合格品质量检查制度范
目
工作合格合格品进行识控制防止合格品流出造成影响避免工作疏忽造成重损失
二适范围
程序适公司原材料验收产品生产程现场合格品成品检验合格控制
三职责
3___程序品科理
32评审职责
公司授权检验员负责厂合格品评审
现场合格品评审公司委派员负责
3___处置职责
检验员作出合格品处置决定处置报品科处置
生产员根处置决定时进行处理
3工作程序
原料成品检验试验中发现合格品进行标识评审确定合格品范围性质决定实施合格品处置方案割合格品严重程度范围通知品领导品科关负责
四评审记录
411原料检验程中发现合格品收购检验员根合规定相应技术标准补充求作出评审做记录合格原料予收购
412辅料质检员检验判定合格进货物料辅料质检员应合格物料原辅材料进货检验单标识合格仓库保员标示隔离存放
413产品生产程中合格品判定生产技术员根标准作出评审做质量记录通知质科
41___标厂标识成品进行调查评审记录写出书面报告交供销科
42标识隔离
421原料收购检验时发现合格品律拒收储存程中发现合格品仓库保员作出标识合格品应设立红色标志行隔离堆放
422生产程中产生合格品该岗位员根技术规程规定作出相应标识条件时应合格品隔离
42___合格品粘贴合格识标记填写合格品通知单注明合格原
424合格品隔离方法合格品明显标记存放工厂指定隔离区避免合格品混淆误相应隔离记录
425符合规定检验标准产品允许包装入库
4___处置
431检验员合格品评审作出处置决定相关员进行处置争议品部负责仲裁
432收购原料时发现合格供应方行处置
433生产程中结标准允许返工合格品生产员应相应标准技术规程操作工艺予返工检验员重新验证合格方放行
43___已判定合格成品返工合格产品行堆放做标识
435原料成品储存程中发生合格品仓员进行处置
436已外销合格公司委派员客户协商处理办法做记录写成书面报告交供销科
43___制度制定合理执行情况差错等工作合格类合格应时采取纠正措施
五纠正预防措施
质量负责部门根数分析发现合格潜合格严重程度确定实施纠正纠正措施
51纠正措施采取纠正措施时机
52产品实现程中出现质量合格品重复发生
53走访顾客座谈结果产品质量满意具体事例较严重时
54收反馈质量合格记录
55顾客投诉顾客类问题连续提出抱怨
56供方产品服务出现严重合格
57审外审发现符合项理评审中发现符合项
58质量理工作中出现符合法律法规求时
59质量负责部门负责数分析发现合格进行评审确定否需采取纠正措施
510责部门负责确定需采取纠正措施合格原进行分析确定原需采取纠正措施
511理组织项目质量负责部门责部门提出纠正措施进行评价确定采取措施
512责部门负责组织实施评价纠正措施
513理组织项目质量负责部门责部门实施纠正措施效果进行验证
514理负责纠正措施实施效果提交理部门进行评审
515质量负责部门保持记录
六
61级产品质量监督抽查中发现合格品执行述程序
62客户求合格成品时必须供需双方商定形成书面接受文件需时右供销科客户说明情况相关职部门做标识记录
合格品质量检查制度(二)
合格产品处理制度
效控制合格保健食品理保证营保健食品质量贴合规定求特制定制度
1质量理部负责合格保健食品实行效控制理机构
2质量合格保健食品采购入库销售
3合格保健食品须存放合格品区挂红牌标志合格品库设专专帐理
4保健食品安全理员检查保健食品程中发现合格保健食品应开具停售通知单时通知仓储部业务部门立停止出库销售追回售出保健食品合格保健食品时移入合格品区发现假劣产品报告食品药品监督理局擅退货
5食品药品监督理局抽查检验判定合格保健食品时食品药品监督理局公告发文通知查处发现合格保健食品时应立停止销售追回售出合格保健食品合格保健食品移入合品区
6库期失效破损保健食品保员填写报损审批表保健食品安全理负责签字确认移入合格品库销毁时仓储部应填写销毁清单报保健食品安全理负责审核总理批准
7销退回配送退回质量疑保健食品验收员时报保健食品安全理员确认合格移合格品库
8合格保健食品报损销毁应记录保存二年
9保健食品安全理员会业务部半年合格保健食品状况进行分析分清质量职责便时制定纠正预防措施减少济损失
合格品质量检查制度(三)
合格商品退货商品理制度
医疗器械贴合国家关法律法规质量标准均属合格商品公司严禁合格商品购进销售仓库实行色标理合格品库(区)合格库(区)应明显标志建立专帐
入库前验收发现合格商品应暂存合格品库(区)标挂红牌质科填写医疗器械拒收报告单时发送关部门处理假商品封存时报级监督理部门
需销毁合格商品保员造表质科负责签字报公司理审批质检业务财务负责场监督销毁做销毁记录
