2021年二类精神药品管理规章制度范本


    2021年二类精神药品理规章制度范
    二类精神药品购进必须具药品生产许证药品营许证营业执合法生产指定营单位采购
    二制定购进计划应市场需基准销定进
    三首营品种必须严格首营品种理制度办理关手续
    四签定购货合时必须注明质量条款包装标志运输注意事项等求
    五购进药品必须完整做记录办负责应签名记录妥善保存五年备查
    六国家精神药品实行制
    二类精神药品验收理制度
    严格法定现行质量标准合规定条款购进药品进行逐批验收
    二验收二类精神药品应点验包装验收时必须双场发现质量疑应报质科复查确认必时送药品检验检验
    三验收时原件短少验收员应时写出报告单位领导签字加盖公章附原装箱单供货单位索赔
    四验收员权拒收包装破损质量造成良影响药品
    五验收合格药品应立通知入库合格药品置合格区处理
    六认真做验收记录做字迹清晰容真实完整记录双核签字妥善保存五年备查
    二类精神药品保养护理制度
    二类精神药品保养护必须设置专库专柜仓库(柜)设施牢固具抗撞击力时应具防火防盗报警等安全设施
    二二类精神药品储存明显标志严格实行色标理
    三二类精神药品应专柜存放专专锁理专账记录定期盘点做账货相符专账册保存期限应药品效期满日起少___年
    四药品养护员做二类精神药品养护工作库通风温控湿装置防药品霉变潮解变质认真做养护记录
    五药品养护员发现药品质量问题时应立挂黄牌停止销售时填写合格药品报告确认处理单时报质量理科
    二类精神药品销售理制度
    二类精神药品批发供应象药品监督理部门批准批发企业医疗单位药品零售企业单位
    二销售时应核实购货单位资质文件采购员___明
    三二类精神药品发货必须严格执行双发货制度认真做复核记录
    四提需提供效证件交接单列品种面点清数量提货签字备查
    二类精神药品运输理制度
    营单位运输二类精神药品时应货运单写明该药品具体名称发货记录栏加盖类专章二类精神药品专章等
    二二类精神药品运输时应确保整件包装完破损零散药品必须单独包装封箱明显标志破散药品装车
    三二类精神药品运输中应专负责点交购货单位收货证签名
    四运输途中抢盗丢失案件发生应立报告药监公安部门查处
    五托运承运行运输精神药品采取安全保障措施防止药品运输程中盗抢丢失
    二类精神药品退货理制度
    购进二类精神药品外观包装等质量合格需退货时应该药存放退货区明显标志时报质量理科
    二客户药品质量合格求退货时应详细记录客户反映情况做记录时情况报公司质量理科
    二类精神药品销毁报损理制度
    二类精神药品保运输中发生破损时应仓库保员仓库负责写出书面报告报质量理科核实物查明原提出处理意见总理批准实施方填写报损单报损
    二二类精神药品开箱验收时发现原箱短少破损时验收员写出报告质量理科确认加盖公章方供货商索赔
    三破损药品残体妥善保备关部门检查处理保员擅处理销毁
    四保储存期间发生虫蛀霉变污染效期二类精神理药品应时填写合格药品报告确认处理单报质科进行确认移入合格区
    五检验确认合格二类精神药品应立停止销售置合格区保员填写报损单报质科质科签署意见写出销毁报损书面申请报药监部门批准
    六销毁合格二类精神药品时必须药监部门单位质员监督场销毁监销员均应签字备查
    七未药品监督理局批准合格二类精神药品擅销毁
    二类精神药品丢失盗安全理制度
    保营二类精神药品仓库应加强值班工作做___时值班记录
    二严禁非保员意进入仓库班前应检查库情况锁库门窗夜间值班巡回检查仓库周围情况做值班记录
    三发现药品盗保护现场时报药监公安部门查处
    四发现二类精神药品运输途中丢失时时报药监公安部门查处
    五发现二类精神药品丢失盗非法购销流入社会时单位应立___写出书面报告报药监公安部门查处
    六做仓库消防工作备齐必消防器材保证消防器材安全效
    七严禁吸烟杜绝火种班时切断电源防止安全事发生
    二类精神药品理制度范篇二
    第条加强二类精神药品理根___药品理法___品精神药品理条例___品精神药品处方理规定等关规定制订制度
    第二条医疗单位应精神药品购计划指定精神药品营单位购医疗单位购买精神药品准单位转售
    第三条医生应根医疗需合理精神药品严禁滥特殊需外二类精神药品处方次超七日常量遇特殊情况癫痫精神病等需长期服二类精神药品患者二类精神药品口服剂型门诊处方量延长三十日常量医务员开处方二类精神药品
