瑞舒伐汀钙片药物床应疗效
摘
目：着社会发展生活水断提高良生活惯高脂血症成现中老年高发病症逐渐年轻化高脂血症脂肪代谢功出现异常出现总胆固醇三酰甘油者高密度脂蛋白胆固醇高低正常水导致高血脂证引发动脉粥样硬化出现高血压冠心病等种症状病情糖尿病息息相关存极高发病率时危害老健康家庭社会带承重击济负担想解决类病情解决方法：类病症需药物加控制降血脂药物属药物研发技术高端水取较高声誉文针瑞舒伐汀钙片药物应中常出现症状做详细解释
结果：效降低总胆固醇（TC）低密度脂蛋白（LDL）降低三酰甘油（TG）结：该产品够数患者应相安全作禁忌症群
关键词：瑞舒伐汀钙片降低总胆固醇药物床应疗效
Preparation and Studies on Indapamide Dropping Pills
ABSTRACT
Objectives Hypertension a worldwide common diseasewhich is also have a great increase in CHINAwith the development of the living standard
As a desease of cardiovascular system Hypertension is also a public health problem in global Indapamide has been shown to be effective antihypertensive agents in patients with chronic renal failure
In china this kind of disease is not only highly occured among the old man aged over 60 years old but also can be easily found among the middle aged group
In this essay It was used most frequently for the treatment of hypertension In the present experiments we prepared Indapamide dropping pills to increase its bioavailability and absorption Methods The matrix was PEG6000 the coolant was liquid paraffin and the instrument to make up dropping pills was artificial Then through the orthogonal experiment of three influencing factors and three levels taking spherical degree as index we analyzed the effects of dropping distance dropping rate and the freezepillar height to select the optimal technology In this experiment we determine the content of Indapamide by UVVIS Spectrophotometry Results The optimal formulation determined by range analysis and analysis of variance was just as following the dropping distance is 8 cm the dropping rate is 65 droppings per minute and the freezepillar height is 80cm The weight variation disintegration time dissolution and content uniformity of Indapamide dropping pills accord with regulation Conclusions The preparation technology was feasible and the method for quality control was liable
