工作
()深入推进药品三统工作
实施药品三统省推行国家基药物制度容陕西省政府年度目标考核项重点工作年半年省政府统部署扩药品三统实施范围完善药品采购机制制定陕西省医疗机构药品统采购动态理办法(试行)等两制度进步完善统配送工作开展配送企业专项监督检查完成县医疗机构药械招标采购目录修订相关制度制定
(二)扎实开展药品安全示范县创建工作
根国家局关印发开展药品安全示范县工作指导意见通知局起草关开展药品安全示范县创建工作意见明确创建目标阶段工作务次召开座谈会研讨会研究讨创建程中新情况新问题全省11市成立创建工作领导组机构制定详实目标务工作职责召开创建工作启动会汉中榆林药品专项整治契机推进创建项工作西安咸阳安康诚信良反应体系建设作创建工作重点宝鸡商洛陕西省药品安全应急预案筹备药品安全应急响应演练目前全省26县(市区)申报国家级药品安全示范县创建工作
(三)效开展四项重点工作
1药品营许监工作
处理药品营许证换证遗留问题针52家药品营许证换证遗留问题省
严格标准入手求药品批发企业必须配备执业药师时报药品实时监控数停止营超半年未提出申请连续两次验收检查合格予换证申请换证企业必须符合gsp相关求超6月未营品种核减相应营范围改制重组企业新开办程序办理
二药品gsp认证工作完成药品营企业gsp认证605家中药品批发企业12家零售企业593家印发关开展XX年药品营企业gsp认证踪检查工作通知明确gsp追踪检查范围工作求安排检查员342次完成应追踪检查企业110家
三药品营许行政审批工作新批中药材中药饮片专营企业1家体外诊断试剂专营企业6家受理审批类批发企业药品营许证变更申请事项33件核减营范围2家吊销配送中心药品营许证3家
2药品营企业日常监工作
开展药品企业综合监督检查日常重点全面专项横结合工作思路药品批发企业换证时开展综合监督检查运日常监督专项监督gsp踪检查等形式全方位监督检查机制手段出动检查员1248次检查批发企业416家发现问题企业责令限期整改实施定期踪检查制度
二开展基药物配送企业监督检查印发关基药物配送企业进行监督检查通知制定工作方案检查记录抽调专家参加检查员进行动员培训全省配送企业进行次集中检查出动检查员68次基药物配送企业检查覆盖率100通检查效督促配送企业积极开展电子监扫码传核注核销工作规范基药物配送理行
三开展疫苗流通环节专项监督检查全省疫苗营企业疾控中心预防接种站疫苗流通储存运输等环节进行监督检查出动执法员982次完成全省16家疫苗营企业107家类疫苗调拨单位1326县乡村级医疗机构城市社区卫生服务中心全面检查探索建立类疫苗调拨单位档案疫苗流通方记录探讨类疫苗监模式坚实基础
3引导促进现代物流体系建设节约医药流通成促进医药企业集团规模化发展次召开座谈会研讨会引导鼓励企业兼重组发展现代医药物流体系目前全省已华远医药陕药控股集团公司怡康医药宁夏闵宁医药国药西北公司物流中心正筹备建设中
4进步规范理手段全面启动网换证行政审批系统类变更审批系统已基建立二建立规范药品批发企业档案理三完善药品批发企业数库四实施电子监2月份全省药品批发企业进行电子监工作培训基药物批发营企业全部配备电子扫码设备五印发关开展零售企业示范点创建活动通知开展规范化药店创建活动推行药品零售统标识
二半年工作
()深入推进药品流通体制改革保专营原配合药品三统工作推动药品流通领域资源整合促进药品营企业规模化集约化发展提高药品营企业整体核心竞争力
(二)继续推行药品营企业分级分类理试点工作探索药品零售企业分级理评价机制开展药品批发企业分类理调研推动分级分类理工作逐步开展
(三)积极推进企业信体系建设强化企业保证药品质量第责意识加强营企业规范化制度化建设建立企业销售员诚信档案加业员特销售员监力度统制定药械营企业信等级评定标准实行企业信等级理建立完善黑名单制度加违法违规企业查处曝光力度便全省时予动态监重点监督
(四)深入开展药品安全示范县创建工作制定完善药品安全示范县责追究办法药品安全示范县动态理办法建立专家库开展相关员法律法规培训实施药品安全示范县试点单位建设
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