原料药市场评估调查
- 1. 原 料 藥 市 場 評 估 調 查 以XXXX 為例報告人：XXX XX工研院生醫工程中心 XX年X月XX日
- 2. Why acetaminophen？ 百年老藥 大陸 2 USD/kg 世界需求 10 萬噸，類似石化產品 ？
- 3. 市 場 狀 況
- 4. 市 場—需 求 量 註1： 表上之數據為綜合 CMR，MBA，廠商提供合理化而成。 註2： 成長率1996 US <1% & EU 2-3% ,WW 5-6%, 開發中國家 >10% 2000年 US+EU<2%, WW 4%
- 5. 市場-金額單位：億美元
- 6. 市場—供給面(產能及產量)其他包括： CCSI 60-100 T& SS 150 T ，日本 1200 T 印度絕大多數為內銷，外銷少 大陸內需約 7000 T，外銷約 5000 T， 大陸目前管制進口。
- 7. 生 產 狀 況
- 8. Acetaminophen生產方法
- 9. 生產方法評估1. Nitrobenzene(MCI) 優點：最便宜， PAP 品質佳, 缺點： yield of PAP only 80%, 17 % aniline 規模需足夠 2. Chlorobenzene 為最早及最經濟之製程之一 優點：便宜，氫化定量收率， PAP 品質佳, 規模較無限制 缺點：原料較貴
- 10. 生產方法評估3. Phenol nitration： 優點：原料中等，後續之氫化收率高 缺點：需分離 o & p-nitrophenol 且能處理(sell) o-nitrophenol 4. P-Nitrophenol 用 Pd/C 或 Fe/HCl 氫化比較 Pd/C： H2 source, Pd recycle, Pd/C operation Fe/HCl： 仍便宜，污染高
- 11. 從專利看技術發展趨勢1990 至2002 共 55 USP， ● 合成生產部分幾乎已成定型 ● 粉體工學 直打 9 超細微粒 高含量 連續製程 液劑 7 糖漿高濃度 長效 3 速溶加長效 2 鹼金屬鹽類 1 增加溶解度降低苦味 易溶 highly dispersible & soluble in water ● 其他 與其他藥物組合 ，毒性降低， overdose 處理等
- 12. XX 狀 況 生產 本來很多生產 因國際及自己競爭 5.6 年前均已陸續撤出 中化產能 100 T ，外銷美國 3-40 T, >6USD 其餘內銷 150 NT 七星 150 T 需求 1996 600 T, 2001 550 T 直打 150 T (MCI) 大陸進口 80 NT
- 13. 整 體 趨 勢 大金剛小猴子模型在世界地區已成型， 在大陸印度則正在上演。 Eastman 1990 close 3500 T ，Monsanto, BASF, Sterling 等均賣廠。歐美廠在整合併購幾完成。 競爭激烈， 一般等級 利潤趨薄。 特殊規格(user friendly)產品為必爭之地。 大陸印度由於內需大產量產能均快速增加。 製程朝大規模、連續化、極緻化
- 14. Why not acetaminophen？ Mallinkrodt 之啟示 XX之核心能力 數據及底限清楚 粉粒體技術應用無窮 發展原料藥(生技醫藥)之另類思考
- 15. 進 入 策 略 需以量大及製程優越取勝 ( 5000 T 或以上) 中間體之掌握 創造與世界大廠雙贏而非競爭之局面，如 Rhodia, or Mallinkrodt 之亞洲策略 談何容易？ 自助人助天助 發展高單價高附加價值產品，如直打、液劑、 苦味遮蔽、長效、可嚼、栓劑等產品
- 16. 結 論 在原料藥商情上之服務樣本 其他項目 內容可自訂 資料來源有可能受限