Key words indapamide drop pill preparation technology quality standard
前 言
汀类药物3羟基3甲基戊二酰辅酶A原酶抑制药强力降低总胆固醇低密度脂蛋白够较限度降低三酰甘油时够高密度脂蛋白提升现快速科学降脂类药物业界称作较全方位调脂类药物途种药物够体作抑制身体源性胆固醇限速酶HMGCoA原酶隔绝细胞羟甲戊酸代谢事代谢数量减少继续激发细胞膜表面出现低密度脂蛋白（LDL）受体总数活性细胞增特低密度脂蛋白胆固醇（LDLC）减少血清胆固醇增治疗动脉粥样硬化科学快速治疗药物医学界研究方面发现更非降脂类作药物抑制动脉粥样硬化血栓效减轻器官移植异常症状治疗抗肿瘤作外够定程度老年痴呆情况抑制瑞舒伐汀原酶抑制剂够叜体作体脏—肝减少胆固醇靶器官提高肝LDL细胞表面受体数量终减少降低VLDLLDL微粒总体数量
瑞舒伐汀钙片药物成分
品活性成份瑞舒伐汀钙
化学名称：
化学结构式：
分子式：
分子量：
二瑞舒伐汀钙片药物概况
（）瑞舒伐汀钙片适群
通饮食药物进行治疗血脂然异常群
二高胆固醇血症类群
三混合型血脂异常类群
四纯合子家族性高胆固醇血症患者
（二）瑞舒伐汀钙片适群
中成分存敏情况
二活动性肝病患者
三转氨酶升高速度加快
四肾功损坏
五肌病患者
六环孢素
七妊娠期间哺乳期间妇女
（三）药理作
瑞舒伐汀种选择性HMGCoA原酶抑制剂HMGCoA原酶3羟3甲戊二酰辅酶A转变成甲羟戊酸程中限速酶甲羟戊酸胆固醇前体探究具体作时候采取实验动物细胞培养例通动物细胞培养体外综合试验结果显示出瑞舒伐汀效提升细胞表面肝LDL受体数量LDL摄取代谢分解作加强肝脏VLDL肝LDL总数量减少终效阻碍肝脏合成
针非家族性纯合子杂合子家族性高胆固醇血症说混合型血脂异常患者瑞舒伐汀降低总胆固醇ApoB等水瑞舒伐汀降低TG升高HDLC水瑞舒伐汀治疗单纯高甘油三酯血症患者：降低总胆固醇心血发病率角度死亡率影响未证实
单纯高甘油三酯血症患者瑞舒伐汀降低总胆固醇前没明确素药物心血发病率死亡率影响
三瑞舒伐汀钙片药物作
（）降血脂作
罗伐汀降血脂方面效果显著罗伐汀2期床试验结果表明 剂量80 mg时 降 LDLC达 65 般汀类药物降低低密度脂蛋白胆固醇 (LDLC)水 17 ～ 54治疗降血脂药物效果药物提升 LDL数量肝细胞瘤发现中普伐汀罗伐汀提高LDL受体mRNA量约十分
（二）肝细胞选择性作
血胆固醇重成分肝细胞中胆固醇源非肝细胞胆固醇正常细胞需成分身体重保护部分肝脏抑制胆固醇角度该药物鼠肝脏高求该药物干细胞吸收通探究出面结：罗伐汀鼠肝细胞中成纤维细胞胆固醇抑制效力低1000倍
（三）抗动脉粥样硬化作
洛伐汀作较常见作降低血脂脂质浸润泡沫细胞形成延缓动脉粥样硬化等时够阻断羟甲基戊二酸途径特抑制类异戊二烯代谢产物滑肌细胞增殖促进细胞死亡继续粥样斑块缓慢动脉粥样硬化复发
四良反应
通实验出类药品出现异常症状属轻微短暂性床患者实验中发现出现异常患者数量百分四
良事件频率次序排列：
常见症状：分泌失调出现神系统正常头晕痛便秘恶心腹部疼痛骨骼异常出现疼痛全身力
少见症状：皮肤瘙痒荨麻疹
罕见症状：出现敏反应血水肿胰腺炎肌炎横纹肌溶解
罗伐汀原酶抑制剂产品相会产品剂量增加出现异常反应增加情况
肾脏影响：药物患者中发现蛋白尿中蛋白源肾百分患者十毫克二十毫克程时间蛋白尿数量逐渐升高出现++治疗期间尿中蛋白数量出现升高四十毫克治疗患者中例百分三二十毫克治疗者中尿中蛋白数量出现减少消失根床实验市药品提供数中显示现确定尿中蛋白急性进展性肾脏疾病间结
剂量患者中观察血尿床试验数发现药物剂量发生率低
骨骼肌影响：骨骼肌作中发现剂量该药患者肌肉疼痛肌病（包括肌炎）罕见横纹肌溶解尤药物剂量高20毫克患者服药品患者观察身体肌酸激酶(CK)水升高呈剂量结：部分患者轻微症状时间短CK水升高(]5xULN)应中止治疗（见注意事项）
肝脏影响：HMG－CoA原酶抑制剂相少部分药品中发现关转氨酶提升数案例轻微症状短时间发作
市验：总诉示报告药品市场药品中出现良反应事例
罕见：肝胆系统疾病（肝转氨酶升高）
十分罕见：神系统疾病
未知：呼吸胸廓隔疾病咳嗽呼吸困难：胃肠系统疾病出现腹泻症状皮肤皮组织疾病综合征：般症状药部位状况出现身体水肿精神疾病抑郁睡眠障碍（包括失眠梦魇）
