审核根概念
[练] ISO9000标准问卷调查
1 实施ISO90002000标准质量理原什幺？
2 实施ISO90002000标准求建立文件化程序条款？
3 ISO9001：2000标准中直接涉高理者求条款？
4 ISO9001：2000标准中直接涉顾客〞求条款？
质量理体系
输出
质量理体系持续改良
理职责
资源理
测量分析改良
产 品
实 现
顾客
求
顾客
满 意
输入
产品
图释 增值程
信息流
图1 程根底质量理体系模式
11 审核〔Audit〕定义
获审核证进行客观评价确定满足审核准程度进行系统独立形成文件
程
12审核理解
（1） 审核活动程进行检查效理工具审核结果理者采取措施提供信息
（2） 目确定满足审核准程度：
1确定受审核方理体系规定求符合性
2评价法律法规求符合性
3确认实施理体系满足规定目标效性
确定审核目时应考虑述方面：
1理优先级
2商业意图
3理体系求
4法规求
（3） 审核准审核
审核准〔Audit criteria〕作审核组方针程序求〞
质量理体系审核准通常：
1 ISO90012000质量理体系求外审准
2 质量手册形成文件程序相关质量理体系文件
组织根ISO90012000求编制文件组织质量理体系建立实施改良提供强制性指令具体运作指导旦发布组织质量理法规审准
外质量方针目标政策承诺等重审核准般反映质量理体系文件中形式存
3适组织法律法规求
国关产品效劳工程质量着相应法律法求中华民国产品质量法食品卫生法等
求包括：
a) 行业标准：
b) 关机构协定
c) 非法规性指南
（4） 确保审核效性效率应坚持审核客观性独立性系统性三核心原
审核客观性表现：
1获审核证〔Audit evidence〕必须审核准关够证实记录实陈述信息〞
审核证包括：存客观事实访问负责员陈述现文件记录审核证应事实描述验证含推理猜测成分审核员应采正手段获客观证根底形成审核证
2审核应收集证审核准进行客观评价形成审核发现审核发现〔Audit Finding〕 收集审核证审核准进行评价结果〞 审核发现分合格〔符合〕项合格〔符合〕项应包括三条款a）审核证b）审核准c）拟评价
3 审核形成文件程包括审核方案检查表现场审核记录符合报告审核报告首末次会
议记录等通文件形式确保审核客观性
审核独立性表现：
1审核授权活动授权理者决策公司规定合求审核委托方法律求：
2审核员整审核程中应保持公正防止利益突
3审核组成员应开展职业化审核遵守职业标准例：审核员办事准行业致性保密意识素养
4审核员应具备开展相应审核工作力受审核活动区域直接责员
5坚持审核准审核证根底审核方进行客观评价证明受审核方错情况时应认提出相反审核时证时应受审核方罪推定〞原
审核系统方法表现：
1审核包括文件审核现场审核两方面文件审核符合情况进行现场审核文件审核重点检查质量理体系文件认证标准符合性充分性效性效率
2审核包括符合性效性达标性三层次符合性指质量活动关结果符合审核准效性指质量理体系否效实施达标性质量理体系指实施结果否达预期目标审核包括三方面层次容构成次完整审核仅审核中层次容出正确审核结
3审核前应进行筹划确保利建立方法技巧确保审核证审核发现相关性信性
4 审核利建立方法技巧确保审核证审核发现相关性信性充分性彼独立审核组象审核应出相类似结
5 审核应方案检查表进行审核方案通常部门活动〔程〕编写强调安排领导层审核检查表应列出部门程活动审核容审核方法
6审核系统性定审核范围实现审核前首先应确定审核范围
7 ISO90012000筹划整质量理体系某程时相质量理体方法：
a) 确定顾客需期
b) 建立组织质量方针质量目标程目标
c) 确定程实现质量目标必需程〔子程〕职责
d) 确立程实现质量目标效性测量方法
e) 测量确定程效性
f) 根测量结果确定纠正措施预防措施
g) 寻求质量改良时机
h) 筹划实施监控评价质量改良确定续措施
审核时应围绕述序收集相应客观证
13 审核范围〔Audit Scope〕
审核范围某定审核深度广度〞审核包含素术语表达：理位置组织单元活动程确定审核范围关重审核范围界定实际界定组织建立质量理体系覆盖范围承诺实施范围
程方法根底ISO90012000强调审核范围组织单元场程活动表示
ISO90012000中程分产品实现程产品实现支持程者包括理程产品实现程顾客关程产品求评审设计开发采购生产效劳等产品支持程理职责资源理测量监控等审核范围中程活动应两方面考虑确定审核范围时应考虑允许删减删减点：
1 删减必须满足ISO90012000中允许删减〞规定：
2 组织认证范围已具程职删减
3 限第7章产品实现〞
4 75 生产效劳提供〞 中需求根组织实际情况进行删减审核组应评审删减适宜性符合性
审核范围中产品实现程列举法描述方锅炉设计开发制造安装效劳〞工业民建筑施工安装效劳〞等排法描述方XX产品〔包括设计开发程〕〞
质量理体系覆盖产品种类较时审核范围应考虑产品特点
14 合格〔符合〕
合格〔符合〕指未满足求〞求相关方提出包括三方面：
1 明显求规定求明示求文件中说明：
2 惯隐含求
3 必须履行需求期
审核述符合项指未满足规定求〞ISO90012000标准中定义未满足求〞略
审核中符合项判定应ISO90002000标准明显求顾客投诉隐含求符合符观察项形式审核报告中适描述
[练二] 事实推断
仔细阅读面段落确定描述事实推断现定义：
事实：根短文确定陈述
推断：根知道事情未知事情陈述
季青RS公司设计工程师通知午11点钟赵林办公室开会讨宗订单详细标准赵林办公室路遇事受重伤赵林接季青出事消息时季青已送医院做X光透视赵林医院 想问情况象没知道季青情况赵林错医院
1 季青先生设计工程师
2 季青先生见赵林先生
3 季青先生参加会定午11点开始
4 该事发生RS公司
5 季青送医院做X光透视
6 赵林 询问医院里没知道季青情况
7 赵林错医院
[练三] 符合项判断简述理
1 某宾馆中央空调失灵客抱怨房间太热
2 红叶宾馆质量方针：您需责您满意目标
3 某商场院雇员：田总外面顾客退50副球拍您幺办？ 田总：噢退货行退货额已超幺退奖金受影响样吧——先试试劝退货果实退买点抵笔钱全事情办月奖金加50块
4 质检科提供2001年13月份车间巡检中反映：罐头印刷线机涂料常发生堵塞现象质检科科长解释造成堵塞原涂料喷嘴角度等问题现已专门委派名操作式旁监视发现堵塞立停机
5 抽查某港务局轮驳公司2001年原油驳作业质量确认表规定保存年实未保存
2质量体系审核分类
质量体系审核常常分部质量体系审核外部质量体系审核两类
部质量体系审核第方审核企业〔组织〕身质量体系进行审核外部质量体系审核分第二方审核第三方审核两类前者需方派出审核员合规定求
供方质量体系进行审核者独立第三方〔认证注册机构〕申请认证注册企业〔
组织〕进行质量体系审核目定认证注册
三种审核分类含意清楚致混淆现实生活中形式拟特殊质量
系审核公司派出审核组属单位进行质量体系审核总公司授权合规定条件
总公司属单位属单位质量体系审核咨询机构协助企业建立质量体系验证咨询效果检验该企业质量体系否效运行质量体系审核〔审核时提咨询意见审核提〕等算外部质量体系审核
外部质量体系审核较部质量体系审核更高独立性
3质量理体系审核般步骤
部质量理体系审核致分步骤进行：
1 确定务果例行审核年度方案规定进行果特殊审核明确目受审
部门条款次审核明确采务确定程序关领导批准达
2 审核准备理者代表指定审核组成员组成审核组审核组长应领导全组编制具体审核方案日程表审核务分配审核组成员审核员应编制检查表组长审核实施时全组应集中关文件〔标准手册关程序文件作业指导书等〕加审阅审核方案日程表确定应早通知受审部门负责征意请决定位部门发言陪员
3 现场审核审核组应准时达审核现场召开次正式首次会议说明审核目范围
方法果例行审核部门进行审核种首次会议适简化现场审核应
事实根标准文件规定准收集客观证作出公正判断发现合格规定填写合格报告请受审部门领导事实表示认〔签字〕现场审核末次会议结束末
次会议审核组应报告审核结果宣读合格报告请受审部门负责填写纠正措施方案
4 编写审核报告审核组长应规定格式根审核结果编写审核报告报告理者代表审定
正式达受审部门
5 纠正措施 踪质量理部门应会审核组纠正措施方案进行踪验证
6 全面审核报告编写纠正措施方案完成情况汇总分析果例行审核部门
条款审核完成〔般年〕质量理部门负责应根部门审核报告汇总编写出份
全面审核报告分析评价整体系效性次审结果相拟评价进步情况时全年部门实施纠正措施加汇总分析种结果均应报高领导作理评审输入
步骤均应审程序中明确规定审程序应根组织实际情况编制
步骤容缺少
[练四] 合格项判断简述理
1 监视测量装置校准周期方案表中没信息反映校验点检测容验收标准等容
2 6月3日份采购单中求采购白色蚕豆包装袋75克145克10万该采购单已规定批准审核员相应份送检单〔6月7日〕中发现实际货125万12万
3 生产线检测纸板仪器维护善指针已扭曲变形底边检测反射面脏
4 进出口贸易部审核员发现811月份代理销售保占合总数56 便问部门理销售合进行合评审？部门理说：代理销售合需合评审产品生产提供
公司
5 吸顶灯装配工艺卡规定：装灯座高压测试实际操作高压测试装灯座操作工说：样做产品质量没影响效率高〞
6 RS公司规定：月召开次产品质量分析会审核员发现2001年34月份没产品质量分析会会议记录品质部理说：期间总工程师出差没开会
7 某汽车制造厂生产批新型卡车投放市场户纷纷信申诉说种汽车排出
害气体已超国家环境保护法规规定时交通理局罚款市已明令禁止种汽车行驶
8 审核员组件仓库中发现六箱子标需方件〞字样仓库解释说户送
批特殊电子组件器件指定安装产制造产品审核员问户提供组件否验证仓库说：组件然户提供质量然负责验证说样尖端产品根没检验手段〞
9 成衣车间货生产样衣放车间抽屉里车间说：车缝工时知道里审核员发现放样衣抽屉里两件衣服两件衣服车间说时存放样衣
10 某豆制品加工场四周墙裙均白瓷砖贴面墙裙高度12m食品企业通卫生标准〞
〔GB1488119440〕中条规定：生产车间墙壁浅色吸水渗水毒材料覆涂白瓷砖防腐材料装修高度底150m墙裙
11 审核员审核某电开工具公司注塑工序时发现：料筒温度监控〔规定半时记录次〕1516时均记录解15时中班换班时间两班记
[结] 符合项判断技巧
1现场审核时审核员常时收集客观证形成审核发现进行符合性判断
正确判断深刻理解标准求外需掌握技巧现ISO9001：2000例条款判断技巧介绍：
（1） 高理者标准中直接涉高理者求条款：51理承诺52顾客关注焦点53质量方针54筹划55职责权限沟通56理评审等判断述条款合格项意味着系统失效责者高理者合格项引起措施会涉整质量体系应慎判
（2） 更改设计开发求相关文件更改问题应判设计开发更改控制
顾客产品求相关文件更改问题应判产品关求评审目标相关文件更改问题
应判质量理体系筹划述判断外质量理体系文件更改问题均判文件控制
（3） 标识标准中直接涉标识条款：文件控制质量记录控制标识
追溯性顾客财产产品防护等标识问题进行判断时应根标识象性质
寻找相关条款
（4） 记录标准中求记录记录时应判应条款提供证记录问题
判质量记录控制作产品实现质量记录筹划问题应判71产品实现筹划
（5） 员标准条款中涉员问题时采取表里原应知知应会会宜判62力资源
（6） 测量 监视程中员设备工装环境方法信息时间等程参数测量监视应判程监视测量进货半成品〔制品〕特性测量监视应判产品测量监视生产效劳运作程中监测活动应判生产效劳提供控制
顾客满意否监测判顾客满意
（7） 做法实际做法效未满足规定求合理合法时应判合格项实际做法符合规定求该规定做法合理科学合法合理时应判合格项
（8） 评审标准中直接涉评审〞求条款：51理承诺53质量方针文件控制56理评审产品关评审设计开发筹划设计开发输入设计开发评审设计开发更改控制生产效劳提供程确实认持续改良纠正措施预防措施等评审问题进行判断时应根评审象性质目寻找相应条款
（9） 识标准中直接涉识求条款：41总求文件控制质量记寻控制设计开发评审设计开发更改控制标识追溯性顾客财产76监视测量装置控制83合格品控制84数分析等识〞问题进行判断时应根识场合时机象目范围寻找相应条款
（10） 法律组织传达遵守法律问题判51理承诺组织知法问题根涉象范围分判52顾客关注焦点产品关求确实定力意识培训等条款组织守法问题根处程场分判设计开发输入设计开发输出组织行否符合法律法规评价问题根评价目性质象分判56理评审产品关求评审设计开发评审部审核等条款
（11） 资源标准中直标中直接涉资源〞求条款41总求51理承诺评审输出6资源理71产品实现筹划等资源问题进行判断时应根识提供理资源场合目类象寻找相应条款没相应条款判时均判61资源提供
（12） 沟通标准中直接涉沟通〞求条款：51理承诺53质量方针职责权限理者代表部沟通顾客沟通设计开发筹划采购信息等沟通〞问题进行判断时应根沟通象程目寻找相应条款
（13） 改良质量理体系程存改良时机改良〞问题判断应根改良象程时机寻找相应条款通常针合格产品身采取措施问题应判83合格品控制针审核发现采取措施问题宜判部审核针质量理体系问题采取措施问题宜判56理评审针程中实际合格产生原采取防止发生措施问题应判纠正措施针程中潜合格原采取防发生措施问题应判预防措施
（14） 确认标准中直接涉确认〞求条款：产品实现筹划产品关求评审设计开发筹划设计开发更改控制生产效劳提供程确实认监视测量装置控制确认〞问题进行判断时应根确认需象程目寻找相应条款
（15） 筹划标准中直接涉筹划〞求条款：41总求总质量理体系筹划71产品实现筹划设计开发筹划81总部审核程监视测量产品监视测量等筹划〞问题进行判断时应根筹划象目程时机需寻找相应条款
（16） 设施设备装置根底设施确定提供维护问题应判63根底设施生产效劳设备维护工装理等问题应判生产效劳提供控制生产效劳设备配置问题应判63根底设施生产效劳程中监视测量装置获问题应判生产效劳提供控制测量力校准防护确认问题应判76监视测量装置控制
（17） 防护生产效劳运作程中〔包括搬运贮存包装交付等〕涉产品防护应判产品防护涉根底设施防护应判63根底设施涉生产效劳设备{工装}防护应判生产效劳提供控制涉测量监视装置防护应判76监控测量装置涉身安防护应判64工作环境
（18） 顾客标准中直接涉顾客〞求条款：51理承诺52顾客关注焦点53质量方针理者代表56理评审61资源提供72顾客关程顾客财产采购产品验证产品监控测量83合格控制顾客满意84数分析纠正措施等顾客关问题进行判断时应根顾客关程象目寻找相应条款
（19） 确定标准中直接涉确定〞求条款41总求52顾客关注焦点61资源提供力意识培训63根底设施工作环境71产品实现筹划72产品关求确实定设计开发筹划76监视测量装置控制81总顾客满意部审核84数分析纠正措施预防措施等确定关问题进行判断时应根确定目象程寻找相应条款
（20） 生产效劳提供控制中应包括设备工装工艺生产搬运贮存包装交付效劳等组织产品实现特定程涉述方面问题时没条款相应时均判生产效劳提供控制
（21） 统计技术统计技术应知识没掌握应正确判力意识培训统计技术应问题判81总
（22） 批准标准中直接涉批准〞求条款：文件控制设计开发输出设计开发更改控制生产效劳提供程确实认采购信息产品监视测量83合格品控制等批准〞问题进行判断时应根批准象权限程寻找相条款标准条款中批准求组织质量理体系文件中批准求时应根组织文件求应条款进行判断
（23） 细细细粗细粗原文件控制
（24） 贴原标准找完全号入座〞条款时判接条款
（25） 效原存种判断时利改良易见效条款处判
（26） 关键原时存问题时应寻找关键客观证关键问题进行判断
（27） 密切联系原问题应透现象质应问题产生紧密关系原外判
（28） 合类项原相轻微合格项采取合类项方法文件控制中标识等
（29） 具体分析审核象切忌文生义
4部审核筹划
部质量理体第审核准备工作致容：
1 组成审核组
2 编订方案
3 收集审阅关文件
4 编制检查表
5 通知受审核部门约定具体审核时间
现分说明
41组成审核组
进行部质量理体系审核前理者代表应命审核组长审核员组成审核组需名审核员审核审核组长单独进行
选择审核组长时考虑素：
1 资格 必须组织领导命培训部质量理体系审核员
2 业务范围 审核组长应审部门直接责关系审核部门业务定解
3 工作验 审核组长起审核组员较审核验
4 组织力 审核组长应组织理整审核工作力
选择审核组员时考虑素：
1 资格 必须组织命审员特殊情况审核组吸收业务专家见审员观察员参加审核组需理者代表批准
2 业务范围 专业审部门业务相适应强求专业致审核员应审部门直接责关系该部门成员
3 专业知识 审员审部门业务专业知识应定解强调定方面专家
4 工作中协调 果审核组规模较名审核员应考虑工作中否协调配
合团结合作
5 受审核部门接受 理代表审核组长决定审核组成员前应征受审部门意
受审部门肯接受拟委派审员时考虑选审核组员
42部质量理体系审核方案编制
部质量理体系审核般应编制份年度方案月部门条款进行次审核逐月展开年部门条款覆盖少次覆盖两次中较重问题较部门审核频次适增加份年方案滚动跨年度连续进行样表达出审核连续性年初编制份年方案应请组织高领导层批准实施必年中时候进行修改修改程序进行修改方案需领导批准年方案身双起指示图表作审核进行状态〔方案中已审核已纠正措施方案纠正措施已完成纠正措施已验证〕时图表中显示条款编制审核方案审核组成立编制份期方案年企业纷纷仿效外部审核做法采取年12次集中式审方式集中天全厂条款部门审核完
果例行审核采分散滚动方案采全面集中方式方案外审相似说例行审方案编制特殊情况追加审方案时根特定情况编制集中式容该特定情况关定涉部门条款
部审核方案表参见41
表41部审核方案表
审核目
评价新质量理体系符合审核准程度效性迎第三方复审〔换版认证〕
审核范围
公司叉车产品设计开发制造安装效劳涉部门场程
审核准
ISO9001：2000公司质量理体系文件适法律法规顾客投诉
审核日期
2001年7月15日
2001年7月18日
制表
李刚
制表日期
2001年7月1日
批准
张文
批准日期
2001年7月3日
报揭发布
日期
2001年7月25日
审核组名单
组长：张文〔理者代表〕第1组组长：张文成员：张刚张红第二组
组长：李刚成员：李立李红第三组组长：季成成员：季正季青
组
审核部门
时间
第1组
第2组
第3组
备注
7月16日
8：008：30
首次会议
8：3011：30
公司办
公司领导
技术部
13：0017：00
公司部
财务部供部
品质部
17：0017：30
审核组会议
7月17日
8：0011：00
销售部
生产部
品质部
13：0017：00
前处理分厂
二桥分厂
动力部总装分厂
17：0017：30
审核组会议
7月18日
8：0011：30
热加工厂
二桥分厂
总装分厂
13：0015：00
机修分厂
变速箱分厂
铸造分厂
15：0016：30
资料整理
补充审核
组会议
16：0017：30
末次会议
[练五]
编制审核方案
4．3 收集关文件
外部质量理体系审核文件初审阶段认证机构初审文件认符合求求受审方修改甚重新编写试运行文件严重合格终止审核部质量理体系审核组织已建立文件化质量理体系正常运行情况进行已文件重新进行审核提出修改质量手册等意见部质量理体系审核时文件工作重点收集受审部门质量活动关程序文件作业指导书等文件关质量保证标准质量手册质量方案合关法律法规程序文件等进行检查否符合然果发现质量手册质量方案等符合标准法律法规求提请理者代表注意适情况〔理评审中〕加修正
审阅程序文件时仅检查部门身中心工作程度文件检查部门程序文件接
口否明确容否协调整组织部门部门通文件〔质量手册〕程序〔文件控制合格品控制部质量审核等程序〕收集齐全审核时
部门设计部门程序文件中规定采外标准〔设计标准等〕外
标准效性进行检查
述文件外应该部门重质量记录加预先审阅次外部部质量理体系审核报告附件〔合格报告〕次审纠正措施实施记录等记录数量较现场机抽样
作业指导书般现场审核时检查非特重程作业指导书准备阶段调阅
审核员文件初审时应做审查记录发现问题记记录格式设计
4．4 编写检查表
检查表审员进行审核时种工具起备忘录作必受审方展示审核员编写完检查表应请审核组长审阅便检查遗漏重复审核组长进行总协调
4．4．1 检查表类型
a） 程检查表
种ISO9001标准条款编制检查表关键选择部门分清次编制顾客关程〔72〕检查表部门销售部相关部门生产部技术部财务部等采程检查表优点审核深度审核易发现系统接口〞问题缺陷造成审核部门重复
程检查表案例见外表4—2
表42 程检查表〔15页〕
编制
李刚
编制日期
2001年6月20日
审核程
74采购
审核点
办公室仓库
预计时间
3时30分
审核部门
供部生产部材料库技术部品质部
检查工程证方法
检查
1． 根销售方案合求技术部否够时正确提供采购技术求
图纸？发放供方图纸否记录更改实施控制？抽查3份图纸核
实
QRS 1013 中
条规定
2． 根销售方案库存求生产部否够时正确提出采购方案采购
求否明确合理？采购方案否生产副总审批？抽查12月分采购计
划核实
QRS 1013 中
条规定
3． 采购方案供部否时发出采购单签定采购合？确保生产供
