完善质量控制方式增强质量责意识防范实验室风险
——实验室质量理浅谈
丢失钉子坏蹄铁坏蹄铁折匹战马折匹战马伤位骑士伤位骑士输场战斗输场战斗亡帝国 马蹄铁钉子否会丢失初始条件十分微变化长期效应帝国存亡根差众周知寓言事
马蹄铁质量关导致国家灭亡足说明产品质量事产品宏观概念相实验室说检测校准数报告实验室产品质量样备受关注数结果？否信服？没法律效力？否国家行业企业标准执行
作出具检测校准检定报告证书实验室认真做质量控制实验室重技术理工作
实验室质量控制方式概述改进
1质量控制质量保证
实验室质量控制指分析测试结果误差控制允许限度采取控制措施包括实验室部质量控制实验室外部质量控制两部分容质量控制目分析误差控制容许限度保证试验数结果定置信水达求质量达成质量保证求
质量保证整试验程全面质量理全面质量理宗旨预防差错产生确定检测校准报告证书否否发出项工作容包括实验室环节：抽样样品前处理贮存运输实验室服务供应品仪器设备选取校准试剂溶剂标准物质选统测定方法数记录整理类员求技术培训实验室环境条件安全编写质量手册程序文件作业指导书质量记录质量计划等关文件
2实验室部质量控制
实验室部质量控制简称部控制实验室分析员测试程进行控制程通采取效检查方法检测校准质量进行控制确保实验室提供检测数准确性效性合理性通结果评价便发现发展趋势结果质量存潜问题时采取相应纠正纠正措施
部质量控制通常采技术方法：
（1）日常分析检测程中证标准物质进行结果核查标准物质进行双样行测定测**果该标准物质定值（标准物质证书标示含量）进行较判断分析结果准确度
（2）操作员样品进行重复检测结果符合标准重复性求
（3）两员样品进行重复检测结果符合标准现性求
（4）仪器员技术方法较试验样品衡量标准进行测定较测**果符合程度判定仪器性员操作水试剂性等方面性
（5）质量控制图测量系统分析：质量控制图作分析质量控制种手段反映分析质量稳定性情况便时发现某偶然异常现象便观察发展趋势时采取相应校正措施
3实验室外部质量控制
外部质量控制称实验室间质量控制外部控制实际实验室间测定数试验通项试验发现实验室部易核误差源常进行工作增加实验室间数结果性提高实验室检测校准水
外部控制方法建立实验室完成部控制基础：
（1）参加权威机构组织力验证通国家认开展力验证权威部门送达盲样知道该样标准值样品实验员进行测定测**果报送发盲样级权威部门通分析结果准确度判断开具合格证明证明实验室实验室中置信力考核分析员实验室分析质量力措施
（2）参加权威机构测量审核够组织开展测量审核单位联系选取实验室样品权威机构样品通分析结果准确度判断权威实验室开具合格证明证明实验室检测校准合格范围
（3）外部资质实验室活动双方实验室通En值等判断方式出试验结果否满意结
实验室苦练功包括实验环节严谨周密设备选取采购员技术扎实稳健等实验室发展壮根实验室做做强需走出外部权威实验室进行交流学参观等方式解身技术理局限性足先进理念引进破实验手段试验方法试验设备局限性实验室水知名度提升裨益样企业品牌种宣传
二实验室责意识建立提升
着质量月活动开展质量手中提升 第次事情做题深入心实验室样立足现现物结合工作实际时全面系统完成实验室体系运作保持成项重务
1实验前序输入流程制度化
确保实验室检验链水提高源头程结果环节应确保质量质取胜首整理中必须信息全面严谨输入
实验室针样负责部分送样者流程熟悉放样品走未填写样品接收单（没专门接收员关）造成工作环节缺失问题工作总结追溯造成必问题严格控制委托流程制度化特殊固定方式普遍认固定化模式转化程
实验室制度化完善首先完善实验委托单填写环节样委托样品接收环节严格控制严格求送样者信息确认样品生产厂家特样品图纸图号工艺参数等技术求样出具数放矢明确判断试验
信息等交流资料完备试验续开展出结结果追溯重复性验证提供充分甚会起重决定性作象医院诊首先挂号然说明病史样样医生思考做头痛医头脚痛医脚患者直接救治方案
