XXX民医院
中药饮片质量理办法
科学规范理院中药饮片保证药安全效济合理保障民身体健康中华民国药品理法中华民国药品理法实施办法医疗机构药事理规定医疗中药饮片理规范制定办法
二院药事理药物治疗学委员会院长领导负责全院中药饮片质量理工作院长中药饮片理第责药剂科负责中药饮片质量理日常工作
三全院建立健全中药饮片质量监督体系床相关科室专负责中药饮片质量理工作药剂科定期检查中药饮片质量
四中药饮片质量理员医院职工患者果发现中药饮片质量问题权直接医院领导院药事理药物治疗学委员会反映科室干涉击报复
五负责中药饮片质量理员应领取存放中药饮片进行清理检查防发生变质失效
六药剂科院长院药事理药物治疗学委员会领导负责全院中药饮片供应工作药剂科应严格遵守中药饮片理法相关法律法规严中药饮片质量关
七制定规范中药饮片购进工作程序饮片购销资质认证工作合法规范购进中药饮片
八严格执行中药饮片入库验收制度入库时应中药饮片外观质量进行检查符合规定方入库
九中药饮片库房应具备中药饮片性质相适应存储设备设施冷藏防冻避光防潮通风防鼠防虫等
十中药饮片出库遵循先进先出进出期先远期原严格效期理中药饮片防止期失效
十中药饮片调剂员煎药员年进行次健康检查患传染病隐性传染病污染中药饮片疾病工作员事直接接触中药饮片工作
XXX民医院
中药饮片采购理制度
药剂科负责全院中药饮片采购供应采购中药饮片应药库保员月根药品库存数量情况提出采购申请中药饮片工作负责审核采购员严格采购计划采购
二坚持公开公公正原药品监督理部门关规定合法供应单位购进中药饮片考察选择合法中药饮片供应单位严禁擅提高饮片等级次充单位谋取正利益
三采购中药饮片应验证生产营企业药品生产许证药品营许证企业法营业执销售员授权委托书资格证明身份证复印件存档备查
购进国家实行批准文号理中药饮片应验证注册证书复印件存档备查
四 医院中药饮片供应单位应签订质量保证协议书
五药剂科应定期供应单位供应中药饮片质量进行评估根评估结果时调整供应单位供应方案
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中药饮片入库验收理制度
药剂科购中药饮片应国家药品标准省治区直辖市药品监督理部门制定标准规范进行验收验收合格入库 购入中药饮片质量疑义需鉴定应药检部门进行鉴定
二购进中药饮片时验收员应品名产生产企业产品批号生产日期合格标识质量检验报告书数量验收结果验收日期逐登记
三中药饮片货通行注意检查药品品种规格批号效期供货商生产商数量否求相符符应作退货处理
四检查中药饮片期霉变虫蛀受潮等现象检查中药饮片外包装破损问题应作退货处理
五购进国家实行批准文号理中药饮片应检查核批准文号
六发现假劣质中药饮片应时封存报告药品监督理部门
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中药饮片保储存理制度
中药饮片储存保中药学专业员负责中药饮片仓库应足够面积保持通风调温调湿防潮防虫防鼠等设施工作运转 应定期进行中药饮片养护检查记录检查结果养护中发现质量问题应时报采取相应措施
二中药饮片入库时药库保员应中药饮片采购计划进货单效证认真核货品包装中药饮片名称规格数量生产厂家生产批号效期供货企业外包装破损外观异常产品合格证产品批检验报告项目符合求方放行入库
三验收合格应时进货单等整理签字登记入账印出中药饮片入库单 入库单应档保存备查
四中药饮片入库应时类入位中药饮片摆放时应中药饮片标签标中药饮片名称面外
五养护员应中药饮片性较熟悉指导保员中药饮片进行合理储存养护员应年进行健康检查合格岗药库保员应常检查中药饮片质量情况效期调整效期中药饮片
