ISOTS169492002基础知识讲座

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1. * 编制:陈远景日期:2005.02.03
2. *Module 1(第一章)
3. * 质量管理体系—汽车生产件及相关维修零件组织应用 ISO9001：2000的特殊要求注1:汽车行业质量管理体系 (QMS:QUALITY MANAGEMENT SYSTEM); 注２:TS:TECHNICAL SPECIFICATION (技术规范), 目前仅是技术规范,能否升为标准看其每三年的评审; 注３:由国际汽车工作小组（IATF）和日本汽车工业协会（JAMA）在ISO/TC176质量管理和质量保证委员会的支持下共同制定的; 注4: 16949仅是文件的编号而已。一、什么是ISO/TS16949:2002?
4. *二、为什么出现ISO/TS16949:2002?1 、世界汽车工业质量管理体系地图美国：QS 9000 德国：VDA 6.1法国：EAQF 意大利：AVSQ
5. *美国1).美国的汽车工业质量管理体系QS9000是美国三大汽车公司通用、福特、克莱斯勒及货车制造公司所制定的供应商基本质量管理体系要求。 QS9000是美国克莱斯勒汽车公司供方质量保证手册、福特汽车公司 Q-101质量体系标准和通用汽车公司北美创优目标及货车制造公司基本要求的协调产物。
6. *德国VDA：德国汽车工业联合会，包含奔驰、大众、奧迪、保時捷、以及数以百计的供应商所組成。在1991年发布了第一版的VDA VDA 6.1是以ISO9004为基础，并参考了QS9000标准，但它亦有一些額外的要求，例如产品安全以及财务方面。 VDA 6.1要求主要有二大部份：管理部份(七个要素)、制造部份(十六个要素)。 2).德国的汽车工业质量管理体系
7. *法国3).法国的汽车工业质量体系法国的汽车工业质量体系是EAQF，是以94年版的ISO 9001为基础所建立的。主要适用的汽车厂有：标致、雪铁龙、雷诺等。
8. *意大利4).意大利的汽车工业质量体系意大利的汽车工业质量体系是以AVSQ为代表，是以94年版的ISO9001为基础所建立的。主要的车厂有FIAT(菲亚特)、IVECO(依维柯)等
9. *日本5).日本的汽车工业质量体系日本的汽车工业质量体系执行JIS标准和JAMA要求。主要的车厂有 TOYOTA(丰田)、HONDA(本田) 、铃木(SUZUKI)等全面质量管理(TQC),较为突出的有田口方法、鱼骨图。
10. *2、中国大陆工业概况和供应商的困境1).大陆汽车工业概况: 目前中国自身的汽车工业相对弱小,以中外合资为主。主要的合资对象有：德国大众、奥迪美国通用、福特、克莱斯勒法国雪铁龙、标致、雷诺意大利:依维柯日本：丰田、本田、铃木
11. *2) .中国供应商的困境一汽大众、上海大众要求VDA6.1上海通用、沈阳金杯、江铃福特、长安福特要求 QS 9000二汽雪铁龙、标致、三江雷诺要求EAQF菲亚特、依维柯要求 AVSQ
12. *=$$$$ 是否可以有一个汽车工业通用的质量管理体系标准？融合:ISO9001+QS 9000 + VDA 6.1 + EAQF + AVSQAVSQ天下之势分久必合ISO/TS16949:2002ISO9000
13. *3 .汽车工业标准变革1979 BS 5750 英国国家标准 1981 Q 101 福特汽车品质体系标准(Quality System Standard) 1983 Chrysler SQAM 克莱斯勒品质保证 (Supplier Quality Assurance Manual) 1987 ISO 9000 国际标准 GM TFE 通用汽车(Targets for Excellence) 1994 ISO 9000 修正之国际标准 QS-9000 第一版 1995 QS-9000 第二版 1998 QS-9000 第三版 1999 ISO/TS 16949 依 ISO 9001:1994架构之技术规范(Edition 1) 2000 ISO Revision ISO9001:2000 2002 ISO/TS 16949 依ISO 9001:2000架构之技术规范 (Edition 2)
14. *ISO/TS 16949:2002 ed 2BS 5750ISO 9000：94VDA6QS-9000AVSQEAQFISO/TS 16949 :1999 ed 1ISO 9001:20004 、ISO/TS16949:2002产生
15. *ISO/TS 16949:2002 structureCertificate QS-9000Certificate VDA 6.1 、AVSQ 、EAQFAdditional expenditure for a supplier with a QS-9000 and VDA 6.1 - certificatesCertificate ISO/TS 16949：2002ISO 9001ISO 9001Certificate ISO 9001Reduced expenditure for a supplier with QS-9000 and VDA 6.1 - Certificates条文将涵盖EAQF, AVSQ及VDA6.1等各国汽车工业标准 (非百分之百涵盖)
16. *1) .IATF的成立1996年，世界知名汽车制造厂（宝马、戴姆勒-克莱斯勒、菲亚特、福特、通用、PSA 标致-雪铁龙, 雷诺、大众及其相关的工业协会 - AIAG (U.S.) 、ANFIA (Italy) 、 FIEV (France) 、 SMMT (U.K.) AND VDA (Germany). ）组成 (the International Automotive Task Force)国际汽车特别行动小组，简称IATF。
