1 ISO体系建设维护包括类外审体系文件更新存档等
2 类质量问题客诉问题查找原判定责部门发纠正预防单督促改善验证改善效果
3海外客诉客户调查接调查资料回复
4协助QA部长ISO标准建立公司质量理体系协助安全环保部建立环境安全理体系
QA质量工程师岗位职责(二)
1新产品评审确保研发环节产品质量满足求
2现场质量改进推进
3产品验收标准制定培训检验员掌握产品测试检验技
4客户投诉处理召开市场质量改进会
5提升客户满意度
6导现场QRQC会议推进现场快速反应质量控制
7级交办事务
QA质量工程师岗位职责(三)
1负责项目开发先期质量策划组成员商讨PFMEAControl plan
2协助项目工程师完成新产品认提交PPAP
3新产品SOP前项目工程师起完成工艺程确认
4指导生产程质量控制相关环节质量监督
5项目导针合格品进行分析处理职部门起制定纠正措施踪
6根生产中缺陷顾客抱怨信息产品工艺作持续改进
7IE起月进行现场工艺审核时评估风险年更新FMEA控制计划
8负责检验设备选型工作MSA分析
9顾客定期访问顾客抱怨处理
10协助检验员日常合格品处理建立维护产品追溯系统
11配合部门理进行公司体系理工作
QA质量工程师岗位职责(四)
1 负责ISO13485医疗器械GMP求建立公司质量理体系
2 负责公司质量理体系运行维护验证审等质量理工作
3 负责编制质量检验文件检验指导书检验操作规程等
4 负责参公司菌器械产品洁净环境工艺验证确认相关工作
5 负责部门进行质量理体系宣传培训工作
6 配合药监部门监督检查体系核查工作
QA质量工程师岗位职责(五)
1 解遵守国家公司质量方针规定积极参加质量培训健全公司质量理文件体系
确保受控文件容符合ISO9001ISO2___ISO___等标准求
2 通目标制定绩效理日常监督导等做提升QA绩效通培训断提升工作技
3 原辅料产品放行进行审查合格批次处理进行审批
4 生产程批记录进行审查督促车间偏差批次进行调查整改
5 定期公司质量情况进行回顾发现问题督促相关部门进行整改
6 牵头制定质量体系中发现问题符合项采取行动方案
7 牵头处理客户投诉质量事
8 协助相关部门制定实施质量改进计划
9 组织公司部审核促进质量体系持续改进
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