应求？抽查2月份采购单5份采购合2份交付准期率核实
QRS 1013 中
条规定
4． 供部采购产品质量求否清楚？接质量求实施采购？抽查5种
关键采购产品核实
QRS 1013 中
条规定
5． 财务部否规定实施供方财务控制价格审核关财务结算关？抽
查5份结算证核实
QRS 1013 中
条规定
6． 采购方案发生更改时供部否填发采购文件更改通知单关供方
部门？检查3月份采购文件更改情况
QRS 1013 中
条规定
7． 采购产品发生质量问题时供部否时填发采购产品质量信息反响
单供方反映质量问题提出纠正改良求？
QRS 1013 中
条规定
8． 公司否针供方产品性质供货业绩进行分类分级规定
实施检验必活动确定采购产品满足规定采购求？抽查
核实
QRS 1013 中46
条规定
9． 公司供方首样检验情况求否规定执行？公司供方封样情况
求否明确规定执行？供方样品否标识首样检测封样记录？抽查
核实
QRS 1013 中47
条规定
10 公司规定采购产品供方现场验证情况否予实施？顾客否提出
采购产品供方现场验证求予实施？采购文件中似验证
安排产品放行方法作出规定？抽查核实
QRS 1013 中48
条规定
10． 11材料库否够时正确提供库存报表作生产部编制采购方案
？库存报表数否正确？库存否受控？抽查3月份库存报表核实
QRS 1013 中
条规定
11． 12材料否已材料规定记帐采购产品证齐全？抽查4月份证保存情
12． 况
QRS 1012中 45
条规定
时 13检查供方评定方案直接影响产品质量供方否已纳入评定方案
13． 适宜评定方式
QRS 1012中
条规定
14． 14抽查20份供方评定报告否已评定方案供方选择评定准实施评
15． 定？评定结果意见否公正客观？供方选择评价结果否形成记
16． 录予保持？
17． 15检查合格供方目录否形成正式文件分发关部门？供种产品
18． 供方否保持2家？
QRS 1012中
条规定
19． 16抽查10家目录中合格供方否已求进行评定营副总批
20． 准？
QRS 1012中
21． 17抽查3月份采购单采购合否合格供方目录中采购
QRS 1012中
条规定
18品质部否已建立合格供方供货业绩记录？记录否齐全正确？供货业
22． 绩良否采取措施促供方改良满足采购求？
QRS 1012中 101
条规定
23． 19公司否建立实施合格供方重新评价准？重新评价结果踪措施
24． 否记录予保持合格供方目录供货业绩中抽5家核实
QRS 1012中 102
条规定
20公司否建立保持合格供方信息反响渠道时沟通保持协调良
25． 互惠关系？抽3家核实
QRS 1012中 104
条规定
26． 21顾客求公司认必时供方更新信息否顾客报告顾客
27． 意？供方更新条件措施否确定予实施？应进行验证
QRS 1012中 105
条规定
22公司否提供必采购方案资料采购承诺便供方够满足期
28． 求？抽查核实
QRS 1012中 135
条规定
23供方产品程序程设备变化会导致影响公司产品质量时公司
29． 种变化情况否求批准？需批准情况否确定实施？提
30． 问核实
QRS 1012中 136
条规定
31． 24根合格供方供货业绩记录否存10批中3批退货供方？
32． 否已规定降级催促质量改良？
QRS 1012中 113
条规定
33． 25时供方供部否编制时物资采购申请单〞营副总批准
34． 实施采购？
QRS 1012中 134
条规定
b) 部门检查表
部门编制检查表关键选择程分清次编制RS公司销售部检查表分程
顾客关程〔72〕顾客财产（754）顾客满意（825）相关程：顾客关注焦点（52）设计开发（73）生产效劳提供控制（751）合格品控制（83）数分析（84）通相关程文件控制（423）质量记录控制（424）质量方针（53）筹划（54）职责权限（551）部沟通（553）改良（85）采部门检查表优点审核广度部门重复缺乏深度
部门检查表案例见表43
表43 部门检查表
编制
季成
审核
张文
日期
2001年6月25日
受审核部门
销售部
审核点
办公室
审核时间
3时30分
85
84
73
83
52
72
53
审
核
程
检查工程证方法
检查
1 否建立文件收发记录？抽查5份文件保情况外文件〔客户
订单〕否标识分发受控？抽查5份核实
QRS 1012中57条
规定
2抽查10份文件否均效版？
3否建立销售部质量记录览表该表规定实施控制抽查5种记
录保存填写传递情况
QRS 1020中53条
规定
4保存质量记录否时间求进行鉴定整理？失效保存价值
记录时规定进行处置？
QRS 1040中112条
规定
5顾客关注焦点〞营理念否销售员树立？销售员关
注焦点否放顾客身特满意顾客身？销售员顾客终
者关心产品特性否清楚理解正确时传递？抽问三名销售
员验证
QRS 1001中53条
规定
6部销售部理质量方针含义什幺作销售部贯彻实施质量方
针？抽问3名销售员质量方针否知道？否顾客宣传？
QRS 1002中41条
规定
7否建立部门质量目标？建立质量目标质量方针持续改良承
诺否相致？实现目标否进行筹划保证改良措施落实？
抽查两目标核实
QRS 1002中45条
规定
8问销售部理职责范围否清楚？中抽查3条否已落实？问销售局部
工情况抽查名员工岗位责制否清楚已落实
QRS 1003中53条
规定
9销售员否动公司关部门进行沟通时反映市场信息顾客意
见？抽问两名销售员核实否月公开次销售分析会议？抽查
会议记录核实
QRS 1004中52条
规定
10检查销售部合台帐否合已登入台帐记录完整正确
时？
QRS 1007中93条
规定
11 合台帐中抽查10份合否已规定进行合评审？合评审
结果踪措施记录否正确？涉非常规合评审时关部门员
否参签署意见？合项求否明确？
QRS 1007中第5章
规定
12．客户口头货时否已填定顾客口头货登记表〞进行评审？
QRS 1007中63条
规定
13．产品求评审〔包括公司附加求〕认签定合时否时
适客户反响评审意见？客户答复意见次评审？
QRS 1007中65条
规定
14．合签定接受销售部否正确时编发销售通知单发货通知单
关部门？抽查3月份销售通知单发货通知单5份核实
QRS 1007中67条
规定
15．涉合求更改时销售部否填写合更改通知单〞评审确认
分发关部门？抽查3月份合更改通知单5份核实
QRS 1007中72条
规定
16．抽查3月份交付单送货单20份相应合核符合情况符合
情况追查原查否合更改通知单〞
QRS 1007中
条规定
17．抽查资金回笼情况逾期没回笼资金追溯原
QRS 1007中
条规定
18．抽查合保情况否时档保密措施否效执行
QRS 1007中97条
规定
19．销售部否已建立效顾客沟通渠道方式？顾客沟
通程中销售员否力充分动？抽问销售部理核实
QRS 1007中102条
规定
20．产品信息咨询合订单处理顾客反响〔包括顾客投诉〕三方面
否已建立效沟通方式时沟通？抽查核实
QRS 1007中103条
规定
21．发生顾客投诉销售部否立沟通处理解决顾客前满意？抽
查两例验证
QRS 1007中105条
规定
22．否开展市场调研活动规定编制市场调研报告？否掌握市场竞争
手新产品新情况时公司领导提供市场信息新产品开发建议？
QRS 1009中62条
规定
23．销售部否参关设计评审验证设计确认活动？新产品设计问题
时设计部门反响？
QRS 1009中73条
规定
24．成品交付条件否清楚已交付开具送货单？抽查3月份送货单10
份填写否正确手续否齐全？
QRS 1037中
条规定
25．交付前销售部否指定专确认交付记录？抽查10份交付记
录相应合否合求履行？追查原
QRS 1037中
条规定
26．户质量信息否记录时关部门反响？否处理结果？
抽查23月份户质量信息反响单10份核实
QRS 1059中44条
规定
28．户退货否妥善处理？抽查5份户退货处理记录核实
QRS 1059中54条
55规定
29．门技术效劳户反映否良？抽查技术效劳10份核实
30．否清楚成品标识相关容求正确传递客户关产品标识
求？
QRS 1020中53条
规定
31．否存顾客财产？？顾客财产交付日起销售部实施
措施进行识验证保护维护？顾客财产发生丧失损坏发现适
情况时否采取措施防止扩予记录顾客报告？抽查两例核实
QRS 1001中
条规定
32．顾客满意问题点顾客满意关键素否设置测量监
视点确定测量监视方法？采调查表法时顾客满意程度评价
否顾客意见感受？否具代表性信性？抽查核实
QRS 1059中63条规定
33．交付开始合格品销售部否指定员确定合格品采取
补救措施解决顾客前满意？该措施否产生影响〔包括潜〕
相适应？抽查验证
QRS 1022中102条
规定
34．顾客满意关数否确定收集求进行分析？数分析
程中否采着统计技术？抽查核实
QRS 1061中56条
规定
35．顾客投诉反映意见时否时分析问题发生原关部门
反响采取纠正预防措施？抽查客户信息登记处理表10份
QRS 1023中43条
规定
36．效劳中出现问题否时采取纠正预防措施？没规定
纠正预防措施联系单报告单〞？否效果验证？
QRS 1023中条
规定
检查表作
a) 始终保持审核目检查表应列出审核目关工程点确保审核审核覆盖面完整代表性
b) 紧扣审核题确保审核方案兑现
c) 减少审核偏见提高审核效
d) 确定审核思路审核策略突出重点顾般提高审核系统性效性
检查表编制求
a) 审核员编制检查表前应掌握组织部门质量职分配情况
b) 审员组织质量理体系文件编制检查表
c) 应选择典型关键质量问题
d) 应突出审核区域职选出代表性样
e) 应突出重点顾般编制 详略检查表
f) 应根时掌握情况针性选择审核工程客观
g) 应操作性检查工程具体检查方法实客观证收集
检查表编制方法
部门检查表42例简述编制方法
a) 制定程审核流程图
制定程审核流程图目：理清审核思路检查容序展开次推进部门分程
宜编制检查表前先制定程审核流程图例：审核销售部产品求关评审时流程图41
合登记
抽查履约情况
抽查合
抽查交付记录
抽查评审记录
抽查执行方案
抽查资金回笼
询问合纠纷情况
抽查合更改
图41合评审审核流程图
b) 受审部门选择
受审核部门宜相独立组织单元RS公司总装分厂设许科室车间宜分编制
c) 审核点选择
审核点应确定唯确定方案审核工程时必须考虑素销售审核点放办公室审核工程应办公室取证
d) 审核时间确实定
审核时间指某审核部门审核点完成定审核务预计花费审核时间销
售办公室审核预计时间3时
e) 审核程确实定
审核程指审核部门应审核程必须事先确定需考虑全面确定审核部门审核程时应分清分程相关程通相关程分程指该部门负责组织实施控制程相关程指该部门具局部理实施职程通相关程指部门必须组织控制程ISO9001标准中通相关程文件控制（423）质量记录控制（424）顾客关注焦点（52）质量方针（53）筹划（54）职责权限（551）部沟通（553）工作环境（64）改良（85）RS公司销售部分程顾客关程顾客满意相关程设计开发（73）生产效劳提供控制合格品控制（83）数分析（84）标识追溯性（753）产品防护（755）表43 〞符号表示分程 〞 符号表示相关程 〞 符号表示通相关程符号虚线表示该程然审部门分该审核点审核取证成品库情况销售部办公室难审核取证表示 〞
f) 检查工程证方法确实定
检查工程证方法检查表容编制时应握点：
——分程〞检查容应详全面相关程〞检查容涉组织实施控制局部职通相关程〞检查容应部门必须遵守容求
——应组织质量理体系程序文件确定检查工程证方法编制检查表时应明确审部门相关程序文件
——程序文件中记录求条款列必查工程 记录求时应选择关键接口问题条款作检查工程
——检查工程证通常应文件条款相应证方法应检查工程相应
g) 检查确实定
检查指检查工程证方法相应组织程序文件条款
445 审检查表特点
a) 审检查表格式容相固定
b) 通段时间审实践应形成容相稳定标准检查表
c) 根审核工作需标准检查表根底制定针问题部门活动检查表
d) 检查表应覆盖质量理方面全部求应局限质量理体系标准方面求包含组织特殊求
e) 检查表作受审核部门准备接受审核参考文件便取审核解认真做审核准备工作
检查表
检查表然审核工作序方案进行提高效率容易陷入机械呆板泥坑
验审核员检查表检查时十分注意灵活应检查表容达审核目
验审核员高度重视检查表外容发现未列入检查表中问题
灵活效检查表验积累熟练程刚开始事审核工作审核员着重注意方面：
a) 应采YESNO问答模式否会导致审核失败
b) 审核员进入部门区域时请关员介绍体系运作
c) 询问执行员工作否文件规定记录
d) 观察执行员关程序工作情况
e) 验证必记录文件
f) 手册程序标准评价述解情况决定否符合求
g) 利检查表确保方面求已查
h) 切忌机械检查表第问题序开始应该提问评价记录结合起然利
检查表确保提出问题答复
i) 着事先准备检查表支宣读问题实际熟练审核员检查表记脑子里
447 编制检查表考前须知
a) 审核区域检查程〔职〕遗漏编制检查表前审核员应先解审核区域职检查表容应覆盖该审核区域承职〔包括职相关职〕突出质量职顾相关职先职般职先重点工程般工程原编制检查表
b) 审核抽样应具代表性确保审核抽样代表性审核员决定抽样方法方案时首先考虑审核区域面〞考虑面〞中关键足够数量抽样结果中出拟全面正确客观结
c) 检查容游离受审核区域应受审核区域查
d) 检查容应操作检查操作应明确具体点象数量验证方法
e) 检查表应围绕审核目求确定审核工程方法检查什幺应达什幺目求
f) 检查表应针审核区域关键选择审核工程做放矢突出关键
g) 检查表容应包括通相关程〔求〕该审核区域执行情况文件控制（423）纠正措施（852）预防措施（853）质量记录控制（424）均涉部门程〔求〕应遗漏
h) 编制检查表时应考虑：某区域审核时审核该区域职外应包括部门职该区域情况测量设备校准状态标识计量室分生产现场
i) 部门审核时检查应列出该部门程活动审核容审核方法程活动审核时检查表应说明部门查查
j) 产品实现程审核程活动序进行
k) 程进行审核时应程提出四根问题：
——程予识适表述？
——职责否予分配？
——程序否实施保持？
——提出求结果方面程否效？
检查表中审什幺〞应围绕述四问题
l) 程审核时鼓励目标——筹划——实现——测量监视——改良〞程方法编制检查清单
m) 检查表ISO9001：2000受审核方QMS文件审核准2000版标准文件求形式拟灵活现场审核时判断受审核方否需编制文件应审核员根审核部门活动程特点决定
n) 检查表重点应产品质量重影响程活动特注意程间相互作接口职部门接口
o) 应注意抽样合理性产品实现程审核中应类程进行审核
支持程抽样理职责资源理〞抽样产品程测量〞
p) 确定检查容时应受审核方组织层次职部门员求尤重点考虑活动务执行员
448 检查表设计
检查表重作幺究竟应设计份检查表呢？
设计检查表时应注意点：
1 标准手册求
检查表应质量理体系标准质量手册求编写样全面检查质量理体系条款活动结果否符合质量保证标准质量手册求检查表直接ISO9001条款规定改编成问题调查表种检查表称标准化检查表〞质量手册符合标准求手册标准标准规定求手册应满足种求方法手册容应规定更具体检查表中具体规定作检查容
2 选择典型质量问题
部门程质量活动常典型质量问题销售部门视合评审采购部门满足质量求标准选择分供方设计部门认真进行设计评审设计验证设计确认等等检查表中重点注意问题质量程部门典型问题文件控制设计部门常发生问题保存已作废担参考价值技术资料未注意做标识生产车间表现作废版图纸文件撤走新效版未获等等编写检查表示特注意
3 结合受审部门特点
检查表精华突出受审象特点特点必象编制份特点检查表特点产品硬件流程型材料软件效劳生产规模批量产品复杂程度企业布局特点产品尚处开发试制阶段已批量生产质量理体系已运行年刚刚建立次审部门时发现问题少纠正措施完成情况等等均应检查表中反映生产车间刚刚调整生产线采某种新工艺工序控制执行新工艺规程作业指导作检查重点企业刚刚招收批新职工检查表中培训问题应加重点考虑等等
4 抽样应代表性
审核时光标准提问题查文件记录现实情况文件记录数量全部检查必须抽样根英国BSI验样量少3412限样短时间获数量适客观证样种类应代表性表达出检查客观性公正性例采购部门查采购订单应选择终产品质量重影响外购件订单种重性抽取假设干样量例审核象型电动机厂采购部门幺抽取订单样时产品质量影响较原材料零件硅钢片电磁线轴承绝缘材料铸件等订单种选抽510张
胶木件紧固件锻件等订单产品影响较选35张样代表代表性重点
5 时间留余
编制检查表时应估计需审核时间估计时间应超部门方案审核时间应留定富裕时间便时发生某情况需增加审核容增加审核深度时利时间样修改审核方案延长审核时间
6 检查表应操作性
检查表仅应该调查问题判质量理体系项活动标准手册规定相符应具体检查方法选抽什幺样数量少通问什幺问题观察什幺事物取客观证等等样检查表操作性前面提标准化检查表〞仅标准手册规定改写问题实际张判表没操作性难已达审核目加操作情含具体检查方法审核表张完整检查表种关系图42表示
QM标准
判断表
审核表 〔问题〕
〔规定样〕
审核问题
调查研究
〔事实〕
发现
〔合格〕 判表
〔答复〕
审核结果
图表42检查表构成
7 部门进行审核时包括涉程程进行审核时包括涉部门
检查表部门程两种前者某部门进行审核检查表部门审核时部门涉程加审核中该部门负责实施程〔设计部门实施设计控制销售部门负责全评审等〕必须包括相关程〔设计部门质量方针销售部门文件控制等〕选择加审核选择视具体情况定审核组长协调编制程检查表某程
进行审核时检查表中包括程涉部门负责该程部门〔果〕检验科负责〕协助办理部门〔生产车间协助部门〕应审核
[练六]
编制顾客关程检查表
5案例分析示范
1 家制药厂位审核员发现供货厂设备事供货采购部没部门商量情况家新供货厂订购批塑料托垫
符合事实描述：采购部没部门商量情况家新供货厂〔XX厂〕订购批塑料托垫
符合条款：ISO9001：2000条款求
理：采购前没新供方提供产品力进行评价
2 审核员质量理办公室质量理体系审核实施情况查阅两次审核记录少合格工程已采取纠正措施没验证效果负责审核工作工程师解释说许工作实忙已采取纠正措施达审核目
符合事实描述：查质量理办公室两次质量理体系审核记录少合格项已采取纠正措施没效果验证记录
符合条款：
理：质量理办公室未审纠正措施实施验证报告
3 审核员抽查某设计评审会议记录发现
a) 包括讨装配质量评审检验科代表参加：
b) 终设计评审发布正式公议记录评审会非正式笔记设计科长说程序QP30规定应正式记录
符合事实描述：查某设计工程讨装配质量设计评审会议记录检验科代表参加外终设计评审正式记录未查程序QP30规定应评审公正式记录
符合条款求：
理：设计评审关职部门检验科没参评审终设计评审外评审会议未规定作评审记录
4 六车间装配工段已批号NO12350件零件进行焊工序遗漏超声波检测
发现时50件零件已全部完成法进行超声波检测
符合事实描述：查六车间装配工段已完成焊工序批号NO12350件零件遗漏超声波检测发现时法进行超声波检测
符合条款求：
理：未产品实现程适阶级予检测批号NO123件零件漏超声波检测
5机械加工厂车间工段名CW61401型车床操作工B252型水泵轴图纸编号
B25213B〔第二版〕设计科两星期前已B25213C〔第三版〕取代B25213B
符合事实描述：设计科B252型水泵轴图纸已改第三版〔B25213C〕查机械加工厂车间工段名CW61401型车床操作工图纸第二版〔B25213B〕
符合条款求
理：没确保CW61401型车床操作工适版B25213C图纸
6 公司质量手册第三版161节规定：雇代理机构员参生产线检验时应进行 天培训课程熟悉公司质量控制程序〞审核中问参加工作类员培训情况求培训效性评价记录质量控制员〔教师〕说：确实进行培训没效性评价培训记录〞
符合事实描述：公司质量手册规定：雇员参生产线检测时应进行培训〞审核培训效性评价记录质量控制员说：确实进行培训没效性评价培训记录〞
符合条款求：
理：质量控制员未培训效性进行评价记录
7 审核员组件器件仓库中发现六箱子标需方件〞字样仓库解释说户送
批特殊电力电子元器件指定安装制造产品审核员问户提供元器件否验证仓库说：元器件然户提供质量然负责验证说样尖端产品根没检验手段〞
符合事实描述审核员元器件仓库中发现六箱户提供组装元器件问否验证仓库说：户提供元器件质量负责验证说没检验手段〞
符合条款求：
理：未户提供电子组件进行验证
8某厂五车间台设备工艺规程规定应200℃±20℃温度运行审核时发现设备运行温度实测值240℃车间出示该说明书面说该设备160℃250℃温度范围运行说规定200℃±20℃严求加强操作员现心实超点产品质量影响
符合事实描述查五车间台设备工艺规定200℃±20℃温度运行现场审时该设备运行温度实测值240℃
符合条款运行
理未规定产品实现程设备温度运行效控制
9 原材料检验工段名A型合金钢材进行压痕硬度测量工知道果两压痕太测结果准确问什幺样做时工说家操作学着样子干作业指导书求幺干