17. *IAOB (International automotive oversight Bureau) IATF常设國際汽車監督局 AIAG,SMMT,ANFIA,CCFA,VDA-QMC 为IAOB在各国之监督管辖机构 IATF Contracted Certification Body BSI,DNV,UL, SGS… 國際汽車監督局（IAOB） Web site:www.iaob.org e-mail:hhodder@iaob.org （義大利）汽車工業協會（ANFIA） Web site:www.anfia.it e-mail:anfia@anfia.it （法國）車輛設備工業聯盟（FIEV）（法國）汽車製造商委員會（CCFA） Web site:www.iatf-france.com e-mail:iatf@iatf-France.com （英國）汽車與零部件廠商協會（SMMT Ltd） Web site:www.smmt.co.uk e-mail:quality@smmt.co.uk （德國）汽車工業協會質量管理中心（QMC）( VDA ) Web site:www.vda-qmc.de e-mail:info@vda-qmc.de
18. *Membership of the IATF (International Automotive Task Force);Registrar scheme administered by IATF. Certification delegated to National Trade associations;
19. *2) .各大汽车制造厂对ISO/TS16949：2002的态度a)、目前承认ISO/TS16949:2002的汽车主机厂美国 GM FORD DAIMLER-CHRYSLER 法国 RENAVLT CITROEN PEUGEOT 德国 BMW VW(VOLKSWAGON) AUDI OPEL 意大利 FIAT 日本 JAMA NISSAN
20. *通用（GM）： 1999年11月30日声明：同时接受QS9000和ISO/TS16949。不接受 VDA 6.1、EAQF或AVSQ作为ISO/TS16949或QS9000的等同标准。 2002年8月声明：对于目前已通过QS9000认证的供应商，强烈推荐在QS9000认证证书到期前升级为ISO/TS16949：2002，但最迟不能超过2006年12月14日或各OEM顾客要求的更早的期限。福特（FORD）: 1999年10月7日声明，认可ISO/TS16949为QS9000的等同标准。 2002年8月声明同通用公司！戴姆勒·克莱斯勒（Daimler-Chrysler）: 要求所有供应商在2004年7月1日前通过ISO/TS16949注册认证。b)、对ISO/TS16949:2002认证的声明
21. *宝马BMW：作为VDA6.1的另一种选择被接受；要求供应商符合ISO/TS16949的要求；德国大众汽车：作为VDA6.1的另一种选择被接受；要求获得ISO/TS16949的注册认证；雪铁龙/雷诺：作为EAQF的另一种选择被接受；要求供应商2006年12月14日前完成ISO/TS16949的注册认证；菲亚特Fiat：任何新的认证必须是TS16949的认证，并在下一次换证时将AVSQ的证书转换为TS16949的证书；博世(Bosch)：要求内部工厂和所有供应商采用ISO/TS16949。
22. * ISO/TS 16949:2002 --OEM requirementGM : require certification to TS16949:1999 or TS16949:2002, accepted as optional to QS-9000 up to 15th December 2006, mandatory certification to TS16949:2002 before 15th December 2006 Ford : require certification to TS16949:1999 or TS16949:2002, accepted as optional to QS-9000 up to 15th December 2006, mandatory certification to TS16949:2002 before 15th December 2006 DaimlerChrysler : require certification to TS16949:1999 or TS16949:2002, accepted as optional to VDA6.1 or QS-9000 up to 15th December 2003, mandatory certification to TS16949:2002 by 1st July 2004 PSA Peugeot Citroen : require certification to TS16949:1999 or TS16949:2002, accepted as optional to EAQF up to 15th December 2003, mandatory certification to TS16949:2002 by 1st July 2004
23. * ISO/TS 16949:2002 --OEM requirementRenault : require certification to TS16949:1999 or TS16949:2002, accepted as optional to EAQF up to 15th December 2003, mandatory certification to TS16949:2002 After 15th December 2003 Fiat : require certification now to TS16949:1999 or TS16949:2002, mandatory certification to TS16949:2002 After 15th December 2003 Volkswagen : accepted as optional to VDA6.1 up to 15th December 2003, mandatory certification to TS16949:2002 or VDA6.1, After 15th December 2003 BMW : require compliance only to TS16949:1999 or TS16949:2002, require compliance only to TS16949:2002 After 15th December 2003
24. *TREND TimeLicensesQS-9000TS 16949:200228,000Sept 2004DEC 2006JUNE 2003 3).ISO/TS 16949:2002与QS9000趋势比较