    第四条二类精神药品须开二类精神药品专处方处方应书写规范字迹清晰处方必须载明患者姓名年龄性药品名称剂量法等签写开方医师姓名配方实行双核配方核必须签名符合规定精神药品处方药剂员应拒绝调配处方应留存两年备查
    第五条二类精神药品单独存放库存备二类精神药品定期清点保持帐物相符破损缺少应书面报告药剂科院药事理委员会批准处理
    第六条病区手术室应根医疗实际需申报备二类精神药品二类精神药品品种数量报___品精神药品理组批准住院药房办理相关手续备案住院药房发备量建立二类精神药品备基数理台帐
    第七条床科室需第二类精神药品处方时科室指定部门领指定专职员妥善保二类精神药品医嘱单日发日量出院带药特殊情况医嘱单第二类精神药品专处方领药
    第八条二类精神药品程中发现质量问题良反应应时药剂科反馈时处理发生失窃情况应时院长保卫科卫生行政部门汇报
    二类精神药品理制度范篇三
    加强二类精神药品等特殊药品理防止述药品流入非法渠道根特殊药品理条例药品相关流通法律行政规章结合司实际情况现制订二类精神药品等特殊药品专项理制度请部门制度规定严格执行
    涉药品范围国家特殊药品目录中列二类精神药品具体品种见附页该类药品国家般药品进行营理外应符合列理求
    二二类精神药品采购关法律法规规定司必须___药品理法规定取药品生产许证药品批准文号等关资质生产企业具备营二类精神药品资质药品批发企业采购该类药品采购该类药品前采购部门应时做首营资料收集报批备案工作质部门述资料___合格需该类药品关资料存档完成首营资料审批方购进该类药品
    三二类精神药品验收入库该类特殊理药品货验收员应时分辨出该类药品特殊储藏求应立储存条件放入相应库验区中限度保证该类药品质量验收程序该类药品进行实物验收合格应时通知仓库架入库仓库应该类药品时存放设置双双锁专库中符合运输储存求符合规定该类药品验收员应拒收立通知质量理部门进行处理
    四二类精神药品保养护养护员该类药品列重点养护品种重点养护品种标准进行养护库药品发现存质量问题时应时报质量理部门储运部指定专该类药品进行保库保时发现该类药品出现短少应立注意保护现场通知部门领导部门领导确认应时通知质量理部门公司安全理部门情况严重应立报告药监公安部门发货出库时应双复核合格方出库出库复核记录拣货员复核员签全名存档备查出现错发发该类药品时储运部关员应时追回通知关部门进行处理
    五二类精神药品销售理该类药品销售医疗机构二类精神药品生产企业类批发企业二类精神药品绝允许该类药品销售合法资质类销售客户公司销售部门应业务员做宣传工作发货员复核员工作中发现该类药品销售述违规企业行时应时截停报部门领导作出处理
    六二类精神药品营理二类精神药品验收检查保销售出入库登记记录应保存超二类精神药品效期___年质量理部该类药品进行全面理质量理部部长具体负责部门应积极配合实施质量理部应关环节员工进行宣传培训具备符合述理规定力质量理部应季度该类药品营理进行次全面检查时分环节进行抽查防该类药品进入非法渠道检查抽查程中查违规行直接责应关质量理规定进行严肃处理
    司二类精神药品理规定请相关部门严格述规定执行该规定解释权司质量理部规定审批部门核准日开始执行
    二类精神药品理制度范篇四
    第二类精神药品床广泛特殊理药品该类药品直接作中枢神系统兴奋抑制具潜赖性耐受性保证院第二类精神药品安全特制订院第二类精神药品理制度
    实行专负责采购专验收记录收货时仔细清点药品数量检查药品质量仔细核药品名称规格数量批号效期批准文号等项信息
    二采专柜加锁储存专账目理储存药品必须安全防范措施设置专库房专保险柜严防药品丢失出账入账购(领)药处方证做入账出账结存数量衡
    三月进行盘点检查药品质量期损坏药品时申请销毁保证药品质量完求时药监卫生公安等理部门报送药品情况
    四药师发药时认真审核处方第二类精神药品专处方白色处方右角标注精二前记正文记等规定项目组成处方般超___日量单张处方超药天数特殊情况必须处方医师注明理方调配调配时必须做四查十严格规定药品适应症法量药品做药指导药合理处方应拒绝发药
    第二类精神药品理制度3五发出药品专册记录记录容患者姓名名称规
    格数量批号效期处方医生发出日期等做药品登记记录
    六第二类精神药品处方保存___年备查
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