××××医院
中药饮片理制度
二〇六年九月
目 录
中药饮片质量理办法 3
中药饮片采购理制度 3
中药饮片入库验收理制度 4
合格药品药品退货理制度 4
中药饮片保储存养护理制度 5
温湿度记录理制度 6
中药饮片调剂理制度 6
中药饮片处方调剂操作规程 7
煎药室工作制度 8
煎药室操作规范 8
中药煎药室清洁消毒操作规程 9
中药安全性监测理制度 10
中药良反应事件报告制度 10
中药供药企业药品评估理细 11
处方点评理办法中药饮片处方点评实施细 12
附件：中药饮片理类记录表格 14
表：中药饮片供应商资质定期评审记录 14
表二：中药饮片购进验收入库记录 16
表三：中药饮片养护检查记录 17
表四：中药库中药饮片退货记录 18
表五：药房温湿度记录表 19
表六：中药房煎药室操作记录 20
表七：煎药室煎药设备器械容器日常清洁消毒记录 21
表八：煎药室质量控制监测检查表 22
表九：煎药室工作质量满意度调查表 23
表十：钟祥仁医院中药处方（病历）点评工作表 24
表十：药 品 良 反 应 报 告 表 25
中药饮片质量理办法
科学规范理院中药饮片保证药安全效济合理保障民身体健康中华民国药品理法医疗机构药事理规定医院中药饮片理规范中药处方格式书写规范医疗机构中药煎药室理规范等法律法规制定办法
院药事理药物治疗学组院长领导负责全院中药饮片质量理工作院长中药饮片理第责药剂科（药房）负责中药饮片质量理日常工作
××××医院药事理药物治疗学组
组 长：
副组长：
成 员：
二建立健全中药饮片质量监督体系床相关科室专负责中药饮片质量理工作药剂科定期检查中药饮片质量
三中药饮片质量理员医院职工患者果发现中药饮片质量问题权直接医院领导院药事理药物治疗学组反映科室干涉击报复
四负责中药饮片质量理员应领取存放中药饮片进行清理检查防发生变质失效
五药剂科（药房）院长院药事理药物治疗学组领导负责全院中药饮片供应工作药剂科（药房）应严格遵守中药饮片理法相关法律法规严中药饮片质量关
六制定规范中药饮片购进工作程序做饮片购销资质认证工作合法规范购进中药饮片
七严格执行中药饮片入库验收制度入库时应中药饮片外观质量进行检查符合规定方入库
八中药饮片库房应具备中药饮片性质相适应存储设备设施冷藏防冻避光防潮通风防鼠防虫等
九中药饮片出库遵循先进先出进出期先远期原严格效期理中药饮片防止期失效
十中药饮片调剂员煎药员年进行次健康检查患传染病隐性传染病污染中药饮片疾病工作员事直接接触中药饮片工作
中药饮片采购理制度
药剂科（房）负责全院中药饮片采购供应采购中药饮片应药库保员月根药品库存数量情况提出采购申请中药饮片工作负责审核采购员严格采购计划采购
二坚持公开公公正原药品监督理部门关规定合法供应单位购进中药饮片考察选择合法中药饮片供应单位严禁擅提高饮片等级次充单位谋取正利益
三采购中药饮片应验证生产营企业药品生产许证药品营许证企业法营业执销售员授权委托书资格证明身份证复印件存档备查
购进国家实行批准文号理中药饮片应验证注册证书复印件存档备查
四 医院中药饮片供应单位应签订质量保证协议书
五药剂科应定期供应单位供应中药饮片质量进行评估根评估结果时调整供应单位供应方案
中药饮片入库验收理制度
药剂科（房）购中药饮片应国家药品标准省治区直辖市药品监督理部门制定标准规范进行验收验收合格入库 购入中药饮片质量疑义需鉴定应药检部门进行鉴定
二购进中药饮片时验收员应品名产生产企业产品批号生产日期合格标识质量检验报告书数量验收结果验收日期逐登记
三中药饮片货通行注意检查药品品种规格批号效期供货商生产商数量否求相符符应作退货处理
四检查中药饮片期霉变虫蛀受潮等现象检查中药饮片外包装破损问题应作退货处理
五购进国家实行批准文号理中药饮片应检查核批准文号
六发现假劣质中药饮片应时封存报告药品监督理部门
合格药品药品退货理制度
1药剂科（药房）负责合格药品实行效控制理质量合格药品应查明原分清责制定采取纠正预防措施
2法定质量标准关规定符药品均属合格药品质量合格药品采购入库
3合格药品必须药剂科质量负责确认合格品库区应明显标志应专保专帐记录
4货验收确认符合规定药品入库时填写合格药品报告表通知药剂科质量负责处理属假劣药品应时药监部门报告
5养护复核环节出现明显质量问题（：破损霉变裂片变色期包装污染等）药品应停止填写合格药品报告表时报药剂科该品种时移入合格库区作记录药剂科规定时限（30天）该合格药品进行审核回收处理
6药监部门监督检查抽验发现合格药品应停止时合格品移入合格药品库(区)作记录等处理级药检检验出药监部门质量通报列出合格品应听候药监部门处理部门擅作出处理
7药剂科检查程中发现合格药品应时通知库房停止出库时合格药品存放合格药品库区
8需销毁合格药品应实物实登记（销毁记录）药剂科负责核实物登记准确误实施监销监销栏签名
9合格药品药剂科员查明原分清质量责时处理时反馈时制定预防措施做记录合格药品处理情况定期汇总分析时关部门通报作进货质量评审
10药品部门科室储存程中发现质量合格药品应规定程序求报放置合格药品库（区）合格药品确认报告报损销毁应完善手续记录
中药饮片保储存养护理制度
中药饮片储存保中药学专业员负责中药饮片仓库应足够面积保持通风调温调湿防潮防虫防鼠等设施工作运转应定期进行中药饮片养护检查记录检查结果养护中发现质量问题应时报采取相应措施
二中药饮片入库时药库保员应中药饮片采购计划进货单效证认真核货品包装中药饮片名称规格数量生产厂家生产批号效期供货企业外包装破损外观异常产品合格证产品批检验报告项目符合求方放行入库
三验收合格应时进货单等整理签字登记入账印出中药饮片入库单 入库单应档保存备查
四中药饮片入库应时类入位防止减少害虫霉菌污染便发放保实施养护中药饮片摆放时应中药饮片标签标中药饮片名称面外
（）植物药动物药矿物类药分储存保
（二）易虫蛀应常检查货垛四周中虫丝蛀粉尤雨季节高温季节发现虫丝蛀粉应立通知质量理部检查根检查结果时采取处理措施
（三）易发霉泛油饮片应重点检查包装否受潮时特注意货垛四周接墙壁易受潮部位检查高温雨季节应增加检查次数
（四）毒性饮片应注重检查外包装破损铅封轧印否完整易发霉生虫毒性饮片检查虫丝蛀粉
（五）贵重饮片（中药材）应双双锁理
（六）药品养护员应饮片（中药材）特性采干燥降氧熏蒸等方法养护做中药材（饮片）库养护记录
五养护员应中药饮片性较熟悉指导保员中药饮片进行合理储存养护员应年进行健康检查合格岗药库保员应常检查中药饮片质量情况效期调整效期中药饮片中药饮片出库前应严格进行检查核合格出库遵循效期中药饮片先进先期先原
六养护员应坚持中药饮片养护理程序季度库中药饮片根流转情况进行养护检查做养护记录发现质量问题时报科室质员问题中药饮片设置明显标志暂停发货
定期盘点库存核中药饮片账目发现问题应时报告查出原
七配合仓库理员库存中药饮片存放实行色标理验区退货区黄色合格品区中药饮片零货称取区发区绿色合格品区红色
八中药饮片温湿度储存条件求设置适宜温湿度条件恒温库库房温湿度实施监测控制工作
九定期负责养护仪器温湿度检测调控计量器具理工作做养护设备定期检定记录记录
温湿度记录理制度
保证中药饮片佳贮藏环境确保库存中药饮片质量完特制订规定
中药饮片库存应中药饮片理化性质影响质量外界素分设常温库冷藏库阴凉库
二库中药饮片应规定调节库湿温度条件
三中药饮片贮存温湿度：常温库1℃—30℃冷藏2℃—8℃阴凉库≤20℃相湿度45—75
四根中药饮片库温湿度求采空调恒温恒湿机等设施药库温湿度进行处理
五库房保员应时药库温湿度进行检查日午1000午400记录次库温湿度根温湿度变化采取相应通风降温湿等措施
六温湿度记录应保存库存中药饮片效期年存档备查
中药饮片调剂理制度
取中药学专业技术资格员方事处方调剂调配工作具中药师资格员负责处方审核评估核发药安全药指导中药士事处方调配工作确工作需医院培训考核承担相应中药饮片调剂工作
二调剂员必须医师处方调剂处方药品医师处方调剂发放处方药品