中药饮片出库前应严格进行检查核合格出库遵循效期中药饮片先进先期先原
六养护员应坚持中药饮片养护理程序季度库中药饮片根流转情况进行养护检查做养护记录发现质量问题时报科室质员问题中药饮片设置明显标志暂停发货
定期盘点库存核中药饮片账目发现问题应时报告查出原
七配合仓库理员库存中药饮片存放实行色标理验区退货区黄色合格品区中药饮片零货称取区发区绿色合格品区红色
八中药饮片温湿度储存条件求设置适宜温湿度条件恒温库
常温库030℃间阴凉库温度≤20℃冷库温度28℃间正常相湿度4575间
十库房温湿度实施监测控制工作日午10：00午4：00记录次库温湿度根温湿度变化采取相应通风降温湿等措施
十定期负责养护仪器温湿度检测调控计量器具理工作做养护设备定期检定记录记录
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温湿度记录理制度
保证中药饮片佳贮藏环境确保库存中药饮片质量完特制订规定
中药饮片库存应中药饮片理化性质影响质量外界素分设常温库冷藏库阴凉库
二库中药饮片应规定调节库湿温度条件
三中药饮片贮存温湿度：常温库1℃—30℃冷藏2℃—8℃阴凉库≤20℃相湿度45—75
四根中药饮片库温湿度求采空调恒温恒湿机等设施药库温湿度进行处理
五库房保员应时药库温湿度进行检查分时记录
六温湿度记录应保存库存中药饮片效期年存档备查
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中药饮片调剂理制度
取中药学专业技术资格员方事处方调剂调配工作具中药师资格员负责处方审核评估核发药安全药指导中药士事处方调配工作确工作需医院培训考核承担相应中药饮片调剂工作
二调剂员必须医师处方调剂处方药品医师处方调剂发放处方药品
三中药饮片调剂员调配处方时应处方理办法中药饮片调剂规程关规定进行审方调剂调剂处方时必须逐项检查处方前记正文记确认处方合法性做四查十存十八反十九畏妊娠禁忌超常剂量等引起药安全问题处方应处方医生确认（双签字）重新开具处方方调配调剂员规范处方判定合法性处方调剂
四调剂员发出药品时应处方医嘱病家属进行相应药交代指导药品发放完毕发药处方签全名
五中药饮片调配必须复核方发出应中药师专业技术员负责调剂复核工作复核处方签全名
六调剂室配备通风调温调湿防潮防虫防鼠尘设施保持正常运转工作场操作台面应保持清洁卫生
七调剂室药斗等储存中药饮片容器应排列合理品名标签中药饮片名称应符合中华民国药典省治区直辖市药品监督理部门制定规范名称标签中药饮片相符
八中药饮片装斗时清斗认真核装量适错斗串斗
调剂计量器具应质量技术监督部门规定定期校验合格
九定期中药饮片调剂质量进行抽查记录检查结果中药饮片调配剂重量误差应±5
十调配含毒性中药饮片处方次处方剂量超二日极量处方未注明生应付炮制品审方时处方疑问必须处方医生重新审定方调配
十应加强机构处方开具调剂保理
十二建立处方点评制度填写处方评价表处方实施动态监测超常预警登记通报合理处方合理药时予干预
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煎药室工作制度
根医疗机构理条例医疗机构中药煎药室理规范等法规制度性文件制定制度
煎药员应年少体检次传染病皮肤病等患者乙肝病毒携带者体表伤口未愈合者事煎药工作
二 煎药员应注意卫生煎药前进行手清洁工作时应穿戴专工作服保持工作服清洁
三 煎药应符合国家卫生标准饮水煎药物应规定进行浸泡
四 剂药般煎煮两次两煎药汁混合分装
五 煎药量应根童成分确定
六 注明先煎煎烊化包煎煎汤代水等特殊求中药饮片应求医嘱操作
七药料应充分煎透做糊状块白心硬心