实验室严委托环节加委托信息验证提升图纸图号执行标准学查阅力
2实验理体系运行规范化
实验室检测校准程委托单委托单信息确认编写样品编号确保流转程致性实验原始记录填写仪器设备日常维护记录温湿度监控记录填写确保实验数正确追溯实验完毕整理数编写报告证书查找判断适时出意见解释报告电子版留存转化PDF读格式月存档样品留存定期处理类原始记录质量文件保存档期限览表月档年档定期开展仪器设备维护保养期间核查质量监督数理统计处理分析定期更新测量确定度分析标准物质档案消耗品名录等
实验室部运转流程已逐步成型关键未发展力扩展时加强职责意识加实验室理固化坚持工作中做写该做做写记做规定文件时明确职责确定分工执行文件时文件规定认证落实填写记录程中完整详实记录做工作
外部流转程中注重委托客户沟通交流合评审样仅客户信息需求解时信息反馈客户例试验周期设备频次等避免客户误解投诉异议做抽样封样检验工作客户展示检验结果研究相关质量问题样计量理化形成完整闭环达控制质量目
三实验室业务风险评估预防规避
实验室效履行公司原材料零部件计量器具等质量保证职时注重发挥技术优势建设外检测校准服务台效配合现生产质量问题分析获定济效益实验室建设产生良性循环检测校准实力断提升社会影响力日益扩样现生产质量问题市场反馈问题社会开展业务存着法律济双重风险加强实验室质量理效规避防范风险问题成实验室深层次思考问题
1实验室风险产生风险问题分析
实验室检测校准报告具公证作果合格产品判合格公司产品造成影响甚品牌形象带负面影响反果合格产品判合格会生产销售商带济形象损失外准确检测校准结会实验室社会公信力受损甚承担连带法律责济责
（1）资质问题中国合格评定国家认委员会（CNAS） 认证书体现检测校准报告效性结果准确性重资质问题风险体现：认证证书果实验室没取CNAS评审认者认证认证书已效期出具报告存合法性风险二业务范围CMA计量认证CNAS认证书附件出检测校准力范围果检测实验室跨范围开展业务出具报告存合法性质量双重风险三员资质获证实验室重岗位工作员需具备定资质中重授权签字资质果报告签发授权签字者超范围签发存资质风险
（2）质量问题果实验室试验中取制样留样环境条件设备检定校准操作手法标准方法选择等环节出现差错会实验室带极质量风险
（3）利益问题实验室果没坚持原屈正商业财务方面压力影响正确识真正客户客户满意业务发展利益考量存极业务风险
2规避防范风险
拟受理业务类型实验室识承担责分析诱发风险素风险损失危害程度评估实验室风险承受力时应指导合评审风险理等级选择提高风险理效性
（1）建立风险理制度实验室应日常风险预警失控原分析纠正预防措施方案改进改进措施方案风险理制度提高反应应力具体言通实验室日常监督员监督授权签字确认报告签发审员审理层理评审
（2）开展风险理教育实验室结合质量理部审核外部评审客户反馈环境条件务员设备方法业务形式质量理体系等素变化定期定期开展培训考核尤业务受理等关键部门开展风险分析风险控制危机应理方法岗位责培训断提高实验室全体员风险理意识防范力
（3）强化业务合评审涉安全卫生社会公众高度关注委托业务委托检验目作处罚涉官司委托身份相特殊委托业务实验室解送样检验目实验室资质范围业务力业务适配性等进行重点评估确定风险理等级理层组织合评审决定否接受委托时合评审记录执行期间客户进行关客户求工作结果相关讨确认记录应完整保存
（4）合理制定免责条款免责条款预防检测校准报告意意误实验室带风险实验室报告中制定条款：实验结果仅样负责未许部分复制报告证书批准签字中心实验室专章效报告异议应收报告日起十五日提出逾期予受理等
质量工作重道远计量理化实验室会严格着科学公正准确高效服务规范质量方针创建德兼备员工队伍优良技术水优质检测校准服务中心成公公正理科学操作规范设备精良提供优质高效服务国类流检测校准实验室质量目标全力奋斗
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——实验室质量理浅谈