三中药饮片调剂员调配处方时应处方理办法中药饮片调剂规程关规定进行审方调剂调剂处方时必须逐项检查处方前记正文记确认处方合法性做四查十查处方科姓名年龄查药品药名剂型规格数量查配伍禁忌药品性状法量查药合理性床诊断存十八反十九畏妊娠禁忌超常剂量等引起药安全问题处方应处方医生确认（双签字）重新开具处方方调配调剂员规范处方判定合法性处方调剂
四调剂员发出药品时应处方医嘱病家属进行相应药交代指导药品发放完毕发药处方签全名
五中药饮片调配必须复核方发出应中药师专业技术员负责调剂复核工作复核处方签全名
六调剂室配备通风调温调湿防潮防虫防鼠尘设施保持正常运转工作场操作台面应保持清洁卫生
七调剂室药斗等储存中药饮片容器应排列合理品名标签中药饮片名称应符合中华民国药典省治区直辖市药品监督理部门制定规范名称标签中药饮片相符
八中药饮片装斗时清斗认真核装量适错斗串斗
调剂计量器具应质量技术监督部门规定定期校验合格
九定期中药饮片调剂质量进行抽查记录检查结果中药饮片调配剂重量误差应±5
十调配含毒性中药饮片处方次处方剂量超二日极量处方未注明生应付炮制品审方时处方疑问必须处方医生重新审定方调配
十应加强机构处方开具调剂保理
十二建立处方点评制度填写处方评价表处方实施动态监测超常预警登记通报合理处方合理药时予干预
中药饮片处方调剂操作规程
中药调剂分审方计价调配复核包装发药等程序中药调剂工作中应严格遵守操作规程
1审方：审方系指药房审方员审查医师患者开写处方合格处方审方签字交计价员计价收费疑问合格处方应处方医师联系问明原协商处理决观臆断意处理
审方着重审查项目：
①患者姓名年龄性处方日期医师签字等否清楚公费者需查验公费证号码
②药名书写否清楚准确剂量否超出正常量童年老弱者尤需注意医|学教育网搜集整理
③毒麻药品处方否符合规定处方中否十八反十九畏妊娠禁忌等配伍禁忌药存
④需特殊处理药物否脚注开药（指处方中中央23味药物合开起半疗效基相二冬指天冬麦冬常配伍知柏指知母黄柏）否明确等
⑤处方中药物调剂室否备全等
2计价：必须准确迅速缩短患者取药时间
3调配：调配系指调剂员根审方签字交款医师处方准确调配药物操作配方时处方药物序逐味称量需特殊处理药物先煎包煎煎等应单独包装注明处理方法调配中成药处方处方规定品名规格药量调配调配员必须精神集中认真仔细医|学教育网搜集整理切勿错药品称错量处方应逐张调配免混淆急诊处方应优先调配保持配方室工作台称量器具具等整齐清洁等总必须采取积极措施保证配方质量调配完毕查误签名盖章交核员核
4复核包装发药：保证患者药效安全防止调配差错遗漏已调配药剂配方查基础验中药师进行次全面细致核重点核调配药物量处方否相符需特殊处理药物否求作特殊处理配制药物虫蛀发霉等质量问题毒性药配伍禁忌药贵重细料药应否调配者否签字等核误复核员签名盖章装袋发药
发药调剂工作中环发药时患者核姓名剂数误患者耐心交煎服法注意事项务患者完全明保证患者药效
煎药室工作制度
根医疗机构理条例医疗机构中药煎药室理规范等法规制度性文件制定制度
煎药员应年少体检次传染病皮肤病等患者乙肝病毒携带者体表伤口未愈合者事煎药工作
二煎药员应注意卫生煎药前进行手清洁工作时应穿戴专工作服保持工作服清洁
三煎药应符合国家卫生标准饮水煎药物应规定进行浸泡
四剂药般煎煮两次两煎药汁混合分装
五煎药量应根童成分确定
六注明先煎煎烊化包煎煎汤代水等特殊求中药饮片应求医嘱操作
七药料应充分煎透做糊状块白心硬心
煎药时应防止药液溢出煎干煮焦煎干煮焦者禁止药
八服药外药应标识区分
九煎药员领药煎药装药送药发药时应认真核处方（煎药证）关容建立收发记录容真实记录完整
十煎药设备设施容器前应确保清洁清洁规程日清洁记录清扫清洗消毒设备具应放置专场妥善保
煎药室操作规范
煎药应符合国家卫生标准饮水确认符合卫生标准道水建议桶装纯净水直饮水
二煎药物应先行浸泡浸泡时间般少30分钟煎煮开始时水量般浸药面25厘米宜花草类药物煎煮时间较长应酌量加水
三剂药般煎煮两次两煎药汁混合分装
煎煮时间应根方剂功治药物功效确定般药物煮沸煎煮2030分钟解表类清热类芳香类药物宜久煎煮沸煎煮1520分钟滋补药物先武火煮沸改文火慢煎约40—60分钟药剂第二煎煎煮时间应第煎时间略缩短
煎药程中搅拌药料23次搅拌药料具应陶瓷锈钢铜等材料制作棍棒宜搅拌完药料应清洗搅拌药料
四煎药量应根童成分确定
童剂般煎100300毫升成剂般煎400600毫升般剂两份等量分装遵医嘱
五注明先煎煎烊化包煎煎汤代水等特殊求中药饮片应求医嘱操作
（）先煎药应煮沸1015分钟投入药料煎（已先行浸泡）
（二）药应第煎药料煎预定量时投入煎510分钟
（三）煎药应切成薄片煎煮约2时取汁炖药应切成薄片放入盖容器加入冷水（般药量10倍左右）隔水炖23时取汁类药物原处方系复方煎（炖）药汁应方中药料煎药汁混匀行分装某特殊药物根药性特点具体确定煎（炖）药时间（水适量）
（四）溶化药（烊化）应药煎预定量渣置药液中微火煎药时断搅拌需溶化药溶解
（五）包煎药应装入包煎袋闭合药物煎包煎袋材质应符合药求（体害）滤功
（六）煎汤代水药应该类药物先煎1525分钟渣滤取汁方中药料煎
（七）久煎服泡服等特殊煎煮求药物应相应规范操作
（八）先煎药药煎炖药包煎药煎汤代水药煎煮前均应先行浸泡浸泡时间般少30分钟
中药煎药室清洁消毒操作规程
煎药器清洁
范 围：煎药机包装机泡药盆接药篮
清洁剂：市售白猫牌洗洁精水
清洗方法：煎药机包装机泡药盆接药篮清洁球百洁布进行清洗
清洗频次：时清洗
清洗标准：煎药机包装机泡药盆接药篮时清洗保证污渍药垢显露身颜色标准
二储药架
清洁剂：市售白猫牌洗洁精水
清洗频次：日班前时清理周进行次扫
清洗方法：干净抹布进行清理
清洗标准：储药架污渍显露身颜色标准
三面墙面
清洁剂：市售白猫牌洗洁精水
清洗频次：日班前时清理周进行次扫
清洗方法：干净拖布抹布刷进行清理
清洗标准：面墙面污渍显露身颜色标准
四沟漏
清洗消毒频次：周次定期更换消毒液
清洗消毒方法：毛刷进行清洗消毒液浸泡半时进行 消毒处理
清洗消毒标准：沟漏药垢异味显示身颜色标准
五消 毒
1空 气：日开门窗然通风23次30min次加强空气流通必时日班前02氧乙酸5001000mgL含氯消毒剂进行喷雾消毒日次作60min
2储药架消毒：日洗洁精清水擦拭必时500mgL含氯消毒剂喷洒擦拭消毒作时间应少30min
3面墙面消毒：日洗洁精清水进行清洁必时500mgL含氯消毒剂喷洒擦拭消毒作时间应少30min
六认真填写清洁消毒记录
中药安全性监测理制度
进步加强中药安全性监测中药质量理监测床中药良反应药害事件保障床药安全根药品理法医院中药饮片质量理规范处方理办法等法律法规制定院中药安全性监测理制度
1安全性监测中药中成药良反应床应质量合格中药正常法量程中产生床药治疗目关意外体害毒性反应
2医院设立安全性监测药品良反应工作组药剂科（药房）负责全院床中草药中成药良反应监测工作
3建立床中草药中成药良反应监测报告网络药剂科（药房）负责床中草药中成药良反应收集报告工作
4病区床医护师负责病区中草药中成药良反应监测工作床发现疑病员应中药中成药良反应事件必须时填报床应安全性监测中药中成药良反应事件报告表
5药剂科（药房）收集整理床报中草药中成药良反应报告时报医院分领导药监理部门药品良反应监测中心发现严重中草药中成药良反应越级报告国家药品良反应监测中心
6药剂科（药房）定期医院药品良反应监测领导组报告中药中成药良反应监测工作进展情况存问题
中药良反应事件报告制度
进步加强院中药安全监规范中药良反应报告监测时效控制中药风险保障公众药安全药品良反应报告监测理办法等关法律法规制定制度
1中药良反应系指中药床应中引起良反应属药品良反应部分国卫生部国家食品药品监督理局发布药品良反应报告监测理办法规定：药品良反应指合格药品正常法量出现药目关意外害反应 果述药品良反应中药引起中药良反应中药良反应病历报告资料作医疗纠纷医疗诉讼中药良反应报告监测程中获取商业秘密隐私患者报告者信息应予保密
2医院设立中药良反应监测领导组院长组长业务副院长副组长领导项工作