科患者群：年龄180周岁童进行床试验通研究发现会伴运动身体活动出现肌肉症状成年相类数实验中观察频率高方面症状瑞舒伐汀年龄阶段安全性基直童青少年患者成年具相似安全性
五瑞舒伐汀钙片床试验研究
国床研究分机双盲两组行进行分组10mg20mg参数进行周期12周第十二周中瑞舒伐汀钙片十毫克未达ATP III LDLC目标患者增加药品剂量二十毫克持续达八周研究开放性非性
危险分层201例患者接受瑞舒伐汀10mg 12周治疗研究机时基线血LDLC192±202mgdl研究结果显示瑞舒伐汀10mg治疗12周LDLC会定降低降低率45左右外血TCApoB会相降低数值降低率3040间次测降低率332ApoB降低率34外瑞舒伐汀会增高中增高例10左右检验应10mg瑞舒伐汀时候受试者LDLC会高美国国家相应标准报告第三次专调查报告（NCEP ATP III）靶目标冠心病角度出发群进行分析数进行总结出类群中达标率较高甚超50进步进行探究没达标准患者进行继续试验剂量进步增加直20mg天次样8周降脂幅度增加时达标率增加起效应实践6周效果已较明显显现调脂作达佳效果逐渐减直12周效果达低结束研究
次研究中药物产生身体异常发生率66药物相次医学研究中出现出现例发生严重异常实验者良事件判断药物相关试验时间段未发生死亡病例案件发生试验中未出现CK升高超正常值十倍肌病接受实验者例ALT升高正常值三倍没实验者申诉结束试验患者逐渐正常没出现生命体征实验室指标心电图改变十三例患者出现轻微ALT升高五例基线ALT值逐渐提升基正常值限点五倍
应产品20mg续治疗时没出现肌病等良情况时具床意义肝酶升高等情况
附表
参考文献
[1] 赵水汀类降脂药物良反应价 药学学报20079(1) 21～28
[2] 叶杜瑞雪 循证汀类药物床应 20084122 (6) 57～62
[3] 杨达宇汀类药物分类较2016
[4] 刘明高脂血症医疗全书中医古籍出版社出版图书200712 (2) 99 106
[5] 陆国高脂血症患者必读海中医药学出版社199927( 6) 22 25
[6] 吕晓红 刘颖 高脂血症专家您面面201524( 3) 122130
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瑞舒伐汀钙片药物床应疗效
摘
目：着社会发展生活水断提高良生活惯高脂血症成现中老年高发病症逐渐年轻化高脂血症脂肪代谢功出现异常出现总胆固醇三酰甘油者高密度脂蛋白胆固醇高低正常水导致高血脂证引发动脉粥样硬化出现高血压冠心病等种症状病情糖尿病息息相关存极高发病率时危害老健康家庭社会带承重击济负担想解决类病情解决方法：类病症需药物加控制降血脂药物属药物研发技术高端水取较高声誉文针瑞舒伐汀钙片药物应中常出现症状做详细解释
结果：效降低总胆固醇（TC）低密度脂蛋白（LDL）降低三酰甘油（TG）结：该产品够数患者应相安全作禁忌症群
关键词：瑞舒伐汀钙片降低总胆固醇药物床应疗效
Preparation and Studies on Indapamide Dropping Pills
ABSTRACT
Objectives Hypertension a worldwide common diseasewhich is also have a great increase in CHINAwith the development of the living standard
As a desease of cardiovascular system Hypertension is also a public health problem in global Indapamide has been shown to be effective antihypertensive agents in patients with chronic renal failure
In china this kind of disease is not only highly occured among the old man aged over 60 years old but also can be easily found among the middle aged group
