加强医疗器械网络销售监工作进步强化医疗器械网络销售企业(简称网络销售企业)体责规范医疗器械网络营销秩序严惩类违法违规行根局关印发2020年市医疗器械清网行动工作方案通知求组织开展医疗器械清网行动现工作情况总结:
基情况
次清网行动排查清理医疗器械网络销售单位19家医疗器械网络交易第三方台2家发出监督意见书3份责令整改问题单位3家场行政处罚(警告)1家
二工作开展情况
()精心组织扎实开展
结合监工作实际制定发工作方案明确工作目标工作重点工作措施工作求组织执法员严格工作方案求辖区医疗器械网络销售单位医疗器械网络交易第三方台进行集中排查清理
(二)履职责务求实效
次专项检查采取线监测线索线深挖细查联动方式辖区入驻美团饿医疗器械网络交易第三方台进行医疗器械销售10家医疗器械网络销售企业1家入驻药房网医疗器械网络交易第三方台进行医疗器械网络销售单位8家法备案未开展实际营医疗器械网络销售企业否存未许者备案事医疗器械网络销售销售注册证者备案证医疗器械未规定办理网络销售医疗器械备案未记录医疗器械销售信息发布虚假医疗器械产品信息等违法违规行进行检查责令整改3家场行政处罚(警告)1家责令存问题3家网络营单位立架营医疗器械确保公众械安全
(三)加强宣传营造氛围
专项整治契机面面医疗器械网络营单位普相关法律法规知识督促切实履行医疗器械质量安全第责责觉规范营行保障群众械安全营造良社会氛围
三存问题
()医疗器械网络交易第三方台
表现:1辖区2家医疗器械网络交易第三方台均未履行核实入驻台医疗器械营企业否具合法营资质义务2未入驻台营企业签订入驻协议明确双方义务违约处置措施等容3未提供入驻医疗器械营单位相关理制度
(二)医疗器械网络销售单位
部分医疗器械网络销售单位业员医疗器械监督理条例医疗器械营监督理办法医疗器械营质量理规范等法律法规认知度高表现:1营体合法表现未求办理网络销售备案甚未取第二类医疗器械备案证2履行法定义务位表现未落实产品合法性审核未建立执行营质量理制度未医疗器械网络交易第三方台展示商家营资质等
四步工作算
()持续宣传监法规政策通宣传医疗器械营单位增强法律意识增强执行相关法规政策觉性
(二)持续抓日常监工作严格监政策求持续开展线医疗器械营监督检查效保障线器械质量安全
(三)坚决查处违法违规行违法违规医疗器械营单位利网络销售非法医疗器械产品行零容忍坚决法查处确保辖区群众械安全
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