市场监局长中心组研讨发言：建立健全科学高效权威药品监体系
药品治病救特殊商品保障药品安全效严肃政治问题基民生问题重济问题严谨技术问题***报告保障民健康强化药品安全监促进三医协发展治理等作出重部署进步完善国新时代药品监方略深化药品监工作涵指明药品监事业发展方药品监部门全面贯彻***精神认真落实总书记关药品安全四严重求建立科学高效权威药品监体系断强化高效监保障高水安全促进高质量发展维护民群众健康福祉努力奋斗
完善坚持领导组织制度体系确保药品监事业着正确道路开拓前行
***新时代取重政治成果新时代引领国家事业胜利走新胜利政治保证中国药品监事业改革发展优势底气十八药品监工作取前未巨成绩药品监法规制度体系全面升级审评审批体系日臻科学规范疫苗监体系改革取历史性突破风险防控体系全面深化细化技术支撑体系建设时俱进成绩取根A总书记掌舵领航A新时代中国特色社会义思想科学指引十八
A总书记药品安全工作高度关注次作出重指示批示反复强调药品安全关系身健康生命安全容含糊明确提出严谨标准严格监严厉处罚严肃问责等系列新理念新求回答药品监工作方性根性全局性战略性重问题做新时代药品监工作确立总定位总纲领总航标
坚持加强药品监工作全面领导始终贯彻落实A总书记重讲话重指示批示精神作首政治务作想问题作决策开展工作源头活水逻辑起点觉养成吃透中央精神前提开展工作惯持续完善贯彻落实A总书记重指示批示全链条责体系坚持第议题抓学第遵循抓贯彻第件抓督查贯彻落实A总书记重指示批示情况作重容纳入部巡视纳入济责审计纳入领导班子干部考核纳入***述职评议切实A总书记亲切关怀科学指引转化药品监事业改革发展生动实践持续学懂弄通做实创新理巩固拓展学贯彻A新时代中国特色社会义思想***成果建立常态化长效化制度机制着力政治感悟原创性思想标志性成果整体握A新时代中国特色社会义思想发展脉络科学体系丰富涵筑牢坚决做***思想根基
锻造坚强力组织全面领导坚强组织体系实现深入学领会A总书记关建设重思想牢固树立抓基层鲜明导断增强基层组织政治功组织功推动***业务工作深度融合构筑效实现领导坚强战斗堡垒突出支部头优势严密组织体系严肃组织生活严格员教育理严明基层***责持续力确保领导贯底畅通阻
深推进全面严治持续强化敢腐震慑紧盯药品监技术审评行政执法检验检测等关键岗位严肃查处类腐败行深入开展医药领域腐败问题集中整治系统治理利审评审批监执法检查检验事项权谋私问题切实扎牢腐笼子进步完善工作规规范工作程序权力运行环节受制约监督加强手领导班子监督督促级员领导干部严律严负责严辖断增强想腐觉坚持严惩腐败严肃教育紧密结合身边典型案例作活教材深入分析问题找准思想盲区充分发挥反面教材警示震慑教育作推动药品监部门政治生态更加风清气正健康
完善药品安全风险防控体系全方位筑牢药品安全底线
A总书记指出：药品安全责重泰山保障药品安全技术问题理工作道德问题民心工程药品安全防治药品监部门持续强化眼睛瞪时时放心责感保持风险时成绩天零危机感监跑风险前面事查处动救火式监彻底转变动排查预防监
强化方药品安全理责落实坚决履行药品监部门监责责压力传导岗企业履行药品安全理责做示范督促企业履行质量安全体责加面企业法治宣传教育培训警示教育力度严格督促企业结合身实际产品品种特点建立完备质量理体系督促方委政府履行属理责完善药品安全责约谈通报等机制推动药品安全治理融入济社会发展全程推进部门协击整治危害药品安全违法犯罪
提升药品安全防控质效突出监现场感深入现场线综合运日常巡查飞行检查监督抽检等手段聚焦床试验委托生产网络销售等重点环节疫苗血液制品集采中选等重点产品深挖细查存风险隐患风险处置组合拳健全风险会商分析研判机制建立风险清单制销号制发现风险信息时梳理调查处置做发现处整治类留死角
