颁发部门
检验程中发生意外情况时
处理规定
接收部门
生效日期
操作标准质量
制定
制定日期
文件编号
审核
审核日期
文件页数
2页
批准
批准日期
分发部门
1目:
建立检验程中发生意外情况时处置办法程序
2范围:
适厂质监科化验室检验程
3责:
质监科化验室化验员
4容:
41药品检验程中发生意外情况(停电停水等)应暂停检验根技术知识判断否影响检验结果确认影响检验数时方继续检验免导致错误结
42 检验员认难判断时必须立报告化验室负责商讨处理办法
43检验否继续进行应原始记录详细记录发生意外情况中止继续检验理
44电压稳发生意外考虑否会影响仪器性应仪器进行必校验确影响期间测数应予作废注明理重新测定
45发生断水现象应注意冷凝断水失冷作挥发性物质损失应重新检测
46意外情况检验中断时注意某药品配成溶液稳定果放置久应重新称样配制某物质酸性碱性溶液中易破坏水解应加注意
47应菌条件开启进行取样检验操作检品果误非菌条件开启误非菌工具该检品作菌检品
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48 菌室微生物菌落数超规定时应重新消毒期间进行微生物检测
结果应予作废
49 培养基灵敏度试验检验符合规定应
48菌液接触菌液工具意外污染实验室时应立报告化验室负责操作员应进行充分灭菌清洗外应采取效预防处理
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