合事实描述：原材料检验工段名A型合金材料进行压痕硬度测量工知道两压痕太测结果准确说操作学
符合条款求：
理：事原材料检验工作没培训具备相应力
10 工厂已进行三次部质量理体系审核次查出批合格项制定纠正措施方案
三次审发现38项合格项纠正措施方案均已完成完成情况局部记录查局部纠正措施方案设计科5项〔方案编号9304少08〕铸工车间3项〔方案编号93119313〕均完成情况记录
符合事实描述：工厂三次审发现38项合格项纠正措施方案均已完成查设计科5项〔方案编号9304少08〕铸工车间3项〔方案编号9311少13〕完成情况记录
符合条款求：
理：没纠正措施完成情况质量记录
6部审核实施
61召开首次会议
首次会议审核组长召开次会议目受审方介绍次审核目做法
首次会议目：
1 受审核方说明审核范围目
2 简介绍实施审核采方法程序
3 确认审核组受审核方末次会议中间数次会议日期时间
4 澄清审核方案中明确容
审核组长应首次会议发言容述规定外部质量理体系审核尤第三方审核制定〔第二方审核时采〕部质量理体系审核时容适简化例果受审部门审核组成员熟悉〔组织事〕必加介绍例行部质量理体系审核目范围干部会议高层领导已作总介绍部质量理体系审核程序理体系审核目范围干部会议高层领导已作总介绍部质量理体系审核程序中规定需简单提审核组需资源办公室复印机等单位〔单位质办〕均解决需受审方专门提供末次会议天次日举行中间联系商谈时进行必规定十分具体留审核程序方法等需介绍抽样检查发现合格时开列合格报告求受审方确认合格事实提纠正出措施方案等等容初次审核时需详细介绍次审核家熟悉简单总审首次会议根具体情况适简化简单等取消保持审正规化首次会议形式必宣布正式开始审核审核组长发言问题加澄清做记录出席首次会议员签名等等容应保持
受审部门领导应参加首次会议领导亲参加必须指定代表参加时部门领导指定
发言介绍情况答复问题发言谈话部门领导讲话样作客观证
审采集中方式进行时首次会议进行拟正式讲话中心意思应说明次审重性求部门正确审核合格项定采取纠正措施等讲次审目认证审核监督核作准备等求全公司〔全厂〕认真样首次会议更应做记录出席员签等工作
62现场审核根技巧：
沟通技巧：
审核程实际沟通程正式双沟通程掌握沟通技巧审核员根求充分流畅沟通审核成功关键
a) 面谈技巧
次成功面谈利建立融洽关系消心理障碍助争取受审核员合作助查明情况获取需客观证面谈时审核员应掌握技巧：
——提问
——话少听
——选择适面谈象
面谈时审核员始终保持礼貌友善态度：面谈象容表示兴趣误解
耐心防止断干扰反驳方谈话请〞谢谢〞适时保持客观公正态度等
面谈收集信息种重手段面谈方式应面谈情况接受面谈员相适应外审核
员应考虑方面：
——收集具代表性信息审核期间受审核组织层次职员应予面谈尤
审核需考虑活动务执行员：
——面谈应量接受面谈员正式工作场进行
——应采取种方式防止接受面谈员开始面谈前感紧张
——面谈理做笔录应予说明
——面谈首先求接受面试员介绍工作容
——面谈结果应予纳出结应情况接受面谈员进行验证
——提出问题开放式封闭式应防止引导式问题
——接受面谈员参合作应表示感谢
b) 提问技巧
提问审核中运根方法采正确提问方式提问审核员根沟通技巧
提问目：
——获取审核需信息通提问目重点收集信息信息越越适
信息越越获信息应迅速正确达审核目
——掌握审核动权保证审核方案期兑现根审核目方案选择重点提问
受审核方提问觉觉提供需信息证受审核方行引入
审核方案安排轨道保证审核方案利实施
提问答复结果分三类：
——开放式提问较广泛答复目提问方式幺样？什幺？〞样问式开放
式提问
——封闭式提问〞〞两字答复提问方式审核员时应量
少封闭式提问封闭式提问会面谈象情绪紧张问题难答复实际中许情况
〞〞定：
——思考式提问围绕问题展开讨便获更信息提问方式问式常：什幺？请告诉
……
审核员根算解情况面谈象情况面谈开展情况灵活述三种类型提问
提问检查容分二类：
——审核检查表提问
——根审核进展情况提问
总提问方式许种种方法重提问必须观点目明确时机适必须表述准确清楚层次清楚次递进象剥笋样层层剥进直剥需方提问短时间正确角度获达审核目标信息证检查表列ABCD四次关联问题序提问显机械呆板时场景结合提问效果选择问题显灵活针性提高提问效果名老练审核员提问方式常常外表出机总时场场景中找适提部方式理想答案假设供销部门审核合评审求样提问呢？问处1：合评审负责？〔目确认责〕问2：年订少合？〔目应评审合数〕问3：请年订全部合？〔目确认合评审安排评审效性验〕
提问时应注意：
——考虑问题者背景
——观察神态表情
——适时表示谢意
——努力理解答复
——建议暗示某种答案
——说情绪话
——连珠炮式发问
c) 聆听技巧
学会聆听审核员说非常重
审核程中审核员聆听时间会达总时问80谦虚认真聆听态度助形成融洽气氛获价值信息助出客观审核发现
聆听技巧：
——少讲听
——怕沉默
——排干扰
——问开放性问题
——鼓励讲话者
——善意态度
聆听时应考前须知：
——持等真诚态度
——专注认真听
——耐心时反响
——做出恰反响
d) 验证技巧
审核员方答复需辩真伪正确理解意思进行分析验证必少包括四方面：
——方答复环境〔背景〕素作整体考虑分析
——通种种渠道加验证验证种直接效方法
——拟适宜角度分析理解方答复
——表示意思具职业敏感性善中捕捞蛛丝马迹藤摸瓜
般情况审核员答复常采请……〞语句果客观证时出
受审核方推托稍提供时审核员应记细节防遗忘审核员认某说事实忽
略客观证验证否会导致错误审核结访问员陈述作客观证通常事负责作陈述作客观证
验证时述思路进行
——做没做文件方案记录编制认符合求文件
方案进行观察面谈核查判断实际否做
——做样已文件方案做审核位检查实际做法结果否效否真正进入受控状态否达质量活动规定目标
——笔记提问验证观察中发现客观证应时予记录受审核方确认
63 召开末次会议
现场审核述工作完成召开末次会议便结束现场审核
审核结束时起草审核报告前审核组应受审核方高层理者关部门负责举次
会议次会议目受审核方高层理者说明审核观察结果清楚理解审核
结果
末次会议应审核组长持参加者应签末次会议应记录保存档
末次会议审核组长应说明合格报告数量分类重程度次宣读合格告
求部门负责认事实〔合格报告签名〕快提出纠正措施方案建议防止末次会议审核组受审核部门合格报告争执休应会前时沟通争确实难协调提
请理代表解决
末次会议审核组长应受审核部门确保整组织质量理体系效运行实现总质量目标部门质量目标效性方面提出审核组结结应全面总结该部门质量 工作优缺点
末次会议审核组长应澄清答复受部门提出问题告诉受审部门报揭发送日期
末次会议结束审核组结束现场审核离开受审部门果次集中式方案进行审末次会议应应更加正规化末次会议审核组长报告审核结果宣读合格报告求责部门期实施纠正措施时请总理〔厂长〕理者代表讲话指出审结果明问题
强调纠正措施重性时审核组工作作评价等等
[练七] 案例〔请学员课外练〕
1 RS方案8旬接受ISO9001：2000质量理体系第三方认证总理决定7
月16日18日开展部审核审核组分三组组39中8持审员证书
张文没部审核员培训理者代表总理授权审核组长
三组具体分工程：
第组：公司办销售部前外理分厂热加工厂机修分厂
第二组：财务部供部生产部生产部二桥分厂变速箱分厂
第三组：技术部品质部动力部总装分厂铸造分厂
16日午9时10分首次会议结束审核组审核活动方案进入审核现场
2 张组长建议先培训负责培训杨工捧出迭早已准备培训资料类员培训标准齐全年度培训方案该方案未形成红头文件发王批准签字查工种应知会应会
培训时组查课堂培训记录试卷外培训记录张组长问关键特殊岗位持证情况时杨工翻出台账该台账记录文件发证员名单张组长问：岗位关键？〞杨工说：没明确文件没确定定〞张组长问：行车锅炉工审员电气等员没发证记录？〞杨工说：员扫托外部培训作记录〞查户代培时杨工叹苦：知道公司没场项工作搞两次场进行〞幺培训记录存放时间长？〞张组长便问句5年〞杨工答
3 审核文件控制时王说事答复时审核员递根香蕉：太紧张吃说〞审核员吃完香蕉查文件控制关记录发放记录清晰签字问文件复印控制时王说：需意复印复印员进行复印登记审核员查阅复印登记发现6月3日复印供方评定控制程序〞5份便问：5份派什幺途？〞王说：原
文件发入时没发财务室品质部文件规定财务部负责供方财务控制品质部负责质量控制应补发〞查文件发放记录记载
4 根张组长求王提供2001年全公司方针目标理表二级汇编该汇编包括公司职部门分厂方针目标理表张组长翻阅时没见二桥分厂方针目标理表供部方针目标理表中第三工程标：保质量满足生产需品质部方针目标理表中第四工程标成品次交验合格率98该公司方针目标理表中规定985
张组长问：公司方针目标半年达成情况样？〞半年进行次方针目标查活动
王边说边出迭方针目标达标查表张组长抽查品质部销售部热加工分厂三份达标查表三部门目标达成情况统计数均统计分析说明中销售部二工程标〔销售款资金回笼率〕仅达成求30
5 说审核二组审核情况首先审核刘总事先列出总理审核提纲真
核刘总感十分紧张审核二组刘总办公室刘总正接客见笑着请稍等片刻客告辞李组长心翼翼问：刘总公司ISO9001：2000标准建立实施质量理体系您倡导推动进行目前公司质量理体系已实施两月您认建立实施改良质量理体系程中您职责什幺？〞李组长问职责创造种环境
种员工参理改良活动环境体系建立实施程中确保需资源支持部审核〞刘总答复反问：认公司贯标工作困难什幺？〞困难……〞李组长犹豫 片刻说困难公司理根底太薄弱〞根底差怕怕倒观念没转变〞
刘总说：果够通贯标认证程转变员工观念提高员工素质目达〞刘
总宣贯公司质量方针时发现家理解致时争执想听听刘总您公
司质量方针解释〞李组长显脸诚恳恭敬摊开笔记作出认真记录样子刘总详细阐述
公司质量方针含义刘总述场三名审核员头遭听感挺新鲜
审核里审核员心情已没先前幺紧张分刘总提出公司质量目标达成情况
理者代表者作发挥理评审目情况公司营理念部沟通部审核等问题刘总友作简短答复审核时间50分钟便结束
审核二组供部接勤张女士张女士说黄理天事出知会幺时候 回走时交关采购资料〞李组长问：公司采购产品目录没？〞张女士想想说：概吧找找〞找老半天没找着便捧摞资料说：资料里翻翻〞李组长见问出什幺便率领众〔二〕开始翻阅资料
6 李组长查供方评定资料供方部已编制合格供方目录李组长问张女士：项工作谁负责？〞张女士老邵老邵供部原辅材料采购业务老邵说：供方评定负责列出
原方供方名单评定黄理王三进行根供方供货业绩确定〞
李组长原供方名单核家没合格供方目录老邵说：供方老？新
年拟熟悉根保持变〞李组长问：合格供方谁批准？〞老邵说：胡
副总点头〞
7 审核员李立翻阅年67月份采购订单时请老邵介绍采购程老邵说：首先生产部门
提出申请黄理审批交采购部采购〞李立问：涉新技术质量求时幺处理？〞老
邵说：通常技术部门提出果技术部门提出原求采购〞李立指出采购单位没质术质
量求栏老邵说：果新技术质量求〞般写备注栏〞李立问：没采购
产品技术标准〔文件〕？〞老邵说：没果需技术部〞
8李组长抽出89两月采购单合格供方目录核采购单供方目录
中找李组长问：年17月供方退货批？步接收批？〞退货根吧确切批
清楚〞老邵说：供货质量问题抓紧前两星期罚乌元厂万元呢〞
李组长问：没供方供货业绩定期重新分析评价？〞老邵然：供货问题出
供方反响处理没必供方供货业绩进行分析
9 审核组成品库成品库叉车停放整齐仓库整齐仓库保员正擦洗台叉车张组长问：规定天保证少台叉车处外表清洁机正常发货状态？〞保员答：10台
张组长点点头问：发货状态样标识？〞保员说：心里清楚喏发
货叉车〞审核员张红数数12台标识审核组成品库巡视周发现2台叉车整机
外露锈斑保员马锈斑掉审核员张刚着笔记销售部记录5份合
编号提货单日期发现合编号RS100701交付期延迟2月合编号RS01008025交付期
延10天
7合格项报告
71合格项含义
审核述合格项指未满足规定求〞里规定求：
a) 标准求〔ISO9001标准求〕
b) 文件规定〔包括质量手册程序文件质量记录质量方案技术性文件理文件〕
c) 合规定〔顾客签订销售合供方签订采购合等〕
d) 社会求〔包括法律法规法信令条例规章规环境保护健康安源然资源
保护等应承义务〕
e) 规定高理者求常识性求〔定形成文件〕
f) 顾客投诉
合格项判定ISO90012000标准明示求顾客投诉隐含求合格项
观察形式表述审核报告中适描述
72 合格项类型
质量理体系部审核中遇合格项种类型：
a) 文件合格项包括文件求符合规定没实施实施没效果三种情况
b) 设备合格项生产测量监控设备符合保证质量技术状态理求
c) 产品合格项产品〔包括采购产品半制品成品等〕符合技术标准顾客求社会求
d) 员合格项审核容涉具体岗位员符合标准文件实际操作应达素质培训求
e) 环境合格项审核区域环境符合产品设备员材料工艺生产理环境提出求
f) 合格项审核涉时间信息资源等资源影响素文件未规定常识性求符合工程
样分类便突出重点采取纠正措施
73 确定合格项原
（1） 规定实际核原
审核时应坚持实际规定核原合格项必须规定范围核建立客观证审核发现未核判合格项客观证充分判合格项超出规定范围宜提出合格项
（2） 客观证原
证缺乏判合格项受审核方意见分歧合格项通协商重新审核核定
部质量审核理体系部审核严重性合格轻微合格观摩项三级：
（1） 严重合格项
严重合格项指失效缺陷判罪标准：
a) 质量理体系约定质理体系标准文件求严重符关键控制程序没贯彻缺少标准规定求等
b) 造成系统性失效合格〔需轻微合格说明〕测量监控高设备局部未周期进行校准〔检定〕合格品外置局部未规定求进行评审记录等
c) 造成区域性失效合格〔需轻微合格说明〕某组织质量理体系未覆盖应实施某车间该车间该车间根未标准求组织实施质量理体系覆盖产品中某产品未标准进行质量控制等
d) 造成严重果合格项压力容器焊接达规定求船舶焊接接缝没规定进行X光探伤家电器没进行绝缘耐压试验错误图纸进行加工等错误图纸进行加工等直接危产品身安会组织带重济损失严重损害组织声誉
e) 违反法律法规合格项
（2） 轻微合格项
轻微合格项判断标准：
a) 偶然符合文件求合格项某份销售合未进行评审检验员职责明确
b) 影响产品质量合格项某台检测设备超校准周期未规定进行首检检
c) 造成质量活动失效孤立合项某质量控制点没针关键质量特性工序支配素进行控制等
（3） 观察项
合格项进行分级情况会成件难事情界线难准确划定种分取决审核组长员验技巧时候会出现种类似合项报告称观察项〞出现观察项〞情况：
a) 证缺乏存问题需提醒事项
b) 已发现问题尚构成合格开展构成合格事项
c) 需提醒注意事项
欣赏项报告属合格报告列入审核报告中观察项〞设置疑审核方受审核方准备台阶缓解审核气氛会带处审积极意义
74合格项报告容
合格项报告容包括：受审核方名称审核员陪员日期合格现象描述〔应指出合格缺陷客观事实〕合格现象结〔违反标准文件条文〕合格项性质〔严重程度〕受审核方纠正措施完成时间采取纠正措施验证记录等合格项报告三条款：合格现象描述合格现象结合格项性质合格项报告缺少
合格现象描述应严格引客观证追溯例观察事实点事涉文件号产品批号关文件容关员陈述等描述应量简单明事实确凿直接表述加修饰
合项现象结指描述现象违反约定文件〔质量理体系标准质量理体系文件合等〕条规定
75合格项报告格式
合格项报告固定格式行设计需满足4C〞求Complete〔完全〕 Correct〔正确〕Clear〔清楚〕Concise〔简明〕具体案例格式详见表示71表72
表71合格项报告
受审核部门
品质部
审核员
季成
陪员
张学文
审核工程
监视测量装置控制
审核日期
2000．11．2
发出日期
2000．11．3
方案验证日期
2000．12．5
合项描述
滚刀检查仪器样准记录计量员：计量机构法较准厂家年厂〞
合格项结
违反ISO9001标准76a）
√
合格项性质
严重 轻微 观察项
合格项
确认承诺
意二周纠正
确认承诺：张学文 2000年11月3日
原分析
纠正措施
完成期限
制定滚刀检查仪器校准标准12月旬开展行校准
负责：吴勇 2000年11月5日
纠正措施
验正情况
现场验证已制定滚刀检查仪器校准标准12月8日开展校准校准记录
验证：季成 2000年12月10日
76合格项报告考前须知
（1） 合格项报告必须写出标准求合格客观事实描述应清楚正确完整取受审核方代表确认
（2） 合格陈述应：
a) 事实确凿追溯会引起受审核方争执予确认
b) 陈述时什幺等涉具体员时宜提岗位职务
c) 帮助陈述应指出假设正确需做什幺
d) 适陈述理：
（3） 受审核结束前合格项应受审核方确实认
（4） 受审核方拒绝确认合格项报告情况策：
a) 受审核方认客观事实
策：充分证证明客观事实充分证应取消合格项报告
b) 受审核方提出相反客观事实
策：验证提供相反客观事实否真实效发生时间提供相反客观事实成立予取消成立应坚持原判
c) 受审核方认标准求
策：标准文件规定应坚持原判应予取消
d) 受审核方认方法问题
策：审核员应坚持方法样性该方法效达规定求予成认效应充分理证说服受审核方审核员切忌想法做法作标准进行判断甚强加会遭致受审核方强烈反感
总受审核方确认合格项报告时审核员应冷静耐心应坚持审核原前提善流〞胸怀审核应说明理指出客观事实标准求受审核方口服心服居势压受审核方审核员顾客〞审核员应全心全意提供优质效劳
（5） 合格项报告应少分发合格项责部门实施纠正措施责部门便实施纠正措施验证效果
（6） 开具合格报告时感情事形容夸张语言描述意扩合格客观事实范围想法做法作合格判断意拔高标准文件求
（7） 开具合格项报告时必须考虑纠正措施效果积极消极产品质量影响直接间接次
[练八] 编制合格项报告
1 审核三组午审核品质部开始审核组先精密测试室测试室非常干净装空调季组长问：测试没温度求？〞测试室组长说：温度25℃ 1℃〞季组长四周墙壁问：测试室没温湿度计？〞测试室组长说：知见没重新安装〞季组长位正进千分表检定检定员身旁问没资格证该检定员抽屉里出2资格证说取长度仪表两类资格证书审核员季精测室巡视偏计量标准器存放非常整齐防护措施发现精测室3干湿温度计校准合格证校棒40余根标识测试室组长解释说：校棒报废
2 接着审三组计量检测中心办公室中心显非常信动问审核组：什幺问什幺会失〞季组长求先计量检测方面台帐资料周检方案计量器具台账计量器具检定卡记录等中心着身旁伙子说：事负责李〞介绍道：伙子年计量计量学院分配工作认真老实钻研〞会伙子捧摞资料堆满桌审核组开始翻阅起显然伙子资料整理方面确实花番心血似应台帐记录齐全审核员季查计量器具周检方案计量器具台账进行核没失送结果统计结果检定书核发现压力表送检方案42送检结果统计47检定证书48季请解释伙子略显慌乱怔半天说：中6备压力表没列入送检方案〞
8 部审核报告
审核报告审核组结束审核工作必须编制份文件审核报告审核组长审核规定期限正式文件方式提交高理者理者代表审核报告提交审核结束
审核报告审核中审核发现〔合格项〕统计分析纳评价报告应标准化定量化具体化统计分析合格项审核象质量活动结进行综合评价受审核方制定纠正措施实施求审核方审核制定纠正预防措施效性议提交审核报告前应受审核方理理者协商底核实修正报告容取原意提交高理者代表审查批准批准审核报告应分送关部门员
81报告容
审核组长审核报告编制准确性完整性负责审核报告通常包括容：
a) 审核目范围
b) 审核组长成员
c) 审核日期方案工程实施情况
d) 实施审核质量理体系标准质量手册程序文件等
e) 合格工程统计分析
f) 受审核方综合评价应客观公正合理审核方质量理工作进行整体评价肯定优点指出缺点提出审核结
g) 提出纠正措施实施求
h) 审核报告发放范围
i) 审核报告批准审核报告应高层理者理代表批准
j) 审核报告附件合格项报告认必须审核结果资料作审核报告附件
82报告中审核结
审核结必须写入审核报告中审核结仅受审核方关心审核结果审核组困难需慎重决定审核结应审核发现汇总分析根底作出
审核报告应包括诸方面结：
a) 理体系审核范围否符合审核准
b) 理体系审核范围否效实施
c) 理评审程确保理体系持续适宜性效性力
鉴ISO9001：2000标准强调持续改良顾客满意评价QMS〔Quality Management System〕作出述结时应充分考虑：
a) 质量方针质量目标实施效程度
b) QMS适应性效性充分性
c) 产品满足顾客求法律法规求力顾客满意程度
d) 持续改良机制否建立
审核报告应审核发现合格项合格项描述审核合格项应标准明示求顾客投诉隐含求合格项审核报告中适描述
第三方质量理体系审核结通常三种：
a) 推荐注册——没严重轻微合格
b) 纠正措施实施效推荐注册——总分轻微合格短期纠正
c) 推荐册——存造成系统失效严重合格短期纠正
第三方实际审核结果通情况极少出现情况原申请审核组织审核前般会作充分准备质量理体系满意会提出审核申请二审核机构初访预审防止通情况正式审核时出现三咨询机构符合性审查防止正式审核严重合格产生果第二方审核受审核方处较动位出现通情况
目前审核结缺乏统明确定量尺度作出定性判断具某种模糊性通常取决第二方第三方掌握尺度严格程序需着国际认证事业蓬勃开展会方面工作加统标准没定量结难评定独立性公正性科学性作质量理体系部审核采定量方法出审核结采例法分值法分层分类法出审核结