煎药时应防止药液溢出煎干煮焦煎干煮焦者禁止药
八 服药外药应标识区分
九 煎药员领药煎药装药送药发药时应认真核处方（煎药证）关容建立收发记录容真实记录完整
十 煎药设备设施容器前应确保清洁清洁规程日清洁记录清扫清洗消毒设备具应放置专场妥善保
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煎药室操作规范
煎药应符合国家卫生标准饮水确认符合卫生标准道水建议桶装纯净水直饮水
二煎药物应先行浸泡浸泡时间般少30分钟煎煮开始时水量般浸药面25厘米宜花草类药物煎煮时间较长应酌量加水
三剂药般煎煮两次两煎药汁混合分装
煎煮时间应根方剂功治药物功效确定般药物煮沸煎煮2030分钟解表类清热类芳香类药物宜久煎煮沸煎煮1520分钟滋补药物先武火煮沸改文火慢煎约40—60分钟药剂第二煎煎煮时间应第煎时间略缩短
煎药程中搅拌药料23次搅拌药料具应陶瓷锈钢铜等材料制作棍棒宜搅拌完药料应清洗搅拌药料
四煎药量应根童成分确定
童剂般煎100300毫升成剂般煎400600毫升般剂两份等量分装遵医嘱
五注明先煎煎烊化包煎煎汤代水等特殊求中药饮片应求医嘱操作
（）先煎药应煮沸1015分钟投入药料煎（已先行浸泡）
（二）药应第煎药料煎预定量时投入煎510分钟
（三）煎药应切成薄片煎煮约2时取汁炖药应切成薄片放入盖容器加入冷水（般药量10倍左右）隔水炖23时取汁类药物原处方系复方煎（炖）药汁应方中药料煎药汁混匀行分装某特殊药物根药性特点具体确定煎（炖）药时间（水适量）
（四）溶化药（烊化）应药煎预定量渣置药液中微火煎药时断搅拌需溶化药溶解
（五）包煎药应装入包煎袋闭合药物煎包煎袋材质应符合药求（体害）滤功
（六）煎汤代水药应该类药物先煎1525分钟渣滤取汁方中药料煎
（七）久煎服泡服等特殊煎煮求药物应相应规范操作
（八）先煎药药煎炖药包煎药煎汤代水药煎煮前均应先行浸泡浸泡时间般少30分钟
— END —
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中药饮片质量理办法
科学规范理院中药饮片保证药安全效济合理保障民身体健康中华民国药品理法中华民国药品理法实施办法医疗机构药事理规定医疗中药饮片理规范制定办法
二院药事理药物治疗学委员会院长领导负责全院中药饮片质量理工作院长中药饮片理第责药剂科负责中药饮片质量理日常工作
三全院建立健全中药饮片质量监督体系床相关科室专负责中药饮片质量理工作药剂科定期检查中药饮片质量
四中药饮片质量理员医院职工患者果发现中药饮片质量问题权直接医院领导院药事理药物治疗学委员会反映科室干涉击报复
五负责中药饮片质量理员应领取存放中药饮片进行清理检查防发生变质失效
六药剂科院长院药事理药物治疗学委员会领导负责全院中药饮片供应工作药剂科应严格遵守中药饮片理法相关法律法规严中药饮片质量关
七制定规范中药饮片购进工作程序饮片购销资质认证工作合法规范购进中药饮片
八严格执行中药饮片入库验收制度入库时应中药饮片外观质量进行检查符合规定方入库
九中药饮片库房应具备中药饮片性质相适应存储设备设施冷藏防冻避光防潮通风防鼠防虫等
十中药饮片出库遵循先进先出进出期先远期原严格效期理中药饮片防止期失效
十中药饮片调剂员煎药员年进行次健康检查患传染病隐性传染病污染中药饮片疾病工作员事直接接触中药饮片工作
XXX民医院
中药饮片采购理制度
药剂科负责全院中药饮片采购供应采购中药饮片应药库保员月根药品库存数量情况提出采购申请中药饮片工作负责审核采购员严格采购计划采购
二坚持公开公公正原药品监督理部门关规定合法供应单位购进中药饮片考察选择合法中药饮片供应单位严禁擅提高饮片等级次充单位谋取正利益
