POCT血糖仪与Au5800生化分析仪对血糖检测的评估分析


    POCT血糖仪Au5800生化分析仪血糖 检测评估分析
    目 录

    中文摘 Ⅰ
    英文摘 Ⅱ
    前言 1
    正文 2
    1 材料方法 5
    11 材料 5
    12方法 6
    2结果 7
    21三种血糖仪检测结果偏倚范围 7
    22 3款POCT血糖仪AU5800生化分析仪相关性分析 8
    23 3款POCT血糖仪AU5800生化分析仪结果通率 8
    3 讨 9
    4结 13
    参考文献 14
    致谢 15
    综述 16



    目:通3种便携式血糖仪(POCT)AU5800全动生化分析仪血糖检测结果较解便携式血糖仪血糖检测准确性方法:选择分布130 mmoLL血糖浓度肝素抗凝静脉血5份采院100台便携式血糖仪检测(中雅培血糖仪25台达乐血糖仪35台拜耳血糖仪40台)检测份标重复测定两次30min分离血浆AU5800全动生化仪进行血糖测定3种类型血糖仪血糖检测结果全动生化分析仪检测血糖参考值进行统计学分析结果:3种便携式血糖仪AU5800全动生化分析仪血糖检测结果均存定差异达乐拜耳雅培血糖仪全动生化分析仪结果相关系数分R20996100009933种POCT部检测数均重复性呈线性相关结:3种便携式血糖仪够满足血糖监测求全动生化分析仪血糖检测结果均定差异血糖监测血糖浓度精确诊断

    关键词:便携式血糖仪全动生化分析仪血糖浓度生化检测
    ABSTRACT
    OBJECTIVE To know the accuracy of POCT (portable blood glucose meter) through comparing the results of blood glucose detected between 3 different types of POCT and automatic biochemical analyzer Methods 5 of the samples were selected from 1 to 30 mmol of blood glucose concentration Each specimen was repeated twice At the same time plasma was separated from the plasma in the Au5800 automatic biochemical analyzer The results were compared with SPSS200 Results The paired t test showed that there was significant difference between the two models (
    p> 005) and the correlation coefficient was more than 08 which indicated that the correlation was good Conclusion 100 sets of blood glucose meter in line with China POCT blood glucose meter application guide but different types of instruments and biochemical results have some differences can be used for the monitoring of blood glucose but not for accurate diagnosis
    Keywords POCTautomatic biochemical analyzerblood glucose concentration biochemical analysis





    前 言

    着生活质量提高生活环境改变糖尿病已成全球常见疾病糖尿病前威胁全球类健康重排名仅次心血疾病癌症第三非传染性疾病目前统计2型糖尿病全球约患者15亿12
    糖尿病患者增导致血糖监测需断增医院面患者血糖检测压力相应增加糖尿病检测方法首血糖监测血糖理重构成部分血糖监测更认识患者血糖变化情况便床实时制订出合理降血糖计划进降低糖尿病患者急性慢性发症发病率死亡率国际糖尿病联盟已血糖监测列糖尿病五项治疗原3
    床检测血糖全动生化分析仪便携式血糖仪两种方法全动生化分析仪静脉血标测定结果测定前会做质控更高精密度结果更准确采血量较检测时间久操作程繁琐检测者带便患者长期检测血糖适合全动生化分析仪便携式血糖仪前床应中普遍实时检测设备年科技进步
    POCT检测技术断进展便携式血糖仪(POCT)投入床体积携带方便血液消耗少检测快速非专业化特点4 已床广泛应血糖快速检测成检测血糖重手段糖尿病患者检测血糖观察疗效重方法[5]国家卫生服务委员会医疗机构便携式血糖检测仪理床实践(试行)(简称规范)求医疗机构应该期POCT血糖仪床实验室进行动生化分析仪血糖检测较少六月举办次67
    解POCT血糖仪AU5800全动生化仪血糖检测结果差异院根卫生部床检验中心关实验室室质量控制校准部求院100台血糖仪AU5800生化分析仪做实验购买血糖仪做参考



    1 材料方法
    11 材料
    111 标源
    选取衡阳市中心医院诊需采集静脉血检测空腹血葡萄糖血糖浓度肝素抗凝静脉血5份血糖浓度范围130 mmoLL POCT 血糖仪全动生化分析仪结果较

    112 仪器试剂
    Olympus Au5800全动生化分析仪葡萄糖检测试剂盒(糖激酶法)北京利德曼生物限公司生产校准品质控品源英国朗道
    雅培血糖仪XEMW050POFBB编号配套质控液试纸45001宁波瑞源生物科技限公司生产该仪器采分析原理葡萄糖氧化酶法样血量05ml检测时间5秒
    达乐血糖仪GM505C型配套质控液试纸MJ15LJ23H北京麦邦公司生产该仪器采分析原理葡萄糖氧化酶法样血量05ml检测时间5秒
    拜耳血糖仪DW5HM3E04A配套质控液试纸611875北京厚德盛世医疗器械限公司生产该仪器采分析原理葡萄糖氧化酶法样血量05ml检测时间5秒