83 报告中纠正预防改良措施求
审理工具重点推动部改良提出纠正预防改良措施求应成审核面重务成报告项重容
纠正预防改良措施间差异
区分纠正预防改良措施间差异研究制定措施必间差异
a) 纠正措施针实际问题原采取消措施
b) 预防措施针潜问题原采取消措施
c) 改良措施提高项活动程效果效益采取措施
纠正预防措施入改良措施范畴
措施提出
提出实施纠正预防改良措施审工作重点
措施提出审核组受审核方责审中出现合格项应采取相应纠正预防措施
措施提出实施应定程序进行
评审措施
措施提出应进行评审目确实保措施实施效性
评审参点：
a) 措施针性强具体操作时间分工求合理明确
b) 措施具定先进性创造性表达先进理技术
c) 措施实施济效解决问题会产生较负面效应
d) 解决问题较强系统性定浓度较防止问题发生
834 确认措施
措施评审须进行确认目确保够效实施
确认者审核组长外应包括责力进行实施部门员
受审核方范围措施〔受审核方责力实施措施〕双方确认超出受审核方范围措施〔受审核方现实施力措施〕审核组应受审核方关部门确认认组织领导确认认
835 实施措施
a) 受审核方范围措施受审核方领导确认批准付诸实施
b) 职部门范围措施关职部门领导确认批准付诸实施
c) 组织部门范围影响重牵涉面广高理者代表确认批准付诸实施
836 措施效果评价
措施实施程记录应进行评价评价点：
a) 实施程结果符合措施求
b) 实施程中时发现问题分析原采取新措施加克服解决
84 报告处理
报告外理方式：
a) 根审核结果综合评价审核组提出建议受审核方进行考核奖惩
b) 根审核报告中提出纠正改良措施组织分层分步实施实施情况进行踪报告
c) 审核程形成关文件资料整理档便统计分析查询利
d) 报告应分发关领导部门便采取纠正预防措施
85 报告格式
统格式组织行规定报告格式应标准紧凑突出重点顾般
审核象审核报告应区具体格式参见表71
86 考前须知
a) 审核结束结建议应形成报告
b) 报告应力求客观事应适肯定受审核方味谈问题
c) 报告应先征受审核方负责意取组织领导批准分发实施
d) 报告应突出重点容易理解应简明理解防止冗长表达应定量具体典型事实数说话应抓住组织领导顾客关心问题
e) 报告应时分发相关需应采取措施组织部门员
f) 措施制定事事受审核部门受审核部门应透现象质通局部全局
应操作控制评价应预防系统开展角度制定应循序渐进分层分步制定实施措施
表81 部质量审核符合项报告
受审核部门：
涉条款：
日期：
符合项描述：
受审核单位： 报告者：
矫正预防措施：
受审核单位： 报告者：
矫正预防措施：
结： 问题已关闭 问题升级须发出符合项报告
受审核单位： 报告者：
备注：
表82 质量理体系部审核总结报告
NOQQD1018 06
审核目
评价ISO9001：2000QMS符合性效性充分性推动QMS程改良迎接第三方审核
审核范围
叉车设计开发制造安装效劳涉部门场程
审核
1ISO9001：2000
2质量理体系文件
3适法律法规
4顾客投诉
审核日期
2001年7月16日理7月18日
编制
张文
编制日期
2001年7月20日
质量理体系部审核综述
合格数量分布性质统计分析情况
次审发现48合格项中：般45严重348合格项分布情况见合格项分布表〞
二质量理体系运行状况评价
结：公司QMS审核范围根符合审核准实施已初步具防止合格满足顾客求法律法规力已初步具持续改良机制审中公司QMS职责权限理者代表工作环境顾客财产做较问题：质量方针贯彻充分设计确认尚未进行供方重新评价没进行叉车出厂检验未严格关
说明：理评审方案8月旬进行未审核
三成效表扬
成效：1公司已ISO9001：2000标准建立实施质量理问题2公司QMS文件完全善前更系统适标准3产品次交验合格率提高9902℃废品率降05顾客满意率98
4根底理加强员工参意识提高QMS建立实施程中办公室销售部生产部热加工分
分厂铸造分厂换版工作认真努力做较成效明显
NO
问题点
纠正预防措施
完成期限
负责
检查
略
奖惩建议
改版第次审质量理体系部审核考核方法进行考核
审核组长：张 文
批准意见
意审核组意见请确定考核奖惩方案7月25日前报
总理：刘志文2001年7月22日
备注
部门
般严重
质量职
总
理
理
者
代
表
公
司
办
销
售
部
供
应
部
技
术
部
品
质
部
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部
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处
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分
厂
二
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厂
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分
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造
分
厂
总
装
分
厂
动
力
部
机
修
分
厂
合计
严
重
项
总
项
数
4质量
理体系
41总求
42文件求
总
质量手册
文件控制
1
1
1
1
1
1
6
质量记录控制
5理职责
51理承诺
52顾客关注焦点
53质量方针
54筹划
1
1
55职责权限沟通
职责权限沟通
理者代表
部沟通
1
1
2
56理评审
般严重 部门
质量职
总
理
理
者
代
表
公
司
办
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部
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箱
分
厂
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造
分
厂
总
装
分
厂
动
力
部
机
修
分
厂
合计
严
重
项
总
项
数
6资源理
61资源提供
1
1
62力资源
1
1
2
63根底设施
64工作环境
7产品实现
71产品实现筹划
72顾客关程
2
1
3
73设计开发
3
1
1
4
74采购
1
1
1
1
3
75生产效劳
2
2
生产效劳提供控制
1
1
2
1
5
752生产效劳提供程确认
1
1
标识追溯性
1
1
1
1
1
5
顾客财务
产品防护
76监控测量装置控制
2
1
1
4
部门
般严重
质量职
总
理
理
者
代
表
公
司
办
销
售
部
供
应
部
技
术
部
品
质
部
财
务
部
生
产
部
前
处
理
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二
桥
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箱
分
厂
铸
造
分
厂
总
装
分
厂
动
力
部
机
修
分
厂
合计
严
重
项
总
项
数
8 测量分析改良
81总
82监视测量
顾客满意
部审核
1
1
程监视测量
1
产品监视测量
1
3
83合格品控制
1
1
1
84数分析
1
1
2
85改良
1
持续改良
纠正措施
2
2
预防措施
合计
严重项
1
1
1
3
3
总项数
1
4
3
6
4
5
6
1
3
4
4
5
2
48
9踪审核
91 踪审核含义
踪审核审核活动局部审延伸
踪审核受审核方采取纠正措施进行评审验证纠正结果进行判断记录系列审核活动总称
92 踪审核目
a) 促受审核方受取实施效纠正预防防止合格项次发生
b) 验证纠正预防措施效性
c) 确保消审核中发现合格项
93 踪审核范围
踪审核审核中发现合格项纠正情况常需扩范围效性验证部理需更严格方面现场中类似问题作确认验证样事项确认3案例
94 踪审核作
941 促进改良
踪审核促受审核方建立防止合格项发生效机制促受审核方断改
进
942 高阶理层报告
通踪审核高阶理层时反响受审核方纠正情况体系运作情况〔
报告高理者〕
证实
方面持续改良提供体系证方面外部审核机构提供体系正常运作证
95 踪审核实施
踪审核形式
a) 受审核方书面文件提供审核员踪审核工作负责作实施纠正预防措施证审核员进行实际验证
b) 审核员现场原合格项进行复审验证纠正结果形成记录
踪审核员职责
a) 合格项纠正结果进行验证记录
b) 证实采取纠正预防措施效必时应建议纳入文件
c) 发现遗留问题提出纠正预防措施建议
d) 审负责报告踪审核结果
953 踪审核实施点
a) 踪审核理踪审核应专门理机构负责应建立相应工作程序确保踪审核正常标准实施
b) 踪审核时间范围通常应事先受审核方约定审核前通知受审核方
c) 纯属文件性合格需通文件传递方式便验证现场工作纠正预防措施应进行现场复查验证
d) 已采取纠正预防措施效果情况应受审核方进行分析研究制订纠正措施建议升级进行纠正效纠正预防措施应采取稳固措施
e) 实施踪审核员原审核组中成员进行委托资格员进行实施踪审核员应解该项踪审核工作资料情况
f) 踪审核报告踪结果形成书面报告报告中应合格项纠正结果进行统计分析合格项纠正情况作报告附件报告踪审核员编制审核工作负责〔审核组长理者代表等〕批准必时提交理者评审踪审核报告格式参见表91
表91 踪审核报告
受踪部门
踪日期
提交日期
审核范围
ISO 9001：2000版〔适应条款应注明〕
审核员
验证结
纠正效 项纠正局部效 项纠正效 项实施纠正 项
合格项编号
纠正措施实施验证记录
验证结
编号
尚未纠正合格项分析新发现合格项
确认承诺
受审核部门负责〔签字〕： 年 月 日
处理意见
审核员〔签字〕： 年 月 日
领导批准
批准〔签字〕： 年 月 日
备注
10部审核理评审联系
101 回忆ISO9001：2000标准中关部质量审核理评审条文：
1011 （562） 评审输入
理评审输入应包括方面信息：
a) 审核结果
b) 顾客反响
c) 程业绩产品符合性
d) 预防纠正措施状况
e) 理评审踪措施
f) 影响质量理体系变更
g) 改良建议
1012 （822） 部审核
组织应筹划时间间隔进行部审核确定质量理体系否：
a) 符合筹划安排〔见标准求组织确定质量理体系确实求
b) 效实施保持
考虑审核程区域状况重性审核结果应审核方案进行筹划
应规定审核准范围频次方法审核员选择审核实施应确保审核程客
观性公正性审核员应审核工作
102 ISO9001：2000版条文分析
822 71 41（424） 12
1021 （822） 部审核
符合筹划安排〔见71〕标准求组织确定质量理体系求
1022 （71） 产品实现筹划
组织应筹划开发产品实现需程产品实现筹划应质量理体系程求相致〔见41〕
1023 （41） 总求
识质量理体系需程组织中应
1024 （12） 应
标准规定求通旨适种类型规模提供产品
组织
标准求组织产品特点适时考虑进行删减
产品力责求否声称符合标准
103 联系区
1031 目
质量理体系审核确定质量活动结果符合性效性：理评审确定质量
方针目标质量理体系适应性充分性效性
1032
质量理系审核质量理体系标准质量理体系文件适法律法
规等理评审相关方期体系审核结果等理评审通常体系审核
根底进行
1033 范围
质量理体系审核控制质量活动结果符合方针目标求属战术性控制理评
审控制方针目标身正确性属战略性控制
1034 类型
质量理体系审核分第方第二方第三方三种类型理评审第方
1035 结果
质量理体系审核结果通常：第方审核导致纠正合格项体系更效运
行第二方审核顾客信组织增加订单第三方审核组织获认证证书
理评审结果通常：改良质量理体系修订质量手册程序文件提高质量理水质量保证力
1036 执行者
质量理体系审核审核领域直接责员参加理评审高理者代表亲组织关员进行
11认证思课程回忆客
111 2000版ISO9001标准实施认证时正确握标准求删减适宜性
1 删减组织决定认证机构评审适宜性
组织应根产品实现程中实际需标准求进行删减质量手册中表述删减细节合理性认证机构受理认证申请签署合组织质量理体系文件进行审查必初访时评审删减适宜性现场审核期间删减进行局部调整
2 评审删减适宜性原
（1） 删减必须符合ISO9001：2000中12允许删减〞规定
（2） 组织认证范围已具设计开发职删减73标准求
（3） 75生产效劳运作〞中求根组织实际情况决定否删减
112 规200版ISO9001标准实施认证时认证范围界定认证证书表述
1 认证证书结构保持变
2 认证标准1994版ISO9001123改ISO9001：2000
3 质量理体系覆盖产品范围表述产品名称+程〞高底压开关柜设计开发制造安装效劳
4 果ISO9001：2000标准73747576项全部求删减宜证书注明电视机制造安装效劳〔包括客户供品〕果75中局部求删减证书注明
5 质量理体系覆盖范围产品种类较时证书列出产品名称注明详细容见附件见附件说明种产品程
6 结合监督审核扩认证范围实施标准换版增加求审核时换发证书效期载止日期原证书相规2000版ISO9001实施复评全面专项审核时换发证书效期重新起算
113 针2000版标准形成文件程序求减弱认证机构进行文件审查时应适调整
1 质量理体系文件审查分两阶级进行审核前初审检查文件化质量理体系认证标准符合性充分性现场审核中审查质量理体系文件适宜性操作性
2 审查质量手册时时请组织提供程序文件文件清单便审查质量理体系全面覆盖认证标准求
3 初审时审查质量手册明示6程序文件质量手册中包含标准求删减说明引含程序程序相互关系表述支持性文件清单认符合认证标准求满足述求应提出修改补充意见质量理体系文件格式作具体求注重实际效果
5 文字审查记录画√〞X 〞文字表述相结合方式应组织提交文件审查报告
114 针2000版标准质量理体系文件化求减弱审核员编制审核检查清单时应更注重质量理体系实际运行审核
1 审核检查清单起提示作特新标准熟时防遗漏
2 审核检查清单程展开利实施审核
3 审核检查清单详略程度必分求时列出提纲点2000 版标准新求遗漏
4 审核部门程部门产品实现程资源理等支持程编制检查清单
5 程审核时鼓励目标筹划实现测量监控改良〞程编制审核检查清单
6 监督审核必查容应根2000版标准求重新审定
115 针2000版标准质量理体系文件化求减弱审核组长编写审核报告时应更突出质量理体系运行效性描述
1 审核报告根容变综述中增加顾客满意〞持续改良等标准新求评价意见
2 审核发现合格项判定应标准明示求顾客投诉隐含求合格审核报告中适描述
3 合格分布表应程序调整
116 针2000版标准求实施审核取证？
1 顾客求产品评审输入组织应产品明示规定求隐含求法律法规求等方面识顾客求
2 审核组织关顾客求相关规定〔包括职责识方法识结果提供形式〕实施证
3 审核组织具体产品效劳顾客求识结果合草案市场调研报告产品开发证报告证
4 审核结果应说明组织已明示规定隐含求法律法规求等方面识顾客求
117 针2000版标准沟通〞求实施审核取证？
1 审核组织否信息沟通职责方法作出明确规定否恰技术工具信息否效利
2 审核部沟通〞目检查组织理层部沟通保证作效果检查组织否信息容职责方法渠道工具等方面作出规定否相关部门理程中规定开展必活动理层否层次职间进行沟通效果进行评价
3审核顾客沟通〞目检查组织否产品提供前中安排顾客
通效沟通解顾客求获取顾客满意信息检查组织否安排顾客沟
通作出规定包括沟通时机渠道员职责方法期获取信息检查实施
活动结果包括产品提供前否获产品信息产品提供中否获合单修改
信息产品提供否获顾客产品满意满意反响意见
118 针2000版标准：数分析〞求实施审核取证？
1审核目检查组织否收集关数通分析数顾客满意程序产
品符合性产品特性趋势程体系信息组织否时利信息评价
体系适宜性效性寻找体系改良时机
2审核时检查组织数收集作出规定包括数源数容员职
责渠道方法检查组织数分析关规定否明确获产品程体系
顾客满意度等方面信息检查收集分析数规定中否确定正确适宜技术
方法包括适统计技术检查组织利数分析信息进行质量理体系评价寻找
改良时机结果结合持续改良〞理评审〞审核进行
119 针2000版标准顾客满意〞求实施审核取证？
1审核目检查组织否收集分析顾客满意满意信息提供质量理体系业绩评价
2审核时检查组织获取利顾客满意满意信息关规定规定否包括获取信息时机职责方式容分析信息方法客观性信程度检查组
织获取满意满意信息检查述信息综合分析证结果
3 审核时注意组织关规定口头应着重程〞结果〞检查顾客满意程度
1110 针2000版标准高层理者承诺职责〞求实施审核取证？
1 针高理者座谈审核高理者否知道满足顾客法律法规求重
性质量理系中表达〔8485〕
2通高理者座谈询问确保顾客关注焦点审核7285时寻找证
3审核高层理者制定质量方针涵说明否制定质量目标提框架否适层次达沟通理解否持续适宜性方面评审
4通高层理者座谈查阅关资料审核制定质量目标否适展开否度量否包括持续改良产品求
5查阅理评审输入输出资料审核输入信息否包括关前业绩改良会审核理评审输出否包括关方面措施
6查阅关资料审核产品程体系改良测量等筹划相关规定实施结
果证询问高理者产品程工艺等变化实施理控制查筹划输
出文件否保持体系完整性
7阅读申请材料初步解组织资源情况现场审核时检查高理者确保
资源获性检查否发生资源提供时缺乏影响系正常运行产品特
性产品产交期效劳提供等现象
1111 针2000版标准测量目标确实定筹划实现效果〞求
实施审核取证？
1 产品特性效劳质量特性中作框架质量方针应容中识建立质量目标
2 质量目标形产品形产品应度量应加展开
3 识建立度量质量目标通筹划方式加实现
4 实现效果通审程产品测量监控数分析理评审等方面审核检查
1112 针2000版标准持续改良〞求实施审核取证？
1 持续改良范围涉理体系程产品持续改良容涉质量特性特征
组织长远日常改良持续改良职责涉组织层次持续改良目提高
效率效性持续改良应满足求根底进步改良
2 询问高理者考虑持续改良筹划
3 查持续改良时机识方法持续改良文件规定质量方针应包括持续改良
容
4 查组织相关职责层次展开质量目标否包括持续改良容求
某段时间全部质量目标改良少应日常改良证审核535684等求找证
1113针2000版标准质量理体系否覆盖确保产品质量需相关程〞求实施审核取证？
1 认证机构应受理申请合评审时专门理部门员确认申请认证质量
理体系覆盖产品范围识程程网络
2 认证机构进行文件审查时ISO：2000标准质量手册求〞
检查质量体系覆盖程现场审核时进步文件进行审查确认删减合理
性
3 审核方法抽样鼓励程方法实施审核
4 审核结果分析判定第1章第8章标引言〞注〞
作判定
1144针2000版标准资源〞求实施审核取证？
1 资源〞般包括力资源物质资源设施工作环境
2 部门审核时针部门职涉程检查输出否满足输入求中资源法规求
3 领导层进行审核时检查资源安排承诺落实情况
4 资源必性应质量方针质量目标满足顾客求持续改良等结合进行综合判定
5 力资源 力资源部门检查力资源需求资格求满足情况
6 培训效性 通考试谈话业绩评价力测试效方法评定
7 员意识〞 通考试面谈观察工作态度询问顾客关注焦点〞持续改良〞质量方针质量目标理解等评价
8 设施 通阅读申请材料现场审核时结合产品工艺程评价提供设施否确保产品符合性
9 工作环境 检查组织否识产品实现程提供工作中物素检查理情况
10 物质资源 通产品符合性问题案例反推否存物质资源提供缺乏时素
1115针2000版标准法律法规求求实施审核取证？
1 申请受理时检查组织法律位资质
2 审核设计部门实施设计时检查否考虑法律法规求
3 审核外文件理时检查否持必法律法规强制求文资料
4 审核产品求评审时检查否考虑法律法规求顾客求否法律法规矛盾
5 审核程产品测量监控时检查否产品适法律法规求作重
1116测量监控设备〞通常包括范围
1 检验试验测验量设备
2 参检验试验程拟标准
3 测试程种软件
4 程监控调整仪表装置
1117 程测量监控
1程测量监控〞针产品实现程包括实现程筹划顾客关程设计开发采购生产效劳运作等
2 应识程监控需测量监控环节测量点控制点见证点停止点巡回检查点动监测点报警系统等
3 确定测量监控方法测量验证见证检查巡视评价记录分析定期评审等
4 力进行确认程持续满足工程预期目力进行评审评价予确认
5 进行程测量监控时注意应统计技术工具
1118 采购〞通常包括范围
1 外供产品采购品
2 外供产品质量直接影响辅助材料消耗材料
3 分包
1119 组织质量理体系文件编制修改
1 ISO9001：2000标准明示应形成文件化程序：83等条款
2 ISO9001：2000标准明示应形成文件：125371732742751b）76等条款
3 ISO9001：2000标准明示应形成记录：76等条款
4 ISO9001：2000标准明示应作出规定：等条款
5 ISO9001：2000标准1994版相新增加求：允许删减容质量方针质量目标新求质量筹划等应质手册中加阐述：新增加8384等条款宜程序中补充