三采购中药饮片应验证生产营企业药品生产许证药品营许证企业法营业执销售员授权委托书资格证明身份证复印件存档备查
购进国家实行批准文号理中药饮片应验证注册证书复印件存档备查
四 医院中药饮片供应单位应签订质量保证协议书
五药剂科应定期供应单位供应中药饮片质量进行评估根评估结果时调整供应单位供应方案
XXX民医院
中药饮片入库验收理制度
药剂科购中药饮片应国家药品标准省治区直辖市药品监督理部门制定标准规范进行验收验收合格入库 购入中药饮片质量疑义需鉴定应药检部门进行鉴定
二购进中药饮片时验收员应品名产生产企业产品批号生产日期合格标识质量检验报告书数量验收结果验收日期逐登记
三中药饮片货通行注意检查药品品种规格批号效期供货商生产商数量否求相符符应作退货处理
四检查中药饮片期霉变虫蛀受潮等现象检查中药饮片外包装破损问题应作退货处理
五购进国家实行批准文号理中药饮片应检查核批准文号
六发现假劣质中药饮片应时封存报告药品监督理部门
XXX民医院
中药饮片保储存理制度
中药饮片储存保中药学专业员负责中药饮片仓库应足够面积保持通风调温调湿防潮防虫防鼠等设施工作运转 应定期进行中药饮片养护检查记录检查结果养护中发现质量问题应时报采取相应措施
二中药饮片入库时药库保员应中药饮片采购计划进货单效证认真核货品包装中药饮片名称规格数量生产厂家生产批号效期供货企业外包装破损外观异常产品合格证产品批检验报告项目符合求方放行入库
三验收合格应时进货单等整理签字登记入账印出中药饮片入库单 入库单应档保存备查
四中药饮片入库应时类入位中药饮片摆放时应中药饮片标签标中药饮片名称面外
五养护员应中药饮片性较熟悉指导保员中药饮片进行合理储存养护员应年进行健康检查合格岗药库保员应常检查中药饮片质量情况效期调整效期中药饮片
中药饮片出库前应严格进行检查核合格出库遵循效期中药饮片先进先期先原
六养护员应坚持中药饮片养护理程序季度库中药饮片根流转情况进行养护检查做养护记录发现质量问题时报科室质员问题中药饮片设置明显标志暂停发货
定期盘点库存核中药饮片账目发现问题应时报告查出原
七配合仓库理员库存中药饮片存放实行色标理验区退货区黄色合格品区中药饮片零货称取区发区绿色合格品区红色
八中药饮片温湿度储存条件求设置适宜温湿度条件恒温库
常温库030℃间阴凉库温度≤20℃冷库温度28℃间正常相湿度4575间
十库房温湿度实施监测控制工作日午10：00午4：00记录次库温湿度根温湿度变化采取相应通风降温湿等措施
十定期负责养护仪器温湿度检测调控计量器具理工作做养护设备定期检定记录记录
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温湿度记录理制度
保证中药饮片佳贮藏环境确保库存中药饮片质量完特制订规定
中药饮片库存应中药饮片理化性质影响质量外界素分设常温库冷藏库阴凉库
二库中药饮片应规定调节库湿温度条件
三中药饮片贮存温湿度：常温库1℃—30℃冷藏2℃—8℃阴凉库≤20℃相湿度45—75
四根中药饮片库温湿度求采空调恒温恒湿机等设施药库温湿度进行处理
五库房保员应时药库温湿度进行检查分时记录
六温湿度记录应保存库存中药饮片效期年存档备查
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中药饮片调剂理制度
取中药学专业技术资格员方事处方调剂调配工作具中药师资格员负责处方审核评估核发药安全药指导中药士事处方调配工作确工作需医院培训考核承担相应中药饮片调剂工作
二调剂员必须医师处方调剂处方药品医师处方调剂发放处方药品