25. *4）.推行ISO/TS16949:2002的好处a)满足不同客户的要求； b)改善产品的过程质量、降低质量成本； c)减少变差和提高效益； d)可实现全球采购； e)对供应商的开发、考核、淘汰采用统一的质量和标准； f)减少第二方审核； g)减少第三方的重复注册与认证。
26. *Module 2（第二章）
27. * Value added organization within automotive supply chain only 一、 ISO/TS16949:2002认证资格
28. * 1、Applicability of TS16949:2002 Certification Any organization in the automotive supply chain meeting the eligibility criteria can obtain certification 任何汽车供应链内组织均符合本规范所指具认证资格 Automotive is defined by IATF to include cars, trucks (light, medium and heavy), buses and motorcycles IATF定义包括汽车、货车(轻卡、中卡及重卡) 、客车与摩托车 IATF specifically exclude industrial, agricultural and off-highway (mining, construction, forestry, etc) vehicles for the definition of Automotive IATF明确排除工业与农业用与非公路(采矿、营建、林用)车辆
29. * 2 、 Eligibility requirements for TS16949:2002 Certification a) 、 Relevant to automotive-related products only a) 、汽车相关之零件 b) 、 Applicable only to sites where production or service parts are manufactured b) 、适用于生产或服务零件制造场所 c) 、 Site is defined as a location at which value added manufacturing processes occur c) 、场所的定义为加值制造流程产生的地点 d) 、 Manufacturing is defined as the process of making production materials, parts or assemblies, or heat treating, painting, plating services d) 、制造的定义为制作生产原料、零件或组装、或热处理、涂装与电镀服务
30. * 3、 Note that this eligibility criteria for means that some organizations currently certified to QS-9000 will not be eligible for TS16949:2002 registration 此意味目前某些已认证QS-9000 的组织企业将不能适用于TS16949 for example, Stockists如仓储物流业 or Organizations supplying to non-automotive supply chain 或提供给非汽车供应链之组织 4、 Any organization who manufactures products which are automotive-related, but are not currently within the automotive supply chain may be accepted for certification activity 组织其所制造生产产品为汽车相关但现在不是汽车供应链可能被接受认证任何活动 These situations are to be managed by the individual certification body, not by any IATF ruling 实况将由个别认证机构管理非由IATF管制
31. * 5、 For organizations who manufacture “general” products (such as bulk chemicals, paints or raw steel for example), which could be automotive or non-automotive, there must be evidence that they have at least one automotive customer 当组织制造通用产品如化学散装材料(如脱模剂) 、涂料或钢铁原材时,有可能为汽车用或非汽车用,但必须有证据至少有一个汽车业客户; The key issue is that the product is used in the automotive supply chain, even though the same product may be manufactured for a variety of sectors 关键点为其产品必须使用在汽车供应链,即使其产品可能有多种产业使用 6、 Organisations who supply service parts can achieve certification if they manufacture parts to OEM specification, and those parts are distributed via the OEM official dealer network 组织供应售后服务市场亦可其为制造原厂规格服务性零件的条件下进行认证 Organisations who manufacture aftermarket parts, which are not to OEM specification, or not distributed through the OEM network, cannot achieve certification 组织制造维修且非依原厂规格或非透过原厂经销通路者无法认证
