业务工作会议讲话
根会议安排面分药品市场监方面工作讲点意见
狠抓落实突破创新2011年市药品市场监工作成效明显
2011年**市药品市场监工作局组力领导紧紧围绕建设海峡西岸食品药品安全先行区目标省局市场监总体工作部署求科学安排统筹监取明显成效表现六方面：
拓展工作模式监效力提高积极构建监稽查工作模式充分利监资源日常监类专项整治药品抽验稽查办案等工作机结合效推进市日常监稽查办案举互动监中重点加强药品购进验收储存养护销售等环节检查2011年市检查涉药单位7268家次效净化药品流通市场
二整合工作务认证工作利开展进步加强协作督查年市新开办药店认证工作认证踪检查工作统筹安排效解决认证员数量足工作瓶颈认证工作圆满完成2011年全市142家药品零售企业进行GSP认证（追踪）检查中16家责令限期整改占已认证总数112
三强化监督检查电子监逐步推广认真贯彻执行省局关印发福建省药品集中采购招标投标配送三理办法通知(**食药监市〔2009〕340号)文件精神全覆盖全方位全品种求深入开展基药物质量安全监督检查基药物配送情况进行专题调研稳步推进市药品电子监工作确保药品电子监全面实施
四增强示范引导药品安全效保障扎实推进药品安全示范县创建工作确定****两县作药品安全示范县试点城乡药械质量配送品种检测全覆盖监标准服务均等化求认真部署创建工作积极沟通协调加强创建工作监督检查督促指导乡镇关部门抓工作落实年全面铺开药品安全工作良基础效保障辖区百姓药安全
五强化项措施专项检查深入开展开展终止妊娠药品专项检查药师岗履职处方药处方销售专项检查药品广告监测专项检查疫苗监专项检查等通针性专项检查效净化市药械市场规范药品营流通秩序加强公众正确购药意识尤正确购买紧急避孕药品提高公众合理药水
六加帮扶力度两网建设扎实推进积极引导新申办药店农村发展2011年全市新开办药店44家中20家农村占新开办药店总数455时帮促医疗机构参GSP标准实施药房药库改造认真开展医疗机构日常监考评试点工作通点带面方式全面推进医疗机构药品理工作规范序发展
年市药品市场监工作然取较成效离级求群众期定差距工作中存足问题表现四方面：费投入足定程度制约药品安全示范县工作
远程电子监控等项目开展二市场竞争日益激烈企业资金链断裂营困难三市涉药单位点面广交通便企业药品配送成较高配送工作进步加强四药学供需存着定缺口企业降低企业运行成聘证聘药师空挂现象较严重五医疗机构药房药库改造工作开展衡尚存薄弱环节足问题工作中努力克服积极加解决
二开拓进取奋力争先扎实做2012年市药品市场监工作
2012年全市药品市场监工作认真贯彻省局年初工作会议全省药品市场监工作会议市局年度工作会议精神强基础促规范保安全根突出责落实注重科学监强化监督检查重点做五方面工作
（）强化监进步规范药品流通秩序
继续加强票理药品购销票理纳入日常监专项检查认证踪检查工作重容求药品营企业严格遵国家局283号文件精神贯彻执行购进药品时定做票帐货三者相符留存相关票强化企业律意识部监督建立约谈制度关严药品购销票理善屡次违反规定涉药单位负责进行约谈省局会议精神年2月份6月底全面开展药品流通领域集中整治活动坚决击挂走票出租出证等违法行确保药品购销活动源踪追溯
二继续强化驻店药师理驻店药师岗履职处方药处方销售作工作重点加强日常监发现药师次岗予警告情节严重关法律法规进行处罚时建立驻店药师数库实行黑名单制度药师岗履职情况药师应聘岗业挂钩切实加强药师岗履职监年拟出台关进步加强驻店药师理意见驻店药师实行量化考评理通日常监岗情况岗履职情况继续教育情况业务力情况职业操守情况等五方面进行安全信等级考核考核结果合格责令限期整改拒整改建议企业变更药师
