6S培训→GMP
- 1. GMP 6S作业指导书
- 2. GMP的内容 (1). GMP=优良生产/药品生产质量管理规范,是以优良的生产过程和良 好的工作环境来确保全面质量管理得到充分地实施,是在过去生产实践过程中总结的生产方式. 其目的在于: 确保每一个产品的质量能符合客户的要求及降低成本,避免浪费 GMP的中心内容是:药品质量第一。 实现这一目的，要求达到：厂房环境洁净化/制药设备现代化/生产操作程序化/人员培训制度化/卫生工作经常化/质量管理严格化/各车间管理标准化/验证工作科学化.
- 3. GMP主要内容1.2.GMP主要内容包括: ①人员：需有一定数量的专业技术人员，所有工作人员均需进行 专业知识培训和GMP知识培训； ②厂房设施要符合GMP洁净级别要求，生产药品时必须在洁净区内生产，使用的生产设备要求先进性与适用性相结合，设备易清洁，不得与药品发生任何变化（一般均采用不锈钢材料制作） ③文件：必需制订完善的技术标准、管理标准、工作标准和记录凭证类文件，它包括了生产、技术、质量、设备、物料、化验、销售、厂房、净化系统、行政、卫生、培训等各方面。 ②.机械设备的安全生产.
- 4. GMP主要内容1.3. GMP对药品生产企业环境、区域的要求: ①药品生产企业必须有整洁的生产环境，有一定的绿化面积 ②厂区的地面要全部硬化，路面及运输等不应对药品的生产造成污染 ③生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，相互分开，不得互相妨碍。
- 5. GMP主要内容1.4.GMP三大目标要素是: ①将人为的差错控制在最低限度. ②防止对药品的污染. ③建立严格的质量保证体系，确保产品质量. 1.5.GMP的具体运作: ①.生产人员应遵守生产纪律制度.
- 6. 6S由來…… 日本制造的工业品曾因品质低劣，在欧美只能摆在地摊上卖。但随后他们发明了“5S管理法”，养成“认真对待每一件小事，有规定按规定做”的工作作风，彻底改变了日本人，为生产世界一流品质的产品奠定了坚实的基础。 6S是在5S基礎上延伸過來的。
- 7. 6S的作用确保各生产车间和非生产车间随时保持整洁/良好的状态,保障车间生产运作/产品/人身安全及机械设备安全，规范全体人员的劳动作风/习惯及各车间设备的维护保养和使用， 优化公司生产作业及管理秩序，提高生产效益和企业形象。
- 8. 三.6S是什么? 整理(SEIRI) 整顿(SEITON) 清扫(SEISOU) 清洁(SEIKETSU) 教养(SHITSUKE) 安全(SAFETY)
- 9. 一、整理（SEIRI）2.1整理（SEIRI）: 将工作场所中任何物品区分为必要的与不必要的,必要的留下来,不必要的物品彻底清除. 与工作无关的物品不能放在工作现场 其主要目的:腾出空间，发挥更大的价值 推行要领: ①你的工作场所（范围）全面检查，包括看得到和看不到的。 ②制定要和不要的判别基准 不要物品的清除/要的物品调查使用频度，决定日常用量。
- 10. 二、整顿(SEITON) 2.2整顿(SEITON): 必要的东西分门别类依规定的位置,摆放整齐,明确数量加以标示. 其主要目的:提高工作效率. 推行要领: ①前一步骤整理的工作要落实. ②需要的物品明确放置场所,摆放整齐、有条不紊地划线定位物品标示要清楚. ③制订废弃物处理办法.
- 11. 三、清洁(SEIKETSU) 2.3.清洁： 将上面的2S实施的做法制度化/规范化并贯彻执行及维持结果. 其主要目的:拥有清爽的明亮的工作环境. ①随时保持地面干净整洁，无灰尘、油污、纸屑、积水、垃圾死角等其它异物 ②设备、仪器保证完好，表面无油污、无掉落、剥脱、生锈现象，按照规定进行维护和保养 ③对破损的物品、设施、标牌、标线、用具及时进行维修和更换 ④掉落在地面上物品马上捡起来放回原处或垃圾箱
- 12. 三、清洁(SEIKETSU)⑤对运作过程中不合理的定置定位进行修正 ⑥各种记录报表按时填写，要求清晰、完整、准确、及时 推行要领： ①制订6S实施办法/考核方法/奖惩制度，加强执行. ②高层主管经常带头，带动全员重视6S活动.