3报告容应真实完整准确中药良反应报告范围：新药监测期中药品种应报告该药良反应中药品种报告新严重良反应医院发现者获知新严重中药良反应应15日报告中死亡病例须立报告中药良反应应30日报告访信息应时报告
4院实行中药良反应报告制度药品部门应床中药实行良反应监控
5医院药事理药物监督委员会负责中药良反应报告监测工作具体工作药剂科负责床科室医生谁发现中药良反应谁报告科室护士长负责监督科室中药良反应报告工作纳入科室日常绩效考核
6医院科室应动收集中药良反应获知者发现中药良反应应详细记录分析处理立报药剂科（药房）国家规定填写药品良反应事件报告表药品群体良反应事件报告表
7药剂科（药房）负责中药床安全性合理性方面信息搜集整理院床药事理工作提供决策信息定期领导组报告全院中药良反应监测工作情况存问题报良反应时通国家药品良反应监测信息网络报告报告容应真实完整准确建立保存中药良反应报告监测档案
中药供药企业药品评估理细
维护患者利益保证药品质量促进供应商全面履约建立起供应商注重质量注重时效注重信誉长效机制特制定细细称供应商考核供应商履行采购合情况全面考核
医院成立业务院长组长药剂科药房负责参加供药企业药品质量评估理组供药企业药品质量评估组职责：指导供应商考核工作审核考核制度审核考核结果调查处理考核争议
供药企业药品质量评估考核办公室设药剂科（药房）职责拟定供应商考核制度收集考核信息编制考核报告执行考核决定
二院提供药品单位必须合法营企业提供加盖企业原印章合法资质复印件
三药品供货单位必须提供药品生产企业合法资质
四院定期院长带队中药饮片质量理组参加中药饮片供货单位提供中药饮片质量情况进行评估
五评估组季度进行评估容包括：
（）合法资质审核：加盖企业原印章药品营单位合法资质复印件加盖生产企业原印章合法资质复印件
（二）药品质量情况：药品真伪质量优劣掺杂情况包装否合格否附质量合格标识等
（三）药品货清单否开具齐全：供货单位名称药品名称生产厂家批号生产日期开票日期等信息综合检查评估情况药品供货单位进行公公正合理评价季度根季度评估结果确定药品供货单位
六供应商处理：
（）供应商综合评估做年度选择供应商项参考素招标时综合评估情况算该供应商信誉询价采购时优先综合评估情况较供应商询价新进入供应商综合评估年度全部供应商综合评估确定
（二）履行合程中出现重违约产生恶劣影响供应商记入良记录名单具体情形：
1招标采购中投标方提供虚假材料骗取中标投标采取互相串通抬高压低报价采取正手段排挤中标评标程中干扰影响评标工作述情形查实取消投标资格外情节严重列入良记录名单3年参加投标
2合签订完全履行合列入良记录名单3年参加投标招标采购没收投标保证金
3货物迟造成重影响列入良记录名单1年禁止参加投标
4质量问题严重造成重济损失造成事列入良记录名单3年禁止参招标质量问题严重未造成果影响恶劣列入良记录名单1年禁止参加招标
处方点评理办法中药饮片处方点评实施细
进步规范院处方点评工作提高处方质量促进合理药保障医疗安全根药品理法执业医师法医疗机构理条例处方理办法医院处方点评理规范（试行）等关法律法规部门规章结合医院实际情况特制订理办法实施细
处方点评理办法
（）加强组织理医院处方点评工作医院药事理药物治疗学组医疗质量安全理委员会领导医院医务科药剂科组织实施药事理药物治疗学组建立处方点评专家组工作组处方点评工作提供专业技术指导
（二）健全工作制度职责定期医院床科室门（急）诊处方住院医嘱进行点评定期公布处方点评结果通报合理处方根处方点评结果医院药事理处方理床药方面存问题进行汇总综合分析评价提出质量改进建议医院药事理药物治疗学组医疗质量安全理委员会报告发现造成患者损害应时采取干预措施防止损害发生
（三）规范处方点评容根相关法规技术规范处方书写规范性药物床适宜性（药适应证药物选择药途径法量药物相互作配伍禁忌等）进行评价发现存潜问题制定实施干预改进措施促进床药物合理应
（四）完善保障措施处方点评结果纳入医院医疗质量理医师定期考核绩效考核指标评先树优职称晋升相挂钩合格处方运通报批评培训济处罚等措施时进行干预情节严重通脱岗培训暂停处方权取消评先树优资格取消职称晋升资格诫勉谈话等方式加处罚力度合理药导致严重果严格关法律法规处理处方点评成绩优秀科室进行全院表扬济奖励
二中药饮片处方点评实施细
（）进步加强中药处方理提升中药饮片处方质量促进合理药防止中药材资源浪费中药饮片费合理增长根卫生部处方理办法中药处方格式书写规范医院处方点评理规范（试行）等关规定特制定细
（二）中药处方点评药剂科（药房）负责医务科协助
（三）处方评价细
1处方书写
（1）中药处方包括中药饮片处方中成药处方饮片中成药应分单独开具处方
（2）中医诊断（包括病名证型）结果辨证辨证辨病结合选适宜中成药
（3）中成药名称应药品监督理部门批准公布药品通名称
（4）法量应药品说明书规定常规法量特殊情况需超剂量时应注明原次签名
（5）片剂丸剂胶囊剂颗粒剂分片丸粒袋单位软膏乳膏剂支盒单位溶液制剂注射剂支瓶单位应注明剂量
（6）张中成药处方超5种药品种药品应分行顶格书写药性峻烈含毒性成分药物应避免重复功相基相中成药宜叠加
（7）中药注射剂应单独开具处方
（8）中草药处方应体现君臣佐特点求
（9）名称应院中药饮片处方名调剂付规定书写
（10）剂量法定剂量单位阿拉伯数字书写原应克（g）单位g（单位名称）紧数值
（11）调剂煎煮特殊求注明药品右方加括号碎先煎等
（12）饮片产炮制特殊求应药品名称前写明
（13）根处方中药味少选择行排列药味数求横排排列整齐
（14）中药饮片法量应符合中华民国药典规定配伍禁忌配伍禁忌超剂量时应药品方次签名
（15）中药饮片剂数应剂单位
（16）处方法量紧剂数包括日剂量采剂型（水煎煮酒泡粉制丸装胶囊等）剂分次服药方法（服外等）服求（温服凉服顿服慢服饭前服饭服空腹服等）等容例：日1剂水煎取汁400ml分早晚两次空腹温服
（17）毒麻药品理中药饮片应严格遵守关法律法规规章规定
2药品法量
处方般超7日量急诊处方般超3日量某慢性病老年病特殊情况处方量适延长医师应注明理
3特殊药品评价
处方理办法麻醉药品精神药品理条例毒性药品理办法贵重药品理办法麻醉药品毒性药品贵重药品情况进行评价
4处方合理药评价
根处方中患者基信息中医诊断证型初步评价处方中药合理性
（四）处方点评方法
根院实际情况确定处方点评具体抽样方法抽样率中门急诊处方抽样率应少总处方量1月点评处方绝数应少100张病房（区）医嘱单月点评绝数应少1份工作组确定处方抽样方法机抽取处方中药处方点评工作表门急诊处方病房（区）药医嘱实施综合点评
药剂科（药房）月门急诊住院部中药处方点评工作印点评结果相关报表合理处方点评报院医务科医院规定进行考核
（五）监督理
1药剂科（药房）定期医疗质量点评会公示通报合理处方根处方点评结果院药事理处方理床药方面存问题会医务科进行综合分析评价提出质量持续改进意见医院医疗质量理委员会报告责成医疗理部门负责落实
2医院处方点评结果纳入相关科室工作员绩效考核年度考核指标指标年出现超常处方5次正理医师取消年度先进评选资格
3医务科应处方点评结果作重指标纳入科室医疗质量理医师定期考核指标体系开具合理处方医师采取教育培训批评等措施月出现超常处方3次正理医师提出警告限制处方权限制处方权月2次出现超常处方正理取消处方权月医务科培训考核合格恢复处方权患者造成严重损害卫生行政部门相关法律法规规章予相应处罚
4药师未规定审核处方调剂药品进行药交未合理处方进行效干预纳入科室绩效考核采取教育培训批评等措施患者造成严重伤害卫生行政部门法予相应处罚
附件：中药饮片理类记录表格
表：
中药饮片供应商资质定期评审记录
供应商名称：___________________评估日期：____年__月__日
评估项目 合格 合格
企业资质评估 合格□ 合格□
1药品营许证（盖红章复印件） □ □
2企业营业执 （盖红章复印件） □ □
3GSP证书复印件 （盖红章复印件） □ □
4税务登记证 （盖红章复印件） □ □
5法授权委托书（效期原件） □ □
6委托身份证复印件岗证复印件 □ □