In this essay It was used most frequently for the treatment of hypertension In the present experiments we prepared Indapamide dropping pills to increase its bioavailability and absorption Methods The matrix was PEG6000 the coolant was liquid paraffin and the instrument to make up dropping pills was artificial Then through the orthogonal experiment of three influencing factors and three levels taking spherical degree as index we analyzed the effects of dropping distance dropping rate and the freezepillar height to select the optimal technology In this experiment we determine the content of Indapamide by UVVIS Spectrophotometry Results The optimal formulation determined by range analysis and analysis of variance was just as following the dropping distance is 8 cm the dropping rate is 65 droppings per minute and the freezepillar height is 80cm The weight variation disintegration time dissolution and content uniformity of Indapamide dropping pills accord with regulation Conclusions The preparation technology was feasible and the method for quality control was liable
Key words indapamide drop pill preparation technology quality standard
前 言
汀类药物3羟基3甲基戊二酰辅酶A原酶抑制药强力降低总胆固醇低密度脂蛋白够较限度降低三酰甘油时够高密度脂蛋白提升现快速科学降脂类药物业界称作较全方位调脂类药物途种药物够体作抑制身体源性胆固醇限速酶HMGCoA原酶隔绝细胞羟甲戊酸代谢事代谢数量减少继续激发细胞膜表面出现低密度脂蛋白（LDL）受体总数活性细胞增特低密度脂蛋白胆固醇（LDLC）减少血清胆固醇增治疗动脉粥样硬化科学快速治疗药物医学界研究方面发现更非降脂类作药物抑制动脉粥样硬化血栓效减轻器官移植异常症状治疗抗肿瘤作外够定程度老年痴呆情况抑制瑞舒伐汀原酶抑制剂够叜体作体脏—肝减少胆固醇靶器官提高肝LDL细胞表面受体数量终减少降低VLDLLDL微粒总体数量
瑞舒伐汀钙片药物成分
品活性成份瑞舒伐汀钙
化学名称：
化学结构式：
分子式：
分子量：
二瑞舒伐汀钙片药物概况
（）瑞舒伐汀钙片适群
通饮食药物进行治疗血脂然异常群
二高胆固醇血症类群
三混合型血脂异常类群
四纯合子家族性高胆固醇血症患者
（二）瑞舒伐汀钙片适群
中成分存敏情况
二活动性肝病患者
三转氨酶升高速度加快
四肾功损坏
五肌病患者
六环孢素
七妊娠期间哺乳期间妇女
（三）药理作
瑞舒伐汀种选择性HMGCoA原酶抑制剂HMGCoA原酶3羟3甲戊二酰辅酶A转变成甲羟戊酸程中限速酶甲羟戊酸胆固醇前体探究具体作时候采取实验动物细胞培养例通动物细胞培养体外综合试验结果显示出瑞舒伐汀效提升细胞表面肝LDL受体数量LDL摄取代谢分解作加强肝脏VLDL肝LDL总数量减少终效阻碍肝脏合成
针非家族性纯合子杂合子家族性高胆固醇血症说混合型血脂异常患者瑞舒伐汀降低总胆固醇ApoB等水瑞舒伐汀降低TG升高HDLC水瑞舒伐汀治疗单纯高甘油三酯血症患者：降低总胆固醇心血发病率角度死亡率影响未证实
单纯高甘油三酯血症患者瑞舒伐汀降低总胆固醇前没明确素药物心血发病率死亡率影响
三瑞舒伐汀钙片药物作
（）降血脂作