32. *7、 Remanufacturing organisations can be considered eligible for certification if their products are approved by the OEM and supplied to OEMs for distribution of the service network 翻修制造者可被考虑进行认证,若其产品为提供到原厂的服务经销通路翻修制造者可被考虑进行认证,若其产品为提供到原厂的服务经销通路 eg. organisation who repairs radios for GM and returns the radios to GM for use as a warranty replacement unit 如组织为通用汽车修理汽车收音机并回交通用汽车作为其保固性零件者 Remanufacturers whose product is not OEM approved, or supplied directly to aftermarket are not eligible for certification 翻修制造者若直接供应到补修市场者不能认证翻修制造者若直接供应到补修市场者不能认证
33. *Module 3(第三章）
34. *一、 ISO/TS 16949:2002 vs QS-9000QS-9000 3rdISO/TS16949:2002AIAG ManualQS-9000 7 PackISO/TS16949:2002 4 Pack Plus APQP,FMEA,MSA,SPC PPAPFormat20 element Process approach,5 clauseShall 292284FocusDocumented quality system ConformityMeeting customer expectation Parts and process performanceDocumentation18 –minimum procedures7– minimum proceduresCustomer specificQS-9000 QSRIAOB Website
35. *QS-9000 3rdISO/TS16949:2002AuditingElement approachProcess approach based on customer metricsCertification body oversightGlobally, 22 A.B.Globally, 5 oversight bodiesCertification body recognition processCertificate number issued by C.BCertificate number issued by IATF Certification body de-certification processManagement by A.B.(UKAS..)Required consensus of IATF members Who can be registeredManufacture sites and distribution centersManufacture sites and assembly centers
36. *１、基于ISO9001:2000八大原则 8 quality principles Customer - focused organization 以顾客为关注焦点 Leadership 领导作用 Involvement of people 全员参与 Process approach 过程方法 System approach to management 管理的系统方法 Continual improvement 持续改进 Factual approach to decision making 基于事实的决策方法 Mutually beneficial 与供方互利的关系二、 ISO/TS 16949:2002特点
37. *ISO 9001:2000 八個品質管理原則ISO 9000 QMP說明领导作用領導者建立組織共同一致的願景與目標，高階領導者必須創造及維持內部環境，使員工能夠學習成長，完全投入，以達成組織之目標.以顾客为关注焦点組織依賴其客戶，故必須了解現在及未來顧客的需要且符合顧客要求並努力超越顧客期望方能使顾客忠诚度高.全员参与各階層人員是組織的基本要素，任何一个人都可能影响顾客满意度,為了組織利益，他們完全的參與貢獻其能力.过程方法將管理活動及相關資源『過程化』，以更有效率的監控方法，達成所設定的目標. 管理的系统方法鑑別、了解及管理組織內部相關過程，且成為一個品質管理系統〈QMS〉，提供組織達成目標之有效性〈效率、效益〉. 持续改进組織整體績效之持續改善，是組織永恆的目標，必須使組織所有人員產生共識，運用相關工具或手法改善現況及提昇績效. 与供方互利的关系組織與供應商是相互依賴的互利關係，以增進彼此創造『雙贏』價值的能力,降低成本,加速反应速度.基于事实的决策方法有效的決策是以『數據及資訊』的分析結果作基礎,正所谓事实胜于雄辩.
38. *２、ISO/TS16949:2002内容特色更强调: 客户导向员工激励与品质意识目标成本, 降低成本之要求提升供货商制程绩效之监督可靠度目标更多地方体现精益生产之精神
39. *Continual improvement of the quality management system QMS的持续改进Customer 顾客Customer 顾客 Requirements 需求Satisfaction 满意Management Responsibility 管理责任Resource Management 资源管理Measurement, analysis and Improvement 测量,分析及改进Product Realization 产品实现Product 产品 output 输出Input 输入1). QUALITY MANAGEMENT PROCESS MODEL
40. *2).客户导向之过程方法比较OrganizationOrganizationISO/TS 16949:2002QS-9000