7饮片供应商资质质量保证协议饮片购销合 □ □
二供货质量评估 合格□ 合格□
8饮片质量否符合炮制规范 符合□ 符合□
9包装否符合相关规定 符合□ 符合□
10药品等次否符合求 符合□ 符合□
11批饮片否出库单（货通行单者销售清单） □ □
12送货品种否齐全 齐全□ 齐全□
13供货否时 时□ 时□
14饮片包装否完 完□ 完□
15应服务（装卸货退换货等） □ □
评估员签名：
院药剂科意见：
表二：
中药饮片购进验收入库记录
企业名称
日期
品名
数量
供货企业
生产企业
（产）
生产
日期
批准
文号
包装
质量
质量
状况
验收
结
验收员
备注
表三：
中药饮片养护检查记录
日期
品名
规格
生产企业
（产）
批准文号
生产日期
批号
效期
检查数量
养护方式
质量情况
养护员
备注
注：养护监测重点（虫蛀发霉泛油潮解变色等）养护方法（凉晒烘干阴干密封干燥剂降氧法磷化铝熏蒸等）
表四：
中药库中药饮片退货记录
时间
货公司
饮片名称
规格
数量
退货原
备注
表五：
药房温湿度记录表
年 月
适宜温度范围：常温（1～30℃）阴凉（≤20℃）冷藏（2～8℃） 适宜相湿度范围：45 75
日期
午（9：00—10：00）
午（3：00—4：00）
温度℃
相湿度
超标：
采取种养护措施
采取措施
温度℃
相湿度
超标：
采取种养护措施
采取措施
温度℃
相湿度℃
温度℃
相湿度℃
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
表六：
中药房煎药室操作记录
日期
（月日）
姓名
科室
门诊
病房
法
浸泡时间
煎煮时间
特殊煎法
限装
数量
操作
领药
□服□外
□□灌肠
时 分
时 分
头煎： 时 分 时 分
二煎： 时 分 时 分
ml
× 包
□服□外
□□灌肠
时 分
时 分
头煎： 时 分 时 分
二煎： 时 分 时 分
ml
× 包
□服□外
□□灌肠
时 分
时 分
头煎： 时 分 时 分
二煎： 时 分 时 分
ml
× 包
□服□外
□□灌肠
时 分
时 分
头煎： 时 分 时 分
二煎： 时 分 时 分
ml
× 包
□服□外
□□灌肠
时 分
时 分
头煎： 时 分 时 分
二煎： 时 分 时 分
ml
× 包
□服□外
□□灌肠
时 分
时 分
头煎： 时 分 时 分
二煎： 时 分 时 分
ml
× 包
□服□外
□□灌肠
时 分
时 分
头煎： 时 分 时 分
二煎： 时 分 时 分
ml
× 包
□服□外
□□灌肠
时 分
时 分
头煎： 时 分 时 分
二煎： 时 分 时 分
ml
× 包
□服□外
□□灌肠
时 分
时 分
头煎： 时 分 时 分
二煎： 时 分 时 分
ml
× 包
□服□外
□□灌肠
时 分
时 分
头煎： 时 分 时 分
二煎： 时 分 时 分
ml
× 包
□服□外
□□灌肠
时 分
时 分
头煎： 时 分 时 分
二煎： 时 分 时 分
ml
× 包
□服□外
□□灌肠
时 分
时 分
头煎： 时 分 时 分
二煎： 时 分 时 分
ml
× 包
□服□外
□□灌肠
时 分
时 分
头煎： 时 分 时 分
二煎： 时 分 时 分
ml
× 包
表七：
煎药室煎药设备器械容器日常清洁消毒记录
药剂科 年 月 日
月
日
煎药机表面清洁次数
煎药锅道清洁洗次数
洗水
消毒剂
消毒液
清 洁
方 式
清 洁
品
天
洗次数
紫外线
消毒时间
清洁消毒
责
表八：
煎药室质量控制监测检查表
检查项目
检查情况
1领取煎药品分类记录
记录全
2煎药设备设施容器前否清洁
清洁程度够
3设备设施容器清洁规程
规程够完范
4煎药员否穿戴工作服工作服否清洁
工作服清洁
5煎药工作员操作否规范
够规范
6煎药品先行浸泡时间否充分
浸泡时间充足
7剂药品煎煮次数
8药品煎煮
（1）否根方剂功药物功效确定煎煮时间
完全根方剂功药物功效确定煎煮时间
（2）先煎等特殊求否医嘱操作
完全医嘱操作
（3）药渣煎透程度
糊状（）
白心（）
硬心（）
9否标识区分服药外药
标识清楚
10煎出药液量方剂剂数否相符分装剂量否准确
11工作员发放中药汤剂时否复核签收
12急煎汤剂2时否够发放
次检查综合评价
优秀（ ）良（ ）合格（ ）合格（ ）
检查员签字： 检查时间： 年 月 日
表九：
煎药室工作质量满意度调查表
尊敬患者院员工：
您提高工作质量改进服务措施满足患者求您提供更优质服务现制作份调查表真诚期您院煎药室工作质量留宝贵意见建议便工作做更衷心希努力您带帮助
1医生开中药处方煎药室时中药（汤剂）煎？
A较快 B时 C较慢 D拖延
2您中药（汤剂）包装否满意（漏液污渍等）？
A非常满意 B满意 C 基满意 D满意
3您中药（汤剂）标签书写否满意（信息否相符字迹等）？
A非常满意 B满意 C 基满意 D满意
4您中药（汤剂）药液量否满意（药液量少等）？
A非常满意 B满意 C 基满意 D满意
5您中药（汤剂）口感否满意（焦糊等异味）？
A非常满意 B满意 C 基满意 D满意
6请您面留您宝贵意见建议深表感谢
表十：
中药处方（病历）点评工作表
点评： 填表日期：
序号
处方日期
（住院号）
年龄
诊断
药品品种
中药饮片品种数
毒麻饮片数
中成药注射剂
处方书写规范
处方金额
处方剂数
否合理（01）
备注
总 数
A
G
C
E
I
K
L
均
B
H
D
F
J
M
注：10数点保留位
A：药品种数B：均张药品种数A100C：毒麻饮片处方数D：毒麻药百分率C100
E：中成药注射剂处方数F：中成药注射剂百分率E100G：处方中药饮片品种总数H：中药饮片占处方药百分率G100
I：处方书写规范总数J：处方书写规范占处方百分率I100K：处方总金额M：均张处方剂数金额K100L：处方剂数总数
表十：
药 品 良 反 应 报 告 表
首次报告□ 踪报告□ 编码：
报告类型：新□ 严重□ 般□ 报告单位类：医疗机构□ 营企业□ 生产企业□ □ □
患者姓名：
性：男□女□
出生日期： 年 月 日
年龄：
民族：
体重（kg）：
联系方式：
原患疾病：
医院名称：
病历号门诊号：
药品良反应事件：□ □ 详□
家族药品良反应事件：□ □ 详□
相关重信息： 吸烟史□ 饮酒史□ 妊娠期□ 肝病史□ 肾病史□ 敏史□ □
药品
批准文号
通名称
（含剂型）
生产厂家
生产批号
法量
（次剂量途径日次数）
药起止时间
药原
怀疑药品
月 日
月 日
月 日
月 日
月 日
月 日
药
品
月 日
月 日
月 日
月 日
月 日
月 日
良反应事件名称：
良反应事件发生时间： 年 月 日
良反应事件程描述（包括症状生命体征床检验等）处理情况（附页）：
患者 病院（门诊住院）治疗 年 月 日 时遵医嘱予 （ g □mg□ug□ml□IU□）加 溶媒 ml（静滴□肌注□口服□外□） 日 次约 （天时分钟）输入 ml出现 等症状查体 诊断药物良反应遵医嘱予
等治疗约 （天时分钟）症状（逐渐转□明显转□进步加重□）（未继续该药□继续该药□）
良反应事件结果：痊愈□ 转□ 未转□ 详□ 遗症□ 表现：
死亡□ 直接死： 死亡时间： 年 月 日
停药减量反应事件否消失减轻？ □ 否□ 明□ 未停药未减量□
次疑药品否次出现样反应事件？ □ 否□ 明□ 未□
原患疾病影响： 明显□ 病程延长□ 病情加重□ 导致遗症□ 导致死亡□
关联性评价
报告评价： 肯定□ □ □ 关□ 评价□ 法评价□ 签名：
报告单位评价： 肯定□ □ □ 关□ 评价□ 法评价□ 签名：
报告信息
联系电话：
职业：医生□ 药师□ 护士□ □
电子邮箱： 科室：
签名：
报告单位信息
单位名称：
联系：
电话：
报告日期： 年 月 日
生产企业请
填写信息源
医疗机构□ 营企业□ □ 文献报道□ 市研究□ □
备 注
— END —
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××××医院
