2020年体外诊断试剂经营使用专项工作总结

体外诊断试剂营专项工作总结

   根省市局部署局2020年县体外诊断试剂营单位进行全覆盖检查现相关情况总结：
基情况
县目前体外诊断试剂营范围批发企业3家分XX县医药限公司XX科技限公司XX医药限公司零售连锁总部1家XX医药连锁限公司体外诊断试剂单位XX家
二检查结果
1营企业
次检查中局营体外诊断试剂XX县医药限公司XX科技限公司XX医药限公司金普医药连锁限公司进行全面检查重点检查营单位否严格相关规定已取相应资质企业购进计算机系统否正常设施设备否符合冷藏医疗器械储运温度求运输方式运输程温度记录等否符合规定冷链交接记录否规范等项目检查中未发现超出相应营资质范围证营等现象中XX医药限公司暂未营金普医药连锁限公司委托XX县医药限公司代配送XX县医药限公司XX科技限公司储存运输等冷链相关设施设备均进行验证
2单位
局半年完成全县体外诊断制剂单位质量安全检查检查中发现部分单位存体外诊断试剂供货商资质全储存冰箱现场检查时温度超出8℃符合冷链产品储存求未索取冷链运输交接记录记录填写规范未温度进行监测记录等方面问题局2019年7月10日级医疗机构负责进行约谈责令限期整改10月份局述单位开展回头通整改检查发现单位高度重视检查中发现问题迅速组织整改落实配备冰箱温湿度计等设施设备现场检查时冰箱温度均符合体外诊断试剂储存求供货商资质齐全已索取留存冷链交接记录目前已基整改位
局日常监工作中继续加强体外诊断试剂监力度坚决击违法违规营行切实保障广群众械安全　　　　         

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