三继续保持巩固整治规范突击月活动成果重点解决药品分类理混乱序店堂非法广告宣传泛滥互联网非法收售药品等突出问题结合日常监GSP认证踪检查求企业规范药品分类理严禁处方药开架销售针店堂违法药品广告特街橱窗玻璃墙张贴类虚假广告店堂处方药广告进行清理整顿规范市药店店容店貌求店堂外公益性广告外张贴悬挂摆放非法广告百姓购药进行误导宣传时加强互联网发布药品信息监测严厉击擅开展药品信息服务行业行切实减少商业欺诈提高药品营诚信度保证市民群众药安全
四继续加强期药品回收理针**市政协委员提案进步加强市药品安全理充分调研分析基础拟制定出台**市期药品回收处理理办法 五统（统规划统设点统理统回收统销毁）
求科学指导期药品回收点开展回收药品理工作时结合315活动积极宣传期失效药品社会危害性开展回收工作目意义提高群众安全药意识积极争取社会该项工作支持肯定引导全民参防止期药品流入弊端扰乱市场秩序
五继续加强特药监结合市特药监实际加强监员特药理相培训时加强公安卫生等部门密切联系沟通协作通建立部门齐抓信息互通联防联治特药长效监协作机制断完善监机制落实监责强化流通监方式特殊药品批发企业季必须检查次重点检查药品储存购销票理否存现金交易购买方资质核实留存等情况第二类精神药品药品类易制毒化学品原料药应抽取定例踪核查药品销售流6月26日前特殊药品营企业实施药品电子监情况进行次全面检查做迎接国家局抽查督查工作特殊药品单位乡镇级卫生院半年少检查次重点检查否五专求理否建立真实完整购进记录切实保障药品质量安全防止特殊药品流入非法渠道
六继续规范疫苗理严关键环节进步加强疫苗储存运输等环节监督理根市疫苗营现状重点级疾控中心级医院社区服务中心等医疗机构开展专项检查基础免疫疫苗狂犬疫苗等重点品种加强督查力度督促疫苗单位规范疫苗出入库记录接种登记记录着重强调加强疫苗冷链理避免理善影响疫苗防疫效果
七加强中药饮片监力度认真贯彻国家局等三部门加强中药饮片监工作提出相关求精神法加强中药饮片营环节监加强源头供货单位资质购进销售记录完整性审查严禁营企业事饮片分包装改换标签等活动严禁中药材市场具备饮片生产营资质单位采购中药饮片切实保障中药饮片质量加强中药颗粒剂营销物流问题调研适时提出强化监措施
（二）严格标准进步扎实推进GSP认证踪许变更工作
改革创新切实提高GSP认证踪检查质量县（城关）GSP踪工作开展年采取创新监方式进行年GSP踪认证企业总数30**市局统安排实施余70县（市）局省局GSP认证工作求结合日常监行开展GSP踪现场检查实施零售企业踪检查时注重日常监专项检查稽查办案密切结合实行现场检查结评审分离制度确保GSP踪工作开展质量
二统筹协调科学安排GSP认证踪检查工作年采取整合资源合理安排县城交叉检查工作方式抽调GSP认证检查员求GSP认证检查员年初认证计划安排服抽调严格工作纪律严格务求严格监督检查严格费理切实规范GSP认证踪检查工作GSP认证检查员计划安排参加认证工作应事先提出申请市局统筹协调科学调剂员防止员足影响GSP认证踪工作进度连续二次服抽调认证检查员建议省局取消认证检查员资格
三强化督查确保行政许变更工作认证踪工作规范运行做颁布实施药品营许证理办法宣传贯彻工作结合实际准确握新调整关程序标准严格审查规范营许审批工作涉药品营企业负责变更县（市）局严格初审关未局审核意擅予变更年局继续采取飞行检查方法加县（市）局行政许变更认证踪检查工作督查力度确保规范运作切实提高市行政许变更认证踪检查工作质量水
四加强宣传确保新修订GSP药品营许证理办法贯彻落实执行位年国家局GSP药品营许证理办法进行修订积极做宣传贯彻培训工作切实加强企业实施新版GSP药品营许证理办法觉性动性时进步加强GSP认证工作药品营许证理切实规范GSP认证踪检查营许审批行