中药饮片理制度
二〇六年九月
目 录
中药饮片质量理办法 3
中药饮片采购理制度 3
中药饮片入库验收理制度 4
合格药品药品退货理制度 4
中药饮片保储存养护理制度 5
温湿度记录理制度 6
中药饮片调剂理制度 6
中药饮片处方调剂操作规程 7
煎药室工作制度 8
煎药室操作规范 8
中药煎药室清洁消毒操作规程 9
中药安全性监测理制度 10
中药良反应事件报告制度 10
中药供药企业药品评估理细 11
处方点评理办法中药饮片处方点评实施细 12
附件：中药饮片理类记录表格 14
表：中药饮片供应商资质定期评审记录 14
表二：中药饮片购进验收入库记录 16
表三：中药饮片养护检查记录 17
表四：中药库中药饮片退货记录 18
表五：药房温湿度记录表 19
表六：中药房煎药室操作记录 20
表七：煎药室煎药设备器械容器日常清洁消毒记录 21
表八：煎药室质量控制监测检查表 22
表九：煎药室工作质量满意度调查表 23
表十：钟祥仁医院中药处方（病历）点评工作表 24
表十：药 品 良 反 应 报 告 表 25
中药饮片质量理办法
科学规范理院中药饮片保证药安全效济合理保障民身体健康中华民国药品理法医疗机构药事理规定医院中药饮片理规范中药处方格式书写规范医疗机构中药煎药室理规范等法律法规制定办法
院药事理药物治疗学组院长领导负责全院中药饮片质量理工作院长中药饮片理第责药剂科（药房）负责中药饮片质量理日常工作
××××医院药事理药物治疗学组
组 长：
副组长：
成 员：
二建立健全中药饮片质量监督体系床相关科室专负责中药饮片质量理工作药剂科定期检查中药饮片质量
三中药饮片质量理员医院职工患者果发现中药饮片质量问题权直接医院领导院药事理药物治疗学组反映科室干涉击报复
四负责中药饮片质量理员应领取存放中药饮片进行清理检查防发生变质失效
五药剂科（药房）院长院药事理药物治疗学组领导负责全院中药饮片供应工作药剂科（药房）应严格遵守中药饮片理法相关法律法规严中药饮片质量关
六制定规范中药饮片购进工作程序做饮片购销资质认证工作合法规范购进中药饮片
七严格执行中药饮片入库验收制度入库时应中药饮片外观质量进行检查符合规定方入库
八中药饮片库房应具备中药饮片性质相适应存储设备设施冷藏防冻避光防潮通风防鼠防虫等
九中药饮片出库遵循先进先出进出期先远期原严格效期理中药饮片防止期失效
十中药饮片调剂员煎药员年进行次健康检查患传染病隐性传染病污染中药饮片疾病工作员事直接接触中药饮片工作
中药饮片采购理制度
药剂科（房）负责全院中药饮片采购供应采购中药饮片应药库保员月根药品库存数量情况提出采购申请中药饮片工作负责审核采购员严格采购计划采购
二坚持公开公公正原药品监督理部门关规定合法供应单位购进中药饮片考察选择合法中药饮片供应单位严禁擅提高饮片等级次充单位谋取正利益
三采购中药饮片应验证生产营企业药品生产许证药品营许证企业法营业执销售员授权委托书资格证明身份证复印件存档备查
购进国家实行批准文号理中药饮片应验证注册证书复印件存档备查
四 医院中药饮片供应单位应签订质量保证协议书
五药剂科应定期供应单位供应中药饮片质量进行评估根评估结果时调整供应单位供应方案
中药饮片入库验收理制度
药剂科（房）购中药饮片应国家药品标准省治区直辖市药品监督理部门制定标准规范进行验收验收合格入库 购入中药饮片质量疑义需鉴定应药检部门进行鉴定
二购进中药饮片时验收员应品名产生产企业产品批号生产日期合格标识质量检验报告书数量验收结果验收日期逐登记
三中药饮片货通行注意检查药品品种规格批号效期供货商生产商数量否求相符符应作退货处理
四检查中药饮片期霉变虫蛀受潮等现象检查中药饮片外包装破损问题应作退货处理
五购进国家实行批准文号理中药饮片应检查核批准文号
六发现假劣质中药饮片应时封存报告药品监督理部门
合格药品药品退货理制度
1药剂科（药房）负责合格药品实行效控制理质量合格药品应查明原分清责制定采取纠正预防措施
2法定质量标准关规定符药品均属合格药品质量合格药品采购入库
3合格药品必须药剂科质量负责确认合格品库区应明显标志应专保专帐记录
4货验收确认符合规定药品入库时填写合格药品报告表通知药剂科质量负责处理属假劣药品应时药监部门报告
5养护复核环节出现明显质量问题（：破损霉变裂片变色期包装污染等）药品应停止填写合格药品报告表时报药剂科该品种时移入合格库区作记录药剂科规定时限（30天）该合格药品进行审核回收处理
6药监部门监督检查抽验发现合格药品应停止时合格品移入合格药品库(区)作记录等处理级药检检验出药监部门质量通报列出合格品应听候药监部门处理部门擅作出处理
7药剂科检查程中发现合格药品应时通知库房停止出库时合格药品存放合格药品库区
8需销毁合格药品应实物实登记（销毁记录）药剂科负责核实物登记准确误实施监销监销栏签名
9合格药品药剂科员查明原分清质量责时处理时反馈时制定预防措施做记录合格药品处理情况定期汇总分析时关部门通报作进货质量评审
10药品部门科室储存程中发现质量合格药品应规定程序求报放置合格药品库（区）合格药品确认报告报损销毁应完善手续记录
中药饮片保储存养护理制度
中药饮片储存保中药学专业员负责中药饮片仓库应足够面积保持通风调温调湿防潮防虫防鼠等设施工作运转应定期进行中药饮片养护检查记录检查结果养护中发现质量问题应时报采取相应措施
二中药饮片入库时药库保员应中药饮片采购计划进货单效证认真核货品包装中药饮片名称规格数量生产厂家生产批号效期供货企业外包装破损外观异常产品合格证产品批检验报告项目符合求方放行入库
三验收合格应时进货单等整理签字登记入账印出中药饮片入库单 入库单应档保存备查
四中药饮片入库应时类入位防止减少害虫霉菌污染便发放保实施养护中药饮片摆放时应中药饮片标签标中药饮片名称面外
（）植物药动物药矿物类药分储存保
（二）易虫蛀应常检查货垛四周中虫丝蛀粉尤雨季节高温季节发现虫丝蛀粉应立通知质量理部检查根检查结果时采取处理措施
（三）易发霉泛油饮片应重点检查包装否受潮时特注意货垛四周接墙壁易受潮部位检查高温雨季节应增加检查次数
（四）毒性饮片应注重检查外包装破损铅封轧印否完整易发霉生虫毒性饮片检查虫丝蛀粉
（五）贵重饮片（中药材）应双双锁理
（六）药品养护员应饮片（中药材）特性采干燥降氧熏蒸等方法养护做中药材（饮片）库养护记录
五养护员应中药饮片性较熟悉指导保员中药饮片进行合理储存养护员应年进行健康检查合格岗药库保员应常检查中药饮片质量情况效期调整效期中药饮片中药饮片出库前应严格进行检查核合格出库遵循效期中药饮片先进先期先原
六养护员应坚持中药饮片养护理程序季度库中药饮片根流转情况进行养护检查做养护记录发现质量问题时报科室质员问题中药饮片设置明显标志暂停发货
定期盘点库存核中药饮片账目发现问题应时报告查出原
七配合仓库理员库存中药饮片存放实行色标理验区退货区黄色合格品区中药饮片零货称取区发区绿色合格品区红色
八中药饮片温湿度储存条件求设置适宜温湿度条件恒温库库房温湿度实施监测控制工作
九定期负责养护仪器温湿度检测调控计量器具理工作做养护设备定期检定记录记录
温湿度记录理制度
保证中药饮片佳贮藏环境确保库存中药饮片质量完特制订规定
中药饮片库存应中药饮片理化性质影响质量外界素分设常温库冷藏库阴凉库
二库中药饮片应规定调节库湿温度条件
三中药饮片贮存温湿度：常温库1℃—30℃冷藏2℃—8℃阴凉库≤20℃相湿度45—75
四根中药饮片库温湿度求采空调恒温恒湿机等设施药库温湿度进行处理
五库房保员应时药库温湿度进行检查日午1000午400记录次库温湿度根温湿度变化采取相应通风降温湿等措施
六温湿度记录应保存库存中药饮片效期年存档备查
中药饮片调剂理制度
取中药学专业技术资格员方事处方调剂调配工作具中药师资格员负责处方审核评估核发药安全药指导中药士事处方调配工作确工作需医院培训考核承担相应中药饮片调剂工作
二调剂员必须医师处方调剂处方药品医师处方调剂发放处方药品