- 13. 四、清扫（SEISO) 2.4.清扫（SEISO): 打扫、去脏、去乱等保持清洁的过程，对过程要有具体明确频次及规范要求. 其主要目的:扫走旧观念,扫出新天地. 推行要领: ①建立清扫责任区（室内、外). ②建立清扫基准，作为规范.
- 14. 五、素养（SHITSUKE） 2.5.素养: 每位员工养成良好的习惯，自觉进行整理、整顿、清扫、清洁并能越做越好. ①遵守公司的各项规章制度，按照规定的流程进行作业 ②不随地吐痰，不乱仍垃圾，不大声喧哗，不做与工作无关的事，在上班时间内不得吃零食. ③敬重上司、敬重下属、敬重同事，说话、行动保持基本礼仪
- 15. 五、素养（SHITSUKE） ④明确自己的工作内容、工作范围，勇于承担工作责任，及时改正工作错误 ⑤对不正确或不正当的行为给予及时的制止和纠正 其主要目的:塑造人的品质,建立管理根落. 推行要领: ①建立大家能遵守公司所规定的规章制度的习惯.
- 16. 六、安全（SECURITY）: 2.6.安全（SECURITY）:人、机、料、法、周围均处于安全状态下，有消灭一切安全事故隐患的机制. ①遵守安全操作规程，严禁违规操作 ②保持安全通道、安全设施畅通无阻，消防器材齐全有效，随时保证使用状态 ③有安全隐患的地方应有安全预防措施 ④对于重要而又危险的设备或设施需要专人维护专人修理 其主要目的:保障企业财产安全，保证员工在生产过程中的健康与安全,杜决事故的发生.
- 17. 六、安全（SECURITY）推行要领: ①电源开关、风扇、灯管损坏及时报修及正在维修或修理设备贴上标识. ②危险物品、区域、设备、仪器、仪表特别提示. ③物品堆放、悬挂、安装、设置不存在危险状. ④特殊工位无上岗证严禁上岗.
- 18. 员工在6S 活动中的责任 ①自己的工作环境须不断地整理、整顿，物品、材料及资料不可乱放。 ②不用的东西要立即处理，不可使其占用作业空间。 ③通道必须经常保持清洁和畅通。 ④物品、工具及文件等要放置于规定场所 ⑤物品、设备要仔细地放，正确地放，安全地放。 ⑥保管的工具、设备及所负责的责任区要整理
- 19. 干部在6S 活动中的责任 ①配合公司政策，全力支持与推行6S。 ②参加外界有关6S 教育训练，吸收6S 技巧。 ③部门内6S 之宣导及参与公司6S 文宣活动。 ④部门内工作区域的整理、定位工作。 ⑤公司的6S 进度表，全面做好整理、定位、画线标示的作业。 ⑥协助部属克服6S 的障碍与困难点。 ⑦要及时参与公司评分工作。 ⑧6S 评分缺点的改善和申述。 ⑨促下属执行定期的清扫点检。 ⑩上班后的点名与服装仪容清查，下班前的安全巡查与保卫。
- 20. 生产给安全带来的问题(1).生产给设备带来的安全隐患.生产造成设备腐蚀严重，使设备减薄、脆变，降低设备使用寿命.(因公司生产工艺过程中会使用一些较强腐蚀性能物质，如盐酸/硫酸等) (2).高温高压可能引起压力容器爆炸, 严重腐蚀而没有得到及时的检修和更换或者操作失 误负荷运行,都可能引起压力容器爆炸.(因生产工艺过程中所使用的氢气、氧气等辅助材料绝大属于易燃易爆之物还有高温、高压，许多加热温度都达到和超过了物质的自燃点,一旦操作失误或因设备失修，便极易发生火灾爆炸事故.)
- 21. 8.加强对设备的管理 (1).全面的/定期的对大型设备进行检查.检查内容见<<生产设备的维护保养>>及做好相关记录. 9.特别强调: (1).严禁携带火种进入车间,车间内不得吸烟及不能随地吐痰. (2).所有化学品/危险品必须加盖并定点存放.