购进调入退出商品程序求退货商品执行合超期发货发货价格变动等二入库验收发现质量规格包装等问题三原需退货四确定退货商品务必分存放进入退货库(区)设明显标记五退货商品发票收应作拒付处理
属退货(退出退回)分工业务质等部门具体办发争议公司理决定认真理退货手续备查验
质量查询质量投诉良反应报告制度
营程中质量查询投诉抽查销售程中发现质量问题查明原分清职责采取效处理措施做记录备查
营程中已售出医疗器械发现质量问题应关理部门报告时追回医疗器械做记录销售记录应保存产品售出三年
发生重质量事造成身伤亡性质恶劣影响坏发生部门六时报告公司理质检负责公司应___时报告药品监督理局余重质量事发生部门二日报公司理质检负责公司应三天药监局汇报
发生质量事公司关部门应总理领导时慎重速处理时调查事发生时间点相关员部门事事调查认真分析确认事原明确关员职责提出整改预防措施公司关规章制度严肃处理坚持三放原(事原查清放事职责者群众受教育放没防范措施放)
发生质量事报者作隐瞒事处环节报追究环节负责职责视情节轻重予批评教育通报行政处分处罚
合格品质量检查制度(四)
目
生产工序中合格品进行效统计分析便时改善规定实行分类理
职责
1操作员日生产良品放置指定合格品分类箱(盒)中作记录
2工序品员合格品进行确认
3工序班长负责合格品进行理分析原包括操作员教育
4某产品合格率达___‰时班组长务必品部技术部报告确认否继续生产停机改善
规定资料
1作业员生产时发生合格品进行标识放入机台旁时红箱中班前岗位转换时批生产完成集中分类放入合格品架相应合格品箱中『合格品记录表』相应栏真实填写相关记录
2班班长时合格品进行踪确认签名
3班质检员时合格品进行确认签名
4班班长日出现全部良分类整理班品员确认送仓报废
5仓库收集报废品时根「合格品记录表」进行核填写报废单记录表没品确认允许报废时报废单品确认处理意见
务必遵守事项
1转岗前批完成班前时清点合格品准储存累积良品等第二天清理
2『合格品记录表』项目务必真实详细填写
2班组长务必定期机台确认时红箱良品否清理
3员工良品报废务必班长品确认记录表签名效
[处罚规定]
1没实填写记录记录班长品没确认私报废进行处罚
2罚款金额___元次
处罚够时改正觉遵守取消处罚罚款次教育遵守
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目
工作合格合格品进行识控制防止合格品流出造成影响避免工作疏忽造成重损失
二适范围
程序适公司原材料验收产品生产程现场合格品成品检验合格控制
三职责
3___程序品科理
32评审职责
公司授权检验员负责厂合格品评审
现场合格品评审公司委派员负责
3___处置职责
检验员作出合格品处置决定处置报品科处置
生产员根处置决定时进行处理
3工作程序
原料成品检验试验中发现合格品进行标识评审确定合格品范围性质决定实施合格品处置方案割合格品严重程度范围通知品领导品科关负责
四评审记录
411原料检验程中发现合格品收购检验员根合规定相应技术标准补充求作出评审做记录合格原料予收购
412辅料质检员检验判定合格进货物料辅料质检员应合格物料原辅材料进货检验单标识合格仓库保员标示隔离存放
413产品生产程中合格品判定生产技术员根标准作出评审做质量记录通知质科
41___标厂标识成品进行调查评审记录写出书面报告交供销科
42标识隔离
421原料收购检验时发现合格品律拒收储存程中发现合格品仓库保员作出标识合格品应设立红色标志行隔离堆放
422生产程中产生合格品该岗位员根技术规程规定作出相应标识条件时应合格品隔离
42___合格品粘贴合格识标记填写合格品通知单注明合格原
424合格品隔离方法合格品明显标记存放工厂指定隔离区避免合格品混淆误相应隔离记录
425符合规定检验标准产品允许包装入库
4___处置
431检验员合格品评审作出处置决定相关员进行处置争议品部负责仲裁
432收购原料时发现合格供应方行处置
433生产程中结标准允许返工合格品生产员应相应标准技术规程操作工艺予返工检验员重新验证合格方放行
43___已判定合格成品返工合格产品行堆放做标识
435原料成品储存程中发生合格品仓员进行处置
436已外销合格公司委派员客户协商处理办法做记录写成书面报告交供销科
43___制度制定合理执行情况差错等工作合格类合格应时采取纠正措施
五纠正预防措施
质量负责部门根数分析发现合格潜合格严重程度确定实施纠正纠正措施
51纠正措施采取纠正措施时机
52产品实现程中出现质量合格品重复发生
53走访顾客座谈结果产品质量满意具体事例较严重时
54收反馈质量合格记录
55顾客投诉顾客类问题连续提出抱怨
56供方产品服务出现严重合格
