philips 厂商QC手册
41理职责
规定重相关质量功书面步骤否效(质量手册)质量方针否包含质量目标容供方组织目标顾客需求关方针否级理层理解执行保持质量员相关职责权限否规定书面文字确定
部质量审核理层工作程中否供方验证资源提供足够资源求
否指定理层代表根部标准保证质量体系建立维持高理层汇报质量体系运行情况进行改善
供方高理者否规定时间间隔质量体系进行理评审保证质量体系满足供方质量方针目标保持适应性持续效性
42质量体系
文件化程序否体现ISO求供方质量方针相致质量体系文件化程序否效执行
质量计划定义质量求文件否致
质量计划否覆盖新产品项目检查制程设备夹具资源手段失效模式评估分析改变服务控制
43合评审
否检查评审合求文件化程序制订实施
开始业务前投标时致合接受定单求否解决样确保制造者力满足合定单求
否合评审程序
合评审记录否保存
43设计控制
否产品设计进行控制验证保证特殊求满足文件化程序
设计开发活动否新计划执行职责否规定设计开发活动否具备定资格担配备必资源
设计输入程中否组织技术接口作出规定否形成文件否正常程序进行传输进行规评审
设计输入否包括顾客求调整求形成文件完整模糊矛盾求否放入设计前解决
设计输出否根输入求形成文件验证证实形式表达否包含验收准产品安全正常工作重关系设计特性（操作库存搬运保养处理求）
设计输出文件否发布前进行评审
设计结果评审否形成计划设计适阶段实施设计评审否包含关职代表评审计划否保持
否设计适阶段进行设计验证保证设计阶段输出满足设计阶段输入求设计验证方法否记录否新产品进行FMEA研究
否进行设计确认保证设计符合顾客需求
更改修订实施前否加标识评审授权员批准现成文件
45文件资料控制
否制定执行国际标准求（包括外部原始文件标准顾客图样）相关控制文件资料文件化程序
文件资料发布前否授权员审批适性
否目录相文件指明文件版状态适状况排效期文件
质量体系效功相关场否相应文件效版
文件资料更改审批否该文件资料原审批部门进行（非特殊规定）
46采购
供方否制定执行文件化程序保证采购产品符合指定求
供方选择分承包方时否根力包括质量体系指定质量保证求力进行评估选择满足分承包方合求供方否规定执行控制类型程度分承包方质量记录否保存
采购文件否清楚说明订购产品质量否指明效标识适说明书图纸相关求发布前否进行评审认
供方采购文件否指定分承包方产品进行验证安排分承包方产品否符合求方法
合否规定供方顾客顾客代表权利分承包方供方处分承包方产品否符求进行验证
47顾客提供产品控制
供方否制定实施顾客提供产品验证贮存维护文件化程序相关活动
否体系产品损失毁坏适合情况顾客进行记录汇报
48产品标识追溯性
供方否制定实施产品接受生产交付安装阶段适合方式产品进行标识文件化程序批产品追溯性否具独二标识
49程控制
供方否影响质量生产安装服务程制定实施控制计划程否受控状态实施
质量保证维持否文件化程序规定生产安装服务方式
生产安装服务设备工作环境否适合
程控制否遵守关标准法规质量计划文件化程序
重程参数产品特性否监控
程设备否认
清楚实际手册中否技艺评定准
设备否进行必维护保证持续程力
410检验试验
供方应制定执行进行检验试验活动文件化程序便验证产品规定求否满足求检验试验记录否制定质量计划文件化程序
供方否根质量计划文件化程序保证引入产品前生产程中进行检验验证产品符合指定求
确定进货检验数量性质供方否规定分承包方处采取控制手段关证明文件
生产急需验证时旦符合规定求时追回更换供方否程序产品做出明确标识记录
否质量计划文件化程序进行检验试验产品否求检验试验完成前收必报告验证前受控制
终检验试验否质量计划文件化程序进行提供终产品符合规定求报告产品否根质量计划文件化程序规定项检验试验全部完成相关数文件效认发货
供方否建立保持产品已检验试验记录根规定产品否清楚显示否通检验试验
411检验测量试验设备控制
供方否制定执行检验测量试验设备进行控制校准维护文件化程序（包括软件）
设备测量力否满足求记录否保留
控制程序：
测量务求准确度否确定选择检验测量试验设备否达规定精密度准确度
影响产品质量检验测量试验设备否进行鉴定否根已鉴定国际国家标准保持效关系机构规定周期前进行校准调整
校准设备鉴定检验周期验收标准程结果符合求时采取行动否符合规定
设备鉴定否合适标识认鉴定记录显示校准状态
发现设备偏离校准状态时否评定已检验试验结果效性形成文件
否安全措施减环境条件搬运保养贮存调整等校准设备影响
412检验试验状态
产品检验试验状态否合适方式进行识否质量计划文件化程序规定产品生产安装服务全程妥善保护检验试验状态识标识确保合格产品装运安装
413合格品控制
供方否制定实施合格品控制文件化程序确保防止误安装合格品控制程序否包括合格品进行标识书面记录评价隔离存放处置合格品关职部门通报