6 组织已建立质量理体系充分利原文件资源明显原删2000版新增加求通原质量理体系文件修改补充方式满足
1120 培训
1 2000版标准求首先识培训需求包括顾客意识培训需求然实施培训班满足需求
2 评价培训效性
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[练] ISO9000标准问卷调查
1 实施ISO90002000标准质量理原什幺？
2 实施ISO90002000标准求建立文件化程序条款？
3 ISO9001：2000标准中直接涉高理者求条款？
4 ISO9001：2000标准中直接涉顾客〞求条款？
质量理体系
输出
质量理体系持续改良
理职责
资源理
测量分析改良
产 品
实 现
顾客
求
顾客
满 意
输入
产品
图释 增值程
信息流
图1 程根底质量理体系模式
11 审核〔Audit〕定义
获审核证进行客观评价确定满足审核准程度进行系统独立形成文件
程
12审核理解
（1） 审核活动程进行检查效理工具审核结果理者采取措施提供信息
（2） 目确定满足审核准程度：
1确定受审核方理体系规定求符合性
2评价法律法规求符合性
3确认实施理体系满足规定目标效性
确定审核目时应考虑述方面：
1理优先级
2商业意图
3理体系求
4法规求
（3） 审核准审核
审核准〔Audit criteria〕作审核组方针程序求〞
质量理体系审核准通常：
1 ISO90012000质量理体系求外审准
2 质量手册形成文件程序相关质量理体系文件
组织根ISO90012000求编制文件组织质量理体系建立实施改良提供强制性指令具体运作指导旦发布组织质量理法规审准
外质量方针目标政策承诺等重审核准般反映质量理体系文件中形式存
3适组织法律法规求
国关产品效劳工程质量着相应法律法求中华民国产品质量法食品卫生法等
求包括：
a) 行业标准：
b) 关机构协定
c) 非法规性指南
（4） 确保审核效性效率应坚持审核客观性独立性系统性三核心原
审核客观性表现：
1获审核证〔Audit evidence〕必须审核准关够证实记录实陈述信息〞
审核证包括：存客观事实访问负责员陈述现文件记录审核证应事实描述验证含推理猜测成分审核员应采正手段获客观证根底形成审核证
2审核应收集证审核准进行客观评价形成审核发现审核发现〔Audit Finding〕 收集审核证审核准进行评价结果〞 审核发现分合格〔符合〕项合格〔符合〕项应包括三条款a）审核证b）审核准c）拟评价
3 审核形成文件程包括审核方案检查表现场审核记录符合报告审核报告首末次会
议记录等通文件形式确保审核客观性
审核独立性表现：
1审核授权活动授权理者决策公司规定合求审核委托方法律求：
2审核员整审核程中应保持公正防止利益突
3审核组成员应开展职业化审核遵守职业标准例：审核员办事准行业致性保密意识素养
4审核员应具备开展相应审核工作力受审核活动区域直接责员
5坚持审核准审核证根底审核方进行客观评价证明受审核方错情况时应认提出相反审核时证时应受审核方罪推定〞原
审核系统方法表现：
1审核包括文件审核现场审核两方面文件审核符合情况进行现场审核文件审核重点检查质量理体系文件认证标准符合性充分性效性效率
2审核包括符合性效性达标性三层次符合性指质量活动关结果符合审核准效性指质量理体系否效实施达标性质量理体系指实施结果否达预期目标审核包括三方面层次容构成次完整审核仅审核中层次容出正确审核结
3审核前应进行筹划确保利建立方法技巧确保审核证审核发现相关性信性
4 审核利建立方法技巧确保审核证审核发现相关性信性充分性彼独立审核组象审核应出相类似结
5 审核应方案检查表进行审核方案通常部门活动〔程〕编写强调安排领导层审核检查表应列出部门程活动审核容审核方法
6审核系统性定审核范围实现审核前首先应确定审核范围
7 ISO90012000筹划整质量理体系某程时相质量理体方法：
a) 确定顾客需期
b) 建立组织质量方针质量目标程目标
c) 确定程实现质量目标必需程〔子程〕职责
d) 确立程实现质量目标效性测量方法
e) 测量确定程效性
f) 根测量结果确定纠正措施预防措施
g) 寻求质量改良时机
h) 筹划实施监控评价质量改良确定续措施
审核时应围绕述序收集相应客观证
13 审核范围〔Audit Scope〕
审核范围某定审核深度广度〞审核包含素术语表达：理位置组织单元活动程确定审核范围关重审核范围界定实际界定组织建立质量理体系覆盖范围承诺实施范围
程方法根底ISO90012000强调审核范围组织单元场程活动表示
ISO90012000中程分产品实现程产品实现支持程者包括理程产品实现程顾客关程产品求评审设计开发采购生产效劳等产品支持程理职责资源理测量监控等审核范围中程活动应两方面考虑确定审核范围时应考虑允许删减删减点：
1 删减必须满足ISO90012000中允许删减〞规定：
2 组织认证范围已具程职删减
3 限第7章产品实现〞
4 75 生产效劳提供〞 中需求根组织实际情况进行删减审核组应评审删减适宜性符合性
审核范围中产品实现程列举法描述方锅炉设计开发制造安装效劳〞工业民建筑施工安装效劳〞等排法描述方XX产品〔包括设计开发程〕〞
质量理体系覆盖产品种类较时审核范围应考虑产品特点
14 合格〔符合〕
合格〔符合〕指未满足求〞求相关方提出包括三方面：
1 明显求规定求明示求文件中说明：
2 惯隐含求
3 必须履行需求期
审核述符合项指未满足规定求〞ISO90012000标准中定义未满足求〞略
审核中符合项判定应ISO90002000标准明显求顾客投诉隐含求符合符观察项形式审核报告中适描述
[练二] 事实推断
仔细阅读面段落确定描述事实推断现定义：
事实：根短文确定陈述
推断：根知道事情未知事情陈述
季青RS公司设计工程师通知午11点钟赵林办公室开会讨宗订单详细标准赵林办公室路遇事受重伤赵林接季青出事消息时季青已送医院做X光透视赵林医院 想问情况象没知道季青情况赵林错医院
1 季青先生设计工程师
2 季青先生见赵林先生
3 季青先生参加会定午11点开始
4 该事发生RS公司
5 季青送医院做X光透视
6 赵林 询问医院里没知道季青情况
7 赵林错医院
[练三] 符合项判断简述理
1 某宾馆中央空调失灵客抱怨房间太热
2 红叶宾馆质量方针：您需责您满意目标
3 某商场院雇员：田总外面顾客退50副球拍您幺办？ 田总：噢退货行退货额已超幺退奖金受影响样吧——先试试劝退货果实退买点抵笔钱全事情办月奖金加50块
4 质检科提供2001年13月份车间巡检中反映：罐头印刷线机涂料常发生堵塞现象质检科科长解释造成堵塞原涂料喷嘴角度等问题现已专门委派名操作式旁监视发现堵塞立停机
5 抽查某港务局轮驳公司2001年原油驳作业质量确认表规定保存年实未保存
2质量体系审核分类
质量体系审核常常分部质量体系审核外部质量体系审核两类
部质量体系审核第方审核企业〔组织〕身质量体系进行审核外部质量体系审核分第二方审核第三方审核两类前者需方派出审核员合规定求
供方质量体系进行审核者独立第三方〔认证注册机构〕申请认证注册企业〔
组织〕进行质量体系审核目定认证注册
三种审核分类含意清楚致混淆现实生活中形式拟特殊质量
系审核公司派出审核组属单位进行质量体系审核总公司授权合规定条件
总公司属单位属单位质量体系审核咨询机构协助企业建立质量体系验证咨询效果检验该企业质量体系否效运行质量体系审核〔审核时提咨询意见审核提〕等算外部质量体系审核
外部质量体系审核较部质量体系审核更高独立性
3质量理体系审核般步骤
部质量理体系审核致分步骤进行：
1 确定务果例行审核年度方案规定进行果特殊审核明确目受审
部门条款次审核明确采务确定程序关领导批准达
2 审核准备理者代表指定审核组成员组成审核组审核组长应领导全组编制具体审核方案日程表审核务分配审核组成员审核员应编制检查表组长审核实施时全组应集中关文件〔标准手册关程序文件作业指导书等〕加审阅审核方案日程表确定应早通知受审部门负责征意请决定位部门发言陪员
3 现场审核审核组应准时达审核现场召开次正式首次会议说明审核目范围
方法果例行审核部门进行审核种首次会议适简化现场审核应
事实根标准文件规定准收集客观证作出公正判断发现合格规定填写合格报告请受审部门领导事实表示认〔签字〕现场审核末次会议结束末
次会议审核组应报告审核结果宣读合格报告请受审部门负责填写纠正措施方案
4 编写审核报告审核组长应规定格式根审核结果编写审核报告报告理者代表审定
正式达受审部门
5 纠正措施 踪质量理部门应会审核组纠正措施方案进行踪验证
6 全面审核报告编写纠正措施方案完成情况汇总分析果例行审核部门
条款审核完成〔般年〕质量理部门负责应根部门审核报告汇总编写出份
全面审核报告分析评价整体系效性次审结果相拟评价进步情况时全年部门实施纠正措施加汇总分析种结果均应报高领导作理评审输入
步骤均应审程序中明确规定审程序应根组织实际情况编制
步骤容缺少
[练四] 合格项判断简述理
1 监视测量装置校准周期方案表中没信息反映校验点检测容验收标准等容
2 6月3日份采购单中求采购白色蚕豆包装袋75克145克10万该采购单已规定批准审核员相应份送检单〔6月7日〕中发现实际货125万12万
3 生产线检测纸板仪器维护善指针已扭曲变形底边检测反射面脏
4 进出口贸易部审核员发现811月份代理销售保占合总数56 便问部门理销售合进行合评审？部门理说：代理销售合需合评审产品生产提供
公司
5 吸顶灯装配工艺卡规定：装灯座高压测试实际操作高压测试装灯座操作工说：样做产品质量没影响效率高〞
6 RS公司规定：月召开次产品质量分析会审核员发现2001年34月份没产品质量分析会会议记录品质部理说：期间总工程师出差没开会
7 某汽车制造厂生产批新型卡车投放市场户纷纷信申诉说种汽车排出
害气体已超国家环境保护法规规定时交通理局罚款市已明令禁止种汽车行驶
8 审核员组件仓库中发现六箱子标需方件〞字样仓库解释说户送
批特殊电子组件器件指定安装产制造产品审核员问户提供组件否验证仓库说：组件然户提供质量然负责验证说样尖端产品根没检验手段〞
9 成衣车间货生产样衣放车间抽屉里车间说：车缝工时知道里审核员发现放样衣抽屉里两件衣服两件衣服车间说时存放样衣
10 某豆制品加工场四周墙裙均白瓷砖贴面墙裙高度12m食品企业通卫生标准〞
〔GB1488119440〕中条规定：生产车间墙壁浅色吸水渗水毒材料覆涂白瓷砖防腐材料装修高度底150m墙裙
11 审核员审核某电开工具公司注塑工序时发现：料筒温度监控〔规定半时记录次〕1516时均记录解15时中班换班时间两班记
[结] 符合项判断技巧
1现场审核时审核员常时收集客观证形成审核发现进行符合性判断
正确判断深刻理解标准求外需掌握技巧现ISO9001：2000例条款判断技巧介绍：
（1） 高理者标准中直接涉高理者求条款：51理承诺52顾客关注焦点53质量方针54筹划55职责权限沟通56理评审等判断述条款合格项意味着系统失效责者高理者合格项引起措施会涉整质量体系应慎判
（2） 更改设计开发求相关文件更改问题应判设计开发更改控制
顾客产品求相关文件更改问题应判产品关求评审目标相关文件更改问题
应判质量理体系筹划述判断外质量理体系文件更改问题均判文件控制
（3） 标识标准中直接涉标识条款：文件控制质量记录控制标识
追溯性顾客财产产品防护等标识问题进行判断时应根标识象性质
寻找相关条款
（4） 记录标准中求记录记录时应判应条款提供证记录问题
判质量记录控制作产品实现质量记录筹划问题应判71产品实现筹划
（5） 员标准条款中涉员问题时采取表里原应知知应会会宜判62力资源
（6） 测量 监视程中员设备工装环境方法信息时间等程参数测量监视应判程监视测量进货半成品〔制品〕特性测量监视应判产品测量监视生产效劳运作程中监测活动应判生产效劳提供控制
顾客满意否监测判顾客满意
（7） 做法实际做法效未满足规定求合理合法时应判合格项实际做法符合规定求该规定做法合理科学合法合理时应判合格项
（8） 评审标准中直接涉评审〞求条款：51理承诺53质量方针文件控制56理评审产品关评审设计开发筹划设计开发输入设计开发评审设计开发更改控制生产效劳提供程确实认持续改良纠正措施预防措施等评审问题进行判断时应根评审象性质目寻找相应条款
（9） 识标准中直接涉识求条款：41总求文件控制质量记寻控制设计开发评审设计开发更改控制标识追溯性顾客财产76监视测量装置控制83合格品控制84数分析等识〞问题进行判断时应根识场合时机象目范围寻找相应条款
（10） 法律组织传达遵守法律问题判51理承诺组织知法问题根涉象范围分判52顾客关注焦点产品关求确实定力意识培训等条款组织守法问题根处程场分判设计开发输入设计开发输出组织行否符合法律法规评价问题根评价目性质象分判56理评审产品关求评审设计开发评审部审核等条款
（11） 资源标准中直标中直接涉资源〞求条款41总求51理承诺评审输出6资源理71产品实现筹划等资源问题进行判断时应根识提供理资源场合目类象寻找相应条款没相应条款判时均判61资源提供
（12） 沟通标准中直接涉沟通〞求条款：51理承诺53质量方针职责权限理者代表部沟通顾客沟通设计开发筹划采购信息等沟通〞问题进行判断时应根沟通象程目寻找相应条款
（13） 改良质量理体系程存改良时机改良〞问题判断应根改良象程时机寻找相应条款通常针合格产品身采取措施问题应判83合格品控制针审核发现采取措施问题宜判部审核针质量理体系问题采取措施问题宜判56理评审针程中实际合格产生原采取防止发生措施问题应判纠正措施针程中潜合格原采取防发生措施问题应判预防措施
（14） 确认标准中直接涉确认〞求条款：产品实现筹划产品关求评审设计开发筹划设计开发更改控制生产效劳提供程确实认监视测量装置控制确认〞问题进行判断时应根确认需象程目寻找相应条款
（15） 筹划标准中直接涉筹划〞求条款：41总求总质量理体系筹划71产品实现筹划设计开发筹划81总部审核程监视测量产品监视测量等筹划〞问题进行判断时应根筹划象目程时机需寻找相应条款
（16） 设施设备装置根底设施确定提供维护问题应判63根底设施生产效劳设备维护工装理等问题应判生产效劳提供控制生产效劳设备配置问题应判63根底设施生产效劳程中监视测量装置获问题应判生产效劳提供控制测量力校准防护确认问题应判76监视测量装置控制
（17） 防护生产效劳运作程中〔包括搬运贮存包装交付等〕涉产品防护应判产品防护涉根底设施防护应判63根底设施涉生产效劳设备{工装}防护应判生产效劳提供控制涉测量监视装置防护应判76监控测量装置涉身安防护应判64工作环境
（18） 顾客标准中直接涉顾客〞求条款：51理承诺52顾客关注焦点53质量方针理者代表56理评审61资源提供72顾客关程顾客财产采购产品验证产品监控测量83合格控制顾客满意84数分析纠正措施等顾客关问题进行判断时应根顾客关程象目寻找相应条款
（19） 确定标准中直接涉确定〞求条款41总求52顾客关注焦点61资源提供力意识培训63根底设施工作环境71产品实现筹划72产品关求确实定设计开发筹划76监视测量装置控制81总顾客满意部审核84数分析纠正措施预防措施等确定关问题进行判断时应根确定目象程寻找相应条款
（20） 生产效劳提供控制中应包括设备工装工艺生产搬运贮存包装交付效劳等组织产品实现特定程涉述方面问题时没条款相应时均判生产效劳提供控制
（21） 统计技术统计技术应知识没掌握应正确判力意识培训统计技术应问题判81总
（22） 批准标准中直接涉批准〞求条款：文件控制设计开发输出设计开发更改控制生产效劳提供程确实认采购信息产品监视测量83合格品控制等批准〞问题进行判断时应根批准象权限程寻找相条款标准条款中批准求组织质量理体系文件中批准求时应根组织文件求应条款进行判断
（23） 细细细粗细粗原文件控制
（24） 贴原标准找完全号入座〞条款时判接条款
（25） 效原存种判断时利改良易见效条款处判
（26） 关键原时存问题时应寻找关键客观证关键问题进行判断
（27） 密切联系原问题应透现象质应问题产生紧密关系原外判
（28） 合类项原相轻微合格项采取合类项方法文件控制中标识等
（29） 具体分析审核象切忌文生义
4部审核筹划
部质量理体第审核准备工作致容：
1 组成审核组
2 编订方案
3 收集审阅关文件
4 编制检查表
5 通知受审核部门约定具体审核时间
现分说明
41组成审核组
进行部质量理体系审核前理者代表应命审核组长审核员组成审核组需名审核员审核审核组长单独进行
选择审核组长时考虑素：
1 资格 必须组织领导命培训部质量理体系审核员
2 业务范围 审核组长应审部门直接责关系审核部门业务定解
3 工作验 审核组长起审核组员较审核验
4 组织力 审核组长应组织理整审核工作力
选择审核组员时考虑素：
1 资格 必须组织命审员特殊情况审核组吸收业务专家见审员观察员参加审核组需理者代表批准
2 业务范围 专业审部门业务相适应强求专业致审核员应审部门直接责关系该部门成员
3 专业知识 审员审部门业务专业知识应定解强调定方面专家
4 工作中协调 果审核组规模较名审核员应考虑工作中否协调配
合团结合作
5 受审核部门接受 理代表审核组长决定审核组成员前应征受审部门意
受审部门肯接受拟委派审员时考虑选审核组员
42部质量理体系审核方案编制
部质量理体系审核般应编制份年度方案月部门条款进行次审核逐月展开年部门条款覆盖少次覆盖两次中较重问题较部门审核频次适增加份年方案滚动跨年度连续进行样表达出审核连续性年初编制份年方案应请组织高领导层批准实施必年中时候进行修改修改程序进行修改方案需领导批准年方案身双起指示图表作审核进行状态〔方案中已审核已纠正措施方案纠正措施已完成纠正措施已验证〕时图表中显示条款编制审核方案审核组成立编制份期方案年企业纷纷仿效外部审核做法采取年12次集中式审方式集中天全厂条款部门审核完
果例行审核采分散滚动方案采全面集中方式方案外审相似说例行审方案编制特殊情况追加审方案时根特定情况编制集中式容该特定情况关定涉部门条款
部审核方案表参见41
表41部审核方案表
审核目
评价新质量理体系符合审核准程度效性迎第三方复审〔换版认证〕
审核范围
公司叉车产品设计开发制造安装效劳涉部门场程
审核准
ISO9001：2000公司质量理体系文件适法律法规顾客投诉
审核日期
2001年7月15日
2001年7月18日
制表
李刚
制表日期
2001年7月1日
批准
张文
批准日期
2001年7月3日
报揭发布
日期
2001年7月25日
审核组名单
组长：张文〔理者代表〕第1组组长：张文成员：张刚张红第二组
组长：李刚成员：李立李红第三组组长：季成成员：季正季青
组
审核部门
时间
第1组
第2组
第3组
备注
7月16日
8：008：30
首次会议
8：3011：30
公司办
公司领导
技术部
13：0017：00
公司部
财务部供部
品质部
17：0017：30
审核组会议
7月17日
8：0011：00
销售部
生产部
品质部
13：0017：00
前处理分厂
二桥分厂
动力部总装分厂
17：0017：30
审核组会议
7月18日
8：0011：30
热加工厂
二桥分厂
总装分厂
13：0015：00
机修分厂
变速箱分厂
铸造分厂
15：0016：30
资料整理
补充审核
组会议
16：0017：30
末次会议
[练五]
编制审核方案
4．3 收集关文件
外部质量理体系审核文件初审阶段认证机构初审文件认符合求求受审方修改甚重新编写试运行文件严重合格终止审核部质量理体系审核组织已建立文件化质量理体系正常运行情况进行已文件重新进行审核提出修改质量手册等意见部质量理体系审核时文件工作重点收集受审部门质量活动关程序文件作业指导书等文件关质量保证标准质量手册质量方案合关法律法规程序文件等进行检查否符合然果发现质量手册质量方案等符合标准法律法规求提请理者代表注意适情况〔理评审中〕加修正
审阅程序文件时仅检查部门身中心工作程度文件检查部门程序文件接
口否明确容否协调整组织部门部门通文件〔质量手册〕程序〔文件控制合格品控制部质量审核等程序〕收集齐全审核时
部门设计部门程序文件中规定采外标准〔设计标准等〕外
标准效性进行检查
述文件外应该部门重质量记录加预先审阅次外部部质量理体系审核报告附件〔合格报告〕次审纠正措施实施记录等记录数量较现场机抽样
作业指导书般现场审核时检查非特重程作业指导书准备阶段调阅
审核员文件初审时应做审查记录发现问题记记录格式设计
4．4 编写检查表
检查表审员进行审核时种工具起备忘录作必受审方展示审核员编写完检查表应请审核组长审阅便检查遗漏重复审核组长进行总协调
4．4．1 检查表类型
a） 程检查表
种ISO9001标准条款编制检查表关键选择部门分清次编制顾客关程〔72〕检查表部门销售部相关部门生产部技术部财务部等采程检查表优点审核深度审核易发现系统接口〞问题缺陷造成审核部门重复
程检查表案例见外表4—2
表42 程检查表〔15页〕
编制
李刚
编制日期
2001年6月20日
审核程
74采购
审核点
办公室仓库
预计时间
3时30分
审核部门
供部生产部材料库技术部品质部
检查工程证方法
