• 1. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *ISO9001:2000理解与实施
    • 2. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *1 ISO9001:2000的范围· 目的规定QMS要求证实满足要求的能力 增强顾客满意可用于内部评价 可用于外部评价 对产品要求的补充· 应用只提基础要求,不统一QMS结构或文件QMS通用要求ISO9001:2000各种类型的组织 不同规模的组织 提供不同产品的组织删减规则限于第7章 不影响满足要求的能力 不影响应承担的责任给顾客或顾客要求 的四种产品类别 服务 软件 硬件 流程性材料· 术语ISO9000:2000第3章 供方→组织→顾客(供应链术语) 产品也可指服务
    • 3. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *4、质量管理体系/4.1 总要求 + QMS的总要求组织应按本标准的要求建立QMS 形成文件 实施并保持 持续改进QMS的有效性该说的要说到说到的一定要做到质量管理体系所需过程管理活动 (第4章、第5章) 资源提供 (第6章) 产品实现 (第7章) 测量、分析与改进(第8章)质量管理体系方法识别过程及其应用 确立过程的顺序和相互作用 确立控制的准则和方法 确保获得资源和信息 监视、测量和分析过程 实施措施、实施策划结果 持续改进过程管理这些过程 (包括外包过程)
    • 4. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *4、质量管理体系/4.2 文件要求 4.2.1 总则· 应制定QMS文件质量手册特定产品、项目、过程或合同应用QMS文件可多可少 文件可详可略 可采用任何形式或类型的媒体组织的规模 活动的类型 过程和相互作用的复杂程度 人员的能力程 序其他文件质量记录质量方针、质量目标规定质量管理体系的文件ISO9001:2000要求的六个程序 其他需要的程序策划、运行和控制需要的文件标准要求的记录New质量计划New
    • 5. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *4、质量管理体系/4.2 文件要求 4.2.2 质量手册· 质量手册规定组织质量管理体系的文件QMS的范围 产品的范围 产品实现过程的范围 组织所属部门和纳入体系范围的部门(当QMS不覆盖全组织时) 删减的细节和合理性说明 形成文件的程序或引用 过程及其顺序和相互作用,包括外包过程 手册控制· 质量手册的内容
    • 6. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *4、质量管理体系/4.2 文件要求4.2.3 文件控制 +文件控制的范围和类型· 概念范围手册· 图示程 序管理规范表格与质量管理体系所要求的文件 质量记录属于特殊类型的文件技 术规范内部外部类型 ○√ (如:上级组织的手册)书面 电子媒体 ○√ (如:上级/顾客的管理程序)书面 电子媒体 ○○ (如:顾客要求、法律、法规、图纸)书面、电子媒体、其他类型 ○√ (如:上级表格、顾客表格、政府部门要求的表格)书面、电子记录 其他记录注:标注“○”处为肯定存在此类文件,标注“√”者为可能存在此类文件
    • 7. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *4、质量管理体系/4.2 文件要求 4.2.3 文件控制 +文件控制的活动· 标识文件识别标识文件名称 文件编号 文件面码 有效性标识 生效日期 审批有效/受控文件 作废文件 保留文件修订状态标识版本标识 修订状态 (修订提示)标识方法易于识别 便于追溯 承载媒体不同标识方法不同c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别;
    • 8. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *4、质量管理体系/4.2 文件要求 4.2.3 文件控制 +文件控制的活动· 批准 a) 确保文件的充分性和适宜性 b) 内行/责任者审批是一个基本 保证方法。正确/可操作的要求和方法 内容完整/要求满足· 评审、更新与再批准 a) 必要时应对文件进行评审 b) 更新 c) 再批准对文件内容和效果的审视/评价 适时/定期 局部/系统适时的修订并标识 适时的换版并标识修订应经过再批准 原批准者批准 可获得背景资料的有把握的人批准Newa) 文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的; b) 必要时对文件进行评审与更新,并再次批准;
    • 9. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) * 4.2.3 文件控制 +文件控制的活动· 发放 a) 发放的充分性 b) 发放的可追溯性 c) 记录的完整性需要使用处可获得需要追溯时可追回可追溯到每份文件 可追溯到修订时的收回/发放情况 可追溯到丢失/补发情况 可追溯到作废/保留情况4、质量管理体系/4.2 文件要求d) 确保在使用处可获得有关版本的适用文件;New
    • 10. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) * 4.2.3 文件控制 + 文件控制的活动· 文件的保持 a) 使用者保持 b) 文管的保持防止丢失 防止破损 防止涂改、受污使用安全的保存形式/包装 丢失补发 破损换发 受污换发4、质量管理体系/4.2 文件要求e) 确保文件保持清晰、易于识别;New
    • 11. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) * 4.2.3 文件控制 +文件控制的活动· 作废文件的处置 a) 作废文件 b) 防止非预期使用 c) 处置方法作废的整份文件 作废的部分文件(单页)防止继续使用并执行无效文件作废 → 销毁 保留 → 标识4、质量管理体系/4.2 文件要求防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识。
    • 12. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) * 4.2.3 文件控制 + 外来文件的控制· 需控制的外来文件 a) 质量管理体系中须执行的来自外部的文件(全部/部分)ISO9001:2000 安全标准 产品质量法 顾客要求(图纸/合同/技术标准/订购单等)识别 标识 发放 跟踪更改 再确认/标识/发放b) 举例· 控制要则4、质量管理体系/4.2 文件要求f) 确保外来文件得到识别,并控制其分发;
    • 13. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) * 4.2.3 文件控制 + 表格的控制规定了记录的内容/准则 规定了记录的责任 规定了记录的频度等策划 批准 印发(发放可不须记录) 使用 标识· 表格也是文件· 表格控制要则4、质量管理体系/4.2 文件要求
    • 14. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) * 4.2.4 质量记录控制 + 质量记录的作用、范围和类型 质量记录的作用提供符合要求的证据 提供QMS有效运行的证据质量记录的范围QMS要求的全部记录书面记录 电子媒体记录 其他形式的记录4、质量管理体系/4.2 文件要求本标准共要求21种,除掉设计控制的5种共16种。实际可能更多。 应建立并保持记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序,以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。
    • 15. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *4、质量管理体系/4.2 文件要求 4.2.4 质量记录控制 + 质量记录的保存期限· 不同的记录应有不同的保存期限; · 保存期限确定原则:可追溯性要求 顾客要求 数据分析的需要 产品责任 为审核(内/外)提供证据的要求 法规要求等需要的最短期限加一个保险期(月/季/年)a) 影响因素b) 确定规则
    • 16. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) * 4.2.4 质量记录控制 + 质量记录的保存期限· 举例 a) 文件修改记录 b) 管理评审记录 c) 产品要求评审记录 d) 产品监视和测量记录 e) 内审记录 f) 培训记录改版后一年 下次管理评审后一年 交付后 +产品责任期 +X年 交付后 +产品责任期 +X年 下次内审后 +1年 离开公司后 +X年4、质量管理体系/4.2 文件要求
    • 17. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) * 4.2.4 质量记录控制 + 质量记录的控制活动· 标识记录表格的标识名称 编号 版本 (内容)记录的使用标识检索序号 使用者/日期 审查者/日期 其他4、质量管理体系/4.2 文件要求
    • 18. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *5、管理职责/5、3质量方针 +质量方针的沟通和理解 质量方针的沟通 参与制定参与评审传达 学习 质量方针的理解内涵价值观与质量目标的关系与自身职责的关系与过程的关系 与体系的关系 质量方针的理解与沟通是贯彻质量方针的基础 应促进员工参与对方针的确定和决策
    • 19. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *5、管理职责/5、3质量方针 + 质量方针的持续适宜性评审 质量方针的内容决定了质量方针的动态性 组织的宗旨和方向需适应环境 不适宜的质量方针须适时修订 质量方针的修订可能导致质量管理体系的修订 评价质量方针适宜性的因素要求      体系效果   战略的考虑  改进的需要等                  
    • 20. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *5、管理职责/5、3质量方针 + 质量方针的持续适宜性评审 质量方针的内容决定了质量方针的动态性 组织的宗旨和方向需适应环境 不适宜的质量方针须适时修订 质量方针的修订可能导致质量管理体系的修订 评价质量方针适宜性的因素要求      体系效果   战略的考虑  改进的需要等                  
    • 21. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *5、管理职责/5、4策划 + 质量目标的内容 满足产品质量要求的内容 满足其他要求的内容 持续改进的内容 对质量目标内容的要求5.4.1质量目标符合性/可信性/可用性/安全性  合格率              环境影响准时交付出            产品实现后活动            价格和寿命周期的费用     其他要求的实现(如:沟通、运输、更改等)顾客满意与改进目标   产品/过程改进目标   顾客投诉的处置与改进目标     效率/成本改进目标与方针保持一致          可测量           便于理解和沟通
    • 22. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *5、管理职责/5、4策划+质量目标的展开 总目标例:                顾客投诉处置时限48h 产品批次交验合格率>=98%5.4.1质量目标安全试验100 % 外观检验合格率>=98.5 % 性能检验合格率>=99.5 %相关职能/层次的质量目标过程的目标 首问2h    评审10h   决策4h    处置20h  跟踪8h
    • 23. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *5、管理职责/5、4策划+质量目标的沟通 沟通的目的 沟通的方式5.4.1质量目标贯彻落实 效果反馈 应促进员工参与对目标的确定和决策规定 质量目标 展开 部门/过程目标 要求 纳入过程规范 实施 动作 测量 监视/测量 反馈 数据分析
    • 24. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *5、管理职责/5、4策划+质量目标的评审 评审的目的 评审的要求5.4.1质量目标适宜性能 有效性能 充分性 评审的方式修订(改进) 完善 改进系统的进行评审逐项 连续监控 不同职能/层次日常评审 日常的测量/比较/反馈 管理评审 定期的测量/比较/反馈