（三）服务民生进步推进城乡监体化建设
继续做药品安全监示范县建设工作加强沟通协调费欠缺困难加克服业务加强指导紧密围绕建机制抓基层促规范三重点环节搭建交流台形成联动左右互动良工作局面努力建立政府部门企业三明晰责体系形成套完整创建档案注重创建成效着力特色创新年9月前基完成查评工作迎接省局检查验收
二重点解决老少边岛渔缺医少药问题提高药品性巩固已建成药品供应网络建设基础工作重点放巩固提升攻坚克难继续推进便民药柜踪检查工作通日常巡查回访积极听取药柜营者实际营中存困难提出意见建议合理采纳时解决年拟便民药柜营药品目录进行调整满足农村群众药需求时省局转发国家局关印发医疗机构药品监督理办法（试行）（**食药监市〔2011〕361号）通知精神福建省医疗机构药库药房药柜设置条件指导意见求逐步规范医疗机构药房药库建设全面提高农村药品质量理水供应水
（四）积极协调进步提高基药物配送日常监工作水
规范基药物配送秩序完善辖区基药物配送企业医疗机构档案日常监工作档案时掌握基药物配送企业医疗机构基情况强化基药物配送企业监督检查购进验收储存养护出库运输等环节加强监断加检查力度做季度检查次存问题企业加踪检查力度督促整改位循序渐进规范药品配送秩序确保公众药安全效
二督促配送企业积极履约求配送企业医疗机构严格配送合规定履行合约配送企业应时配送药品医疗机构应时支付货款杜绝方未求履约导致配送链局部断裂现象出现
三帮助协调解决配送工作中存突出问题增强企业沟通解时掌握药品配送情况时配送位药品应调查解查明原针资金欠缺标外采购标外配送配送时等重点突出问题组织配送企业医疗机构进行约谈通友协商帮促双方严格律积极解决问题配送合履约
四配合相关科室加电子监推进力度确保2012年3月1日开始国家局原定307种基药物目录品种外全国省增补基药物全面实行电子监药品营企业全部赋码产品必须100核注核销提高电子监码数准确率电子监切实发挥监督理作
五继续配合相关部门做医改关工作认真贯彻落实省政府医改工作会议精神执行包保责制求包保单位实行常态化理常沟通常联络常督导常检查时做月督查月汇报工作进步促进医改包保工作全面落实
（五）科学运作进步推进药品营企业电子监网络建设
提高认识加强领导电子监网络建设提升监成效效方法通智化分析预警功网络化远程视频监控进步增强日常监针性准确性限监力量发挥更监作电子监网络建设社会济发展必然趋势法商贩违法违规生产营手段日趋样日渐隐秘监难度断加急需监方式方法突破创新电子监数字化政府建设迫切需国家局十二五规划重容应时代发展必然需认真抓电子监网络建设应保障全局发展高度切实增强工作责感紧迫感切实加强领导正确认识电子监网络建设重意义高度重视明确分工负责亲抓关股室积极配合责股室确保落实充分动员辖区关企业实现电子监逐步覆盖
二突出重点稳步推进药品医疗器械保健食品化妆品生产营企业点面广规模条件电子监网络建设属系统工程投入费施工时间长步位全面覆盖十分困难全面规划分步实施点带面逐步推进工作原梯次推进逐步建设源头终端批发零售高低进行风险防控结合实际制定计划突出重点稳步推进时保质保量完成建设务
三协作配合确保落实电子监网络终建成涵盖三品械生产流通全品种全程实时监控系统监职涉机关科室需相互间密切协作互通信息电子监网络建设需县（市）局协调配合动员企业做联络维护运行发现问题进行踪监电子监建成进步提升稽查监工作高度科室间系统围绕电子监网络机联动形成合力更程度发挥监效层层务环环抓落实建设务纳入年度目标责考评工作确保建设务落实
志做年药品市场监工作责重务艰巨命光荣市局组坚强领导团结心开拓进取奋力争先优异药品市场监成绩市局组放心
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根会议安排面分药品市场监方面工作讲点意见
