2021年XX县药品安全工作总结

2021年XX县药品安全工作总结
2021年药品安全工作开展情况
（）加强疫情防控药品监专项检查新冠疫苗检测试剂辖区县疾控中心X家疫苗接种单位时接种点进行全覆盖检查截目前检查接种单位XX家次检查情况单位够执行疫苗储存运输理规范（2017版）理制度基健全冷藏设施设备冷藏运输工具符合疫苗储存运输理求退两抗药品医口罩体温计红外测温仪等防治新冠病毒类药械重点品种全县药品医疗器械生产营企业开展全品种全覆盖监督检查督促企业日登记传退两抗等七类药品购药者信息疫情期间药品零售企业专项检查170余次
（二）扎实开展类药品医疗器械化妆品类医疗器械生产企业专项整治根级部门统部署结合辖区监实际年局先开展药品安全春风行动中药饮片药械风险隐患排查等类药品医疗器械专项整治截目前县出动执法员XXX次检查药械单位XX家次受理解决投诉举报X起办理药品医疗器械化妆品般程序案件X起结案X2起根省市局部署开展美容美发机构化妆品专项检查童化妆品专项检查时排查公告批次假化妆品合格化妆品截目前检查化妆品营企业78家办理化妆品般程序案件20件结案13件根2021年XX市医疗器械生产监督检查工作计划安排辖区2家类医疗器械生产企业开展全覆盖检查通法规宣贯监督检查等方式督促企业落实体责清单项求断完善生产质量理体系
（三）强化药品医疗器械监督抽检严格XX市2021年度药品医疗器械抽验工作实施方案时间进度求结合工作实际辖区县级公立医院重点抽样单位基药目录中高风险品种中标价格异常偏低品种年质量公示合格问题药品实施重点监督抽验2021年抽检基药物12批监督性抽样12批次包括重点中药品种7批次超额完成全年药物抽样务
（四）进行药品医疗器械风险分级认真开展2021年药品医疗器械风险分级评定工作结合专项整治日常监督检查开展风险分级评定工作截目前检查药品营企业70家医疗器械营企业78家医疗机构179家覆盖率100检查情况录入台结合企业品种业态规模质量控水产品质量违法违规情况等关键素实施2021年风险评级已全部完成分级
（五）强化药械化良反应（事件）监测报严格落实良反应监测工作目标考核制加强良反应报员培训指导断提高良反应报质量积极配合市局做省级重点医疗器械监测哨点单位培训业务指导工作截目前县收药品良反应报告1105（新严重431份）率39医疗器械良事件报告340份（严重33份）率10化妆品良反应报告127份药物滥报告8份
（六）争创类示范基示范点推进县中药材种植（养殖）规范化规模化品牌化建设提升道X药材质量品质影响力年重点扶持丹皮种植力争增加处十X药产业示范基方济作出定贡献创建2家市级安全药科普宣传站时积极申报省级安全药科普宣传站巩固科普宣传教育阵丰富科普实践容全力造药品安全科普宣传品牌
（七）全面开展安全药知识科普宣传新法宣贯开展重点时段宣传利315消费者维权日525爱肤日药品科技宣传周全国安全药月等活动通进校园进社区授课设置药品化妆品安全宣传展板发放药品化妆品安全知识传单销毁查处假伪劣药械播放宣传标语公益广告等种形式社会广泛宣传药品医疗器械化妆品安全科普法规知识计发放药品医疗器械化妆品安全知识宣传册页药品理法医疗器械监督理条例化妆品监督理条例1000余份
二步工作安排
（）进步加强药品质量安全工作充分发挥食药安办牵头协调作建立食药安委成员单位常态化联系机制统筹推动成员单位药品安全重点工作务效落实建立健全药品安全考核评价机制做药品安全考核项工作充分发挥考核导作强化四严责意识全面完成药品安全考核工作务积极开展监力培训做监业务力风险处置力应急理力步提升建设支药品职业化专业化监队伍确保专业事懂专业做夯实诚信基落实企业药品安全体责通法规宣贯严格监双提升企业学法遵法守法意识力推进企业诚信体系建设引导督促企业全面落实质量追溯制度药物警戒制度产品召回制度年度质量报告制度等体责诚信守法者获利失信者寸步难行
（二）科学防控药品安全风险利信息化技术工智数等手段提高监效率实现药品全生命周期监监环节日常巡查踪检查监督抽检等手段通持续开展风险排查重点加疫苗生物制品容量注射剂菌植入性器械特殊途化妆品等高风险产品监分析评估安全风险准确判断风险等级效切断风险传递链条避免危害发生社会治方面通完善风险监测体系公开药品安全工作信息造科普宣传品牌畅通投诉举报渠道等系列措施药品风险信息早企业监部门获知实施效防控
（三）坚持懈抓疫情防控药品安全监项工作工作责压实落实举措细化工作纪律严格舆引导加力更高政治站位更坚决态度更力举措守土责守土担责守土责做疫情防控药品质量安全项工作
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