    12 方法
    121 样采集处理
    选取医院诊断需采集静脉血检测空腹血葡萄糖结果肝素抗凝血样
    肝素抗凝静脉血分二1份便携式血糖仪检测 外1份3000rpm 离心 5min取血浆生化检测
    原始静脉血样品血糖浓度范围28 mmol L222 mmol L样品 调整样品中血糖浓度获两端极限浓度样品:静脉血样品收集补充适抗凝血剂试中温培养箱中温育具血糖浓度样品 <28 mmol L 静脉血样收集含肝素抗凝剂中然加入适量10%葡萄糖血糖浓度> 222mmol L样品

    122 POCT 血糖仪通率判断
    收集科室血糖仪检验科统编号登记血糖浓度<55mmolL时检测结果差异±083mmolL范围血糖浓度≥55mmolL时检测结果差异±15范围
    台仪器言血糖仪评价成绩:(测定结果偏倚接受范围样数样总数)×100=次测定分样合格率整体需达80判断仪器合格仪器实验参检测5份样必须保证4份样检测结果达求通

    123 实验方法
    AU5800全动生化分析系统测定血糖:科检验员SOP文件进AU5800全动生化分析仪完成校准室质控控进行葡萄糖测定标离心取血浆生化分析仪检测完成时间控制30min便携式葡萄糖仪血液葡萄糖测定指南8求 POCT 血糖仪测定结果生化分析仪检测结果进行超出标准POCT血糖仪停止
    便携式血糖仪测定血糖:首先便携式血糖仪进行校准质控品检测确保仪器工作正常肝素抗凝全血立POCT 血糖仪测定血液葡萄糖浓度30min完成检测份样测定2次取均值两种实验均时间进行检测


    13 数处理
    采SPSS200进行数统计分析检测结果均x±s表示显著性检验配 t检验进行相关分析p<005 差异统计学意义






















    2 结果
    21 3种血糖仪检测结果偏倚范围
    35台达乐血糖仪AU5800全动生化分析仪结果显示:5份样两次血浆葡萄糖浓度 (生化仪测定)分 27mmolL54mmolL84mmolL133mmolL23mmoLL偏倚介24-14变异系数介2-16中1号样变异系数高16偏倚低24说明1号样误差见表1
    40台拜耳血糖仪AU5800全动生化分析仪结果显示:5份检测样变异系数2-7间偏倚24-14间CV<75标准拜耳合格见表2
    25台雅培血糖仪AU5800全动生化分析仪结果显示:5份检测样中
    3号检测结果偏倚超201号4号变异系数CV超75判断便准参加次试验台数太少关仪器时间长见表3



    表1 达乐血糖仪检测结果
    样号
    全动生化分析仪
    血糖仪
    变异系数(CV)
    偏倚
    均值标准误
    1
    27
    204±0338
    16
    24
    0057
    2
    54
    476±0458
    9
    11
    0077
    3
    4
    5
    84
    133
    23
    852±0517
    1298±0261
    2155±1645
    6
    2
    7
    14
    24
    63
    0087
    0044
    0278


    表2 拜耳血糖仪检测结果
    样号
    全动生化分析仪
    血糖仪
    变异系数(CV)
    偏倚
    均值标准误
    1
    27
    228±0178
    7
    15
    0028
    2
    54
    428±0269
    6
    20
    0043
    3
    4
    5
    84
    133
    23
    711±0305
    1101±0298
    189±0767
    4
    2
    4
    153
    172
    178
    0048
    0047
    0121


    表3 雅培血糖仪检测结果
    样号
    全动生化分析仪
    血糖仪
    变异系数(CV)
    偏倚
    均值标准误
    1
    27
    279±0549
    19
    33
    0109
    2
    54
    568±0278
    4
    51
    0056
    3
    4
    5
    84
    133
    23
    101±0577
    136±1575
    2313±1413
    5
    11
    6
    202
    23
    06
    0115
    0315
    0283









    22 3种POCT血糖仪AU5800生化分析仪相关性分析

    AU5800 全动生化分析器测定血浆葡萄糖结果 X 轴POCT 血糖仪测定全血葡萄糖结果 Y 轴 达乐拜耳雅培3种血糖仪R099810000996R2099610000993回方程次Y0949x005Y00824x+002Y102+029说明选择标浓度范围分布合适作直线回分析统计斜率截距见表4

    表4 血糖仪生化分析仪相关性
    血糖仪类型
    台数
    测定次数
    R
    R2
    回方程
    达乐
    35
    70
    0998
    0996
    Y0949x005
    拜耳
    40
    80
    1000
    1000
    Y00824x+002

    雅培
    25
    50
    0996
    0993
    Y102x+029


    23 3种血糖仪AU5800生化分析仪结果通率

    判断规参美国床实验室标准化委员会 (NCCLS)2002年发布医院葡萄糖 POCT 应准 C30A 文件求血糖仪测定值>420 mmolL 时医院检验科间差异应<20%血糖仪测定值≤420 mmolL 时差异≤083 mmolL相关性 R2>09 该标准判断合格合格3种型号血糖仪通率见表5