狠抓落实突破创新2011年市药品市场监工作成效明显
2011年**市药品市场监工作局组力领导紧紧围绕建设海峡西岸食品药品安全先行区目标省局市场监总体工作部署求科学安排统筹监取明显成效表现六方面：
拓展工作模式监效力提高积极构建监稽查工作模式充分利监资源日常监类专项整治药品抽验稽查办案等工作机结合效推进市日常监稽查办案举互动监中重点加强药品购进验收储存养护销售等环节检查2011年市检查涉药单位7268家次效净化药品流通市场
二整合工作务认证工作利开展进步加强协作督查年市新开办药店认证工作认证踪检查工作统筹安排效解决认证员数量足工作瓶颈认证工作圆满完成2011年全市142家药品零售企业进行GSP认证（追踪）检查中16家责令限期整改占已认证总数112
三强化监督检查电子监逐步推广认真贯彻执行省局关印发福建省药品集中采购招标投标配送三理办法通知(**食药监市〔2009〕340号)文件精神全覆盖全方位全品种求深入开展基药物质量安全监督检查基药物配送情况进行专题调研稳步推进市药品电子监工作确保药品电子监全面实施
四增强示范引导药品安全效保障扎实推进药品安全示范县创建工作确定****两县作药品安全示范县试点城乡药械质量配送品种检测全覆盖监标准服务均等化求认真部署创建工作积极沟通协调加强创建工作监督检查督促指导乡镇关部门抓工作落实年全面铺开药品安全工作良基础效保障辖区百姓药安全
五强化项措施专项检查深入开展开展终止妊娠药品专项检查药师岗履职处方药处方销售专项检查药品广告监测专项检查疫苗监专项检查等通针性专项检查效净化市药械市场规范药品营流通秩序加强公众正确购药意识尤正确购买紧急避孕药品提高公众合理药水
六加帮扶力度两网建设扎实推进积极引导新申办药店农村发展2011年全市新开办药店44家中20家农村占新开办药店总数455时帮促医疗机构参GSP标准实施药房药库改造认真开展医疗机构日常监考评试点工作通点带面方式全面推进医疗机构药品理工作规范序发展
年市药品市场监工作然取较成效离级求群众期定差距工作中存足问题表现四方面：费投入足定程度制约药品安全示范县工作
远程电子监控等项目开展二市场竞争日益激烈企业资金链断裂营困难三市涉药单位点面广交通便企业药品配送成较高配送工作进步加强四药学供需存着定缺口企业降低企业运行成聘证聘药师空挂现象较严重五医疗机构药房药库改造工作开展衡尚存薄弱环节足问题工作中努力克服积极加解决
二开拓进取奋力争先扎实做2012年市药品市场监工作
2012年全市药品市场监工作认真贯彻省局年初工作会议全省药品市场监工作会议市局年度工作会议精神强基础促规范保安全根突出责落实注重科学监强化监督检查重点做五方面工作
（）强化监进步规范药品流通秩序
继续加强票理药品购销票理纳入日常监专项检查认证踪检查工作重容求药品营企业严格遵国家局283号文件精神贯彻执行购进药品时定做票帐货三者相符留存相关票强化企业律意识部监督建立约谈制度关严药品购销票理善屡次违反规定涉药单位负责进行约谈省局会议精神年2月份6月底全面开展药品流通领域集中整治活动坚决击挂走票出租出证等违法行确保药品购销活动源踪追溯
二继续强化驻店药师理驻店药师岗履职处方药处方销售作工作重点加强日常监发现药师次岗予警告情节严重关法律法规进行处罚时建立驻店药师数库实行黑名单制度药师岗履职情况药师应聘岗业挂钩切实加强药师岗履职监年拟出台关进步加强驻店药师理意见驻店药师实行量化考评理通日常监岗情况岗履职情况继续教育情况业务力情况职业操守情况等五方面进行安全信等级考核考核结果合格责令限期整改拒整改建议企业变更药师