三中药饮片调剂员调配处方时应处方理办法中药饮片调剂规程关规定进行审方调剂调剂处方时必须逐项检查处方前记正文记确认处方合法性做四查十存十八反十九畏妊娠禁忌超常剂量等引起药安全问题处方应处方医生确认（双签字）重新开具处方方调配调剂员规范处方判定合法性处方调剂
四调剂员发出药品时应处方医嘱病家属进行相应药交代指导药品发放完毕发药处方签全名
五中药饮片调配必须复核方发出应中药师专业技术员负责调剂复核工作复核处方签全名
六调剂室配备通风调温调湿防潮防虫防鼠尘设施保持正常运转工作场操作台面应保持清洁卫生
七调剂室药斗等储存中药饮片容器应排列合理品名标签中药饮片名称应符合中华民国药典省治区直辖市药品监督理部门制定规范名称标签中药饮片相符
八中药饮片装斗时清斗认真核装量适错斗串斗
调剂计量器具应质量技术监督部门规定定期校验合格
九定期中药饮片调剂质量进行抽查记录检查结果中药饮片调配剂重量误差应±5
十调配含毒性中药饮片处方次处方剂量超二日极量处方未注明生应付炮制品审方时处方疑问必须处方医生重新审定方调配
十应加强机构处方开具调剂保理
十二建立处方点评制度填写处方评价表处方实施动态监测超常预警登记通报合理处方合理药时予干预
XXX民医院
煎药室工作制度
根医疗机构理条例医疗机构中药煎药室理规范等法规制度性文件制定制度
煎药员应年少体检次传染病皮肤病等患者乙肝病毒携带者体表伤口未愈合者事煎药工作
二 煎药员应注意卫生煎药前进行手清洁工作时应穿戴专工作服保持工作服清洁
三 煎药应符合国家卫生标准饮水煎药物应规定进行浸泡
四 剂药般煎煮两次两煎药汁混合分装
五 煎药量应根童成分确定
六 注明先煎煎烊化包煎煎汤代水等特殊求中药饮片应求医嘱操作
七药料应充分煎透做糊状块白心硬心
煎药时应防止药液溢出煎干煮焦煎干煮焦者禁止药
八 服药外药应标识区分
九 煎药员领药煎药装药送药发药时应认真核处方（煎药证）关容建立收发记录容真实记录完整
十 煎药设备设施容器前应确保清洁清洁规程日清洁记录清扫清洗消毒设备具应放置专场妥善保
XXX民医院
煎药室操作规范
煎药应符合国家卫生标准饮水确认符合卫生标准道水建议桶装纯净水直饮水
二煎药物应先行浸泡浸泡时间般少30分钟煎煮开始时水量般浸药面25厘米宜花草类药物煎煮时间较长应酌量加水
三剂药般煎煮两次两煎药汁混合分装
煎煮时间应根方剂功治药物功效确定般药物煮沸煎煮2030分钟解表类清热类芳香类药物宜久煎煮沸煎煮1520分钟滋补药物先武火煮沸改文火慢煎约40—60分钟药剂第二煎煎煮时间应第煎时间略缩短
煎药程中搅拌药料23次搅拌药料具应陶瓷锈钢铜等材料制作棍棒宜搅拌完药料应清洗搅拌药料
四煎药量应根童成分确定
童剂般煎100300毫升成剂般煎400600毫升般剂两份等量分装遵医嘱
五注明先煎煎烊化包煎煎汤代水等特殊求中药饮片应求医嘱操作
（）先煎药应煮沸1015分钟投入药料煎（已先行浸泡）
（二）药应第煎药料煎预定量时投入煎510分钟
（三）煎药应切成薄片煎煮约2时取汁炖药应切成薄片放入盖容器加入冷水（般药量10倍左右）隔水炖23时取汁类药物原处方系复方煎（炖）药汁应方中药料煎药汁混匀行分装某特殊药物根药性特点具体确定煎（炖）药时间（水适量）
（四）溶化药（烊化）应药煎预定量渣置药液中微火煎药时断搅拌需溶化药溶解
（五）包煎药应装入包煎袋闭合药物煎包煎袋材质应符合药求（体害）滤功
（六）煎汤代水药应该类药物先煎1525分钟渣滤取汁方中药料煎
（七）久煎服泡服等特殊煎煮求药物应相应规范操作
（八）先煎药药煎炖药包煎药煎汤代水药煎煮前均应先行浸泡浸泡时间般少30分钟
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