北大方正集团--酮洛芬巴布剂项目
- 1. 酮 洛 芬 巴布剂项目中 国 高 科 集 团 CHINA HI-TECH GROUP CO.,LTD.2004.7.14
- 2. 透皮控释技术使药物恒速持续通过皮肤各层，使用 方便，所以这一技术自上世纪70年代出现以来受到国际 医药界的广泛重视，到90年代已有10多种产品上市，取 得巨大成功，掀起了透皮控释制剂的开发浪潮。 相关背景介绍透皮控释技术
- 3. 相关背景介绍美国医药界认为，今后10 — 15年内，有1/3的现用药将采用 透皮吸收制剂，到2005年，40％以上的美国制药企业将生产 透皮吸收制剂。约为11亿美元1999年 销售额约13亿美元2000年 销售额透皮控释制剂预计2010年 可达800 —1000亿美元
- 4. 相关背景介绍透皮控释给药技术是利用皮肤作为药物吸收的途径， 从而发挥药物的治疗作用的一种新型给药方式，是对 传统皮肤用药观念的重要突破。 药 物皮 肤 吸 收
- 5. 相关背景介绍微贮库控释型经皮给药系统膜— 贮存型经皮给药系统 骨架控释型经皮给药系统胶贴剂控释型经皮给药系统目前这一新的领域的研究非常活跃-------- 等系统的相继问世，正受到医药界的极大关注 。
- 6. 巴布剂 相关背景介绍 这种剂型起源于日本，是一种新型的水溶性透皮剂， 采用水溶性大分子生物基质，配以多种中药提取的有效成 分，加工精制而成的透皮给药制剂 外用贴剂的“第三代”产品
- 7. 巴布剂 相关背景介绍 根据透皮吸收的原理，将药物制成微粒，配以水溶性高 分子凝胶制成膏体，于病变局部用药具有不经胃肠吸收和肝 脏首关代谢，副作用少的优点。
- 8. 巴布剂 相关背景介绍与传统药膏相比具有： 包容药量大， 透皮吸收率高， 使用方便(可反复揭贴)， 刺激性小， 无致敏， 无污染等优点；与口服药物相比具有： 生物利用度高， 血药浓度恒度， 副作用小的特点。
- 9. 巴布剂作为一种新型透皮吸收剂，在国外已广泛使用， 其使用优点已得到充分肯定， 在我国2000年版《中国药典》已收载。 相关背景介绍巴布剂
- 10. 优势资源 ------------ 已有产品介绍丁螺环酮贴剂用于各种类型的焦虑症的治疗作用于突触前膜上的多巴胺受体，产生抗焦虑作用，但无镇静、肌肉松弛和抗惊厥作用。
- 11. 优势资源 ------------ 已有产品介绍本品过敏、严重肝肾功能不良、重症肌无力患者及分娩期禁用。传统口服的副作用比较大：出现眩晕头痛、头晕腹 泻感觉异常兴奋、出汗烦躁不安丁螺环酮贴剂
- 12. 优势资源 ------------ 已有产品介绍对胃肠道等的刺激作用小能充分发挥其药理作用对肝脏器官等的刺激作用小丁螺环酮贴剂
- 13. 优势资源 ------------ 已有产品介绍
- 14. (本页无文本内容)
- 15. 酮洛芬（Ketoprofen） 合作产品介绍为我公司生产的原料药，已出口到日本。 作为非甾体抗炎药，酮洛芬除可抑制环氧化酶外， 尚有一定抑制脂氧酶及减少缓激肽的作用，从而减轻炎症 和损伤部位疼痛感觉。
- 16. 合作产品介绍用于各种关节炎： 类风湿关节炎 骨关节炎 强直性脊椎炎 痛风等的关节痛、肿酮洛芬（Ketoprofen） 以及各种疼痛如: 痛经 牙痛 手术后痛等
- 17. 最早的酮洛芬是采用口服的方式，但是口服制剂 副作用比较大，服用常规剂量 的5～10倍可导致:合作产品介绍酮洛芬（Ketoprofen） 嗜 睡恶 心呕 吐上腹部疼痛
- 18. 大剂量的酮洛芬可引起酮洛芬（Ketoprofen） 呼吸抑制和昏迷胃肠道出血低血压高血压急性肾功能衰竭合作产品介绍
- 19. 合作产品介绍酮洛芬（Ketoprofen） 对胃肠道等的刺激作用小能充分发挥其药理作用对肝脏器官等的刺激作用小酮洛芬的贴片剂:所以开发酮洛芬的贴片剂，会有很好的市场前景。