丢失钉子坏蹄铁坏蹄铁折匹战马折匹战马伤位骑士伤位骑士输场战斗输场战斗亡帝国 马蹄铁钉子否会丢失初始条件十分微变化长期效应帝国存亡根差众周知寓言事
马蹄铁质量关导致国家灭亡足说明产品质量事产品宏观概念相实验室说检测校准数报告实验室产品质量样备受关注数结果？否信服？没法律效力？否国家行业企业标准执行
作出具检测校准检定报告证书实验室认真做质量控制实验室重技术理工作
实验室质量控制方式概述改进
1质量控制质量保证
实验室质量控制指分析测试结果误差控制允许限度采取控制措施包括实验室部质量控制实验室外部质量控制两部分容质量控制目分析误差控制容许限度保证试验数结果定置信水达求质量达成质量保证求
质量保证整试验程全面质量理全面质量理宗旨预防差错产生确定检测校准报告证书否否发出项工作容包括实验室环节：抽样样品前处理贮存运输实验室服务供应品仪器设备选取校准试剂溶剂标准物质选统测定方法数记录整理类员求技术培训实验室环境条件安全编写质量手册程序文件作业指导书质量记录质量计划等关文件
2实验室部质量控制
实验室部质量控制简称部控制实验室分析员测试程进行控制程通采取效检查方法检测校准质量进行控制确保实验室提供检测数准确性效性合理性通结果评价便发现发展趋势结果质量存潜问题时采取相应纠正纠正措施
部质量控制通常采技术方法：
（1）日常分析检测程中证标准物质进行结果核查标准物质进行双样行测定测**果该标准物质定值（标准物质证书标示含量）进行较判断分析结果准确度
（2）操作员样品进行重复检测结果符合标准重复性求
（3）两员样品进行重复检测结果符合标准现性求
（4）仪器员技术方法较试验样品衡量标准进行测定较测**果符合程度判定仪器性员操作水试剂性等方面性
（5）质量控制图测量系统分析：质量控制图作分析质量控制种手段反映分析质量稳定性情况便时发现某偶然异常现象便观察发展趋势时采取相应校正措施
3实验室外部质量控制
外部质量控制称实验室间质量控制外部控制实际实验室间测定数试验通项试验发现实验室部易核误差源常进行工作增加实验室间数结果性提高实验室检测校准水
外部控制方法建立实验室完成部控制基础：
（1）参加权威机构组织力验证通国家认开展力验证权威部门送达盲样知道该样标准值样品实验员进行测定测**果报送发盲样级权威部门通分析结果准确度判断开具合格证明证明实验室实验室中置信力考核分析员实验室分析质量力措施
（2）参加权威机构测量审核够组织开展测量审核单位联系选取实验室样品权威机构样品通分析结果准确度判断权威实验室开具合格证明证明实验室检测校准合格范围
（3）外部资质实验室活动双方实验室通En值等判断方式出试验结果否满意结
实验室苦练功包括实验环节严谨周密设备选取采购员技术扎实稳健等实验室发展壮根实验室做做强需走出外部权威实验室进行交流学参观等方式解身技术理局限性足先进理念引进破实验手段试验方法试验设备局限性实验室水知名度提升裨益样企业品牌种宣传
二实验室责意识建立提升
着质量月活动开展质量手中提升 第次事情做题深入心实验室样立足现现物结合工作实际时全面系统完成实验室体系运作保持成项重务
1实验前序输入流程制度化
确保实验室检验链水提高源头程结果环节应确保质量质取胜首整理中必须信息全面严谨输入
实验室针样负责部分送样者流程熟悉放样品走未填写样品接收单（没专门接收员关）造成工作环节缺失问题工作总结追溯造成必问题严格控制委托流程制度化特殊固定方式普遍认固定化模式转化程
实验室制度化完善首先完善实验委托单填写环节样委托样品接收环节严格控制严格求送样者信息确认样品生产厂家特样品图纸图号工艺参数等技术求样出具数放矢明确判断试验
信息等交流资料完备试验续开展出结结果追溯重复性验证提供充分甚会起重决定性作象医院诊首先挂号然说明病史样样医生思考做头痛医头脚痛医脚患者直接救治方案
实验室严委托环节加委托信息验证提升图纸图号执行标准学查阅力
