2023年度区县药械化监半年工作总结步工作
目录
2023年度***区药械化监半年工作总结步工作 1
做五强化统筹推进监工作 1
（）强化局意识周密部署行动 1
（二）强化命担抓稳价保质 1
（三）强化履职落实巩固专项成效 2
（四）强化风险防控确保闭环监 2
（五）强化服务宣传助推产业发展 3
二积极探索创新推进社会治 3
（）创新监网络实现联合联动 4
（二）创新监方式实现监检协作 4
三步工作计划 4
做五强化统筹推进监工作
（）强化局意识周密部署行动
根工作部署认真阅研贯彻2023年***市医疗器械监工作点监督检查计划2023年***药品化妆品监工作点等文件求结合新区实际印发2023年***新区药品医疗器械化妆品监工作点（宁新区市监发〔2023〕29号）制定完善药品医疗器械检查工作细规范检查流程
（二）强化命担抓稳价保质
严格落实稳价保质***省药品营专项检查实
施方案等专项行动方案求加强新冠病毒治疗药品等涉疫药品营环节疫情防控医疗器械集中带量采购中选医疗器械菌植入性医疗器械等重点产品特定群医疗器械监网络销售等重点环节医疗美容植入介入等重点领域扎实开展类专项工作截5月累计检查零售药店151家次医疗器械营单位105家医疗机构35家重点检查涉疫药品医疗器械源渠道储存条件销售记录等容严格规范零售药店拆零销售处方药销售医疗器械营环节质量安全1家药店未严格落实处方药销售求发责令整改通知书警告处罚文书
（三）强化履职落实巩固专项成效
通日常检查飞行检查等方式结合器械营企业分级分类监重点加强疫苗集中带量采购药品疫情防控医疗器械等重点品种监开展疫苗菌植入性医疗器械等重点专项监督检查截2023年5月检查类体***家次出动执法员***次发现问题**余项发责令整改通知书警告处罚文书**份二完成药品良反应评价***例督促指导报医疗器械良事件***例化妆品良反应***例
（四）强化风险防控确保闭环监
贯彻落实***省药品监督理系统疫苗放心工程实施方案突出新冠病毒疫苗等重点疫苗品种组织开展疫苗专项飞行检查辖区疾控机构接种单位开展监督检查督促落实疫苗储存运输质量理规范疫苗追溯理等求效保障疫苗质量安全流控截止5月完成1家疾控中心8家疫苗接种点检查存温湿度记录时问题求限期整改开展现场整改复查确保问题整改位二制定2023年度******新区化妆品质量安全监督抽检工作方案开展化妆品抽检工作截目前已完成25批次化妆品（童护肤品防晒类化妆品染发防脱发化妆品）抽样工作检验工作正进行中
（五）强化服务宣传助推产业发展
开展化妆品安全科普进校园进社区等活动联合顶山街道综合执法队开展安全妆治享题化妆品安全宣传进校园活动通网络微信台报纸宣传手册等类宣传载体通播放宣传视频开展形式样科普宣传活动二开展零售药店医疗器械营企业法律法规培训药品医疗器械网络销售等法律法规进行宣贯提升业员法律意识三制定******新区生物医药产业发展分析政策研究调研方案组建调研团队推动生物医药产业高质量发展建言献策
二积极探索创新推进社会治
（）创新监网络实现联合联动
医保卫健等部门加强沟通协调形成方监合力逐步提升监效截5月已16家零售药店开展药械营质量安全联合检查
（二）创新监方式实现监检协作
扎实推进药械安全专项整治建立健全药械长效监机制开展零售药店药械营质量风险评估工作组建评估队伍开展评估工作二开展医疗器械营企业质量安全风险评估工作通第三方风险隐患排查机制督促医疗器械营企业认真落实质量安全理责提升医疗器械营质量安全
三步工作计划
1．持续做药品医疗器械质量安全监风险监测工作加强麻醉药品精神药品质量监
2．持续推进零售药店药械营质量风险评估工作
3．持续开展医疗器械分类分级等专项检查开展类医疗器械生产企业专项检查完成药品医疗器械监系统填报等工作确保求完成工作务
4．计划推进******新区生物医药产业发展分析政策研究完善药品安全委员会工作机制
5．开展医疗器械宣传周安全药月系列宣传活动
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2023年度***区药械化监半年工作总结步工作 1