- 20. 酮洛芬的巴布剂在日本已作为成品上市， 我公司希望能和日方合作， 在中国市场进行该药物报批并共同投资建厂生产。 合作建议酮洛芬（Ketoprofen）
- 21. 投资和收益 合作建议日方： 提供巴布剂的生产技术（必要时包括一名工程师）、 主要设备。 中方： 提供原料（酮洛芬）、厂房、人员（生产、试验、报批 、 后期市场和销售人员）、常规设备。 双方投资方式：合作开发
- 22. 合作目的： 合作建议 开发成熟的酮洛芬巴布剂制剂，并将其报批为中国 国家5类新药，申请发明专利。 在中国重庆共同投资建厂，生产该制剂，在中国乃 至全球销售该产品。
- 23. 合作建议合作开始该项目的实施进度本项目预计2006年上半年可取得5类新药证书并正式投产 ， 国家保护期5年，若申请发明专利，则可获得20年保护期 ， 因此，项目技术寿命按20年计 （专利权属问题在具体合作文书中再做详细规定）。
- 24. 2004年下2005年上2005年下2006年上 药代动力学 临床试验 新药 报批取证 初布设计（车间） 厂房建设 GMP装修 设备购置 安装调试 试生产 投产
- 25. 合作建议具体的投资项目 A．日方投资： 设备投资（与核心技术有关的主要设备由日方提供） 巴布剂技术 巴布剂设备 一名巴布剂技术工程师（必要时）
- 26. 合作建议B．中方投资： 1，临床研究费用：1000万元， 其中：药代动力学400万元， 临床试验（不少于100例）600万元。 (包括用药成本、专家评审、差旅、公关、申报等费用)
- 27. 2，厂房建设、装修费用： 2-1，购地费：10亩，按40万元/亩计算， 400万元。 2-2，厂房建设：造价按2000元/米2，3000米2共计：600万元。 2-3，厂房装修：部分厂房进行GMP标准的装修，预算：200万元。 给排水、电、气、热供应配套工程，预算：200万元。合作建议
- 28. 3，其他基建 库房1000米2 ， 办公及宿舍用房500米2， 造价：800元/米2 ， 预算 120万元 合作建议
- 29. 合作建议4，投资计划 2004年 2005年 2006年 合计 药代动力学 400 临床试验 200 400 厂房购地 400 原料基地建设购地 300 厂房建设 200 400 厂房GMP装修 400 基地厂房及办公生活用房建设 120 设备购置 282 合计 600 1000 1502 3102 不可预见开支6% 100 117 227 总计 600 1100 1619 3329
- 30. 市场销售市场销售计划和销售额 市场容量和生产规模 设计年产量为550万片，其中内销374万片， 年工作日按220天计，日产量为2.5万片。
- 31. 产品销售价格 产品零售价格定为26元/片。 销售（出厂）价格为批发价的80扣。 市场销售零售价 批发价 销售（出厂）价
- 32. 市场销售考虑到产品上市后有个市场导入期，销售量逐布扩大，投 产当年产量仅为设计值的60%，以后逐年提高，第3年达产。 投产年 2年 3年 4-20年 产量比例，% 60 80 100 100 销售量，万片 330 440 550 550 年销售额（含税，万元） 5970 7960 9950 9950 年产量、销售计划和销售额
- 33. 市场销售成本和费用 1、主营收入单位成本 元/片原材料 2.10 包装材料 0.50 燃料 0.20 动力 0.30 工资及附加 0.10 制造费用 0.70 合计 3.90
- 34. 2、折旧提取 每年折旧金额 万元 市场销售项目 总额 1-5年 6-20年 摊销年数 临床研究费用 1000 100 100 20 厂房建设 600 20 20 30 GMP装修 200 40 5 设备购置 282 56.4 5 购地 400 8 8 50 小计 264．4 168
