XXX医院
医学装备床安全控制风险理制度流程
第条 加强医学装备床安全理工作降低医学装备床风险提高医疗质量保障医患双方合法权益根卫生部2010年颁布医疗器械床安全理规范（试行）规定求医院医疗器械床安全理委员会制定制度
第二条 确保进入床医学装备合法安全效首次进入院医学装备严格医耗材新产品购置准入制度医学装备购置理制度中求准入器械采购严格相关法律法规采购规范入口统渠道合法手续齐全医学装备采购情况时做公开型生命急救支持类设备年进行评价证医耗材中发生良事件进行监测提出意见时更新
第三条 设备耗材医学装备验收领理制度医学装备维修保养理制度医学装备报废理制度医耗材入库验收制度医耗材发放领制度植入性医材料专项理制度次性菌医疗器械专项理制度求作安装验收出入库维护保养报废理工作
第四条 医学装备采购评价验收等程中形成报告合评价记录等文件进行建档妥善保存保存期限医学装备寿命周期结束5年
第五条 事医学装备相关工作技术员应具备相应专业学历技术职称者相关技术培训获国家认执业技术水资格
第六条 医学装备床技术员事医学装备保障医学工程技术员建立培训考核制度组织开展新进设备前规范化培训开展医疗器械床程中质量控制操作规程等相关培训建立培训档案定期检查评价
第七条 床科室医学装备应严格遵产品说明书 技术规范规程操作产品禁忌症注意事项应严格遵守需患者说明事项应实告知进行虚假宣传误导患者
第八条 医学装备出现障时科室应立停止通知医疗设备理科规定进行检修检修达床安全标准医学装备床
第九条 发生医学装备床良反应安全事件时床科室应时处理报设备科药剂科药剂科报省食品药品监督理局
第十条 严格执行医院感染理制度次性菌医疗器械专项理制度医疗废物理条例关规定消毒器械次性耗材相关资质进行审核次性耗材相关法律规定重复规定重复应严格求清洗消毒者灭菌进行效果监测医护员类医耗材时应认真核规格型号消毒日期效日期等符合求严禁时报药剂科
第十条 床植入介入类医学装备名称关键性技术参数唯性标识信息应记录病历中
第十二条 制定医学装备安装验收相关制度
第十三条 设备类医学装备预防性维护检测校准床应效果等信息进行分析风险评估保证设备类医学装备处完状态保障获床信息质量
第十四条 型医学装备科室明显位置公示关医设备信息包括医学装备名称注册证号规格生产厂商启日期设备理员等容
第十五条 遵医学装备技术指南关国家标准规程相关科室定期型医学装备环境进行测试评估维护
第十六条 生命支持设备重相关设备制订相应应急备方案
第十七条 医学装备保障技术服务全程结果均应实记录存档
医疗器械床安全控制
风险理流程应急理程序
建立组织机构医疗器械床安全理委员会
全面控医疗器械床安全风险
研究制定全院医疗器械配置购置
安全理分析医疗设备应风险源
指导科室医疗器械安全监
设备前科室进行相关操作安全培训
制定出设备操作规程安全注意事项
设备理部门定期进行风险评估巡查
预防性维护
床科室健全完善监测体系
床专监测设备安全
发生安全事件时报
— END —
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医学装备床安全控制风险理制度流程
第条 加强医学装备床安全理工作降低医学装备床风险提高医疗质量保障医患双方合法权益根卫生部2010年颁布医疗器械床安全理规范（试行）规定求医院医疗器械床安全理委员会制定制度
第二条 确保进入床医学装备合法安全效首次进入院医学装备严格医耗材新产品购置准入制度医学装备购置理制度中求准入器械采购严格相关法律法规采购规范入口统渠道合法手续齐全医学装备采购情况时做公开型生命急救支持类设备年进行评价证医耗材中发生良事件进行监测提出意见时更新
第三条 设备耗材医学装备验收领理制度医学装备维修保养理制度医学装备报废理制度医耗材入库验收制度医耗材发放领制度植入性医材料专项理制度次性菌医疗器械专项理制度求作安装验收出入库维护保养报废理工作
第四条 医学装备采购评价验收等程中形成报告合评价记录等文件进行建档妥善保存保存期限医学装备寿命周期结束5年
第五条 事医学装备相关工作技术员应具备相应专业学历技术职称者相关技术培训获国家认执业技术水资格
第六条 医学装备床技术员事医学装备保障医学工程技术员建立培训考核制度组织开展新进设备前规范化培训开展医疗器械床程中质量控制操作规程等相关培训建立培训档案定期检查评价
第七条 床科室医学装备应严格遵产品说明书 技术规范规程操作产品禁忌症注意事项应严格遵守需患者说明事项应实告知进行虚假宣传误导患者
第八条 医学装备出现障时科室应立停止通知医疗设备理科规定进行检修检修达床安全标准医学装备床
第九条 发生医学装备床良反应安全事件时床科室应时处理报设备科药剂科药剂科报省食品药品监督理局
第十条 严格执行医院感染理制度次性菌医疗器械专项理制度医疗废物理条例关规定消毒器械次性耗材相关资质进行审核次性耗材相关法律规定重复规定重复应严格求清洗消毒者灭菌进行效果监测医护员类医耗材时应认真核规格型号消毒日期效日期等符合求严禁时报药剂科
第十条 床植入介入类医学装备名称关键性技术参数唯性标识信息应记录病历中
第十二条 制定医学装备安装验收相关制度
第十三条 设备类医学装备预防性维护检测校准床应效果等信息进行分析风险评估保证设备类医学装备处完状态保障获床信息质量
第十四条 型医学装备科室明显位置公示关医设备信息包括医学装备名称注册证号规格生产厂商启日期设备理员等容
第十五条 遵医学装备技术指南关国家标准规程相关科室定期型医学装备环境进行测试评估维护
第十六条 生命支持设备重相关设备制订相应应急备方案
第十七条 医学装备保障技术服务全程结果均应实记录存档
医疗器械床安全控制
风险理流程应急理程序
建立组织机构医疗器械床安全理委员会
全面控医疗器械床安全风险
研究制定全院医疗器械配置购置
安全理分析医疗设备应风险源
指导科室医疗器械安全监
设备前科室进行相关操作安全培训
制定出设备操作规程安全注意事项
设备理部门定期进行风险评估巡查
预防性维护
床科室健全完善监测体系
床专监测设备安全
发生安全事件时报
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