罗伐汀降血脂方面效果显著罗伐汀2期床试验结果表明 剂量80 mg时 降 LDLC达 65 般汀类药物降低低密度脂蛋白胆固醇 (LDLC)水 17 ～ 54治疗降血脂药物效果药物提升 LDL数量肝细胞瘤发现中普伐汀罗伐汀提高LDL受体mRNA量约十分
（二）肝细胞选择性作
血胆固醇重成分肝细胞中胆固醇源非肝细胞胆固醇正常细胞需成分身体重保护部分肝脏抑制胆固醇角度该药物鼠肝脏高求该药物干细胞吸收通探究出面结：罗伐汀鼠肝细胞中成纤维细胞胆固醇抑制效力低1000倍
（三）抗动脉粥样硬化作
洛伐汀作较常见作降低血脂脂质浸润泡沫细胞形成延缓动脉粥样硬化等时够阻断羟甲基戊二酸途径特抑制类异戊二烯代谢产物滑肌细胞增殖促进细胞死亡继续粥样斑块缓慢动脉粥样硬化复发
四良反应
通实验出类药品出现异常症状属轻微短暂性床患者实验中发现出现异常患者数量百分四
良事件频率次序排列：
常见症状：分泌失调出现神系统正常头晕痛便秘恶心腹部疼痛骨骼异常出现疼痛全身力
少见症状：皮肤瘙痒荨麻疹
罕见症状：出现敏反应血水肿胰腺炎肌炎横纹肌溶解
罗伐汀原酶抑制剂产品相会产品剂量增加出现异常反应增加情况
肾脏影响：药物患者中发现蛋白尿中蛋白源肾百分患者十毫克二十毫克程时间蛋白尿数量逐渐升高出现++治疗期间尿中蛋白数量出现升高四十毫克治疗患者中例百分三二十毫克治疗者中尿中蛋白数量出现减少消失根床实验市药品提供数中显示现确定尿中蛋白急性进展性肾脏疾病间结
剂量患者中观察血尿床试验数发现药物剂量发生率低
骨骼肌影响：骨骼肌作中发现剂量该药患者肌肉疼痛肌病（包括肌炎）罕见横纹肌溶解尤药物剂量高20毫克患者服药品患者观察身体肌酸激酶(CK)水升高呈剂量结：部分患者轻微症状时间短CK水升高(]5xULN)应中止治疗（见注意事项）
肝脏影响：HMG－CoA原酶抑制剂相少部分药品中发现关转氨酶提升数案例轻微症状短时间发作
市验：总诉示报告药品市场药品中出现良反应事例
罕见：肝胆系统疾病（肝转氨酶升高）
十分罕见：神系统疾病
未知：呼吸胸廓隔疾病咳嗽呼吸困难：胃肠系统疾病出现腹泻症状皮肤皮组织疾病综合征：般症状药部位状况出现身体水肿精神疾病抑郁睡眠障碍（包括失眠梦魇）
科患者群：年龄180周岁童进行床试验通研究发现会伴运动身体活动出现肌肉症状成年相类数实验中观察频率高方面症状瑞舒伐汀年龄阶段安全性基直童青少年患者成年具相似安全性
五瑞舒伐汀钙片床试验研究
国床研究分机双盲两组行进行分组10mg20mg参数进行周期12周第十二周中瑞舒伐汀钙片十毫克未达ATP III LDLC目标患者增加药品剂量二十毫克持续达八周研究开放性非性
危险分层201例患者接受瑞舒伐汀10mg 12周治疗研究机时基线血LDLC192±202mgdl研究结果显示瑞舒伐汀10mg治疗12周LDLC会定降低降低率45左右外血TCApoB会相降低数值降低率3040间次测降低率332ApoB降低率34外瑞舒伐汀会增高中增高例10左右检验应10mg瑞舒伐汀时候受试者LDLC会高美国国家相应标准报告第三次专调查报告（NCEP ATP III）靶目标冠心病角度出发群进行分析数进行总结出类群中达标率较高甚超50进步进行探究没达标准患者进行继续试验剂量进步增加直20mg天次样8周降脂幅度增加时达标率增加起效应实践6周效果已较明显显现调脂作达佳效果逐渐减直12周效果达低结束研究
次研究中药物产生身体异常发生率66药物相次医学研究中出现出现例发生严重异常实验者良事件判断药物相关试验时间段未发生死亡病例案件发生试验中未出现CK升高超正常值十倍肌病接受实验者例ALT升高正常值三倍没实验者申诉结束试验患者逐渐正常没出现生命体征实验室指标心电图改变十三例患者出现轻微ALT升高五例基线ALT值逐渐提升基正常值限点五倍
应产品20mg续治疗时没出现肌病等良情况时具床意义肝酶升高等情况
附表
参考文献
[1] 赵水汀类降脂药物良反应价 药学学报20079(1) 21～28
[2] 叶杜瑞雪 循证汀类药物床应 20084122 (6) 57～62
[3] 杨达宇汀类药物分类较2016
[4] 刘明高脂血症医疗全书中医古籍出版社出版图书200712 (2) 99 106
[5] 陆国高脂血症患者必读海中医药学出版社199927( 6) 22 25
[6] 吕晓红 刘颖 高脂血症专家您面面201524( 3) 122130
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