三继续保持巩固整治规范突击月活动成果重点解决药品分类理混乱序店堂非法广告宣传泛滥互联网非法收售药品等突出问题结合日常监GSP认证踪检查求企业规范药品分类理严禁处方药开架销售针店堂违法药品广告特街橱窗玻璃墙张贴类虚假广告店堂处方药广告进行清理整顿规范市药店店容店貌求店堂外公益性广告外张贴悬挂摆放非法广告百姓购药进行误导宣传时加强互联网发布药品信息监测严厉击擅开展药品信息服务行业行切实减少商业欺诈提高药品营诚信度保证市民群众药安全
四继续加强期药品回收理针**市政协委员提案进步加强市药品安全理充分调研分析基础拟制定出台**市期药品回收处理理办法 五统（统规划统设点统理统回收统销毁）
求科学指导期药品回收点开展回收药品理工作时结合315活动积极宣传期失效药品社会危害性开展回收工作目意义提高群众安全药意识积极争取社会该项工作支持肯定引导全民参防止期药品流入弊端扰乱市场秩序
五继续加强特药监结合市特药监实际加强监员特药理相培训时加强公安卫生等部门密切联系沟通协作通建立部门齐抓信息互通联防联治特药长效监协作机制断完善监机制落实监责强化流通监方式特殊药品批发企业季必须检查次重点检查药品储存购销票理否存现金交易购买方资质核实留存等情况第二类精神药品药品类易制毒化学品原料药应抽取定例踪核查药品销售流6月26日前特殊药品营企业实施药品电子监情况进行次全面检查做迎接国家局抽查督查工作特殊药品单位乡镇级卫生院半年少检查次重点检查否五专求理否建立真实完整购进记录切实保障药品质量安全防止特殊药品流入非法渠道
六继续规范疫苗理严关键环节进步加强疫苗储存运输等环节监督理根市疫苗营现状重点级疾控中心级医院社区服务中心等医疗机构开展专项检查基础免疫疫苗狂犬疫苗等重点品种加强督查力度督促疫苗单位规范疫苗出入库记录接种登记记录着重强调加强疫苗冷链理避免理善影响疫苗防疫效果
七加强中药饮片监力度认真贯彻国家局等三部门加强中药饮片监工作提出相关求精神法加强中药饮片营环节监加强源头供货单位资质购进销售记录完整性审查严禁营企业事饮片分包装改换标签等活动严禁中药材市场具备饮片生产营资质单位采购中药饮片切实保障中药饮片质量加强中药颗粒剂营销物流问题调研适时提出强化监措施
（二）严格标准进步扎实推进GSP认证踪许变更工作
改革创新切实提高GSP认证踪检查质量县（城关）GSP踪工作开展年采取创新监方式进行年GSP踪认证企业总数30**市局统安排实施余70县（市）局省局GSP认证工作求结合日常监行开展GSP踪现场检查实施零售企业踪检查时注重日常监专项检查稽查办案密切结合实行现场检查结评审分离制度确保GSP踪工作开展质量
二统筹协调科学安排GSP认证踪检查工作年采取整合资源合理安排县城交叉检查工作方式抽调GSP认证检查员求GSP认证检查员年初认证计划安排服抽调严格工作纪律严格务求严格监督检查严格费理切实规范GSP认证踪检查工作GSP认证检查员计划安排参加认证工作应事先提出申请市局统筹协调科学调剂员防止员足影响GSP认证踪工作进度连续二次服抽调认证检查员建议省局取消认证检查员资格
三强化督查确保行政许变更工作认证踪工作规范运行做颁布实施药品营许证理办法宣传贯彻工作结合实际准确握新调整关程序标准严格审查规范营许审批工作涉药品营企业负责变更县（市）局严格初审关未局审核意擅予变更年局继续采取飞行检查方法加县（市）局行政许变更认证踪检查工作督查力度确保规范运作切实提高市行政许变更认证踪检查工作质量水
四加强宣传确保新修订GSP药品营许证理办法贯彻落实执行位年国家局GSP药品营许证理办法进行修订积极做宣传贯彻培训工作切实加强企业实施新版GSP药品营许证理办法觉性动性时进步加强GSP认证工作药品营许证理切实规范GSP认证踪检查营许审批行