2实验理体系运行规范化
实验室检测校准程委托单委托单信息确认编写样品编号确保流转程致性实验原始记录填写仪器设备日常维护记录温湿度监控记录填写确保实验数正确追溯实验完毕整理数编写报告证书查找判断适时出意见解释报告电子版留存转化PDF读格式月存档样品留存定期处理类原始记录质量文件保存档期限览表月档年档定期开展仪器设备维护保养期间核查质量监督数理统计处理分析定期更新测量确定度分析标准物质档案消耗品名录等
实验室部运转流程已逐步成型关键未发展力扩展时加强职责意识加实验室理固化坚持工作中做写该做做写记做规定文件时明确职责确定分工执行文件时文件规定认证落实填写记录程中完整详实记录做工作
外部流转程中注重委托客户沟通交流合评审样仅客户信息需求解时信息反馈客户例试验周期设备频次等避免客户误解投诉异议做抽样封样检验工作客户展示检验结果研究相关质量问题样计量理化形成完整闭环达控制质量目
三实验室业务风险评估预防规避
实验室效履行公司原材料零部件计量器具等质量保证职时注重发挥技术优势建设外检测校准服务台效配合现生产质量问题分析获定济效益实验室建设产生良性循环检测校准实力断提升社会影响力日益扩样现生产质量问题市场反馈问题社会开展业务存着法律济双重风险加强实验室质量理效规避防范风险问题成实验室深层次思考问题
1实验室风险产生风险问题分析
实验室检测校准报告具公证作果合格产品判合格公司产品造成影响甚品牌形象带负面影响反果合格产品判合格会生产销售商带济形象损失外准确检测校准结会实验室社会公信力受损甚承担连带法律责济责
（1）资质问题中国合格评定国家认委员会（CNAS） 认证书体现检测校准报告效性结果准确性重资质问题风险体现：认证证书果实验室没取CNAS评审认者认证认证书已效期出具报告存合法性风险二业务范围CMA计量认证CNAS认证书附件出检测校准力范围果检测实验室跨范围开展业务出具报告存合法性质量双重风险三员资质获证实验室重岗位工作员需具备定资质中重授权签字资质果报告签发授权签字者超范围签发存资质风险
（2）质量问题果实验室试验中取制样留样环境条件设备检定校准操作手法标准方法选择等环节出现差错会实验室带极质量风险
（3）利益问题实验室果没坚持原屈正商业财务方面压力影响正确识真正客户客户满意业务发展利益考量存极业务风险
2规避防范风险
拟受理业务类型实验室识承担责分析诱发风险素风险损失危害程度评估实验室风险承受力时应指导合评审风险理等级选择提高风险理效性
（1）建立风险理制度实验室应日常风险预警失控原分析纠正预防措施方案改进改进措施方案风险理制度提高反应应力具体言通实验室日常监督员监督授权签字确认报告签发审员审理层理评审
（2）开展风险理教育实验室结合质量理部审核外部评审客户反馈环境条件务员设备方法业务形式质量理体系等素变化定期定期开展培训考核尤业务受理等关键部门开展风险分析风险控制危机应理方法岗位责培训断提高实验室全体员风险理意识防范力
（3）强化业务合评审涉安全卫生社会公众高度关注委托业务委托检验目作处罚涉官司委托身份相特殊委托业务实验室解送样检验目实验室资质范围业务力业务适配性等进行重点评估确定风险理等级理层组织合评审决定否接受委托时合评审记录执行期间客户进行关客户求工作结果相关讨确认记录应完整保存
（4）合理制定免责条款免责条款预防检测校准报告意意误实验室带风险实验室报告中制定条款：实验结果仅样负责未许部分复制报告证书批准签字中心实验室专章效报告异议应收报告日起十五日提出逾期予受理等
质量工作重道远计量理化实验室会严格着科学公正准确高效服务规范质量方针创建德兼备员工队伍优良技术水优质检测校准服务中心成公公正理科学操作规范设备精良提供优质高效服务国类流检测校准实验室质量目标全力奋斗
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