加执法办案力度严握监执法尺度药品违法违规行坚持早露头切实身试法者财两空切实出儆效尤震慑查出行政执法权威重违法线索加强督办者提级查办重案件挂牌督办典型案件加曝光力度情节严重实行业禁止终身禁业屡教改屡罚屡犯严重处罚倒逼医药企业增强责意识质量意识诚信营半斗米换健康发展万年
粮
完善服务高质量发展工作体系推动国制药国制药强国迈进
A总书记指出：生物医药产业关系国计民生国家安全战略性新兴产业加强基础研究科技创新力建设生物医药产业发展命脉牢牢掌握手中药品监部门坚持严监促创新两手抓两手硬着力营造公开透明监环境通政策引导科学监优化服务实实帮助企业医药新科技转化新产品转化生产力全力推动医药产业创新发展高质量发展
持续深化审评审批制度改革审评审批紧医药创新步伐产业界建立通道维度灵活便捷沟通交流渠道强化申请技术指导服务重点品种实行提前介入企策全程指导研审联动推动审评审批医药创新频振断丰富完善技术指南药品标准支持企业加强新靶点新机制新类型创新药研发布局推动国医药原始创新力持续提升加快床急需产品审评审批床急需创新药罕见病药品童药品等予优先审评审批
促进中药传承创新发展中医药中华民族瑰宝继承发扬中医药特色优势基础坚持传承泥古创新离宗加快建立中医药理验床试验相结合中药审评体系促进中药守正创新建立中药研制审评检验核查联动机制中药创新药采取研审联动前服务等方式加快推进研发市加快古代典名方中药复方制剂审评审批促进典名方床效中成药转化积极参国际草药监合作助中药国际交流台开展中药监协调推动中药更走出
完善药品监力建设体系保安全促发展提供力支撑
2021年2月19日A总书记持召开十九届中央全面深化改革委员会第十八次会议审议通关全面加强药品监力建设实施意见加强药品监力建设提出明确求作出系统部署药品研发生产程融合种科学技术政府部门药品监行政理专业化技术理面飞速发展医药科技变革艰巨繁重监务需求始终药品监力建设摆基础性战略性位置持续提升监效加快推进监现代化保安全促发展提供力支撑
提升法监力水法治保障药品安全力武器医药产业营商环境认真贯彻A法治思想坚持科学立法严格执法公正司法全民守法推动药品监项工作法治轨道运行统筹立改废释纂启动医疗器械理法制定工作稳步推进药品理法实施条例中药品种保护条例等监急需法规规章制度制修订加快配套规章制度制修订工作步伐深入开展法治宣传教育重视部普法工作监员理解法律条文领会法律精神增强法治观念行政相民群众作出表率面广药品生产营企业民群众开展形式样学宣传活动引导企业增强法治意识合规意识责意识社会界法治思维法治方式保障药品安全
积极创新药品监方式方法医药科技越发展违法犯罪手段越翻新越需加快监方式方法创新坚持信息化引领药品监现代化药品监信息化工作逐步政务服务产品注册生产监网售监执法办案拓展推进层级监业务系统互联互通享加强药品全生命周期风险数集关联分析深化应药品监插信息化翅膀力发展药品监科学加强监新工具新标准新方法研究开发进步强化审评审批检验检测审核查验监测评价等技术支撑机构力建设提升监预见性靶性时效性
建设高素质专业化队伍药品监专业性技术性强始终专业化队伍建设作项重基础性工作抓坚持统筹兼顾着力强化急需紧缺供重点推进药品检查员审评员监测评价稽查办案等队伍建设深化体制机制改革破评价激励流动等方面体制机制障碍激发专业技术创新创造活力推进药品监网络乡镇农村延伸力发展乡镇药品安全协员村药品安全信息员队伍夯实药品安全治理基层基础