三中药饮片调剂员调配处方时应处方理办法中药饮片调剂规程关规定进行审方调剂调剂处方时必须逐项检查处方前记正文记确认处方合法性做四查十查处方科姓名年龄查药品药名剂型规格数量查配伍禁忌药品性状法量查药合理性床诊断存十八反十九畏妊娠禁忌超常剂量等引起药安全问题处方应处方医生确认（双签字）重新开具处方方调配调剂员规范处方判定合法性处方调剂
四调剂员发出药品时应处方医嘱病家属进行相应药交代指导药品发放完毕发药处方签全名
五中药饮片调配必须复核方发出应中药师专业技术员负责调剂复核工作复核处方签全名
六调剂室配备通风调温调湿防潮防虫防鼠尘设施保持正常运转工作场操作台面应保持清洁卫生
七调剂室药斗等储存中药饮片容器应排列合理品名标签中药饮片名称应符合中华民国药典省治区直辖市药品监督理部门制定规范名称标签中药饮片相符
八中药饮片装斗时清斗认真核装量适错斗串斗
调剂计量器具应质量技术监督部门规定定期校验合格
九定期中药饮片调剂质量进行抽查记录检查结果中药饮片调配剂重量误差应±5
十调配含毒性中药饮片处方次处方剂量超二日极量处方未注明生应付炮制品审方时处方疑问必须处方医生重新审定方调配
十应加强机构处方开具调剂保理
十二建立处方点评制度填写处方评价表处方实施动态监测超常预警登记通报合理处方合理药时予干预
中药饮片处方调剂操作规程
中药调剂分审方计价调配复核包装发药等程序中药调剂工作中应严格遵守操作规程
1审方：审方系指药房审方员审查医师患者开写处方合格处方审方签字交计价员计价收费疑问合格处方应处方医师联系问明原协商处理决观臆断意处理
审方着重审查项目：
①患者姓名年龄性处方日期医师签字等否清楚公费者需查验公费证号码
②药名书写否清楚准确剂量否超出正常量童年老弱者尤需注意医|学教育网搜集整理
③毒麻药品处方否符合规定处方中否十八反十九畏妊娠禁忌等配伍禁忌药存
④需特殊处理药物否脚注开药（指处方中中央23味药物合开起半疗效基相二冬指天冬麦冬常配伍知柏指知母黄柏）否明确等
⑤处方中药物调剂室否备全等
2计价：必须准确迅速缩短患者取药时间
3调配：调配系指调剂员根审方签字交款医师处方准确调配药物操作配方时处方药物序逐味称量需特殊处理药物先煎包煎煎等应单独包装注明处理方法调配中成药处方处方规定品名规格药量调配调配员必须精神集中认真仔细医|学教育网搜集整理切勿错药品称错量处方应逐张调配免混淆急诊处方应优先调配保持配方室工作台称量器具具等整齐清洁等总必须采取积极措施保证配方质量调配完毕查误签名盖章交核员核
4复核包装发药：保证患者药效安全防止调配差错遗漏已调配药剂配方查基础验中药师进行次全面细致核重点核调配药物量处方否相符需特殊处理药物否求作特殊处理配制药物虫蛀发霉等质量问题毒性药配伍禁忌药贵重细料药应否调配者否签字等核误复核员签名盖章装袋发药
发药调剂工作中环发药时患者核姓名剂数误患者耐心交煎服法注意事项务患者完全明保证患者药效
煎药室工作制度
根医疗机构理条例医疗机构中药煎药室理规范等法规制度性文件制定制度
煎药员应年少体检次传染病皮肤病等患者乙肝病毒携带者体表伤口未愈合者事煎药工作
二煎药员应注意卫生煎药前进行手清洁工作时应穿戴专工作服保持工作服清洁
三煎药应符合国家卫生标准饮水煎药物应规定进行浸泡
四剂药般煎煮两次两煎药汁混合分装
五煎药量应根童成分确定
六注明先煎煎烊化包煎煎汤代水等特殊求中药饮片应求医嘱操作
七药料应充分煎透做糊状块白心硬心
煎药时应防止药液溢出煎干煮焦煎干煮焦者禁止药
八服药外药应标识区分
九煎药员领药煎药装药送药发药时应认真核处方（煎药证）关容建立收发记录容真实记录完整
十煎药设备设施容器前应确保清洁清洁规程日清洁记录清扫清洗消毒设备具应放置专场妥善保
煎药室操作规范
煎药应符合国家卫生标准饮水确认符合卫生标准道水建议桶装纯净水直饮水
二煎药物应先行浸泡浸泡时间般少30分钟煎煮开始时水量般浸药面25厘米宜花草类药物煎煮时间较长应酌量加水
三剂药般煎煮两次两煎药汁混合分装
煎煮时间应根方剂功治药物功效确定般药物煮沸煎煮2030分钟解表类清热类芳香类药物宜久煎煮沸煎煮1520分钟滋补药物先武火煮沸改文火慢煎约40—60分钟药剂第二煎煎煮时间应第煎时间略缩短
煎药程中搅拌药料23次搅拌药料具应陶瓷锈钢铜等材料制作棍棒宜搅拌完药料应清洗搅拌药料
四煎药量应根童成分确定
童剂般煎100300毫升成剂般煎400600毫升般剂两份等量分装遵医嘱
五注明先煎煎烊化包煎煎汤代水等特殊求中药饮片应求医嘱操作
（）先煎药应煮沸1015分钟投入药料煎（已先行浸泡）
（二）药应第煎药料煎预定量时投入煎510分钟
（三）煎药应切成薄片煎煮约2时取汁炖药应切成薄片放入盖容器加入冷水（般药量10倍左右）隔水炖23时取汁类药物原处方系复方煎（炖）药汁应方中药料煎药汁混匀行分装某特殊药物根药性特点具体确定煎（炖）药时间（水适量）
（四）溶化药（烊化）应药煎预定量渣置药液中微火煎药时断搅拌需溶化药溶解
（五）包煎药应装入包煎袋闭合药物煎包煎袋材质应符合药求（体害）滤功
（六）煎汤代水药应该类药物先煎1525分钟渣滤取汁方中药料煎
（七）久煎服泡服等特殊煎煮求药物应相应规范操作
（八）先煎药药煎炖药包煎药煎汤代水药煎煮前均应先行浸泡浸泡时间般少30分钟
中药煎药室清洁消毒操作规程
煎药器清洁
范 围：煎药机包装机泡药盆接药篮
清洁剂：市售白猫牌洗洁精水
清洗方法：煎药机包装机泡药盆接药篮清洁球百洁布进行清洗
清洗频次：时清洗
清洗标准：煎药机包装机泡药盆接药篮时清洗保证污渍药垢显露身颜色标准
二储药架
清洁剂：市售白猫牌洗洁精水
清洗频次：日班前时清理周进行次扫
清洗方法：干净抹布进行清理
清洗标准：储药架污渍显露身颜色标准
三面墙面
清洁剂：市售白猫牌洗洁精水
清洗频次：日班前时清理周进行次扫
清洗方法：干净拖布抹布刷进行清理
清洗标准：面墙面污渍显露身颜色标准
四沟漏
清洗消毒频次：周次定期更换消毒液
清洗消毒方法：毛刷进行清洗消毒液浸泡半时进行 消毒处理
清洗消毒标准：沟漏药垢异味显示身颜色标准
五消 毒
1空 气：日开门窗然通风23次30min次加强空气流通必时日班前02氧乙酸5001000mgL含氯消毒剂进行喷雾消毒日次作60min
2储药架消毒：日洗洁精清水擦拭必时500mgL含氯消毒剂喷洒擦拭消毒作时间应少30min
3面墙面消毒：日洗洁精清水进行清洁必时500mgL含氯消毒剂喷洒擦拭消毒作时间应少30min
六认真填写清洁消毒记录
中药安全性监测理制度
进步加强中药安全性监测中药质量理监测床中药良反应药害事件保障床药安全根药品理法医院中药饮片质量理规范处方理办法等法律法规制定院中药安全性监测理制度
1安全性监测中药中成药良反应床应质量合格中药正常法量程中产生床药治疗目关意外体害毒性反应
2医院设立安全性监测药品良反应工作组药剂科（药房）负责全院床中草药中成药良反应监测工作
3建立床中草药中成药良反应监测报告网络药剂科（药房）负责床中草药中成药良反应收集报告工作
4病区床医护师负责病区中草药中成药良反应监测工作床发现疑病员应中药中成药良反应事件必须时填报床应安全性监测中药中成药良反应事件报告表
5药剂科（药房）收集整理床报中草药中成药良反应报告时报医院分领导药监理部门药品良反应监测中心发现严重中草药中成药良反应越级报告国家药品良反应监测中心
6药剂科（药房）定期医院药品良反应监测领导组报告中药中成药良反应监测工作进展情况存问题
中药良反应事件报告制度
进步加强院中药安全监规范中药良反应报告监测时效控制中药风险保障公众药安全药品良反应报告监测理办法等关法律法规制定制度
1中药良反应系指中药床应中引起良反应属药品良反应部分国卫生部国家食品药品监督理局发布药品良反应报告监测理办法规定：药品良反应指合格药品正常法量出现药目关意外害反应 果述药品良反应中药引起中药良反应中药良反应病历报告资料作医疗纠纷医疗诉讼中药良反应报告监测程中获取商业秘密隐私患者报告者信息应予保密
2医院设立中药良反应监测领导组院长组长业务副院长副组长领导项工作