合格品评审职责处置权限否规定
合格品否文件化程序评审
合求时达规定求产品返修否顾客顾客代表提出步申请
已接受返修合格品描述否显示实际情况
否根质量计划文件化程序返工返修产品重新检验
414纠正预防措施
供方否制定实施纠正预防措施文件化程序减少实际潜合格原采取纠正预防措施否问题风险高低程度相适应
纠正预防措施供方否根文件化程序作更改记录
纠正措施包括：
效处理顾客抱怨产品合格报告
调查产品程质量体系关合格品产生原记录调查结果
确定需纠正措施消合格品产生原
应纠正措施效执行加控制
预防措施包括：
恰方信息包括影响产品质量关程审核报告质量记录服务报告顾客投诉合格品进行发现分析减少潜原
确定针潜合格求采取预防措施需处理步骤
采取预防措施进行控制保证预防措施效实施
确保采取措施关信息提交理层评审
415搬运贮存包装防护交付
供方否建立实施产品搬运贮存包装防护交付文件化程序
供方否采取防止产品损坏变质搬运方法
供方否指定贮存场仓库防止产品交付前受损坏变质否正确方法产品出入库检验发放否定期库存产品进行评定减少变质
供方否产品包装防护标志程进行控制符合规定求
供方否采取正确方式产品防护隔离
供方否终检验实验产品质量采取保护措势果合求种保护否延伸交付
416质量记录控制
供方否制定执行质量记录标识收集条目阅档存贮保处理文件化程序
证明产品否符合求质量体系否效运行质量记录否保存分承包方关质量记录否供方质量记录组成部分
质量记录否清晰读保存环境适宜准确识质量记录制定记录否保存期限
合求时质量记录否提供顾客顾客代表进行评价
417部审核
供方否制定执行确定质量活动关结果否符合计划安排质量体系效性质量审核文件化程序
质量审核否根审核活动重性状态进行时间安排质量审核否审核活动直接责员进行
审核结果否记录引起审核区域直接责注意区域负责理层员审核时发现足否立采取纠正行动
审核活动否纠正行动记录执行进行验证
418培训
供方否制定执行验证培训需求事质量影响工作员进行培训文件化程序
事特殊工作员否适教育培训求验
适培训培训记录否保存
419服务
合求时否制定保持实施验证汇报服务质量满足规定求文件化程序
429统计技术
供方否应制定控制验证程力产品特性统计技术需求进行鉴
供方否制定执行鉴统计技术执行控制文件化程序
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41理职责
规定重相关质量功书面步骤否效(质量手册)质量方针否包含质量目标容供方组织目标顾客需求关方针否级理层理解执行保持质量员相关职责权限否规定书面文字确定
部质量审核理层工作程中否供方验证资源提供足够资源求
否指定理层代表根部标准保证质量体系建立维持高理层汇报质量体系运行情况进行改善
供方高理者否规定时间间隔质量体系进行理评审保证质量体系满足供方质量方针目标保持适应性持续效性
42质量体系
文件化程序否体现ISO求供方质量方针相致质量体系文件化程序否效执行
质量计划定义质量求文件否致
质量计划否覆盖新产品项目检查制程设备夹具资源手段失效模式评估分析改变服务控制
43合评审
否检查评审合求文件化程序制订实施
开始业务前投标时致合接受定单求否解决样确保制造者力满足合定单求
否合评审程序
合评审记录否保存
43设计控制
否产品设计进行控制验证保证特殊求满足文件化程序
设计开发活动否新计划执行职责否规定设计开发活动否具备定资格担配备必资源
设计输入程中否组织技术接口作出规定否形成文件否正常程序进行传输进行规评审
设计输入否包括顾客求调整求形成文件完整模糊矛盾求否放入设计前解决
设计输出否根输入求形成文件验证证实形式表达否包含验收准产品安全正常工作重关系设计特性（操作库存搬运保养处理求）
设计输出文件否发布前进行评审
设计结果评审否形成计划设计适阶段实施设计评审否包含关职代表评审计划否保持
否设计适阶段进行设计验证保证设计阶段输出满足设计阶段输入求设计验证方法否记录否新产品进行FMEA研究
否进行设计确认保证设计符合顾客需求
更改修订实施前否加标识评审授权员批准现成文件
45文件资料控制
否制定执行国际标准求（包括外部原始文件标准顾客图样）相关控制文件资料文件化程序
文件资料发布前否授权员审批适性
否目录相文件指明文件版状态适状况排效期文件
质量体系效功相关场否相应文件效版
文件资料更改审批否该文件资料原审批部门进行（非特殊规定）
46采购
供方否制定执行文件化程序保证采购产品符合指定求
供方选择分承包方时否根力包括质量体系指定质量保证求力进行评估选择满足分承包方合求供方否规定执行控制类型程度分承包方质量记录否保存
采购文件否清楚说明订购产品质量否指明效标识适说明书图纸相关求发布前否进行评审认
供方采购文件否指定分承包方产品进行验证安排分承包方产品否符合求方法
