38. 1. 本标准出现 “形成文件的程序”之处,即要
求建立该程序,形成文件,并加以实施和
保持。
2. 不同组织的质量管理体系文件的多少与详
略程度取决于:
a) 组织的规模和活动的类型;
b) 过程及其相互作用的复杂程度;
c) 人员的能力。
3. 文件可采用任何形式或类型的媒体4.2 文件要求38http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载)
39. 4.2.2 质量手册
组织应编制和保持质量手册,质量手册包括:
a) 质量管理体系的范围,包括任何删减的细节
与合理性(见1.2);
b) 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对
其引用;
c) 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。4.2 文件要求39http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载)
40. 4.2.3 文件控制
应编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制:
a) 文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的;
b) 必要时对文件进行评审与更新,并再次批准;
c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别;
d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本;
e) 确保文件保持清晰、易于识别;
f) 确保外来文件得到识别,并控制其分发;
g) 防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识。4.2 文件要求40http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载)
45. 5.3 质量方针最高管理者应确保质量方针:
a) 与组织的宗旨相适应;
b) 包括对满足要求和持续改进质量管理体系 有效性的承诺;
c) 提供制定和评审质量目标的框架;
d) 在组织内得到沟通和理解;
e) 在持续适宜性方面得到评审。45http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载)