    • 25. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *5、管理职责/5、4策划+质量管理体系策划过程的输入输入5.4.2质量管理体系策划顾客及相关方的要求 组织的战略 组织的目标 产品/过程性能评价 经验/改进机会 风险评估质量战略 质量价值观 质量承诺 质量方向质量方针 质量目标 (过程目标)体系要求QMS策划过程
    • 26. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *5、管理职责/5、4策划+质量管理体系策划过程的输出输出5.4.2质量管理体系策划QMS策划过程体系过程 过程/相互作用 程序/引用质量手册管理活动有关过程的识别、实施与控制 资源提供有关过程的识别、实施与控制 产品实现过程的识别、实施与控制 测量、分析与改进过程的识别、实施与控制
    • 27. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *5、管理职责/5、4策划+质量管理体系变更的策划与实施管理体系的更改是经常发生的 质量管理体系的更改常常会影响局部的运作 质量管理体系的任何更改应与组织质量目标及组织其他状况的变化相一致 更改应在确保质量管理体系完整性的条件下进行5.4.2质量管理体系策划更改控制要则策划 评审 批准 实施对QMS完整性的影响采取防范措施/过渡措施
    • 28. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *5、管理职责/5、5职责、权限和沟通+ 规定和沟通职责和权限的目的确定质量管理过程中的“who” 为了实施并保持有效和高效的质量管理体系 使员工能够知道为实现质量目标应作的贡献 使员工树立参与意识、提高能动性 使员工对自己的工作作出承诺5.5.1职责和权限
    • 29. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *5、管理职责/5、5职责、权限和沟通+ 职责和权限的管理原则 质量管理体系过程网络需要一个完善的组织结构(网络)作为支持 根据过程需要确定岗位和组织机构 根据过程需要确定相应人员的职责和权限 工作关系(接口)是管理中的重要方面和难点 对职责、权限和工作关系的认识度和执行度需要反复的沟通(教育) 过程和组织结构的任何不匹配都将影响过程结果 适时的调整、沟通是需要的5.5.1职责和权限
    • 30. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *5、管理职责/5、5职责、权限和沟通+ 职责和权限的规定方式文件规定5.5.1职责和权限职位说明书(手册) 岗位职责 工作关系图岗位名称 岗位要求 岗位职责/权限 岗位配合职责/权限 岗位自由度文件规定口头传达 适用于临时事项
    • 31. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *5、管理职责/5、5职责、权限和沟通+ 设置管理者代表的目的5.5.2管理者代表 代表最高管理者对QMS进行日常管理 使QMS有效和高效地运行并得到改进
    • 32. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *5、管理职责/5、5职责、权限和沟通 + 什么人可以担任管理者代表5.5.2管理者代表“一名管理人员” 管理层中的一个成员 管理者代表可专职,也可兼有其他职责,但所兼其他职责与管理者代表的职责不应有冲突由最高管理者指定并赋予相应权限的人 能够确保管理者代表的职责等到落实的人
    • 33. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *5、管理职责/5、5职责、权限和沟通 + 管理者代表的职责5.5.2管理者代表确保QMS所需的过程得到建立、实施和保持 向最高管理者报告QMS的业绩和任何改进的需求 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识 有关QMS事宜的外部沟通、联络 对QMS的管理 监视 评价 协调
    • 34. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *5、管理职责/5、5职责、权限和沟通 + 内部沟通的目的5.5.3内部沟通目的 促进人员的充分参与 促进持续改进内容 质量方针和质量目标价值观承诺方向过程目标工作目标过程结果顾客要求法律法规要求职责、权限工作要求要求监视和测量结果方针/目标实施结果工作效率内容 改进效果内容 建议和意见工作效率工作效率内容 员工的改进建议 员工的要求和意见 员工的积极反馈
    • 35. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *5、管理职责/5、5职责、权限和沟通+ 沟通活动和方法5.5.3内部沟通会议座谈 交流 通报可视媒体 公告 刊物/简报 电子媒体/内部网络工作联络 工作联络 报告 建议书联络单内部工作简报意见调查结果专题沟通 根据需要安排 管理者引导 自发性沟通单向沟通 双向沟通
    • 36. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *5、管理职责/5、6管理评审 + 管理评审的目的5.6.1总则评价QMS的适宜性观念 方针和目标 产品 过程 体系评价QMS的充分性过程识别 资源提供评价QMS的有效性方针和目标的实现 效率推动持续改进提出改进要求
    • 37. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *5、管理职责/5.6 管理评审5.6.3 评审输出 F管理评审后行动· 对评审后行动的要求发出报告 充分沟通 组织改进 跟踪改进效果 报告/提交下次评审有效地实施改进要求 验证改进效果 评价并改进管理评审过程· 管理评审后行动是管理评审过程的一个重要构成部分· 管理评审后行动
    • 38. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *5、管理职责/5、6管理评审 + 管理评审的作用5.6.1总则作为一个为组织带来增值的过程(观念/改进)作为激励和交换新观念的一个平台作为对QMS 的产品实现和支持过程进行控制的一种手段作为改进QMS的强有力的工具
    • 39. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *5、管理职责/5、6管理评审 + 管理评审的主要要求5.6.1总则最高管理者组织 与质量管理体系有关的管理者都有应参与 应基于质量管理原则进行系统的评审 进行开放式的讨论和评价 评审过程的输出应当提供进行改进的依据 评审应包括QMS改进的机会和变更的需要 评审应包括质量方针和质量目标
    • 40. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *5、管理职责/5、6管理评审 + 管理评审的实施5.6.1总则评审方式会议 函审 分专题分阶段评审 逐级评审评审的控制规定的时间间隔(如每年) 定期评审与适时评审相结合评审的参加人员最高管理者 管理者代表 其他需要参加的管理者(中层管理者、专家等)评审的时机增值开放参与评审的记录充分 利于追溯和促进对管理评审过程的评价
    • 41. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *5、管理职责/5、6管理评审 + 管理评审的输入5.6.2评审输入内容审核结果 顾客反馈 过程的业绩和产品的符合性 质量方针和目标的贯彻及适宜性 预防和纠正措施的状况 以往的管理评审的跟踪措施 可能影响质量管理体系的变更 改进的建议内审/外审报告 顾客满意/顾客投诉/顾客要求情况 过程能力和效果/产品质量报告 质量方针、质量目标的贯彻及适宜分析报告 预防/纠正措施分析报告/分析报告 决议及实施情况报告 顾客要求/环境变化/组织变化/产品变化等 任何有益的建议要求输入应在准备阶段完成 输入应导致超越质量管理体系有效性和效率的输出
    • 42. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *5、管理职责/5、6管理评审 + 管理评审的输出5.6.3评审输出内容对QMS适宜性、充分性和有效性的评价 对质量方针和质量目标适宜性和实施情况的评价 对上次管理评审后效果的评价 有关其他方面军进行改进的决定和措施(组织结构、 方针和目标的修订/观念的更新等) 有关QMS及其过程有效性改进的决定和措施 有关产品改进的决定和措施 有关资源需求保证的决定和措施要求应形成报告 应进行充分的沟通 应提供用于组织进行改进的数据和要求对QMS适宜性、充分性和有效性的评价 对质量方针和质量目标适宜性和实施情况的评价 对上次管理评审后效果的评价 有关其他方面军进行改进的决定和措施(组织结构、 方针和目标的修订/观念的更新等) 有关QMS及其过程有效性改进的决定和措施 有关产品改进的决定和措施 有关资源需求保证的决定和措施形成报告内部沟通
    • 43. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *6、资源管理/6.1 资源的提供 F资源提供的目的· 保证持续改进的需要· 保证QMS(包括实现过程能力)的有效运行的需要· 保证满足顾客要求,增进顾客满意的需要组织应确定并提供以下方面所需的资源: a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性; b) 通过满足顾客要求,增进顾客满意。New
    • 44. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *6、资源管理/6.1 资源的提供 F 资源的类型I· 人力资源· 基础设施人员的参与 人员的支持人员的能力 人员的意识工作场所/车间 工具/设备 支持性服务 信息和通讯技术 运输设施等· 工作环境人员的工作环境(心理/物理) 安全 设备的工作环境 工作场所的位置
    • 45. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *6、资源管理/6.1 资源的提供 F 资源的类型II· 财务资源· 供方和合作者· 信息知识 数据服务 质量· 自然资源时间 自然因素资源使用能力 资金筹集能力
    • 46. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *6、资源管理/6.2 人力资源 6.1 总则 F 人力资源管理要点· 确保从事影响产品质量工作的人员应能够胜任(competent)教育、培训、技能和经验
    • 47. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *6.2.2 能力、意识和培训 组织应: a) 确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力; b) 提供培训或采取其他措施以满足这些需求; c) 评价所采取措施的有效性; d) 确保员工认识到他们所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献; e) 保持教育、培训、技能和经验的适当记录(见 4.2.4)。6、资源管理/6.2 人力资源重大修改
    • 48. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) * 6.2.2 能力、意识和培训 F 提升意识和能力的“其他措施”· 教育 · 个人的职业进取(自学) · 参与 · 实践 · 沟通 · 团队活动 · 企业文化建设6、资源管理/6.2 人力资源
    • 49. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) * 6.2.2 能力、意识和培训 F 评价所采取措施的有效性通过培训后能力或意识变化的程度来评价 · 受培训者的自我评价 · 培训者在培训后的评定 · 管理者对受培训者的表现进行跟踪评价 采取措施后对人员表现进行跟踪评价 评价的依据是人员的胜任条件和过程结果的改善状况。6、资源管理/6.2 人力资源