合否规定供方顾客顾客代表权利分承包方供方处分承包方产品否符求进行验证
47顾客提供产品控制
供方否制定实施顾客提供产品验证贮存维护文件化程序相关活动
否体系产品损失毁坏适合情况顾客进行记录汇报
48产品标识追溯性
供方否制定实施产品接受生产交付安装阶段适合方式产品进行标识文件化程序批产品追溯性否具独二标识
49程控制
供方否影响质量生产安装服务程制定实施控制计划程否受控状态实施
质量保证维持否文件化程序规定生产安装服务方式
生产安装服务设备工作环境否适合
程控制否遵守关标准法规质量计划文件化程序
重程参数产品特性否监控
程设备否认
清楚实际手册中否技艺评定准
设备否进行必维护保证持续程力
410检验试验
供方应制定执行进行检验试验活动文件化程序便验证产品规定求否满足求检验试验记录否制定质量计划文件化程序
供方否根质量计划文件化程序保证引入产品前生产程中进行检验验证产品符合指定求
确定进货检验数量性质供方否规定分承包方处采取控制手段关证明文件
生产急需验证时旦符合规定求时追回更换供方否程序产品做出明确标识记录
否质量计划文件化程序进行检验试验产品否求检验试验完成前收必报告验证前受控制
终检验试验否质量计划文件化程序进行提供终产品符合规定求报告产品否根质量计划文件化程序规定项检验试验全部完成相关数文件效认发货
供方否建立保持产品已检验试验记录根规定产品否清楚显示否通检验试验
411检验测量试验设备控制
供方否制定执行检验测量试验设备进行控制校准维护文件化程序（包括软件）
设备测量力否满足求记录否保留
控制程序：
测量务求准确度否确定选择检验测量试验设备否达规定精密度准确度
影响产品质量检验测量试验设备否进行鉴定否根已鉴定国际国家标准保持效关系机构规定周期前进行校准调整
校准设备鉴定检验周期验收标准程结果符合求时采取行动否符合规定
设备鉴定否合适标识认鉴定记录显示校准状态
发现设备偏离校准状态时否评定已检验试验结果效性形成文件
否安全措施减环境条件搬运保养贮存调整等校准设备影响
412检验试验状态
产品检验试验状态否合适方式进行识否质量计划文件化程序规定产品生产安装服务全程妥善保护检验试验状态识标识确保合格产品装运安装
413合格品控制
供方否制定实施合格品控制文件化程序确保防止误安装合格品控制程序否包括合格品进行标识书面记录评价隔离存放处置合格品关职部门通报
合格品评审职责处置权限否规定
合格品否文件化程序评审
合求时达规定求产品返修否顾客顾客代表提出步申请
已接受返修合格品描述否显示实际情况
否根质量计划文件化程序返工返修产品重新检验
414纠正预防措施
供方否制定实施纠正预防措施文件化程序减少实际潜合格原采取纠正预防措施否问题风险高低程度相适应
纠正预防措施供方否根文件化程序作更改记录
纠正措施包括：
效处理顾客抱怨产品合格报告
调查产品程质量体系关合格品产生原记录调查结果
确定需纠正措施消合格品产生原
应纠正措施效执行加控制
预防措施包括：
恰方信息包括影响产品质量关程审核报告质量记录服务报告顾客投诉合格品进行发现分析减少潜原
确定针潜合格求采取预防措施需处理步骤
采取预防措施进行控制保证预防措施效实施
确保采取措施关信息提交理层评审
415搬运贮存包装防护交付
供方否建立实施产品搬运贮存包装防护交付文件化程序
供方否采取防止产品损坏变质搬运方法
供方否指定贮存场仓库防止产品交付前受损坏变质否正确方法产品出入库检验发放否定期库存产品进行评定减少变质
供方否产品包装防护标志程进行控制符合规定求
供方否采取正确方式产品防护隔离
供方否终检验实验产品质量采取保护措势果合求种保护否延伸交付
416质量记录控制
供方否制定执行质量记录标识收集条目阅档存贮保处理文件化程序
证明产品否符合求质量体系否效运行质量记录否保存分承包方关质量记录否供方质量记录组成部分
质量记录否清晰读保存环境适宜准确识质量记录制定记录否保存期限
合求时质量记录否提供顾客顾客代表进行评价
417部审核
供方否制定执行确定质量活动关结果否符合计划安排质量体系效性质量审核文件化程序
质量审核否根审核活动重性状态进行时间安排质量审核否审核活动直接责员进行
审核结果否记录引起审核区域直接责注意区域负责理层员审核时发现足否立采取纠正行动
审核活动否纠正行动记录执行进行验证
418培训
供方否制定执行验证培训需求事质量影响工作员进行培训文件化程序
事特殊工作员否适教育培训求验
适培训培训记录否保存
419服务
合求时否制定保持实施验证汇报服务质量满足规定求文件化程序
429统计技术
供方否应制定控制验证程力产品特性统计技术需求进行鉴
供方否制定执行鉴统计技术执行控制文件化程序
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