做五强化统筹推进监工作 1
（）强化局意识周密部署行动 1
（二）强化命担抓稳价保质 1
（三）强化履职落实巩固专项成效 2
（四）强化风险防控确保闭环监 2
（五）强化服务宣传助推产业发展 3
二积极探索创新推进社会治 3
（）创新监网络实现联合联动 4
（二）创新监方式实现监检协作 4
三步工作计划 4
做五强化统筹推进监工作
（）强化局意识周密部署行动
根工作部署认真阅研贯彻2023年***市医疗器械监工作点监督检查计划2023年***药品化妆品监工作点等文件求结合新区实际印发2023年***新区药品医疗器械化妆品监工作点（宁新区市监发〔2023〕29号）制定完善药品医疗器械检查工作细规范检查流程
（二）强化命担抓稳价保质
严格落实稳价保质***省药品营专项检查实
施方案等专项行动方案求加强新冠病毒治疗药品等涉疫药品营环节疫情防控医疗器械集中带量采购中选医疗器械菌植入性医疗器械等重点产品特定群医疗器械监网络销售等重点环节医疗美容植入介入等重点领域扎实开展类专项工作截5月累计检查零售药店151家次医疗器械营单位105家医疗机构35家重点检查涉疫药品医疗器械源渠道储存条件销售记录等容严格规范零售药店拆零销售处方药销售医疗器械营环节质量安全1家药店未严格落实处方药销售求发责令整改通知书警告处罚文书
（三）强化履职落实巩固专项成效
通日常检查飞行检查等方式结合器械营企业分级分类监重点加强疫苗集中带量采购药品疫情防控医疗器械等重点品种监开展疫苗菌植入性医疗器械等重点专项监督检查截2023年5月检查类体***家次出动执法员***次发现问题**余项发责令整改通知书警告处罚文书**份二完成药品良反应评价***例督促指导报医疗器械良事件***例化妆品良反应***例
（四）强化风险防控确保闭环监
贯彻落实***省药品监督理系统疫苗放心工程实施方案突出新冠病毒疫苗等重点疫苗品种组织开展疫苗专项飞行检查辖区疾控机构接种单位开展监督检查督促落实疫苗储存运输质量理规范疫苗追溯理等求效保障疫苗质量安全流控截止5月完成1家疾控中心8家疫苗接种点检查存温湿度记录时问题求限期整改开展现场整改复查确保问题整改位二制定2023年度******新区化妆品质量安全监督抽检工作方案开展化妆品抽检工作截目前已完成25批次化妆品（童护肤品防晒类化妆品染发防脱发化妆品）抽样工作检验工作正进行中
（五）强化服务宣传助推产业发展
开展化妆品安全科普进校园进社区等活动联合顶山街道综合执法队开展安全妆治享题化妆品安全宣传进校园活动通网络微信台报纸宣传手册等类宣传载体通播放宣传视频开展形式样科普宣传活动二开展零售药店医疗器械营企业法律法规培训药品医疗器械网络销售等法律法规进行宣贯提升业员法律意识三制定******新区生物医药产业发展分析政策研究调研方案组建调研团队推动生物医药产业高质量发展建言献策
二积极探索创新推进社会治
（）创新监网络实现联合联动
医保卫健等部门加强沟通协调形成方监合力逐步提升监效截5月已16家零售药店开展药械营质量安全联合检查
（二）创新监方式实现监检协作
扎实推进药械安全专项整治建立健全药械长效监机制开展零售药店药械营质量风险评估工作组建评估队伍开展评估工作二开展医疗器械营企业质量安全风险评估工作通第三方风险隐患排查机制督促医疗器械营企业认真落实质量安全理责提升医疗器械营质量安全
三步工作计划
1．持续做药品医疗器械质量安全监风险监测工作加强麻醉药品精神药品质量监
2．持续推进零售药店药械营质量风险评估工作
3．持续开展医疗器械分类分级等专项检查开展类医疗器械生产企业专项检查完成药品医疗器械监系统填报等工作确保求完成工作务
4．计划推进******新区生物医药产业发展分析政策研究完善药品安全委员会工作机制
5．开展医疗器械宣传周安全药月系列宣传活动
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