    • 50. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *6、资源管理/6.3 基础设施 F基础设施管理要点· 维护产品实现所必须的基础设施识别需要正确使用 正确维护和保养 故障排除 运行验证 基础设施评价 风险防范· 提供并维护产品实现所必须的基础设施· 确定产品实现所必须的基础设施组织运行所必需的设施、设备和服务的体系确定配置充分、适宜、满足产品实现所需· 提供产品实现所必须的基础设施初期提供 更 新 补 充 再提供确保能力确保充分
    • 51. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *6.3 Infrastructure The organization shall determine, provide and maintain the infrastructure needed to achieve conformity to product requirements. Infrastructure includes, as applicable a) buildings, workspace and associated utilities, b) process equipment (both hardware and software), and c) supporting services (such as transport or communication). 组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。适用时, 基础设施包括: a) 建筑物、工作场所和相关的设施; b) 过程设备(硬件和软件); c) 支持性服务(如运输或通讯)。6、资源管理/6.3 基础设施New
    • 52. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *6、资源管理/6.3 基础设施 F基础设施管理要点· 维护 识别需要正确使用 正确维护和保养 故障排除 运行验证 基础设施评价 风险防范· 确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施· 确定组织运行所必需的设施、设备和服务的体系确定配置充分、适宜、满足产品实现所需· 提供 初期提供 更 新 补 充 再提供确保能力确保充分
    • 53. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) * F过程设备的管理要点· 举例 机床、热处理线、生产线、通信网络、电源、反应堆、厨房设备、电脑、软件、软件开发工具· 管理要则验收 使用 维护/保养 故障处置 更新测试 运行监视 改版/升级 验证 再提供硬件软件6、资源管理/6.3 基础设施
    • 54. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) * F支持性服务管理要点· 举例 通讯、运输、维修网点、销售网点、代维、代收款、合作方· 管理要则保证 管理 监控 促进6、资源管理/6.3 基础设施
    • 55. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) * F 何时识别和确定补充或更新基础设施质量策划 管理评审 拟定纠正和预防措施 6、资源管理/6.3 基础设施
    • 56. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *6、资源管理/6.4 工作环境 F工作环境管理要点· 工作环境· 所需的工作环境心理环境工作时所处的一组条件知识、技能的获得、心情、参与物理环境湿度、电磁、安全、卫生、清洁度、噪声、震动、污染、光线人的工作环境心理、安全、工效设施的工作环境作业空间、工作环境条件· 所需的工作环境识别 保证 维持 测量 调整 改进6.4 Work environment The organization shall determine and manage the work environment needed to achieve conformity to product requirements.New
    • 57. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *6、资源管理/6.4 工作环境 F工作环境管理要点· 规定过程的输入和输出 · 规定过程中的活动 · 对过程和产品实施验证和确认 · 对过程进行分析和评审 · 对过程的风险进行识别、评估和防范 · 适时采取纠正和预防措施 · 识别过程改进的机会并采取改进措施 · 对过程和产品的更改实施控制 · 识别、策划并管理支持过程
    • 58. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *7、产品实现/7.1 产品实现策划 F 产品实现的策划过程的输入的管理要求· 输入决定输出 · 输入一经确定,则过程所要求的活动、措施和资源即可确定 · 输入 应作出规定并予以记录 · 产品实现过程输入应经过充分的评审(包括随后对过程评审、验证和确认时解决含糊或矛盾的输入要求)· 确定产品实现过程输入应考虑的事项产品的特性(特别是重要或关键特性) 过程的特性(特别是重要或关键特性) 人员的能力 文件和资源的需求 设备的能力和监视 工作环境要求 顾客及相关方面的需求和期望 风险纠正/预防 验证、确认、监视、检验和试验活动接收准则记录要求等
    • 59. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) * F 产品实现的策划过程的输出的管理要求· 管理者应对过程输出作出规定 · 过程的输出的验证和确认结果将作为持续改进过程的输入 · 过程输出应形成文件 · 过程的输出应考虑顾客及其他相关的需求和期望 · 过程的输出应根据输入 的要求和验收准则予以记录和评价 · 过程的输出形式应适宜组织的动作方式· 输出的形式作业指导书 过程规范 质量计划→针对特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程和资源 其他形式7、产品实现/7.1 产品实现策划
    • 60. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *7.2.1 Determination of requirements related to the product The organization shall determine a) requirements specified by the customer, including the requirements for delivery and post-delivery activities, b) requirements not stated by the customer but necessary for specified or intended use, where known, c) statutory and regulatory requirements related to the product, and d) any additional requirements determined by the organization. 7.2.1 与产品有关的要求的确定 组织应确定: a)顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求; b)顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求; c)与产品有关的法律法规要求; d) 组织确定的任何附加要求。7、产品实现/7.2 与顾客有关的过程
    • 61. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *7、产品实现/7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关的要求的确定 F产品要求· 顾客规定的要求· 与产品有关的法律法规的要求· 顾客未明示的与用途有关的必需的要求· 其他附加的要求产品要求举 例合同 订单 技术协议 其他方式表达的明确要求使用寿命 使用成本 使用安全 保密等卫生/安全 标识/产品说明书 入网证/合格证/认证要求等安装服务 售后保修 技术咨询等
    • 62. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *7.2.2 Review of requirements related to the product The organization shall review the requirements related to the product. This review shall be conducted prior to the organization's commitment to supply a product to the customer (e.g. submission of tenders, acceptance of contracts or orders, acceptance of changes to contracts or orders) and shall ensure that a) product requirements are defined, b) contract or order requirements differing from those previously expressed are resolved, and c) the organization has the ability to meet the defined requirements. Records of the results of the review and actions arising from the review shall be maintained (see 4.2.4). Where the customer provides no documented statement of requirement, the customer requirements shall be confirmed by the organization before acceptance. Where product requirements are changed, the organization shall ensure that relevant documents are amended and that relevant personnel are made aware of the changed requirements. NOTE In some situations, such as internet sales, a formal review is impractical for each order. Instead the review can cover relevant product information such as catalogues or advertising material.7、产品实现/7.2 与顾客有关的过程
    • 63. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) * 7.2.2 与产品有关的要求的评审 F产品要求的评审· 顾客规定的要求· 评审的方法· 评审的内容· 评审的记录确定产品要求 确定满足要求的能力产品要求的规定 对要求不一致的理解和解决 对要求的满足能力(性能、服务、交付期等) 要求的任何变更职能评审 项目组评审 个人决策 统一评审、个别决策 决策前确认(组织/顾客)· 评审的时机作出提供产品承诺前提交标书前 接受合同/订单前 发布广告/产品说明书前 接受合同/订单更改前适合的有效、高效的方法合同评审记录 更改记录 沟通记录 更改通知记录等保持评审及相关措施的记录7、产品实现/7.2 与顾客有关的过程
    • 64. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) * 7.2.3 顾客沟通 F顾客沟通管理要则· 顾客沟通的目的· 与顾客沟通活动的安排· 与顾客沟通的内容· 与顾客沟通信息的利用了解顾客的需求和期望 争取顾客的参与 识别改进机会产品信息 → 性能/价格/服务 征询 → 与产品提供有关的信息 合同/订单处理 → 需求意向、更改意向 顾客反馈 → 满意/不满意(抱怨)· 与顾客沟通的方法数据分析访问 → 上门、电话、函件 征徇 → 问卷、面谈、座谈 跟踪 → 个案跟踪/访问/征徇 信息载体 → 网络、报刊、新闻媒体持续改进 满足需要在产品提供前、过程中、提供后进行 随时进行、合同变更前 计划安排7、产品实现/7.2 与顾客有关的过程