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药品治病救特殊商品保障药品安全效严肃政治问题基民生问题重济问题严谨技术问题***报告保障民健康强化药品安全监促进三医协发展治理等作出重部署进步完善国新时代药品监方略深化药品监工作涵指明药品监事业发展方药品监部门全面贯彻***精神认真落实总书记关药品安全四严重求建立科学高效权威药品监体系断强化高效监保障高水安全促进高质量发展维护民群众健康福祉努力奋斗
完善坚持领导组织制度体系确保药品监事业着正确道路开拓前行
***新时代取重政治成果新时代引领国家事业胜利走新胜利政治保证中国药品监事业改革发展优势底气十八药品监工作取前未巨成绩药品监法规制度体系全面升级审评审批体系日臻科学规范疫苗监体系改革取历史性突破风险防控体系全面深化细化技术支撑体系建设时俱进成绩取根A总书记掌舵领航A新时代中国特色社会义思想科学指引十八
A总书记药品安全工作高度关注次作出重指示批示反复强调药品安全关系身健康生命安全容含糊明确提出严谨标准严格监严厉处罚严肃问责等系列新理念新求回答药品监工作方性根性全局性战略性重问题做新时代药品监工作确立总定位总纲领总航标
坚持加强药品监工作全面领导始终贯彻落实A总书记重讲话重指示批示精神作首政治务作想问题作决策开展工作源头活水逻辑起点觉养成吃透中央精神前提开展工作惯持续完善贯彻落实A总书记重指示批示全链条责体系坚持第议题抓学第遵循抓贯彻第件抓督查贯彻落实A总书记重指示批示情况作重容纳入部巡视纳入济责审计纳入领导班子干部考核纳入***述职评议切实A总书记亲切关怀科学指引转化药品监事业改革发展生动实践持续学懂弄通做实创新理巩固拓展学贯彻A新时代中国特色社会义思想***成果建立常态化长效化制度机制着力政治感悟原创性思想标志性成果整体握A新时代中国特色社会义思想发展脉络科学体系丰富涵筑牢坚决做***思想根基
锻造坚强力组织全面领导坚强组织体系实现深入学领会A总书记关建设重思想牢固树立抓基层鲜明导断增强基层组织政治功组织功推动***业务工作深度融合构筑效实现领导坚强战斗堡垒突出支部头优势严密组织体系严肃组织生活严格员教育理严明基层***责持续力确保领导贯底畅通阻
深推进全面严治持续强化敢腐震慑紧盯药品监技术审评行政执法检验检测等关键岗位严肃查处类腐败行深入开展医药领域腐败问题集中整治系统治理利审评审批监执法检查检验事项权谋私问题切实扎牢腐笼子进步完善工作规规范工作程序权力运行环节受制约监督加强手领导班子监督督促级员领导干部严律严负责严辖断增强想腐觉坚持严惩腐败严肃教育紧密结合身边典型案例作活教材深入分析问题找准思想盲区充分发挥反面教材警示震慑教育作推动药品监部门政治生态更加风清气正健康
完善药品安全风险防控体系全方位筑牢药品安全底线
A总书记指出：药品安全责重泰山保障药品安全技术问题理工作道德问题民心工程药品安全防治药品监部门持续强化眼睛瞪时时放心责感保持风险时成绩天零危机感监跑风险前面事查处动救火式监彻底转变动排查预防监
强化方药品安全理责落实坚决履行药品监部门监责责压力传导岗企业履行药品安全理责做示范督促企业履行质量安全体责加面企业法治宣传教育培训警示教育力度严格督促企业结合身实际产品品种特点建立完备质量理体系督促方委政府履行属理责完善药品安全责约谈通报等机制推动药品安全治理融入济社会发展全程推进部门协击整治危害药品安全违法犯罪
提升药品安全防控质效突出监现场感深入现场线综合运日常巡查飞行检查监督抽检等手段聚焦床试验委托生产网络销售等重点环节疫苗血液制品集采中选等重点产品深挖细查存风险隐患风险处置组合拳健全风险会商分析研判机制建立风险清单制销号制发现风险信息时梳理调查处置做发现处整治类留死角