3报告容应真实完整准确中药良反应报告范围：新药监测期中药品种应报告该药良反应中药品种报告新严重良反应医院发现者获知新严重中药良反应应15日报告中死亡病例须立报告中药良反应应30日报告访信息应时报告
4院实行中药良反应报告制度药品部门应床中药实行良反应监控
5医院药事理药物监督委员会负责中药良反应报告监测工作具体工作药剂科负责床科室医生谁发现中药良反应谁报告科室护士长负责监督科室中药良反应报告工作纳入科室日常绩效考核
6医院科室应动收集中药良反应获知者发现中药良反应应详细记录分析处理立报药剂科（药房）国家规定填写药品良反应事件报告表药品群体良反应事件报告表
7药剂科（药房）负责中药床安全性合理性方面信息搜集整理院床药事理工作提供决策信息定期领导组报告全院中药良反应监测工作情况存问题报良反应时通国家药品良反应监测信息网络报告报告容应真实完整准确建立保存中药良反应报告监测档案
中药供药企业药品评估理细
维护患者利益保证药品质量促进供应商全面履约建立起供应商注重质量注重时效注重信誉长效机制特制定细细称供应商考核供应商履行采购合情况全面考核
医院成立业务院长组长药剂科药房负责参加供药企业药品质量评估理组供药企业药品质量评估组职责：指导供应商考核工作审核考核制度审核考核结果调查处理考核争议
供药企业药品质量评估考核办公室设药剂科（药房）职责拟定供应商考核制度收集考核信息编制考核报告执行考核决定
二院提供药品单位必须合法营企业提供加盖企业原印章合法资质复印件
三药品供货单位必须提供药品生产企业合法资质
四院定期院长带队中药饮片质量理组参加中药饮片供货单位提供中药饮片质量情况进行评估
五评估组季度进行评估容包括：
（）合法资质审核：加盖企业原印章药品营单位合法资质复印件加盖生产企业原印章合法资质复印件
（二）药品质量情况：药品真伪质量优劣掺杂情况包装否合格否附质量合格标识等
（三）药品货清单否开具齐全：供货单位名称药品名称生产厂家批号生产日期开票日期等信息综合检查评估情况药品供货单位进行公公正合理评价季度根季度评估结果确定药品供货单位
六供应商处理：
（）供应商综合评估做年度选择供应商项参考素招标时综合评估情况算该供应商信誉询价采购时优先综合评估情况较供应商询价新进入供应商综合评估年度全部供应商综合评估确定
（二）履行合程中出现重违约产生恶劣影响供应商记入良记录名单具体情形：
1招标采购中投标方提供虚假材料骗取中标投标采取互相串通抬高压低报价采取正手段排挤中标评标程中干扰影响评标工作述情形查实取消投标资格外情节严重列入良记录名单3年参加投标
2合签订完全履行合列入良记录名单3年参加投标招标采购没收投标保证金
3货物迟造成重影响列入良记录名单1年禁止参加投标
4质量问题严重造成重济损失造成事列入良记录名单3年禁止参招标质量问题严重未造成果影响恶劣列入良记录名单1年禁止参加招标
处方点评理办法中药饮片处方点评实施细
进步规范院处方点评工作提高处方质量促进合理药保障医疗安全根药品理法执业医师法医疗机构理条例处方理办法医院处方点评理规范（试行）等关法律法规部门规章结合医院实际情况特制订理办法实施细
处方点评理办法
（）加强组织理医院处方点评工作医院药事理药物治疗学组医疗质量安全理委员会领导医院医务科药剂科组织实施药事理药物治疗学组建立处方点评专家组工作组处方点评工作提供专业技术指导
（二）健全工作制度职责定期医院床科室门（急）诊处方住院医嘱进行点评定期公布处方点评结果通报合理处方根处方点评结果医院药事理处方理床药方面存问题进行汇总综合分析评价提出质量改进建议医院药事理药物治疗学组医疗质量安全理委员会报告发现造成患者损害应时采取干预措施防止损害发生
（三）规范处方点评容根相关法规技术规范处方书写规范性药物床适宜性（药适应证药物选择药途径法量药物相互作配伍禁忌等）进行评价发现存潜问题制定实施干预改进措施促进床药物合理应
（四）完善保障措施处方点评结果纳入医院医疗质量理医师定期考核绩效考核指标评先树优职称晋升相挂钩合格处方运通报批评培训济处罚等措施时进行干预情节严重通脱岗培训暂停处方权取消评先树优资格取消职称晋升资格诫勉谈话等方式加处罚力度合理药导致严重果严格关法律法规处理处方点评成绩优秀科室进行全院表扬济奖励
二中药饮片处方点评实施细
（）进步加强中药处方理提升中药饮片处方质量促进合理药防止中药材资源浪费中药饮片费合理增长根卫生部处方理办法中药处方格式书写规范医院处方点评理规范（试行）等关规定特制定细
（二）中药处方点评药剂科（药房）负责医务科协助
（三）处方评价细
1处方书写
（1）中药处方包括中药饮片处方中成药处方饮片中成药应分单独开具处方
（2）中医诊断（包括病名证型）结果辨证辨证辨病结合选适宜中成药
（3）中成药名称应药品监督理部门批准公布药品通名称
（4）法量应药品说明书规定常规法量特殊情况需超剂量时应注明原次签名
（5）片剂丸剂胶囊剂颗粒剂分片丸粒袋单位软膏乳膏剂支盒单位溶液制剂注射剂支瓶单位应注明剂量
（6）张中成药处方超5种药品种药品应分行顶格书写药性峻烈含毒性成分药物应避免重复功相基相中成药宜叠加
（7）中药注射剂应单独开具处方
（8）中草药处方应体现君臣佐特点求
（9）名称应院中药饮片处方名调剂付规定书写
（10）剂量法定剂量单位阿拉伯数字书写原应克（g）单位g（单位名称）紧数值
（11）调剂煎煮特殊求注明药品右方加括号碎先煎等
（12）饮片产炮制特殊求应药品名称前写明
（13）根处方中药味少选择行排列药味数求横排排列整齐
（14）中药饮片法量应符合中华民国药典规定配伍禁忌配伍禁忌超剂量时应药品方次签名
（15）中药饮片剂数应剂单位
（16）处方法量紧剂数包括日剂量采剂型（水煎煮酒泡粉制丸装胶囊等）剂分次服药方法（服外等）服求（温服凉服顿服慢服饭前服饭服空腹服等）等容例：日1剂水煎取汁400ml分早晚两次空腹温服
（17）毒麻药品理中药饮片应严格遵守关法律法规规章规定
2药品法量
处方般超7日量急诊处方般超3日量某慢性病老年病特殊情况处方量适延长医师应注明理
3特殊药品评价
处方理办法麻醉药品精神药品理条例毒性药品理办法贵重药品理办法麻醉药品毒性药品贵重药品情况进行评价
4处方合理药评价
根处方中患者基信息中医诊断证型初步评价处方中药合理性
（四）处方点评方法
根院实际情况确定处方点评具体抽样方法抽样率中门急诊处方抽样率应少总处方量1月点评处方绝数应少100张病房（区）医嘱单月点评绝数应少1份工作组确定处方抽样方法机抽取处方中药处方点评工作表门急诊处方病房（区）药医嘱实施综合点评
药剂科（药房）月门急诊住院部中药处方点评工作印点评结果相关报表合理处方点评报院医务科医院规定进行考核
（五）监督理
1药剂科（药房）定期医疗质量点评会公示通报合理处方根处方点评结果院药事理处方理床药方面存问题会医务科进行综合分析评价提出质量持续改进意见医院医疗质量理委员会报告责成医疗理部门负责落实
2医院处方点评结果纳入相关科室工作员绩效考核年度考核指标指标年出现超常处方5次正理医师取消年度先进评选资格
3医务科应处方点评结果作重指标纳入科室医疗质量理医师定期考核指标体系开具合理处方医师采取教育培训批评等措施月出现超常处方3次正理医师提出警告限制处方权限制处方权月2次出现超常处方正理取消处方权月医务科培训考核合格恢复处方权患者造成严重损害卫生行政部门相关法律法规规章予相应处罚
4药师未规定审核处方调剂药品进行药交未合理处方进行效干预纳入科室绩效考核采取教育培训批评等措施患者造成严重伤害卫生行政部门法予相应处罚
附件：中药饮片理类记录表格
表：
中药饮片供应商资质定期评审记录
供应商名称：___________________评估日期：____年__月__日
评估项目 合格 合格
企业资质评估 合格□ 合格□
1药品营许证（盖红章复印件） □ □
2企业营业执 （盖红章复印件） □ □
3GSP证书复印件 （盖红章复印件） □ □
4税务登记证 （盖红章复印件） □ □
5法授权委托书（效期原件） □ □
6委托身份证复印件岗证复印件 □ □