    • 65. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *7、产品实现/7.4 采购7.4.1 Purchasing process The organization shall ensure that purchased product conforms to specified purchase requirements. The type and extent of control applied to the supplier and the purchased product shall be dependent upon the effect of the purchased product on subsequent product realization or the final product. The organization shall evaluate and select suppliers based on their ability to supply product in accordance with the organization's requirements. Criteria for selection, evaluation and re-evaluation shall be established. Records of the results of evaluations and any necessary actions arising from the evaluation shall be maintained. 组织应确保采购的产品符合规定的采购要求。对供方及采购的产品控制的类型和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。 组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予以保持。
    • 66. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *7、产品实现/7.4 采购 7.4.1 采购过程 F供方评价过程的输入 质量产品质量 服务质量供方信息 能力 管理 信誉 其他相关的经验 生产能力 交付能力 支持能力 潜在能力管理体系及效果 对问题的反应与处理 改进意识顾客满意 公众形象 守法情况财务能力 物流能力 发展的潜能与趋势 与其竞争对手的横向对比供方评价过程的输入采购产品对产品实现和最终产品的影响控制的类型和程度
    • 67. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *7、产品实现/7.4 采购 7.4.1 采购过程 F评价和再评价的方法 产品质量合格证明 产品质量检验/试用 产品质量审核 生产件批准PPAP 评价方法/内容 选择 评价 再评价 产品实现过程检查 产品实现过程审核 产品实现过程批准生产能力调查 交付能力调查 管理状况证明 管理审核同行对比 社会调查 顾客调查供货质量跟踪 供货及时性跟踪 问题纠正跟踪 改进注:标“△”者为应涉及的最基本内容
    • 68. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) * 7.4.1 采购过程 F与供方互利的关系 沟通组织的要求 顾客的要求 供方的经验 组织的记录 改进的需要 改进促进供方的改进 支持组织的改进 协调配合的改进 供方能力开发 互利共同发展 共同使最终顾客满意 互惠互利 培训互相学习 供方培训 观念更新7、产品实现/7.4 采购
    • 69. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *7.4.2 Purchasing information Purchasing information shall describe the product to be purchased, including where appropriate a) requirements for approval of product, procedures, processes and equipment, b) requirements for qualification of personnel, and c) quality management system requirements. The organization shall ensure the adequacy of specified purchase requirements prior to their communication to the supplier. 采购信息应表述采购的产品,适当时包括: a) 产品、程序、过程、和设备的批准要求; b) 人员资格的要求; c) 质量管理体系的要求。 在与供方沟通前,组织应确保规定的采购要求是充分与适宜的。7、产品实现/7.4 采购
    • 70. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) * 7.4.2 采购信息 F采购信息的管理要点 规定采购信息的目的指导正确采购(采购人员) 指导正确提供(供方) 采购信息的内容对产品的要求(需要时,包括批准的要求 对提供程序/沟通程序/问题解决程序的要求 对产品提供过程和设备进行批准的要求 对人员资格的要求(操作者、检验者等) 对质量管理体系的要求(ISO9001或其他) 采购信息管理要则需要时,应文件化 与供方沟通前,应评审其充分性和适宜性 (包括:长期使用的采购信息和适时使用的采购信息)采购标准 技术协议采购单7、产品实现/7.4 采购
    • 71. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *7.4.3 Verification of purchased product The organization shall establish and implement the inspection or other activities necessary for ensuring that purchased product meets specified purchase requirements. Where the organization or its customer intends to perform verification at the supplier‘s premises, the organization shall state the intended verification arrangements and method of product release in the purchasing information. 组织应确定并实施检验或其他必要的活动,以确保采购的产品满足规定的采购要求。 当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时,组织应在采购信息中对拟验证的安排产品放行的方法作出规定。7、产品实现/7.4 采购
    • 72. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) * 7.4.3 采购产品的验证 F 采购产品的验证管理要点 验证的目的确保采购的产品满足规定的采购要求 验证的方法采购产品的监视和测量(ISO9001-8.2.4)到供方现场的验证 顾客的验证 管理要则根据对供方的控制程度决定验证的方法和程度 到供方处验证时,应规定验证的安排和产品放行的方法 顾客验证的结果不能直接作为组织的验证结果7、产品实现/7.4 采购
    • 73. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *7、产品实现/7.5 生产和服务提供7.5.1 Control of production and service provision The organization shall plan and carry out production and service provision under controlled conditions. Controlled conditions shall include, as applicable a) the availability of information that describes the characteristics of the product, b) the availability of work instructions, as necessary, c) the use of suitable equipment, d) the availability and use of monitoring and measuring devices, e) the implementation of monitoring and measurement, and f) the implementation of release, delivery and post-delivery activities.
    • 74. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *7、产品实现/7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控制 F生产和服务提供的控制要点 控制的目的 控制的要求策划并在受控条件下进行 控制的活动传达/沟通要求(过程和产品信息、作业指导书) 设施的使用(生产设施、监控和测量装置 保障过程监视和测量 保障人员的能力 保障产品的监视和测量 → 采购产品/过程产品/最终产品 产品放行控制 产品交付控制 产品交付后活动(售后服务)的控制正确运行过程 提供合格的产品和服务
    • 75. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) * 7.5.1 生产和服务提供的控制 F产品的交付控制 交付的时机应在策划安排的监视和测量活动已圆满完成之后 或者由授权人批准/顾客批准 交付的方法按顾客要求 按约定的方法 安全、准时7、产品实现/7.5 生产和服务提供
    • 76. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) * 7.5.1 生产和服务提供的控制 F交付后活动的控制 交付后的活动举例售后安装/维修 售后咨询 售后培训 售后跟踪 配件供应 配套服务 控制要则承诺应兑现 对服务供方应有效地控制 跟踪顾客满意7、产品实现/7.5 生产和服务提供
    • 77. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *7、产品实现/7.5 生产和服务提供7.5.2 Validation of processes for production and service provision The organization shall validate any processes for production and service provision where the resulting output cannot be verified by subsequent monitoring or measurement. This includes any processes where deficiencies become apparent only after the product is in use or the service has been delivered. Validation shall demonstrate the ability of these processes to achieve planned results. The organization shall establish arrangements for these processes including, as applicable a) defined criteria for review and approval of the processes, b) approval of equipment and qualification of personnel, c) use of specific methods and procedures, d) requirements for records (see 4.2.4), and e) revalidation.