57审外审发现符合项理评审中发现符合项
58质量理工作中出现符合法律法规求时
59质量负责部门负责数分析发现合格进行评审确定否需采取纠正措施
510责部门负责确定需采取纠正措施合格原进行分析确定原需采取纠正措施
511理组织项目质量负责部门责部门提出纠正措施进行评价确定采取措施
512责部门负责组织实施评价纠正措施
513理组织项目质量负责部门责部门实施纠正措施效果进行验证
514理负责纠正措施实施效果提交理部门进行评审
515质量负责部门保持记录
六
61级产品质量监督抽查中发现合格品执行述程序
62客户求合格成品时必须供需双方商定形成书面接受文件需时右供销科客户说明情况相关职部门做标识记录
合格品质量检查制度(二)
合格产品处理制度
效控制合格保健食品理保证营保健食品质量贴合规定求特制定制度
1质量理部负责合格保健食品实行效控制理机构
2质量合格保健食品采购入库销售
3合格保健食品须存放合格品区挂红牌标志合格品库设专专帐理
4保健食品安全理员检查保健食品程中发现合格保健食品应开具停售通知单时通知仓储部业务部门立停止出库销售追回售出保健食品合格保健食品时移入合格品区发现假劣产品报告食品药品监督理局擅退货
5食品药品监督理局抽查检验判定合格保健食品时食品药品监督理局公告发文通知查处发现合格保健食品时应立停止销售追回售出合格保健食品合格保健食品移入合品区
6库期失效破损保健食品保员填写报损审批表保健食品安全理负责签字确认移入合格品库销毁时仓储部应填写销毁清单报保健食品安全理负责审核总理批准
7销退回配送退回质量疑保健食品验收员时报保健食品安全理员确认合格移合格品库
8合格保健食品报损销毁应记录保存二年
9保健食品安全理员会业务部半年合格保健食品状况进行分析分清质量职责便时制定纠正预防措施减少济损失
合格品质量检查制度(三)
合格商品退货商品理制度
医疗器械贴合国家关法律法规质量标准均属合格商品公司严禁合格商品购进销售仓库实行色标理合格品库(区)合格库(区)应明显标志建立专帐
入库前验收发现合格商品应暂存合格品库(区)标挂红牌质科填写医疗器械拒收报告单时发送关部门处理假商品封存时报级监督理部门
需销毁合格商品保员造表质科负责签字报公司理审批质检业务财务负责场监督销毁做销毁记录
购进调入退出商品程序求退货商品执行合超期发货发货价格变动等二入库验收发现质量规格包装等问题三原需退货四确定退货商品务必分存放进入退货库(区)设明显标记五退货商品发票收应作拒付处理
属退货(退出退回)分工业务质等部门具体办发争议公司理决定认真理退货手续备查验
质量查询质量投诉良反应报告制度
营程中质量查询投诉抽查销售程中发现质量问题查明原分清职责采取效处理措施做记录备查
营程中已售出医疗器械发现质量问题应关理部门报告时追回医疗器械做记录销售记录应保存产品售出三年
发生重质量事造成身伤亡性质恶劣影响坏发生部门六时报告公司理质检负责公司应___时报告药品监督理局余重质量事发生部门二日报公司理质检负责公司应三天药监局汇报
发生质量事公司关部门应总理领导时慎重速处理时调查事发生时间点相关员部门事事调查认真分析确认事原明确关员职责提出整改预防措施公司关规章制度严肃处理坚持三放原(事原查清放事职责者群众受教育放没防范措施放)
发生质量事报者作隐瞒事处环节报追究环节负责职责视情节轻重予批评教育通报行政处分处罚
合格品质量检查制度(四)
目
生产工序中合格品进行效统计分析便时改善规定实行分类理
职责
1操作员日生产良品放置指定合格品分类箱(盒)中作记录
2工序品员合格品进行确认
3工序班长负责合格品进行理分析原包括操作员教育
4某产品合格率达___‰时班组长务必品部技术部报告确认否继续生产停机改善
规定资料
1作业员生产时发生合格品进行标识放入机台旁时红箱中班前岗位转换时批生产完成集中分类放入合格品架相应合格品箱中『合格品记录表』相应栏真实填写相关记录
2班班长时合格品进行踪确认签名
3班质检员时合格品进行确认签名
4班班长日出现全部良分类整理班品员确认送仓报废
5仓库收集报废品时根「合格品记录表」进行核填写报废单记录表没品确认允许报废时报废单品确认处理意见
务必遵守事项
1转岗前批完成班前时清点合格品准储存累积良品等第二天清理
2『合格品记录表』项目务必真实详细填写
2班组长务必定期机台确认时红箱良品否清理
3员工良品报废务必班长品确认记录表签名效
[处罚规定]
1没实填写记录记录班长品没确认私报废进行处罚
2罚款金额___元次
处罚够时改正觉遵守取消处罚罚款次教育遵守
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