41. *決定客戶需求開發設計製造流程開發生產製造監督量測PROCESS APPROACH—ISO/TS169494.14.34.44.54.64.2滿足客戶QS-9000 Element Approach
42. *3).過程管理架構圖管理活動管理活動負責人 ( Who )輸入要求測量指標 (What Result)輸出改善控制資源/設施 ( With What )程序 / 作業指導書 ( How )a).过程定义:将输入转化为输出的一组活动
43. *过程顾客导向过程支持性过程管理过程输入与输出都和顾客有关的过程.即关键过程每一个关键过程都会有一个或多个的支持性过程补充, 大致都有内部的顾客和供方.对组织或质量管理体系管理的过程.b).分类
44. *顾客要求顾客满意品质管理体系的持续改进客户导向流程 COP 支援流程 SP 管理流程 MP 接口客户导向流程，支援流程，管理流程间相互关系
45. *ISO/TS 16949:2002 example automotive process组织内部接收订单订单输入订购原材料原材料接收原材料检验原材料储存产生工令制造生产检验测试出货顾客需求顾客满意采购品保财务人力资源业务行销生产管理设备设施开发工程 DFMEA管制计划制造工程 PFMEA付款产品保固询价市场调查投标售后服务/反馈产品/流程设计开发产品/流程设计开发验证COPSPMain Process
46. *Customer Oriented ProcessSupport ProcessManagement Process顾客要求評審文件控制经营计划管理產品和过程設計记录控制方针与目标管理生產培训糾正和預防交付供应商评估与选择持续改进安装采购內部质量管理体系审核收款检验与试验产品审核客户投诉库房管理过程审核客户退货设备管理管理评审客户满意度工装管理投标监控和测量装置管理不合格品控制生产管理
47. *c).過程分析方法—乌龟图Process step? Output?Input ?What? Hardware Software Who? Process ownerHow? Method ProcedureMeasurement? Performance efficiency
48. *流程,活動谁主导？、谁配合？输出产品、服务 …等效率绩效测量时间成本 …等指标硬件软件环境…等输入材料、需求、顾客及法规要求 …等过程名称怎么做方法、程序过程分析-乌龟图分析法WHOOUTPUTMEASUREMENTWHATINPUTHOW
49. * 使用什么方法？（材料/设备） 1、检测设备、量具、标准块； 2、车间隔离区； 3、控制点。谁进行？（能力/技能/培训） 1、有资格检验员、操作员； 2、质量负责人（领班）； 3、培训授权。输入 1、不合格品/可疑产品； 2、顾客投诉； 3、过程异常、SPC图纸； 4、设备发生异常。过程生产中不合格品控制输出 1、识别产品； 2、隔离/通过； 3、分类/返工通知； 4、停产通知。如何做？（方法/程序/技术） 1、按程序（不合格品控制）； 2、不合格品评审； 3、返工/返修指导书； 4、SPC图； 5、分隔/追溯性； 6、标准样品。使用的关键准则是什么？（测量/评估） 1、反应速度、时间； 2、内外顾客反馈； 3、PPM下降程度； 4、质量成本； 5、退货分析。例：不合格品控制过程分析“乌龟图”
50. *ProcessProcessC.O.P.InInInOutOutOut客户要求报价客户拿到『报价单』輸出輸入圖ProcessProcessC.O.P.C.O.PProcessProcessProcessProcessC.O.PInOutd).過程分析方法—章鱼图
51. *4).审核种类Quality management systemManufacture ProcessProduct ComplianceInternal Audit plan
52. *
53. *Module 4（第四章）
54. *一、 ISO/TS 16949:2002的构成 TS 的组成 ISO/TS16949:2002质量管理体系要求ISO/TS16949:2002检查表IATF的ISO/TS16949:2002指南AIAG共7本VDA共14本通用的顾客手册(共41本)ANFIA共9本FIEV共11本
55. *国际标准ISO9000ISO/TS 16949要求零件和过程批准程序手冊程序作业指导书其他文件规定国际质量管理体系要求国际汽车质量管理体系要求顾客支持的相关手册 Advanced Quality planning Control plan Tools and Techniques第一层次确定途径和职责第二层次确定谁、做什么、何时做第三层次回答如何做第四层次信息的及時记录诸如表格、表单顾客特定要求顾客相关质量管理体系要求二、 ISO/TS 16949:2002质量管理体系文件结构
56. * 重要的顾客手册 -AIAG产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP）潜在失效模式和后果分析参考手册（FMEA）测量系统分析参考手册（MSA）--第三版 2001年7月-第三版 2002年3月统计过程控制参考手册（SPC）--第一版 1992年生产件批准程序（PPAP）--第三版 2000年2月--第一版 1994年6月三、 ISO/TS 16949:2002参考的相关手冊
57. *Module ５（第五章）
58. *１．方框內的文字是 ISO9001：2000。方框外的文字是汽車產業特殊補充要求。２．在本技術規範中，“應”（shall）表示要求。標有“註”（NOTE）的段落是對理解和解釋有關要求的指南。在註中出現的“應該” （should）僅起指導作用。３．關於“例如”（such as）一詞的使用，任何給出的建議僅起指導作用。 4. ISO 9000:2000的术语与定义适用于本规范 .但当ISO 9000:2000 的定义与用语与本规范不同时,以本技术规范的定义为适用. 一、 ISO/TS 16949:2002标准说明
59. *二、 ISO/TS 16949:2002标准讲解
60. *Module 6（第六章）
61. *导入准备阶段体系建立阶段体系执行阶段体系认证阶段ISO/TS16949:2002推行流程及计划一、大致阶段
62. *二、具体流程及推行计划

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