    • 78. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *具有高价值和安全性至关重要的产品的过程飞行器重要件的生产过程 印钞仅在产品使用中才暴露出产品的不足的过程焊接过程 喷涂过程 不可重复的过程一些医疗过程 无法对产品进行验证的过程流程性材料生产过程 一些服务过程7、产品实现/7.5 生产和服务提供 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 F过程确认的对象
    • 79. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) * 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 F过程确认的方法 建模建立模型,通过试验,确认适合的模型 (参数、技能、设施、环境等) 模拟模拟成功的过程,模拟产品的使用 试用将过程结果投入试用,根据试用结果确认过程 专家组评审顾客及相关方的人员参与评审7、产品实现/7.5 生产和服务提供
    • 80. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *7、产品实现/7.5 生产和服务提供7.5.3 Identification and traceability Where appropriate, the organization shall identify the product by suitable means throughout product realization. The organization shall identify the product status with respect to monitoring and measurement requirements. Where traceability is a requirement, the organization shall control and record the unique identification of the product. NOTE In some industry sectors, configuration management is a means by which identification and traceability are maintained. 适当时,组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。 组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。 在有可追溯性要求的场合,组织应控制和记录产品唯一性标识(见4.2.4)。 注:在某些行业,技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法。
    • 81. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) * 7.5.3 标识和可追溯性 F标识的管理要点 标识的目的防止产品的错用(品种、数量、批次) 防止非预期使用不合格产品 防止过程遗漏、错乱 标识的方法标识牌 区域 颜色 记录 工具 其他 产品标识管理要则使用适宜的方法标识产品及产品状态 制定标识方法 对标识须加以防护 标识失效后的验证与再标识 需要的记录7、产品实现/7.5 生产和服务提供
    • 82. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) * 7.5.3 标识和可追溯性 F可追溯性管理要点 可追溯性目的追溯产品的来源、实现过程、应用情况等 为识别改进机会收集数据 满足法律法规要求(安全、卫生、健康) 可追溯性需要举例采购产品的供方、供贷批次、日期、验证结果 产品的生产者、生产日期、生产设备、测量者及测量结果 使用产品的顾客、场所、情况 校准监视和测量装置的基准 消费的顾客、时间、消费情况 可追溯性管理要则正确识别需要 以实现唯一性标识为基础 记录唯一性标识 保持记录7、产品实现/7.5 生产和服务提供
    • 83. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *7、产品实现/7.5 生产和服务提供7.5.4 Customer property The organization shall exercise care with customer property while it is under the organization's control or being used by the organization. The organization shall identify, verify, protect and safeguard customer property provided for use or incorporation into the product. If any customer property is lost, damaged or otherwise found to be unsuitable for use, this shall be reported to the customer and records maintained (see 4.2.4). NOTE Customer property can include intellectual property. 组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。若顾客提供的财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时,应报告顾客,并保持记录(见4.2.4)。 注:顾客财产可包括知识产权。
    • 84. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) * 7.5.4 顾客财产 F顾客财产管理要点顾客财产举例由顾客提供的构成最终产品的部件/组件 → 材料/元件 由顾客提供的生产、监视和测量设备 → 测量装置/模具 由顾客提供的用于修理、维护或升级的产品 → 电脑改装 由顾客提供的包装材料 → 铭牌/包装箱 服务作业时涉及的顾客财产 → 装电话机/维修电器 代表顾客提供的服务 → 特快专递 顾客的知识产权 → 规范/图纸/专利 顾客财产管理要则识别 → 防止错用 验证 → 防止使用不合格产品 保护 → 防止损坏/丢失 报告 → 与顾客沟通 记录 → 留下证据 7、产品实现/7.5 生产和服务提供
    • 85. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *7、产品实现/7.5 生产和服务提供7.5.5 Preservation of product The organization shall preserve the conformity of product during internal processing and delivery to the intended destination. This preservation shall include identification, handling, packaging, storage and protection. Preservation shall also apply to the constituent parts of a product. 7.5.5产品防护 在内部处理和交付到预定的地点期间,组织应针对产品的符合性提供防护。这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也应适用于产品的组成部分。
    • 86. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) * 7.5.5 产品防护 F产品防护涉及的标识可能涉及 的标识产品标识 → 品名、规格、生产日期/批号、生产地等 状态标识 → 合格证/不合格 交付标识 → 顾客名称、数量、发往地 防护标识 → 防护要求(防水、防震、搬运方式等) 法律法规要求的标识 → 生产日期、有效期、警告提示、成分等 控制要则按要求标识 监视标识的正确性 需要时采取措施防止标识失效7、产品实现/7.5 生产和服务提供
    • 87. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) * 7.5.5 产品防护 F产品搬运过程控制要点 搬运控制的目的防止产品的丢失/损坏 搬运活动从供方处搬运到工作场所 仓库内搬运 过程中的搬运 交付给顾客过程中的搬运 安装过程中的搬运 搬运过程控制要则策划搬运过程 使用适合的搬运工具 使用适合的搬运方法 搬运过程中的防护 交接手续 记录7、产品实现/7.5 生产和服务提供
    • 88. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) * 7.5.5 产品防护 F产品贮存过程控制要点贮存控制的目的保持产品的“货架寿命” 贮存活动举例仓库/车间/工作现场存放产品 露天场所/房屋内/容器内/特种设施中存放产品 组织所在地/其他地方存放产品 采购产品/过程产品/最终产品/返回产品贮存过程控制要则有贮存期产品的贮存贮存控制中的难点保证质量 贮存环境/方法/贮存期/防护/盘查 保证数量 账、物、卡等管理/进出管理/盘点管理需隔离贮存的产品需要特定贮存环境的产品识别贮存期/建立到期警示/期前使用/先进先出/到期查验(危险品、贵重产品、保密产品)隔离贮存保证环境条件/保持环境条件/记录环境条件(防磁、防幅射、防震、防污染、温/湿度、清洁度7、产品实现/7.5 生产和服务提供
    • 89. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) * 7.5.5 产品防护 F产品保护过程控制要点 保护的目的采取相应的措施,防止产品的损坏、变质或误用 保护的活动举例有害材料的安全保护 易变质产品的冷冻 易锈产品的防锈措施 防静电/防幅射/防磁/防震等措施 防潮、防淋、防火、防虫、防磁等措施 保护的时机举例贮存期保护 → 如:食品 搬运保护 → 如:冰霜、玻璃器皿 包装保护 → 如:电器 使用过程中保护 → 如:防静电器件 永久性保护 → 如:外观件 保护的时机举例识别需要 采取措施 有效监视7、产品实现/7.5 生产和服务提供
    • 90. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) * 7.5.5 产品防护 F产品的交付过程控制要点 交付控制的目的防止产品在交付过程中损坏、变质或误用 交付的活动举例内部处理及交付 → 如:前后过程的交接 生产所在地交付 → 如:工厂提货 顾客所在地交付 → 如:送货上门 销售地交付 → 如:商店销售 安装后交付 → 如:大型设备 过程中交付 → 如:服务 交付过程控制要则按规定的方式进行 交付前防护(包装、标识、搬运、保护) 交付时验证/记录 交付的方式按顾客要求的方式 按全同规定的方式 按承诺的方式 按产品特性决定的方式7、产品实现/7.5 生产和服务提供
    • 91. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *7.6 Control of monitoring and measuring devices The organization shall determine the monitoring and measurement to be undertaken and the monitoring and measuring devices needed to provide evidence of conformity of product to determined requirements (see 7.2.1). The organization shall establish processes to ensure that monitoring and measurement can be carried out and are carried out in a manner that is consistent with the monitoring and measurement requirements. Where necessary to ensure valid results, measuring equipment shall a) be calibrated or verified at specified intervals, or prior to use, against measurement standards traceable to international or national measurement standards; where no such standards exist, the basis used for calibration or verification shall be recorded; b) be adjusted or re-adjusted as necessary;7、产品实现/7.6 监视和测量装置的控制
