHECK根据顾客的要求和组织 的方针，确定提供结果 所需的目标和过程。实施并运行过程。采取措施，以持续 改进过程业绩。根据方针、目标和产品要求 ，对过程和产品进行监控和 测量，并报告结果。
- 19. *三、八项质量管理原则
- 20. *八项质量管理原则2、领导作用3、全员参与4、过程方法5、管理的系统方法6、持续改进7、基于事实的决策方法8、互利的供方关系1、以顾客为关注焦点质量管理原则
- 21. *1、以顾客为关注焦点企业获利，永续经营组 织识别顾客需求和期望转化为产品要求提供顾客所需产品顾 客确保良好的沟通顾客满意度监控增强顾客满意
- 22. *方 针 目 标顾 客 需 求整合力量最高管理者2、领导作用充分考虑各方需求; 规划远景,建立方针、目标; 营造良好环境; 提供所需资源; 承认绩效、激励员工。
- 23. *3、全员参与基层ISO9000领导层使员工了解他们工作的重要性 让员工作主，并承担解决问题 的责任 主动评价员工的业绩 寻找机会提高员工的能力、知 识和经验 充分发挥员工的知识才干
- 24. *4、过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，通过建立、实施质量管理体系以及改进其有效性，满足顾客要求、增强顾客满意。 识别和管理相关的过程，如： 市场调研 设计 供应商选择和评估 采购管理 进货控制 贮存 生产过程控制 模具管理 产品标识 最终产品检验和试验 不合格品控制 纠正和预防措施 教育训练 内部质量体系审核 文件控制 记录控制 等…
- 25. *5、管理的系统方法顾客的需求和期望质量方针质量目标确定过程和职责确定过程测量方法确定必要的资源实现并测量过程质量方针质量目标建立并实施改进过程确定纠正和预防措施
- 26. *6、持续改进PDCAPDCAPDCA企业永续经营 顾客持续满意产品体系过程
- 27. *7、基于事实的决策方法 竞争对手 资讯客户期望统 计 技 术 分 析真 实 资 讯实施 改进管理信息顾客 满意正确 决策
- 28. *8、互利的供方关系供方 原辅材料组织 产品客户 满意$$协助、指导协助、指导共同增强创造价值的能力！
- 29. *四、ISO 9001：2000 文件化体系介绍及审核分类
- 30. *ISO9001质量体系文件结构手册程序文 件作业指导书 表格、表单、质量记录第一层次 确定途径及职责第二层次 确定谁、做什么、何时做第三层次 回答如何做第四层次 信息的实时记录诸如表格、名签、标签等，一旦记录下来就成为质量记录
- 31. *审核的分类供 方顾 客组 织认证机构 内部审核第三方审核 第二方审核第二方审核第二方审核第二方审核
- 32. *认证申请流程认证公司评估、报价和选择签定认证合约文件审核预审核问题改进正式审核问题改进颁发证书定期复审
- 33. *五、建立ISO 9001：2000 质量管理体系的过程及辅导安排
- 34. *导入 准备体系建立体系运行认证阶段第一月第三月第四月第二月第五月第六月第七月
- 35. *导 入 准 备 阶 段体系诊断成立推行委员会基础培训质量体系整合推行委员名单诊断报告培训测试体系文件制订计划导入准备阶段
- 36. *体 系 建 立 阶 段质量方针目标制订程序文件制订质量手冊制订作业标准书制订程序文件质量方针、目标质量手冊作业标准书表单汇总整理适用的表单体系建立阶段
- 37. *体 系 运 行 阶 段质量体系试运行期中检查內审员培训与演练內审及体系改善检查报告质量体系运行报告合格內审员內审报告申请认证合适的认证公司管理评审管理评审报告体系运行阶段
- 38. *体 系 认 证 阶 段认证前准备预审及问题改进正审及问题改进颁发证书预审改进报告认证前准备培训正审改进报告ISO9001:2000证书体系认证阶段
- 39. *ISO9001辅导进度
- 40. *六、答 疑 Q & A
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