（三）服务民生进步推进城乡监体化建设
继续做药品安全监示范县建设工作加强沟通协调费欠缺困难加克服业务加强指导紧密围绕建机制抓基层促规范三重点环节搭建交流台形成联动左右互动良工作局面努力建立政府部门企业三明晰责体系形成套完整创建档案注重创建成效着力特色创新年9月前基完成查评工作迎接省局检查验收
二重点解决老少边岛渔缺医少药问题提高药品性巩固已建成药品供应网络建设基础工作重点放巩固提升攻坚克难继续推进便民药柜踪检查工作通日常巡查回访积极听取药柜营者实际营中存困难提出意见建议合理采纳时解决年拟便民药柜营药品目录进行调整满足农村群众药需求时省局转发国家局关印发医疗机构药品监督理办法（试行）（**食药监市〔2011〕361号）通知精神福建省医疗机构药库药房药柜设置条件指导意见求逐步规范医疗机构药房药库建设全面提高农村药品质量理水供应水
（四）积极协调进步提高基药物配送日常监工作水
规范基药物配送秩序完善辖区基药物配送企业医疗机构档案日常监工作档案时掌握基药物配送企业医疗机构基情况强化基药物配送企业监督检查购进验收储存养护出库运输等环节加强监断加检查力度做季度检查次存问题企业加踪检查力度督促整改位循序渐进规范药品配送秩序确保公众药安全效
二督促配送企业积极履约求配送企业医疗机构严格配送合规定履行合约配送企业应时配送药品医疗机构应时支付货款杜绝方未求履约导致配送链局部断裂现象出现
三帮助协调解决配送工作中存突出问题增强企业沟通解时掌握药品配送情况时配送位药品应调查解查明原针资金欠缺标外采购标外配送配送时等重点突出问题组织配送企业医疗机构进行约谈通友协商帮促双方严格律积极解决问题配送合履约
四配合相关科室加电子监推进力度确保2012年3月1日开始国家局原定307种基药物目录品种外全国省增补基药物全面实行电子监药品营企业全部赋码产品必须100核注核销提高电子监码数准确率电子监切实发挥监督理作
五继续配合相关部门做医改关工作认真贯彻落实省政府医改工作会议精神执行包保责制求包保单位实行常态化理常沟通常联络常督导常检查时做月督查月汇报工作进步促进医改包保工作全面落实
（五）科学运作进步推进药品营企业电子监网络建设
提高认识加强领导电子监网络建设提升监成效效方法通智化分析预警功网络化远程视频监控进步增强日常监针性准确性限监力量发挥更监作电子监网络建设社会济发展必然趋势法商贩违法违规生产营手段日趋样日渐隐秘监难度断加急需监方式方法突破创新电子监数字化政府建设迫切需国家局十二五规划重容应时代发展必然需认真抓电子监网络建设应保障全局发展高度切实增强工作责感紧迫感切实加强领导正确认识电子监网络建设重意义高度重视明确分工负责亲抓关股室积极配合责股室确保落实充分动员辖区关企业实现电子监逐步覆盖
二突出重点稳步推进药品医疗器械保健食品化妆品生产营企业点面广规模条件电子监网络建设属系统工程投入费施工时间长步位全面覆盖十分困难全面规划分步实施点带面逐步推进工作原梯次推进逐步建设源头终端批发零售高低进行风险防控结合实际制定计划突出重点稳步推进时保质保量完成建设务
三协作配合确保落实电子监网络终建成涵盖三品械生产流通全品种全程实时监控系统监职涉机关科室需相互间密切协作互通信息电子监网络建设需县（市）局协调配合动员企业做联络维护运行发现问题进行踪监电子监建成进步提升稽查监工作高度科室间系统围绕电子监网络机联动形成合力更程度发挥监效层层务环环抓落实建设务纳入年度目标责考评工作确保建设务落实
志做年药品市场监工作责重务艰巨命光荣市局组坚强领导团结心开拓进取奋力争先优异药品市场监成绩市局组放心
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