检查
1． 根销售方案合求技术部否够时正确提供采购技术求
图纸？发放供方图纸否记录更改实施控制？抽查3份图纸核
实
QRS 1013 中
条规定
2． 根销售方案库存求生产部否够时正确提出采购方案采购
求否明确合理？采购方案否生产副总审批？抽查12月分采购计
划核实
QRS 1013 中
条规定
3． 采购方案供部否时发出采购单签定采购合？确保生产供
应求？抽查2月份采购单5份采购合2份交付准期率核实
QRS 1013 中
条规定
4． 供部采购产品质量求否清楚？接质量求实施采购？抽查5种
关键采购产品核实
QRS 1013 中
条规定
5． 财务部否规定实施供方财务控制价格审核关财务结算关？抽
查5份结算证核实
QRS 1013 中
条规定
6． 采购方案发生更改时供部否填发采购文件更改通知单关供方
部门？检查3月份采购文件更改情况
QRS 1013 中
条规定
7． 采购产品发生质量问题时供部否时填发采购产品质量信息反响
单供方反映质量问题提出纠正改良求？
QRS 1013 中
条规定
8． 公司否针供方产品性质供货业绩进行分类分级规定
实施检验必活动确定采购产品满足规定采购求？抽查
核实
QRS 1013 中46
条规定
9． 公司供方首样检验情况求否规定执行？公司供方封样情况
求否明确规定执行？供方样品否标识首样检测封样记录？抽查
核实
QRS 1013 中47
条规定
10 公司规定采购产品供方现场验证情况否予实施？顾客否提出
采购产品供方现场验证求予实施？采购文件中似验证
安排产品放行方法作出规定？抽查核实
QRS 1013 中48
条规定
10． 11材料库否够时正确提供库存报表作生产部编制采购方案
？库存报表数否正确？库存否受控？抽查3月份库存报表核实
QRS 1013 中
条规定
11． 12材料否已材料规定记帐采购产品证齐全？抽查4月份证保存情
12． 况
QRS 1012中 45
条规定
时 13检查供方评定方案直接影响产品质量供方否已纳入评定方案
13． 适宜评定方式
QRS 1012中
条规定
14． 14抽查20份供方评定报告否已评定方案供方选择评定准实施评
15． 定？评定结果意见否公正客观？供方选择评价结果否形成记
16． 录予保持？
17． 15检查合格供方目录否形成正式文件分发关部门？供种产品
18． 供方否保持2家？
QRS 1012中
条规定
19． 16抽查10家目录中合格供方否已求进行评定营副总批
20． 准？
QRS 1012中
21． 17抽查3月份采购单采购合否合格供方目录中采购
QRS 1012中
条规定
18品质部否已建立合格供方供货业绩记录？记录否齐全正确？供货业
22． 绩良否采取措施促供方改良满足采购求？
QRS 1012中 101
条规定
23． 19公司否建立实施合格供方重新评价准？重新评价结果踪措施
24． 否记录予保持合格供方目录供货业绩中抽5家核实
QRS 1012中 102
条规定
20公司否建立保持合格供方信息反响渠道时沟通保持协调良
25． 互惠关系？抽3家核实
QRS 1012中 104
条规定
26． 21顾客求公司认必时供方更新信息否顾客报告顾客
27． 意？供方更新条件措施否确定予实施？应进行验证
QRS 1012中 105
条规定
22公司否提供必采购方案资料采购承诺便供方够满足期
28． 求？抽查核实
QRS 1012中 135
条规定
23供方产品程序程设备变化会导致影响公司产品质量时公司
29． 种变化情况否求批准？需批准情况否确定实施？提
30． 问核实
QRS 1012中 136
条规定
31． 24根合格供方供货业绩记录否存10批中3批退货供方？
32． 否已规定降级催促质量改良？
QRS 1012中 113
条规定
33． 25时供方供部否编制时物资采购申请单〞营副总批准
34． 实施采购？
QRS 1012中 134
条规定
b) 部门检查表
部门编制检查表关键选择程分清次编制RS公司销售部检查表分程
顾客关程〔72〕顾客财产（754）顾客满意（825）相关程：顾客关注焦点（52）设计开发（73）生产效劳提供控制（751）合格品控制（83）数分析（84）通相关程文件控制（423）质量记录控制（424）质量方针（53）筹划（54）职责权限（551）部沟通（553）改良（85）采部门检查表优点审核广度部门重复缺乏深度
部门检查表案例见表43
表43 部门检查表
编制
季成
审核
张文
日期
2001年6月25日
受审核部门
销售部
审核点
办公室
审核时间
3时30分
85
84
73
83
52
72
53
审
核
程
检查工程证方法
检查
1 否建立文件收发记录？抽查5份文件保情况外文件〔客户
订单〕否标识分发受控？抽查5份核实
QRS 1012中57条
规定
2抽查10份文件否均效版？
3否建立销售部质量记录览表该表规定实施控制抽查5种记
录保存填写传递情况
QRS 1020中53条
规定
4保存质量记录否时间求进行鉴定整理？失效保存价值
记录时规定进行处置？
QRS 1040中112条
规定
5顾客关注焦点〞营理念否销售员树立？销售员关
注焦点否放顾客身特满意顾客身？销售员顾客终
者关心产品特性否清楚理解正确时传递？抽问三名销售
员验证
QRS 1001中53条
规定
6部销售部理质量方针含义什幺作销售部贯彻实施质量方
针？抽问3名销售员质量方针否知道？否顾客宣传？
QRS 1002中41条
规定
7否建立部门质量目标？建立质量目标质量方针持续改良承
诺否相致？实现目标否进行筹划保证改良措施落实？
抽查两目标核实
QRS 1002中45条
规定
8问销售部理职责范围否清楚？中抽查3条否已落实？问销售局部
工情况抽查名员工岗位责制否清楚已落实
QRS 1003中53条
规定
9销售员否动公司关部门进行沟通时反映市场信息顾客意
见？抽问两名销售员核实否月公开次销售分析会议？抽查
会议记录核实
QRS 1004中52条
规定
10检查销售部合台帐否合已登入台帐记录完整正确
时？
QRS 1007中93条
规定
11 合台帐中抽查10份合否已规定进行合评审？合评审
结果踪措施记录否正确？涉非常规合评审时关部门员
否参签署意见？合项求否明确？
QRS 1007中第5章
规定
12．客户口头货时否已填定顾客口头货登记表〞进行评审？
QRS 1007中63条
规定
13．产品求评审〔包括公司附加求〕认签定合时否时
适客户反响评审意见？客户答复意见次评审？
QRS 1007中65条
规定
14．合签定接受销售部否正确时编发销售通知单发货通知单
关部门？抽查3月份销售通知单发货通知单5份核实
QRS 1007中67条
规定
15．涉合求更改时销售部否填写合更改通知单〞评审确认
分发关部门？抽查3月份合更改通知单5份核实
QRS 1007中72条
规定
16．抽查3月份交付单送货单20份相应合核符合情况符合
情况追查原查否合更改通知单〞
QRS 1007中
条规定
17．抽查资金回笼情况逾期没回笼资金追溯原
QRS 1007中
条规定
18．抽查合保情况否时档保密措施否效执行
QRS 1007中97条
规定
19．销售部否已建立效顾客沟通渠道方式？顾客沟
通程中销售员否力充分动？抽问销售部理核实
QRS 1007中102条
规定
20．产品信息咨询合订单处理顾客反响〔包括顾客投诉〕三方面
否已建立效沟通方式时沟通？抽查核实
QRS 1007中103条
规定
21．发生顾客投诉销售部否立沟通处理解决顾客前满意？抽
查两例验证
QRS 1007中105条
规定
22．否开展市场调研活动规定编制市场调研报告？否掌握市场竞争
手新产品新情况时公司领导提供市场信息新产品开发建议？
QRS 1009中62条
规定
23．销售部否参关设计评审验证设计确认活动？新产品设计问题
时设计部门反响？
QRS 1009中73条
规定
24．成品交付条件否清楚已交付开具送货单？抽查3月份送货单10
份填写否正确手续否齐全？
QRS 1037中
条规定
25．交付前销售部否指定专确认交付记录？抽查10份交付记
录相应合否合求履行？追查原
QRS 1037中
条规定
26．户质量信息否记录时关部门反响？否处理结果？
抽查23月份户质量信息反响单10份核实
QRS 1059中44条
规定
28．户退货否妥善处理？抽查5份户退货处理记录核实
QRS 1059中54条
55规定
29．门技术效劳户反映否良？抽查技术效劳10份核实
30．否清楚成品标识相关容求正确传递客户关产品标识
求？
QRS 1020中53条
规定
31．否存顾客财产？？顾客财产交付日起销售部实施
措施进行识验证保护维护？顾客财产发生丧失损坏发现适
情况时否采取措施防止扩予记录顾客报告？抽查两例核实
QRS 1001中
条规定
32．顾客满意问题点顾客满意关键素否设置测量监
视点确定测量监视方法？采调查表法时顾客满意程度评价
否顾客意见感受？否具代表性信性？抽查核实
QRS 1059中63条规定
33．交付开始合格品销售部否指定员确定合格品采取
补救措施解决顾客前满意？该措施否产生影响〔包括潜〕
相适应？抽查验证
QRS 1022中102条
规定
34．顾客满意关数否确定收集求进行分析？数分析
程中否采着统计技术？抽查核实
QRS 1061中56条
规定
35．顾客投诉反映意见时否时分析问题发生原关部门
反响采取纠正预防措施？抽查客户信息登记处理表10份
QRS 1023中43条
规定
36．效劳中出现问题否时采取纠正预防措施？没规定
纠正预防措施联系单报告单〞？否效果验证？
QRS 1023中条
规定
检查表作
a) 始终保持审核目检查表应列出审核目关工程点确保审核审核覆盖面完整代表性
b) 紧扣审核题确保审核方案兑现
c) 减少审核偏见提高审核效
d) 确定审核思路审核策略突出重点顾般提高审核系统性效性
检查表编制求
a) 审核员编制检查表前应掌握组织部门质量职分配情况
b) 审员组织质量理体系文件编制检查表
c) 应选择典型关键质量问题
d) 应突出审核区域职选出代表性样
e) 应突出重点顾般编制 详略检查表
f) 应根时掌握情况针性选择审核工程客观
g) 应操作性检查工程具体检查方法实客观证收集
检查表编制方法
部门检查表42例简述编制方法
a) 制定程审核流程图
制定程审核流程图目：理清审核思路检查容序展开次推进部门分程
宜编制检查表前先制定程审核流程图例：审核销售部产品求关评审时流程图41
合登记
抽查履约情况
抽查合
抽查交付记录
抽查评审记录
抽查执行方案
抽查资金回笼
询问合纠纷情况
抽查合更改
图41合评审审核流程图
b) 受审部门选择
受审核部门宜相独立组织单元RS公司总装分厂设许科室车间宜分编制
c) 审核点选择
审核点应确定唯确定方案审核工程时必须考虑素销售审核点放办公室审核工程应办公室取证
d) 审核时间确实定
审核时间指某审核部门审核点完成定审核务预计花费审核时间销
售办公室审核预计时间3时
e) 审核程确实定
审核程指审核部门应审核程必须事先确定需考虑全面确定审核部门审核程时应分清分程相关程通相关程分程指该部门负责组织实施控制程相关程指该部门具局部理实施职程通相关程指部门必须组织控制程ISO9001标准中通相关程文件控制（423）质量记录控制（424）顾客关注焦点（52）质量方针（53）筹划（54）职责权限（551）部沟通（553）工作环境（64）改良（85）RS公司销售部分程顾客关程顾客满意相关程设计开发（73）生产效劳提供控制合格品控制（83）数分析（84）标识追溯性（753）产品防护（755）表43 〞符号表示分程 〞 符号表示相关程 〞 符号表示通相关程符号虚线表示该程然审部门分该审核点审核取证成品库情况销售部办公室难审核取证表示 〞
f) 检查工程证方法确实定
检查工程证方法检查表容编制时应握点：
——分程〞检查容应详全面相关程〞检查容涉组织实施控制局部职通相关程〞检查容应部门必须遵守容求
——应组织质量理体系程序文件确定检查工程证方法编制检查表时应明确审部门相关程序文件
——程序文件中记录求条款列必查工程 记录求时应选择关键接口问题条款作检查工程
——检查工程证通常应文件条款相应证方法应检查工程相应
g) 检查确实定
检查指检查工程证方法相应组织程序文件条款
445 审检查表特点
a) 审检查表格式容相固定
b) 通段时间审实践应形成容相稳定标准检查表
c) 根审核工作需标准检查表根底制定针问题部门活动检查表
d) 检查表应覆盖质量理方面全部求应局限质量理体系标准方面求包含组织特殊求
e) 检查表作受审核部门准备接受审核参考文件便取审核解认真做审核准备工作
检查表
检查表然审核工作序方案进行提高效率容易陷入机械呆板泥坑
验审核员检查表检查时十分注意灵活应检查表容达审核目
验审核员高度重视检查表外容发现未列入检查表中问题
灵活效检查表验积累熟练程刚开始事审核工作审核员着重注意方面：
a) 应采YESNO问答模式否会导致审核失败
b) 审核员进入部门区域时请关员介绍体系运作
c) 询问执行员工作否文件规定记录
d) 观察执行员关程序工作情况
e) 验证必记录文件
f) 手册程序标准评价述解情况决定否符合求
g) 利检查表确保方面求已查
h) 切忌机械检查表第问题序开始应该提问评价记录结合起然利
检查表确保提出问题答复
i) 着事先准备检查表支宣读问题实际熟练审核员检查表记脑子里
447 编制检查表考前须知
a) 审核区域检查程〔职〕遗漏编制检查表前审核员应先解审核区域职检查表容应覆盖该审核区域承职〔包括职相关职〕突出质量职顾相关职先职般职先重点工程般工程原编制检查表
b) 审核抽样应具代表性确保审核抽样代表性审核员决定抽样方法方案时首先考虑审核区域面〞考虑面〞中关键足够数量抽样结果中出拟全面正确客观结
c) 检查容游离受审核区域应受审核区域查
d) 检查容应操作检查操作应明确具体点象数量验证方法
e) 检查表应围绕审核目求确定审核工程方法检查什幺应达什幺目求
f) 检查表应针审核区域关键选择审核工程做放矢突出关键
g) 检查表容应包括通相关程〔求〕该审核区域执行情况文件控制（423）纠正措施（852）预防措施（853）质量记录控制（424）均涉部门程〔求〕应遗漏
h) 编制检查表时应考虑：某区域审核时审核该区域职外应包括部门职该区域情况测量设备校准状态标识计量室分生产现场
i) 部门审核时检查应列出该部门程活动审核容审核方法程活动审核时检查表应说明部门查查
j) 产品实现程审核程活动序进行
k) 程进行审核时应程提出四根问题：
——程予识适表述？
——职责否予分配？
——程序否实施保持？
——提出求结果方面程否效？
检查表中审什幺〞应围绕述四问题
l) 程审核时鼓励目标——筹划——实现——测量监视——改良〞程方法编制检查清单
m) 检查表ISO9001：2000受审核方QMS文件审核准2000版标准文件求形式拟灵活现场审核时判断受审核方否需编制文件应审核员根审核部门活动程特点决定
n) 检查表重点应产品质量重影响程活动特注意程间相互作接口职部门接口
o) 应注意抽样合理性产品实现程审核中应类程进行审核
支持程抽样理职责资源理〞抽样产品程测量〞
p) 确定检查容时应受审核方组织层次职部门员求尤重点考虑活动务执行员
448 检查表设计
检查表重作幺究竟应设计份检查表呢？
设计检查表时应注意点：
1 标准手册求
检查表应质量理体系标准质量手册求编写样全面检查质量理体系条款活动结果否符合质量保证标准质量手册求检查表直接ISO9001条款规定改编成问题调查表种检查表称标准化检查表〞质量手册符合标准求手册标准标准规定求手册应满足种求方法手册容应规定更具体检查表中具体规定作检查容
2 选择典型质量问题
部门程质量活动常典型质量问题销售部门视合评审采购部门满足质量求标准选择分供方设计部门认真进行设计评审设计验证设计确认等等检查表中重点注意问题质量程部门典型问题文件控制设计部门常发生问题保存已作废担参考价值技术资料未注意做标识生产车间表现作废版图纸文件撤走新效版未获等等编写检查表示特注意
3 结合受审部门特点
检查表精华突出受审象特点特点必象编制份特点检查表特点产品硬件流程型材料软件效劳生产规模批量产品复杂程度企业布局特点产品尚处开发试制阶段已批量生产质量理体系已运行年刚刚建立次审部门时发现问题少纠正措施完成情况等等均应检查表中反映生产车间刚刚调整生产线采某种新工艺工序控制执行新工艺规程作业指导作检查重点企业刚刚招收批新职工检查表中培训问题应加重点考虑等等
4 抽样应代表性
审核时光标准提问题查文件记录现实情况文件记录数量全部检查必须抽样根英国BSI验样量少3412限样短时间获数量适客观证样种类应代表性表达出检查客观性公正性例采购部门查采购订单应选择终产品质量重影响外购件订单种重性抽取假设干样量例审核象型电动机厂采购部门幺抽取订单样时产品质量影响较原材料零件硅钢片电磁线轴承绝缘材料铸件等订单种选抽510张
胶木件紧固件锻件等订单产品影响较选35张样代表代表性重点
5 时间留余
编制检查表时应估计需审核时间估计时间应超部门方案审核时间应留定富裕时间便时发生某情况需增加审核容增加审核深度时利时间样修改审核方案延长审核时间
6 检查表应操作性
检查表仅应该调查问题判质量理体系项活动标准手册规定相符应具体检查方法选抽什幺样数量少通问什幺问题观察什幺事物取客观证等等样检查表操作性前面提标准化检查表〞仅标准手册规定改写问题实际张判表没操作性难已达审核目加操作情含具体检查方法审核表张完整检查表种关系图42表示
QM标准
判断表
审核表 〔问题〕
〔规定样〕
审核问题
调查研究
〔事实〕
发现
〔合格〕 判表
〔答复〕
审核结果
图表42检查表构成
7 部门进行审核时包括涉程程进行审核时包括涉部门
检查表部门程两种前者某部门进行审核检查表部门审核时部门涉程加审核中该部门负责实施程〔设计部门实施设计控制销售部门负责全评审等〕必须包括相关程〔设计部门质量方针销售部门文件控制等〕选择加审核选择视具体情况定审核组长协调编制程检查表某程
进行审核时检查表中包括程涉部门负责该程部门〔果〕检验科负责〕协助办理部门〔生产车间协助部门〕应审核
[练六]
编制顾客关程检查表
5案例分析示范
1 家制药厂位审核员发现供货厂设备事供货采购部没部门商量情况家新供货厂订购批塑料托垫
符合事实描述：采购部没部门商量情况家新供货厂〔XX厂〕订购批塑料托垫
符合条款：ISO9001：2000条款求
理：采购前没新供方提供产品力进行评价
2 审核员质量理办公室质量理体系审核实施情况查阅两次审核记录少合格工程已采取纠正措施没验证效果负责审核工作工程师解释说许工作实忙已采取纠正措施达审核目
符合事实描述：查质量理办公室两次质量理体系审核记录少合格项已采取纠正措施没效果验证记录
符合条款：
理：质量理办公室未审纠正措施实施验证报告
3 审核员抽查某设计评审会议记录发现
a) 包括讨装配质量评审检验科代表参加：
b) 终设计评审发布正式公议记录评审会非正式笔记设计科长说程序QP30规定应正式记录
符合事实描述：查某设计工程讨装配质量设计评审会议记录检验科代表参加外终设计评审正式记录未查程序QP30规定应评审公正式记录
符合条款求：
理：设计评审关职部门检验科没参评审终设计评审外评审会议未规定作评审记录
4 六车间装配工段已批号NO12350件零件进行焊工序遗漏超声波检测
发现时50件零件已全部完成法进行超声波检测
符合事实描述：查六车间装配工段已完成焊工序批号NO12350件零件遗漏超声波检测发现时法进行超声波检测
符合条款求：
理：未产品实现程适阶级予检测批号NO123件零件漏超声波检测
5机械加工厂车间工段名CW61401型车床操作工B252型水泵轴图纸编号
B25213B〔第二版〕设计科两星期前已B25213C〔第三版〕取代B25213B
符合事实描述：设计科B252型水泵轴图纸已改第三版〔B25213C〕查机械加工厂车间工段名CW61401型车床操作工图纸第二版〔B25213B〕
符合条款求
理：没确保CW61401型车床操作工适版B25213C图纸
6 公司质量手册第三版161节规定：雇代理机构员参生产线检验时应进行 天培训课程熟悉公司质量控制程序〞审核中问参加工作类员培训情况求培训效性评价记录质量控制员〔教师〕说：确实进行培训没效性评价培训记录〞
符合事实描述：公司质量手册规定：雇员参生产线检测时应进行培训〞审核培训效性评价记录质量控制员说：确实进行培训没效性评价培训记录〞
符合条款求：
理：质量控制员未培训效性进行评价记录
7 审核员组件器件仓库中发现六箱子标需方件〞字样仓库解释说户送
批特殊电力电子元器件指定安装制造产品审核员问户提供元器件否验证仓库说：元器件然户提供质量然负责验证说样尖端产品根没检验手段〞
符合事实描述审核员元器件仓库中发现六箱户提供组装元器件问否验证仓库说：户提供元器件质量负责验证说没检验手段〞
符合条款求：
理：未户提供电子组件进行验证
8某厂五车间台设备工艺规程规定应200℃±20℃温度运行审核时发现设备运行温度实测值240℃车间出示该说明书面说该设备160℃250℃温度范围运行说规定200℃±20℃严求加强操作员现心实超点产品质量影响