    • 92. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *c) be identified to enable the calibration status to be determined; d) be safeguarded from adjustments that would invalidate the measurement result; e) be protected from damage and deterioration during handling, maintenance and storage. In addition, the organization shall assess and record the validity of the previous measuring results when the equipment is found not to conform to requirements. The organization shall take appropriate action on the equipment and any product affected. Records of the results of calibration and verification shall be maintained (see 4.2.4). When used in the monitoring and measurement of specified requirements, the ability of computer software to satisfy the intended application shall be confirmed. This shall be undertaken prior to initial use and reconfirmed as necessary. NOTE See ISO 10012-1 and ISO 10012-2 for guidance.7、产品实现/7.6 监视和测量装置的控制
    • 93. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *7、产品实现/7.6 监视和测量装置的控制 F 监视和测量装置的控制范围 “当有必要确保有效结果的场合时”,监视和测量装置应按要求控制准确的数据 正确的结果 满足监视和测量要求 达到监视和测量的目的
    • 94. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) * F监视和测量装置的控制的目的 是实施监视和测量过程的工具 使用监视和测量装置对产品和过程进行验证和确认 获得可信的数据 为产品过程是否符合规定的要求提供证据7、产品实现/7.6 监视和测量装置的控制
    • 95. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) * F监视和测量装置的控制要点可溯源校准或检定用前校准或检定/周期校准或检定 按照规程,使用国家国际量值传递系统 保留记录,进行标识如:长度计量、电学计量等不可溯源校准或检定制定校准或检定的依据 实施标准或检定 保留记录、进行标识如:验钞机、磁卡检验正确使用和维护正确操作/进行日常维护 正确调整/正确进行再调整 防止失效 修复或调整后校准和检定 防护搬运/维护/贮存期间进行防护 使用/贮存环境条件的保证7、产品实现/7.6 监视和测量装置的控制
    • 96. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) * F监视和测量装置的控制要点 失准处置评价并处置 测量结果有效 → 给出不影响的结论 无效 → 采取适当措施(追回重测/其他措施) 状态标识校准或检定结果 有效期限 使用状态(停用、限用等) 使用状态的通知(特定条件下是限用)调整/修理装置再校准或检定评价管理方法改进管理(校准周期/使用维护方法)7、产品实现/7.6 监视和测量装置的控制
    • 97. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *开 始确定需求选择装置购 置验 收确定校准周期确定使用/维护要求修理/调整标识/记录周期校准使用/维护标识/记录用前校准校 准标识/记录停用/报废申请批 准标识/记录结 束7、产品实现/7.6 监视和测量装置的控制 F 监视和测量装置的典型管理流程
    • 98. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) * F带有软件的监视和测量装置的控制要点设计和开发软件功能检测能力确认使用/监视重新确认记 录将预期的用途加工为设计输入并进行开发按预期的用途检测在初次使用前确认软件满足预期用途的能力正确使用并监视其能力必要时(如修改调整后)进行重新确认保留检测、使用和确认记录7、产品实现/7.6 监视和测量装置的控制
    • 99. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *8、测量、分析和改进/8.1 总则8 Measurement, analysis and improvement 8.1 General The organization shall plan and implement the monitoring, measurement, analysis and improvement processes needed a) to demonstrate conformity of the product, b) to ensure conformity of the quality management system, and c) to continually improve the effectiveness of the quality management system. This shall include determination of applicable methods, including statistical techniques, and the extent of their use. 组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程; a) 证实产品的符合性; b)确保质量管理体系的符合性; c)持续改进质量管理体系的有效性。 这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。
    • 100. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *8、测量、分析和改进/8.1 总则 F测量、分析和改进策划应考虑的事项适宜的特性/信息根据测量对象确定适宜的特性/信息 根据需要确定体系/产品/过程的测量特性 适宜的方法所使用的测量方法应能够连续地获得需要的数据 所使用的测量方法应能够获得可比性的数据 所使用的测量方法应尽可能降低成本 适宜的工具使用可准确获得需要数据/信息的监视和测量工具 有效的证据所选择的数据应易于准确地获得 所选择的数据应能够转化为组织的信息和知识 所选择的数据应有利于明确地理解、方便地沟通 所选择的数据应有助于使用适当的统计技术和其他技术进行分析
    • 101. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) * F统计技术及其他技术的应用 统计技术因果图法 控制图法 直方图法 排列图法 散布图法 分层图法等 调查技术调查表法 对比法 诊断法 流程图法 IE工程法 实地观察法等 试验技术对比试验法 田口法等8、测量、分析和改进/8.1 总则
    • 102. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *8、测量、分析和改进/8.2 监视和测量8.2.1 Customer satisfaction As one of the measurements of the performance of the quality management system, the organization shall monitor information relating to customer perception as to whether the organization has met customer requirements. The methods for obtaining and using this information shall be determined. 8.2.1顾客满意 作为对质量管理体系业绩的一种测量,组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息。并确定获取和利用这种信息的方法。
    • 103. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *8、测量、分析和改进/8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意 F 顾客满意的信息和收集方法 主动收集的信息问卷 调查(顾客/市场/关注群体) 委托收集和分析的信息 与顾客直接沟通获得的信息 媒体/行业/消费者团体的报告 被动收集的信息顾客要求和合同信息 顾客抱怨/投诉 顾客建议/反馈确定收集信息和方法的原则关注顾客的感受 所收集的信息可用为顾客满意程度评价的基础 所收集的信息应方便与顾客的合作 所收集的信息应具有连续性和可比性 所使用的方法应确保有效 收集和分析动作成本方面的考虑
    • 104. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) * 8.2.1 顾客满意 F顾客满意的监视和测量管理要点识别监视和测量的信息确定需收集的信息 确定信息来源策划并建立有效和高效的过程策划并建立有效的倾听“顾客声音”的过程 策划并建立收集信息、评审和分析信息的过程和方法 策划并建立改进的过程连续地进行监视和测量按规定的要求边续地监视和测量应用有效的方法进行数据分析按规定的频次对数据进行分析和评审识别改进机会并实施改进根据分析结果,实施需要的改进8、测量、分析和改进/8.2 监视和测量
    • 105. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) * 8.2.1 顾客满意 F顾客满意模式顾客满意服务价格数量设计质量品位时间便利 态度 完善等价位 性价比品牌 个性化 身份感等功能 安全性 可靠性 经济性等造型 观感 包装等供贷能力 数量等及时性 随时性等顾客满意模式8、测量、分析和改进/8.2 监视和测量
    • 106. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *8、测量、分析和改进/8.2 监视和测量8.2.2 内部审核 组织应按策划的时间间隔进行内部审核,以确定质量管理体系是否: a) 符合策划的安排(见7.1)、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求; b)  得到有效实施与保持。 考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果,组织应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。 策划和实施审核以及报告结果和保持记录(见4.2.4)的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定。 负责受审区域的管理者应确保及时采取措施,以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。(见8.5.2) 注:作为指南,参见GB/T19021.1、 GB/T19021.2及GB/T19021.3。
    • 107. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) * 8.2.2 内部审核 F内部审核的目的和作用 目的策划的安排 ISO9001:2000的要求 所确定的QMS是否得到有效的实施和保持 作用作为独立评定指定过程或活动的管理工具 用于获取现有的要求得到满足的客观证据 作为发现改进机会、推动持续改进的手段 审核结果作为管理评审的输入之一 包括组织的卓越的业绩的审核报告提供了激励员工参与的机会8、测量、分析和改进/8.2 监视和测量
    • 108. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) * 8.2.2 内部审核 F内部审核管理要点 制定程序标准要求形成文件的程序 审核实施文件审查 现场审核应用方法、获取客观证据 制定程序年度安排 具体的每次审核方案 审核报告审核报告、不合格报告 审核跟踪采取纠正措施 验证结果并报告 输入管理评审将审核结果及跟踪报告提交管理评审 记录保持规定的记录8、测量、分析和改进/8.2 监视和测量
    • 109. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) * 8.2.2 内部审核 F 内部审核的安排 安排内部审核可灵活安排突出重点 适时安排 针对关注的领域按规定的时间间隔安排周期进行 全面覆盖 安排方式集中审核 滚动审核 专项审核 补充审核8、测量、分析和改进/8.2 监视和测量
    • 110. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) * 8.2.2 内部审核 F 内部质量审核员 资格培训 管理层认可 知识和技能ISO9000族标准(包括ISO19011) 管理知识 相关的业务知识 沟通技能 审核技能 经验工作经验 审核经验 改进经验 道德公正、客观 严谨、努力 回避不能审核自己的工作8、测量、分析和改进/8.2 监视和测量
