明确设计开发全程工作容设计开发全程进行控制确保设计开发产品制造程满足顾客求
2 范围
程序适公司汽车转器产品设计开发制造程设计开发
3 职责
31 总理命方证组批准产品设计开发计划
32 方证组参特殊特性开发确定监视FMEA控制计划制定
33 技术部负责产品设计制造程设计活动包括设计评审验证确认活动
34 相关部门程序求配合工作
4 工作程序
输入
输出
顾客样品
顾客合求技术协议
顾客图纸技术规范
技术文件
产品样品测试报告
生产件批准
责部门
流程图
程描述
41
设计开发策划
总理
设计开发策划
411 总理负责成立方证组完成产品先期策划准备工作总理根策划结果合评审结果技术部达设计务求详见产品质量先期策划控制程序
技术部
设计开发计划
412 技术部根产品质量先期策划结果设计务书求编制设计开发计划报总理批准容包括:
a 设计开发阶段划分工作容进度求
b 设计开发阶段评审验证确认活动
c 阶段工作责部门员权限
部门责明确工作接口沟通关系包括职责分工
项目组
413 方证组组长采方证方法进行产品实现准备工作包括:
a 特殊特性开发终确定监视
b FMEA开发评审包括采取降低潜风险分析措施
c 控制计划开发评审
42
设计开发输入
技术部
设计开发输入
421 技术部负责确定产品求关输入列出设计输入清单容包括:
a 产品设计输入包括:
·顾客求(合评审):产品功性求技术协议特殊特性标识追溯性包装
·适法律法规求国际国家标准行业规范
·信息利设计项目竞争手分析供方反馈部输入外部数相关源获信息
·设计目标:产品质量寿命性耐久性维修性时间性成目标
·顾客指定特殊特性求
·先期策划产生记录
·公司求企业标准等
b 制造程设计输入包括:
·产品设计输出数
·生产率程力成目标
·顾客求
·开发验
制造程设计包括采防错方法程度问题重性存风险程度相适应
项目组
设计输入评审
422 总理负责采方证方法设计输入进行评审确保输入充分适宜求完整清楚相矛盾
技术部
423 评审技术部形成设计输入评审报告总理批准报告容包括:
a 评审项目名称时间点持
b 评审容
c 评审意见建议
d 评审结
e 参加部门员
f
项目组
特殊特性确定
424 特殊特性
a 方证组确定特殊特性:
·控制计划中包括特殊特性
·顾客求时采顾客规定特殊特性定义符号
·程控制文件包括图样FMEAs控制计划作业指导书检验指导书顾客特殊特性符号公司等效符号加标识包括特殊特性影响程步骤
b 特殊特性包括产品特性程参数
43
设计开发输出
技术部
产品设计开发
431 技术部设计员根输入求进行产品设计活动产品设计输出应够产品设计输入求进行验证确认形式表示容包括:
a 设计FMEA性结果
b 产品特殊特性规范
c 适时产品防错
d 产品定义包括图样数学数
e 产品设计评审结果
f 适时诊断指南
技术部
制造程设计开发
432 技术部设计员根输入求进行产品制造程设计活动产品设计输出应够产品制造设计输入求进行验证确认形式表示容包括:
a 规范图样
b 制造程流程图布局
c 制造程FMEA
e 控制计划
f 作业指导书
g 程批准接收准
h 关质量性维修性测量性数
i 适时防错活动结果
j 产品制造程合格时发现反馈方法
44
设计评审
技术部
441 技术部设计开发计划安排设计开发进行系统评审容包括:
a 评价设计开发结果满足求力
b 识问题提出必措施
项目组
442 评审参加者应包括评审设计开发阶段关职代表
技术部
设计评审
443 评审提出必措施技术部实施
技术部
444 评审技术部针评审结果必措施形成产品设计评审报告会员会签
445 评审通常设计阶段相协调包括产品设计评审制造程评审
技术部
446 技术部设计开发特定阶段测量加评规定分析汇总结果进行报告形成设计开发阶段性报告作理评审输入测量包括质量风险成提前期关键路径适宜方面
45
设计验证
技术部
设计验证
551 设计输出完成技术部组织相关设计员设计开发计划安排设计输出进行验证确保设计输出满足设计输入求
452 设计验证方法包括:
a 变换方法进行计算
b 已证实类似设计较
c 试验演示进行计算机模拟做台架试验
d 设计文件发布前评审
技术部
453 设计验证结果表明设计开发输出未满足输入求时技术部采取措施满足求更改设计等
技术部
454 验证技术部针验证结果必措施形成产品设计验证报告会员会签
46
设计确认
技术部
设计确认
461 技术部组织设计开发计划安排设计进行确认确保设计产品满足规定求已知预期途求顾客求时应顾客求进行设计确认
462 设计确认应产品交付实施前完成必时技术部形成设计确认报告
技术部
463 确认形成结果必措施记录应予保持
技术部
设计确认
464 样件计划
顾客求时技术部制定样件计划控制计划应正式生产中相供方工装制造程
a 生产设备科样件计划样件控制计划求制造样件
b 质量部样件进行检验性试验出具相关报告
c 外包程技术部负责包括提供技术指导
技术部
生产件批准
批量生产
465 产品批准程
a 技术部顾客承认产品制造程批准程序提交生产件终批准详见生产件批准控制程序
b 技术部程序求供方提出生产件提交求终公司技术部批准
47
设计更改控制
技术部
设计更改需求
471 产品项目寿命周期中顾客供方法律法规公司提出设计更改技术部原设计员原设计进行更改
技术部
评审验证确认
472 必时技术部负责设计更改进行评审验证确认评审应包括:
a 评价更改产品组成部分影响
b 评价更改已交付产品影响
技术部
实施更改
473 涉文件更改相关设计员填写技术文件更改通知单总理审批进行更改详见文件控制程序
相关部门
474 涉工艺设备工装采购包装检验等方面更改相关部门员实施
技术部
475 评审必措施记录应予保持
48
记录保存
技术部保持设计策划输入输出评审验证确认更改记录记录控制程序保存
5 程指标
项目
监视方法频次
测量部门
51 设计开发进度
52 生产件批准
策划时间完成次
生产件批准次数次
技术部
技术部
6 引文件
61 DFB08—2006 产品质量先期策划控制程序
62 DFB11—2006 生产件批准控制程序
63 DFB01—2006 文件控制程序
64 DFB02—2006 记录控制程序
7 记录
71 设计开发计划 DFD10—01
72 设计输入清单 DFD10—02
73 设计输入评审报告 DFD10—03
74 设计开发阶段性报告 DFD03—02
75 设计验证报告 DFD10—04
76 设计确认报告 DFD10—05
77 技术文件更改通知单 DFD01—04
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