符合事实描述查五车间台设备工艺规定200℃±20℃温度运行现场审时该设备运行温度实测值240℃
符合条款运行
理未规定产品实现程设备温度运行效控制
9 原材料检验工段名A型合金钢材进行压痕硬度测量工知道果两压痕太测结果准确问什幺样做时工说家操作学着样子干作业指导书求幺干
合事实描述：原材料检验工段名A型合金材料进行压痕硬度测量工知道两压痕太测结果准确说操作学
符合条款求：
理：事原材料检验工作没培训具备相应力
10 工厂已进行三次部质量理体系审核次查出批合格项制定纠正措施方案
三次审发现38项合格项纠正措施方案均已完成完成情况局部记录查局部纠正措施方案设计科5项〔方案编号9304少08〕铸工车间3项〔方案编号93119313〕均完成情况记录
符合事实描述：工厂三次审发现38项合格项纠正措施方案均已完成查设计科5项〔方案编号9304少08〕铸工车间3项〔方案编号9311少13〕完成情况记录
符合条款求：
理：没纠正措施完成情况质量记录
6部审核实施
61召开首次会议
首次会议审核组长召开次会议目受审方介绍次审核目做法
首次会议目：
1 受审核方说明审核范围目
2 简介绍实施审核采方法程序
3 确认审核组受审核方末次会议中间数次会议日期时间
4 澄清审核方案中明确容
审核组长应首次会议发言容述规定外部质量理体系审核尤第三方审核制定〔第二方审核时采〕部质量理体系审核时容适简化例果受审部门审核组成员熟悉〔组织事〕必加介绍例行部质量理体系审核目范围干部会议高层领导已作总介绍部质量理体系审核程序理体系审核目范围干部会议高层领导已作总介绍部质量理体系审核程序中规定需简单提审核组需资源办公室复印机等单位〔单位质办〕均解决需受审方专门提供末次会议天次日举行中间联系商谈时进行必规定十分具体留审核程序方法等需介绍抽样检查发现合格时开列合格报告求受审方确认合格事实提纠正出措施方案等等容初次审核时需详细介绍次审核家熟悉简单总审首次会议根具体情况适简化简单等取消保持审正规化首次会议形式必宣布正式开始审核审核组长发言问题加澄清做记录出席首次会议员签名等等容应保持
受审部门领导应参加首次会议领导亲参加必须指定代表参加时部门领导指定
发言介绍情况答复问题发言谈话部门领导讲话样作客观证
审采集中方式进行时首次会议进行拟正式讲话中心意思应说明次审重性求部门正确审核合格项定采取纠正措施等讲次审目认证审核监督核作准备等求全公司〔全厂〕认真样首次会议更应做记录出席员签等工作
62现场审核根技巧：
沟通技巧：
审核程实际沟通程正式双沟通程掌握沟通技巧审核员根求充分流畅沟通审核成功关键
a) 面谈技巧
次成功面谈利建立融洽关系消心理障碍助争取受审核员合作助查明情况获取需客观证面谈时审核员应掌握技巧：
——提问
——话少听
——选择适面谈象
面谈时审核员始终保持礼貌友善态度：面谈象容表示兴趣误解
耐心防止断干扰反驳方谈话请〞谢谢〞适时保持客观公正态度等
面谈收集信息种重手段面谈方式应面谈情况接受面谈员相适应外审核
员应考虑方面：
——收集具代表性信息审核期间受审核组织层次职员应予面谈尤
审核需考虑活动务执行员：
——面谈应量接受面谈员正式工作场进行
——应采取种方式防止接受面谈员开始面谈前感紧张
——面谈理做笔录应予说明
——面谈首先求接受面试员介绍工作容
——面谈结果应予纳出结应情况接受面谈员进行验证
——提出问题开放式封闭式应防止引导式问题
——接受面谈员参合作应表示感谢
b) 提问技巧
提问审核中运根方法采正确提问方式提问审核员根沟通技巧
提问目：
——获取审核需信息通提问目重点收集信息信息越越适
信息越越获信息应迅速正确达审核目
——掌握审核动权保证审核方案期兑现根审核目方案选择重点提问
受审核方提问觉觉提供需信息证受审核方行引入
审核方案安排轨道保证审核方案利实施
提问答复结果分三类：
——开放式提问较广泛答复目提问方式幺样？什幺？〞样问式开放
式提问
——封闭式提问〞〞两字答复提问方式审核员时应量
少封闭式提问封闭式提问会面谈象情绪紧张问题难答复实际中许情况
〞〞定：
——思考式提问围绕问题展开讨便获更信息提问方式问式常：什幺？请告诉
……
审核员根算解情况面谈象情况面谈开展情况灵活述三种类型提问
提问检查容分二类：
——审核检查表提问
——根审核进展情况提问
总提问方式许种种方法重提问必须观点目明确时机适必须表述准确清楚层次清楚次递进象剥笋样层层剥进直剥需方提问短时间正确角度获达审核目标信息证检查表列ABCD四次关联问题序提问显机械呆板时场景结合提问效果选择问题显灵活针性提高提问效果名老练审核员提问方式常常外表出机总时场场景中找适提部方式理想答案假设供销部门审核合评审求样提问呢？问处1：合评审负责？〔目确认责〕问2：年订少合？〔目应评审合数〕问3：请年订全部合？〔目确认合评审安排评审效性验〕
提问时应注意：
——考虑问题者背景
——观察神态表情
——适时表示谢意
——努力理解答复
——建议暗示某种答案
——说情绪话
——连珠炮式发问
c) 聆听技巧
学会聆听审核员说非常重
审核程中审核员聆听时间会达总时问80谦虚认真聆听态度助形成融洽气氛获价值信息助出客观审核发现
聆听技巧：
——少讲听
——怕沉默
——排干扰
——问开放性问题
——鼓励讲话者
——善意态度
聆听时应考前须知：
——持等真诚态度
——专注认真听
——耐心时反响
——做出恰反响
d) 验证技巧
审核员方答复需辩真伪正确理解意思进行分析验证必少包括四方面：
——方答复环境〔背景〕素作整体考虑分析
——通种种渠道加验证验证种直接效方法
——拟适宜角度分析理解方答复
——表示意思具职业敏感性善中捕捞蛛丝马迹藤摸瓜
般情况审核员答复常采请……〞语句果客观证时出
受审核方推托稍提供时审核员应记细节防遗忘审核员认某说事实忽
略客观证验证否会导致错误审核结访问员陈述作客观证通常事负责作陈述作客观证
验证时述思路进行
——做没做文件方案记录编制认符合求文件
方案进行观察面谈核查判断实际否做
——做样已文件方案做审核位检查实际做法结果否效否真正进入受控状态否达质量活动规定目标
——笔记提问验证观察中发现客观证应时予记录受审核方确认
63 召开末次会议
现场审核述工作完成召开末次会议便结束现场审核
审核结束时起草审核报告前审核组应受审核方高层理者关部门负责举次
会议次会议目受审核方高层理者说明审核观察结果清楚理解审核
结果
末次会议应审核组长持参加者应签末次会议应记录保存档
末次会议审核组长应说明合格报告数量分类重程度次宣读合格告
求部门负责认事实〔合格报告签名〕快提出纠正措施方案建议防止末次会议审核组受审核部门合格报告争执休应会前时沟通争确实难协调提
请理代表解决
末次会议审核组长应受审核部门确保整组织质量理体系效运行实现总质量目标部门质量目标效性方面提出审核组结结应全面总结该部门质量 工作优缺点
末次会议审核组长应澄清答复受部门提出问题告诉受审部门报揭发送日期
末次会议结束审核组结束现场审核离开受审部门果次集中式方案进行审末次会议应应更加正规化末次会议审核组长报告审核结果宣读合格报告求责部门期实施纠正措施时请总理〔厂长〕理者代表讲话指出审结果明问题
强调纠正措施重性时审核组工作作评价等等
[练七] 案例〔请学员课外练〕
1 RS方案8旬接受ISO9001：2000质量理体系第三方认证总理决定7
月16日18日开展部审核审核组分三组组39中8持审员证书
张文没部审核员培训理者代表总理授权审核组长
三组具体分工程：
第组：公司办销售部前外理分厂热加工厂机修分厂
第二组：财务部供部生产部生产部二桥分厂变速箱分厂
第三组：技术部品质部动力部总装分厂铸造分厂
16日午9时10分首次会议结束审核组审核活动方案进入审核现场
2 张组长建议先培训负责培训杨工捧出迭早已准备培训资料类员培训标准齐全年度培训方案该方案未形成红头文件发王批准签字查工种应知会应会
培训时组查课堂培训记录试卷外培训记录张组长问关键特殊岗位持证情况时杨工翻出台账该台账记录文件发证员名单张组长问：岗位关键？〞杨工说：没明确文件没确定定〞张组长问：行车锅炉工审员电气等员没发证记录？〞杨工说：员扫托外部培训作记录〞查户代培时杨工叹苦：知道公司没场项工作搞两次场进行〞幺培训记录存放时间长？〞张组长便问句5年〞杨工答
3 审核文件控制时王说事答复时审核员递根香蕉：太紧张吃说〞审核员吃完香蕉查文件控制关记录发放记录清晰签字问文件复印控制时王说：需意复印复印员进行复印登记审核员查阅复印登记发现6月3日复印供方评定控制程序〞5份便问：5份派什幺途？〞王说：原
文件发入时没发财务室品质部文件规定财务部负责供方财务控制品质部负责质量控制应补发〞查文件发放记录记载
4 根张组长求王提供2001年全公司方针目标理表二级汇编该汇编包括公司职部门分厂方针目标理表张组长翻阅时没见二桥分厂方针目标理表供部方针目标理表中第三工程标：保质量满足生产需品质部方针目标理表中第四工程标成品次交验合格率98该公司方针目标理表中规定985
张组长问：公司方针目标半年达成情况样？〞半年进行次方针目标查活动
王边说边出迭方针目标达标查表张组长抽查品质部销售部热加工分厂三份达标查表三部门目标达成情况统计数均统计分析说明中销售部二工程标〔销售款资金回笼率〕仅达成求30
5 说审核二组审核情况首先审核刘总事先列出总理审核提纲真
核刘总感十分紧张审核二组刘总办公室刘总正接客见笑着请稍等片刻客告辞李组长心翼翼问：刘总公司ISO9001：2000标准建立实施质量理体系您倡导推动进行目前公司质量理体系已实施两月您认建立实施改良质量理体系程中您职责什幺？〞李组长问职责创造种环境
种员工参理改良活动环境体系建立实施程中确保需资源支持部审核〞刘总答复反问：认公司贯标工作困难什幺？〞困难……〞李组长犹豫 片刻说困难公司理根底太薄弱〞根底差怕怕倒观念没转变〞
刘总说：果够通贯标认证程转变员工观念提高员工素质目达〞刘
总宣贯公司质量方针时发现家理解致时争执想听听刘总您公
司质量方针解释〞李组长显脸诚恳恭敬摊开笔记作出认真记录样子刘总详细阐述
公司质量方针含义刘总述场三名审核员头遭听感挺新鲜
审核里审核员心情已没先前幺紧张分刘总提出公司质量目标达成情况
理者代表者作发挥理评审目情况公司营理念部沟通部审核等问题刘总友作简短答复审核时间50分钟便结束
审核二组供部接勤张女士张女士说黄理天事出知会幺时候 回走时交关采购资料〞李组长问：公司采购产品目录没？〞张女士想想说：概吧找找〞找老半天没找着便捧摞资料说：资料里翻翻〞李组长见问出什幺便率领众〔二〕开始翻阅资料
6 李组长查供方评定资料供方部已编制合格供方目录李组长问张女士：项工作谁负责？〞张女士老邵老邵供部原辅材料采购业务老邵说：供方评定负责列出
原方供方名单评定黄理王三进行根供方供货业绩确定〞
李组长原供方名单核家没合格供方目录老邵说：供方老？新
年拟熟悉根保持变〞李组长问：合格供方谁批准？〞老邵说：胡
副总点头〞
7 审核员李立翻阅年67月份采购订单时请老邵介绍采购程老邵说：首先生产部门
提出申请黄理审批交采购部采购〞李立问：涉新技术质量求时幺处理？〞老
邵说：通常技术部门提出果技术部门提出原求采购〞李立指出采购单位没质术质
量求栏老邵说：果新技术质量求〞般写备注栏〞李立问：没采购
产品技术标准〔文件〕？〞老邵说：没果需技术部〞
8李组长抽出89两月采购单合格供方目录核采购单供方目录
中找李组长问：年17月供方退货批？步接收批？〞退货根吧确切批
清楚〞老邵说：供货质量问题抓紧前两星期罚乌元厂万元呢〞
李组长问：没供方供货业绩定期重新分析评价？〞老邵然：供货问题出
供方反响处理没必供方供货业绩进行分析
9 审核组成品库成品库叉车停放整齐仓库整齐仓库保员正擦洗台叉车张组长问：规定天保证少台叉车处外表清洁机正常发货状态？〞保员答：10台
张组长点点头问：发货状态样标识？〞保员说：心里清楚喏发
货叉车〞审核员张红数数12台标识审核组成品库巡视周发现2台叉车整机
外露锈斑保员马锈斑掉审核员张刚着笔记销售部记录5份合
编号提货单日期发现合编号RS100701交付期延迟2月合编号RS01008025交付期
延10天
7合格项报告
71合格项含义
审核述合格项指未满足规定求〞里规定求：
a) 标准求〔ISO9001标准求〕
b) 文件规定〔包括质量手册程序文件质量记录质量方案技术性文件理文件〕
c) 合规定〔顾客签订销售合供方签订采购合等〕
d) 社会求〔包括法律法规法信令条例规章规环境保护健康安源然资源
保护等应承义务〕
e) 规定高理者求常识性求〔定形成文件〕
f) 顾客投诉
合格项判定ISO90012000标准明示求顾客投诉隐含求合格项
观察形式表述审核报告中适描述
72 合格项类型
质量理体系部审核中遇合格项种类型：
a) 文件合格项包括文件求符合规定没实施实施没效果三种情况
b) 设备合格项生产测量监控设备符合保证质量技术状态理求
c) 产品合格项产品〔包括采购产品半制品成品等〕符合技术标准顾客求社会求
d) 员合格项审核容涉具体岗位员符合标准文件实际操作应达素质培训求
e) 环境合格项审核区域环境符合产品设备员材料工艺生产理环境提出求
f) 合格项审核涉时间信息资源等资源影响素文件未规定常识性求符合工程
样分类便突出重点采取纠正措施
73 确定合格项原
（1） 规定实际核原
审核时应坚持实际规定核原合格项必须规定范围核建立客观证审核发现未核判合格项客观证充分判合格项超出规定范围宜提出合格项
（2） 客观证原
证缺乏判合格项受审核方意见分歧合格项通协商重新审核核定
部质量审核理体系部审核严重性合格轻微合格观摩项三级：
（1） 严重合格项
严重合格项指失效缺陷判罪标准：
a) 质量理体系约定质理体系标准文件求严重符关键控制程序没贯彻缺少标准规定求等
b) 造成系统性失效合格〔需轻微合格说明〕测量监控高设备局部未周期进行校准〔检定〕合格品外置局部未规定求进行评审记录等
c) 造成区域性失效合格〔需轻微合格说明〕某组织质量理体系未覆盖应实施某车间该车间该车间根未标准求组织实施质量理体系覆盖产品中某产品未标准进行质量控制等
d) 造成严重果合格项压力容器焊接达规定求船舶焊接接缝没规定进行X光探伤家电器没进行绝缘耐压试验错误图纸进行加工等错误图纸进行加工等直接危产品身安会组织带重济损失严重损害组织声誉
e) 违反法律法规合格项
（2） 轻微合格项
轻微合格项判断标准：
a) 偶然符合文件求合格项某份销售合未进行评审检验员职责明确
b) 影响产品质量合格项某台检测设备超校准周期未规定进行首检检
c) 造成质量活动失效孤立合项某质量控制点没针关键质量特性工序支配素进行控制等
（3） 观察项
合格项进行分级情况会成件难事情界线难准确划定种分取决审核组长员验技巧时候会出现种类似合项报告称观察项〞出现观察项〞情况：
a) 证缺乏存问题需提醒事项
b) 已发现问题尚构成合格开展构成合格事项
c) 需提醒注意事项
欣赏项报告属合格报告列入审核报告中观察项〞设置疑审核方受审核方准备台阶缓解审核气氛会带处审积极意义
74合格项报告容
合格项报告容包括：受审核方名称审核员陪员日期合格现象描述〔应指出合格缺陷客观事实〕合格现象结〔违反标准文件条文〕合格项性质〔严重程度〕受审核方纠正措施完成时间采取纠正措施验证记录等合格项报告三条款：合格现象描述合格现象结合格项性质合格项报告缺少
合格现象描述应严格引客观证追溯例观察事实点事涉文件号产品批号关文件容关员陈述等描述应量简单明事实确凿直接表述加修饰
合项现象结指描述现象违反约定文件〔质量理体系标准质量理体系文件合等〕条规定
75合格项报告格式
合格项报告固定格式行设计需满足4C〞求Complete〔完全〕 Correct〔正确〕Clear〔清楚〕Concise〔简明〕具体案例格式详见表示71表72
表71合格项报告
受审核部门
品质部
审核员
季成
陪员
张学文
审核工程
监视测量装置控制
审核日期
2000．11．2
发出日期
2000．11．3
方案验证日期
2000．12．5
合项描述
滚刀检查仪器样准记录计量员：计量机构法较准厂家年厂〞
合格项结
违反ISO9001标准76a）
√
合格项性质
严重 轻微 观察项
合格项
确认承诺
意二周纠正
确认承诺：张学文 2000年11月3日
原分析
纠正措施
完成期限
制定滚刀检查仪器校准标准12月旬开展行校准
负责：吴勇 2000年11月5日
纠正措施
验正情况
现场验证已制定滚刀检查仪器校准标准12月8日开展校准校准记录
验证：季成 2000年12月10日
76合格项报告考前须知
（1） 合格项报告必须写出标准求合格客观事实描述应清楚正确完整取受审核方代表确认
（2） 合格陈述应：
a) 事实确凿追溯会引起受审核方争执予确认
b) 陈述时什幺等涉具体员时宜提岗位职务
c) 帮助陈述应指出假设正确需做什幺
d) 适陈述理：
（3） 受审核结束前合格项应受审核方确实认
（4） 受审核方拒绝确认合格项报告情况策：
a) 受审核方认客观事实
策：充分证证明客观事实充分证应取消合格项报告
b) 受审核方提出相反客观事实
策：验证提供相反客观事实否真实效发生时间提供相反客观事实成立予取消成立应坚持原判
c) 受审核方认标准求
策：标准文件规定应坚持原判应予取消
d) 受审核方认方法问题
策：审核员应坚持方法样性该方法效达规定求予成认效应充分理证说服受审核方审核员切忌想法做法作标准进行判断甚强加会遭致受审核方强烈反感
总受审核方确认合格项报告时审核员应冷静耐心应坚持审核原前提善流〞胸怀审核应说明理指出客观事实标准求受审核方口服心服居势压受审核方审核员顾客〞审核员应全心全意提供优质效劳
（5） 合格项报告应少分发合格项责部门实施纠正措施责部门便实施纠正措施验证效果
（6） 开具合格报告时感情事形容夸张语言描述意扩合格客观事实范围想法做法作合格判断意拔高标准文件求
（7） 开具合格项报告时必须考虑纠正措施效果积极消极产品质量影响直接间接次
[练八] 编制合格项报告
1 审核三组午审核品质部开始审核组先精密测试室测试室非常干净装空调季组长问：测试没温度求？〞测试室组长说：温度25℃ 1℃〞季组长四周墙壁问：测试室没温湿度计？〞测试室组长说：知见没重新安装〞季组长位正进千分表检定检定员身旁问没资格证该检定员抽屉里出2资格证说取长度仪表两类资格证书审核员季精测室巡视偏计量标准器存放非常整齐防护措施发现精测室3干湿温度计校准合格证校棒40余根标识测试室组长解释说：校棒报废
2 接着审三组计量检测中心办公室中心显非常信动问审核组：什幺问什幺会失〞季组长求先计量检测方面台帐资料周检方案计量器具台账计量器具检定卡记录等中心着身旁伙子说：事负责李〞介绍道：伙子年计量计量学院分配工作认真老实钻研〞会伙子捧摞资料堆满桌审核组开始翻阅起显然伙子资料整理方面确实花番心血似应台帐记录齐全审核员季查计量器具周检方案计量器具台账进行核没失送结果统计结果检定书核发现压力表送检方案42送检结果统计47检定证书48季请解释伙子略显慌乱怔半天说：中6备压力表没列入送检方案〞
8 部审核报告
审核报告审核组结束审核工作必须编制份文件审核报告审核组长审核规定期限正式文件方式提交高理者理者代表审核报告提交审核结束
审核报告审核中审核发现〔合格项〕统计分析纳评价报告应标准化定量化具体化统计分析合格项审核象质量活动结进行综合评价受审核方制定纠正措施实施求审核方审核制定纠正预防措施效性议提交审核报告前应受审核方理理者协商底核实修正报告容取原意提交高理者代表审查批准批准审核报告应分送关部门员
81报告容
审核组长审核报告编制准确性完整性负责审核报告通常包括容：
a) 审核目范围
b) 审核组长成员
c) 审核日期方案工程实施情况
d) 实施审核质量理体系标准质量手册程序文件等
e) 合格工程统计分析
f) 受审核方综合评价应客观公正合理审核方质量理工作进行整体评价肯定优点指出缺点提出审核结
g) 提出纠正措施实施求
h) 审核报告发放范围
i) 审核报告批准审核报告应高层理者理代表批准
j) 审核报告附件合格项报告认必须审核结果资料作审核报告附件
82报告中审核结
审核结必须写入审核报告中审核结仅受审核方关心审核结果审核组困难需慎重决定审核结应审核发现汇总分析根底作出
审核报告应包括诸方面结：
a) 理体系审核范围否符合审核准
b) 理体系审核范围否效实施
c) 理评审程确保理体系持续适宜性效性力
鉴ISO9001：2000标准强调持续改良顾客满意评价QMS〔Quality Management System〕作出述结时应充分考虑：
a) 质量方针质量目标实施效程度
b) QMS适应性效性充分性
c) 产品满足顾客求法律法规求力顾客满意程度
d) 持续改良机制否建立
审核报告应审核发现合格项合格项描述审核合格项应标准明示求顾客投诉隐含求合格项审核报告中适描述
第三方质量理体系审核结通常三种：
a) 推荐注册——没严重轻微合格
b) 纠正措施实施效推荐注册——总分轻微合格短期纠正
c) 推荐册——存造成系统失效严重合格短期纠正