- 35. 3、销售费用 按不含税销售额15%予留,用作市场开拓费,广告费等. 4、管理费用 管理人员编制: 人 厂部 计划部 技术部 质检部 物流部 销售部 合计 5 2 3 2 3 15 30 市场销售
- 36. 市场销售4-1,工资及工资性附加 管理人员平均月工资1500元,工资性附加占工资总额61%。 年工资总额为 54万元 工资性附加为 32.9万元 合计 86.9万元 4-2,其他办公费 其他办公费包括:办公费、邮电费、交通费、差旅费、招待费等 按第1年60万元计起。
- 37. 4-3，管理费合计：146.9万元 从第2年至第3年，每年递增20%，以后不变。 第一年 第二年 第三年 第四年 第五年 146.9 176 212 254 254 市场销售
- 38. 5，财务费用 流动资金需求约为主营业务成本的1/4，靠贷款解决， 为此支付银行利息，年息按6.43%计，进入财务费用。 市场销售
- 39. (本页无文本内容)
- 40. (本页无文本内容)
- 41. 公司简介 ( 股票简称：中国高科，证券代码： 600730) 是由国家教育部和上海市人民政府建议，清华大学、北京大学、 复旦大学、上海交通大学等 36 所全国著名重点大学共同发起， 全国 174 所高等院校及单位投资入股组建的新型高科技企业。中国高科集团股份有限公司
- 42. 企业文化诚 信 团 结 求 实 创 新 以 为 本人
- 43. 下属企业 上海高科生物工程有限公司 上海高科联合生物技术研发有限公司 中国高科集团北京分公司 吉林高科生态开发有限公司 烟台中洲制药有限公司 深圳市高科实业有限公司 深圳市金开利环境科技有限公司 深圳市高科智能系统有限公司
- 44. 技术领域生 物 制 药通 讯 技 术指 纹 技 术智 能 锁涂 料
- 45. 公司剪影
- 46. 北大方正集团由北京大学1986年投资创办，北京大学、清华大学、复旦大学等全国著名高校是其主要股东。 拥有6家在上海、深圳、马来西亚及香港交易所上市的公众公司和遍布海内外的20多家独资、合资企业， 名列国家首批6家技术创新试点企业之一，500家国有大型企业集团之一，120家大型试点企业集团之一。北 大 方 正 集 团
- 47. 方 正 在 海 外方正控股有限公司香港总部 方正株式会社（日本） 韩国方正株式会社 方正技术（加拿大）有限公司 方正马来西亚 方正资讯股份有限公司（台湾）
- 48. 四 大 医 药 版 块中国高科集团股份有限公司 （公司主要生产抗感染的FE复合酶、抗菌肽、天然植物提取液和中药制剂） 西南合成制药股份有限公司 （公司主要生产磺胺类、解热镇痛类、维生素类、抗感染类、抗焦虑类等10多类47种原料药和41种制剂产品。） 重庆大新药业股份有限公司 （妥布霉素、阿米卡星、硫酸阿米卡星三个原料药通过了美国FDA认证。） 烟台中洲制药有限公司 （共有 2个剂型6个品种的中成药产品，以及其它生化药品）
- 49. 医 药 技 术 背 景北京大学医学部 复旦大学医学院 协和医科大学 第三军医大学 第二军医大学 中国疾病预防与控制中心 军事医学科学院 ……等
- 50. 十 年 造 就 辉 煌
- 51. 企 业 文 化——是方正的核心价值观和行为准则——是方正发展的源动力以人为本方方正正做人，实实在在做事持 续 创 新
- 52. 雄 厚 的 资 金 力 量
- 53. (本页无文本内容)
- 54. 酮 洛 芬 巴布剂项目谢谢观看！
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