    • 111. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *8、测量、分析和改进/8.2 监视和测量8.2.3 Monitoring and measurement of processes The organization shall apply suitable methods for monitoring and, where applicable, measurement of the quality management system processes. These methods shall demonstrate the ability of the processes to achieve planned results. When planned results are not achieved, correction and corrective action shall be taken, as appropriate, to ensure conformity of the product. 8.2.3 过程的监视和测量 组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划结果的能力。当未能达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和纠正措施,以确保产品的符合性。
    • 112. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *8、测量、分析和改进/8.2 监视和测量 8.2.3 过程的监视和测量 F过程的监视和测量管理要点 过程监视和 测量的目的评价过程能力 评价过程业绩(效果) 过程监视和 测量的内容过程参数(建立可信性的可测量因素) 过程效果(效率、产品质量) (设备/设施状态) 人员贡献状态(能力、职责、参与) (工作环境状态) 效率/成本(计划、反应时间、生产周期) 过程监视和 测量的方法过程特性的监视和测量 过程结果的监视和测量 观察/评价 自动控制系统 过程监视和 测量的实施纳入过程并在过程管理中实施 应用于日常动作的管理 用于进行过程改进(渐进/突破性过程改进) 适时采取纠正/预防措施 记录满足证实的需求 满足数据分析的需求 满足内审/沟通的需求
    • 113. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *8.2.4 Monitoring and measurement of product The organization shall monitor and measure the characteristics of the product to verify that product requirements have been met. This shall be carried out at appropriate stages of the product realization process in accordance with the planned arrangements (see 7.1). Evidence of conformity with the acceptance criteria shall be maintained. Records shall indicate the person(s) authorizing release of product (see 4.2.4). Product release and service delivery shall not proceed until the planned arrangements (see 7.1) have been satisfactorily completed, unless otherwise approved by a relevant authority and, where applicable, by the customer.8、测量、分析和改进/8.2 监视和测量
    • 114. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *8、测量、分析和改进/8.2 监视和测量 8.2.4 产品的监视和测量 F产品的监视和测量管理要点 产品监视和 测量的目的验证产品要求是否满足要求采购产品 过程产品 最终产品发现不合格品 验证过程的结果 产品监视和 测量的内容产品的特性考虑产品的功能 考虑产品的形成过程 考虑顾客的需求和期望 产品监视和 测量的安排选择适宜的测量点 考虑顾客的见证或验证要求 考虑过程确认的结果 考虑人员、材料、产品、过程和QMS的鉴定结果 考虑产品的特性 考虑监视和测量工具、方法和准则 考虑法律、法规要求 考虑第三方参与的影响 考虑成本和效率等
    • 115. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *8、测量、分析和改进/8.2 监视和测量 8.2.4 产品的监视和测量 F产品的监视和测量管理要点 产品监视和测量的管理要求根据特性决定测量的种类、适宜的手段、技能和准确度 确定适宜的测量装置(包括软件和工具) 适宜设置监视和测量点 提供文件和验收准则 保证人员的技能 确定产品放行的授权 安排最终检验,证实安排验证和确认活动的充分性和正确性 保持需要的记录
    • 116. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *8、测量、分析和改进/8.2 监视和测量 8.2.4 产品的监视和测量 F产品的监视和测量的记录 作用证据 数据/信息 实现可追溯 典型案例检验和试验报告 产品放行通知 产品验收单 符合性证书(合格证书) 服务质量评价报告 服务质量调查表
    • 117. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *8、测量、分析和改进/8.2 监视和测量 8.2.4 产品的监视和测量 F产品的监视和测量的记录 目的查明和处置不合格品 防止不合格品非预期使用和交付 记录和分析不合格,识别改进机会 标识/隔离防止误用 处置准备 评审由授权的人员进行(授权人应具有综合判断能力→影响/处置方法) 确定处置方法/适宜的纠正措施 注意不合格的趋势和规律
    • 118. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *8.3 Control of nonconforming product The organization shall ensure that product which does not conform to product requirements is identified and controlled to prevent its unintended use or delivery. The controls and related responsibilities and authorities for dealing with nonconforming product shall be defined in a documented procedure. The organization shall deal with nonconforming product by one or more of the following ways: a) by taking action to eliminate the detected nonconformity; b) by authorizing its use, release or acceptance under concession by a relevant authority and, where applicable, bythe customer; c) by taking action to preclude its original intended use or application. Records of the nature of nonconformities and any subsequent actions taken, including concessions obtained, shall be maintained (see 4.2.4).8、测量、分析和改进/8.3 不合格品控制
    • 119. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *8、测量、分析和改进/8.3 不合格品控制 F不合格品控制的目的和管理要点 处置返工 → 采取措施,成为合格品 须再次验证 返修 → 采取措施,满足预期用途(不合格品) 须再次验证 降低 → 按等级(功能用途相同但质量要求不同)规定判定为某一 级别的合格品 报废 → 避免原有预期用途而按其他的 预期用途使用 让步 → 对使用或放行不符合规定要求 的产品的许可限时/限量/批准/顾客认可 采购产品/最终产品/过程产品限时/限量/针对特定用途 过程产品 使用偏离许可 → 产品实现前,对偏离规定要求的许可 按预期的用途使用 需要时应采取相应的防风险措施 记录不合格的记录 采取纠正/纠正措施的记录 采取措施后的验证记录 处置情况的记录 可能时,应保持记录数据分析 改进
    • 120. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *8、测量、分析和改进/8.3 不合格品控制 F不合格品概念的扩展 不合格品不合格的产品采购产品 过程产品 最终产品 从顾客处返回不合格品不合格服务不合格的过程
    • 121. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *8.4 Analysis of data The organization shall determine, collect and analyses appropriate data to demonstrate the suitability and effectiveness of the quality management system and to evaluate where continual improvement of the effectiveness of the quality management system can be made. This shall include data generated as a result of monitoring and measurement and from other relevant sources. The analysis of data shall provide information relating to a) customer satisfaction (see 8.2.1), b) conformity to product requirements (see 7.2.1), c) characteristics and trends of processes and products including opportunities for preventive action, and d) suppliers.8、测量、分析和改进/8.4 数据分析
    • 122. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *8、测量、分析和改进/8.4 数据分析 F数据分析管理要点 数据分析的目的证实QMS的适宜性和有效性 评价可持续改进QMS的机会为决策提供依据 数据分析的方法收集信息、整理信息 使用有效的分析方法统计技术方法 逻辑推断思维方法 经验判断方法 数据分析管理要 则识别需要的信息 收集信息 整理信息 分析信息 利用分析结果 识别改进机会
    • 123. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *8、测量、分析和改进/8.4 数据分析 F常用数据分析方法序号1工具和技术应 用调查表系统地收集数据,以获取对事实的明确认识适用于非数字数据的工具和技术2分层图将大量的有关某一特定主题的观点、意见或想法按组归类3 水平对比法 把一个过程与那些公认的占领先地位的过程进行对比,以识别质量改进的机会4头脑风暴法识别可能的总是解决办法和潜在的质量改进机会5 因果图 分析和表达因果关系 通过识别症状、分析原因、寻找措施、促进问题的解决6 流程图 描述现有的过程 设计新过程7树图 表示某一主题与其组成要素之间的关系
    • 124. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *8、测量、分析和改进/8.4 数据分析 F常用数据分析方法序号工具和技术应 用适用于数字数据的工具和技术8 控制图 诊断:评估过程的稳定性 控制:决定某一过程何时需要调整及何时需要保持原有状态 确认:确认某一过程的改进4排列图按重要性顺序显示每项目对总体效果的作用9 直方图 显示数据波动的形态 直观地传达有关过程情况的信息 决定在何处集中力量进行改进10 散布图 发现和确认两组相关数据之间的关系 确认两组相关数据之间预期的关系
    • 125. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *8、测量、分析和改进/8.4 数据分析 FQMS数据结构体系管理部门的信息人力资源部门的信息销售部门的信息设计和开发部门的信息生产/服务提供部门的信息采购部门的信息仓贮部门的信息监视和测量分析的信息顾客服务部门的信息汇 集 、 整 理统 一 、 分 析识 别 、 评 审 决 策 改进