加执法办案力度严握监执法尺度药品违法违规行坚持早露头切实身试法者财两空切实出儆效尤震慑查出行政执法权威重违法线索加强督办者提级查办重案件挂牌督办典型案件加曝光力度情节严重实行业禁止终身禁业屡教改屡罚屡犯严重处罚倒逼医药企业增强责意识质量意识诚信营半斗米换健康发展万年
粮
完善服务高质量发展工作体系推动国制药国制药强国迈进
A总书记指出：生物医药产业关系国计民生国家安全战略性新兴产业加强基础研究科技创新力建设生物医药产业发展命脉牢牢掌握手中药品监部门坚持严监促创新两手抓两手硬着力营造公开透明监环境通政策引导科学监优化服务实实帮助企业医药新科技转化新产品转化生产力全力推动医药产业创新发展高质量发展
持续深化审评审批制度改革审评审批紧医药创新步伐产业界建立通道维度灵活便捷沟通交流渠道强化申请技术指导服务重点品种实行提前介入企策全程指导研审联动推动审评审批医药创新频振断丰富完善技术指南药品标准支持企业加强新靶点新机制新类型创新药研发布局推动国医药原始创新力持续提升加快床急需产品审评审批床急需创新药罕见病药品童药品等予优先审评审批
促进中药传承创新发展中医药中华民族瑰宝继承发扬中医药特色优势基础坚持传承泥古创新离宗加快建立中医药理验床试验相结合中药审评体系促进中药守正创新建立中药研制审评检验核查联动机制中药创新药采取研审联动前服务等方式加快推进研发市加快古代典名方中药复方制剂审评审批促进典名方床效中成药转化积极参国际草药监合作助中药国际交流台开展中药监协调推动中药更走出
完善药品监力建设体系保安全促发展提供力支撑
2021年2月19日A总书记持召开十九届中央全面深化改革委员会第十八次会议审议通关全面加强药品监力建设实施意见加强药品监力建设提出明确求作出系统部署药品研发生产程融合种科学技术政府部门药品监行政理专业化技术理面飞速发展医药科技变革艰巨繁重监务需求始终药品监力建设摆基础性战略性位置持续提升监效加快推进监现代化保安全促发展提供力支撑
提升法监力水法治保障药品安全力武器医药产业营商环境认真贯彻A法治思想坚持科学立法严格执法公正司法全民守法推动药品监项工作法治轨道运行统筹立改废释纂启动医疗器械理法制定工作稳步推进药品理法实施条例中药品种保护条例等监急需法规规章制度制修订加快配套规章制度制修订工作步伐深入开展法治宣传教育重视部普法工作监员理解法律条文领会法律精神增强法治观念行政相民群众作出表率面广药品生产营企业民群众开展形式样学宣传活动引导企业增强法治意识合规意识责意识社会界法治思维法治方式保障药品安全
积极创新药品监方式方法医药科技越发展违法犯罪手段越翻新越需加快监方式方法创新坚持信息化引领药品监现代化药品监信息化工作逐步政务服务产品注册生产监网售监执法办案拓展推进层级监业务系统互联互通享加强药品全生命周期风险数集关联分析深化应药品监插信息化翅膀力发展药品监科学加强监新工具新标准新方法研究开发进步强化审评审批检验检测审核查验监测评价等技术支撑机构力建设提升监预见性靶性时效性
建设高素质专业化队伍药品监专业性技术性强始终专业化队伍建设作项重基础性工作抓坚持统筹兼顾着力强化急需紧缺供重点推进药品检查员审评员监测评价稽查办案等队伍建设深化体制机制改革破评价激励流动等方面体制机制障碍激发专业技术创新创造活力推进药品监网络乡镇农村延伸力发展乡镇药品安全协员村药品安全信息员队伍夯实药品安全治理基层基础
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