某制药企业百级洁净区空调安装案例_secret

某制药企业百级洁净区空调安装方案

企业异搬迁公司冻干车间整体新建根药品生产质量理标准〔GMP98版〕求结合制剂品种生产质量环境求生产车间净化级十万级万级菌万级百级百级位车间区制剂灌封分装加塞冻干等部位空调送风方式：十万级万级菌万级百级分独立空调系统进行区域空气调节控制洁净房间送风方式采送风侧回风方式洁净房间温度湿度区域空调机组集中控制洁净房间消毒通空调系统采臭氧甲醛熏蒸方式百级区域空调系统施工安装百级测试程中出现问题采取措施做简讨
目前药品生产洁净厂房百级控制区域般局部百级全室百级两种形式局部百级面积通常较周围环境万级洁净区生产工艺没特殊求百级区域环境参数万级洁净区求致通常温度1826℃湿度4565噪声65dB度应300LX百级洁净区空调般采循环方式体分：第种带冷热源控制空气处理机组+高效送风单元第二种带风机高效层流罩送风单元〔局部层流罩FFU〕百级洁净区温湿度次风量补充处理系统保证局部百级区域温湿度新风处理系统控制
公司冻干车间生产线菌灌封区采全室百级先期设计采百级区部设静压箱百级区吊顶满布FFU送风单元（见图1）

采种方式会点缺乏：
1室温湿度法控制易超标
2室次风量补充难达造价高
3操作面风速易难控制均匀种安装负压密封方式安装质量求非常高果FFU数量噪声超标
综合述结合生产工艺求现场条件设计院生产工艺理部门沟通综合方面建设意见冻干菌灌封间全室百级空气处理方式空气滤设备安装进行修改菌灌封间采台空气循环处理机组加新风补充形式空气循环机组设风机段换热段加湿段等换热段加湿段分通冷热媒室夏冬季进行温度湿度控制新风源菌万级空气处理机组保证室正压卫生求
菌灌装房间面积约30方米室顶棚安装锈钢层流罩〔材质304〕层流罩安装高效滤器〔高效滤器满布率83〕高效滤器部安装均流板部安装均流孔板明灯具安装孔板支架百级洁净空气两局部组成：第局部空气循环处理机组局部风取室处理通高效送入室目保证百级区域断面风速求第二局部新风补充局部新风取菌万级空气处理机高效送入室通室回风口回万级空气处理机目保证万级区域洁净度温湿度保证正压满足室卫生求房间送风方式送侧回〔见图2〕
种方案优点：
1较控制室噪声保证洁净区噪声符合求
2通增设空气循环机组温湿度调整功够控制室温湿度符合药品生产环境求
3提高室新风补充力满足操作员工作舒适程度
4保证房间相压差求
种方式缺点设置百级循环风时空气处理机组技术夹层需较空间时送风罩静压区相洁净区正压高效滤器安装层流罩制作安装质量求高
百级区域空调检测程中尘埃测试沉降菌检测室温湿度均次合格测试中发现百级截面风速均匀局部侧墙回风口风速均出现噪音通风速测量发现百级区域送风截面风速均匀局部送风风速超规定值导致系统相应回风风速高造成回风口发出噪音解决问题百级供风空气循环机组加装变频器通变频器风机风量调整降低局部百级洁净区断面风速送风全室百级洁净区断面风速均匀稳消回风口噪音现象
机组加变频器通调试百级洁净区进行测试该区域空气尘埃沉降菌温湿度风速相压差噪音均全部符合求现该项工程已通认证已生产运行半年余目前定期监控检测中项指标均检测合格满足生产工艺求

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