    表5 血糖仪生化分析仪结果通率
    血糖仪型号
    台数
    未通
    通率
    达乐
    35
    0
    100
    拜耳
    40
    0
    100
    雅培
    25
    2
    92


    3 讨
    糖尿病组血糖升高引起代谢性疾病 高血糖胰岛素分泌缺陷损伤生物学作两者造成 糖尿病持久高血糖引起类组织特眼睛肾脏心脏血神慢性损伤功障碍9检测糖尿病般血糖检测现医院检测血糖便携式血糖仪床边测试(POCT)实时测试实验室医学领域发展快[10]第代血糖仪水洗式第二四代分擦血式色血糖仪电化学血糖仪目前第五代血糖仪部位少量采血具操作简洁时间短等优点越越普遍床糖尿病患者床边检查患者行检测1112
    3种便携式血糖仪生化分析仪血糖检测结果均存定差异达乐拜耳雅培血糖仪生化分析仪结果相关系数分R2099610000993
    3种部检测数均重复性呈线性相关根相关系数变化趋势判断POCT拜耳快速血糖仪AU5800相关性次达乐血糖仪相雅培血糖仪精密度差3者间差异明显均满足床血糖检测需
    精密度方面拜耳血糖仪精密度明显高达乐雅培2种血糖仪根医疗机构便携式血糖检测仪理床操作规范(试行)规定日间标准差变异系数判断标准CV<75%判精密度符合求[1315]次实验雅培血糖仪达乐血糖仪拜耳血糖仪CV范围分41921627 CV <75%判定标准100台血糖仪中拜耳40台精密度全部符合求
    100台血糖仪符合中国POCT血糖仪应指南类型仪器全动生化分析仪结果定差异血糖监测作血糖浓度准确诊断试验血糖仪生化分析仪中确定血糖较检测水POCT血糖仪采全血样全动生化分析仪采血浆样品30min完成检测更准确POCT血糖仪全动生化分析仪然具良性


    4 结
    3种便携式血糖仪够满足血糖监测求全动生化分析仪血糖检测结果均定差异血糖监测血糖浓度精确诊断

























    参考文献
    [1] 李玲 2型糖尿病发非酒精性脂肪肝胰岛素抵抗关系研究[J] 陕西医学杂
    志2014(05)575576
    [2] 王阳张松杨琳 血糖检测方法研究现状[J] 北京生物医学工程2011(05)538542
    [3] 刘社琴 血糖检测方法较分析[J] 中国实医药2011(02)8586
    [4]马钰香张莉顾民等. 建立 POCT 血糖检测质量理体系实践思考. 中国医院201423 4142.
    [5] 周岭松余春暄 基ZigBee技术温湿度控制系统[J] 电子测量技术2011(06)4750
    [6]陈霖卞成蓉李伯安.浅析中国美国 POCT 应理现状.中华检验医学杂志201441 804807.
    [7]潘宝龙 医疗机构便携式血糖检测仪理床操作规范(试行)解读[A] 玉溪市医学会检验专业委员会玉溪市床检验中心玉溪市第十届检验医学学术年会暨科技成果推广会文汇编
    [C]玉溪市医学会检验专业委员会玉溪市床检验中心20114
    [8] 唐立萍居漪欧元祝等.POCT血糖仪性分析[J].检验医学201025(1)1316
    [9] 庄前玲郭桂芳李湘萍 糖尿病前期床研究进展[J] 中华护理杂志2011(08)832834
    [10]Price CPPoint of care testing[J]BMJ2001322:12851288 
    [11]毋远春焦凯屈红蕊崔红红 血糖检测方法研究[J] 护理学杂志2003(08):579580
    [12] 鄢仁晴杨艳冉崇明等便携式血糖仪全动生化分析仪检测结果分析[J]国际检验医学杂志201233(5)599600
    [13] 王洁陈健吕元等国际医院理委员会认证角度谈医院血糖床旁检验质量理方案[J]中华检验医学杂志201033(5)392294
    [14] 黄玉容杨泉张彦超姣娥 院便携式血糖仪进行血糖监测质控现状分析[J] 中国医药导报2015(05)123126
    [15] 石丽琳快速血糖仪生化分析仪检测血糖水差异较[J]检验医学床20118(10)12191220

    致 谢

    学生活夏天划完美句号四年时间漫长生旅途中短暂短短四年真诚青春纯真岁月七彩斑斓回忆
    文完成际指导老师林雪迟老师致衷心感谢敬意感谢忙碌教学程中予文耐心指导建议感谢刘志敏老师文撰写程中教导帮助外感谢长沙医学院全体老师学四年学业指导课堂讨学思维方式受益终生感谢家朋友学四年里予帮助背支持鼓励安慰做坚强盾
    科学业完成际次关爱支持帮助老师学家朋友致崇高敬意衷心感谢谢谢














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    文档贡献者

    王***朝

    贡献于2020-10-28

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