7饮片供应商资质质量保证协议饮片购销合 □ □
二供货质量评估 合格□ 合格□
8饮片质量否符合炮制规范 符合□ 符合□
9包装否符合相关规定 符合□ 符合□
10药品等次否符合求 符合□ 符合□
11批饮片否出库单（货通行单者销售清单） □ □
12送货品种否齐全 齐全□ 齐全□
13供货否时 时□ 时□
14饮片包装否完 完□ 完□
15应服务（装卸货退换货等） □ □
评估员签名：
院药剂科意见：
表二：
中药饮片购进验收入库记录
企业名称
日期
品名
数量
供货企业
生产企业
（产）
生产
日期
批准
文号
包装
质量
质量
状况
验收
结
验收员
备注
表三：
中药饮片养护检查记录
日期
品名
规格
生产企业
（产）
批准文号
生产日期
批号
效期
检查数量
养护方式
质量情况
养护员
备注
注：养护监测重点（虫蛀发霉泛油潮解变色等）养护方法（凉晒烘干阴干密封干燥剂降氧法磷化铝熏蒸等）
表四：
中药库中药饮片退货记录
时间
货公司
饮片名称
规格
数量
退货原
备注
表五：
药房温湿度记录表
年 月
适宜温度范围：常温（1～30℃）阴凉（≤20℃）冷藏（2～8℃） 适宜相湿度范围：45 75
日期
午（9：00—10：00）
午（3：00—4：00）
温度℃
相湿度
超标：
采取种养护措施
采取措施
温度℃
相湿度
超标：
采取种养护措施
采取措施
温度℃
相湿度℃
温度℃
相湿度℃
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
表六：
中药房煎药室操作记录
日期
（月日）
姓名
科室
门诊
病房
法
浸泡时间
煎煮时间
特殊煎法
限装
数量
操作
领药
□服□外
□□灌肠
时 分
时 分
头煎： 时 分 时 分
二煎： 时 分 时 分
ml
× 包
□服□外
□□灌肠
时 分
时 分
头煎： 时 分 时 分
二煎： 时 分 时 分
ml
× 包
□服□外
□□灌肠
时 分
时 分
头煎： 时 分 时 分
二煎： 时 分 时 分
ml
× 包
□服□外
□□灌肠
时 分
时 分
头煎： 时 分 时 分
二煎： 时 分 时 分
ml
× 包
□服□外
□□灌肠
时 分
时 分
头煎： 时 分 时 分
二煎： 时 分 时 分
ml
× 包
□服□外
□□灌肠
时 分
时 分
头煎： 时 分 时 分
二煎： 时 分 时 分
ml
× 包
□服□外
□□灌肠
时 分
时 分
头煎： 时 分 时 分
二煎： 时 分 时 分
ml
× 包
□服□外
□□灌肠
时 分
时 分
头煎： 时 分 时 分
二煎： 时 分 时 分
ml
× 包
□服□外
□□灌肠
时 分
时 分
头煎： 时 分 时 分
二煎： 时 分 时 分
ml
× 包
□服□外
□□灌肠
时 分
时 分
头煎： 时 分 时 分
二煎： 时 分 时 分
ml
× 包
□服□外
□□灌肠
时 分
时 分
头煎： 时 分 时 分
二煎： 时 分 时 分
ml
× 包
□服□外
□□灌肠
时 分
时 分
头煎： 时 分 时 分
二煎： 时 分 时 分
ml
× 包
□服□外
□□灌肠
时 分
时 分
头煎： 时 分 时 分
二煎： 时 分 时 分
ml
× 包
表七：
煎药室煎药设备器械容器日常清洁消毒记录
药剂科 年 月 日
月
日
煎药机表面清洁次数
煎药锅道清洁洗次数
洗水
消毒剂
消毒液
清 洁
方 式
清 洁
品
天
洗次数
紫外线
消毒时间
清洁消毒
责
表八：
煎药室质量控制监测检查表
检查项目
检查情况
1领取煎药品分类记录
记录全
2煎药设备设施容器前否清洁
清洁程度够
3设备设施容器清洁规程
规程够完范
4煎药员否穿戴工作服工作服否清洁
工作服清洁
5煎药工作员操作否规范
够规范
6煎药品先行浸泡时间否充分
浸泡时间充足
7剂药品煎煮次数
8药品煎煮
（1）否根方剂功药物功效确定煎煮时间
完全根方剂功药物功效确定煎煮时间
（2）先煎等特殊求否医嘱操作
完全医嘱操作
（3）药渣煎透程度
糊状（）
白心（）
硬心（）
9否标识区分服药外药
标识清楚
10煎出药液量方剂剂数否相符分装剂量否准确
11工作员发放中药汤剂时否复核签收
12急煎汤剂2时否够发放
次检查综合评价
优秀（ ）良（ ）合格（ ）合格（ ）
检查员签字： 检查时间： 年 月 日
表九：
煎药室工作质量满意度调查表
尊敬患者院员工：
您提高工作质量改进服务措施满足患者求您提供更优质服务现制作份调查表真诚期您院煎药室工作质量留宝贵意见建议便工作做更衷心希努力您带帮助
1医生开中药处方煎药室时中药（汤剂）煎？
A较快 B时 C较慢 D拖延
2您中药（汤剂）包装否满意（漏液污渍等）？
A非常满意 B满意 C 基满意 D满意
3您中药（汤剂）标签书写否满意（信息否相符字迹等）？
A非常满意 B满意 C 基满意 D满意
4您中药（汤剂）药液量否满意（药液量少等）？
A非常满意 B满意 C 基满意 D满意
5您中药（汤剂）口感否满意（焦糊等异味）？
A非常满意 B满意 C 基满意 D满意
6请您面留您宝贵意见建议深表感谢
表十：
中药处方（病历）点评工作表
点评： 填表日期：
序号
处方日期
（住院号）
年龄
诊断
药品品种
中药饮片品种数
毒麻饮片数
中成药注射剂
处方书写规范
处方金额
处方剂数
否合理（01）
备注
总 数
A
G
C
E
I
K
L
均
B
H
D
F
J
M
注：10数点保留位
A：药品种数B：均张药品种数A100C：毒麻饮片处方数D：毒麻药百分率C100
E：中成药注射剂处方数F：中成药注射剂百分率E100G：处方中药饮片品种总数H：中药饮片占处方药百分率G100
I：处方书写规范总数J：处方书写规范占处方百分率I100K：处方总金额M：均张处方剂数金额K100L：处方剂数总数
表十：
药 品 良 反 应 报 告 表
首次报告□ 踪报告□ 编码：
报告类型：新□ 严重□ 般□ 报告单位类：医疗机构□ 营企业□ 生产企业□ □ □
患者姓名：
性：男□女□
出生日期： 年 月 日
年龄：
民族：
体重（kg）：
联系方式：
原患疾病：
医院名称：
病历号门诊号：
药品良反应事件：□ □ 详□
家族药品良反应事件：□ □ 详□
相关重信息： 吸烟史□ 饮酒史□ 妊娠期□ 肝病史□ 肾病史□ 敏史□ □
药品
批准文号
通名称
（含剂型）
生产厂家
生产批号
法量
（次剂量途径日次数）
药起止时间
药原
怀疑药品
月 日
月 日
月 日
月 日
月 日
月 日
药
品
月 日
月 日
月 日
月 日
月 日
月 日
良反应事件名称：
良反应事件发生时间： 年 月 日
良反应事件程描述（包括症状生命体征床检验等）处理情况（附页）：
患者 病院（门诊住院）治疗 年 月 日 时遵医嘱予 （ g □mg□ug□ml□IU□）加 溶媒 ml（静滴□肌注□口服□外□） 日 次约 （天时分钟）输入 ml出现 等症状查体 诊断药物良反应遵医嘱予
等治疗约 （天时分钟）症状（逐渐转□明显转□进步加重□）（未继续该药□继续该药□）
良反应事件结果：痊愈□ 转□ 未转□ 详□ 遗症□ 表现：
死亡□ 直接死： 死亡时间： 年 月 日
停药减量反应事件否消失减轻？ □ 否□ 明□ 未停药未减量□
次疑药品否次出现样反应事件？ □ 否□ 明□ 未□
原患疾病影响： 明显□ 病程延长□ 病情加重□ 导致遗症□ 导致死亡□
关联性评价
报告评价： 肯定□ □ □ 关□ 评价□ 法评价□ 签名：
报告单位评价： 肯定□ □ □ 关□ 评价□ 法评价□ 签名：
报告信息
联系电话：
职业：医生□ 药师□ 护士□ □
电子邮箱： 科室：
签名：
报告单位信息
单位名称：
联系：
电话：
报告日期： 年 月 日
生产企业请
填写信息源
医疗机构□ 营企业□ □ 文献报道□ 市研究□ □
备 注
— END —
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