第三方实际审核结果通情况极少出现情况原申请审核组织审核前般会作充分准备质量理体系满意会提出审核申请二审核机构初访预审防止通情况正式审核时出现三咨询机构符合性审查防止正式审核严重合格产生果第二方审核受审核方处较动位出现通情况
目前审核结缺乏统明确定量尺度作出定性判断具某种模糊性通常取决第二方第三方掌握尺度严格程序需着国际认证事业蓬勃开展会方面工作加统标准没定量结难评定独立性公正性科学性作质量理体系部审核采定量方法出审核结采例法分值法分层分类法出审核结
83 报告中纠正预防改良措施求
审理工具重点推动部改良提出纠正预防改良措施求应成审核面重务成报告项重容
纠正预防改良措施间差异
区分纠正预防改良措施间差异研究制定措施必间差异
a) 纠正措施针实际问题原采取消措施
b) 预防措施针潜问题原采取消措施
c) 改良措施提高项活动程效果效益采取措施
纠正预防措施入改良措施范畴
措施提出
提出实施纠正预防改良措施审工作重点
措施提出审核组受审核方责审中出现合格项应采取相应纠正预防措施
措施提出实施应定程序进行
评审措施
措施提出应进行评审目确实保措施实施效性
评审参点：
a) 措施针性强具体操作时间分工求合理明确
b) 措施具定先进性创造性表达先进理技术
c) 措施实施济效解决问题会产生较负面效应
d) 解决问题较强系统性定浓度较防止问题发生
834 确认措施
措施评审须进行确认目确保够效实施
确认者审核组长外应包括责力进行实施部门员
受审核方范围措施〔受审核方责力实施措施〕双方确认超出受审核方范围措施〔受审核方现实施力措施〕审核组应受审核方关部门确认认组织领导确认认
835 实施措施
a) 受审核方范围措施受审核方领导确认批准付诸实施
b) 职部门范围措施关职部门领导确认批准付诸实施
c) 组织部门范围影响重牵涉面广高理者代表确认批准付诸实施
836 措施效果评价
措施实施程记录应进行评价评价点：
a) 实施程结果符合措施求
b) 实施程中时发现问题分析原采取新措施加克服解决
84 报告处理
报告外理方式：
a) 根审核结果综合评价审核组提出建议受审核方进行考核奖惩
b) 根审核报告中提出纠正改良措施组织分层分步实施实施情况进行踪报告
c) 审核程形成关文件资料整理档便统计分析查询利
d) 报告应分发关领导部门便采取纠正预防措施
85 报告格式
统格式组织行规定报告格式应标准紧凑突出重点顾般
审核象审核报告应区具体格式参见表71
86 考前须知
a) 审核结束结建议应形成报告
b) 报告应力求客观事应适肯定受审核方味谈问题
c) 报告应先征受审核方负责意取组织领导批准分发实施
d) 报告应突出重点容易理解应简明理解防止冗长表达应定量具体典型事实数说话应抓住组织领导顾客关心问题
e) 报告应时分发相关需应采取措施组织部门员
f) 措施制定事事受审核部门受审核部门应透现象质通局部全局
应操作控制评价应预防系统开展角度制定应循序渐进分层分步制定实施措施
表81 部质量审核符合项报告
受审核部门：
涉条款：
日期：
符合项描述：
受审核单位： 报告者：
矫正预防措施：
受审核单位： 报告者：
矫正预防措施：
结： 问题已关闭 问题升级须发出符合项报告
受审核单位： 报告者：
备注：
表82 质量理体系部审核总结报告
NOQQD1018 06
审核目
评价ISO9001：2000QMS符合性效性充分性推动QMS程改良迎接第三方审核
审核范围
叉车设计开发制造安装效劳涉部门场程
审核
1ISO9001：2000
2质量理体系文件
3适法律法规
4顾客投诉
审核日期
2001年7月16日理7月18日
编制
张文
编制日期
2001年7月20日
质量理体系部审核综述
合格数量分布性质统计分析情况
次审发现48合格项中：般45严重348合格项分布情况见合格项分布表〞
二质量理体系运行状况评价
结：公司QMS审核范围根符合审核准实施已初步具防止合格满足顾客求法律法规力已初步具持续改良机制审中公司QMS职责权限理者代表工作环境顾客财产做较问题：质量方针贯彻充分设计确认尚未进行供方重新评价没进行叉车出厂检验未严格关
说明：理评审方案8月旬进行未审核
三成效表扬
成效：1公司已ISO9001：2000标准建立实施质量理问题2公司QMS文件完全善前更系统适标准3产品次交验合格率提高9902℃废品率降05顾客满意率98
4根底理加强员工参意识提高QMS建立实施程中办公室销售部生产部热加工分
分厂铸造分厂换版工作认真努力做较成效明显
NO
问题点
纠正预防措施
完成期限
负责
检查
略
奖惩建议
改版第次审质量理体系部审核考核方法进行考核
审核组长：张 文
批准意见
意审核组意见请确定考核奖惩方案7月25日前报
总理：刘志文2001年7月22日
备注
部门
般严重
质量职
总
理
理
者
代
表
公
司
办
销
售
部
供
应
部
技
术
部
品
质
部
财
务
部
生
产
部
前
处
理
分
厂
二
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分
厂
热
加
工
分
厂
变
速
箱
分
厂
铸
造
分
厂
总
装
分
厂
动
力
部
机
修
分
厂
合计
严
重
项
总
项
数
4质量
理体系
41总求
42文件求
总
质量手册
文件控制
1
1
1
1
1
1
6
质量记录控制
5理职责
51理承诺
52顾客关注焦点
53质量方针
54筹划
1
1
55职责权限沟通
职责权限沟通
理者代表
部沟通
1
1
2
56理评审
般严重 部门
质量职
总
理
理
者
代
表
公
司
办
销
售
部
供
应
部
技
术
部
品
质
部
财
务
部
生
产
部
前
处
理
分
厂
二
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分
厂
热
加
工
分
厂
变
速
箱
分
厂
铸
造
分
厂
总
装
分
厂
动
力
部
机
修
分
厂
合计
严
重
项
总
项
数
6资源理
61资源提供
1
1
62力资源
1
1
2
63根底设施
64工作环境
7产品实现
71产品实现筹划
72顾客关程
2
1
3
73设计开发
3
1
1
4
74采购
1
1
1
1
3
75生产效劳
2
2
生产效劳提供控制
1
1
2
1
5
752生产效劳提供程确认
1
1
标识追溯性
1
1
1
1
1
5
顾客财务
产品防护
76监控测量装置控制
2
1
1
4
部门
般严重
质量职
总
理
理
者
代
表
公
司
办
销
售
部
供
应
部
技
术
部
品
质
部
财
务
部
生
产
部
前
处
理
分
厂
二
桥
分
厂
热
加
工
分
厂
变
速
箱
分
厂
铸
造
分
厂
总
装
分
厂
动
力
部
机
修
分
厂
合计
严
重
项
总
项
数
8 测量分析改良
81总
82监视测量
顾客满意
部审核
1
1
程监视测量
1
产品监视测量
1
3
83合格品控制
1
1
1
84数分析
1
1
2
85改良
1
持续改良
纠正措施
2
2
预防措施
合计
严重项
1
1
1
3
3
总项数
1
4
3
6
4
5
6
1
3
4
4
5
2
48
9踪审核
91 踪审核含义
踪审核审核活动局部审延伸
踪审核受审核方采取纠正措施进行评审验证纠正结果进行判断记录系列审核活动总称
92 踪审核目
a) 促受审核方受取实施效纠正预防防止合格项次发生
b) 验证纠正预防措施效性
c) 确保消审核中发现合格项
93 踪审核范围
踪审核审核中发现合格项纠正情况常需扩范围效性验证部理需更严格方面现场中类似问题作确认验证样事项确认3案例
94 踪审核作
941 促进改良
踪审核促受审核方建立防止合格项发生效机制促受审核方断改
进
942 高阶理层报告
通踪审核高阶理层时反响受审核方纠正情况体系运作情况〔
报告高理者〕
证实
方面持续改良提供体系证方面外部审核机构提供体系正常运作证
95 踪审核实施
踪审核形式
a) 受审核方书面文件提供审核员踪审核工作负责作实施纠正预防措施证审核员进行实际验证
b) 审核员现场原合格项进行复审验证纠正结果形成记录
踪审核员职责
a) 合格项纠正结果进行验证记录
b) 证实采取纠正预防措施效必时应建议纳入文件
c) 发现遗留问题提出纠正预防措施建议
d) 审负责报告踪审核结果
953 踪审核实施点
a) 踪审核理踪审核应专门理机构负责应建立相应工作程序确保踪审核正常标准实施
b) 踪审核时间范围通常应事先受审核方约定审核前通知受审核方
c) 纯属文件性合格需通文件传递方式便验证现场工作纠正预防措施应进行现场复查验证
d) 已采取纠正预防措施效果情况应受审核方进行分析研究制订纠正措施建议升级进行纠正效纠正预防措施应采取稳固措施
e) 实施踪审核员原审核组中成员进行委托资格员进行实施踪审核员应解该项踪审核工作资料情况
f) 踪审核报告踪结果形成书面报告报告中应合格项纠正结果进行统计分析合格项纠正情况作报告附件报告踪审核员编制审核工作负责〔审核组长理者代表等〕批准必时提交理者评审踪审核报告格式参见表91
表91 踪审核报告
受踪部门
踪日期
提交日期
审核范围
ISO 9001：2000版〔适应条款应注明〕
审核员
验证结
纠正效 项纠正局部效 项纠正效 项实施纠正 项
合格项编号
纠正措施实施验证记录
验证结
编号
尚未纠正合格项分析新发现合格项
确认承诺
受审核部门负责〔签字〕： 年 月 日
处理意见
审核员〔签字〕： 年 月 日
领导批准
批准〔签字〕： 年 月 日
备注
10部审核理评审联系
101 回忆ISO9001：2000标准中关部质量审核理评审条文：
1011 （562） 评审输入
理评审输入应包括方面信息：
a) 审核结果
b) 顾客反响
c) 程业绩产品符合性
d) 预防纠正措施状况
e) 理评审踪措施
f) 影响质量理体系变更
g) 改良建议
1012 （822） 部审核
组织应筹划时间间隔进行部审核确定质量理体系否：
a) 符合筹划安排〔见标准求组织确定质量理体系确实求
b) 效实施保持
考虑审核程区域状况重性审核结果应审核方案进行筹划
应规定审核准范围频次方法审核员选择审核实施应确保审核程客
观性公正性审核员应审核工作
102 ISO9001：2000版条文分析
822 71 41（424） 12
1021 （822） 部审核
符合筹划安排〔见71〕标准求组织确定质量理体系求
1022 （71） 产品实现筹划
组织应筹划开发产品实现需程产品实现筹划应质量理体系程求相致〔见41〕
1023 （41） 总求
识质量理体系需程组织中应
1024 （12） 应
标准规定求通旨适种类型规模提供产品
组织
标准求组织产品特点适时考虑进行删减
产品力责求否声称符合标准
103 联系区
1031 目
质量理体系审核确定质量活动结果符合性效性：理评审确定质量
方针目标质量理体系适应性充分性效性
1032
质量理系审核质量理体系标准质量理体系文件适法律法
规等理评审相关方期体系审核结果等理评审通常体系审核
根底进行
1033 范围
质量理体系审核控制质量活动结果符合方针目标求属战术性控制理评
审控制方针目标身正确性属战略性控制
1034 类型
质量理体系审核分第方第二方第三方三种类型理评审第方
1035 结果
质量理体系审核结果通常：第方审核导致纠正合格项体系更效运
行第二方审核顾客信组织增加订单第三方审核组织获认证证书
理评审结果通常：改良质量理体系修订质量手册程序文件提高质量理水质量保证力
1036 执行者
质量理体系审核审核领域直接责员参加理评审高理者代表亲组织关员进行
11认证思课程回忆客
111 2000版ISO9001标准实施认证时正确握标准求删减适宜性
1 删减组织决定认证机构评审适宜性
组织应根产品实现程中实际需标准求进行删减质量手册中表述删减细节合理性认证机构受理认证申请签署合组织质量理体系文件进行审查必初访时评审删减适宜性现场审核期间删减进行局部调整
2 评审删减适宜性原
（1） 删减必须符合ISO9001：2000中12允许删减〞规定
（2） 组织认证范围已具设计开发职删减73标准求
（3） 75生产效劳运作〞中求根组织实际情况决定否删减
112 规200版ISO9001标准实施认证时认证范围界定认证证书表述
1 认证证书结构保持变
2 认证标准1994版ISO9001123改ISO9001：2000
3 质量理体系覆盖产品范围表述产品名称+程〞高底压开关柜设计开发制造安装效劳
4 果ISO9001：2000标准73747576项全部求删减宜证书注明电视机制造安装效劳〔包括客户供品〕果75中局部求删减证书注明
5 质量理体系覆盖范围产品种类较时证书列出产品名称注明详细容见附件见附件说明种产品程
6 结合监督审核扩认证范围实施标准换版增加求审核时换发证书效期载止日期原证书相规2000版ISO9001实施复评全面专项审核时换发证书效期重新起算
113 针2000版标准形成文件程序求减弱认证机构进行文件审查时应适调整
1 质量理体系文件审查分两阶级进行审核前初审检查文件化质量理体系认证标准符合性充分性现场审核中审查质量理体系文件适宜性操作性
2 审查质量手册时时请组织提供程序文件文件清单便审查质量理体系全面覆盖认证标准求
3 初审时审查质量手册明示6程序文件质量手册中包含标准求删减说明引含程序程序相互关系表述支持性文件清单认符合认证标准求满足述求应提出修改补充意见质量理体系文件格式作具体求注重实际效果
5 文字审查记录画√〞X 〞文字表述相结合方式应组织提交文件审查报告
114 针2000版标准质量理体系文件化求减弱审核员编制审核检查清单时应更注重质量理体系实际运行审核
1 审核检查清单起提示作特新标准熟时防遗漏
2 审核检查清单程展开利实施审核
3 审核检查清单详略程度必分求时列出提纲点2000 版标准新求遗漏
4 审核部门程部门产品实现程资源理等支持程编制检查清单
5 程审核时鼓励目标筹划实现测量监控改良〞程编制审核检查清单
6 监督审核必查容应根2000版标准求重新审定
115 针2000版标准质量理体系文件化求减弱审核组长编写审核报告时应更突出质量理体系运行效性描述
1 审核报告根容变综述中增加顾客满意〞持续改良等标准新求评价意见
2 审核发现合格项判定应标准明示求顾客投诉隐含求合格审核报告中适描述
3 合格分布表应程序调整
116 针2000版标准求实施审核取证？
1 顾客求产品评审输入组织应产品明示规定求隐含求法律法规求等方面识顾客求
2 审核组织关顾客求相关规定〔包括职责识方法识结果提供形式〕实施证
3 审核组织具体产品效劳顾客求识结果合草案市场调研报告产品开发证报告证
4 审核结果应说明组织已明示规定隐含求法律法规求等方面识顾客求
117 针2000版标准沟通〞求实施审核取证？
1 审核组织否信息沟通职责方法作出明确规定否恰技术工具信息否效利
2 审核部沟通〞目检查组织理层部沟通保证作效果检查组织否信息容职责方法渠道工具等方面作出规定否相关部门理程中规定开展必活动理层否层次职间进行沟通效果进行评价
3审核顾客沟通〞目检查组织否产品提供前中安排顾客
通效沟通解顾客求获取顾客满意信息检查组织否安排顾客沟
通作出规定包括沟通时机渠道员职责方法期获取信息检查实施
活动结果包括产品提供前否获产品信息产品提供中否获合单修改
信息产品提供否获顾客产品满意满意反响意见
118 针2000版标准：数分析〞求实施审核取证？
1审核目检查组织否收集关数通分析数顾客满意程序产
品符合性产品特性趋势程体系信息组织否时利信息评价
体系适宜性效性寻找体系改良时机
2审核时检查组织数收集作出规定包括数源数容员职
责渠道方法检查组织数分析关规定否明确获产品程体系
顾客满意度等方面信息检查收集分析数规定中否确定正确适宜技术
方法包括适统计技术检查组织利数分析信息进行质量理体系评价寻找
改良时机结果结合持续改良〞理评审〞审核进行
119 针2000版标准顾客满意〞求实施审核取证？
1审核目检查组织否收集分析顾客满意满意信息提供质量理体系业绩评价
2审核时检查组织获取利顾客满意满意信息关规定规定否包括获取信息时机职责方式容分析信息方法客观性信程度检查组
织获取满意满意信息检查述信息综合分析证结果
3 审核时注意组织关规定口头应着重程〞结果〞检查顾客满意程度
1110 针2000版标准高层理者承诺职责〞求实施审核取证？
1 针高理者座谈审核高理者否知道满足顾客法律法规求重
性质量理系中表达〔8485〕
2通高理者座谈询问确保顾客关注焦点审核7285时寻找证
3审核高层理者制定质量方针涵说明否制定质量目标提框架否适层次达沟通理解否持续适宜性方面评审
4通高层理者座谈查阅关资料审核制定质量目标否适展开否度量否包括持续改良产品求
5查阅理评审输入输出资料审核输入信息否包括关前业绩改良会审核理评审输出否包括关方面措施
6查阅关资料审核产品程体系改良测量等筹划相关规定实施结
果证询问高理者产品程工艺等变化实施理控制查筹划输
出文件否保持体系完整性
7阅读申请材料初步解组织资源情况现场审核时检查高理者确保
资源获性检查否发生资源提供时缺乏影响系正常运行产品特
性产品产交期效劳提供等现象
1111 针2000版标准测量目标确实定筹划实现效果〞求
实施审核取证？
1 产品特性效劳质量特性中作框架质量方针应容中识建立质量目标
2 质量目标形产品形产品应度量应加展开
3 识建立度量质量目标通筹划方式加实现
4 实现效果通审程产品测量监控数分析理评审等方面审核检查
1112 针2000版标准持续改良〞求实施审核取证？
1 持续改良范围涉理体系程产品持续改良容涉质量特性特征
组织长远日常改良持续改良职责涉组织层次持续改良目提高
效率效性持续改良应满足求根底进步改良
2 询问高理者考虑持续改良筹划
3 查持续改良时机识方法持续改良文件规定质量方针应包括持续改良
容
4 查组织相关职责层次展开质量目标否包括持续改良容求
某段时间全部质量目标改良少应日常改良证审核535684等求找证
1113针2000版标准质量理体系否覆盖确保产品质量需相关程〞求实施审核取证？
1 认证机构应受理申请合评审时专门理部门员确认申请认证质量
理体系覆盖产品范围识程程网络
2 认证机构进行文件审查时ISO：2000标准质量手册求〞
检查质量体系覆盖程现场审核时进步文件进行审查确认删减合理
性
3 审核方法抽样鼓励程方法实施审核
4 审核结果分析判定第1章第8章标引言〞注〞
作判定
1144针2000版标准资源〞求实施审核取证？
1 资源〞般包括力资源物质资源设施工作环境
2 部门审核时针部门职涉程检查输出否满足输入求中资源法规求
3 领导层进行审核时检查资源安排承诺落实情况
4 资源必性应质量方针质量目标满足顾客求持续改良等结合进行综合判定
5 力资源 力资源部门检查力资源需求资格求满足情况
6 培训效性 通考试谈话业绩评价力测试效方法评定
7 员意识〞 通考试面谈观察工作态度询问顾客关注焦点〞持续改良〞质量方针质量目标理解等评价
8 设施 通阅读申请材料现场审核时结合产品工艺程评价提供设施否确保产品符合性
9 工作环境 检查组织否识产品实现程提供工作中物素检查理情况
10 物质资源 通产品符合性问题案例反推否存物质资源提供缺乏时素
1115针2000版标准法律法规求求实施审核取证？
1 申请受理时检查组织法律位资质
2 审核设计部门实施设计时检查否考虑法律法规求
3 审核外文件理时检查否持必法律法规强制求文资料
4 审核产品求评审时检查否考虑法律法规求顾客求否法律法规矛盾
5 审核程产品测量监控时检查否产品适法律法规求作重
1116测量监控设备〞通常包括范围
1 检验试验测验量设备
2 参检验试验程拟标准
3 测试程种软件
4 程监控调整仪表装置
1117 程测量监控
1程测量监控〞针产品实现程包括实现程筹划顾客关程设计开发采购生产效劳运作等
2 应识程监控需测量监控环节测量点控制点见证点停止点巡回检查点动监测点报警系统等
3 确定测量监控方法测量验证见证检查巡视评价记录分析定期评审等
4 力进行确认程持续满足工程预期目力进行评审评价予确认
5 进行程测量监控时注意应统计技术工具
1118 采购〞通常包括范围
1 外供产品采购品
2 外供产品质量直接影响辅助材料消耗材料
3 分包
1119 组织质量理体系文件编制修改
1 ISO9001：2000标准明示应形成文件化程序：83等条款
2 ISO9001：2000标准明示应形成文件：125371732742751b）76等条款
3 ISO9001：2000标准明示应形成记录：76等条款
4 ISO9001：2000标准明示应作出规定：等条款
5 ISO9001：2000标准1994版相新增加求：允许删减容质量方针质量目标新求质量筹划等应质手册中加阐述：新增加8384等条款宜程序中补充
6 组织已建立质量理体系充分利原文件资源明显原删2000版新增加求通原质量理体系文件修改补充方式满足
1120 培训
1 2000版标准求首先识培训需求包括顾客意识培训需求然实施培训班满足需求
2 评价培训效性
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