- 22. 6S中的八大作用（八零工厂）
- 23. 1、亏损为零﹝6S为最佳的推销员﹞ 至少在行业内被称赞为最干净、整洁 的工场; 无缺陷、无不良、配合度好的声誉在客户之间口碑相传，忠实的顾客越来越多; 知名度很高，很多人慕名来参观; 大家争着来这家公司工作; 人们都以购买这家公司的产品为荣; ● 整理、整顿、清扫、清洁和修养维持 良好，并且成为习惯，以整洁为基础 的工厂有很大的发展空间。 6S中的八大作用
- 24. 2、不良为零﹝6S是品质零缺陷的护航者﹞ 产品按标准要求生产; 检测仪器正确地使用和保养，是确保品质的前提; 环境整洁有序，异常一眼就可以发现; 干净整洁的生产现场，可以提高员工品质意识; 机械设备正常使用保养，减少次品产生; ●员工知道要预防问题的发生而非仅是处理问题; 6S中的八大作用
- 25. 3、浪费为零﹝6S是节约能手﹞ 6S能减少库存量，排除过 剩生产，避免零件、半成品、成品在库过多; 避免库房、货架、天棚过剩; 避免卡板、台车、叉车等搬运工具过剩; 避免购置不必要的机器、设备; 避免“寻找”、“等待”、“避让”等动作引起的浪费; 消除“拿起”、“放下”、“清点”、“搬运”等无附加价值动作; ●避免出现多余的文具、桌、椅等办公设备。 6S中的八大作用
- 26. 4、故障为零 ﹝6S是交货期的保证﹞ 工厂无尘化; 无碎屑、碎块和漏油，经常擦试和保养，机械稼动率高; 模具、工装夹具管理良好，调试、寻找时间减少; 设备产能、人员效率稳定，综合效率可把握性高; 每日进行使用点检，防患于未然。 6S中的八大作用
- 27. 5、切换产品时间为零﹝6S是高效率的前提﹞ 模具、夹具、工具经过整顿，不需要过多的寻找时间; 整洁规范的工厂机器正常运转，作业效率大幅上升; 彻底的6S，让初学者和新人一看就懂，快速上岗。 6、事故为零 ﹝6S是安全的软件设备﹞ 整理、整顿后，通道和休息场所等不会被占用; 物品放置、搬运方法和积载高度考虑了安全因素; 工作场所宽敞、明亮，使物流一目了然; 人车分流，道路通畅; “危险”、“注意”等警示明确; 员工正确使用保护器具，不会违规作业; 所有的设备都进行清洁、检修，能预先发现存在的问题，从而消除安全隱患; 消防设施齐备，灭火器放置位置、逃生路线明确 ，万一发生火灾或地震时，员工生命安全有保障。 6S中的八大作用
- 28. 7、投诉为零﹝6S是标准化的推动者﹞ 人们能正确地执行各项规章制度; 去任何岗位都能立即上岗作业; 谁都明白工作该怎么做，怎样才算做好了; 工作方便又舒适; 每天都有所改善，有所进步。 8、缺勤率为零﹝6S可以创造出快乐的工作岗 位） 一目了然的工作场所，没有浪费、勉强、不均衡等弊端; 岗位明亮、干净，无灰尘无垃圾的工作场所让人心情愉快，不会让人厌倦和烦恼; 工作已成为一种乐趣，员工不会无故缺勤旷工; 6S能给人“只要大家努力，什么都能做到”的信念，让大家都亲自动手进行改善; 在有活力的一流工场工作，员工都由衷感到自豪和骄傲。6S中的八大作用
- 29. 总而言之，通过6S运动，企业能够健康稳定快速成长，逐渐发展成对地区有贡献和影响力的世界级企业，并且最少过到四个相关方的满意： ⑴投资者满意（IS Investor Satisfaction），通过6S，使企业达到更高的生产及管理境界，投资者可以获得更大的利润和回报; ⑵客户满意（CS Customer Satisfaction），表现为高质量、低成本、纳期准、技术水平高、生产弹性高等特点; ⑶雇员满意（ES Employe Satifaction），效益好，员工生活富裕，人性化管理使每个员工可获得安全、尊重和成就感; ⑷社会满意（SS Society Satifaction），企业对区域有杰出的贡献，热心公益事业，支持环境保护，这样的企业有良好的社会形象。
- 30. 清洁工具
- 31. 、勾车
- 32. 、磅秤
- 33. 五 金 仓 库
- 34. 谢谢大家！
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