    • 126. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *8、测量、分析和改进/8.5 改进 8.5.1 持续改进 F数据分析管理要点 什么是持续改进增强满足的能力的循环性活动 持续改进的分类渐进的日常的持续改进 战略突破性的改进被动型的持续改进 主动型的持续改进 持续改进的起因质量方针、质量目标 审核结果(内部和外部) 数据分析 纠正和预防措施 管理评审 持续改进的目的增强满足要求的能力改进过程的有效性和效率观念 管理 产品 技术体系 过程 方法
    • 127. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *8.5.1 Continual improvement The organization shall continually improve the effectiveness of the quality management system through the use of the quality policy, quality objectives, audit results, analysis of data, corrective and preventive actions and management review. 8.5.1 持续改进 组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,持续改进质量管理体系的有效性。 8、测量、分析和改进/8.5 改进
    • 128. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *8、测量、分析和改进/8.5 改进 8.5.1 持续改进 F持续改进管理要点 持续改进管理要则渐进与突破相结合日常的局部的改进 组织战略性的改进被动与主动改进相结合纠正/预防措施 追求卓越的改进全员积极参与营造企业文化 正确的授权 有效的激励领导的支持作用资源 导向 管理层参与有效的策划需要的数据和改进的决策控制改进的过程按策划实施 监控和测量 效果评价/验证改进过程的改进更改与规范化确保改进结果得到巩固 引起的更改得到批准、优化、策划、规定和控制
    • 129. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *8、测量、分析和改进/8.5 改进 8.5.1 持续改进 F持续改进与企业发展企业发展目标创新/改进规范化/巩固斜坡理论——创新/改进是企业发展的源动力 ——只有持续的创新/改进才能使企业获得生存和发展 ——规范化是巩固改进成果的手段
    • 130. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *8、测量、分析和改进/8.5 改进 8.5.1 持续改进 F数据分析管理要点 对管理进 行持续改 进的主要 方面对管理的系统性的改进应追求鲜明而有效的管理风格 应追求完善的适用的管理平台(如:TMS) 应贯彻“闭环”管理原则 应追求全员的参与和提升 应落实对“过程”的管理 应建立真实、及时、充分的信息系统等对管理效果的改进方针、目标的改进 对企业经营战略的策划与决策 对过程的改进 对组织的改进 对产品/技术的改进 对资源的改进 对企业文化的改进等对管理方法的改进追求高效/低成本流程 追求有效的工作方法 使用先进、有效的管理工具 开展有效的管理活动等对管理效率和成本的改进追求最短路径原理,以实现高效 追求持续改进,以提升核心竞争力 减少繁琐,以节约成本
    • 131. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *8、测量、分析和改进/8.5 改进 8.5.1 持续改进 F对过程(流程)的持续改进管理的本质是管理过程a) 过程(过程网络)的结构(资源与活动的卓越构成方式) →卓越过程方可能产生优秀的结果 b) 过程(过程网络)的运作(按过程规范运作/监控) →正确的运作才能产生需要的结果 c) 过程(过程网络)中物流的物质流和信息流的质量→防止不合格的物质/信息的流转 过程一组将输入转化为输出 的相关的或相互作用的活动。资源+活动输入输出 过程改进是管理改进的核心产品实现过程决定产品的质量 企业再造的核心是过程再造
    • 132. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *8、测量、分析和改进/ 8.5 改进 8.5.3 纠正措施 F“纠正措施”和“预防措施”的定义 纠正措施是 为消除已发现的不合格或其它不良情况的原因所采取的措施 产品不合格 体系不合格 过程不合格 过程不良 顾客抱怨 人员能力不够 文件不适宜、 不充分 一个不合格 可以有若干 个原因 主因的识别 对改进是重 要的 针对原因 防止“再 发生” 预防措施是 为消除潜在的不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施 产品 体系 过程 过程效率/效果 人员能力 一个潜在不 合格可以有 若干个原因 主因的识别 对改进是重 要的 针对原因 防止“不 合格发生”
    • 133. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *8、测量、分析和改进/ 8.5 改进 8.5.3 纠正措施 F“纠正”和“纠正措施”的区别纠正内容纠正纠正措施为消除已发现的不合格所采取的措施(ISO9000-3.6.3) 为消除已发现的不合格或其它不良情况的原因所采取的措施(ISO9000-3.6.5)定义 不合格实体不合格原因对象发现不合格时 发现不合格并经分析确定原因之后时机 出现不合格时都须处置(纠正) 出现不合格,经分析认为须消除产生不合格的原因时,应采取纠正措施要求 对不合格进行处置消除不合格的原因,防止再发生目的可作为纠正措施的组成内容 纠正措施可包括对已发现不合格的处置关系
    • 134. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *8、测量、分析和改进/ 8.5 改进 8.5.3 纠正措施 F“纠正”和“纠正措施”的区别纠正内容纠正纠正措施已发现不合格的原因潜在不合格的原因对象消除已发现的不合格的产生原因、防止再发生消除潜在不合格的原因,防止不合格发生目的 质量改进措施的一个方面质量改进措施的一个方面本质产品、过程和体系中已发现的不合格和其它不良情况产品、过程和体系中的潜在的不合格和其它不期望情况范围 针对已发现的不合格产生的原因的一整套措施针对潜在不合格的原因的一整套措施内容 纠正措施的巩固往往需要预防措施的配合 预防措施的具体内容与纠正措施的具体内容可能相似,但针对的对象不同关系 可能涉及诸如过程和体系等的更改可能涉及诸如过程和体系等的更改结果
    • 135. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *8、测量、分析和改进/ 8.5 改进 8.5.3 纠正措施 F纠正措施/预防措施需要的识别 与所遇到的不合 格/潜在不合格的 影响程度相适应重要的、风险大的问题应采取措施 措施应能够减少风险或使风险预知 任何风险都不应在未知状态下转移给顾客 应按问题的性质确定采取措施的程度 并不是对每一个不合格/潜在不合格事项都须采取措施考虑问题的重要性加工成本 质量成本 性能 可信性 安全性 对顾客满意的影响程度 对产品质量的影响程度等
    • 136. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *8、测量、分析和改进/ 8.5 改进 8.5.3 纠正措施 F识别纠正措施需要的信息来源 识别纠正措施需要的信息来源顾客抱怨 不合格报告 内部审核报告 管理评审的输出 数据分析的输出 满意程度测量的输出 有关质量管理体系的记录 组织内人员 过程测量 自我评定结果
    • 137. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *8、测量、分析和改进/ 8.5 改进 8.5.2 纠正措施 F纠正措施的制定和内容 纠正措施可能 涉及到的内容顾客投诉的处置 文件的更改或补充 设计的更改 监控措施的改进 方法的改变 培训(使员工掌握岗位技能) 设备、设施、工作条件的改进 资源补充 检测系统的调整等 完整纠正措施 的构成要点针对产生不合格的原因所采取的防止再发生的措施文件的修订、补充方法的改进 控制手段的加强等防止再发生的预防性活动跟踪检查 培训 增加内审频次等对已发现不合格现象的纠正适时进行对所发现不合格现象的同类情况的清查和纠正举一反三 预防措施
    • 138. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *8、测量、分析和改进/ 8.5 改进 8.5.2 纠正措施 F纠正措施的制定和内容(续) 纠正措施制定过程拟定措施评审风险评估可行性/风险/成本(试验)可能的影响 防风险措施确定
    • 139. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) * 8.5.3 预防措施 F识别预防措施需要的信息来源识别预防措施需要的信息来源风险分析方法的应用,如故障模式和影响分析 顾客需求和期望的评价 市场分析 管理评审的输出 数据分析的输出 满意程度的测量 过程测量 相关方信息来源的汇总系统 有关质量管理体系的记录 从以往经验获得的教训 自我评定结果 提供运行条件失控的早期报警过程8、测量、分析和改进/ 8.5 改进
    • 140. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) * 8.5.3 预防措施 F常用识别方法 界值识别法界值识别是目标管理的一个重要步骤 界值的另一种表述是“目标控制值” 所设定的界值(目标控制值)反映了组织现实条件下运作 正常应达到的目标 达不到目标可能意味着“异常”或出现了问题 把深思熟虑的目标控制值作为界值,可有助于识别机会质量目标 产品合格率 顾客满意率 安全性 顾客投诉等 经别识别法根据以往的经验识别关键过程和重要特性 采取先期失效模式分析方法,预测并制定相应的措施 借鉴经验,确定问题的重要性及其影响 统计技术识 别法应用统计技术识别采取措施的机会应是一种有效的方法 统计技术“透视力”和“预测力”有助于人们早期识别原因和机会 可用于识别采取措施的机会的 常用统计技术工具控制图法 过程能力测定法 直方图法 调查表法等8、测量、分析和改进/ 8.5 改进
    • 141. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) * 8.5.3 预防措施 F不合格/潜在不合格原因分析 正确分析原因正确识别原因才能制定正确的措施 一个不合格/潜在不合格可以有若干个原因 识别主因是分析的重点 原因分析的方 法使用统计技术进行不合格的原因分析调查表系统地收集数据,以获取对事实的明确认识因果图分析和表达因果关系流程图描述现有的过程、识别流程图排列图按重要性顺序显示主因散布图发现和确认两组相关数据之间的关系使用调查技术分析不合格的原因调查应有针对性 调查应经过策划 调查应深入现场,应注意客观性 调查的结果应使用科学的方法加以整理和分析 调查往往需要较长时间的观察或反复多次进行使用试验技术分析不合格的原因试验技术往往具有验证的功能 通过试验,可将众多影响因素的主因显露出来 试验的方法也常被用来验证措施的有效性8、测量、分析和改进/ 8.5 改进
    • 142. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *8、测量、分析和改进/ 8.5 改进 8.5.3 预防措施 F预防措施的制定和内容 预防措施可能 涉及到的内容文件的更改或补充 设计的改进 监控措施的改进 过程能力的改进 培训(提高员工素质) 设备、设施、工作条件的改进/更新 资源补充 检测系统的调整等 完整预防措施 的构成要点针对潜在不合格的原因所采取的防止发生的措施文件的修订、完善方法的改进 控制手段的加强等防止不合格发生的预防性活动跟踪检查 培训 加强监视改进措施特性/资源的调整防风险/防损失措施技术措施/管理措施
    • 143. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) *8、测量、分析和改进/ 8.5 改进 8.5.3 预防措施 F预防措施的制定和内容(续) 预防措施制定过程拟定措施评审风险评估可行性/风险/成本(试验)可能的影响 防风险措施确定
    • 144. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) * 8.5.3 预防措施 F纠正措施和预防措施结果的评审和升级 结果达到改进目标更改文件 纳入文件 培训部分达到目标完全未达到目标评审巩固进一步措施分析原因 ‖ ……再采取8、测量、分析和改进/ 8.5 改进
    • 145. http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) * 8.5.3 预防措施 F纠正措施和预防措施的信息提交管理评审 将措施的有关信息提交管理评审的目的总结改进的成果 发现新的改进机会 获得管理者支持 采取措施的有关信息可以包括发生问题的领域 问题的性质(重要程度及风险) 已采取措施的情况及效果 须进一步采取的措施等 将措施的有关信息提交管理评审的方法报告并分析 提出建议 管理层讨论 作出进一步的行动决定8、测量、分析和改进/ 8.5 改进